ประกวดราคาจ้างบำรุงรักษาพร้อมสอบเทียบเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ จำนวน ๑ งาน ให้กับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

1. เพื่อรักษาความถูกต้องของค่าการวัดสัญญาณชีพ
2. เพื่อให้เครื่องมือทางการแพทย์และวัสดุที่เกี่ยวข้องในโรงพยาบาลมีประสิทธิภาพ ได้มาตรฐาน และมีความพร้อมใช้งานตลอดเวลา ลดความเสี่ยงจากความคลาดเคลื่อนของเครื่องมือแพทย์
3. เพื่อให้สอดคล้องตามมาตรฐานการรับรองคุณภาพสถานพยาบาล

• ดำเนินการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) และสอบเทียบ (Calibration) เครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง ครอบคลุมทุกพารามิเตอร์ที่ติดตั้งในเครื่อง
• การตรวจสอบทั่วไป (General Check): ตรวจสอบสภาพภายนอก, ทำความสะอาด, เช็คปุ่มกด, สายต่อพ่วง และทดสอบระบบการทำงานปกติ
• การตรวจสอบความปลอดภัยจากกระแสไฟฟ้า (Electrical Safety Test): วัดค่า Earth wire resistance (0.1 - 0.5 Ohm) และ Chassis Leakage Current (<500 mA)
• การตรวจเช็คพิเศษตามประเภทเครื่องมือ: ทดสอบตัวแปรต่างๆ เช่น Tidal Volume, Rate, พลังงาน, Waveform, Paper speed, Sensor, Verification check และทดสอบระบบสัญญาณเตือน
• การจัดการข้อมูลและฐานข้อมูล: สำรวจเครื่องมือและจัดทำฐานข้อมูลใน Software บริหารจัดการที่ใช้งานผ่าน Smart Phone/Tablet ได้ รวมถึงระบบแจ้งซ่อมออนไลน์
• การแสดงสถานะ: จัดทำสติกเกอร์และ QR Code ที่ทนทานต่อการกัดกร่อนและน้ำ เพื่อระบุสถานะและกำหนดการบำรุงรักษาครั้งต่อไป
• การอบรม: จัดอบรมเรื่องการอ่านผลการสอบเทียบ การใช้โปรแกรม และให้ความรู้ด้านเครื่องมือแพทย์อย่างน้อย 1 ครั้ง

• ผลการตรวจสอบทั่วไปและการทดสอบระบบของเครื่องมือแต่ละเครื่อง
• รายงานผลการทดสอบความปลอดภัยจากกระแสไฟฟ้า (Electrical Safety Test)
• ใบรับรองผลการสอบเทียบ (Certificate of Calibration) สำหรับเครื่องที่ผ่านเกณฑ์
• ฐานข้อมูลใน Software บริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ (เป็นสิทธิ์ของโรงพยาบาล)
• สติกเกอร์และ QR Code ติดที่ตัวเครื่องทุกเครื่อง
• เอกสารสรุปรายงานภาพรวมโครงการ
• รายงานผลสอบเทียบรายเครื่องในรูปแบบไฟล์อิเล็กทรอนิกส์

• ระยะเวลาดำเนินการ: ไม่เกิน 120 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
• การส่งมอบ: ส่งมอบครบถ้วนทั้งหมดครั้งเดียวภายในระยะเวลาที่กำหนด

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ที่มีความเชี่ยวชาญในการสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์และได้รับรองมาตรฐาน ISO9001:2015 หรือสูงกว่า
• Standards Compliance: ต้องอ้างอิงมาตรฐานสากล เช่น ECRI (Emergency Care Research Institute) และ IEC 60601
• Experience: มีประสบการณ์ในโรงพยาบาลระดับตติยภูมิไม่น้อยกว่า 3 แห่ง และมีผลงานด้านการสอบเทียบและบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ไม่น้อยกว่า 10 ปี
• Previous Project Cost: ต้องมีผลงานกับทางโรงพยาบาลประจำจังหวัดไม่น้อยกว่า 3 โรงพยาบาลในระยะเวลา 1 ปีที่ผ่านมา
• Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือมาตรฐานที่ใช้ในการสอบเทียบซึ่งผ่านการรับรอง และต้องมีซอฟต์แวร์บริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ที่ใช้งานออนไลน์ได้ (แจ้งซ่อม/ยืมคืนผ่าน QR Code)
• Personnel: ต้องมีวิศวกรที่มีความรู้ ความชำนาญ และผ่านการอบรมการสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์ โดยต้องมีเอกสารรับรองในวันยื่นเสนอราคา

