ประกวดราคาจ้างจ้างเหมาบริการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ำยาทางห้องปฏิบัติการสาขาโลหิตวิทยา 1 รายการ และสาขาเคมีคลินิค 13 รายการ

• เพื่อตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง พร้อมระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน อยู่ในสภาพพร้อมใช้งานทันที
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมปรับพื้นที่ภายใน 60 วันนับจากวันทำสัญญา
• จัดหาชุดน้ำยาสําเร็จรูปสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ 13 รายการ จากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
• น้ำยาต้องผ่านการรับรองจาก อย. และมีมาตรฐานสากล (FDA US หรือ CE Mark)
• รับประกันคุณภาพน้ำยาจนกว่าจะหมดอายุ หรือตามเงื่อนไขในสัญญา และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ
• จัดหา Calibrator, Standard, Internal Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ โดยไม่คิดมูลค่า
• สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย 1 แห่ง ตลอดอายุสัญญา
• ดูแลและรับผิดชอบตรวจสภาพและบำรุงรักษาเครื่องให้มีประสิทธิภาพตลอดเวลา
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบำรุงรวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ทั้งหมดที่เกิดขึ้นจากการใช้งานปกติ
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายจากการสูญเสียน้ำยาในการทำงานของเครื่องในการทำ Method Validation, Calibration, Internal Control, Rerun และดูแลรักษาเครื่อง
• จัดส่งน้ำยาให้ครบตามสัญญา โดยจัดส่งเป็นงวด
• กรณีเครื่องมีปัญหา จัดช่างผู้ชำนาญมาซ่อมบำรุงให้เครื่องมือใช้งานได้ภายใน 24 ชั่วโมง หรือแนะนำการแก้ไขเบื้องต้นทางโทรศัพท์ทันที
• กรณีเครื่องเสียหรือชำรุด ทำให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ซ่อมแซมแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง และนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
• จัดฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการให้สามารถใช้งานและแนะนำการแก้ไขเบื้องต้น
• จัดส่งคู่มือการตรวจวิเคราะห์ การใช้เครื่อง และการบำรุงรักษาเครื่อง เป็นภาษาไทยและอังกฤษ
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้งฐานข้อมูลระบบ ระบบสำรองข้อมูล รวมถึงค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาระบบ LIS ในส่วนที่เกี่ยวข้องกับระบบวิเคราะห์ที่เสนอ ตลอดอายุสัญญา
• ติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) และสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที พร้อมระบบบำรุงรักษาสม่ำเสมอ
• ติดตั้งระบบน้ำ Deionized water ที่เหมาะสมต่อการนำมาใช้ในการทำปฏิกิริยาการตรวจวิเคราะห์ พร้อมระบบบำรุงรักษาและสอบเทียบระบบน้ำบริสุทธิ์
• ยอมรับเงื่อนไขการจ่ายค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ำยาตามจำนวน Reportable test ที่รายงานผลจริง
• ผู้ซื้ออาจบอกเลิกสัญญา เมื่อพบว่าผู้ขายกระทำการอันใดที่ไม่เป็นไปตามสัญญา หรือระบบการตรวจวิเคราะห์ผิดพลาด ล่าช้า อันส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
• มีแผนการบำรุงรักษาอย่างน้อยทุก 2 เดือน รวมถึงการซ่อมแซม วัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ จนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสาขาโลหิตวิทยา 1 เครื่อง
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสาขาเคมีคลินิก 13 เครื่อง
• ชุดน้ำยาสําเร็จรูปสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ 13 รายการ
• ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
• เครื่องสำรองไฟ (UPS)
• ระบบน้ำ Deionized water
• คู่มือการตรวจวิเคราะห์ การใช้เครื่อง และการบำรุงรักษาเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่
• การบำรุงรักษาและซ่อมแซมเครื่องตลอดอายุสัญญา
• วัสดุสอบเทียบ (Calibrator/Standard) และสารควบคุมคุณภาพ (QC)
• การสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)

• ระยะเวลาการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์: ภายใน 60 วัน นับจากวันทำสัญญา
• ระยะเวลาสัญญา: ไม่ระบุชัดเจน แต่ครอบคลุมตลอดอายุการใช้งานน้ำยาที่จัดซื้อ

