ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๓ รายการ

• เพื่อใช้ทดแทนลิ้นหัวใจสำหรับผู้ป่วยที่จำเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อที่ตำแหน่ง เอออร์ติก (Aortic valve)
• เพื่อใช้ทดแทนลิ้นหัวใจสำหรับผู้ป่วยที่จำเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเทียมชนิดโลหะที่ตำแหน่ง เอออร์ติก (Aortic valve) และตำแหน่งไมทรัล (Mitral valve)
• เพื่อใช้ซ่อมแซมลิ้นหัวใจในตำแหน่งไตรคัสปิด (Tricuspid valve)

• จัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อ จำนวน 1 รายการ
• จัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด จำนวน 1 รายการ
• จัดซื้อขอบลิ้นหัวใจเทียม จำนวน 1 รายการ
• ส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวให้กับผู้จะซื้อภายใน 90 วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• ส่งมอบให้ครบถ้วนแต่ละงวด

• ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อ (Bovine pericardium)
• ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด (Pyrolytic carbon)
• ขอบลิ้นหัวใจเทียม (Titanium, Silicone, Polyester)

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 90 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลาดำเนินการให้แล้วเสร็จ: ภายในวันที่ 30 กันยายน 2570 นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายฯ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance: ไม่ระบุ
• Experience: ไม่ระบุ
• Previous Project Cost: ไม่ระบุ
• Technical Capabilities: ไม่ระบุ
• Personnel: ไม่ระบุ
• For Joint Ventures:
  • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  • กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  • สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
  • กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
  • สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้สื่อข้อเสนอในนามกิจการร้านค้า
• Financial Requirements:
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  • กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
  • กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น
  • ยกเว้นสำหรับหน่วยงานของรัฐ และนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ

ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

• ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อ:
  • ทำจากเยื่อบุหัวใจวัว (Bovine pericardium) ชนิดมีโครง
  • ส่วนโครง (Stent) ทำจากสาร Polyetheretherketone (PEEK) polymer เคลือบด้วยสาร Barium sulfate
  • ออกแบบให้ลิ้นสัมผัสกันได้แนบสนิท ลดโอกาสลิ้นรั่วและลิ้นติดกับโครง
  • ตัวขอบ (Frame) ทำจาก Polymer ยืดหยุ่น
  • สามารถวางลิ้นหัวใจในตำแหน่ง Supra annular
  • ใช้แสงเลเซอร์ตัดแต่งลิ้นเยื่อบุหัวใจวัว
  • รักษาสภาพเซลล์เนื้อเยื่อด้วยสาร 0.2% Glutaraldehyde
  • ใช้สาร AOA” (Alpha-amino Oleic Acid) ลดการเกาะของแคลเซียม
  • รองรับการทำ Valve-in-Valve
  • ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI)
  • มีสัญลักษณ์ระบุตำแหน่งเย็บ
  • ใช้การตัดไหมเพียงครั้งเดียว
  • มีขนาด 19, 21, 23, 25 และ 27 มิลลิเมตร
  • บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ พร้อมใช้งาน
• ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิด:
  • ลักษณะเป็นจานแบน 2 แผ่น ปิด-เปิดแบบโอเพ้นไพวอท จุดหมุนแบบนูนขึ้นลดการเกิดลิ่มเลือด
  • ตัวแผ่นลิ้นหัวใจทำจากวัสดุไพโรไลติกคาร์บอน (Pyrolytic carbon) เคลือบด้วยสารการ์ไฟท์และทังสเตน 20%
  • ส่วนกรงวงแหวนโลหะ (Orifice ring) ผลิตจากวัสดุไพโรไลติกคาร์บอน 100% เสริมความแข็งแรงด้วยลวดไทเทเนียม หุ้มด้วยโพลีเอสเตอร์เป็น Sewing cuff
  • มีเส้นบอกตำแหน่งในการเย็บ (Aortic Valve 3 ตำแหน่ง, Mitral Valve 4 ตำแหน่ง)
  • มุมในการเปิด-เปิดของบานลิ้นหัวใจแบบ Aortic และ Mitral เปิดได้ไม่เกิน 85 องศา
  • ขนาด Aortic: 16, 18, 20, 22, 24 มิลลิเมตร
  • ขนาด Mitral: 25, 27, 29, 31, 33 มิลลิเมตร
  • บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ พร้อมใช้งาน
• ขอบลิ้นหัวใจเทียม:
  • ทำจากวัสดุโลหะไทเทเนียม ด้านในหุ้มด้วยซิลิโคน และด้านนอกหุ้มด้วยโพลีเอสเตอร์
  • บริเวณขอบมีจุดบอกตำแหน่ง 3 จุด
  • ออกแบบเป็นแบบสามมิติ แนบตามลักษณะกายภาพ และเป็นแบบไม่เต็มวง (Incomplete Ring)
  • ความหนา (Profile) 3.3 มิลลิเมตร
  • ขนาด 26, 28, 30, 32, 34, 36 มิลลิเมตร
  • บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ พร้อมใช้งาน

