ประกวดราคาซื้อตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จำนวน 2 รายการ
กองอายุรกรรมและจิตเวช โรงพยาบาลทหารผ่านศึก มีความประสงค์จัดซื้อตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จำนวน ๒ รายการ เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์สำคัญในการบำบัดผู้ป่วยโรคไตวายเฉียบพลันและไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ต้องได้รับการรักษาด้วยการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม วัตถุประสงค์หลักของตัวกรองคือการกรองน้ำและของเสียที่มีโมเลกุลขนาดกลางและเล็กออกจากเลือดผู้ป่วย โดยตัวกรองทั้งสองรายการมีคุณลักษณะทั่วไปเป็นอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้ง ทำจากวัสดุสังเคราะห์พื้นผิว (Synthetic membrane) ชนิด Hollow fiber มีขนาดพื้นที่ผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร และสามารถใช้กับเครื่องฟอกเลือดไตเทียมได้ทุกยี่ห้อ โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณรวม ๕๔๔,๐๐๐ บาท โดยแบ่งเป็นรายการที่ ๑ จำนวน ๑,๓๐๐ ชิ้น และรายการที่ ๒ จำนวน ๔๐๐ ชิ้น การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น โดยให้น้ำหนักคะแนนคุณภาพถึงร้อยละ ๘๐
English summary
The Department of Internal Medicine and Psychiatry, Veterans General Hospital, intends to procure two types of high-efficiency synthetic surface dialyzers for use in treating patients with acute and end-stage chronic kidney failure undergoing hemodialysis. The primary objective is to filter water and waste products from the patients’ blood. Key specifications include a filtration surface area of 1.9-2.0 square meters, made from Polyethersulfone material in a hollow fiber configuration, and compliance with ISO 13485 standards. The total budget for this procurement is 544,000 Baht, covering 1,300 units of the first type and 400 units of the second type. The selection criteria will be based on price and other factors, with a significant weighting (80%) given to quality.
โรงพยาบาลทหารผ่านศึก
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้กรองน้ำและของเสียออกจากเลือดผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลัน และไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการรักษาด้วยการฟอกเลือดเครื่องไตเทียม
- เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์สำหรับกรองน้ำและของเสียที่มีโมเลกุลขนาดกลาง และขนาดเล็ก
- ใช้ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จำนวน ๒ รายการ
- รายการที่ ๑: ตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูง ขนาดพื้นผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร ใช้แล้วทิ้ง จำนวน ๑,๓๐๐ ชิ้น
- รายการที่ ๒: ตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูง ขนาดพื้นผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร จำนวน ๔๐๐ ชิ้น
- ส่งมอบสิ่งของให้แก่ผู้ซื้อ ณ โรงพยาบาลทหารผ่านศึก ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญา
- ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่อง ๓ เดือน โดยเปลี่ยนใหม่ภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว รายการที่ ๑ จำนวน ๑,๓๐๐ ชิ้น
- ตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว รายการที่ ๒ จำนวน ๔๐๐ ชิ้น
- เอกสารการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย (สำหรับผู้ยื่นเสนอราคา)
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (สำหรับผู้ยื่นเสนอราคา)
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบของภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง ๓ เดือน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ประกอบการที่มีคุณสมบัติเป็นไปตามรายละเอียดประกาศ และเอกสารประกวดราคา
- ต้องเป็นผู้มีอำนาจในการเสนอราคา
- ต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานภาคเอกชน และห้ามเป็นผู้ที่ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธที่จะปฏิบัติตามคำสั่งของทางราชการ