• ประเมินจากประสบการณ์ในการทำงานกับโรงพยาบาลระดับตติยภูมิ
• การมีวิศวกรที่ได้รับใบรับรองและมีความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง
• ความสามารถของซอฟต์แวร์บริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ (Online/Mobile Support)
• ผลงานในอดีตกับโรงพยาบาลประจำจังหวัดในช่วง 1 ปีที่ผ่านมา
• การปฏิบัติตามมาตรฐานสากล (ECRI, ISO9001:2015)

• เครื่องมือเป้าหมาย: เครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ จำนวน 1,400 เครื่อง
• การสอบเทียบต้องครอบคลุมอย่างน้อย 3 ค่ามาตรฐาน เพื่อให้ครอบคลุมช่วงการทำงาน (Range)
• ระบบรายงานผล: ต้องแสดงผลแบบ Real-time และส่งมอบเป็นไฟล์อิเล็กทรอนิกส์
• คุณสมบัติสติกเกอร์: ต้องทนต่อการกัดกร่อนและป้องกันน้ำ/ของเหลวได้

• การเบิกจ่าย: เบิกจ่ายตามจำนวนที่ดำเนินการจริง
• ระยะเวลาส่งมอบ: 120 วันหลังจากลงนามสัญญา
• เงื่อนไขพิเศษ: ผลงานต้องไม่เคยทิ้งงาน และต้องมีผลงานย้อนหลังอย่างน้อย 10 ปีในสายงานที่เกี่ยวข้อง

• คำถาม: จำนวนเครื่องที่ต้องดำเนินการมีทั้งหมดกี่เครื่อง?
  ตอบ: มีจำนวนทั้งสิ้น 1,400 เครื่อง
  • คำถาม: ระยะเวลาในการดำเนินงานตามสัญญาคือเท่าใด?
    ตอบ: ต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายในไม่เกิน 120 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
  • คำถาม: ผู้รับจ้างต้องจัดทำระบบอะไรเพื่ออำนวยความสะดวกในการแจ้งซ่อม?
    ตอบ: ต้องมีซอฟต์แวร์บริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ที่ใช้งานผ่าน Smart Phone, Tablet และคอมพิวเตอร์ได้ รวมถึงแจ้งซ่อมออนไลน์และสแกน QR Code ได้
  • คำถาม: การสอบเทียบต้องอ้างอิงมาตรฐานใดบ้าง?
    ตอบ: อ้างอิงมาตรฐาน ECRI (Emergency Care Research Institute) และ IEC 60601
  • คำถาม: สติกเกอร์ที่ติดบนเครื่องมือต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
    ตอบ: ต้องทนต่อการกัดกร่อนและป้องกันน้ำหรือของเหลวได้ เพื่อระบุสถานะและวันเวลาการสอบเทียบ
  • คำถาม: ผู้รับจ้างต้องจัดอบรมให้แก่เจ้าหน้าที่หรือไม่?
    ตอบ: ต้องจัดการอบรมอย่างน้อย 1 ครั้ง ในหัวข้อการอ่านผลการสอบเทียบ การใช้โปรแกรม และความรู้ด้านเครื่องมือแพทย์
  • คำถาม: ผลการสอบเทียบจะต้องส่งมอบในรูปแบบใด?
    ตอบ: ส่งมอบเป็นไฟล์อิเล็กทรอนิกส์พร้อมสรุปรายงานภาพรวมโครงการ
  • คำถาม: คุณสมบัติของวิศวกรที่ต้องมีคืออะไร?
    ตอบ: ต้องมีความรู้ ความชำนาญ และผ่านการอบรมการสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์ โดยมีเอกสารรับรองในวันยื่นเสนอราคา
  • คำถาม: การทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า (Electrical Safety Test) ครอบคลุมค่าใดบ้าง?
    ตอบ: ครอบคลุม Earth wire resistance (0.1 - 0.5 Ohm) และ Chassis Leakage Current (<500 mA)
  • คำถาม: เงื่อนไขการจ่ายเงินเป็นอย่างไร?
    ตอบ: เบิกจ่ายตามจำนวนที่ดำเนินการจริง

รายละเอียดคุณลักษณะ
ค่าบํารุงรักษาพร้อมสอบเทียบเครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