• การเบิกจ่ายเงิน: จ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายใน 30 วันทำการ เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมายจัดซื้อ
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: อย่างน้อย 1 ปี นับจากวันส่งมอบของครบ

• Q: วัสดุการแพทย์ที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในหัตถการใดบ้าง?
  • A: เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนหรือซ่อมแซมลิ้นหัวใจของผู้ป่วย เช่น การทดแทนลิ้นหัวใจเอออร์ติก (Aortic valve) ชนิดเนื้อเยื่อและชนิดโลหะ, การทดแทนลิ้นหัวใจไมทรัล (Mitral valve) และการซ่อมแซมลิ้นหัวใจไตรคัสปิด (Tricuspid valve)
  • Q: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
  • A: ทำจากเยื่อบุหัวใจวัว มีโครงทำจาก PEEK polymer เคลือบสาร Barium sulfate ออกแบบให้ลิ้นสัมผัสแนบสนิท ลดโอกาสลิ้นรั่วและลิ้นติดกับโครง ปลอดภัยต่อ MRI และรองรับการทำ Valve-in-Valve
  • Q: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน 2 แผ่น มีจุดเด่นด้านใด?
  • A: เป็นแบบโอเพ้นไพวอท จุดหมุนแบบนูนขึ้นช่วยลดการเกิดลิ่มเลือด ทำจาก Pyrolytic carbon เคลือบสารการ์ไฟท์และทังสเตน มีมุมเปิด-ปิดไม่เกิน 85 องศา
  • Q: ขอบลิ้นหัวใจเทียมมีลักษณะเฉพาะอย่างไร?
  • A: ทำจากโลหะไทเทเนียม หุ้มด้วยซิลิโคนและโพลีเอสเตอร์ ออกแบบเป็นแบบสามมิติ ไม่เต็มวง (Incomplete Ring) เพื่อไม่รบกวนการนำไฟฟ้าของหัวใจ
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอที่เป็นบุคคลธรรมดาต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  • A: ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ เป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
  • Q: หากผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการเพียงพอ สามารถดำเนินการอย่างไรได้บ้าง?
  • A: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอ
  • Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
  • A: ภายใน 90 วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา
  • Q: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด
  • Q: มีการกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องของวัสดุหรือไม่?
  • A: มี กำหนดไว้อย่างน้อย 1 ปี นับจากวันส่งมอบของครบ
  • Q: การเบิกจ่ายเงินค่าพัสดุเป็นไปตามเงื่อนไขใด?
  • A: เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมายจัดซื้อ จะจ่ายเงินให้ครบถ้วนภายใน 30 วันทำการ