- ต้องไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่น ณ วันประกาศประกวดราคา
- ต้องไม่เป็นผู้ที่ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธที่จะปฏิบัติตามคำสั่งของทางราชการ
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตระดับสากล ISO 13485
- Experience:
- (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR แต่การพิจารณาคุณภาพมีข้อกำหนดเกี่ยวกับประวัติการใช้งานในโรงพยาบาลที่เป็นโรงเรียนแพทย์)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุชัดเจนใน TOR แต่คุณสมบัติทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์เป็นตัวบ่งชี้)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น และพิจารณาราคาแต่ละรายการ
- การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยมีน้ำหนักคะแนนราคา : น้ำหนักคะแนนคุณภาพ = ๒๐ : ๘๐
- เกณฑ์การประเมินคุณภาพ (Price Performance) ประกอบด้วย:
- ข้อเสนอด้านเทคนิค (๓๐ คะแนน)
- มาตรฐานสินค้า (๕๐ คะแนน)
- บริการหลังการขาย (๒๐ คะแนน)
- แบบประเมินผลการทดลองใช้ (คะแนนเต็ม ๕๐ คะแนน)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รายการที่ ๑:
- ชนิด: เส้นใยสังเคราะห์ (Synthetic membrane) ทำจาก Polyethersulfone ลักษณะเส้นใยเป็นท่อกลวงเล็ก (Hollow fiber)
- พื้นที่ผิวการกรอง: ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร
- Priming volume: ๑๑๐-๑๓๐ มิลลิลิตร
- ค่าประสิทธิภาพการกรองน้ำ (Kuf): 60- 85 mL/hr/mmHg
- ค่า Clearance (วัดที่อัตราการไหลของน้ำยา Dialysate 500 ml/min และอัตราการไหลของเลือด 300 ml/min): Urea ≥ 275 ml/min, Creatinine ≥ 260 ml/min, Phosphate ≥ 245 ml/min, Vitamin B12 ≥ 185 ml/min, Inulin ≥ 132 ml/min, Myoglobin ≥ 107 ml/min
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: Stream หรือ Gamma Ray
- บรรจุภัณฑ์: ปิดสนิท รักษาความปราศจากเชื้อ พร้อม Oxygen Scavenger
- รายการที่ ๒:
- ชนิด: Hollow Fiber, Synthetic Membrane, ทนต่อแรงดันได้ดี
- พื้นที่ผิวการกรอง: ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร
- Priming Volume: ๑๑๐-๑๓๐ มิลลิลิตร
- ค่าสัมประสิทธิ์การกรอง (KUF): 76-97 ml./hr./mmHg.
- ทนต่อความแตกต่างของความดันระหว่างเมมเบรน (TMP): ไม่ต่ำกว่า ๕๐๐ mm.Hg
- ค่า Clearance (วัดที่อัตราการไหลของน้ำยา Dialysate 500 m/min และอัตราการไหลของเลือด 300 ml/min): Urea 280-332 ml/min, Creatinine 270-305 ml/min, Phosphate 240-280 ml/min, Vitamin B12 200-208 ml/min, Inulin 128-160 ml/min
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: Gamma Ray หรือ Steam Sterilization ที่อุณหภูมิไม่น้อยกว่า ๑๒๑ องศาเซลเซียส
- รูปแบบ: บรรจุภายในกระบอกกลม มีช่องทางผ่านเข้าออก เปิดฝาครอบได้เพื่อความสะดวกในการล้างทำความสะอาด
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญา และโรงพยาบาลทหารผ่านศึกได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
- Penalties: คิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญา
- Warranty: รับประกัน ๓ เดือน หากสิ่งของชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องนำมาเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิวนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
A1: เพื่อใช้กรองน้ำและของเสียออกจากเลือดผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการรักษาด้วยการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม - Q2: ตัวกรองทั้งสองรายการมีคุณสมบัติทางเทคนิคที่แตกต่างกันอย่างไรบ้าง?
A2: รายการที่ ๑ ใช้การทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Stream หรือ Gamma Ray และมีค่า Clearance บางรายการสูงกว่า ในขณะที่รายการที่ ๒ ใช้ Gamma Ray หรือ Steam Sterilization ที่อุณหภูมิไม่น้อยกว่า ๑๒๑ องศาเซลเซียส และมีค่า KUF และ Clearance บางรายการที่แตกต่างกัน - Q3: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เมื่อใดและจำนวนเท่าใด?
A3: ต้องนำส่งตัวอย่างจำนวน ๕ ชิ้น ภายใน ๓ วัน หลังการประกาศประกวดราคา - Q4: การประเมินผลการเสนอราคาจะพิจารณาจากเกณฑ์ใดเป็นหลัก?
