ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๒๙ รายการ

• เพื่อใช้ในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง แบบเปิดแผล ในคนไข้กระดูกสันหลังส่วนอก เอวหัก และมีภาวะกระดูกบางหรือกระดูกพรุน
• ใช้สำหรับยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอและกะโหลกศีรษะทางด้านหลัง ที่มีภาวะไม่มั่นคง เช่น กระดูกสันหลังหักหรือเคลื่อน ข้อต่อหรือกระดูกสันหลังถูกทำลายจากภาวะเสื่อมของโรค การติดเชื้อ เนื้องอก เป็นต้น
• ใช้แก้ไขภาวะผิดรูปของกระดูกสันหลังส่วนคอ
• เพื่อใช้สำหรับยึดดามกระดูกสันหลังส่วนคอที่หักหรือข้อถูกทำลายจากการเสื่อม หรือโรคบางชนิดที่ทำให้เกิดความไม่มั่นคง และไม่สามารถยึดตรึงด้วยการปลูกกระดูกได้ โดยวิธีการผ่าตัดทางด้านหน้าเพื่อให้ผู้ป่วยกลับคืนสู่ภาวะปกติ

• จัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๒๙ รายการ
• วัสดุทำด้วยโลหะ Titanium แบบ Medical Grade และ PEEK (Poly Ether Ether Ketone)
• วัสดุต้องสามารถทำให้ปราศจากเชื้อได้ด้วยการอบด้วยไอน้ำแรงดันโดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
• จัดหาวัสดุสำหรับใช้ในการผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วนอก เอว และคอ รวมถึงการแก้ไขภาวะผิดรูปของกระดูกสันหลัง
• จัดหาอุปกรณ์ที่ใช้ในการยึดตรึงกระดูกสันหลัง เช่น Poly Screw, Rod, Cervical plate, Pedicle Screw เป็นต้น
• จัดหาหมอนรองกระดูกสันหลังและสารทดแทนกระดูก
• จัดหาอุปกรณ์สำหรับการผ่าตัดแบบ MIS (Minimally Invasive Surgery)
• จัดหาอุปกรณ์สำหรับยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอและกะโหลกศีรษะ
• จัดหาใบมีดและสายฉีดน้ำสำหรับอุปกรณ์ผ่าตัด

• วัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน ๒๙ รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• เอกสารแสดงการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตสินค้า (ไม่หมดอายุ)
• ใบอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากองค์การอาหารและยาประเทศไทย (ไม่หมดอายุ)
• เครื่องมือสำหรับผ่าตัด (ยืม) พร้อมผู้เชี่ยวชาญในการใช้งานและขนส่ง (ตามเงื่อนไขเฉพาะ)

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อแต่ละคราว
• การดำเนินการให้แล้วเสร็จตามสัญญาจะซื้อจะขายฯ ภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐ นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • • (ไม่ระบุ)
• Experience:
  • • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • • (ไม่ระบุ)
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)

ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด

• วัสดุทําด้วยโลหะ Titanium แบบ Medical Grade
• วัสดุมีให้เลือกหลายขนาดเหมาะสมที่ใช้กับผู้ป่วย
• สามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้ด้วยการอบด้วยไอน้ําแรงดันโดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
• รายการวัสดุเฉพาะ เช่น Poly Screw, Rod, Cervical plate, Interbody Cage, Pedicle Screw, Bone graft substitute เป็นต้น ซึ่งมีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคตามที่ระบุในเอกสาร TOR เช่น ขนาด, วัสดุ, ระบบการล็อค, ความเข้ากันได้กับอุปกรณ์อื่น
• วัสดุทำด้วย PEEK (Poly Ether Ether Ketone) สำหรับหมอนรองกระดูกและ Interbody Cage
• สารทดแทนกระดูกสังเคราะห์ SiO๒, Na๒๐, CaO, P๒๐๕ เชื่อมโมเลกุลด้วย polyethylene glycols (PEGs) and glycerol
• อุปกรณ์ MIS POLY screw และ MIS NUT ที่มีคุณสมบัติเฉพาะ เช่น ขนาด, ระบบ Locking แบบ Torque
• Cervical plate แบบ Anatomy shape และ Cervical screw แบบ Fixed Angle และ Variable Angle
