ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๔ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดปอดเทียม (Membrane Oxygenator) สำหรับใช้ในการผ่าตัดหัวใจในผู้ป่วยเด็กเล็กและเด็กโต เพื่อทำหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊สแทนปอดชั่วคราวระหว่างการผ่าตัด โดยเน้นความปลอดภัยสูงสุดและความพึงพอใจของผู้รับบริการ
ขอบเขตของงานครอบคลุมการจัดหาชุดปอดเทียมที่มีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคสูง ได้แก่ ส่วนแลกเปลี่ยนแก๊ส (Oxygenator Module) ที่ทำจากเส้นใย Microporous Polypropylene เคลือบผิวด้วย X-Coating เพื่อลดการเกาะติดของเกล็ดเลือดและป้องกันโปรตีนเสื่อมสภาพ พร้อมระบบ Self-venting และส่วนเก็บ/กรองเลือดดำ (Hard Shell Venous Reservoir) ที่ทำจากวัสดุใสเพื่อให้มองเห็นได้ชัดเจน
ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอต้องผ่านการฆ่าเชื้อมาแล้วในบรรจุภัณฑ์, มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ, ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล (ยุโรป, อเมริกา หรือ เอเชีย), และผู้ขายต้องมีเอกสารรับรองจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในไทย รวมถึงใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. อย่างถูกต้อง
English summary
The project involves the procurement of Membrane Oxygenators with Integrated arterial filters for pediatric and adult cardiac surgeries. These devices are designed to provide temporary gas exchange during surgery, ensuring safety and high-quality care. Key technical requirements include a Hollow Fiber Oxygenator with a hard shell, Microporous Polypropylene fibers coated with X-Coating to reduce platelet adhesion, and a clear polycarbonate housing for the venous reservoir. The products must be sterile, have a shelf life of at least one year upon delivery, meet international standards (Europe, America, or Asia), and include valid manufacturer authorization and Thai FDA import certificates.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับแลกเปลี่ยนแก๊สแทนปอดสำหรับเด็กเล็กและเด็กโต ชนิดใช้ชั่วคราวในขณะที่ผ่าตัดหัวใจ
- เพื่อให้การบริการผ่าตัดมีความปลอดภัยและทันเวลาต่อผู้รับบริการทุกกลุ่มโรค
- เพื่อเพิ่มความพึงพอใจของผู้ใช้บริการผ่านการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดปอดเทียม Membrane สำหรับเด็กเล็กและเด็กโต ชนิด Integrated arterial filter (จำนวนตามที่กำหนดในสัญญา)
- ใบรับรองคุณภาพมาตรฐานจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือ เอเชีย
- ใบรับรองการเป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ใบรับรองการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องมีใบรับรองการเป็นผู้แทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย และต้องมีใบรับรองการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือ เอเชีย
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ (Exchangeable sizes)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา (โดยปกติจะพิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคและราคาตามระเบียบพัสดุ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Oxygenator Module: เส้นใย Microporous Polypropylene, เคลือบผิว X-Coating, มีระบบ Self-venting, Housing ทำจาก Polycarbonate
- Venous Reservoir: ทำจาก Polycarbonate แบบใส (Clear), ความจุ 3,000 - 6,000 ml, พร้อม Venous filter
- การเชื่อมต่อ: ทางเข้า/ออกของเลือดขนาด 1/4 และ 3/4 นิ้ว หรือตามที่กำหนดในรุ่นนั้นๆ
- ปริมาณการไหลเวียน: รองรับอัตราการไหลสูงสุด 1.5 ถึง 5 ลิตร/นาที (ขึ้นอยู่กับรุ่น)
เงื่อนไขสัญญา
- อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ
- การบรรจุ: ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและพร้อมใช้ทันที
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ชุดปอดเทียมที่จัดหาต้องใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใด? (ตอบ: ใช้สำหรับเด็กเล็กและเด็กโตในการผ่าตัดหัวใจ)
- วัสดุของส่วนแลกเปลี่ยนแก๊สคืออะไร? (ตอบ: เป็นเส้นใย Micropous Polypropylene เคลือบด้วย X-Coating)
- เทคโนโลยีการระบายอากาศเป็นแบบใด? (ตอบ: เป็นระบบ self venting ที่ขับฟองอากาศออกทาง gas outlet โดยอาศัยความต่างของแรงดัน)
- ส่วนที่เก็บเลือดดำทำจากวัสดุอะไร? (ตอบ: ทำจาก Polycarbonate ลักษณะใสเพื่อให้มองเห็นภายในได้ชัดเจน)
