ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 3 รายการ
สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินีมีความจำเป็นต้องจัดซื้อวัสดุการแพทย์จำนวน 3 รายการ เพื่อสนับสนุนการให้บริการห้องสวนหัวใจในการดูแลรักษาผู้ป่วยเด็กโรคหัวใจพิการแต่กำเนิดที่มีความซับซ้อนและรุนแรง ตั้งแต่แรกเกิดจนถึงอายุ 15 ปี หรือรักษาต่อเนื่อง วัสดุการแพทย์ที่ต้องการ ได้แก่ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำชนิดโลหะอัลลอยด์ (Drug eluting stent) จำนวน 2 ขนาด คือ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่าหรือเท่ากับ 4 มิลลิเมตร จำนวน 10 ชิ้น และขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางมากกว่า 4 มิลลิเมตร จำนวน 10 ชิ้น รวมถึงสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft) ชนิดโลหะอัลลอยด์โคบอลต์โครเมี่ยม (CoC) จำนวน 15 ชิ้น โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาอุปกรณ์ที่มีความพร้อมและทันสมัย เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างถูกต้อง เหมาะสม มีมาตรฐาน และปลอดภัย การจัดซื้อจัดจ้างนี้จะใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ โดยพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจากผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาสูงสุดในแต่ละรายการ วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรสำหรับการจัดซื้อครั้งนี้คือ 1,893,700 บาท (หนึ่งล้านแปดแสนเก้าหมื่นสามพันเจ็ดร้อยบาทถ้วน) โดยรวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุจะดำเนินการเป็นงวดๆ ภายใน 10 วันทำการหลังจากได้รับใบสั่งซื้อ และการชำระเงินจะเป็นไปตามเงื่อนไขการชำระเงินของโรงพยาบาลหลังจากการตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
English summary
The Institute of Child Health, Queen Sirikit National Institute of Child Health, intends to procure 3 types of medical devices for the Cardiac Catheterization Laboratory. These devices are essential for diagnosing and treating congenital heart defects in children aged 0-15 years or for ongoing treatment. The procurement includes Drug Eluting Stents for coronary artery dilation (less than or equal to 4mm diameter, 10 units), Drug Eluting Stents for coronary artery dilation (greater than 4mm diameter, 10 units), and Peripheral Stent Grafts made of Cobalt Chromium alloy (15 units). The objective is to equip the laboratory with advanced and reliable tools to ensure accurate, appropriate, standardized, and safe patient care. The procurement will be conducted via electronic bidding, with the lowest bidder for each item being selected. The total budget allocated is 1,893,700 Baht, inclusive of VAT and all expenses. Deliveries will be made in installments within 10 working days of receiving a purchase order, and payment will be processed after successful inspection and acceptance of the delivered goods.
แขวงทุ่งพญาไท เขตราชเทวี กรุงเทพมหานคร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการทำหัตถการสวนหัวใจ สำหรับเด็กป่วยที่มีโรคหัวใจพิการซับซ้อนและรุนแรง
- เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างถูกต้องเหมาะสม มีมาตรฐาน และปลอดภัย
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อวัสดุการแพทย์ 3 รายการ ได้แก่:
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำชนิดโลหะอัลลอยด์ (Drug eluting stent) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่าหรือเท่ากับ 4 มิลลิเมตร จำนวน 10 ชิ้น
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำชนิดโลหะอัลลอยด์ (Drug eluting stent) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางมากกว่า 4 มิลลิเมตร จำนวน 10 ชิ้น
