ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือดสำหรับทดสอบหมู่เลือดและคัดกรองแอนติบอดีในการบริจาคโลหิต พร้อมน้ำยา จำนวน 2 รายการ ประจำปีงบประมาณ 2569 ถึง 2571 เป็นระยะเวลา 3 ปี

• เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสำหรับใช้ตรวจวิเคราะห์หาหมู่เลือด ABO ทั้งชนิด Cell grouping และ Serum Grouping
• ตรวจหมู่เลือด RhD
• ตรวจกรองแอนติบอดี (antibody screening)
• พร้อมน้ำยาจำนวน 2 รายการ ประจำปีงบประมาณ 2569 ถึง 2571

• การเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด สำหรับทดสอบหมู่เลือดและคัดกรองแอนติบอดีในการบริจาคโลหิต
• การจัดหาพร้อมน้ำยาจำนวน 2 รายการ
• การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automate Analyser) ที่สามารถตรวจวิเคราะห์หาหมู่เลือด ABO (Cell grouping และ Serum Grouping), หมู่เลือด RhD และตรวจกรองแอนติบอดี (Antibody Screening)
• การจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือดแบบกึ่งอัตโนมัติ ซึ่งประกอบด้วย เครื่องอุ่น (Incubator) และเครื่องปั่น (Centrifuge)
• การจัดหาแผ่นทดสอบที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT)
• การเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเข้ากับระบบสารสนเทศของธนาคารเลือด (Blood Bank Information System)
• การบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องตรวจวิเคราะห์ตลอดระยะเวลาสัญญา
• การจัดอบรมการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้แก่เจ้าหน้าที่
• การจัดหาคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• การสมัครเข้าร่วมโครงการประกันคุณภาพการทดสอบทางห้องปฏิบัติการ (EQA)

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด (Fully Automate Analyser) พร้อมใช้งาน
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือดแบบกึ่งอัตโนมัติ (Incubator และ Centrifuge)
• น้ำยาสำหรับทดสอบหมู่เลือดและคัดกรองแอนติบอดี
• แผ่นทดสอบ (Test cards)
• ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่เชื่อมต่อกับระบบของโรงพยาบาล
• คู่มือการใช้งานเครื่อง (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ)
• รายงานผลการทดสอบ

• ระยะเวลาเช่า: 3 ปี (ประจำปีงบประมาณ 2569 ถึง 2571)
• กำหนดส่งมอบและติดตั้งเครื่อง: ภายใน 90 วันหลังทำสัญญา
• สิ้นสุดสัญญา: 30 กันยายน 2571

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
• Standards Compliance:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน US-FDA
  • โรงงานผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485
  • ชุดเครื่องมือต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น US FDA หรือ CE Mark
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรงใน TOR แต่โดยนัยคือต้องมีประสบการณ์ในการให้เช่าเครื่องมือทางการแพทย์ประเภทนี้)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรงใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • สามารถให้บริการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด พร้อมน้ำยา
  • มีความสามารถในการติดตั้งและเชื่อมต่อระบบ LIS กับระบบของโรงพยาบาล
  • มีทีมช่างพร้อมให้บริการซ่อมบำรุงภายใน 48 ชั่วโมง
  • มีความสามารถในการจัดอบรมการใช้งานเครื่อง
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากรใน TOR)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งเกิน 1 ปี: มูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) ต้องเป็นบวกในงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบ: ทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว ไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากคงเหลือ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ)
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนเพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ (ไม่เกิน 90 วันก่อนยื่นข้อเสนอ)
  • ข้อยกเว้น: หน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ

ใช้เกณฑ์ราคา พิจารณาจากราคาต่ำสุด

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Fully Automate Analyser):
  • ตรวจวิเคราะห์หมู่เลือด ABO (Cell grouping และ Serum Grouping), หมู่เลือด RhD และคัดกรองแอนติบอดี (Antibody Screening)
  • รองรับตัวอย่างแบบเร่งด่วน (STAT)
  • ระบบสั่งงานและควบคุมด้วยจอสัมผัส (Touch Screen) และแป้นพิมพ์ (Keyboard)
  • ระบบตรวจสอบระดับของเหลว (Liquid Level Detection) และระบบตรวจสอบก้อนเลือด (clot detection)
  • สามารถโหลดตัวอย่างได้อย่างต่อเนื่อง (Continuous loading)
  • ระบบป้องกันการเกิด Carry over ที่ไตเตอร์ไม่น้อยกว่า 1 : 30,000
  • ระบบทำความเย็นน้ำยา (Cooling Reagent) เก็บได้ขั้นต่ำ 7 วัน
  • ระบบอุ่นปฏิกิริยา (incubation) ที่อุณหภูมิ 37 องศาเซลเซียส
  • การแปลผลและรายงานผลด้วยระบบ Software จากภาพถ่าย พร้อมระบบแจ้งเตือนหากผลไม่ตรงกัน
  • ผ่านการรับรองมาตรฐาน US-FDA
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือดแบบกึ่งอัตโนมัติ:
  • เครื่องอุ่น (Incubator) อุ่นแผ่นทดสอบได้ไม่น้อยกว่า 36 การ์ด
  • เครื่องปั่น (Centrifuge) ปั่นแผ่นทดสอบได้ไม่น้อยกว่า 24 การ์ด
• แผ่นทดสอบ:
  • ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
  • ใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT)
  • แผ่นทดสอบหมู่โลหิต: หลุมทดสอบไม่เกิน 5 หลุม, บรรจุ gel particle, ประกอบด้วย Anti-A, Anti-B, Anti-D (ชนิด DVI+) สำหรับ forward grouping และ neutral gel สำหรับ reverse grouping
  • แผ่นทดสอบคัดกรองแอนติบอดี: หลุมทดสอบไม่เกิน 5 หลุม, บรรจุ gel particle, บรรจุน้ำยา Anti-Human Globulin Anti-IgG, -Cond; polyspecific
• ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS):
  • เชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเข้ากับระบบสารสนเทศงานธนาคารเลือดของโรงพยาบาล
  • ใช้บริหารจัดการข้อมูลสำหรับงานคัดกรองการติดเชื้อของโลหิตบริจาค
• มาตรฐานการผลิต:
  • โรงงานผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485

• การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน คำนวณจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (per report) ตามอัตราที่ระบุในเอกสารแนบท้ายสัญญา
• ค่าเช่ารวม: ค่าน้ำยา, ภาษีมูลค่าเพิ่ม, ภาษีอากรอื่น ๆ, ค่าบำรุงรักษาและซ่อมแซม, ค่าตรวจสภาพ, ค่าอะไหล่, และค่าวัสดุสิ้นเปลือง
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.10 ของราคาค่าพัสดุที่ให้เช่าที่ยังไม่ได้รับส่งมอบต่อวัน
• การรับประกันคุณภาพน้ำยา: หากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนใหม่ให้ทันต่อการใช้งาน
• การบำรุงรักษา: ตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องอย่างน้อยปีละ 4 ครั้ง หรืออย่างน้อย 3 เดือนต่อครั้ง และสอบเทียบปีละ 1 ครั้ง โดยไม่คิดค่าบริการเพิ่มเติม
• การซ่อมแซม: ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งทีมช่างมาดำเนินการซ่อมแซมให้แล้วเสร็จภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากรับแจ้งปัญหา
• การปรับปรุงสถานที่: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่ติดตั้งเครื่องและอุปกรณ์ต่างๆ เช่น ระบบไฟฟ้าสำรอง (UPS), คอมพิวเตอร์, เครื่องพิมพ์

• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่เช่ามีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: เครื่องต้องเป็น Fully Automate Analyser สามารถตรวจหมู่เลือด ABO, RhD, คัดกรองแอนติบอดี, รองรับ STAT, มีระบบ Touch Screen, Liquid Level Detection, Clot Detection, Continuous loading, ป้องกัน Carry over, มีระบบ Cooling Reagent และ Incubation, และผ่านการรับรอง US-FDA
• คำถาม: น้ำยาที่ต้องใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์มีข้อกำหนดอย่างไร?
  คำตอบ: น้ำยาต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ และใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT) โดยมีรายละเอียดสำหรับแผ่นทดสอบหมู่โลหิตและแผ่นทดสอบคัดกรองแอนติบอดีตามที่ระบุใน TOR
• คำถาม: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่อง?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้ง, การเชื่อมต่อระบบ LIS, การบำรุงรักษา, การซ่อมแซม, การจัดหาอะไหล่และวัสดุสิ้นเปลือง, การอบรมเจ้าหน้าที่, การจัดหาคู่มือ, การสมัครโครงการ EQA, การปรับปรุงสถานที่, และการรับประกันคุณภาพน้ำยา
• คำถาม: ระยะเวลาการเช่าเครื่องนานเท่าใด?
  คำตอบ: ระยะเวลาการเช่า 3 ปี ประจำปีงบประมาณ 2569 ถึง 2571
• คำถาม: การชำระค่าเช่าคิดคำนวณอย่างไร?
  คำตอบ: ชำระเป็นรายเดือน คำนวณจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (per report) ตามอัตราค่าเช่าที่ระบุ
• คำถาม: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์ชำรุด ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  คำตอบ: ต้องจัดส่งทีมช่างมาดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากรับแจ้งปัญหา
• คำถาม: การบำรุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์มีกำหนดความถี่อย่างไร?
  คำตอบ: อย่างน้อยปีละ 4 ครั้ง หรืออย่างน้อย 3 เดือนต่อครั้ง และสอบเทียบปีละ 1 ครั้ง
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 3 ล้านบาท หรือมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก/วงเงินสินเชื่อตามสัดส่วนของมูลค่างบประมาณโครงการ
• คำถาม: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอใช้เกณฑ์ใด?
  คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคาต่ำสุด
• คำถาม: โรงงานผลิตเครื่องและน้ำยาต้องมีมาตรฐานอะไร?
  คำตอบ: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485

