ประกวดราคาซื้อ69057 ข้อสะโพกเทียม กลุ่ม 1 (4)

• เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของหัวสะโพกทำให้ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเดิมได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก ในกรณีอุบัติเหตุข้อสะโพกหัก ชนิดไม่สามารถดึงกระดูกให้เข้าที่และดามกระดูกด้วยโลหะได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกสำหรับคนไข้ลักษณะกระดูกทุกรูปแบบ โดยมีคอหลายแบบที่ช่วยเพิ่มความแม่นยำของการผ่าตัดได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อสะโพกทำให้ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเดิมได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก ในกรณีอุบัติเหตุข้อสะโพกหัก และไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกสำหรับคนไข้ลักษณะกระดูกทุกรูปแบบ โดยมีความมั่นคงของก้านสะโพกเทียมสูง
• ใช้สำหรับยึดเบ้าสะโพกเทียมกับเบ้าสะโพกของผู้ป่วยเพื่อป้องกันการหลุดหรือเคลื่อนไหว
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อสะโพกทำให้ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเดิมได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก ในกรณีผ่าตัดซ้ำ
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกสำหรับคนไข้ที่มีทุพพลภาพที่ขัดต่อการใช้งานปกติ
• ใช้สำหรับทดแทนเบ้าสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม สามารถใช้ในการผ่าตัดแบบข้อสะโพกเสื่อมปกติ จนถึงผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้
• วัสดุใช้สำหรับทดแทนกระดูกบริเวณแทนเบ้าสะโพกที่มีภาวะเสื่อมรุนแรง หรือกระดูกบริเวณเบ้าสะโพกไม่เหมือนเดิม หรือใช้ในการผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเทียม
• ใช้สำหรับทำให้ก้านสะโพกแบบใช้สารยึดกระดูกอยู่กึ่งกลางระหว่างในร่องของกระดูกต้นขาส่วนบน เมื่อใช้ร่วมกับสารยึดกระดูก
• ใช้สำหรับทดแทนหัวสะโพกเทียมชนิดทนทานสูง
• ใช้สำหรับรองเบ้าสะโพกเทียมในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม
• ใช้สำหรับกรณีที่พยาธิสภาพไม่สามารถรักษาแบบอนุรักษ์นิยม หรือ ผู้ป่วยมะเร็งกระดูกได้
• ใช้สำหรับทดแทนก้านสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม ใช้ในการผ่าตัดแบบแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้
• ใช้สำหรับทดแทนก้านสะโพกในกรณีผ่าตัดแก้ไข หรือผู้ป่วยมะเร็งกระดูกได้
• ใช้สำหรับต่อขยายเพื่อเพิ่มความยาวของก้านสะโพกหรือก้านส่วนกระดูกต้นขาได้
• ใช้สำหรับกรณีที่พยาธิสภาพไม่สามารถรักษาแบบอนุรักษ์นิยม หรือ ผู้ป่วยมะเร็งกระดูกได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อสะโพกทำให้ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเดิมได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก ในกรณีอุบัติเหตุข้อสะโพกหัก และไม่สามารถรักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกสำหรับคนไข้ลักษณะกระดูกทุกรูปแบบ โดยมีความมั่นคงของก้านสะโพกเทียมสูง
• ใช้สำหรับอุดปลายก้านสะโพกเทียม หรือ ปลายข้อไหล่ เพื่อป้องกันสารยึดกระดูกไหล
• ใช้สำหรับฉีดสารยึดกระดูกในข้อสะโพก หรือ ข้อไหล่
• ใช้สำหรับทดแทนเบ้าสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม สามารถใช้ในการผ่าตัดแบบข้อสะโพกเสื่อมปกติ จนถึงผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้ หรือในกรณีผู้ป่วยมะเร็งกระดูก
• ใช้สำหรับทดแทนเบ้าสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม สามารถใช้ในการผ่าตัดแบบข้อสะโพกเสื่อมปกติ จนถึงผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้
• ใช้สำหรับรองเบ้าสะโพกเทียมกรณีที่ผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม เพื่อป้องกันการหลุดของหัวข้อสะโพก
• ใช้สำหรับทดแทนหัวกระดูกต้นขากรณีผ่าตัดข้อสะโพกเทียม
• ใช้สำหรับทดแทนเบ้าสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม สามารถใช้ในการผ่าตัดแบบข้อสะโพกเสื่อมปกติ จนถึงผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้ หรือในกรณีผู้ป่วยมะเร็งกระดูก
• ใช้สำหรับทดแทนเบ้าสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม สามารถใช้ในการผ่าตัดแบบข้อสะโพกเสื่อมปกติ จนถึงผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้

• จัดหาข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar) ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก แบบมีความยาวคอสะโพกหลายแบบ
• จัดหาข้อสะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (THA Cementless) แบบมีความยาวข้อสะโพกหลายแบบ
• จัดหาสกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม
• จัดหาข้อสะโพกแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision Hip)
• จัดหาเบ้าสะโพกเทียมแบบผิวขรุขระพิเศษ
• จัดหาวัสดุเสริมเบ้าสะโพกเทียม
• จัดหาวัสดุทำให้ก้านสะโพกอยู่กึ่งกลาง
• จัดหาหัวสะโพกเทียมแบบเซรามิก
• จัดหาวัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบทนทานพิเศษ
• จัดหาก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก
• จัดหาวัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบกันหลุด
• จัดหาหัวสะโพกเทียมใช้ทดแทนส่วนหัวกระดูกต้นขา
• จัดหาเบ้าสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดทนทาน
• จัดหาเบ้าสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกและใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น
• จัดหาก้านสะโพกเทียมส่วนล่างแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกชนิดต่อประกอบได้
• จัดหาแกนข้อต่อเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless stem) และชนิดโค้ง (Cementless stem Bowed)
• จัดหาแกนข้อต่อเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก ชนิดโค้ง (Cemented stem Bowed)
• จัดหาวัสดุส่วนต่อขยาย (Segmental Component)
• จัดหาก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบยาว
• จัดหาก้านสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Collared Stem)
• จัดหาวัสดุอุดปลายก้านสะโพกเทียม (Cement Restrictor)
• จัดหากระบอกฉีดสารยึดกระดูก (Syringe for bone cement)
• จัดหาเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนำการใช้งาน
• จัดส่งหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• จัดหาหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
• รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดการชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
• จัดส่ง QR Code และ หรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า

• ข้อสะโพกเทียมประเภทต่างๆ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• สกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม
• เบ้าสะโพกเทียมแบบผิวขรุขระพิเศษ
• วัสดุเสริมเบ้าสะโพกเทียม
• วัสดุทำให้ก้านสะโพกอยู่กึ่งกลาง
• หัวสะโพกเทียมแบบเซรามิก
• วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบทนทานพิเศษ
• ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก
• วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบกันหลุด
• หัวสะโพกเทียมใช้ทดแทนส่วนหัวกระดูกต้นขา
• เบ้าสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดทนทาน
• เบ้าสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกและใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น
• ก้านสะโพกเทียมส่วนล่างแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกชนิดต่อประกอบได้
• แกนข้อต่อเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless stem) และชนิดโค้ง (Cementless stem Bowed)
• แกนข้อต่อเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก ชนิดโค้ง (Cemented stem Bowed)
• วัสดุส่วนต่อขยาย (Segmental Component)
• ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบยาว
• ก้านสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Collared Stem)
• วัสดุอุดปลายก้านสะโพกเทียม (Cement Restrictor)
• กระบอกฉีดสารยึดกระดูก (Syringe for bone cement)
• เครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมคู่มือแนะนำการใช้งาน
• หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (อย.)
• หนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
• สินค้าที่เปลี่ยน/แลกเปลี่ยนกรณีชำรุด
• สินค้าที่มี QR Code และ/หรือ barcode

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • มีคุณสมบัติทั่วไปตามที่หน่วยงานจัดซื้อจัดจ้างกำหนด
• Standards Compliance:
  • ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
• Experience:
  • จำนวน reference site เป็นเวชภัณฑ์ที่มีใช้อยู่จริงในปี 2567 ในโรงเรียนแพทย์ทั้งในประเทศและนานาชาติ (สำหรับเกณฑ์การประเมินราคาต่อประสิทธิภาพ)
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
  • อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Intraoperative Flexibility)
  • สามารถต่อกับเครื่องมือที่มีอยู่ในโรงพยาบาลได้ (สำหรับวัสดุทำให้ก้านสะโพกอยู่กึ่งกลาง)
  • มีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนำการใช้งาน
  • สามารถส่งเบ้าสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกร่วมด้วยได้ (สำหรับข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น)
  • มีอุปกรณ์เสริมในกรณีทำ Revision (สำหรับข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น และข้อสะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก)
  • บริษัทยินดีสำรองข้อสะโพกแบบมีเบ้าชนิดใช้สารยึดกระดูกร่วมด้วยได้ (สำหรับข้อสะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก)
  • บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
  • บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer
• Personnel:
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
  • ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
  • ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
  • บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
  • ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ

• ใช้หลักเกณฑ์ราคาที่เสนอ 30 คะแนน
• ใช้หลักเกณฑ์คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อมหาวิทยาลัย 70 คะแนน โดยพิจารณาจาก:
  • จำนวน reference site เป็นเวชภัณฑ์ที่มีใช้อยู่จริงในปี 2567 ในโรงเรียนแพทย์ทั้งในประเทศและนานาชาติ (สูงสุด 40 คะแนน)
  • เลือกข้อ 2.2 หรือ 2.3 เพียงข้อใดข้อหนึ่ง (สูงสุด 30 คะแนน):
    • 2.2 รายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าวในกรณีที่เป็นเวชภัณฑ์ที่เคยจัดซื้ออยู่แล้ว
    • 2.3 ผลการประเมินโดยแพทย์ในกรณีเวชภัณฑ์ที่ไม่เคยจัดซื้อ
• การประเมินด้านคุณภาพครอบคลุม 3 ด้าน คือ ด้านวัสดุที่ใช้ในการผลิต, ด้านบรรจุภัณฑ์ และด้านการใช้งาน

• ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar):
  • ประกอบด้วย 3 ชิ้นส่วน: ก้านสะโพกเทียม (ไททาเนียม อัลลอยด์, เคลือบ HYDROXYAPATITE COATED, Double Taper, มี/ไม่มีคอ, มุมคอ 125-135 องศา, Offset อย่างน้อย 3 แบบ), หัวสะโพกเทียม (โคบอลท์โครม, ปรับความยาวคอได้ 4 ระดับ), หัวสะโพกเทียมแบบ Bipolar (ชั้นนอกโลหะ, ชั้นในพลาสติก UHMW, ขนาดเล็กสุด 39 มม., รวม 16 ขนาด)
• ข้อสะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (THA Cementless):
  • ประกอบด้วย 4 ชิ้นส่วน: ก้านสะโพกเทียม (ไททาเนียม อัลลอยด์, เคลือบ HYDROXYAPATITE COATED, Double Taper, มี/ไม่มีคอ, มุมคอ 125-135 องศา, Offset อย่างน้อย 3 แบบ), หัวสะโพกเทียม (โคบอลท์โครม, ปรับความยาวคอได้ 4 ระดับ, ขนาดหัว 28-36 มม. อย่างน้อย 3 ขนาด), เบ้าสะโพกเทียม (ไทเทเนียม อัลลอยด์, ครึ่งวงกลม 180 องศา, ใช้กับวัสดุรองเบ้าหลากหลาย, ขนาดเริ่มต้น 44 มม., อย่างน้อย 12 ขนาด, ระบบป้องกันการหมุน, รูยิงสกรู 3 รู, เคลือบ Titanium Porous-Coated), วัสดุรองข้อสะโพกเทียม (UHMWPE, อย่างน้อย 4 แบบ, มีแบบ Constrained liner), สกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม (ไททาเนียม, ขนาด 6.5 มม., ยาว 15-45 มม.)
• สกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม:
  • ทำจาก TITANIUM, มี 4 แบบ: CANCELLOUS SCREW (6.5 มม., ยาว 15-70 มม.), LOCKING SCREW (5.5 มม., ยาว 14-70 มม.), NON-LOCKING SCREW (5.5 มม., ยาว 40-70 มม.), CANCELLOUS SCREW (5.0 มม., ยาว 25-70 มม.)
• ข้อสะโพกชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล (Revision Hip):
  • ประกอบด้วย 5 ชิ้นส่วน: หัวสะโพกเทียม (โคบอลท์โครม, ปรับความยาวคอ 4 ระดับ, อย่างน้อย 3 ขนาด), เบ้าสะโพกเทียม (ไทเทเนียม อัลลอยด์, ครึ่งวงกลม 180 องศา, ใช้กับวัสดุรองเบ้าหลากหลาย, ขนาดเริ่มต้น 38 มม., ระบบป้องกันการหมุน, รูยิงสกรู 3 รู, เคลือบ Titanium Porous-Coated), วัสดุรองข้อสะโพกเทียม (Polyethelene, อย่างน้อย 4 แบบ, มีแบบ Constrained Liner), สกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม (ไม่ได้อยู่ในแผน, ไททาเนียม, 6.5 มม., ยาว 15-45 มม.)
• เบ้าสะโพกเทียมแบบผิวขรุขระพิเศษ:
  • วัสดุ FORGED TITANIUM หรือดีกว่า, เคลือบ POROUS, Coefficient of Friction 1.2 หรือมากกว่า, รูปทรงครึ่งวงกลม 180 องศา, มี 2 แบบ (SECTOR, MULTI-HOLE), ขนาด 48-66 มม., ใช้กับ LINER แบบ POLYETHYLENE หรือ CERAMIC
• วัสดุเสริมเบ้าสะโพกเทียม:
  • ผลิตจาก TITANIUM เคลือบ PURE TITANIUM, AUGMENT สำหรับ DEFECT TYPE 3A, พื้นผิวสัมผัสกระดูกดี, รู SCREW เอียง, มีรูล็อค TRUEBOND, มีส่วนเว้าสำหรับ SCREW ของ CUP
• วัสดุทำให้ก้านสะโพกอยู่กึ่งกลาง:
  • ขนาด 10-14 มม. (3 ขนาด), ทำจาก PMMA, ต่อกับก้านสะโพกเทียม CEMENTED STEM รุ่น C-STEM ได้
• หัวสะโพกเทียมแบบเซรามิก:
  • วัสดุ ALUMINA-ZIRCONIA CERAMIC (74% ALUMINA, 25% ZIRCONIA), TAPER 12/14 มม., ขนาด 28, 32, 36 มม., ความยาวคอ 3 ระดับ
• วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบทนทานพิเศษ:
  • ผ่าน Gamma Radiation ไม่น้อยกว่า 7.5 MRad, มี 2 แบบ (Neutral, Lipped), ความหนา liner 6 มม. หรือมากกว่า, ขนาด 48-66 มม., รองรับหัวขนาด 28, 32, 36 มม.
• ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก:
  • พื้นผิวเรียบมันวาว, TAPER ชนิด TRIPLE TAPER, ต่อกับ CENTRALIZER ได้, มีอย่างน้อย 8 ขนาด
• วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบกันหลุด:
  • ทำจาก Polyethylene ผ่าน Gamma Radiation, ขนาด 48-64 มม., รองรับหัวขนาด 28, 32 มม., มีขอบป้องกันการหลุด
• หัวสะโพกเทียมใช้ทดแทนส่วนหัวกระดูกต้นขา:
  • ทำจาก COBALT-CHROMIUM, INNER TAPER 9/10 มม., OUTER DIAMETER 28 มม., ปรับความยาวคอได้ 4 ระดับ
• เบ้าสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดทนทาน:
  • ทำจาก POLYETHYLENE ผ่าน GAMMAR RAY (CROSS LINKED), ขนาด 40-53 MM, รองรับหัวขนาด 28 MM หรือ 32 MM, มี MARK WIRE มองเห็นจาก X-RAY
• เบ้าสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกและใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น:
  • ทำจาก STAINLESS STEEL หรือดีกว่า, มีทั้ง CEMENTLESS และ CEMENTED, ขนาด OUTER 43-63 MM, INNER รองรับหัว 22 MM หรือ 28 MM, เป็น CUP 2 ชั้นป้องกันการหลุด
  • วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น: ทำจาก POLYETHYLENE, รองรับหัว 22 MM หรือ 28 MM
• ก้านสะโพกเทียมส่วนล่างแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกชนิดต่อประกอบได้:
  • ก้านส่วนล่าง (Distal Stem): Titanium Alloy, ผิว Grit blast, ยาว 140-190 mm, ขนาด 14-21 mm
  • ก้านส่วนบน (Proximal Body): Titanium Alloy, ผิว Grit Blast, ปรับตำแหน่ง 360 องศา, ยาว 75-95 mm, ขนาด 20-28 mm
• แกนข้อต่อเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก:
  • ทำจากโครบอลท์โครเมียม อัลลอยด์, ใช้ได้ทั้งต้นขาและหน้าแข้ง, แกนตรง, เคลือบผิวด้วยเม็ดไทเทเนียม, ยาวไม่น้อยกว่า 100 มม. (2 ความยาว), เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 10.5 มม. (4 ขนาด)
  • แกนข้อต่อเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกชนิดโค้ง: ทำจากโครบอลท์โครเมียม อัลลอยด์, ใช้ได้ทั้งต้นขาและหน้าแข้ง, แกนโค้ง, เคลือบผิวด้วยเม็ดไทเทเนียม, ยาวไม่น้อยกว่า 150 มม. (2 ความยาว), เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 12.5 มม. (3 ขนาด)
• แกนข้อต่อเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก ชนิดโค้ง:
  • ทำจากโครบอลท์โครเมียม อัลลอยด์, ใช้ได้ทั้งต้นขาและหน้าแข้ง, แกนโค้ง, ยาวไม่น้อยกว่า 150 มม. (2 ความยาว), เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 11 มม. (3 ขนาด)
• วัสดุส่วนต่อขยาย:
  • ทำจากไทเทเนียม อัลลอยด์, ใช้ได้ทั้งต้นขาและหน้าแข้ง, มีความยาวให้เลือกไม่น้อยกว่า 9 ขนาด
• ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบยาว:
  • พื้นผิวเรียบมันวาว, TAPER ชนิด TRIPLE TAPER, ต่อกับ CENTRALIZER ได้, มีความยาวให้เลือกไม่น้อยกว่า 2 ขนาด
• ก้านสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Collared Stem):
  • ลักษณะลิ่ม 3 ด้าน (Triple Taper), ใช้กับการผ่าตัดแบบ Anterior Approach ได้, ส่วนบนเคลือบ Porous coating หรือ HA, มุมไม่น้อยกว่า 130 องศา (Standard และ High Offset), ขนาดอย่างน้อย 8 ขนาด, ยาว 97-111 มม., มีคอฝังด้านใน (Medial Collared)
• วัสดุอุดปลายก้านสะโพกเทียม (Cement Restrictor):
  • ทำจากพลาสติกโมเลกุลสูง (UHMW), มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด
• กระบอกฉีดสารยึดกระดูก:
  • ใช้ฉีดสารยึดกระดูก, ใช้ควบคู่กับกระบอกพลาสติก (SINGLE USE ONLY)
• เงื่อนไขทั่วไป:
  • สินค้าต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot
  • บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
  • ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ barcode บนแพ็คเกจสินค้า

• สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
• หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
• บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
• กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
• ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ

• คำถาม: ข้อสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless) คืออะไร?
• คำตอบ: คือข้อสะโพกเทียมที่ออกแบบมาให้ยึดติดกับกระดูกของผู้ป่วยโดยตรง โดยไม่ต้องใช้สารยึดกระดูก (bone cement) อาศัยการเจริญเติบโตของกระดูกเข้าไปในพื้นผิวที่ขรุขระของอุปกรณ์
• คำถาม: ข้อสะโพกเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก (Cemented) คืออะไร?
• คำตอบ: คือข้อสะโพกเทียมที่ใช้สารยึดกระดูก (bone cement) เป็นตัวเชื่อมระหว่างอุปกรณ์กับกระดูกของผู้ป่วย เหมาะสำหรับผู้ป่วยบางกลุ่มที่มีข้อจำกัดทางกระดูก
• คำถาม: ข้อสะโพกเทียมแบบ Bipolar คืออะไร?
• คำตอบ: เป็นข้อสะโพกเทียมชนิดไม่มีเบ้า (acetabulum) ประกอบด้วย 2 ชั้น โดยชั้นในจะเคลื่อนไหวอยู่ภายในชั้นนอกอีกชั้นหนึ่ง ช่วยลดแรงเสียดทานและเพิ่มความยืดหยุ่น
• คำถาม: คุณสมบัติ “Comprehensive Patient Matching and Intraoperative Flexibility” หมายถึงอะไร?
• คำตอบ: หมายถึงความสามารถของอุปกรณ์ที่สามารถปรับเปลี่ยนขนาดหรือรูปแบบได้ในระหว่างการผ่าตัด เพื่อให้เหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละรายได้อย่างแม่นยำ
• คำถาม: วัสดุ Hydroxyapatite Coated ที่ใช้เคลือบก้านสะโพกเทียมมีประโยชน์อย่างไร?
• คำตอบ: ช่วยส่งเสริมการยึดเกาะของกระดูกกับก้านสะโพกเทียม ทำให้เกิดความมั่นคงและลดโอกาสการหลวมของข้อเทียมในระยะยาว
• คำถาม: ทำไมบางผลิตภัณฑ์จึงต้องมีระบบป้องกันการหมุน (Anti-rotation Devices) ในเบ้าสะโพกเทียม?
• คำตอบ: เพื่อช่วยให้เบ้าสะโพกเทียมยึดติดกับกระดูกได้ดีขึ้น ป้องกันการหมุนหรือเคลื่อนที่ ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนได้
• คำถาม: การมี “Reference Site” ในเกณฑ์การประเมินราคาต่อประสิทธิภาพมีความสำคัญอย่างไร?
• คำตอบ: แสดงถึงประสบการณ์และความน่าเชื่อถือของผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในการนำผลิตภัณฑ์ไปใช้จริงในสถานพยาบาลระดับโรงเรียนแพทย์ ซึ่งบ่งชี้ถึงคุณภาพและความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์
• คำถาม: บริษัทผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือไม่?
• คำตอบ: ใช่, ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. แนบมาพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
• คำถาม: บริษัทผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
• คำตอบ: ใช่, ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
• คำถาม: เงื่อนไขการรับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีชำรุดมีความสำคัญอย่างไร?
• คำตอบ: เป็นการรับประกันคุณภาพสินค้าและแสดงความรับผิดชอบของผู้ขายต่อผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ หากสินค้าชำรุดขณะใช้งาน ผู้ขายต้องเปลี่ยนให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

1-3 J
เอกสารแนบท้าย
ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม (๓)
รายการที่ 565-567 ข้อสะโพกเทียม ไม่มีเบ้าชนิด 2 ชั้น (Bipolar) ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก แบบมีความ ยาวคอสะโพกหลายแบบ
ความต้องการ ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar) ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูกแบบมีความยาว คอสะโพกหลายแบบเพื่อการรองรับกับกระดูกของคนไข้ทุกรูปแบบ
วัตถุประสงค์
(๑) เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของ หัวสะโพกทำให้ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเดิมได้
(๒) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก ในกรณีอุบัติเหตุข้อสะโพกหัก ชนิดไม่สามารถ ดึงกระดูกให้เข้าที่และดามกระดูกด้วยโลหะได้
(๓) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกสำหรับคนไข้ลักษณะกระดูกทุกรูปแบบ โดยมีคอ หลายแบบที่ช่วยเพิ่มความแม่นยำของการผ่าตัดได้

1. คุณลักษณะทั่วไป ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar) ชนิดใช้สารยึดกระดูก และชนิดไม่ใช้ สารยึดกระดูก

2. คุณลักษณะเฉพาะ
   (๑) ข้อสะโพกไม่มีเบ้าชนิด ๒ ชั้น (Bipolar) ประกอบไปด้วย ๓ ชิ้นส่วน
   ๑.๑ ก้านสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Stem)
   (a) ทำจากไททาเนียม อัลลอยด์
   (b) เคลือบผิวด้วยสาร HYDROXYAPATITE COATED
   (c) มีลักษณะเป็นลิ่มทั้งในแนวหน้าหลัง และด้านข้าง ( Double Taper) มีขนาดให้
   เลือกไม่น้อยกว่า 10 ขนาด
   (d) มีแบบมีคอ (Collared) และไม่มีคอ (Collarless)
   (e) มีองศาระหว่างคอและก้านไม่น้อยกว่า ๑๒๕ ไม่มากกว่า ๑๓๕ องศา
   (f) มีความหลากหลายของก้านสะโพกเทียมสามารถปรับระยะระหว่าง
   ก้านสะโพกเทียมและหัวสะโพกเทียม (Offset) อย่างน้อย ๓ แบบ
   ๑.๒ หัวสะโพกเทียม
   (a) หัวสะโพกเทียมทำจากโคบอลท์โครม
   (b) สามารถปรับความยาวคอได้ไม่น้อยกว่า ๔ ระดับ
   ๑.๓ หัวสะโพกเทียมแบบ (Bipolar)
   (a) ประกอบด้วย ๒ ชั้น ชั้นนอกทำจากโลหะ ชั้นในทำจากพลาสติกมวลสูงมาก
   พิเศษ (Ultra High Molecular weight)
   (b) เริ่มต้นเล็กสุดไม่น้อยกว่า 39 มิลลิเมตร และมีขนาดโดยรวมไม่น้อยกว่า ๑๖ ขนาด (2) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (3) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Intraoperative Flexibility)
   1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
   (4) มีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนำการใช้งาน
   (5) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหาร และยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
   (6) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
   (7) การบรรจุหีบห่อ บรรจุ กล่องละ ๑ ชิ้น แบบปลอดเชื้อ สามารถนำมาใช้ได้ทันที
   (8) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดการชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า (9) บริษัทมีอุปกรณ์เสริมในกรณีทำ Revision
   (10) บริษัทสามารถส่งเบ้าสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกร่วมด้วยได้ 3. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
   3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
   3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
   คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