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft) ชนิดโลหะอัลลอยด์โคบอลต์โครเมี่ยม (CoC) จำนวน 15 ชิ้น
- ส่งมอบวัสดุการแพทย์ตามที่กำหนด
- ดำเนินการตามเงื่อนไขการชำระเงินของโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำชนิดโลหะอัลลอยด์ (Drug eluting stent) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่าหรือเท่ากับ 4 มิลลิเมตร จำนวน 10 ชิ้น
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำชนิดโลหะอัลลอยด์ (Drug eluting stent) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางมากกว่า 4 มิลลิเมตร จำนวน 10 ชิ้น
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft) ชนิดโลหะอัลลอยด์โคบอลต์โครเมี่ยม (CoC) จำนวน 15 ชิ้น
- เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการตรวจรับพัสดุ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ: ส่งมอบเป็นงวดๆ ภายใน 10 วันทำการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อ
- ไม่เป็นผู้มีประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
- ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (Electronic Government Procurement : e-GP)
- ต้องไม่เป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายรับรายจ่ายไม่ถูกต้องครบถ้วนในสาระสำคัญ
- Standards Compliance: ไม่ระบุ
- Experience: ไม่ระบุ
- Previous Project Cost: ไม่ระบุ
- Technical Capabilities: ไม่ระบุ
- Personnel: ไม่ระบุ
- Other: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา
- ผู้เสนอราคาต่ำสุดจะได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ชนะการเสนอราคาในแต่ละรายการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
-
รายการที่ 1: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำชนิดโลหะอัลลอยด์ (Drug eluting stent) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่าหรือเท่ากับ 4 มิลลิเมตร
- เป็นสายสวนหลอดเลือดที่มีบอลลูนน้ำขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug eluting stent) เพื่อค้ำยันผนังหลอดเลือด
- รูปแบบ Monorail-Rapid Exchange
- ใช้งานร่วมกับลวดนำสายสวน (Coronary Guidewire) ขนาดไม่เกิน 0.014 นิ้ว
- ขดลวดทำด้วยโลหะผสม (alloy) ชนิดโคบอลต์โครเมียม (CoCr)
- เห็นขดลวดในร่างกายได้ชัดเจน (High Visibility) มีเครื่องหมายทึบรังสี
- มีความยืดหยุ่นและปรับเข้ากับความโค้งของหลอดเลือดได้ดี (Flexibility & Conformability)
- สามารถสอดขดลวดอื่นๆ ผ่านช่องของขดลวดไปยังแขนงได้ง่าย (Side Branch Access)
- มี Fluorinated copolymer เป็นโพลิเมอร์ที่เคลือบบนขดลวด
- เคลือบยาต้านการตีบซ้ำด้วยตัวยา Everolimus
- ความหนาขดลวด 40 ไมครอน หรือ 0.0032 นิ้ว
- บอลลูนและขดลวดที่บีบรัดมามีขนาดเล็กมาก (Ultra low crimped profile) ขนาด 0.039 นิ้ว
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางหลากหลายตั้งแต่ 2.50 ถึง 4.0 มิลลิเมตร และสามารถขยายได้สูงสุดตามที่กำหนด
- ความยาวขดลวดหลากหลาย 8 ถึง 38 มิลลิเมตร ไม่เกิดการหดตัว
- ความยาวรวมของสายสวนหลอดเลือด 145 เซนติเมตร
- เนื้อบอลลูนทำจากวัสดุ Pebax มี Nominal pressure และ Rated burst pressure ตามที่กำหนด
- อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี
- บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ ใช้ได้ทันที ขนาดบรรจุ 6 กล่อง/1 ชิ้น ระบุวันหมดอายุ ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง และความยาวชัดเจน
-
รายการที่ 2: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำชนิดโลหะอัลลอยด์ (Drug eluting stent) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางมากกว่า 4 มิลลิเมตร
- เป็นสายสวนหลอดเลือดที่มีบอลลูนน้ำขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ำ (Drug eluting stent) เพื่อค้ำยันผนังหลอดเลือด
- รูปแบบ Monorail-Rapid Exchange
- ใช้งานร่วมกับลวดนำสายสวน (Coronary Guidewire) ขนาดไม่เกิน 0.014 นิ้ว
- ขดลวดผลิตด้วย Core Wire Technology, โลหะผสม Cobalt Alloy และแกนกลาง Platinum Iridium
