ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง

• สนับสนุนการหายใจของผู้ป่วยที่ต้องการเพิ่มอัตราการหายใจจากธรรมชาติ
• สามารถเคลื่อนย้ายผู้ป่วยได้สะดวก

• จัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดันตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุใน TOR
• ติดตั้งและทดสอบระบบ (หากมี)
• ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่การใช้งานเบื้องต้น (หากมี)
• ส่งมอบเครื่องพร้อมอุปกรณ์ประกอบครบถ้วน

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน จำนวน 1 ชุด
• ชุดวงจรสายช่วยหายใจ จำนวน 1 ชุด
• รถเข็นสำหรับวางเครื่อง จำนวน 1 คัน
• เครื่องทําความชื้น จำนวน 1 เครื่อง
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จำนวน 1 ชุด
• หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย (จากผู้ผลิตหรือบริษัทตัวแทนจำหน่ายในประเทศ)

• ระยะเวลาดำเนินการ: ไม่ระบุใน TOR แต่มีกำหนดส่งราคา
• การรับประกันคุณภาพ: 2 ปี นับแต่วันส่งมอบเครื่อง

• Eligibility Requirements: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงใน TOR)
• Standards Compliance: EN1789 และ RTCA-DO 160G
• Experience: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือจากบริษัทตัวแทนจำหน่ายในประเทศอย่างเป็นทางการ
• Previous Project Cost: ไม่ระบุ
• Technical Capabilities: ต้องเป็นเครื่องที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุใน TOR อย่างครบถ้วน
• Personnel: ไม่ระบุ

• หลักเกณฑ์การประเมินผลไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR แต่คาดว่าจะพิจารณาจากความสอดคล้องกับคุณลักษณะเฉพาะ, ราคา และประสบการณ์ของผู้เสนอราคา

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน รองรับทั้ง Invasive และ Non-Invasive Ventilation
• สามารถปรับตั้งค่าได้หลากหลาย เช่น Inspiratory Pressure (1– 90 cmH2O), PEEP (0 - 40 cmH2O)
• มีระบบพ่นยา, ระบบแสดงผล Mechanics interface, และรองรับการเชื่อมต่อ VGA/USB
• มีมาตรฐาน Defibrillation-proof BF type และ CPR Mode

• การจ่ายเงิน: งวดเดียวหลังส่งมอบเครื่อง
• อัตราค่าปรับ: 0.2% ต่อวัน หากมีการผิดสัญญา
• ระยะเวลาการรับประกัน: 2 ปี นับแต่วันส่งมอบเครื่อง

• คำถาม: เครื่องช่วยหายใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กเล็กได้อย่างไร?
  คำตอบ: เครื่องสามารถปรับตั้งค่า Tidal Volume ให้เหมาะสมกับผู้ป่วยเด็กเล็ก ตั้งแต่ 2 – 100 ml

• คำถาม: ระบบผลิตอากาศภายในตัวเครื่องมีความสำคัญอย่างไร?
  คำตอบ: ช่วยให้สามารถเคลื่อนย้ายผู้ป่วยได้โดยไม่ต้องพึ่งพาการต่อสายลมจากระบบ Central Pipe Line

• คำถาม: การรับรองมาตรฐาน EN1789 และ RTCA-DO 160G หมายถึงอะไร?
  คำตอบ: เป็นมาตรฐานที่บ่งบอกถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเครื่องช่วยหายใจในการใช้งาน

• คำถาม: ระบบพ่นยา (Nebulization mode) มีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: ช่วยให้การบริหารยาผ่านทางเดินหายใจสะดวกยิ่งขึ้น โดยไม่ต้องเปลี่ยนเครื่องมือ

• คำถาม: หน้าจอ Mechanics interface แสดงข้อมูลอะไรบ้าง?
  คำตอบ: แสดงค่า Dynamic Lung และจะเปลี่ยนสีตามสภาวะของปอด เพื่อช่วยในการประเมินสภาพผู้ป่วย

• คำถาม: หากเกิดปัญหาหลังการขาย จะติดต่อได้อย่างไร?
  คำตอบ: มี QR code สำหรับแจ้งปัญหาและติดต่อสอบถามหลังการขาย

• คำถาม: การตั้งค่าเริ่มต้นสำหรับผู้ป่วยใหม่ (New patient) ทำได้หรือไม่?
  คำตอบ: สามารถกรอกรายละเอียดเพศ น้ำหนัก หรือส่วนสูง เพื่อให้เครื่องแนะนำการตั้งค่าล่วงหน้าได้

• คำถาม: เครื่องช่วยหายใจนี้รองรับการใช้งานแบบใดบ้าง?
  คำตอบ: รองรับทั้ง Volume Control Ventilation Mode, Pressure Control Ventilation Mode และ Advance Mode

• คำถาม: แบตเตอรี่สำรองสามารถใช้งานได้นานเท่าไร?
  คำตอบ: แบตเตอรี่ Lithium-ion สามารถใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง

• คำถาม: การรับประกันครอบคลุมอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ครอบคลุมการรับประกันคุณภาพภายใต้การใช้งานปกติเป็นระยะเวลา 2 ปี นับแต่วันส่งมอบเครื่อง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตร และความดัน
ของโรงพยาบาลธัญบุรี
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)

1. ความต้องการ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง
2. วัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อใช้กับผู้ป่วยที่ต้องการสนับสนุนในการหายใจและต้องการเพิ่มการหายใจ ขึ้นจากการ หายใจโดยธรรมชาติของผู้ป่วย และใช้ส าหรับเคลื่อนย้ายผู้ป่วยได้มีระบบผลิตอากาศภายในตัวเครื่องและมีแบตเตอรี่ ส ารองไฟ ภายในตัวเครื่อง
3. คุณลักษณะทั่วไป
   3.1. เป็นเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน
   3.2.สามารถใช้งานได้ทั้งแบบ Invasive และ Non-Invasive Ventilation มีหน้าจอแสดงผลการปรับตั้งค่าและการ หายใจของผู้ป่วย
   3.3.สามารถใช้กับคนไข้เด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่
   3.4.สามารถใช้งานได้กับแรงดันไฟฟ้า AC 100 – 240 V, 50/60 Hz มีระบบตรวจสอบการเดินกระแสสลับก่อนเข้าเครื่อง มีค่าความ แม่นย าแรงดันไฟฟ้าต้องไม่มากกว่า ± 1% โดยมีเอกสารรับรองการสอบเทียบอุปกรณ์จากกรมวิทยาศาสตร์บริการ และได้รับการ สอบเทียบกระแสไฟฟ้าสลับตามมาตรฐาน ISO17025 จากสถาบันทางด้านวิศวกรรมชีวการแพทย์ ที่เป็นสถาบันของ มหาวิทยาลัยหรือรัฐ เพื่อความน่าเชื่อถือ โดยมีผลการทดสอบมาแสดง จ านวน 1 ชุด ณ วันยื่นเสนอราคา
   3.5. เป็นเครื่องที่มีส่วนการแสดงผล สัญญาณเตือนเป็นข้อความ เสียง แสง และแสดง Alarm Log ผ่านจอแสดงผล บนตัวเครื่องได้
   3.6. มีแผ่นกรองอากาศติดอยู่ด้านหลังของตัวควบคุมเพื่อกรองอากาศส าหรับหายใจให้ปราศจากสิ่งสกปรกในอากาศ 3.7. มีเครื่องผลิตอากาศภายในตัว (Turbine) โดยไม่จ าเป็นต้องใช้อากาศจากระบบ Central Pipe Line 3.8. มีจุดเชื่อมต่อ Low Flow Oxygen และ High Flow Oxygen ในตัวเครื่อง เพื่อให้มีการผสมกันระหว่างอากาศ และออกซิเจนก่อนจ่ายสู่ผู้ป่วย
   3.9.ตัวเครื่องมีแบตเตอรี่แบบ Lithium-ion ส ารองใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง
   3.10. มีมาตรฐานรับรอง Defibrillation-proof BF type
   3.11. มี CPR Mode เพื่อช่วยแนะน าการใช้งาน โดยสามารถเลือกการใช้งานได้ 3 แบบคือ 30:2, 15:2 และ Continuous pressing
   3.12. สามารถใช้งานแบบ HFNC (High Flow Oxygen Therapy Mode) ได้
   3.13. มี VGA interface output รองรับเชื่อมต่อหน้าจอภายนอกได้
   3.14. มี USB interface เพื่อใช้ส าหรับอัปเกรด software ของเครื่องได้
   3.15. มี Suction mode เพื่อช่วยในการให้ออกซิเจนก่อนและหลังการท า suction
   3.16. สามารถแสดงหน้าจอ Mechanics interface เพื่อแสดงค่า Dynamic Lung โดยจะเปลี่ยนสีที่แสดง ตามสภาวะของปอดได้
   3.17. มีระบบพ่นยาผ่านตัวเครื่อง (Nebulization mode) เพื่อความสะดวกในการใช้งาน 3.18. การเริ่มต้นการใช้งานส าหรับคนไข้ใหม่ (New patient) สามารถกรอกรายละเอียดเรื่องเพศ (Male/Female) และ น้ าหนักหรือส่วนสูงได้ (Weight/Height) เพื่อเครื่องจะสามารถแนะน าการตั้งค่าล่วงหน้า ได้
   3.19. ได้รับการรับรองมาตรฐาน EN1789 และ RTCA-DO 160G เป็นอย่างน้อย
   3.20. มีQR code ส าหรับแจ้งปัญหาและติดต่อสอบถามหลังการขาย
4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   4.1.สามารถก าหนดการท างาน (Mode) ได้อย่างน้อยดังนี้
   4.1.1. Volume Control Ventilation Mode โดยก าหนดรูปแบบการหายใจได้อย่างน้อยดังนี้คือ V-A/C, V SIMV
