ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ รายการ ถุง Double Blood Bag 350 ML with Full Safety จำนวน ๑๕,๐๐๐ ถุง

• เพื่อจัดหาถุงบรรจุโลหิตที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานสำหรับการรับบริจาคโลหิต
• เพื่อเพิ่มความปลอดภัยให้แก่บุคลากรทางการแพทย์ด้วยระบบป้องกันเข็มทิ่มตำ
• เพื่อลดโอกาสการปนเปื้อนในโลหิตบริจาคด้วยระบบ Diversion Bag
• เพื่อให้ได้ส่วนประกอบโลหิตที่มีคุณภาพตามมาตรฐานงานบริการโลหิต

• จัดส่งถุงบรรจุโลหิตชนิด 2 ถุง (Double Blood Bag) ขนาด 350 มล. พร้อมระบบ Full Safety
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile)
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีฉลากระบุรายละเอียด Lot Number, วันผลิต และวันหมดอายุอย่างชัดเจน
• รับประกันคุณภาพสินค้าตลอดอายุการใช้งาน หากพบการชำรุดหรือเสื่อมสภาพต้องดำเนินการเปลี่ยนใหม่

• ชุดถุงบรรจุโลหิต Double Blood Bag (ถุงหลัก 350 มล. พร้อม CPDA-1 และถุงรอง 300 มล.)
• ระบบ Diversion Bag 30 มล. พร้อมสาย Drainage tube และ Holder สำหรับหลอดสุญญากาศ
• เข็มเจาะขนาด 16G พร้อมอุปกรณ์ป้องกันเข็มทิ่มตำ (Needle Protector)
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (GMP/ISO 13485) และใบอนุญาต อย.

• ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ตรวจรับ

• Eligibility Requirements: เป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายที่ถูกต้องตามกฎหมาย
• Standards Compliance: ผู้ผลิตต้องได้รับรองมาตรฐานสากล เช่น GMP หรือ ISO 13485
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เรียบร้อยแล้ว
• Personnel: -

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ (Technical Specifications) ตรงตามที่กำหนดใน TOR
• พิจารณาจากมาตรฐานการผลิตและใบอนุญาตจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง (อย.)
• พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและการเปลี่ยนสินค้า

• ถุงบรรจุโลหิตผลิตจาก PVC Medical Grade ปราศจากเชื้อ
• ถุงหลักขนาด ≥ 350 ml บรรจุน้ำยา CPDA-1
• ถุงรองขนาด ≥ 300 ml (ถุงเปล่า)
• มี Diversion bag ขนาด ≥ 30 ml พร้อม Holder สำหรับเก็บตัวอย่างเลือดระบบปิด
• เข็มเจาะขนาด 16G x 1.5 นิ้ว เคลือบซิลิโคน มีปลอกเข็มพร้อมสัญลักษณ์แสดงการใช้งาน
• มีอุปกรณ์ป้องกันเข็มทิ่มตำ (Needle Protector)
• สายถุงโลหิตมีหมายเลขจำเพาะ (Segment Number) ตลอดสาย
• ตัวถุงมีลักษณะโค้งมนเพื่อลดการสูญเสียส่วนประกอบโลหิต

• ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้า กรณีชำรุด เสียหาย แตกรั่ว หรือเสื่อมสภาพก่อนวันหมดอายุ ต้องเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
• ฉลากต้องติดแน่น ไม่หลุดลอกง่ายแม้ผ่านการปั่นแยก (Centrifuge)
• การส่งมอบต้องเป็นไปตามงวดงานที่โรงพยาบาลกำหนด

• Q: ถุงบรรจุโลหิตชนิดนี้ใช้สำหรับอะไร? A: ใช้สำหรับเจาะเก็บโลหิตจากผู้บริจาคและแยกส่วนประกอบโลหิตออกเป็น 2 ส่วน
  • Q: ระบบ Full Safety มีข้อดีอย่างไร? A: ช่วยป้องกันอุบัติเหตุเข็มทิ่มตำบุคลากรและลดการปนเปื้อนเชื้อโรคจากผิวหนังเข้าสู่ถุงเลือด
  • Q: น้ำยา CPDA-1 ในถุงมีหน้าที่อะไร? A: เป็นน้ำยาป้องกันการแข็งตัวของเลือดและช่วยรักษาคุณภาพของเม็ดเลือดแดง
  • Q: Diversion Bag มีขนาดเท่าใด? A: มีขนาดไม่น้อยกว่า 30 มิลลิลิตร
  • Q: เข็มที่ใช้มีลักษณะพิเศษอย่างไร? A: เป็นเข็มขนาด 16G เคลือบซิลิโคนเพื่อความคมและลดความเจ็บปวด พร้อมระบบป้องกันเข็มตำ
  • Q: วัสดุ PVC Medical Grade สำคัญอย่างไร? A: เป็นวัสดุที่มีความปลอดภัยสูงสำหรับการใช้งานทางการแพทย์และไม่ทำปฏิกิริยากับโลหิต
  • Q: หากพบถุงรั่วหลังการปั่นแยกสามารถเคลมได้หรือไม่? A: ได้ ผู้ขายต้องรับประกันและเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้โดยไม่คิดมูลค่า
  • Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? A: ต้องเหลืออายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันตรวจรับ
  • Q: ระบบการเก็บตัวอย่างเลือดเป็นแบบใด? A: เป็นระบบปิด (Closed System) ผ่านสาย Drainage tube และ Holder สำหรับหลอดสุญญากาศ
  • Q: ฉลากบนถุงต้องระบุข้อมูลอะไรบ้าง? A: Lot Number, Code Number, วันผลิต และวันหมดอายุ อย่างชัดเจน