ร่างขอบเขตงาน (Terms of Reference: TOR)
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือดสําหรับทดสอบหมู่เลือดและคัดกรองแอนติบอดีในการบริจาคโลหิต พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึง ๒๕๗๑ เป็นระยะเวลา ๓ ปี
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช สุพรรณบุรี
ธนาคารเลือดโรงพยาบาลเจ้าพระยายมราช เป็นหน่วยงานที่ให้บริการด้านการจัดหาโลหิต เตรียมโลหิต ให้กับผู้ป่วย เพื่อความถูกต้องและปลอดภัยของโลหิตบริจาค จึงต้องมีการทดสอบหมู่เลือดและคัดกรองแอนติบอดี ในโลหิตบริจาค เนื่องจากมีปริมาณมาก แต่มีจํานวนบุคลากรจํากัด จึงจําเป็นต้องตรวจโดยใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติทั้งระบบ รวมถึงระบบการรายงานผลโดยต้องเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของธนาคารเลือด ทั้งนี้เพื่อ ความถูกต้องและรวดเร็วของการตรวจวิเคราะห์ลดความผิดพลาดที่อาจเกิดจากขั้นตอนการทํางานที่ซ้ําซ้อนของ
เจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงาน (Human Error) และให้สามารถรองรับปริมาณงานที่อาจเพิ่มมากขึ้นในอนาคตอันใกล้
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับใช้ตรวจวิเคราะห์หาหมู่เลือด ABO ทั้งชนิด Cell grouping และ Serum Grouping ตรวจหมู่เลือด RhD และสามารถตรวจกรองแอนติบอดี (antibody screening) พร้อมน้ํายา
จํานวน ๒ รายการ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึง ๒๕๗๑
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
2.
นายสุภชาติ มณี
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
คร นางสาวสุทธิดา แทรกสุข นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
1
นายกุ้ง ดาววีระกุล นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
2
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า
ตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการ
มูลค่าสุทธิของกิจการ
ตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของ
ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
นายสุภชาติ มณี นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
shom นางสาวสุทธิดา แทรกสุข นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นายกุ้ง ดาววีระกุล นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
3
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการพระราชบัญญัติตาม
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๐
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๔.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด สําหรับทดสอบหมู่เลือดและคัดกรองแอนติบอดี
๔.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์ (Fully Automate Analyser) สามารถตรวจวิเคราะห์หาหมู่เลือด ABO ทั้งชนิด Cell grouping และ Serum Grouping ตรวจหมู่เลือด Rhd และสามารถตรวจกรองแอนติบอดี (Antibody Screening)
๔.๑.๒ สามารถรองรับตัวอย่างแบบเร่งด่วนได้ (STAT)
๔.๑.๓
เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบการสั่งงาน และควบคุมการทํางานโดยระบบจอสัมผัส (Touch
Screen) และแป้นพิมพ์ (Keyboard)
๔.๑.๔ มีระบบตรวจสอบระดับของเหลว (Liquid Level Detection) และระบบตรวจสอบก้อนclot
ในสิ่งส่งตรวจ (clot detection)
๗ วัน
ตัวเครื่อง
๔.๑.๕ สามารถโหลดตัวอย่างได้อย่างต่อเนื่อง (Continuous loading)
๔.๑.๖ มีระบบป้องกันการเกิด Carry over ที่ไตเตอร์ไม่น้อยกว่า ๑ : ๓๐,๐๐๐
๔.๑.๗ มีระบบทําความเย็น (Cooling Reagent) สามารถเก็บน้ํายาใว้ภายในเครื่องได้อย่างน้อย
๔.๑.๘ มีระบบอุ่นปฏิกิริยาของการทดสอบ (incubation) ที่อุณหภูมิ ๓๗ องศาเซลเซียสอยู่ภายใน
๔.๑.๙ การแปลผลและการรายงานผลใช้ระบบ Software โดยการแปลผลจากภาพถ่าย เพื่อยืนยัน การรายงานผล ถ้าไม่ตรงกัน มีระบบแจ้งเตือนให้ผู้ปฏิบัติงานทราบ
๔.๑.๑๐ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือด ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน US-FDA ๔.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือดแบบกึ่งอัตโนมัติ ซึ่งประกอบด้วย
๔.๒.๑ เครื่องอุ่น (Incubator) ที่สามารถอุ่นแผ่นทดสอบได้ไม่น้อยกว่า ๓๖ การ์ด
๔.๒.๒ เครื่องปั่น (Centrifuge) ที่สามารถปั่นแผ่นทดสอบได้ไม่น้อยกว่า ๒๔ การ์ด
๔.๓ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาแผ่นทดสอบที่เป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดรายการทดสอบสมบูรณ์ต่อปี ดังนี้
๔.๓.๑ ใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT) โดยแผ่นทดสอบมีหลุมทดสอบ ไม่มากกว่า 5 หลุม ภายในบรรจุด้วย gel particle
๔.๓.๒ แผ่นทดสอบสําหรับตรวจหมู่โลหิต ใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT) โดยแผ่นทดสอบ มีหลุมทดสอบ ไม่มากกว่า 5 หลุมภายในบรรจุด้วย gel particle ประกอบด้วย Anti-A, Anti-B, Anti-D เป็นอย่างน้อยสําหรับตรวจ forward grouping และ neutral gel สําหรับ reverse grouping โดยน้ํายา Anti-D ที่บรรจุเป็นชนิด DVI+
นายสุภชาติ มณี นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
sham
นางสาวสุทธิดา แทรกสุข นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นายกุ้ง ดาววีระกุล นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
4
๔.๓.๓ แผ่นทดสอบสําหรับคัดกรองแอนติบอดี ใช้หลักการ Column Agglutination Technique (CAT) โดยแผ่นทดสอบ มีหลุมทดสอบ ไม่มากกว่า 5 หลุมภายในบรรจุด้วย gel particle และบรรจุน้ํายา
Anti-Human Globulin Anti-IgG, -Cond; polyspecific
๔.๔ โรงงานผลิตเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕
๕. กําหนดเวลาส่งมอบ

• กําหนดส่งมอบเครื่องและทดสอบจนเสร็จสิ้นใช้งานได้ ภายใน ๙๐ วัน
• กําหนดเวลาเช่าเป็นระยะเวลา ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึง ปีงบประมาณ ๒๕๗๑
  (๓๐ กันยายน ๒๕๗๑)