1. ชื่อโครงการ
   โครงการจ้างบํารุงรักษาและสอบเทียบเครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ประจํา
   ปีงบประมาณ 2569
2. หน่วยงาน
   ศูนย์เครื่องมือแพทย์ กลุ่มงานวิศวกรรมทางการแพทย์
3. หลักการและเหตุผล
   เพื่อให้เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ มีความถูกต้องแม่นยํา ปลอดภัยต่อผู้ป่วย และ เป็นไปตามมาตรฐานสากล รวมถึงข้อกําหนดของหน่วยงานกํากับดูแล จึงจําเป็นต้องดําเนินการบํารุงรักษาเชิงป้องกันและ สอบเทียบเป็นประจําทุกปี 4. วัตถุประสงค์
   1.1 เพื่อรักษาความถูกต้องของค่าการวัดสัญญาณชีพ
   1.2 เพื่อให้เครื่องมือทางการแพทย์และวัสดุที่เกี่ยวข้องในโรงพยาบาลมีประสิทธิภาพ ได้มาตรฐานและ ความพร้อมใช้
   งานตลอดเวลา ลดความเสี่ยงจากความคลาดเคลื่อนของเครื่องมือแพทย์
   1.3 เพื่อให้สอดคล้องตามมาตรฐานการรับรองคุณภาพสถานพยาบาล
4. ขอบเขตของงาน (Scope of Work)
   ดําเนินการบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) และสอบเทียบ (Calibration) เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณ ชีพอัตโนมัติ อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง ครอบคลุมทุกพารามิเตอร์ที่ติดตั้งในเครื่อง
5. ปริมาณงาน
   เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ จํานวน 1,400 เครื่อง
6. มาตรฐานอ้างอิง
   ECRI (Emergency Care Research Institute), IEC 60601-1, IEC 60601-2-27 / 2-30 / 2-49, สนับสนุนบริการสุขภาพ, แนวทางสถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติ
7. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของงาน
   แนวทางศูนย์
   8.1 บริษัทฯ ทําการสอบเทียบและบํารุงรักษาเครื่องมือทางการแพทย์และวัสดุที่เกี่ยวข้อง จํานวนไม่น้อยกว่า 1,300 รายการ โดยมีรายละเอียดตามเอกสารแนบท้าย
   8.2 การสอบเทียบและบํารุงรักษาเชิงป้องกัน ประกอบด้วยการตรวจสอบส่วนต่าง ๆ ดังนี้
   8.2.1 การตรวจสอบทั่วไป (General Check) ประกอบด้วย

• การตรวจสอบสภาพเครื่องมือแพทย์ภายนอก ทําความสะอาด
  การตรวจสอบเช็คปุ่มกด และสายต่อพ่วงของเครื่อง
  ทดสอบการทํางานของระบบการทํางานต่าง ๆ ของเครื่องมือแพทย์ว่ายังคงสภาพใช้งานได้ตามปกติหรือไม่
  ๆ
  8.2.2 การตรวจสอบความปลอดภัยจากกระแสไฟฟ้าที่ตัวเครื่อง (Electrical Safety Test)
  ว
  J
• Earth wire resistance (0.1 - 0.5 Ohm)
• Chassis Leakage Current (<500 mA)
  8.2.3 การตรวจเช็คพิเศษตามแต่ละประเภทของเครื่องมือ ประกอบด้วย
• ทดสอบการวัดค่าตัวแปรต่าง ๆ ของเครื่องมือ เช่น Tidal Volume, Rate, ค่าพลังงาน, Waveform, Paper speed, Sensor, Verification check, ขึ้นอยู่กับประเภทของเครื่องมือนั้นๆเป็นต้น
  งาน
  ทดสอบระบบสัญญาณเตือนเมื่อเครื่องทํางานผิดปกติ (ถ้ามี) ปรับตั้งค่าเครื่องให้เกิดความถูกต้องสําหรับใช้
• การสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์และวัสดุที่เกี่ยวข้องต้องมีการค่าสอบเทียบอย่างน้อย 3 ค่ามาตรฐาน
  เพื่อครอบคลุมผ่านการทํางาน (Range)
  บริษัทฯ จะสํารวจเครื่องมือแพทย์และจัดทําฐานข้อมูลเครื่องมือแพทย์ ของโรงพยาบาล
  ปัจจุบัน โดยลงข้อมูลในSoftware บริหารจัดการเครื่องมือแพทย์
  ให้ตรงตาม ณ
  บริษัทฯ จะจัดทําสติ๊กเกอร์และคิวอาร์โค้ด (QR Code) บ่งชี้สถานะเครื่องมือทางการแพทย์และวัสดุที่ เกี่ยวข้องที่ได้รับการสอบเทียบ เพื่อให้ทราบสถานะและ วัน เดือน ปี ของการสอบเทียบเครื่องมือ และต้องแจ้งกําหนดการใน
  ปี ครั้งต่อไป ที่จะเข้ามาบํารุงรักษาเชิงป้องกัน โดยสติกเกอร์ดังกล่าวต้องทนการกัดกร่อนและป้องกันน้ําหรือของเหลว
• เครื่องมือทางการแพทย์และวัสดุที่เกี่ยวข้องที่ผ่านการสอบเทียบ บริษัทฯ จะส่งมอบใบรายงานผลการสอบ เทียบ (Certificate of calibration) และจัดส่งเอกสารดังกล่าวให้ไว้กับหน่วยงานของทางโรงพยาบาล หลังจากทําการสอบ เทียบแล้วเสร็จ ภายใน 90 วัน ส่วนเครื่องมือ ที่ไม่ผ่านการสอบเทียบ บริษัทฯ จะบันทึกแจ้งต่อทางโรงพยาบาล ให้รับ
  ให้รับทราบ - บริษัทฯ จะนําข้อมูลลงในSoftwareบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์ และมอบข้อมูลที่ผ่านการสอบเทียบ
  เครื่องมือฯ ให้เป็นทรัพย์สินให้ทางโรงพยาบาลโดยไม่มีเงื่อนไข
  บริษัทฯ จะทําการจัดอบรม เรื่องการอ่านผลการสอบเทียบ การใช้โปรแกรม ให้กับทางโรงพยาบาล และ การให้ความรู้ทางด้านเครื่องมือแพทย์ ตามที่โรงพยาบาลร้องขอโดยไม่มีข้อแม้ อย่างน้อย 1 ครั้ง
• Softwareบริหารจัดการเครื่องมือแพทย์สามารถใช้งานผ่าน Smart Phone, Taplet และคอมพิวเตอร์ได้
  โดยสามารถแจ้งซ่อมผ่านระบบออนไลน์ได้เพื่อการใช้งานที่สะดวก