A4: พิจารณาโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น โดยให้น้ำหนักคะแนนคุณภาพถึงร้อยละ ๘๐ - Q5: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตของผู้ผลิตหรือไม่?
A5: ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตระดับสากล ISO 13485 - Q6: ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่องของผลิตภัณฑ์คือเท่าใด?
A6: รับประกัน ๓ เดือน โดยผู้ขายต้องเปลี่ยนใหม่ภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้ง - Q7: หากส่งมอบล่าช้า จะมีอัตราค่าปรับอย่างไร?
A7: คิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ - Q8: ตัวกรองทั้งสองรายการสามารถใช้กับเครื่องฟอกเลือดไตเทียมยี่ห้อใดได้บ้าง?
A8: สามารถใช้กับเครื่องฟอกเลือดไตเทียมได้ทุกยี่ห้อ - Q9: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ของตัวกรองหรือไม่?
A9: ตัวกรองแต่ละชิ้นจะบรรจุแยกในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท รักษาความปราศจากเชื้อ และภายในจะมี Oxygen Scavenger ช่วยดูดซับออกซิเจน - Q10: การประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์มีส่วนใดบ้างที่สำคัญ?
A10: ประกอบด้วย ข้อเสนอด้านเทคนิค มาตรฐานสินค้า บริการหลังการขาย และการประเมินผลการทดลองใช้โดยเจ้าหน้าที่หน่วยไต
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว
ด้วย ไตเทียม กองอายุรกรรมและจิตเวช โรงพยาบาลทหารผ่านศึก มีความประสงค์จัดซื้อตัวกรองประสิทธิภาพสูง แบบสังเคราะห์พื้นผิว เพื่อเป็นอุปกรณ์ที่ใช้กรองน้ําและของเสียออกจากเลือดผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลัน
และไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการรักษาด้วยการฟอกเลือดเครื่องไตรเทียม
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นเสนอราคา
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเป็นผู้ประกอบการที่มีคุณสมบัติเป็นไปตามรายละเอียดประกาศ และเอกสาร
ประกวดราคาซื้อ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding)
๒.๑ รายการที่ ๑ ตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูง ขนาดพื้นผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร ใช้แล้วทิ้ง
๒.๑.๑ วัตถุประสงค์การใช้งาน
๒.๑.๑.๑ เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์สําหรับกรองน้ําและของเสียที่มีโมเลกุลขนาดกลาง และขนาดเล็ก ๒.๑.๑.๒ ใช้ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ๒.๑.๒ คุณลักษณะทั่วไป
เป็นอุปกรณ์ใช้สําหรับกรองน้ําและของเสียออกจากเลือดผู้ป่วยที่มีภาวะเฉียบพลัน
และเรื้อรังระยะสุดท้าย ด้วยเครื่องฟอกเลือดไตเทียมทุกยี่ห้อ แบบใช้แล้วทิ้ง
ลงชื่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ.
Mrmw
..ประธานกรรมการ
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
แพทย์ ๖ กอจ.รพ.ผศ.