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น หรือกระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งให้สละเอกสิทธิ์
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องได้รับมาตรฐานรับรอง
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องผ่านมาตรฐาน FDA US หรือ CE Mark (พร้อมหนังสือรับรองมาตรฐาน)
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาและดูแลระบบการรับสิ่งส่งตรวจ การรายงานผล การรับรองผลการตรวจ โดยใช้โปรแกรม LIS และเชื่อมต่อกับ HIS
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องวิเคราะห์ฯ ที่มีความถูกต้องรวดเร็ว
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 500 การทดสอบต่อชั่วโมง (รวม Electrolyte ไม่น้อยกว่า 400 การทดสอบต่อชั่วโมง)
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีช่องใส่ตัวอย่างแบบ Rack ไม่น้อยกว่า 120 ตัวอย่าง (STAT ไม่น้อยกว่า 30 ตัวอย่าง) พร้อม Sample Continuous Loading
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีช่องใส่สารน้ำยาไม่น้อยกว่า 80 ช่อง พร้อมระบบควบคุมความเย็น (2-8 องศาเซลเซียส) และสามารถ Load น้ำยาได้ระหว่างการทดสอบ (Close system)
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีการควบคุมอุณหภูมิด้วยระบบ Dry bath Technology หรือ Direct Solid Heating System ที่ 37±0.1 องศาเซลเซียส และมีช่วงความยาวคลื่นแสงไม่น้อยกว่า 16 ความยาวคลื่น
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มี Probe ดูดตัวอย่างแยกจากที่ดูดน้ำยา พร้อมระบบวัดระดับของเหลว, ตรวจสอบการอุดตัน, ป้องกันการชนของ Probe และสามารถเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่รองรับการตรวจ HbA1c โดยใช้ whole blood พร้อม onboard hemolysis อัตโนมัติ
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีระบบ ISE module (direct ISE) ทำงานได้ไม่น้อยกว่า 300 การทดสอบต่อชั่วโมง
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีระบบตรวจ Serum index (Hemolysis, Lipemia, Icterus)
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีระบบทำความสะอาด probe อัตโนมัติทั้งภายในและภายนอก
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีระบบบำรุงรักษาเครื่องอัตโนมัติ (Daily, Weekly)
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีโปรแกรมจัดเก็บข้อมูล Quality control (Levy-Jennings, Cumulative sum check, Twin plot, Westgard multi-rule) และเชื่อมต่อกับ LIS
  • มีความสามารถในการจัดหาเครื่องสำรองไฟ (UPS) และระบบน้ำ Deionized water พร้อมระบบบำรุงรักษาและสอบเทียบ
• Personnel:
  • ต้องมีช่างผู้ชำนาญที่ผ่านการอบรมโดยมีหนังสือรับรองการอบรมจากบริษัทผู้ผลิตเครื่องมือ
• Other:
  • สำเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
  • สำเนาหนังสือรับรองสินค้า ที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (Made in Thailand) (ถ้ามี)

• ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินในส่วนที่ให้มานี้

• เครื่องตรวจวิเคราะห์สาขาเคมีคลินิก:
  • ความเร็ว: ไม่น้อยกว่า 500 การทดสอบ/ชั่วโมง (รวม Electrolyte ไม่น้อยกว่า 400 การทดสอบ/ชั่วโมง)
  • ช่องใส่ตัวอย่าง: Rack ไม่น้อยกว่า 120 ตัวอย่าง (STAT ไม่น้อยกว่า 30 ตัวอย่าง), Sample Continuous Loading
  • ช่องใส่สารน้ำยา: ไม่น้อยกว่า 80 ช่อง, ระบบควบคุมความเย็น (2-8 องศาเซลเซียส), Load น้ำยาได้ระหว่างการทดสอบ (Close system)
  • ระบบควบคุมอุณหภูมิ: Dry bath Technology หรือ Direct Solid Heating System ที่ 37±0.1 องศาเซลเซียส
  • ระบบตรวจวัดการดูดกลืนแสง: ช่วงความยาวคลื่นไม่น้อยกว่า 16 ความยาวคลื่นแสง
  • Probe: แยกสำหรับดูดตัวอย่างและน้ำยา, ระบบวัดระดับของเหลว, ระบบตรวจสอบการอุดตัน, ระบบป้องกันการชน, ระบบเจือจางตัวอย่างอัตโนมัติ
  • รองรับการตรวจ HbA1c โดยใช้ whole blood พร้อม onboard hemolysis อัตโนมัติ
  • ระบบ ISE module (direct ISE): ทำงานได้ไม่น้อยกว่า 300 การทดสอบ/ชั่วโมง
  • ระบบตรวจ Serum index (Hemolysis, Lipemia, Icterus)
  • ระบบทำความสะอาด probe อัตโนมัติ (ภายใน/ภายนอก)
  • ระบบบำรุงรักษาเครื่องอัตโนมัติ (Daily, Weekly)
  • โปรแกรม Quality control (Levy-Jennings, Cumulative sum check, Twin plot, Westgard multi-rule) และเชื่อมต่อ LIS
• น้ำยา:
  • เป็นชุดน้ำยาสําเร็จรูปจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง
  • ได้รับการรับรองจาก อย. และมาตรฐานสากล (FDA US หรือ CE Mark)
  • มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับจากวันส่งมอบ
  • มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย
• ระบบสนับสนุน:
  • ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่เชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
  • เครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที
  • ระบบน้ำ Deionized water พร้อมระบบบำรุงรักษาและสอบเทียบ