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา พิจารณาจากราคาต่ําสุด
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   รายการ
   จํานวน
   หน่วยนับ
   ราคากลางรพ./Tests
   รวมเป็นเงิน
   Screening Antibody
   ๐๑,๐๒,๐๓
   50,000
   Report
   ๗๕.๐๐
   ๔,๕๐๐,๐๐๐.00
   ABO RH/reverse
   b0,000 Report
   ๑๒๐.๐๐
   ๗,๒๐๐,๐๐๐.๐๐
   รวมทั้งสิ้น
   ๑๑,๗๐๐,๐๐๐,00
   วงเงินงบประมาณ จํานวนเงิน ๑๑,๗๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สิบเอ็ดล้านเจ็ดแสนบาทถ้วน)
   ราคากลาง ๑๑,๗๐๐,000.00 บาท (สิบเอ็ดล้านเจ็ดแสนบาทถ้วน)
6. ระยะเวลาการเช่า
   ระยะเวลาการเช่า ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึง ๒๕๗๑ นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาเช่า เมื่อผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือดสําหรับทดสอบหมู่เลือดและคัดกรองแอนติบอดี
   ในการบริจาคโลหิตที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
   ๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
   ผู้เช่าตกลงชําระค่าเช่าเครื่องให้แก่ผู้ให้เช่าเป็นรายเดือนแห่งปฏิทิน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงาน การทดสอบที่สมบูรณ์ (per report) ตามอัตราค่าเช่าระบุในเอกสารแนบท้ายสัญญาหากการเช่าในเดือนแรกไม่ครบ เดือนแห่งปฏิทิน ให้คํานวณค่าเช่าเริ่มจากวันถัดจากวันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องจนถึงวันสุดท้ายของเดือน แห่งปฏิทินนั้น ส่วนการเช่าเดือนสุดท้ายให้คํานวณค่าเช่าตั้งแต่วันแรกของเดือนแห่งปฏิทินนั้นจนถึงวันสิ้นสุดสัญญา การคํานวณค่าเช่าที่ไม่ครบเดือน ให้คํานวณเป็นรายวันโดยถือว่าเดือนหนึ่งมีสามสิบวัน
   ค่าเช่าตามวรรคหนึ่งได้รวมค่าน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่น ๆ ค่าใช้จ่ายในการ บํารุงรักษาและซ่อมแซม ค่าตรวจสภาพให้ได้มาตรฐาน ค่าอะไหล่ และค่าวัสดุสิ้นเปลืองที่ต้องใช้กับเครื่องไว้ด้วยแล้ว
   นายสุภชาติ มณี นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   hom นางสาวสุทธิดา แทรกสุข นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   นายกุ้ง ดาววีระกุล นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   5
   ๑๐. อัตราค่าปรับ
   ๑๑. เง
   กําหนดคิดในอัตราร้อยละ ๐.๑๐ ของราคาค่าพัสดุที่ให้เช่าที่ยังไม่ได้รับส่งมอบต่อวัน
   เงื่อนไขอื่นๆ
   ๑๑.๑
   ผู้ให้เช่าเป็นผู้จัดหา พร้อมติดตั้งเครื่องอัตโนมัติและระบบต่างๆ ดังนี้
   ๑๑.๑.๑ ระบบตรวจวิเคราะห์ (Analytical System) ประกอบด้วย เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ หาหมู่เลือด ABO ทั้งชนิด Cell grouping และ Serum Grouping ตรวจหมู่เลือด Rhd และตรวจกรอง แอนติบอดี (antibody screening) จํานวนไม่น้อยกว่า ๑ เครื่อง และเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือดแบบกึ่งอัตโนมัติซึ่ง ประกอบด้วย เครื่องอุ่น (Incubator) และเครื่องปั่น (Centrifuge)
   ๑๑.๑.๒ ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS:Laboratory information System) ผู้ให้เช่า จะต้องดูแลค่าใช้จ่าย โปรแกรมระบบบริหารงานสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการธนาคารเลือด โดยเชื่อมต่อเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติเข้ากับระบบสารสนเทศงานธนาคารเลือด ของโรงพยาบาล (Blood Bank Information System) เพื่อใช้บริหารจัดการข้อมูลสําหรับงานคัดกรองการติดเชื้อของโลหิตบริจาค
   ๑๑.๒ ชุดเครื่องมือต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น US FDA หรือ CE Mark โดยต้องดําเนินการ ติดตั้งชุดเครื่องตรวจวิเคราะห์ และระบบ LIS ให้แล้วเสร็จภายใน ๙๐ วันหลังทําสัญญา และผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสถานที่สําหรับติดตั้งเครื่อง และอุปกรณ์ต่างๆให้พร้อมใช้งาน เช่น ระบบไฟฟ้าสํารอง (UPS) ชุดคอมพิวเตอร์ เครื่องพิมพ์ เป็นต้น