.. กรรมการ
ลงชื่อ
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
… กรรมการ
๒.๑.๓ คุณสมบัติทางเทคนิค
๒.๑.๓.๑ ใช้สําหรับการกรองน้ํา สารละลาย และของเสียออกจากเลือดผู้ป่วยไตวาย
๒.๑.๓.๒ จําพวกของผลิตภัณฑ์ (Classification): เป็นลักษณะเส้นใยมีคุณสมบัติ เป็น Synthetic membrane ทําจาก Polyethersulfone มีลักษณะเป็นท่อกลวงเล็ก (Hollow fiber)
๒.๑.๓.๓ รูปแบบของผลิตภัณฑ์ (Product Description) เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ในการทํา Hemodialysis สําหรับผู้ป่วยไตวาย ใช้สําหรับการกรองน้ํา สารละลาย และ ของเสียออกจากเลือดผู้ป่วย
๒.๑.๓.๔ ขนาดบรรจุของผลิตภัณฑ์ (Unit Quantity) : ตัวกรองแต่ล่ะชิ้นจะบรรจุแยก ในบรรจุภัณฑ์ ที่ปิดสนิทที่รักษาความปราศจากเชื้อ(Medical Grade Packaging) ซึ่งภายในจะมีตัวดูดซับ ออกซิเจน (Oxygen Scavenger) ช่วยดูดซับออกซิเจนที่อาจมีคงเหลืออยู่ในภาชนะบรรจุ
๒.๑.๓.๕ พื้นที่ผิวการกรอง (Effective Surface area) มีขนาดพื้นที่ ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร ๒.๑.๓.๖ มีค่า Priming volume ๑๑๐-๑๓๐ มิลลิตร
๒.๑.๓.๗ มีค่าประสิทธิภาพการกรองน้ํา (Kuf) 60- 85 mL/hr/mmHg
๒.๑.๓.๘ ค่า Clearance เมื่อวัดที่อัตราการไหลของน้ํายา Dialysate 500 ml/min
และ อัตราการไหลของเลือด 300 ml/min
ลงชื่อ
Urea
ไม่น้อยกว่า 275 ml/min
Creatinine
ไม่น้อยกว่า 260 ml/min
Phosphate
ไม่น้อยกว่า 245 ml/min
Vitamin B12
ไม่น้อยกว่า 185 ml/min
Inulin
ไม่น้อยกว่า 132 ml/min
Myoglobin
ไม่น้อยกว่า 107 ml/min
๒.๑.๓.๙ ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Stream หรือ Gamma Ray
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงซอ..
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
32W
.ประธานกรรมการ
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
แพทย์ ๖ กอจ.รพ.ผศ.
comma
กรรมการ
ลงชื่อ
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
… กรรมการ
- 6-
ทางการแพทย์
๒.๑.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๑.๔.๑ เอกสารการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างถูกต้องจากบริษัทผู้ผลิตเวชภัณฑ์
๒.๑.๔.๒ ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตระดับสากล ISO 13485
๓
๒.๑.๔.๓ ผู้เสนอราคาต้องนําส่งตัวอย่าง รายการตัวกรองเลือดขนาดพื้นผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร ใช้แล้วทิ้ง จํานวน ๕ ชิ้นภายใน ๓ วัน หลังการประกาศประกวดราคาเพื่อประกอบการพิจารณา ให้คะแนนหลักเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา ( Price Performance ) ตามเอกสารประกวดราคาซื้อ ด้วยวิธีการประกวดราคา ( e- bidding ) และกรณีไม่มีตัวอย่างให้หน่วยงานผู้ใช้ได้ประเมินผลการทดลองใช้ ถือว่าไม่ผ่านคุณสมบัติการประกวดราคาในครั้งนี้
๒.๑.๕ การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกัน ๓ เดือน หากสิ่งของตามสัญญานี้ เกิดชํารุดบกพร่อง ผู้ขายจะต้องนํามาเปลี่ยน ให้ใหม่ ภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๒.๒ รายการที่ ๒ ตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูง ขนาดพื้นผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร
๒.๒.๑ วัตถุประสงค์การใช้งาน
๒.๒.๑.๑ เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์สําหรับกรองน้ําและของเสียที่มีโมเลกุลขนาดกลางและขนาดเล็ก ๒.๒.๑.๒ ใช้ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ๒.๒.๒ คุณลักษณะทั่วไป
๒.๒.๒.๑ ตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูง ขนาดพื้นผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร เป็นอุปกรณ์ที่ใช้กรองน้ําและของเสียออกจากเลือดผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและไตวายเรื้อรังระยะสุดท้าย
ที่ได้รับการรักษาด้วยการฟอกเลือดเครื่องไตเทียม
๒.๒.๒.๒ เป็นตัวกรองชนิด Hollow Fiber ที่บรรจุภายในกระบอกกลมที่มีช่องทางผ่านเข้าออก ที่หัวท้ายเพื่อให้เลือดไหลผ่านเข้าออกจากตัวกรอง และสามารถเปิดฝาครอบที่ด้านหัวและท้ายออกได้ เพื่อความสะดวกในการล้างทําความสะอาด
๒.๒.๒.๓ เป็นเมมเบรนสังเคราะห์ (Synthetic Membrane) ทนต่อแรงดันได้ดี เมมเบรนไม่เสียหาย
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ…….
