ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา METFORMIN HYDROCHLORIDE 1 G. + SITAGLIPTIN PHOSPHATE 50 MG. TABLET

โรงพยาบาลค่ายสรรพสิทธิประสงค์ 69049230854

฿3,896,298 ปีงบ 2569 ประกาศ 24 เม.ย. 2569 อุบลราชธานี

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารคุณลักษณะเฉพาะนี้จัดทำขึ้นเพื่อกำหนดรายละเอียดของยา Sitagliptin Phosphate + Metformin HCL ซึ่งมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 โดยยาจะต้องประกอบด้วยตัวยาสัมพันธ์ Sitagliptin Phosphate และ Metformin HCl ในขนาดความแรงที่จะกำหนดในการจัดหาแต่ละครั้ง ยาจะมีลักษณะเป็นยาเม็ดสำหรับรับประทาน การบรรจุหีบห่อต้องเป็นไปตามมาตรฐาน โดยภาชนะบรรจุต้องปิดสนิทและมีฉลากระบุข้อมูลสำคัญ เช่น ชื่อสามัญยา ขนาดความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน นอกจากนี้ ยังกำหนดให้ยาที่เสนอต้องได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทย และต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดี (GMP) ทั้งจากโรงงานผู้ผลิตในประเทศและต่างประเทศ รวมถึงต้องมีหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) และใบแสดงแหล่งผลิตวัตถุดิบ ผู้ขายต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายโดยตรง และต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับยาที่มีอายุการใช้งานยาวนานขึ้น

English summary

This document specifies the technical requirements for the drug Sitagliptin Phosphate + Metformin HCl, intended for controlling blood sugar levels in patients with type 2 diabetes. It outlines the intended use, technical specifications, packaging, and other procurement-related requirements, including Good Manufacturing Practice (GMP) standards and various certifications, to ensure the quality and safety of the procured medication.

สถานที่ดำเนินการ

คำสำคัญ

ยาเบาหวาน Sitagliptin Metformin ยาควบคุมน้ำตาล ยาเม็ด จัดซื้อยา โรงพยาบาลทหาร คุณลักษณะเฉพาะยา ยาตามใบสั่งแพทย์ยาสามัญ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2

ขอบเขตของงาน

จัดหายา Sitagliptin Phosphate + Metformin HCL
จัดหาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
จัดหาตามมาตรฐาน GMP และเอกสารรับรองที่เกี่ยวข้อง
รับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยา Sitagliptin Phosphate + Metformin HCL ตามคุณลักษณะเฉพาะ
เอกสารรับรองต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง (GMP, Certificate of Analysis, ใบแสดงแหล่งผลิตวัตถุดิบ)

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดอายุยาในวันส่งมอบของต้องไม่น้อยกว่าที่กำหนดในการจัดหาแต่ละครั้ง หากไม่ได้กำหนด จะต้องเป็นยาที่ผลิตมาแล้วไม่เกิน 1 ปี ในวันส่งของ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นบริษัทผู้ผลิตยา หรือเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรง
Standards Compliance:
- ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการผลิตที่ดี (GMP)
  - กรณีผลิตในประเทศไทย: โรงงานผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรอง GMP ของกระทรวงสาธารณสุข ในหมวดยาที่เสนอขาย
  - กรณีนํายาเข้าจากต่างประเทศ: ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ของโรงงานผู้ผลิต จากประเทศผู้ผลิต
  - กรณีนํายาจากต่างประเทศแล้วแบ่งบรรจุในประเทศไทย: ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ตามข้อ 3.2.1 และ 3.2.2
Experience:
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
Personnel:

เกณฑ์การพิจารณา

ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ
ตรวจสอบตามใบวิเคราะห์ตามที่ระบุในข้อ 3.3, 3.4

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ คือ Sitagliptin Phosphate และ Metformin HCl
ขนาดความแรงของยา จะกําหนดในการจัดหาแต่ละครั้ง
เป็นยาเม็ด ใช้รับประทาน
ยาบรรจุในภาชนะปิดสนิท
ฉลากบนภาชนะบรรจุต้องระบุ ชื่อสามัญทางยา, ขนาดความแรง, วันผลิต วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน
แบบการบรรจุและขนาดการบรรจุ จะกําหนดในการจัดหาแต่ละครั้ง
หีบห่อต้องมีความมั่นคงแข็งแรง