• Anterior Cervical Interbody Fusion Cage ที่ทำด้วย Titanium และ PEEK
• Polyaxial Pedicle Screw ที่สามารถเอียงทำมุมได้ไม่น้อยกว่า ๔๕ องศา
• Irrigation Tube ที่มีใบมีด ความหนา 4 มิลลิเมตร ความยาวใบมีด 20 มิลลิเมตร และสามารถปรับระดับการฉีดน้ำได้

• Payment Schedule: จ่ายเงินให้ครบถ้วนภายใน ๕ วันทำการ หลังจากตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมาย
• Penalties: อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นำสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
• Warranty: รับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๓ เดือน นับจากวันส่งมอบของครบ (ตามข้อ ๑๐) และรับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๑ ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับพัสดุ (ตามข้อ ๔.๓.๒)
• Exchange Policy: หากพบการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือระหว่างการผ่าตัดยังไม่เสร็จสิ้น บริษัทผู้จัดจำหน่ายต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
• Termination Clause: หากพบว่าผลิตภัณฑ์ด้อยคุณภาพ เกิดความเสียหายบ่อยครั้ง เช่น มีการหักของสกรูในระหว่างการทำผ่าตัด โรงพยาบาลวชิระภูเก็ตขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกสัญญา

• Q: วัสดุการแพทย์ที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการผ่าตัดส่วนใดของร่างกาย?
  A: วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้ในการผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วนอก เอว และคอ รวมถึงการแก้ไขภาวะผิดรูปของกระดูกสันหลัง
• Q: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตอุปกรณ์เหล่านี้คืออะไร?
  A: วัสดุหลักคือโลหะ Titanium แบบ Medical Grade และ PEEK (Poly Ether Ether Ketone)
• Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับความสะอาดของวัสดุหรือไม่?
  A: ใช่ วัสดุต้องสามารถทำให้ปราศจากเชื้อได้ด้วยการอบด้วยไอน้ำแรงดันโดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
• Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของวัสดุเป็นเท่าใด?
  A: ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดมีการรับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๑ ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับพัสดุ และรับประกันความชำรุดบกพร่องอย่างน้อย ๓ เดือน นับจากวันส่งมอบของครบ
• Q: หากวัสดุเกิดการชำรุดระหว่างการผ่าตัด จะดำเนินการอย่างไร?
  A: บริษัทผู้จัดจำหน่ายต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหรือไม่?
  A: ต้องมีเอกสารแสดงการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตสินค้า และใบอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากองค์การอาหารและยาประเทศไทย โดยเอกสารทั้งหมดต้องไม่หมดอายุในวันยื่นเอกสารประกวดราคา
• Q: โรงพยาบาลมีนโยบายเกี่ยวกับการทดลองใช้ผลิตภัณฑ์ใหม่หรือไม่?
  A: เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานในโรงพยาบาล เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
• Q: มีการจัดหาอุปกรณ์สำหรับการผ่าตัดแบบแผลเล็ก (Minimally Invasive Surgery) หรือไม่?
  A: มีรายการ MIS POLY screw, MIS NUT, และอุปกรณ์อื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดแบบ MIS
• Q: มีการกำหนดเงื่อนไขเกี่ยวกับการให้ยืมเครื่องมือแพทย์หรือไม่?
  A: บริษัทผู้ขายยินยอมให้ยืมเครื่องมือสำหรับผ่าตัด และเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่ง พร้อมส่งผู้ชำนาญการเข้าร่วมและช่วยเหลือในการผ่าตัด โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• Q: หากพบปัญหาคุณภาพของผลิตภัณฑ์บ่อยครั้ง จะมีผลอย่างไร?