Mnaw
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
แพทย์ ๖ กอจ.รพ.ผศ.
กรรมการ
ลงชื่อ
comma
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
กรรมการ - C -
๑๑๐
๒.๒.๓ คุณสมบัติทางเทคนิค
๑๓๐ มิลลิลิตร
๕๐๐ mm.Hg
๒.๒.๓.๑ มีขนาดพื้นผิวของการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร มีค่า Priming Volume
๒.๒.๓.๒ มีค่าสัมประสิทธิการกรอง (KUF) 76-97 ml./hr./mmHg. ๒.๒.๓.๓ สามารถทนต่อความแตกต่างของความดันระหว่างเมมเบรน (TMP) ไม่ต่ํากว่า
๒.๒.๓.๔ มีค่า Clearance เมื่อวัดที่อัตราการไหลของน้ํายา Dialysate 500 m/min และ อัตราการไหลของเลือด 300 ml/min
Urea
280-332
ml/min
Creatinine
270-305
ml/min
Phosphate 240-280
ml/min
Vitamin B12 200-208
ml/min
Inulin
128-160
ml/min
๒.๒.๓.๕ ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Gamma Ray หรือด้วยไอน้ํา
Steam Sterilization ที่อุณหภูมิไม่น้อยกว่า ๑๒๑ องศาเซลเซียส
ลงชื่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ…
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
MVAW
ประธานกรรมการ
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
แพทย์ ๖ กอจ.รพ.ผศ.
กรรมการ
ลงชื่อ
comma (นางสาวภานุมาศ งาคม)
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
-&-
๒.๒.๔. เงื่อนไขเฉพาะ
เวชภัณฑ์ทางการแพทย์
๒.๒.๔.๑ มีเอกสารการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างถูกต้องจากบริษัทผู้ผลิต
๒.๒.๔.๒ ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตระดับสากล ISO 13485
๒.๒.๔.๓ ผู้เสนอราคาต้องนําส่งตัวอย่าง รายการตัวกรองเลือดขนาดพื้นผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร จํานวน ๕ ชิ้น ภายใน ๓ วัน หลังการประกาศประกวดราคาเพื่อประกอบการพิจารณา ให้คะแนนหลักเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา ( Price Performance ) ตามเอกสารประกวดราคาซื้อ ด้วยวิธีการประกวดราคา (e- bidding) และกรณีไม่มีตัวอย่างให้หน่วยงานผู้ใช้ได้ประเมินผลการทดลองใช้ ถือว่าไม่ผ่านคุณสมบัติการประกวดราคาในครั้งนี้
๒.๒.๕. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกัน ๓ เดือน หากสิ่งของตามสัญญานี้ เกิดชํารุดบกพร่อง ผู้ขายจะต้องนํามาเปลี่ยน ให้ใหม่ ภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๓. งวดงานและการจ่ายเงิน
เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลทหารผ่านศึก
ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๔. กําหนดเวลาส่งมอบของ
กําหนดส่งมอบของภายใน ๓๐ วัน ให้แก่ผู้ซื้อ ณ โรงพยาบาลทหารผ่านศึก นับถัดจากวันที่ลงนาม
ในสัญญาหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ
ณ
ลงชื่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ…
Mumw
ประธานกรรมการ
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
แพทย์ ๖ กอจ.รพ.ผศ.
.. กรรมการ
ลงชื่อ
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
กรรมการ - ๖ -
๕. อัตราค่าปรับ
คิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบ
กําหนดตามสัญญาหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น และพิจารณาราคาแต่ละรายการ
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน ๕๔๔,๐๐๐.- บาท (ห้าแสนสี่หมื่นสี่พันบาทถ้วน) ของ ๒ รายการ ดังนี้
- รายการที่ ๑ ตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูง ขนาดพื้นผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร
ชิ้น วงเงิน ๓๖๔,๐๐๐.- บาท
ใช้แล้วทิ้ง จํานวน ๑,๓๐๐
รายการที่ ๒ ตัวกรองเลือดประสิทธิภาพสูง ขนาดพื้นผิวการกรอง ๑.๙ - ๒.๐ ตารางเมตร
จํานวน ๔๐๐ ชิ้น วงเงิน ๑๘๐,๐๐๐.- บาท
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ…….