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ วัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๓ รายการ โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดภูเก็ต
ด้วยงานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๓ รายการ ด้วยเงินนอกงบประมาณเงินบํารุงโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อใช้สําหรับทําหัตถการ ผ่าตัด จึงมีความจําเป็นต้องจัดซื้อวัสดุดังกล่าว
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ทดแทนลิ้นหัวใจสําหรับผู้ป่วยที่จําเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อที่ตําแหน่ง
เอออร์ติก (Aortic valve)
๒. เพื่อใช้ทดแทนลิ้นหัวใจสําหรับผู้ป่วยที่จําเป็นต้องผ่าตัดเปลี่ยนลิ้นหัวใจเทียมชนิดโลหะที่ตําแหน่ง
เอออร์ติก (Aortic valve) และตําแหน่งไมทรัล (Mitral valve)
๓.
เพื่อใช้ซ่อมแซมลิ้นหัวใจในตําแหน่งไตรคัสปิด (Tricuspid valve)
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีการ
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
(ลงชื่อ…………..
Кмби
ประธานกรรมการ
(asão). L
..กรรมการ
………………..
ง
……กรรมการ
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้อง
ใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้
ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้สื่อข้อเสนอในนาม
กิจการร้านค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบันชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละ
ครั้งและหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๔) กรณีตาม (๑) (๓) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
……………..
………………
(ลงชื่อ)…………
4м бл
ไฟ
ประธานกรรมการ
…..กรรมการ
…กรรมการ
๔.รายละเอียดคุณลักษณะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป/คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากเยื่อบุหัวใจวัว คุณลักษณะทั่วไป
เป็นลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากเยื่อบุหัวใจวัว ชนิดมีโครงสําหรับผ่าตัดหัวใจ เพื่อแก้ไขความผิดปกติ
ของลิ้นหัวใจ คุณลักษณะเฉพาะ
๑. ส่วนลิ้นหัวใจทํามาจากเยื่อบุหัวใจวัว (Bovine pericardium)
๒. ส่วนโครง (Stent) ทํามาจากสาร Polyetheretherketone (PEEK) polymer ช่วยเพิ่มความแข็งแรง
และความยืดหยุ่น ต้านทานการเกิดการผิดรูปอย่างถาวร และ เคลือบด้วยสาร Barium sulfate เพื่อให้ มองเห็นตําแหน่งเมื่อฉายรังสี
๓. ออกแบบมาให้ลิ้น (Leaflet) สัมผัสกันได้แนบสนิท และ ลดโอกาสการเกิดลิ้นหัวใจรั่ว และ ลิ้นหัวใจยึด
ติดกับโครงจากภายใน ช่วยลดโอกาสการเสียหายจากการสัมผัสกับขอบ (Frame)
๔. ตัวขอบ (Frame) ทําจาก Polymer มีความยืดหยุ่น ช่วยรักษาประสิทธิภาพการไหลเวียนเลือด ๕. สามารถวางลิ้นหัวใจในตําแหน่ง Supra annular เพื่อเพิ่มการไหลเวียนเลือด
5. ใช้แสงเลเซอร์ในการตัดแต่งลิ้นเยื่อบุหัวใจวัวตามความหนา และ ความโก่งงอที่เหมาะสม ทําให้ลิ้นหัวใจมี
ประสิทธิภาพต่อเนื่อง
๗. รักษาสภาพของเซลล์เนื้อเยื่อด้วยสาร ๐.๒% Glutaraldehyde
๔. ใช้สาร AOA” (Alpha-amino Oleic Acid) เพื่อลดการเกาะของแคลเซียม
๙. รองรับการทํา Valve-in-Valve
๑๐. ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) โดยไม่มีข้อจํากัด
๑๑. มีสัญลักษณ์ ระบุตําแหน่งเย็บ
๑๒. ใช้การตัดไหม (Suture) เพียงครั้งเดียว เพื่อแยกลิ้นหัวใจออกจากอุปกรณ์นําส่ง
๑๓. มีขนาด ๑๙, ๒๑, ๒๓, ๒๕ และ ๒๗ มิลลิเมตร
๑๔. บรรจุอยู่ในภาชนะปลอดเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อเรียบร้อยแล้ว สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๒. ลิ้นหัวใจเทียมชนิดจานแบน ๒ แผ่น ปิด - เปิด
ลักษณะทั่วไป
เป็นลิ้นหัวใจเทียมที่มีลักษณะเป็นจานแบน ๒ แผ่น ปิด-เปิด
คุณลักษณะเฉพาะ:
เป็นลิ้นหัวใจเทียมที่มีลักษณะเป็นจานแบน ๒ แผ่น ปิด-เปิดแบบโอเพ้นไพวอท ที่มีจุดหมุนของตัวแผ่น ลิ้นหัวใจ (Pivot area) เป็นแบบนูนขึ้นเพื่อช่วยลดการเกิดลิ่มเลือด
๒. ตัวแผ่นลิ้นหัวใจทํามาจากวัสดุไพโรไลติกคาร์บอน (Pyrolytic carbon) เคลือบด้วยสาร
การ์ไฟท์และทังสเตน ๒๐% เพื่อเพิ่มการมองเห็นผ่านรังสีเอ็กซเรย์
ลงชื่อ…………
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
..กรรมการ
………………..
..กรรมการ