  A: โรงพยาบาลวชิระภูเก็ตขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ วัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๒๙ รายการ โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต สํานักงานสาธารณสุขจังหวัดภูเก็ต
ด้วยงานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลวชิระภูเก็ต มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๒๙ รายการ ด้วยเงินนอกงบประมาณเงินบํารุงโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อใช้ในการ ทําหัตถการผ่าตัด ผู้ป่วยที่เข้ามารับบริการ จึงมีความจําเป็นต้องจัดซื้อวัสดุดังกล่าว
๒. วัตถุประสงค์
๑.เพื่อใช้ในการผ่าตัดกระดูกสันหลัง แบบเปิดแผล ในคนไข้กระดูกสันหลังส่วนอก เอวหัก และมีภาวะกระดูก
บางหรือกระดูกพรุน
๒.ใช้สําหรับยึดตรึงกระดูกสันหลังส่วนคอและกะโหลกศีรษะทางด้านหลัง ที่มีภาวะไม่มั่นคง เช่น กระดูก สันหลังหักหรือเคลื่อน ข้อต่อหรือกระดูกสันหลังถูกทําลายจากภาวะเสื่อมของโรค การติดเชื้อ เนื่องอก เป็นต้น
๓.
ใช้แก้ไขภาวะผิดรูปของกระดูกสันหลังส่วนคอ
๔.เพื่อใช้สําหรับยึดดามกระดูกสันหลังส่วนคอที่หักหรือข้อถูกทําลายจากการเสื่อม หรือโรคบางชนิดที่ทํา ให้เกิดความไม่มั่นคง และไม่สามารถยึดตรึงด้วยการปลูกกระดูกได้ โดยวิธีการผ่าตัดทางด้านหน้าเพื่อให้ผู้ป่วย กลับคืนสู่ภาวะปกติ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีการ
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
(ลงชื่อ)..
O
(ลงชื่อ)………
(ลงชื่อ)……..
60
.ประธานกรรมการ
.กรรมการ
.กรรมการ
-60-
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯจะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้นต้อง
ใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร้านค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้อมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบันชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละ
ครั้งและหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๓) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ…………
ลงชื่อ………….. .O.
ar
ประธานกรรมการ
q
กรรมการ
..กรรมการ
-6-
(๔) กรณีตาม (๑)-(๓) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๔.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๔.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔.รายละเอียดคุณลักษณะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ลักษณะทั่วไป
๑.วัสดุทําด้วยโลหะ Titanium แบบ Medical Grade ๒.มีให้เลือกหลายขนาดเหมาะสมที่ใช้กับผู้ป่วย
๓.สามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้ด้วยการอบด้วยไอน้ําแรงดันโดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
รายการ
๔.๑ โลหะดามกระดูกสันหลังชนิด Poly Screw
๔.๒ ตัวล็อคสกรู Innie (Nut)
๔.๓ แท่งเหล็กทรงกลมยาว (Rod) ขนาด ๕๐- ๘๐ มิลลิเมตร
๔.๔ แท่งเหล็กทรงกลมยาว (Rod) ขนาด ๙๐- ๑๔๐ มิลลิเมตร
คุณลักษณะเฉพาะ
Poly screwสามารถประกอบกับ rod ขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร
มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๔.๐-๗.๐ มิลลิเมตร และความ ยาวตั้งแต่ ๒๕-๕๕ มิลลิเมตร
ชุดยึดสกรูป้องกันการหลุดของ ROD แบบ locking ชั้นเดียว
เป็นแท่งเหล็กทรงกลมมีขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร ความยาว ขนาด ๕๐-๘๐ มิลลิเมตร
เป็นแท่งเหล็กทรงกลมมีขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร ความยาว ขนาด ๙๐-๑๒๐ มิลลิเมตร
๔.๕ แท่งเหล็กทรงกลมยาว (Rod) ขนาด ๑๕๐-๒๕๐ มิลลิเมตร
๔.๖ ตัวเชื่อมระหว่างแท่งเหล็กทรงกลมเพื่อ
เพิ่มความแข็งแรง (Transverse connector)
ขนาด ๑๓๐-๒๕๐ มิลลิเมตร
เป็นแท่งเหล็กทรงกลมมีขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร ความยาว
ตัวเชื่อมระหว่างแท่งเหล็กทรงกลมเพื่อเพิ่มความแข็งแรง
๔.๗ หมอนรองกระดูกสันหลังส่วนเอว (PEEK) | วัสดุทําด้วย PEEK (Poly Ether Ether Ketone) มีขนาด
๔.๘ สารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูก
(Bone graft Bonalive)
กว้าง x ยาว เท่ากับ ๑๑๕๒๔ มิลลิเมตรมีความหนา 5 ขนาด
คือ ๗,๘,๙,๑๐,๑๑,๑๒ มิลลิเมตร
สังเคราะห์ SiO๒ ๕๓%, ๒๓% Na๒๐,๒๐%CaO,๔% P๒๐๕ เชื่อมโมเลกุลด้วย สาร polyethylene glycols (PEGs) and glycerol มีลักษณะ เป็นเม็ดเล็กละเอียด เกาะกัน สามารถปั้น ขึ้นรูป ได้ง่าย สะดวกในการบรรจุลงใน ช่องว่างของ IMPLANT หรือช่องวางของกระดูก
(ลงชื่อ)….