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
.ประธานกรรมการ
แพทย์ ๖ กอจ.รพ.ผศ.
ลงชื่อ
กรรมการ ลงชื่อ
.comme
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
กรรมการ
- ๗ -
๑.
การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา น้ําหนักคะแนนราคา : น้ําหนักคะแนนคุณภาพ = ๒๐ : ๘๐ เป็นไปตามประกาศหลักเกณฑ์ในการพิจารณา (Price Performance) โรงพยาบาลทหารผ่านศึก
ลําดับ ข้อเสนอด้านเทคนิค
(๓๐ คะแนน) กําหนด น้ําหนักเท่ากับร้อยละ
๒๔.๐๐
เกณฑ์การประเมินคุณภาพ (Price Performance) ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
รายการ - เป็นตัวกรองชนิด Hollow Fiber ที่บรรจุในกระบอกทรงกลม และผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Gamma Ray หรือ ไอน้ํา Steam Sterilization ที่อุณหภูมิ ๑๒๑ องศาเซลเซียส (๕ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๔.๐๐
มีเอกสารการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างถูกต้อง จากบริษัทผู้ผลิตเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (๕ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๔.๐๐ - โรงงานผู้ผลิตเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ต้องได้รับการรับรอง มาตรฐานการผลิต ISO 13485 (๕ คะแนน) กําหนดน้ําหนัก เท่ากับร้อยละ ๔.๐๐
- มีใบแสดงรายละเอียดของเวชภัณฑ์ทางการแพทย์
และใบเสนอราคา เสนอให้หน่วยงาน (๕ คะแนน) กําหนดน้ําหนัก เท่ากับร้อยละ ๔.๐๐
คะแนน
ลงชื่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ..
Mum
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล) แพทย์ ๖ กอจ.รพ.ผศ.
.ประธานกรรมการ
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
. กรรมการ
ลงชื่อ
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
.. กรรมการ - ๘ -
การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา น้ําหนักคะแนนราคา : น้ําหนักคะแนนคุณภาพ = ๒๐ : ๘๐ เป็นไปตามประกาศหลักเกณฑ์ในการพิจารณา (Price Performance) โรงพยาบาลทหารผ่านศึก
ลําดับ
๒. มาตรฐานสินค้า (๕๐ คะแนน) กําหนด น้ําหนักเท่ากับร้อยละ
๔๐.๐๐
เกณฑ์การประเมินคุณภาพ (Price Performance) ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
รายการ - ต้องมี Leaflet จากบริษัทผู้ผลิตซึ่งมีรายละเอียดเกี่ยวกับ ค่า K.Uear, K.Creatinine, K.Phosphate,K Vit B12, K.Inulin แนบมากับตัวกรองที่ส่งมาให้ทางหน่วยไตได้ทดลองใช้
(หากพิมพ์หรือจัดทําเอง ถือว่าไม่ผ่านคุณสมบัติข้อนี้) (๕ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๔,๐๐
มีค่าพื้นที่ผิวของเมมเบรน (Effive Surface Area) มีค่า Priming Volume และค่าสัมประสิทธิ์การกรอง KUF แนบมากับตัวกรองที่ส่งมาให้ทางหน่วยไตได้ทดลองใช้
(หากพิมพ์หรือจัดทําเอง ถือว่าไม่ผ่านคุณสมบัติข้อนี้) (๕ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๔.๐๐ - คะแนน จากเจ้าหน้าที่หน่วยไตได้รับการทดลองใช้ และหาค่าเฉลี่ย โดยประเมินตามแบบฟอร์มที่ทางหน่วย ได้กําหนดไว้
คะแนน
ลงชื่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ..
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
32w
….ประธานกรรมการ
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
แพทย์ 5 กอจ.รพ.ผศ.