- เห็นขดลวดในร่างกายได้ชัดเจน มีเครื่องหมายทึบรังสี
- ขดลวดมีโครงสร้างแบบ Continuous Sinusoid
- ขดลวดมีโพลีเมอร์ที่ควบคุมการปล่อยยา (Biocompatible)
- เคลือบยาต้านการตีบซ้ำด้วยตัวยา Zotarolimus
- ความหนาขดลวด 0.0036 นิ้ว ในขนาด 4.5-5 มิลลิเมตร
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.5-5 มิลลิเมตร ความยาว 12, 15, 18, 22, 26, 30 มิลลิเมตร
- ความยาวรวมของสายสวนหลอดเลือด 140 เซนติเมตร
- อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี
- บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ ใช้ได้ทันที ขนาดบรรจุ 6 กล่อง/1 ชิ้น ระบุวันหมดอายุ ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง และความยาวชัดเจน
-
รายการที่ 3: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft) ชนิดโลหะอัลลอยด์โคบอลต์โครเมี่ยม (CoC)
- ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดตีบตัน, รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง, รักษาเส้นเลือดทะลุ, รักษาเส้นเลือดฉีกขาด, หรือรักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ
- ขดลวดชนิดติดอยู่บนสายสวน สามารถขยายตัวโดยใช้แรงดันของบอลลูน
- ขดลวด (Stent) ทำจากโลหะผสม (Alloy) โคบอลต์โครเมี่ยม (CoC)
- กราฟต์ผลิตจาก ePTFE
- ขดลวดสามารถมองเห็นได้ชัดเจนจากการตรวจเอกซเรย์
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและขนาดยาวของขดลวดตามที่กำหนด
- สายสวนมีความยาว (catheter length) 75 และ 120 เซนติเมตร
- อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี
- บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ ใช้ได้ทันที ขนาดบรรจุ 6 กล่อง/1 ชิ้น ระบุวันหมดอายุ ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง และความยาวชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
- งวดงานและการจ่ายเงิน: สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินีจะชำระค่าพัสดุตามจำนวนที่ส่งมอบหลังจากคณะกรรมการตรวจรับพัสดุดำเนินการตรวจรับและลงนามเอกสารเรียบร้อยแล้ว โดยการวางบิลเรียกเก็บตามเงื่อนไขการชำระเงินของทางโรงพยาบาล
- อัตราค่าปรับ: หากผู้ขายไม่ส่งมอบพัสดุภายในระยะเวลาที่กำหนดในสัญญา ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับเป็นรายวัน อัตราร้อยละ 0.20 ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: วัสดุการแพทย์ที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้ในการทำหัตถการสวนหัวใจสำหรับเด็กป่วยที่มีโรคหัวใจพิการซับซ้อนและรุนแรง- ถาม: การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีการประกวดราคาแบบใด?
ตอบ: ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) - ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
ตอบ: พิจารณาจากราคา โดยผู้เสนอราคาต่ำสุดในแต่ละรายการจะได้รับการคัดเลือก - ถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
ตอบ: ส่งมอบเป็นงวดๆ ภายใน 10 วันทำการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อ - ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินเป็นอย่างไร?
ตอบ: ชำระค่าพัสดุหลังจากคณะกรรมการตรวจรับพัสดุตรวจรับเรียบร้อยแล้ว โดยการวางบิลเรียกเก็บตามเงื่อนไขของโรงพยาบาล - ถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
ตอบ: ร้อยละ 0.20 ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน - ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย ขณะเข้าเสนอราคา - ถาม: วัสดุการแพทย์รายการที่ 1 และ 2 มีความแตกต่างกันอย่างไร?
ตอบ: ความแตกต่างหลักอยู่ที่ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของขดลวด (รายการที่ 1 น้อยกว่าหรือเท่ากับ 4 มม., รายการที่ 2 มากกว่า 4 มม.) และชนิดของยาเคลือบ (รายการที่ 1 Everolimus, รายการที่ 2 Zotarolimus) รวมถึงรายละเอียดทางเทคนิคบางประการ - ถาม: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย (Peripheral stent graft) ใช้รักษาโรคใดบ้าง?