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………..
…กรรมการ
(ลงชื่อ………..
0
.กรรมการ
-๔-
รายการ
๓.๙ MIS POLY screw
๓.๑๐ MIS NUT
๓.๑๑ ROD ๑ ระดับ
๓.๑๒ ROD ๒ ระดับ
๓.๑๓ ROD ๓ ระดับ
๓.๑๔ ROD ๔ ระดับ
๓.๑๕ ROD ๕ ระดับ
๓.๑๖ Cervical plate ๔ hole
๓.๑๗ Cervical screw
๓.๑๘ Cervical Peek
(ลงชื่อ)…….
(ลงชื่อ)……….
(ลงชื่อ………….
คุณลักษณะเฉพาะ
สกรูที่ใช้ใส่เข้าไปในกระดูกส่วน Pedicle มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลางตั้งแต่ ๕.๐-๖.๕ มิลลิเมตร และความยาวตั้งแต่ ๓๐-๕๐ มิลลิเมตร สกรูจะเป็นแบบ Canulated เพื่อช่วยในการ ทําเกลียวให้เกิดแผลเล็กที่สุด ตัวสกรูจะมี รู เพื่อใช้สําหรับฉีด ซีเมนต์ เพิ่มความแข็งแรงในคนไข้ กระดูกพรุน ความกว้างของ หัวสกรู เท่ากับ ๑๒.๕ ม.ม. ความสูงของหัวสกรูเท่ากับ ๑๕.๙ มิลลิเมตร โดย ส่วนปีก ( Extension tap break off) จะมีความ สูงเพิ่ม ๘๐ เซนติเมตร เพื่อความสะดวกในการใส่ Rod และ อุปกรณ์ ช่วยต่างๆ
ชุดยึดสกรูป้องกันการหลุดของ ROD แบบ locking ชั้นเดียว (innie screw) โดยระบบ Locking จะเป็นแบบ Torque ใช้ แรงบิด เท่ากับ ๑๒ นิวตัน
เป็นแท่งเหล็กทรงกลมมีขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร ใช้สําหรับใส่ กับสกรู ๔ ตัว
เป็นแท่งเหล็กทรงกลมมีขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร ใช้สําหรับใส่ กับสกรู ๖ ตัว
เป็นแท่งเหล็กทรงกลมมีขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร ใช้สําหรับใส่ กับสกรู ๘ ตัว
เป็นแท่งเหล็กทรงกลมมีขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร ใช้สําหรับใส่
กับสกรู
๑๐ ตัว
เป็นแท่งเหล็กทรงกลมมีขนาด ๕.๕ มิลลิเมตร ใช้สําหรับใส่ กับสกรู ๑๒ ตัว
แผ่นโลหะยึดกระดูกมีลักษณะเป็นแผ่นโค้งสี่เหลี่ยมตามรูป กระดูก เป็น Anatomy shape Cervical plate แบบ ๑ ระดับ ความยาวตั้งแต่ ๑๒-๓๐ มิลลิเมตร มีรูใส่สกรู ๔ รู สกรูมี ๒ แบบคือ Fixed Angle และ Variable Angle เพื่อเพิ่ม องศาในการยิงแนวสกรู ได้ถึง ๑๕ องศาสกรูมี ๒ ขนาดคือ เส้น ผ่านศูนย์กลาง ๔.๐ และ ๔.๕ มิลลิเมตร โดยมีความยาวสกรู เท่ากับ ๑๒-๑๘ มิลลิเมตร
วัสดุทําด้วย PEEK (Poly Ether Ether Ketone) มีขนาดกว้าง x ยาว เท่ากับ ๑๓.๑๔ มิลลิเมตรมีความหนา ๕ ขนาดคือ
๔,๕,๖,๗,๘ มิลลิเมตร
or
.ประธานกรรมการ
..กรรมการ
….กรรมการ
รายการ