กรรมการ
ลงชื่อ
.. กรรมการ
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ. - ๙ -
D
การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา น้ําหนักคะแนนราคา : น้ําหนักคะแนนคุณภาพ = ๒๐ : ๘๐ เป็นไปตามประกาศหลักเกณฑ์ในการพิจารณา (Price Performance) โรงพยาบาลทหารผ่านศึก
ลําดับ
เกณฑ์การประเมินคุณภาพ (Price Performance) ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
รายการ
๓. บริการหลังการขาย - มีเอกสารประกันเวลาการขนส่ง (๓ คะแนน) กําหนดน้ําหนัก
(๒๐ คะแนน)
กําหนดน้ําหนักเท่ากับ
ร้อยละ ๑๖.๐๐
เท่ากับร้อยละ ๒.๔๐
มีเอกสารให้ความยินยอมให้มีการแลกเปลี่ยนสินค้าได้โดย ไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม (ที่มีราคาเท่ากัน) (๓ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๒.๔๐ - มีเอกสารยินยอมให้ยกเลิกสัญญาได้ทันทีในกรณีพบว่าตัวกรอง
ที่จัดซื้อไม่มีคุณภาพ/ผู้ป่วยมีภาวะแพ้ตัวกรอง ฯลฯ โดยไม่เสียค่าปรับ (๔ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ
๓.๒๐
กรณี เป็นตัวกรองเลือด ที่โรงพยาบาลไม่เคยใช้มาก่อน
ให้มีข้อมูลการจัดซื้อใช้งานจากโรงพยาบาลที่เป็นโรงเรียนแพทย์ อย่างน้อย ๑ โรงพยาบาล เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย (๑๐ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ 4.00
คะแนน
ลงชื่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ.
3432
ประธานกรรมการ
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
แพทย์ 5 กอจ.รพ.ผศ.
กรรมการ
ลงชื่อ
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
กรรมการ
แบบประเมินผลการทดลองใช้ (คะแนนเต็ม ๕๐ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๔๐.๐๐
รายการประเมิน ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ล่าดับ
รายการที่ประเมิน
๒.
บรรจุภัณฑ์ภายนอก มีรายละเอียดดังนี้ - มีวันผลิต หรือวันหมดอายุแจ้งให้เห็นชัด - มีเลข Lot No. การผลิต, มีตัวหนังสือ แสดงเห็นชัดเจน และมีรอยสําหรับฉีก สะดวกในการใช้งาน - บรรจุในซองที่ทําให้ปลอดเชื้อ ไม่ฉีกขาด (๑๐ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับ ร้อยละ ๘.๐๐
บรรจุภัณฑ์ภายในมีรายละเอียด ดังนี้ - Dialyzer ไม่ชํารุดแตกหักเสียหาย ก่อนการใช้งาน
- มีซองกันความชื้นในซองบรรจุภัณฑ์ - สะดวกในการใช้งาน เช่น ที่ฝาครอบ ตัวกรองมีสีที่แสดงให้เห็นชัดเจน - ไม่มีการรั่วซึมของเมมเบรนที่ประกอบ ในตัวกรอง
(๑๐ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับ
ร้อยละ ๘.๐๐
ลงชื่อ
คะแนน
เต็ม
ปรับปรุง
พอใช้
ดี
๑
มาก
(0 คะแนน) | (๓ คะแนน) | (๗ คะแนน) (๑๐ คะแนน)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ…
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
แพทย์ 5 กอจ.รพ.ผศ.
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
กรรมการ
คะแนน
รวม
ล่าดับ
๓.
แบบประเมินผลการทดลองใช้ (คะแนนเต็ม ๕๐ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๔๐.๐๐
รายการประเมิน ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
รายการที่ประเมิน
คะแนน ** ไม่เกิดภาวะแพ้ตัวกรอง
เต็ม
**
(๑๐ คะแนน)
คุณภาพของผลิตภัณฑ์ Dialyzer เมื่อใช้กับผู้ป่วย ประเมินดังนี้
ไม่เกิดภาวะแพ้ตัวกรอง
**
(๑๐ คะแนน)
** เกิดภาวะแพ้ตัวกรอง
( 0 คะแนน)
กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ 4.00
เกิดภาวะแพ้ตัวกรอง
คะแนน
( 0 คะแนน)
รวม
๔.