เงื่อนไขสัญญา

ผู้ขายต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนยาในกรณีใกล้หมดอายุ ให้เป็นยาที่มีอายุการใช้งานยาวขึ้นเพื่อผลประโยชน์ของผู้ป่วย

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ยา Sitagliptin Phosphate + Metformin HCL นี้มีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร?
- เพื่อใช้ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2
- ยา Sitagliptin Phosphate + Metformin HCL ประกอบด้วยตัวยาสำคัญอะไรบ้าง?
  - ประกอบด้วย Sitagliptin Phosphate และ Metformin HCl
- ยาที่เสนอขายต้องมีคุณสมบัติการผลิตตามมาตรฐานใด?
  - ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการผลิตที่ดี (GMP)
- กรณีนำยาเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีเอกสารรับรอง GMP จากที่ใด?
  - ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ของโรงงานผู้ผลิต จากประเทศผู้ผลิต
- ผู้ขายมีหน้าที่รับผิดชอบอะไรเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาที่ส่งมอบ?
  - ผู้ขายต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนยาในกรณีใกล้หมดอายุ ให้เป็นยาที่มีอายุการใช้งานยาวขึ้น
- ข้อมูลใดบ้างที่ต้องระบุบนฉลากของภาชนะบรรจุยา?
  - ชื่อสามัญทางยา, ขนาดความแรง, วันผลิต วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา
- ยาที่เสนอขายต้องได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาในประเทศไทยหรือไม่?
  - ต้องมีหลักฐานได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย ยกเว้นกรณีเป็นยาที่ผลิตตามเภสัชตำรับที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
- เอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis) ต้องเป็นอย่างไร?
  - ต้องเป็นของโรงงานผู้ผลิต ตรงกับยาที่นำมาประกอบการพิจารณา และ/หรือ นำส่งเมื่อได้รับการสั่งซื้อ
- ใบแสดงแหล่งผลิตของสารเคมีที่เป็นตัวยาสัมคัญต้องมีเอกสารรับรองหรือไม่?
  - ต้องมีหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์และใบแสดงแหล่งผลิตของสารเคมีที่เป็นตัวยาสัมคัญของบริษัทผู้ผลิตยา และบริษัทผู้ผลิตวัตถุดิบ
- อายุของยาที่ส่งมอบต้องมีระยะเวลาขั้นต่ำเท่าใด?
  - ต้องไม่น้อยกว่าที่กำหนดในการจัดหาแต่ละครั้ง หากไม่ได้กำหนด จะต้องเป็นยาที่ผลิตมาแล้วไม่เกิน 1 ปี ในวันส่งของ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รพ.ค่ายสรรพสิทธิประสงค์ : Order No. 978468 Date/Time: 2025-03-13 15:15:51
หน้า 1 ใน 2 หน้า
คุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ถาวร สาย พ. ที่ 088/56 (พบ.)
หมายเลข คฉ. 6505 - M - 63 - S - 2502
ชื่อสิ่งอุปกรณ์
หน่วยนับ