๓.๑๙ Anterior Cervical Interbody Fusion Cage
๓.๒o Polyaxial Pedicle Screw (OCT)
๓.๒๑ nut
๓.๒๒ Titanium Rod (OCT) ๓.๕ mm
๓.๒๓ Occiput plate ๓๑,๓๗ mm
๓.๒๔ Pre bend rod
๓.๒๕ OC Lateral Washer
๓.๒๖ Thread Press screw
๓.๒๗ Occiput bone screw
๓.๒๘ ๒๐ mm Bonescalpel Blade
คุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุทําด้วยTitanium และ PEEK (Poly Ether Ether Ketone) ส่วนของโลหะดามกระดูก มีขนาด ๑๓.๖ x ๑๗.๕ x ๓ (degree) ประกบติดอยู่ด้านบนของหมอนรองกระดูกส่วนคอ (Peek) ส่วนของโลหะดามกระดูกจะมีรู ๔ รูสําหรับใส่สกรูเพื่อยึดติด กับกระดูกส่วนคอ สกรูสําหรับยึดกระดูก จะเป็นแบบ Locking screw มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓ มิลลิเมตร มีความยาว ๑๒,๑๔,๑๖ มิลลิเมตร มีความหนา 5 ขนาดคือ ๕,๖,๗,๘,๙,๑๐ มิลลิเมตร
สกรูที่ใช้ใส่เข้าไปในกระดูกส่วน Pedicle เป็นชนิด Poly angle screw สามารถเอียงทํามุมกับแกนของสกรู ด้านในและออกนอก (medial to lateral) ได้ไม่น้อยกว่า ๔๕ องศา มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มิลลิเมตร และ ๔.๐ มิลลิเมตร และความ ยาวตั้งแต่ ๑๐-๓๒ มิลลิเมตร และ Core diameter มีขนาด เท่ากันตลอดความยาวสกรู
มีชุดยึดสกรูป้องกันการหลุดของ ROD แบบ locking
ชั้นเดียว Rod มีเส้นผ่านศูนย์กลางเดียวตลอดเส้น คือ ๓.๕ มิลลิเมตร สําหรับใช้กับส่วนของ Cervical มีความยาว ๔๐,๖๐,๐๐๐ และ ๒๐๐ มิลลิเมตร
มีลักษณะเป็นสามเหลี่ยม สามารถยึดสกรูได้ ๓ รู มีความกว้าง ของ plate เท่ากับ ๓๑ มิลลิเมตร และ ๓๗ มิลลิเมตร ใช้สําหรับตามส่วนของ Occiput ลงมาจนถึง Cervical ซึ่งจะมี เส้นผ่านศูนย์กลาง ตรงส่วนกลางเท่ากับ ๔ มิลลิเมตร ส่วนปลาย ทั้ง ๒ ข้าง มีเส้นผ่านศูนย์กลาง เท่ากับ ๓.๕ มิลิเมตร ใช้สําหรับเสริมความแข็งแรงของระบบ
เป็นScrew ใส่ตรงส่วน Occiput เพื่อความแข็งแรงของระบบ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๘,๙,๑๐
มิลลิเมตร
ข้อต่อแบบสั้นพร้อมใบมีด (Blade) มีความหนาเท่ากับ 4 มิลลิเมตร แบบ Standard Blade ความยาวใบมีดเท่ากับ ๒๐ มิลลิเมตร ปลายไม่คม ส่วนกลางของใบมีดมีรูขนาดเล็ก ที่ช่วย ในการฉีดน้ํา เพื่อลดความร้อนที่เกิดจากการทํางาน โดยสามารถ ปรับระดับความแรงของการฉีดน้ํา ( irrigation ) ได้จากการปรับ ด้านหน้า Console
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…….