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อหรือไม่? (ตอบ: ต้องบรรจุในถุงผ่านการฆ่าเชื้อและพร้อมใช้งานได้ทันที)
- อายุการใช้งานของสินค้าเมื่อส่งมอบต้องเป็นเท่าใด? (ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันที่ส่งของ)
- มาตรฐานสากลที่ยอมรับได้มีอะไรบ้าง? (ตอบ: ต้องได้รับรองมาตรฐานจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือ เอเชีย)
- เอกสารการนำเข้าจำเป็นหรือไม่? (ตอบ: จำเป็นต้องมีใบรับรองการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา)
- สามารถเปลี่ยนขนาดของอุปกรณ์ได้หรือไม่? (ตอบ: ได้ สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการ)
- ระบบกรองเส้นเลือดแดงเป็นแบบใด? (ตอบ: เป็น Integrated arterial filter polyester screen ขนาดรูพรุน 47 ไมครอน)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะ
ชุดปอดเทียม Membrane สําหรับเด็กเล็กและเด็กโต ชนิด Integrade arterial filter
ความเป็นมา
งานบริการห้องผ่าตัดให้บริการผ่าตัดทั้งในและนอกเวลาราชการ ไม่จํากัดอายุ เพศ เชื้อชาติ และ ศาสนา จึงจําเป็นต้องมีวัสดุการแพทย์ที่สามารถให้บริการผ่าตัดทุกกลุ่มโรค ทุกหัตถการ ได้อย่างเหมาะสม ถูกต้อง ปลอดภัยและทันเวลา เพื่อความปลอดภัยของผู้รับบริการผ่าตัดร่วมกับความพึงพอใจของผู้ใช้บริการ
งานห้องผ่าตัด
วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับแลกเปลี่ยนแก๊ส แทนปอดสําหรับเด็กเล็กและเด็กโต ชนิดใช้ชั่วคราวในขณะที่ผ่าตัดหัวใจ โดยเป็นชนิด Hollow Fiber Oxygenator with hard shell
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๑ ส่วนที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊ส (Oxygenator Module) มีคุณลักษณะ ดังนี้
๑.๑.๑ เส้นใยที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊ส (Membrane Oxygenator) เป็นชนิด Microporous
Polypropylene
๓.๑.๒ เส้นใยที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊สมีพื้นที่การแลกเปลี่ยนแก๊ส ๐.๕ และ ๑.๕ ตารางเมตร ๑.๑.๓ เส้นใยที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊ส เคลือบพื้นผิวด้วย X-Coating ซึ่งเป็น polymer เพื่อ ช่วยลดการจับเกาะติดของเกร็ดเลือด (platelet adhesion) และลดการสูญเสียสภาพ ของ โปรตีน (protein denaturation)
๑.๑.๔ มีการ Integrated arterial filter polyester screen. type pore size m๒ ไมครอน
โดย self venting technology ซึ่งสามารถขับฟองอากาศออกทาง gas outlet โด
อาศัยความต่างของแรงดันระหว่าง blood side และ gas side
๑.๑.๕. มี static priming volume เท่ากับ ๔๓ และ ๑๔๔ ml.
๑.๑.๖ มีอัตราการไหลเวียนของเลือด ( Blood flow rate ) สูงสุด ๑.๕ และ ๔ หรือ
๕ ลิตร/นาที
๑.๑.๗ ส่วนที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนอุณหภูมิ ( Heat Exchanger ) เป็นท่อทําจาก Stainless
Steel มีพื้นที่ผิว ๐.๐๓๕ และ ๐.๑๕ ตารางเมตร
๑.๑.๘ มีทางเข้าและออกของเลือด ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑/๔ และ ๓/๔ นิ้ว
๑.๒.๙ มีทางเข้าและออกของแก๊ส
๑.๑.๑๐ โครงสร้างที่เป็นส่วนหุ้มเส้นใย ที่ทําหน้าที่แลกเปลี่ยนแก๊ส (Housing) ทําจาก
Polycarbonate
๑.๒ ส่วนที่ทําหน้าที่เก็บและกรองเลือดดํา (Hard Shell Venous Reservoir) มีคุณลักษณะ ดังนี้
ด..ด ทําจาก Polycarbonate ลักษณะใส สามารถมองเห็นภายในได้ชัดเจน
๑.๒.๒ มีความจุสูงสุด 6,000 ml และ ๓,000 ml หรือ 4000 ml
๑.๒.๓ Minimum Operating Volume ๑๕ และ ๗๐ หรือ 200 ml
๑.๒.๔. ส่วนของ Venous filter ทําจาก Polyester pore size เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔๗ ไมครอน ๑.๒.๕ ทางเข้าของเลือดดํา มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑/๔ นิ้ว และ ๓/๘ นิ้ว หรือ ๑/๒
ทางออกเลือดดํามีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑/๔ นิ้ว และ ๓/๘ นิ้ว
เงื่อนไขเฉพาะ
Q).
ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดบรรจุในถุงผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
๒. มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี ในวันที่ส่งของ
๓. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานจากทวีปยุโรป อเมริกา หรือ เอเชีย ๔. มีใบรับรองการเป็นผู้แทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่ายในประเทศไทย ๕. มีใบรับรองการนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา
5. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้
M
(ชายดําริ เศรษฐจินดา)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นางสาวพรปวี
สนธิไกร ทร)
กรรมการ
{นางพิจิตรา
ทองเชื่อ