คุณลักษณะเฉพาะ
Sitagliptin Phosphate + Metformin HCL
เม็ด, ขวด, กล่อง
1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นยาควบคุมระดับน้ําตาลในเลือดของผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2
1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
1.2.1 ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ คือ Sitagliptin Phosphate และ Metformin HCl
1.2.2 ขนาดความแรงของยา จะกําหนดในการจัดหาแต่ละครั้ง
1.3 คุณลักษณะในการออกแบบ เป็นยาเม็ด ใช้รับประทาน
การบรรจุและหีบห่อ
2.1 ยาบรรจุในภาชนะปิดสนิท
2.2 ฉลากบนภาชนะบรรจุต้องระบุ ชื่อสามัญทางยา, ขนาดความแรง, วันผลิต วันหมดอายุ, เลขที่ผลิต
และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน
2.3 แบบการบรรจุและขนาดการบรรจุ จะกําหนดในการจัดหาแต่ละครั้ง
2.4 หีบห่อต้องมีความมั่นคงแข็งแรง ถ้ามีจํานวนมากกว่า 1 หีบห่อ จะต้องเป็นชนิดและขนาดเดียวกัน
เว้นเศษที่ไม่เต็มหีบห่อ
ข้อกําหนดอื่นๆ
3.1 ยาที่เสนอ ต้องมีหลักฐานได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย ของกระทรวง
สาธารณสุข ยกเว้นกรณีเป็นยาที่ผลิตตามเภสัชตํารับ ที่กระทรวงสาธารณสุขรับรอง
3.2 ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตตามหลักเกณฑ์และวิธีการผลิตที่ดี (GMP)
3.2.1 กรณีที่ผลิตในประเทศไทย โรงงานผู้ผลิต ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ของกระทรวงสาธารณสุข
ในหมวดยาที่เสนอขาย
3.2.2 กรณีนํายาเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ของโรงงานผู้ผลิต จากประเทศผู้ผลิต 3.2.3 กรณีนํายาจากต่างประเทศแล้วแบ่งบรรจุในประเทศไทย ต้องมีหนังสือรับรอง GMP ในข้อ
3.2.1 และ 3.2.2
3.3 มีหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์ของโรงงานผู้ผลิต (Certificate of Analysis) ตรงกับยาที่นํามา
ประกอบการพิจารณา และ/หรือนําส่งเมื่อได้รับการสั่งซื้อ
3.4 ต้องมีหนังสือรับรองการตรวจวิเคราะห์และใบแสดงแหล่งผลิตของสารเคมีที่เป็นตัวยาสําคัญของ
บริษัทผู้ผลิตยา และบริษัทผู้ผลิตวัตถุดิบ
พ.อ.
Ven
/3.5 ยาที่เสนอ…
18 มี.ค. 2553
รพ.ค่ายสรรพสิทธิประสงค์ : Order No. 9784/68 Date/Time: 2025-03-13 15:15:51
หน้า 2 ใน 2 หน้า
088/56 (พบ.)
ชื่อสิ่งอุปกรณ์ Sitagliptin Phosphate + Metformin HCL
3.5 ยาที่เสนอ ต้องเป็นยาที่บริษัทเป็นผู้ผลิตหรือเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรง 3.6 ของตัวอย่างที่นํามาประกอบการพิจารณาจะต้องเต็มภาชนะที่บรรจุ
3.7 อายุของยาในวันส่งมอบของต้องไม่น้อยกว่าที่กําหนดไว้ในการจัดหาแต่ละครั้ง หากไม่ได้กําหนดอายุ
ของยาไว้ จะต้องเป็นยาที่ผลิตมาแล้วไม่เกิน 1 ปี ในวันส่งของ
3.8 ผู้ขายต้องรับผิดชอบแลกเปลี่ยนยาในกรณีใกล้หมดอายุ ให้เป็นยาที่มีอายุการใช้งานยาวขึ้นเพื่อ
ผลประโยชน์ของผู้ป่วย
วิธีการตรวจสอบ ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ และใบวิเคราะห์ตามที่ระบุในข้อ 3.3, 3.4
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ พบ.
W.O…………
พ.อ.หญิง…….
พ.อ.หญิง…….
Un
( บุญชทร ทิพยวงษ์ )
Daar’s inform
( จอมขวัญ แสงบัวแก้ว )
B
( จริยา เกตุแก้ว )
1 8 มี.ค. 2553
ผอ.กอง พบ./1 ระธานกรรมการ
ผอ.กอง พบ./กรรมการ
ผอ.กอง รพ.รร.6/กรรมการผู้แทนหน่วยใช้
คณะกรรมการตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะสิ่งอุปกรณ์ สาย พ. ของ ทบ.
พล.ต
W.O………..
JO
(สุพิชัย เจริญวารีกุล )
Our
(ปกิจจ์ แสงสว่าง)
.ผทค.ทบ./ประธานกรรมการ
..ผอ.กอง พบ./กรรมการ
ม่
W.O……..
( ปราโมทย์ จันทมิฬ)
2 5 ม.ค. 2563
ลักษณะเฉพาะฉบับนี้อนุมัติให้ใช้
๑. อนุมัติ จก. บ.บ้านหนังสือ ก.ก. บ.
#m 0446.137.477…. aq. §£25 63
กา
ลง
นปก.ประจําา กบ.ทบ./กรรมการ