การนํากลับมาใช้ใหม่ (Dialyzer Reuse)
(๒๐ คะแนน) กําหนดน้ําหนักเท่ากับ
ร้อยละ ๑๖.๐๐
รวมเป็นคะแนนรวมทั้งสิ้น
๒๐ - Reuse ๑ - ๔ ครั้ง :
=
๕ คะแนน
๕๐ - Reuse ๕ - ๙ ครั้ง
ครั้ง = ๑๐ คะแนน
ะ - Reuse ๑๐ ๑๕ ครั้ง = ๒๐ คะแนน
สําหรับตัวกรอง Single Use ไม่ต้องประเมินในข้อ ๔ (แต่ให้คะแนนเพิ่ม ๒๐ คะแน) หมายเหตุ ลําดับที่ ๔ คะแนนเต็ม ๒๐ คะแนน การให้คะแนน คือ ปรับปรุง -
ดีมาก = ๒๐ คะแนน
บริษัท………….
ผู้ประเมินผลการทดลอง…………..
ข้อเสนอแนะ.
= 0 คะแนน, พอใช้ = ๕ คะแนน, ดี = ๑๐ คะแนน,
วันที่ประเมินผล.
ลงชื่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
ลงชื่อ.
3ww
ประธานกรรมการ
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ.
(นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล)
แพทย์ ๖ กอจ.รพ.ผศ.
… กรรมการ
ลงชื่อ
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
………. กรรมการ
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ /หน่วยงานเจ้าของโครงการ กองอายุรกรรมและจิตเวช โรงพยาบาลทหารผ่านศึก ๒. วงเงินงบประมาณที่ได้จัดสรร ๕๔๔,000.- บาท (ห้าแสนสี่หมื่นสี่พันบาทถ้วน)
วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ลงวันที่ ๒๑ เมษายน ๒๕๖๙
๓.
เป็นเงิน ๕๔๔,๐๐๐.- บาท (ห้าแสนสี่หมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๓.๑ DIALYZER ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว ๑.๙ - ๒.๐ ตรม. (sing use) จํานวน ๑,๓๐๐ ชิ้น
ราคาชิ้นละ ๒๘๐.- บาท รวมเป็นเงิน ๓๖๔,๐๐๐.- บาท (สามแสนหกหมื่นสี่พันบาทถ้วน)
๓.๒ DIALYZER ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว ๑.๙ - ๒.๐ ตรม. จํานวน ๔๐๐ ชิ้น
ราคาชิ้นละ ๔๕๐.- บาท รวมเป็นเงิน ๑๘๐,๐๐๐.- บาท (หนึ่งแสนแปดหมื่นบาทถ้วน)
๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๔.๒
๔.๓
ราคาที่ได้มาจากการสืบราคาจากท้องตลาด ได้แก่
บริษัท ออลเมดิเทค จํากัด
๔๑ ซอยจันทร์ ๑๘/๒ แยก ๒๓ แขวงทุ่งวัดดอน เขตสาทร จังหวัดกรุงเทพมหานคร ๑๐๑๒๐ บริษัท พริแม็ค เอ็ม ที จํากัด
๑๓/๑๐ หมู่ที่ ๑๕ ถนนตลิ่งชัน - สุพรรณบุรี ตําบลบางแม่นาง อําเภอบางใหญ่ จังหวัดนนทบุรี ๑๑๑๔๐ บริษัท บีเฟิร์ม ไซเอนซ์ แอนด์ เทคโนโลยี จํากัด
๓๒๙/๙ หมู่ที่ ๔ ตําบลบางเดื่อ อําเภอเมืองปทุมธานี จังหวัดปทุมธานี ๑๒๐๐๐
๕. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๕.๑
๕.๒
๕.๓
นายกฤษณะพล เจนอักษรกุล
นายวัสสัน ทัศพันธ์
นางสาวภานุมาศ งาคม
แพทย์ ๖ กอจ.รพ.ผศ.
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
ลงชื่อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตัวกรองประสิทธิภาพสูงแบบสังเคราะห์พื้นผิว จํานวน ๒ รายการ
3m
(นายกฤษณะ เจนอักษรกุล)
แพทย์ 5 กอจ.รพ.ผศ.
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……..
….กรรมการ
ลงชื่อ.
comma
(นายวัสสัน ทัศพันธ์)
(นางสาวภานุมาศ งาคม)
พยาบาล ๖ กพบ.รพ.ผศ
ธุรการ กอจ.รพ.ผศ.
แบบ บก.๐๖
.กรรมการ