ตอบ: ใช้รักษาโรคหลอดเลือดตีบตัน, เส้นเลือดโป่งพอง, เส้นเลือดทะลุ, เส้นเลือดฉีกขาด หรือโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ - ถาม: วัสดุการแพทย์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือกี่ปี?
ตอบ: อายุการใช้งานขณะส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ
- ถาม: การจัดซื้อครั้งนี้ใช้วิธีการประกวดราคาแบบใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ จํานวน ๓ รายการ สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี แขวงทุ่งพญาไท เขตราชเทวี กรุงเทพมหานคร ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๑. ความเป็นมา
ห้องสวนหัวใจให้บริการดูแลรักษาผู้ป่วยสวนหัวใจพิการแต่กําเนิดเพื่อการวินิจฉัยและการรักษาตั้งแต่แรก
เกิดจนถึงอายุ ๑๕ ปีหรือรักษาต่อเนื่อง ซึ่งโรคหัวใจพิการแต่กําเนิดจะมีรอยโรคที่มีความยุ่งยากซับซ้อนในการรักษา จําเป็นต้องมีอุปกรณ์ในการสวนหัวใจที่มีความพร้อมและทันสมัย เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างถูกต้องเหมาะสม
มีมาตรฐาน สําเร็จและปลอดภัย
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการทําหัตถการสวนหัวใจ สําหรับเด็กป่วยที่มีโรคหัวใจพิการซับซ้อนและรุนแรง
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ ตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อ ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น ที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่สถาบันสุขภาพเด็ก แห่งชาติมหาราชินี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอซึ่งได้รับการคัดเลือกเป็นคู่สัญญาต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (Electronic
Government Procurement : e-GP)
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่อยู่ในฐานะเป็นผู้ไม่แสดงบัญชีรายรับรายจ่าย หรือแสดงบัญชีรายรับรายจ่ายไม่
ถูกต้องครบถ้วนในสาระสําคัญ
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศ ไทย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ จํานวน 5 รายการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุการแพทย์ที่ต้องการ แสดงในภาคผนวก
๕. กําหนดเวลา…
-๒
- ๒ -
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
การส่งมอบจะส่งมอบเป็นงวดๆ ตามที่สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี กําหนด โดยให้ทําการ ส่งมอบภายใน ๑๐ วันทําการ หลังจากที่ได้รับใบสั่งซื้อเป็นงวดๆ
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินี จะพิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา พิจารณาแต่ละรายการ ผู้เสนอราคาต่ําสุดจะได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ชนะการเสนอราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับการจัดสรร
งบประมาณในการดําเนินการ จํานวน ๑,๘๙๓,๗๐๐ บาท (หนึ่งล้านแปดแสนเก้าหมื่นสามพันเจ็ดร้อย บาทถ้วน) โดยรวมภาษีมูลค่าเพิ่ม และค่าใช้จ่ายทั้งปวงด้วยแล้ว
ราคากลางในการดําเนินการ ตามแบบ บก.๐๖ ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและ รายละเอียดค่าใช้จ่ายการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
-. งวดงานและการจ่ายเงิน
สถาบันสุขภาพเด็กแห่งชาติมหาราชินีจะชําระค่าพัสดุตามจํานวนที่ส่งมอบหลังจากคณะกรรมการตรวจรับ พัสดุดําเนินการตรวจรับพัสดุและลงนามเอกสารตรวจรับแล้วเสร็จเรียบร้อยโดยการวางบิลเรียกเก็บตามเงื่อนไขการ
ชําระเงินของทางโรงพยาบาล
ส. อัตราค่าปรับ
หากผู้ขายไม่ส่งมอบพัสดุ ภายในระยะเวลาที่กําหนดในสัญญาผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับโดยมีเกณฑ์ค่าปรับ เป็นรายวัน อัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
(ลงชื่อ) …
ซี.
(นางสาวพิมพ์ภัค ประชาศิลป์ชัย
นายแพทย์ช้านาญการ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวนริศรา จิตรีไทย)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(ลงชื่อ)
Wus
ปลู NO! WOW!?