• C -
  ๓. ส่วนกรงวงแหวนโลหะ (Orifice ring) ผลิตจากวัสดุไพโรไลติกคาร์บอน (Pyrolytic carbon ๑๐๐%)
  และเพิ่มความแข็งแรงด้วยการใช้ลวดทําจากไททาเนียม (Titanium) รัด และ หุ้มด้วยวัสดุ โพลีเอสเตอร์ (Polyester) เพื่อทําเป็นส่วน Sewing cuff
  ๔. มีเส้นบอกตําแหน่งในการเย็บ
  แบบ Aortic Valve มี ๓ ตําแหน่ง
  แบบ Mitral Valve มี ๔ ตําแหน่ง
  ๕. มุมในการเปิด - เปิด ของบานลิ้นหัวใจแบบ Aortic และ Mitral เปิดได้ไม่เกิน ๘๕ องศา 5. มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมสําหรับคนไข้ ดังนี้
  ชนิด Aortic มีขนาดดังนี้ ๑๖, ๑๘, ๒๐, ๒๒ และ ๒๔ มิลลิเมตร
  ชนิด Mitral มีขนาดดังนี้ ๒๕, ๒๗, ๒๙, ๓๑ และ ๓๓ มิลลิเมตร
  ๗. บรรจุอยู่ในภาชนะปลอดเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อเรียบร้อยแล้ว สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
  ๓.ขอบลิ้นหัวใจเทียม
  คุณลักษณะทั่วไป
  เป็นขอบลิ้นหัวใจเทียม ใช้สําหรับการผ่าตัดซ่อมขอบลิ้นหัวใจตําแหน่งไตรคัสปิด
  คุณลักษณะเฉพาะ
  ๑. ทํามาจากวัสดุโลหะไทเทเนียม ด้านในหุ้มด้วยซิลิโคน และ ด้านนอกหุ้มด้วยโพลีเอสเตอร์ ๒. บริเวณขอบลิ้นหัวใจเทียมมีจุดบอกตําแหน่ง ๓ จุด
  ขอบลิ้นได้ถูกออกแบบมาเป็นแบบสามมิติ เพื่อให้แนบตามลักษณะกายภาพของลิ้นหัวใจของผู้ป่วย และ เป็นแบบไม่เต็มวง (Incomplete Ring) เพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนการนําไฟฟ้าของหัวใจ
  ๔. ขอบลิ้นหัวใจเทียมมีความหนา (Profile) ๓.๓ มิลลิเมตร
  ๕. มีขนาด ๒๖, ๒๘, ๓๐, ๓๒, ๓๔ และ ๓๖ มิลลิเมตร

5. บรรจุอยู่ในภาชนะปลอดเชื้อ ผ่านการฆ่าเชื้อเรียบร้อยแล้ว สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
   ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
   ภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ ๔,๙๔๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สี่ล้านเก้าแสนสี่หมื่นบาทถ้วน) ด้วยเงินนอก งบประมาณเงินบํารุงโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
   ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๔,๙๔๐,000.00 บาท (สี่ล้านเก้าแสนสี่หมื่นบาทถ้วน)
   Нмбыл
   …………ธานกรรมการ
   (ลงชื่อ………….
   เ
   ..กรรมการ
   ……………….
   ल्वे
   …..กรรมการ
   -&-
7. งวดงานและการเบิกจ่ายเงิน
   ผู้จะขายต้องดําเนินการให้แล้วเสร็จภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐ นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อ จะขายฯ และส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวให้กับผู้จะซื้อภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยให้ส่งมอบ ให้ครบถ้วนแต่ละงวด และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมายจัดซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายใน ๓๐ วันทําการ
   ๙. อัตราค่าปรับ
   อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึง วันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
   ผู้จะขายจะต้องรับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๑ ปี นับจากวันส่งมอบของครบ
   (ลงชื่อ)………..
   …………………
   …………………
   ru
   L
   ประธานกรรมการ
   ……กรรมการ
   ……กรรมการ