(ลงชื่อ)……
..กรรมการ
(ลงชื่อ)……………
.กรรมการ
๓.๒๙ rrigation Tube
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
-b-
สายน้ําสําหรับฉีดล้าง ลักษณะเป็นสายยาว ตรงกลางจะทําด้วย วัสดุที่นิ่ม เพื่อใช้สําหรับต่อประกอบเข้ากับอุปกรณ์ควบคุมการ ไหลของน้ํา ในระหว่างการผ่าตัด
๔.๓.๑ เป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๔.๓.๒ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดมีการรับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๑ ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับพัสดุ ๔.๓.๓ ผู้จะขายจะต้องทําเครื่องหมายในแคตตาล็อกตามหัวข้อในรายละเอียดที่โรงพยาบาลกําหนด ๔.๓.๔ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือระหว่างการผ่าตัดยัง ไม่เสร็จสิ้น ทางบริษัทผู้จัดจําหน่ายต้องยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๔.๓.๕ ถ้ามีการพบว่าผลิตภัณฑ์ด้อยคุณภาพ เกิดความเสียหายของผลิตภัณฑ์บ่อยครั้ง เช่น มีการหักของสกรูใน ระหว่างการทําผ่าตัด โรงพยาบาลวชิระภูเก็ตขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกสัญญาจัดซื้อจัดจ้างระหว่างโรงพยาบาลและ
คู่สัญญา
๔.๓.๖ ต้องมีเอกสารแสดงการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตสินค้า และเอกสารไม่หมดอายุในวันยื่น
เอกสารประกวดราคา
๔.๓.๗ ต้องมีใบอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากองค์การอาหารและยาประเทศไทย ในวันยื่นเอกสารประกวดราคา
เอกสารไม่หมดอายุ
๔.๓.๘ บริษัทยินยอมให้ยืมเครื่องมือสําหรับผ่าตัดและเป็นผู้รับผิดชอบในการขนส่งมาโรงพยาบาล โดยไม่คิดค่าใช้ จ่าย และส่งผู้ชํานาญการในการใช้เครื่องมือเข้าร่วมและช่วยเหลือในการผ่าตัดอย่างน้อย ๑ คน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ๔.๓.๙ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินว่ามีประสิทธิภาพในการ ใช้งานในโรงพยาบาล เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อแต่ละคราว
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคาต่ําสุด
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ ๕,๗๒๐,๐๐๐.๐๐ บาท (ห้าล้านเจ็ดแสนสองหมื่นบาทถ้วน) ด้วยเงินนอก งบประมาณเงินบํารุงโรงพยาบาลวชิระภูเก็ต ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๗.๒ ราคากลาง ๕,๗๒๐,000.00 บาท (ห้าล้านเจ็ดแสนสองหมื่นบาทถ้วน)
(ลงชื่อ)…
or
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)……
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
…กรรมการ
-67-
4. งวดงานและการเบิกจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องดําเนินการให้แล้วเสร็จภายในวันที่ ๓๐ กันยายน ๒๕๗๐ นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อ จะขายฯ และส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อแต่ละคราวให้กับผู้จะซื้อภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยให้ส่งมอบ ให้ครบถ้วนแต่ละงวด และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมายจัดซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้จะขายให้ครบถ้วนภายใน
๕ วันทําการ
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึง วันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้จะขายจะต้องรับประกันคุณภาพอย่างน้อย ๓ เดือน นับจากวันส่งมอบของครบ
(ลงชื่อ).
OF
(ลงชื่อ)…….
4
(ลงชื่อ)..
Da
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
..กรรมการ