(นางสาวศิริรัตน์ พลีเพื่อชาติ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
…. กรรมการ
ภาคผนวก…
ภาคผนวก
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ําชนิดโลหะอัลลอยด์
คุณลักษณะทั่วไป
(Drug eluting stent) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางน้อยกว่าหรือเท่ากับ ๔ มิลลิเมตร คละขนาด จํานวน ๑๐ ชิ้น (รายการที่ ๑)
เป็นสายสวนหลอดเลือดที่มีบอลลูนน้ําขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา (Drug eluting stent) เพื่อค้ํายัน
ผนังหลอดเลือด โดยร้อยปลายสายสวนไปบนลวดนําและออกจากสายสวนที่ด้านข้างเพื่อใช้งานสะดวกในการนําเข้า และนําออกจากร่างกายได้รวดเร็ว (Monorail-Rapid Exchange) สายสวนสามารถใช้งานร่วมกับลวดนําสายสวน (Coronary Guidewire) ขนาดไม่เกิน ๐.๐๑๔ นิ้ว
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. สายสวนมีความสะดวกในการทําหัตถการ เข้าสู่รอยโรคได้ดี - ขดลวดทําด้วยโลหะผสม (alloy) ชนิดโคบอลโครเมียม (CoCr) ซึ่งผ่านการตัดและฝนจนมีความบาง และเชื่อมต่อกันด้วยข้อต่อที่เหมาะสม ให้ความแข็งแรงโค้งงอได้ดี
๓. เห็นขดลวดในร่างกายได้ชัดเจน ขณะตรวจรักษาผ่านการตรวจ fluoroscopy หรือ cine-angiography (High Visibility) และมีเครื่องหมายทึบรังสีติดอยู่ที่แกนบริเวณที่เป็นส่วนปลายของขดลวดทั้งสองด้าน สามารถ มองเห็นชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
๔. สามารถเข้าโค้งของหลอดเลือดและกางแนบไปกับความโค้งของหลอดเลือด (Flexibility & Conforrnability) ได้เป็นอย่างดียิ่ง
๕. สามารถสอดขดลวดอื่นๆ ผ่านช่องของขดลวด (Stent strut) ไปยังแขนง (Side Branch Access) ได้ง่าย 5. มี Fluorinated copolymer เป็นโพลิเมอร์ที่เคลือบบนขดลวดชนิดถาวร ที่มีความปลอดภัยสูง เข้ากัน ได้กับเนื้อเยื่อของร่างกาย ไม่เป็นอันตรายต่อร่างกายมนุษย์
๗. มีการเคลือบยาต้านการตีบซ้ําบนผิวโพลิเมอร์ที่เคลือบบนขดลวดด้านที่ติดผนังหลอดเลือดด้วยตัวยา Everolimus ที่มีคุณสมบัติยับยั้งการสร้างเซลล์ใหม่ และป้องกันการเกิดการตีบซ้ํา - ขดลวดมีความหนา 40 ไมครอน หรือ ๐.๐๐๓๒ นิ้ว
๔. บอลลูนและขดลวดที่บีบรัดมามีขนาดเล็กมาก (Ultra low crimped profile) ขนาด ๐.๐๓๙ นิ้ว เพื่อให้ผ่านเข้าสู่รอยโรคที่ตีบตันรุนแรง หรือรอยโรคที่คดโค้งได้ง่าย
๑๐. ขดลวดมีขนาดที่หลากหลายโดยมีเส้นผ่าศูนย์กลางอย่างน้อยตั้งแต่ ๒.๕๐, ๒.๗๕, ๓.๐๐, ๓.๕๐ และ ๔.๐ มิลลิเมตร และสามารถขยายเต็มที่ได้เส้นผ่าศูนย์กลางที่หลากหลายตามความต้องการของผู้ใช้ โดยสามารถ ขยายเต็มทีได้ ดังนี้
๑๐.๑
ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๕๐, ๒.๗๕, ๓.๐๐ และ ๓.๒๕ มิลลิเมตร ขยายได้สูงสุด ๓.๗๕ มิลลิเมตร ๑๐.๒ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕๐ และ ๔.๐ มิลลิเมตร ขยายได้สูงสุด ๕.๕ มิลลิเมตร
๑๑. ขดลวดมีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตามความต้องการ โดยมีความยาว ๘, ๑๒, ๑๕, ๑๘, ๒๓, ๒๘, ๓๓ และ ๓๘ มิลลิเมตร และไม่เกิดการหดตัว (shortening) แม้จะขยายเต็มที่ (maximum expansion)
๑๓.