๑.
คุณสมบัติทั่วไป
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ถุง Double Blood Bag mo ML with Full Safety
เป็นถุงบรรจุโลหิตชนิด ๒ ถุง สําหรับเจาะโลหิตรับบริจาค
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ ถุงบรรจุโลหิตเป็นแบบ ๒ ถุง ขนาด ๓๕๐ ml. ทําด้วย PVC Medical Grade ที่ปราศจากเชื้อ
๒.๑.๑ ถุงที่ ๑ มีขนาดไม่น้อยกว่า ๓๕๐ ml. ภายในบรรจุน้ํายาป้องกันโลหิตแข็งตัวชนิด CPDA-9 ๒.๑.๒ ถุงที่ ๒ เป็นถุงเปล่า มีขนาดไม่น้อยกว่า ๓๐๐ ml
๒.๑.๓ มีถุง Diversion bag ขนาดไม่น้อยกว่า ๓๐ ml. ตรงสาย Donor tube เพื่อเก็บตัวอย่างโลหิต ก่อนจะผ่านเข้าไปในถุงบรรจุโลหิต และมีสาย Drainage tube พร้อม Holder เพื่อเก็บสิ่ง ส่งตรวจกับหลอดทดลองแบบสุญญากาศเป็นระบบปิด
๒.๒ ภายในถุงบรรจุโลหิตมีลักษณะโค้งมนไม่เป็นมุม เพื่อช่วยลดการสูญเสียของส่วนประกอบโลหิต ซึ่งอาจไป
เกาะติดตามมุม
๒.๓ ด้านบนของถุงบรรจุโลหิตมีช่องสําหรับเสียบชุดให้โลหิตและถุงถ่ายโลหิต ที่สามารถดึงเปิดออกได้โดยสะดวก ๒.๔ เข็มเจาะเก็บโลหิตเป็นเข็มขนาด ๑๖ Gx9 นิ้ว เคลือบด้วยสารซิลิโคนมีความคมสูง สะดวกต่อการเจาะเก็บ โลหิต ด้ามเข็มทําด้วยพลาสติกแข็งเพื่อสะดวกในการจับ มีปลอกเข็มปิดคลุมอยู่โดยมีสัญลักษณ์ที่แสดงว่ายัง ไม่ได้เปิดใช้งาน เพื่อความมั่นใจว่าเข็มนั้นไม่เคยมีการใช้งานมาก่อน
๒.๕ สายของถุงโลหิต ทําจากสารสังเคราะห์ PVC Medical Grade และมีหมายเลขจําเพาะเป็นช่วงๆตลอดทั้งสาย
ถุงโลหิต เพื่อใช้ยืนยันการตรวจคัดกรองการติดเชื้อในโลหิตของผู้บริจาค
๒.๖ มี Needle protector เพื่อป้องกันอุบัติการณ์เข็มทิ่มตํา หลังเก็บโลหิตได้ปริมาตรตามที่ต้องการแล้ว ๒.๗ ฉลากด้านหน้าถุงระบุ Lot Number, Code Number, วันผลิตและวันหมดอายุ
๒.๔ ถุงบรรจุโลหิตต้องมีฉลากอย่างน้อยเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษที่อ่านได้ชัดเจนแสดงรายละเอียดต่างๆ
ติดแน่นอยู่บนตัวถุง ไม่หลุดลอกง่ายภายหลังจากการเจาะเก็บโลหิตหรือการปั่นแยก
๒.๔ ถุงบรรจุโลหิตทั้งหมดผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ
๓.เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ หลังวันตรวจรับไม่น้อยกว่า 5 เดือน
๓.๒ ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้า กรณีชํารุดเสียหาย แตกรั่วหรือเสื่อมสภาพก่อนวันหมดอายุ ผู้ขายต้อง
นํามาเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
๓.๓ ผู้ผลิตได้รับรองคุณภาพมาตรฐานสากล เช่น GMP หรือ ISO ๑๓๔๘๕
๓.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรียบร้อยแล้ว
ลงชื่อ…… 440
( นายพิชัยสิริ นวลมณี )
……………..
ประธานกรรมการ
…..กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช ),
avt.
om.
( นางพัดชา สนิทกลาง)
กรรมการ