9. สถานที่ดําเนินการ
   ต้องดําเนินการ ณ หน่วยงานที่ติดตั้งใช้งานเครื่อง (On-site)
10. ระยะเวลาดําเนินการ
    ต้องดําเนินการให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กําหนดในสัญญา (ไม่เกิน 120 วัน)
11. คุณสมบัติของบริษัทผู้ให้บริการ
    11.1 บริษัทฯ ต้องมีประสบการณ์ในโรงพยาบาลระดับตติยภูมิไม่น้อยกว่า 3 แห่ง และไม่เคยทิ้งงาน
    11.2 บริษัทฯ มีวิศวกร ที่มีความรู้ ความชํานาญและประสบการณ์ในการสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์และผ่าน การอบรมการสอบเทียบเครื่องมือทางการแพทย์ โดยมีเอกสารรับรองในวันยื่นเสนอราคา
    11.3 บริษัทฯ ดําเนินการสอบเทียบและบํารุงรักษาเชิงป้องกัน โดยอ้างอิงกับมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือ แพทย์ ได้แก่ ECRI (Emergency Care Research Institute) เป็นต้น
    11.4 บริษัทฯ มีเครื่องมือมาตรฐานที่ใช้ในการสอบเทียบต้องผ่านการสอบเทียบและมีใบรับรองตามมาตรฐาน 11.5 บริษัทฯ ทําการสอบเทียบต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO9001:2015 หรือเป็นมาตรฐานอื่นที่ดีกว่า
    11.6 บริษัทต้องมีซอฟต์แวร์บริหารจัดการเครื่องมือแพทย์โดยสามารถใช้งานออนไลน์ได้ตลอดตลอดเวลาและตัว
    ซอฟต์แวร์ต้องสามารถแจ้งซ่อมออนไลน์หรือยืมคืนเครื่องผ่านมือถือโดยสแกน QR Codeที่ตัวเครื่องได้ เพื่อสะดวกในการ
    ทํางานและดูข้อมูลเครื่องได้อย่างมีประสิทธิภาพ
    11.7 โรงพยาบาลสามารถสุ่มตรวจสอบซ้ําได้ และต้องแสดงผลสอบเทียบแบบ Real-time
    11.8 ส่งมอบรายงานผลสอบเทียบรายเครื่องในรูปแบบไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ พร้อมสรุปรายงานภาพรวมโครงการ 12. เงื่อนไขเฉพาะ
    12.1 ส่งมอบงานไม่เกิน 120 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
    12.2 ส่งมอบครบถ้วนทั้งหมดครั้งเดียวตามระยะเวลาที่กําหนดในสัญญา
    12.3 บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีผลงานทางด้านสอบเทียบและบํารุงรักษาเครื่องมือแพทย์ไม่น้อยกว่า 10 ปี และมี ผลงานกับทางโรงพยาบาลประจําจังหวัดไม่น้อยกว่า 3 โรงพยาบาลในระยะเวลา 1 ปีที่ผ่านมา
12. เงื่อนไขการชําระเงิน
    เบิกจ่ายตามจํานวนที่ดําเนินการจริง
    ลงชื่อ…….
    …………ประธานกรรมการ
    สงซอ
    (นายวิวัฒน์ ฉัตรวงศ์วาน)
    ลงชื่อ..
    (นายนันทศิลป์ เกิดสมบูรณ์)
    กรรมการ
    ไป
    .กรรมการ
    (นายธงชัย เต็มปีติกุล)/