๑๒. ความยาวรวมของสายสวนหลอดเลือดที่มีบอลลูนน้ําขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา ๑๔๕ เซนติเมตร
เนื้อบอลลูนทําจากวัสดุ Pebax ที่มีความแข็งแรง และมี Nominal pressure ไม่น้อยกว่า ๔ atm สําหรับ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๐-๒.๕ มิลลิเมตร และ ไม่น้อยกว่า ๑๒ atm สําหรับ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.๗๕-๔.๐ มิลลิเมตร, Rated burst pressure ไม่มากกว่า ๑๖ atm สําหรับทุกขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง
เงื่อนไขเฉพาะ…
เงื่อนไขเฉพาะ
- ๒ -
๑. อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ
๒. การบรรจุและหีบห่อทําการบรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อและใช้ได้ทันที โดยขนาดบรรจุ 6 กล่อง /๑ ชิ้น และบอกวันหมดอายุ, ขนาด, เส้นผ่าศูนย์กลาง และความยาวไว้อย่างชัดเจน
(ลงชื่อ) …
(นางสาวพิมพ์ภัค ประชาศิลป์ชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)
บริก
(นางสาวนริศรา จิตรีไทย)
พยาบาลวิชาชีพชานาญการ
(ลงชื่อ)
สงส
azer worth un
ขอเพ
(นางสาวศิริรัตน์ พลีเพื่อชาติ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ําชนิดโลหะอัลลอยด์
คุณลักษณะทั่วไป
(Drug eluting stent) ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางมากกว่า 4 มิลลิเมตร คละขนาด จํานวน ๑๐ ชิ้น (รายการที่ ๒)
เป็นสายสวนหลอดเลือดที่มีบอลลูนน้ําขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา (Drug eluting stent) เพื่อค้ํายัน
ผนังหลอดเลือด โดยร้อยปลายสายสวนไปบนลวดนําและออกจากสายสวนที่ด้านข้างเพื่อใช้งานสะดวกในการนําเข้า และนําออกจากร่างกายได้รวดเร็ว (Monorail-Rapid Exchange) สายสวนสามารถใช้งานร่วมกับลวดนําสายสวน (Coronary Guidewire) ขนาดไม่เกิน 0.0๑๔ นิ้ว
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. สายสวนมีความสะดวกในการทําหัตถการ เข้าสู่รอยโรคได้ดี
๒. ขดลวดผลิตด้วยลักษณะของ Core Wire Technology โดยขดลวดเป็นโลหะผสม Cobalt Alloy และ แกนกลางของขดลวดเป็นโลหะชนิดแพลตินัมอิริเดียม (Platinum Iridium) ให้ความแข็งแรงในการค้ํายันหลอดเลือด
๓. เห็นขดลวดในร่างกายได้ชัดเจน ขณะตรวจรักษาผ่านการตรวจ fluoroscopy หรือ cine-angiography และมีเครื่องหมายทึบรังสีติดอยู่ที่แกนบริเวณที่เป็นส่วนปลายของขดลวดทั้งสองด้าน สามารถมองเห็นชัดเจนเมื่อทํา
การเอกซเรย์
๔. ขดลวดมีโครงสร้างแบบ Continuous Sinusoid มีลักษณะเป็นเกลียวหมุนต่อเนื่อง ทําให้สามารถผ่าน โค้งหลอดเลือดหัวใจได้ดี
๕. ขดลวดมีโพลีเมอร์ที่มีคุณสมบัติควบคุมการปล่อยยาเมื่อขดลวดถูกขยาย และเป็นชนิดที่เข้ากับร่างกาย มนุษย์ได้ดี (Biocompatible)
- ขดลวดด้านที่ติดผนังหลอดเลือดเคลือบด้วยตัวยา Zotarolimus ที่มีคุณสมบัติยับยั้งการสร้างเซลล์ใหม่ และป้องกันการเกิดการตีบซ้ํา
๗. ขดลวดมีความหนา ๐.๐๐๓๖ นิ้ว ในขนาด ๔.๕-๕ มิลลิเมตร - ขดลวดมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕-๕ มิลลิเมตร มีความยาว ๑๒, ๑๕, ๑๘, ๒๒, ๒๖, ๓๐ มิลลิเมตร ๔. ความยาวรวมของสายสวนหลอดเลือดที่มีบอลลูนน้ําขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา ๑๔๐ เซนติเมตร
เงื่อนไขเฉพาะ…
- ๒ -
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ
๒. การบรรจุและหีบห่อทําการบรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อและใช้ได้ทันที โดยขนาดบรรจุ 6 กล่อง / ชิ้น และบอกวันหมดอายุ ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง และความยาวไว้อย่างชัดเจน
(ลงชื่อ) …
(ลงชื่อ)
พ.