   4.1.2. Pressure Control Ventilation Mode โดยก าหนดรูปแบบการหายใจได้อย่างน้อยดังนี้คือ IPPV, PCV, P-A/C, P-SIMV, CPAP-PSV และ BiPPV
   4.1.3. Advance Mode โดยก าหนดรูปแบบการหายใจได้อย่างน้อยดังนี้คือ PRVC, PRVC-SIMV, APRV 4.2.สามารถปรับตั้งค่าต่างๆ ได้ดังนี้
   4.2.1. การปรับตั้งค่า Inspiratory Pressure สามารถตั้งได้ 1– 90 cmH2O
   4.2.2. การปรับตั้งค่า PEEP สามารถตั้งได้0 - 40 cmH2O
   4.2.3. การปรับตั้งค่า Pressure Support สามารถตั้งได้ 1 – 90 cmH2O
   4.2.4. การปรับตั้งค่า Respiratory frequency สามารถตั้งได้ 1 – 150 bpm
   4.2.5. การปรับตั้งค่า Inspiratory time สามารถตั้งได้0.2 – 10 วินาที
   4.2.6. การปรับตั้งค่า Flow trigger sensitivity สามารถตั้งได้0.3 – 20 ลิตรต่อนาที และแบบ Pressure trigger sensitivity สามารถตั้งได้-20 – 0.5 cmH2O
   4.2.7. การปรับตั้งค่า Tidal volume สามารถตั้งได้Adult 100 – 2,000 ml, Pediatric 20 – 300 ml และสามารถเพิ่มเติม infant 2 – 100 ml
   4.3.ส่วนการแสดงผล
   4.3.1. หน้าจอระบบสัมผัสแบบ Color TFT ขนาดไม่น้อยกว่า 10.4 นิ้ว
   4.3.2. สามารถแสดงค่า Tidal Volume ได้ 0 – 3,000 ml
   4.3.3. สามารถแสดงค่า Minute Volume ได้ 0 – 100 ลิตรต่อนาที
   4.3.4. สามารถแสดงค่า Respiratory rate ได้ 0 – 250 bpm
   4.3.5. สามารถแสดงค่า Airway pressure ได้ 0 – 105 cmH2O
   4.3.6. สามารถแสดงค่า PEEP ได้ 0 – 100 cmH2O
   4.3.7. สามารถแสดงค่าได้ทั้งแบบ Waveform และ Loop
   4.3.8. มีสัญญาลักษณ์แสดงรูปแบบของการใช้งาน battery ที่หน้าจอแสดงผล
   4.3.9. มีสัญญาลักษณ์แสดงระดับการอนุญาตในการปรับตั้งค่าต่างๆ ของเครื่อง
   4.4.สัญญาณเตือนและการปรับตั้ง
   4.4.1. สามารถตั้งสัญญาณเตือน High tidal volume ได้
   4.4.2. สามารถตั้งสัญญาณเตือน Low tidal volume ได้
   4.4.3. สามารถตั้งสัญญาณเตือน High minute ventilation ได้
   4.4.4. สามารถตั้งสัญญาณเตือน Low minute ventilation ได้
   4.4.5. สามารถตั้งสัญญาณเตือน High respiratory rate ได้
   4.4.6. สามารถตั้งสัญญาณเตือน Low respiratory rate ได้
   4.4.7. มีสัญญาณเตือน Low Battery
   4.4.8. มีปุ่มเพื่อหยุดเสียงเตือนชั่วคราว
5. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   5.1.ชุดวงจรสายช่วยหายใจ จ านวน 1 ชุด 5.2.รถเข็นส าหรับวางเครื่อง จ านวน 1 คัน 5.3. เครื่องท าความชื้น จ านวน 1 เครื่อง 5.4.คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ จ านวน 1 ชุด 6. เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1.รับประกันคุณภาพภายใต้การใช้งานปกติ 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบเครื่อง
   6.2. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
   6.3.ผู้เสนอราคาต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจ าหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต หรือจากบริษัทตัวแทนจ าหน่ายใน ประเทศอย่างเป็นทางการ
   7.วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   วงเงิน 800,๐๐๐.๐๐ บาท (แปดแสนบาทถ้วน)
6. งวดงานและการจ่ายเงิน

• งวดงาน จ านวน ๑ งวดงาน
• การจ่ายเงิน จ านวน ๑ งวดเงิน

6. อัตราค่าปรับ
   อัตราค่าปรับก าหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.2๐ ของราคาค่าจ้างต่อวัน
7. การก าหนดระยะเวลารับประกันความช ารุดบกพร่อง
   ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพตลอดอายุสัญญาซื้อ 2 ปี รวมถึงการซ่อมบ ารุงนับแต่วันส่งมอบของครบเป็นต้นไป