3. ………………………………………. ประธานกรรมการ
   (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

4. ……………………………………… กรรมการ
   (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

5. ……………………………………… กรรมการ
   (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
   4-7 J
   เอกสารแนบท้ายที่ 1.2
   เลขที่แผน 66034 ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม (๓)
   รายการที่ 568-572 ข้อสะโพกเทียม มีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (THA Cementless) แบบมีความ ยาวข้อสะโพกหลายแบบ
   ความต้องการ ชุดข้อสะโพกเทียมมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (THA Cementless) แบบมีความยาวข้อสะโพกหลายแบบ
   วัตถุประสงค์
   (๑) เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของ ข้อสะโพกทำให้ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเดิมได้
   (๒) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก ในกรณีอุบัติเหตุข้อสะโพกหัก และไม่สามารถ
   รักษาด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
   (๓) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกสำหรับคนไข้ลักษณะกระดูกทุกรูปแบบ โดยมี
   ความมั่นคงของก้านสะโพกเทียมสูง

6. คุณลักษณะทั่วไป ข้อสะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (THA Cementless)

7. คุณลักษณะเฉพาะ
   (๑) ข้อสะโพกมีเบ้าชนิดใช้สารยึดกระดูก ประกอบไปด้วย ๔ ชิ้นส่วน
   ๑.๑ ก้านสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Stem)
   (a) ทำจากไททาเนียม อัลลอยด์
   (b) เคลือบผิวด้วยสาร HYDROXYAPATITE COATED
   (c) มีลักษณะเป็นลิ่มทั้งในแนวหน้าหลัง และด้านข้าง (Double Taper) มีขนาดให้
   เลือกไม่น้อยกว่า 10 ขนาด
   (d) มีแบบมีคอ (Collared) และไม่มีคอ (Collarless)
   (e) มีองศาระหว่างคอและก้านไม่น้อยกว่า ๑๒๕ ไม่มากกว่า ๑๓๕ องศา
   (f) มีความหลากหลายของก้านสะโพกเทียมสามารถปรับระยะระหว่างก้านสะโพก
   เทียมและหัวสะโพกเทียม (Offset) อย่างน้อย ๓ แบบ
   ๑.๒ หัวสะโพกเทียม
   (a) หัวสะโพกเทียมทำจากโคบอลท์โครม
   (b) สามารถปรับความยาวคอได้ไม่น้อยกว่า ๔ ระดับ
   (c) มีขนาดหัวสะโพกเทียมให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาดตั้งแต่ ๒๘-๓๖ มิลลิเมตร
   ๑.๓ เบ้าสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Cup)
   (a) ทำจากไทเทเนียม อัลลอยด์ ลักษณะครึ่งวงกลม ๑๘๐ องศา (c) สามารถใช้กับวัสดุรองเบ้าหลากหลายแบบ
   (d) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเริ่มต้น 44 มิลลิเมตร เหมาะสำหรับผู้ป่วยโครงกระดูกเล็ก และมีขนาด cup อย่างน้อย 12 ขนาด
   1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
   (e) มีระบบป้องกันการหมุนในขอบด้านในของเบ้า (Anti-rotation Devices) ซึ่ง
   สามารถใช้ประกอบกับวัสดุรองข้อได้เป็นอย่างดี
   (f) มีรูยิงสกรูยึดกระดูกไม่น้อยกว่า ๓ รู
   (g) เคลือบด้วย Titanium (Porous-Coated) ด้วยขนาดช่องว่างไม่น้อยกว่า ๒๕๐ ไมครอน ๑.๔ วัสดุรองข้อสะโพกเทียม
   (a) ทำจาก Polyethylene UHMWPE
   (b) มีความหลากหลายของวัสดุรองเบ้า Polyethylene ไม่น้อยกว่า 4 แบบ
   (c) มีวัสดุรองสะโพกชนิดเพิ่มความเสถียรและป้องกันข้อสะโพกเทียมหลุด
   (Constrained liner)
   1.5 สกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม
   (a) ทำจากไททาเนียม
   (b) มีขนาด และเส้นผ่าศูนย์กลาง 6.5 มม. และมีความยาวให้เลือกไม่น้อยกว่า 15 มม.
   และไม่มากกว่า 45 มม.
   (2) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (3) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient
   Matching and Intraoperative Flexibility)
   (4) มีเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัดให้ยืมใช้ พร้อมทั้งคู่มือแนะนำการใช้งาน
   (5) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการ
   อาหารและยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
   (6) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
   (7) การบรรจุหีบห่อ บรรจุ กล่องละ ๑ ชิ้น แบบปลอดเชื้อ สามารถนำมาใช้ได้ทันที
   (8) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดการชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า (9) บริษัทมีอุปกรณ์เสริมในกรณีทำ Revision
   (10) บริษัทยินดีสำรองข้อสะโพกแบบมีเบ้าชนิดใช้สารยึดกระดูกร่วมด้วยได้ 11. เงื่อนไขเฉพาะ
   11.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งาน มาก่อนไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
   11.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใด ๆ
   11.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่ สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิก สัญญาได้
   11.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจาก ผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคา พัสดุงวดนั้นๆ
   1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
   11.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตาม ใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
   11.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
   คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

8. ………………………………………. ประธานกรรมการ
   (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

9. ……………………………………… กรรมการ
   (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

10. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    8 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการสกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม
    ความต้องการ
    สกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม

11. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับยึดเบ้าสะโพกเทียมกับเบ้าสะโพกของผู้ป่วยเพื่อป้องกันการหลุดหรือเคลื่อนไหว
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) สกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม
    1.1 สกรูสำหรับยึดกระดูกทำจาก TITANIUM มี 4 แบบ

12. CANCELLOUS SCREW 6.5 มม มีความยาวตั้งแต่ 15 – 70 มม

13. LOCKING SCREW 5.5 มม มีความยาวตั้งแต่ 14 – 70 มม

14. NON-LOCKING SCREW 5.5 มม มีความยาวตั้งแต่ 40 – 70 มม

15. CANCELLOUS SCREW 5.0 มม มีความยาวตั้งแต่ 25 – 70 มม
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
    (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

16. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

17. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

18. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

19. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    41-44 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม (๓)
    ข้อสะโพกชนิดที่พิเศษเฉพาะบุคคล (Revision THA) แบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล แบบทำมาจากโค บอลท์โครมและเคลือบด้วยไททาเนี่ยม ยกเว้นส่วนปลาย (Revision Hip)
    ๑. ชื่อเวชภัณฑ์ : ข้อสะโพกแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล แบบทำมาจากโคบอลท์โครมและเคลือบ ด้วยไททาเนี่ยมยกเว้นส่วนปลาย (Revision Hip)
    ๑.๑ ความต้องการ : ชุดข้อสะโพกมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะบุคคล แบบทำมาจากโคบอลท์โครมและ เคลือบด้วยไททาเนี่ยมยกเว้นส่วนปลาย (Revision Hip)
    ๑.๒ วัตถุประสงค์
    (๑) เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของ ข้อสะโพกทำให้ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเดิมได้
    (๒) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก ในกรณีผ่าตัดซ้ำ
    (๓) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกสำหรับคนไข้ที่มีทุพพลภาพที่ขัดต่อการใช้งาน
    ปกติ
    ๑.๓ คุณลักษณะทั่วไป : ข้อสะโพกแบบมีเบ้าชนิดพิเศษเฉพาะรายบุคคล (Revision Hip) ๑.๔ คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่บริษัทต้องมี/ปฏิบัติ)
    (๑) ข้อสะโพกมีเบ้าชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก ประกอบไปด้วย ๕ ชิ้นส่วน ได้แก่
    ๑.1 หัวสะโพกเทียม
    ๑.1.๑ ทำจากโคบอลท์โครม
    ๑.1.๒ สามารถปรับความยาวคอได้ไม่น้อยกว่า ๔ ระดับ
    ๑.1.๓ มีขนาดหัวไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด
    ๑.2 เบ้าสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Cup)
    ๑.2.๑ ทำจากไทเทเนียม อัลลอยด์ ลักษณะครึ่งวงกลม ๑๘๐ องศา
    ๑.2.๒ สามารถใช้กับวัสดุรองเบ้าหลากหลายแบบ (Variable Interface
    Prostesis)
    ๑.2.๓ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางเริ่มต้นตั้งแต่ ๓๘ มิลลิเมตร เหมาะสำหรับ
    ผู้ป่วยโครงสร้างกระดูกสะโพกเล็ก
    ๑.2.๔ มีระบบป้องกันการหมุนในขอบด้านในของเบ้า (Anti-rotation
    Devices) ซึ่งสามารถใช้ประกอบกับวัสดุรองข้อได้เป็นอย่างดี
    ๑.2.๕ มีรูยิงสกรูยึดกระดูกไม่น้อยกว่า ๓ รู
    ๑.2.๖ เคลือบด้วย Titanium (Porous-Coated)
    ๑.3 วัสดุรองข้อสะโพกเทียม
    ๑.๔.๑ มีแบบ Polyethelene
    ๑.๔.๒ มีความหลากหลากของวัสดุรองเบ้า Polyethelene ไม่น้อยกว่า
    ๔ แบบ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    ๑.๔.๓ มีวัสดุรองสะโพกชนิดเพิ่มความเสถียรและป้องกันข้อสะโพกเทียม
    หลุด (Constrained Liner)
    ๑.4 สกรูยึดเบ้าสะโพกเทียม (ไม่ได้อยู่ในแผน ปกติถ้าใช้บริษัทไม่คิดเงิน)
    ๑.4.๑ ทำจากไทเทเนียม
    ๑.4.๒ มีขนาด และเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มม. และมีความยาวให้เลือก
    ไม่น้อยกว่า ๑๕ มม. จนถึง ๔๕ มม.
    (๒) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (๓) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่อง บรรจุ
    (๔) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการ อาหารและยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (๕) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (๖) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (๗) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด

20. เงื่อนไขเฉพาะ
    8.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งาน มาก่อนไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    8.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัท ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 8.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
    8.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจาก ผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคา พัสดุงวดนั้นๆ
    8.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตาม ใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    8.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่
    คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    51 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการเบ้าสะโพกเทียมแบบผิวขรุขระพิเศษ
    ความต้องการ
    เบ้าสะโพกเทียมแบบผิวขรุขระพิเศษ

21. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับทดแทนเบ้าสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม สามารถใช้ในการผ่าตัดแบบข้อสะโพก เสื่อมปกติ จนถึงผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) เบ้าสะโพกเทียมแบบผิวขรุขระพิเศษ
    1.1 วัสดุทำจาดโลหะชนิด FORGED TITANIUM หรือ ดีกว่า
    1.2 มีการเคลือบด้านนอกแบบ POROUS มีค่าสัมประสิทธ์ความฝืด (COEFFICIENT OF FRICTION) เท่ากับ 1.2 หรือมากกว่าเพื่อให้ยึดติด และช่วยในการเติบโตของกระดูกให้มาก ขึ้นและเร็วยิ่งขึ้น
    1.3 รูปทรงเป็นครึ่งวงกลมโดยด้านนอกวัดได้อยู่ที่ 180 องศา
    1.4 มีให้เลือกใช้ 2 แบบคือ SECTOR หรือ MULTI-HOLE
    1.5 มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64 และ 66 มม
    1.6 สามารถใช้จับกับอุปกรณ์ตัวรองเบ้าสะโพกเทียม (LINER) ทั้งแบบ POLYETHYLENE หรือ CERAMIC LINER
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

22. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่
    คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

23. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

24. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

25. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    52 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการวัสดุเสริมเบ้าสะโพกเทียม
    ความต้องการ
    วัสดุเสริมเบ้าสะโพกเทียม

26. วัตถุประสงค์
    วัสดุใช้สำหรับทดแทนกระดูกบริเวณแทนเบ้าสะโพกที่มีภาวะเสื่อมรุนแรง หรือกระดูกบริเวณเบ้า สะโพกไม่เหมือนเดิม หรือใช้ในการผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเทียม
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) วัสดุเสริมเบ้าสะโพกเทียม
    1.1 ผลิตจาก TITANIUM และเคลือบด้วย PURE TITANIUM แบบพิเศษ
    1.2 AUGMENT เหมาะกับการใช้ในกรณี DEFECT TYPE 3A
    1.3 ลักษณะโดยรอบถูกออกแบบให้มีพื้นผิวสัมผัสกับกระดูกเป็นอย่างดี
    1.4 รู SCREW มีความเอียงไปในทิศทางที่ออกแบบไว้เพื่อการยึดที่ดี
    1.5 มีรูล็อคพิเศษสำหรับยึด AUGMENT กับ CUP (TRUEBOND)
    1.6 ถูกออกแบบให้มีส่วนเว้าเพื่อให้ SCREW ของ CUP สามารถผ่านได้ และให้เข้ากับ CUP ได้เป็นอย่างดี
    1.7 สามารถมองผ่านรูเพื่อเช็คความแน่นอนของตำแหน่ง
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

27. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

28. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

29. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

30. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    53 J
    เอกสารแนบท้ายที่ ๑.๓
    เลขที่แผน ๖๖๐๓๔ ข้อสะโพกเทียม
    รายการที่ 8 วัสดุทำให้ก้านสะโพกอยู่กึ่งกลาง
    ความต้องการ
    วัสดุทำให้ก้านสะโพกอยู่กึ่งกลาง
    ๑.วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับทำให้ก้านสะโพกแบบใช้สารยึดกระดูกอยู่กึ่งกลางระหว่างในร่องของกระดูกต้นขาส่วนบน เมื่อใช้ร่วมกับสารยึดกระดูก
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    ๒.๑ วัสดุทำให้ก้านสะโพกอยู่กึ่งกลาง
    ๒.๑.๑ มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด ตั้งแต่ ๑๐ - ๑๔ มิลลิเมตร โดยมีเส้นผ่าน
    ศูนย์กลางขึ้นขนาดละ ๒ มิลลิเมตร
    ๒.๑.๒ ทำจาก PMMA (POLYMETHYL METHACRYLATE)
    ๒.๑.๓ สามารถต่อกับก้านสะโพกเทียม ชนิดใช้สารยึดกระดูก (CEMENTED STEM)
    รุ่น C-STEM ได้
    ๓. เงื่อนไขที่บริษัทต้องมี/ปฏิบัติ
    ๓.๑ อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    ๓.๒ ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ ๓.๓ สามารถใช้ต่อกับเครื่องมือที่มีอยู่ในโรงพยาบาลได้
    ๓.๔ ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    ๓.๕ ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    ๓.๖ บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    ๓.๗ บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    ๔. เงื่อนไขเฉพาะ
    ๔.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่ เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    ๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัท ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
    ๔.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอ ยกเลิกสัญญาได้
    ๔.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของ ราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    ๔.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบ จำนวนผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่ กระทบสิทธิของคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๔.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ ของสินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

31. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

32. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

33. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    61 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการหัวสะโพกเทียมแบบเซรามิก
    ความต้องการ
    หัวสะโพกเทียมแบบเซรามิก

34. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับทดแทนหัวสะโพกเทียมชนิดทนทานสูง
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) หัวสะโพกเทียมแบบเซรามิก
    1.1 วัสดุทำจาก ALUMINA-ZIRCONIA CERAMIC (74% ALUMINA, 25% ZIRCONIA) ซึ่ง ผ่านกระบวนการผลิตที่สามารถลดขนาด GRAIN SIZE เพื่อเพิ่มความแข็งแกร่ง ความ ทนทาน เสถียรภาพ และ ความทนต่อการแตกร้าว
    1.2 สามารถใช้ได้ทั้งกับก้านสะโพกเทียม (STEM) ชนิดที่ไม่ใช้สารยึดกระดูกหรือใช้สารยึดกระดูกได้ 1.3 มี TAPER ขนาด 12/14 มม.
    1.4 มีขนาดทั้งหมด 3 ขนาดคือ 28, 32 และ 36 มม. โดยแต่ละขนาดจะมีให้เลือกความยาว คอได้ไม่ต่ำกว่า 3 ขนาด
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

35. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

36. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

37. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

38. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการวัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบทนทานพิเศษ
    ความต้องการ
    วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบทนทานพิเศษ

39. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับรองเบ้าสะโพกเทียมในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบทนทานพิเศษ
    62 J
    1.1 กระบวนการผลิตมีการยิง Gamma Radiation ไม่น้อยกว่า 7.5 MRad เพื่อเพิ่มความ ทนทาน
    1.2 มีให้เลือกไม่น้อยกว่า 2 แบบคือ Neutral และ Lipped
    1.3 ความหนาของ liner อยู่ที่ 6 มม หรือมากกว่าสำหรับทุกขนาด
    1.4 มีขนาด 48 – 66 มม และรองรับหัวขนาด 28, 32, และ 36 มม
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

40. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

41. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

42. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

43. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    63 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก
    ความต้องการ
    ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก

44. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับกรณีที่พยาธิสภาพไม่สามารถรักษาแบบอนุรักษ์นิยม หรือ ผู้ป่วยมะเร็งกระดูกได้
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก
    1.1 เป็นข้อสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก
    1.2 พื้นผิวเรียบมันวาว
    1.3 เป็นก้านสะโพกเทียมลักษณะก้านแบบ TAPER ชนิด TRIPLE TAPER เพื่อป้องกันการ เกิด STRESS SHIELDING
    1.4 สามารถต่อกับ CENTRALIZER ด้านปลายของก้านสะโพกเทียมได้ เพื่อควบคุมการใส่ สารยึดกระดูกโดยรอบก้านสะโพกเทียมได้เท่าๆ กัน
    1.5 มีขนาดให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 8 ขนาด
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
    (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

45. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

46. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

47. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

48. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    64 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการวัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบกันหลุด
    ความต้องการ
    วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบกันหลุด

49. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับรองเบ้าสะโพกเทียมกรณีที่ผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม เพื่อป้องกันการหลุดของหัวข้อสะโพก
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมแบบกันหลุด
    (2) มีขนาดให้เลือกใช้ตั้งแต่ 48 ถึง 64 mm
    (3) ทำจาก polyethylene โดยผ่านกระบวนการ Gamma Radiation สามารถใช้ได้กับหัวสะโพก เทียมขนาด 28, 32 มม
    (4) มีขอบเพื่อป้องกันการหลุดของข้อสะโพก
    (5) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient
    Matching and Interoperative Flexibility)
    (6) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (7) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (8) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (9) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (10) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (๑1) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

50. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lotกรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

51. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

52. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

53. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    65 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการหัวสะโพกเทียมใช้ทดแทนส่วนหัวกระดูกต้นขา
    ความต้องการ
    หัวข้อสะโพกเทียมใช้ทดแทนส่วนหัวกระดูกต้นขา

54. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับทดแทนหัวกระดูกต้นขากรณีผ่าตัดข้อสะโพกเทียม
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) หัวข้อสะโพกเทียมใช้ทดแทนส่วนหัวกระดูกต้นขา
    1.1 ทำจาก COBALT-CHROMIUM ขนาด INNER TAPER 9/10 มม.
    1.2 OUTER DIAMETER มี ขนาด 28 มม.
    1.3 สามารถปรับความยาวคอได้ไม่น้อยกว่า 4 ระดับ
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (2) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
    (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

55. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

56. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

57. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

58. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    66 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการเบ้าสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก ชนิดทนทาน
    ความต้องการ
    เบ้าสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดทนทาน

59. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับทดแทนเบ้าสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม สามารถใช้ในการผ่าตัดแบบข้อสะโพก เสื่อมปกติ จนถึงผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้ หรือในกรณีผู้ป่วยมะเร็งกระดูก
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) เบ้าสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดทนทาน
    1.1 ทำจาก POLYETHYLENE ที่ผ่านกระบวนการ GAMMAR RAY ทำให้เกิดการ CROSS LINKED เพื่อเพิ่มความทนทาน
    1.2 มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ 40 – 53 MM
    1.3 สามารถรองรับหัวข้อสะโพกขนาด 28 MM หรือ 32 MM ได้
    1.4 มี MARK WIRE เพื่อบอกตำแหน่งของ CUP และสามารถมองเห็นตำแหน่งจาก X-RAY (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
    (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

60. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

61. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

62. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

63. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    67-69 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการเบ้าสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก ชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น
    ความต้องการ
    เบ้าสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกและใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น

64. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับทดแทนเบ้าสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม สามารถใช้ในการผ่าตัดแบบข้อสะโพก เสื่อมปกติ จนถึงผ่าตัดแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) เบ้าสะโพกเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกและใช้สารยึดกระดูกชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น 1.1 ทำจาก STAINLESS STEEL หรือ ดีกว่า
    1.2 มีให้เลือกใช้ทั้งแบบ CEMENTLESS และ CEMENTED
    1.3 มีขนาด OUTER ให้เลือกตั้งแต่ 43 – 63 MM INNER สามารถรองรับหัวสะโพกขนาด 22 MM หรือ 28 MM ได้
    1.4 เป็น CUP ลักษณะ 2 ชั้น เพื่อป้องกันการหลุดของข้อสะโพก (DISLOCATION)
    (2) วัสดุรองเบ้าสะโพกเทียมชนิดเคลื่อนไหวได้ 2 ชั้น
    2.1 ทำจาก POLYETHYLENE
    2.2 สามารถรองรับหัวหัวสะโพกขนาด 22 MM หรือ 28 MM ได้
    (3) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (4) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (5) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (6) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (7) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (8) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (9) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

65. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ

66. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)

67. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)

68. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    70-71 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการก้านสะโพกเทียมส่วนล่างแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก ชนิดต่อประกอบได้
    ความต้องการ
    ก้านสะโพกเทียมส่วนล่างแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกชนิดต่อประกอบได้

69. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับทดแทนก้านสะโพกในกรณีผ่าตัดข้อสะโพกเสื่อม ใช้ในการผ่าตัดแบบแก้ไขข้อสะโพกเสื่อมได้
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) ก้านสะโพกเทียมส่วนล่างแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกชนิดต่อประกอบได้
    1.1 ก้านสะโพกเทียมส่วนล่าง ( Distal Stem)

• ทำมาจาก Titanium Alloy
• ผิวเป็นแบบ Grit blast หรือดีกว่า
• มีความยาวให้เลือกตั้งแต่ 140 – 190 mm และขนาดให้เลือกตั้งแต่ 14-21 mm
  1.2 ก้านสะโพกเทียมส่วนบน ( Proximal Body)
• ทำมาจาก Titanium Alloy
• ผิวเป็นแบบ Grit Blast หรือดีกว่า 20 Grit-blast
• สามารถปรับตำแหน่งได้ 360 องศา
• มีความยาวให้เลือกตั้งแต่ 75 – 95 mm และขนาดให้เลือกตั้งแต่ 20-28 mm
  (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient
  Matching and Interoperative Flexibility)
  (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
  (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
  (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
  (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
  (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer

3. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
   3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้
   3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
   1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
   3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
   3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
   คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ
4. ………………………………………. ประธานกรรมการ
   (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)
5. ……………………………………… กรรมการ
   (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)
6. ……………………………………… กรรมการ
   (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
   72-74 J
   เอกสารแนบท้าย
   ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
   รายการ(แกนข้อต่อเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก) สะโพก
   ความต้องการ
   แกนข้อต่อเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก สะโพก
7. วัตถุประสงค์
   ใช้สำหรับทดแทนก้านสะโพกในกรณีผ่าตัดแก้ไข หรือผู้ป่วยมะเร็งกระดูกได้
   ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
   (1) แกนข้อต่อเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless stem)
   (1.๑) ทำจากโครบอลท์โครเมียม อัลลอยด์
   (1.๒) สามารถใช้ได้ทั้งส่วนกระดูกต้นขาเทียมและกระดูกหน้าแข้งเทียม เพื่อยึดกับกระดูก ส่วนที่ยังเหลืออยู่
   (1.๓) เป็นแกนแบบตรง
   (1.๔) เคลือบผิวแกนข่อต่อด้วยเม็ดไทเทเนียม
   (1.๕) มีความยาวให้เลือกไม่น้อยกว่า ๒ ความยาว และไม่น้อยกว่า ๑๐๐ มิลลิเมตร
   (1.๖) มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด และไม่น้อยกว่า ๑๐.๕ มิลลิเมตร
   (2) แกนข้อต่อเทียมแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกชนิดโค้ง (Cementless stem Bowed)
   (2.๑) ทำจากโครบอลท์โครเมียม อัลลอยด์
   (2.๒) สามารถใช้ได้ทั้งส่วนกระดูกต้นขาเทียมและกระดูกหน้าแข้งเทียม เพื่อยึดกับกระดูก ส่วนที่ยังเหลืออยู่
   (2.๓) เป็นแกนแบบโค้ง
   (2.๔) เคลือบผิวแกนข่อต่อด้วยเม็ดไทเทเนียม
   (2.๕) มีความยาวให้เลือกไม่น้อยกว่า ๒ ความยาว และไม่น้อยกว่า ๑๕๐ มิลลิเมตร
   (2.๖) มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด และไม่น้อยกว่า ๑๒.๕ มิลลิเมตร
   (3) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient
   Matching and Interoperative Flexibility)
   (4) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
   (5) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
   (6) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
   (7) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
   (8) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
   (9) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer
8. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
   1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
   3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
   3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่
   คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
   คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ
9. ………………………………………. ประธานกรรมการ
   (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)
10. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)
11. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    73 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการ(แกนข้อต่อเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก ชนิดโค้ง) สะโพก
    ความต้องการ
    แกนข้อต่อเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดโค้ง สะโพก
12. วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับทดแทนก้านสะโพกในกรณีผ่าตัดแก้ไข หรือผู้ป่วยมะเร็งกระดูกได้
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) แกนข้อต่อเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก ชนิดโค้ง (Cemented stem Bowed)
    (1.๑) ทำจากโครบอลท์โครเมียม อัลลอยด์
    (1.๒) สามารถใช้ได้ทั้งส่วนกระดูกต้นขาเทียมและกระดูกหน้าแข้งเทียม เพื่อยึดกับกระดูก ส่วนที่ยังเหลืออยู่
    (1.๓) เป็นแกนแบบโค้ง
    (1.๔) มีความยาวให้เลือกไม่น้อยกว่า ๒ ความยาว และไม่น้อยกว่า ๑๕๐ มิลลิเมตร
    (1.๕) มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด และไม่น้อยกว่า ๑๑มิลลิเมตร
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
    (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer
13. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ
14. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)
15. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)
16. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    75 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการ(วัสดุส่วนต่อขยาย) สะโพก
    ความต้องการ
    วัสดุส่วนต่อขยาย สะโพก
    วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับต่อขยายเพื่อเพิ่มความยาวของก้านสะโพกหรือก้านส่วนกระดูกต้นขาได้
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) วัสดุส่วนต่อขยาย (Segmental Component)
    (1.๑) ทำจากไทเทเนียม อัลลอยด์
    (1.๒) สามารถใช้ได้ทั้งส่วนกระดูกต้นขาเทียมและกระดูกหน้าแข้งเทียม เพื่อทดแทนกระดูกที่หายไป (1.๓) มีความยาวให้เลือกไม่น้อยกว่า ๙ ขนาด
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient
    Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer
17. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่
    คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(๓)
    รายการ ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบยาว
    ความต้องการ
    ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบยาว
    ๑.วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับกรณีที่พยาธิสภาพไม่สามารถรักษาแบบอนุรักษ์นิยม หรือ ผู้ป่วยมะเร็งกระดูกได้
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    ๒.๑ ก้านสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกแบบยาว
    2.1.1 เป็นข้อสะโพกเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก
    2.1.2 พื้นผิวเรียบมันวาว
    2.1.3 เป็นก้านสะโพกเทียมลักษณะก้านแบบ TAPER ชนิด TRIPLE TAPER เพื่อป้องกันการเกิด STRESS SHIELDING
    2.1.4 สามารถต่อกับ CENTRALIZER ด้านปลายของก้านสะโพกเทียมได้ เพื่อควบคุมการใส่สาร ยึดกระดูกโดยรอบก้านสะโพกเทียมได้เท่าๆ กัน
    2.1.5 มีความยาวให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า ๒ ขนาด
18. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่
    คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    77 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม ก้านสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Collared Stem) ความต้องการ ก้านสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Collared Stem)
    ๑. วัตถุประสงค์
    ๑.๑ เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อ สะโพกทำให้ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเดิมได้
    ๑.๒ เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก ในกรณีอุบัติเหตุข้อสะโพกหัก และไม่สามารถรักษา ด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
    ๑.๓ เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกสำหรับคนไข้ลักษณะกระดูกทุกรูปแบบ
    โดยมีความมั่นคงของก้านสะโพกเทียมสูง
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    ๒.๑ ก้านสะโพกเทียมลักษณะเป็นลิ่ม ๓ ด้าน (Triple Taper) เพื่อช่วยในเรื่องความมั่นคง ของก้านสะโพกเทียม
    ๒.๒ สามารถใช้กับการผ่าตัดที่ต้องการถนอมกล้ามเนื้อ (Tissue sparing approach) ได้ เช่น Anterior Approach
    ๒.๓ ส่วนบนของก้านสะโพกเทียม ( Proximal) เคลือบด้วย Porous coating หรือ HA (Hydroxyapatite) เพื่อช่วยในเรื่องการยึดเกาะของกระดูก
    ๒.๔ ก้านสะโพกเทียมทำมุมไม่น้อยกว่า ๑๓๐ องศา โดยมีทั้ง Standard และ High Offset ให้เลือก
    ๒.๕ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๘ ขนาด
    ๒.๖ มีความยาวของก้านสะโพกเทียมไม่น้อยกว่า ๙๗ มิลลิเมตร และไม่มากกว่า ๑๑๑ มิลลิเมตร
    ๒.๗ มีคอฝังด้านใน (Medial Collared) เพื่อช่วยในเรื่องของความมั่นคงในการลงน้ำหนักได้ และลดโอกาสที่การจมของก้านสะโพกเทียม
    ๓. เงื่อนไขเฉพาะ
    ๓.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งาน มาก่อนไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    ๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ
    ๓.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่ สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิก สัญญาได้
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    ๓.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจาก ผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคา พัสดุงวดนั้นๆ
    ๓.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตาม ใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวนผู้จะ ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๓.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ
    ๑. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)
    ๒. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)
    ๓. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    78 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียมก้านสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูกแบบมีคอรับ (Cementless Collared Stem)
    ความต้องการ ก้านสะโพกเทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูกแบบมีคอรับ (Cementless Collared Stem)
    ๑. วัตถุประสงค์
    ๑.๑ เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อสะโพกที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อ สะโพกทำให้ไม่สามารถใช้ข้อสะโพกเดิมได้
    ๑.๒ เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก ในกรณีอุบัติเหตุข้อสะโพกหัก และไม่สามารถรักษา ด้วยวิธีอนุรักษ์นิยมได้
    ๑.๓ เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกสำหรับคนไข้ลักษณะกระดูกทุกรูปแบบ
    โดยมีความมั่นคงของก้านสะโพกเทียมสูง
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    ๒.๑ ก้านสะโพกเทียมลักษณะเป็นลิ่ม ๓ ด้าน (Triple Taper) เพื่อช่วยในเรื่องความมั่นคง ของก้านสะโพกเทียม
    ๒.๒ สามารถใช้กับการผ่าตัดที่ต้องการถนอมกล้ามเนื้อ (Tissue sparing approach) ได้ เช่น Anterior Approach
    ๒.๓ ส่วนบนของก้านสะโพกเทียม ( Proximal) เคลือบด้วย Porous coating หรือ HA
    (Hydroxyapatite) เพื่อช่วยในเรื่องการยึดเกาะของกระดูก
    ๒.๔ ก้านสะโพกเทียมทำมุมไม่น้อยกว่า ๑๓๐ องศา โดยมีทั้ง Standard และ High Offset ให้เลือก
    ๒.๕ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๘ ขนาด
    ๒.๖ มีความยาวของก้านสะโพกเทียมไม่น้อยกว่า ๙๗ มิลลิเมตร และไม่มากกว่า ๑๑๑
    มิลลิเมตร
    ๒.๗ มีคอฝังด้านใน (Medial Collared) เพื่อช่วยในเรื่องของความมั่นคงในการลงน้ำหนักได้ และลดโอกาสที่การจมของก้านสะโพกเทียม
    ๓. เงื่อนไขเฉพาะ
    ๓.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งาน มาก่อนไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    ๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิด ค่าใช้จ่ายใดๆ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    ๓.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่ สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิก สัญญาได้
    ๓.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจาก ผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคา พัสดุงวดนั้นๆ
    ๓.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตาม ใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวนผู้จะ ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๓.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะ
    ๑. ………………………………………. ประธานกรรมการ
    (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล)
    ๒. ……………………………………… กรรมการ
    (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร)
    ๓. ……………………………………… กรรมการ
    (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    79 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการวัสดุอุดปลายก้านสะโพกเทียม
    ความต้องการ
    วัสดุอุดปลายก้านสะโพกเทียม
    วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับอุดปลายก้านสะโพกเทียม หรือ ปลายข้อไหล่ เพื่อป้องกันสารยึดกระดูกไหล
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) วัสดุอุดปลายก้านสะโพกเทียม (CEMENT RESTRICTOR)
    1.1 ทำจากพลาสติกโมเลกุลสูง (ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT; UHMW)
    1.2 มีขนาดให้เลือกใช้ไม่น้อยกว่า 4 ขนาด
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
    (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer
19. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้ 3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่
    คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    80 J
    เอกสารแนบท้าย
    ชื่อแผนการจัดซื้อข้อสะโพกเทียม(3)
    รายการกระบอกฉีดสารยึดกระดูก
    ความต้องการ
    กระบอกฉีดสารยึดกระดูก
    วัตถุประสงค์
    ใช้สำหรับฉีดสารยึดกระดูกในข้อสะโพก หรือ ข้อไหล่
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    (1) กระบอกฉีดสารยึดกระดูก
    1.1 ใช้เพื่อฉีดสารยึดกระดูก
    1.2 การใช้งานต้องใช้ควบคู่กับกระบอกพลาสติกฉีดสารยึดกระดูก ซึ่งเป็นชุดเฉพาะที่ต้องใช้ ครั้งเดียวทิ้ง (SINGLE USE ONLY)
    (2) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient
    Matching and Interoperative Flexibility)
    (3) ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (4) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและ ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    (5) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
    (6) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
    (7) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
    (8) บริษัทยินดี จัดส่ง Power Oscillating Saw แบบไฟฟ้าพร้อม Battery สำรอง drill reamer
20. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1 สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
    3.2 ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ 3.3 หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้
    3.4 บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ 3.5 กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    3.6 ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และ หรือ barcode ตามที่
    คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ สินค้านั้นๆ
    1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
    เอกสารแนบท้าย
    หลักเกณฑ์การประเมินราคาต่อประสิทธิภาพ Price : Performance
21. ใช้หลักเกณฑ์ราคาที่เสนอ 30 คะแนน
22. ใช้หลักเกณฑ์คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อมหาวิทยาลัย ๗๐ คะแนน
    ลำดับ
    หัวข้อที่พิจารณา
    เกณฑ์
    คะแนน
    2.1
    จำนวน reference site เป็น
    เวชภัณฑ์ที่มีใช้อยู่จริงในปี2567 ในโรงเรียนแพทย์ทั้งในประเทศและ นานาชาติ** หมายเหตุ : ให้แสดง เอกสารแนบที่เกี่ยวข้องกับโรงเรียน แพทย์ที่อ้างถึง เช่น สัญญาซื้อขาย
    หรือวารสารทางการแพทย์ระดับ นานาชาติเพื่อประกอบการพิจารณา
    คะแนนสูงสุดได้30 คะแนน และลดลงตามลำดับตาม จำนวน reference site ที่มี
    ≥ 6 แห่ง หรือมีเอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนำของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ ≥ 4 ฉบับได้๔0 คะแนน
    4-5 แห่ง หรือมีเอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนำของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ 3 ฉบับได้๓0 คะแนน
    ๒-๓ แห่ง หรือมีเอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนำของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ 2 ฉบับได้๒0 คะแนน
    0-1 แห่ง หรือมีเอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนำของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ ๐-๑ ฉบับได้๑0 คะแนน
    40
    เลือกข้อ 2.2 หรือ 2.3 เพียงข้อใดข้อหนึ่ง
    2.2
    รายงานอุบัติการณ์ของ
    ภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ดังกล่าวในกรณีที่เป็น เวชภัณฑ์ที่เคยจัดซื้ออยู่แล้ว
    • ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจาก การใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าว 30 คะแนน

• มีรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจาก การใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าว ไม่เกิน 3 ครั้งต่อปี15 คะแนน - มีรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจาก การใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าวมากกว่า 3 ครั้งต่อปี0 คะแนน
  30
  2.3
  ผลการประเมินโดยแพทย์ในกรณี เวชภัณฑ์ที่ไม่เคยจัดซื้อ
  • คะแนนประเมินมากกว่าหรือเท่ากับ 80 คะแนน ได้ 30 คะแนน
• คะแนนประเมิน 71 – <80 คะแนน ได้15 คะแนน - คะแนนประเมินน้อยกว่า 71 คะแนน ได้0 คะแนน
  30

1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
คำจำกัดความ

1. อุบัติการณ์ Near miss หมายถึง เหตุการณ์ซึ่งมีโอกาสก่อให้เกิดความคลาดเคลื่อนเสียหายที่เกิดขึ้นใน หน่วยงานหรือระหว่างหน่วยงานโดยยังไม่มีความเสียหายต่อผู้ป่วยหรือหน่วยงานเป็นการรายงานเหตุการณ์เองหรือ พบโดยแผนกอื่น
   การจัดแบ่งระดับความรุนแรงและผลกระทบปัญหาความเสี่ยงทางคลินิกของอุบัติการณ์ใน โรงพยาบาล (Incident Report Severity Categorization)
   ระดับความรุนแรง
   ระดับความเสี่ยง
   เกณฑ์การให้คะแนน
   ระดับ 1 เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เกือบ พลาด (near miss) ไม่มีผลกระทบ
   หรือผลเสีย เฝ้าระวังแก้ไขได้ทันก่อน เกิดเหตุ
   No Harm (น้อยมาก)
   1.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์ 30 คะแนน
   2.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 1-2 , A-B จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน 5 ครั้ง/ปี ให้ 10 คะแนน
   3.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 1-2 , A-B จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน 5 ครั้ง/ปี ให้ 0 คะแนน
   ระดับ 2 เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ แต่ยังไม่ มีผลกระทบ
   ระดับ 3 เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และมีผลกระทบเพียงเล็กน้อย
   Low Risk (No Harm) น้อย
   1.)ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ 30 คะแนน
   2.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 3 , C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน 3 ครั้ง/ปี ให้ 10 คะแนน
   3.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 3 , C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน 3 ครั้ง/ปี ให้ 0 คะแนน
   ระดับ 4 เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และมี ผลกระทบปานกลาง
   Moderate Risk
   (Harm) ปานกลาง
   1.)ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ 30 คะแนน
   2.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 4-5, E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ 1 ครั้ง/ปี ให้ 0 คะแนน
   ระดับ 5 เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และมีผลกระทบรุนแรง
   High Risk (Sential) สูง
   1.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์ 30 คะแนน
   2.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 4-5, E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ 1 ครั้ง/ปี ให้ 0 คะแนน

1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
ระดับ A ไม่มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้น แต่มีเหตุการณ์ที่จะทำให้เกิดมีความ
คลาดเคลื่อนได้
No Harm (น้อยมาก)
1.)ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ 30 คะแนน
2.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 1-2 , A-B จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน 5 ครั้ง/ปี ให้ 10 คะแนน
3.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 1-2 , A-B จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน 5 ครั้ง/ปี ให้ 0 คะแนน
ระดับ B มีความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ ไม่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยเนื่องจาก
ความคลาดเคลื่อนนั้นไม่ถึงตัวผู้ป่วย
ระดับ C ความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ไม่ เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยถึงแม้ว่าความ
คลาดเคลื่อนนั้นจะไปถึงตัวผู้ป่วยแล้ว
Low Risk (No Harm) น้อย
1.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์ 30 คะแนน
2.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 3 , C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน 3 ครั้ง/ปี ให้ 10 คะแนน
3.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 3 , C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน 3 ครั้ง/ปี ให้ 0 คะแนน
ระดับ D ความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ไม่ เป็นอันตรายต่อผู้ป่วย เพิ่มเติมแต่ยัง
จำเป็นต้องมีการติดตามผู้ป่วยเพิ่มเติม
ระดับ E ความคลาดเคลื่อนเกิดเกิดขึ้นและเป็น อันตรายต่อผู้ป่วยเพียงชั่วคราว ถึง
ได้รับการรักษาหรือแก้ไขเพิ่มเติม
Moderate Risk
(Harm) ปานกลาง
1.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์ 30 คะแนน
2.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ 4-5, E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ 1 ครั้ง/ปี ให้ 0 คะแนน
ระดับ F มีความคลาเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น อันตรายต่อผู้ป่วยชั่วคราว รวมถึง
จำเป็นต้องได้รับการรักษาใน
โรงพยาบาล หรือยึดระยะเวลาในการ รักษาตัวในโรงพยาบาลออกไป
ระดับ G มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น อันตรายต่อผู้ป่วยถาวร
High Risk (Sential) สูง
ระดับ H มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น อันตรายต่อผู้ป่วยจนเกือบถึงชีวิต เช่น anaphylax และหัวใจหยุดเต้น
ระดับ I มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น อันตรายต่อผู้ป่วยจนถึงแก่ชีวิต

2. การประเมิน หมายถึง การประเมินใน 3 ด้าน คือ ด้านวัสดุที่ใช้ในการผลิต , ด้านบรรจุภัณฑ์และด้านการใช้งาน
   1…………………………………….. 2………………………..……………… 3…………………………………….. (นายเรวิทย์ ธัญญาสุวรรณกุล) (รองศาสตราจารย์สาธิต เที่ยงวิทยาพร) (นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)