(นางสาวพิมพ์ภัค ประชาศิลป์ชัย
นายแพทย์ชํานาญการ
จัตรไห
(นางสาวนริศรา จิตรีไทย)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…………
กรรมการ
(นางสาวศิริรัตน์ พลีเพื่อชาติ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft) ชนิดโลหะอัลลอยด์โคบอลต์โครเมี่ยม (CoC) คละขนาด จํานวน ๑๕ ชิ้น (รายการที่ ๓)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดตีบตัน (Occlusion) หรือรักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) หรือรักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทําหัตถการ หรือรักษาเส้นเลือดฉีกขาดแบบฉับพลัน (Acute rupture) จากอุบัติเหตุ หรือรักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ (Fistula)
๒. ขดลวดจะเป็นชนิดติดอยู่บนสายสวน สามารถขยายตัวโดยใช้แรงดันของบอลลูนที่ติดมาด้วย
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสาย
๒. ขดลวด (Stent) ทําจากโลหะผสม (Alloy) โคบอลต์โครเมี่ยม (CoC) ช่วยให้ขดลวดมีความแข็งแรง และ สามารถปรับลักษณะให้เข้ากับสรีระของหลอดเลือดที่โค้งงอได้เป็นอย่างดี
๓. กราฟต์ผลิตจาก ePTFE
๔. สามารถกางตัวได้โดยอาศัยบอลลูน ซึ่งบอลลูนติดมาพร้อมกับสายสวน
๕. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๒ และ ๑๔ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๙, ๒๙,๓๙,๔๙, และ ๕๕ มิลลิเมตร 5. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๖ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๑๙, ๒๙, ๓๔, ๔๔ และ ๕๘ มิลลิเมตร
๗. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑๘ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๒๙, ๓๘, และ ๔๘๕ มิลลิเมตร
๔.
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๐ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๒๗, ๓๗, และ ๔๘ มิลลิเมตร
๔. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๒ และ ๒๔ มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด ๓๗ และ ๔๘ มิลลิเมตร
๑๐. ขดลวดสามารถมองเห็นได้ชัดเจนจากการตรวจเอกซเรย์
๑๑. สายสวนมีความยาว (catheter length) ๗๕ และ ๑๒๐ เซนติเมตร
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. อายุการใช้งานขณะส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันที่ส่งมอบ
๒. การบรรจุและหีบห่อทําการบรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อและใช้ได้ทันที โดยขนาดบรรจุ 6 กล่อง / ชิ้น และบอกวันหมดอายุ ขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง และความยาวไว้อย่างชัดเจน
(ลงชื่อ) ….
ห
G.
… ประธานกรรมการ
(นางสาวพิมพ์ภัค ประชาศิล ชัย)
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)……
PA
(นางสาวนริศรา จิตรีไทย) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ง
(ลงชื่อ) ….. เพื่อ
Nus
น
- กรรมการ
(นางสาวศิริรัตน์ พลีเพื่อชาติ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
…. กรรมการ