   ผู้ให้เช่าต้องตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ตามมาตรฐานให้สามารถใช้งานได้อย่างมี ประสิทธิภาพอย่างน้อยปีละ 4 ครั้ง และหรืออย่างน้อย ๓ เดือนต่อครั้ง และสอบเทียบปีละ ๑ ครั้ง โดยไม่คิด ค่าบริการและค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทางโรงพยาบาล
   ๑๑.๔ ผู้ให้เช่าต้องทําการเพิ่มเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือ upgrade เครื่องให้โรงพยาบาล ในกรณีที่เครื่องไม่ สามารถรองรับปริมาณงานที่เพิ่มขึ้นได้ รวมถึงโปรแกรมการใช้เครื่องตรวจอัตโนมัติ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบ ดําเนินการโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติมทั้งสิ้นกับโรงพยาบาล
   ๑๑.๕ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ํายาสําหรับทําการตรวจสอบการใช้ได้ของวิธีการทดสอบโดยการทํา Method validation, method verification กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ เพื่อแสดงว่าเครื่องสามารถทํางานได้และให้ผลการ ทดลองที่ถูกต้องแม่นยํา น่าเชื่อถือ ก่อนการใช้งานจริงโดยแสดงหลักฐาน ขั้นตอนวิธีการ ข้อมูล และวิเคราะห์ข้อมูล ตามหลักเกณฑ์ ในการทําการตรวจสอบการใช้ใด้ของวิธีทดสอบทุกครั้งเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติใหม่ และจัดทําเป็นรูปเล่มเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
   ๑๑.๖ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งระบบการทํางานทั้งหมดของเครื่องมืออัตโนมัติให้เชื่อมต่อกับระบบสาธารณูปโภค ของโรงพยาบาล เช่น ระบบน้ําดี น้ําเสีย ระบบไฟฟ้า ระบบ Lan เพื่อให้ปฏิบัติงานได้ ในพื้นที่ของห้องปฏิบัติการกลาง
   ะบบน้ําดี-น้ําเสีย
   งานธนาคารเลือด
   นายสุภชาติ มณี นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   ahom นางสาวสุทธิดา แทรกสุข นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   นายกุ้ง ดาววีระกุล นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   6
   ๑๑.๗ กรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์ชํารุดเสียหายและมีค่าใช้จ่ายจากการซ่อมบํารุง ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบ
   ค่าใช้จ่ายทั้งหมดและจัดส่งทีมช่างมาดําเนินการให้แล้วเสร็จภายใน ๔๘ ชั่วโมงหลังจากรับแจ้งปัญหา
   ๑๑.๔ ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบดําเนินการสมัครเข้าร่วมโครงการประกันคุณภาพการทดสอบทาง ห้องปฏิบัติการ (EQA) กับหน่วยงานหรือองค์กรภายนอกที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากลทุกการทดสอบ
   ๑๑.๙ ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพน้ํายาหากมีการเสื่อมสภาพหรือหมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องนําน้ํายามาเปลี่ยน
   ใหม่ให้ทันต่อการใช้งาน
   ๑๑.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องจัดอบรมการใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์ ให้เจ้าหน้าที่สามารถใช้งานเครื่องได้เป็นอย่างดี รวมถึงการอบรมให้ความรู้ และจัดประชุมเชิงปฏิบัติการ
   ๑๑.๑๑
   มีคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทย และภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ชุด
   นายสุภชาติ มณี นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   Anom นางสาวสุทธิดา แทรกสุข นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   นายกุ้ง ดาววีระกุล นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