• การชำระเงิน: จ่ายตามจำนวน Reportable test ที่รายงานผลจริง (ไม่รวมการตรวจซ้ำ, Calibration, IQC, EQA/PT/Inter lab Comparison)
• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพน้ำยาจนกว่าจะหมดอายุ หรือตามเงื่อนไขในสัญญา
• การบำรุงรักษาและซ่อมแซม: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด รวมถึงค่าแรงและอะไหล่จากการใช้งานปกติ
• การส่งมอบเครื่องสำรอง: กรณีเครื่องเสีย/ชำรุด ผู้ให้เช่านำเครื่องสำรองมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างไปตรวจนอกหน่วยงาน
• การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้ออาจบอกเลิกสัญญาได้ หากผู้ขายกระทำผิดสัญญา หรือระบบการตรวจวิเคราะห์ผิดพลาด ล่าช้า อันส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
• การติดตั้ง: ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมปรับพื้นที่ภายใน 60 วันนับจากวันทำสัญญา
• การสนับสนุน: จัดหา Calibrator, Standard, Internal Control, น้ำยาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆ โดยไม่คิดมูลค่า, สนับสนุนค่าใช้จ่าย EQA อย่างน้อย 1 แห่ง

• Q: โครงการนี้ต้องการเครื่องตรวจวิเคราะห์กี่ประเภท?
  A: โครงการนี้ต้องการเครื่องตรวจวิเคราะห์ 2 ประเภท คือ สาขาโลหิตวิทยา 1 รายการ และสาขาเคมีคลินิก 13 รายการ
• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่จัดหาต้องเป็นเครื่องใหม่หรือไม่?
  A: ใช่ เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และอยู่ในสภาพพร้อมใช้งานทันที
• Q: ระยะเวลาในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์นานเท่าใด?
  A: ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมปรับพื้นที่ภายใน 60 วัน นับจากวันทำสัญญา
• Q: น้ำยาที่จัดหาต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
  A: น้ำยาต้องผ่านการรับรองจาก อย. และมีมาตรฐานสากล เช่น FDA US หรือ CE Mark
• Q: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบำรุงเครื่องอย่างไร?
  A: ผู้รับจ้างต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบำรุงทั้งหมด รวมถึงค่าแรงและค่าอะไหล่ที่เกิดขึ้นจากการใช้งานปกติ ตลอดระยะเวลาการเช่า
• Q: ในกรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ผู้รับจ้างต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ผู้รับจ้างต้องจัดช่างผู้ชำนาญมาซ่อมแซมแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง และระหว่างการซ่อมต้องนำเครื่องสำรองมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
• Q: การจ่ายค่าเช่าเครื่องจะคิดจากอะไร?
  A: การจ่ายค่าเช่าจะคิดตามจำนวน Reportable test ที่รายงานผลจริงจากระบบ LIS หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์
• Q: ผู้รับจ้างต้องสนับสนุนการฝึกอบรมหรือไม่?
  A: ใช่ ผู้รับจ้างต้องจัดฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการให้สามารถใช้งานและแนะนำการแก้ไขเบื้องต้นได้
• Q: ระบบ LIS/HIS มีความสำคัญอย่างไรในโครงการนี้?
  A: ผู้รับจ้างต้องจัดหาระบบ LIS ที่เชื่อมต่อกับ HIS และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้งและบำรุงรักษาระบบ LIS ที่เกี่ยวข้อง ตลอดอายุสัญญา
• Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของน้ำยาที่ส่งมอบหรือไม่?
  A: น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ

ขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ จ้างเหมาบริการเช่าเครื่อตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาทางห้องปฏิบัติการ
สาขาโลหิตวิทยา ๑ รายการ และสาขาเคมีคลินิค ๑๓ รายการ
๑. ความเป็นมา
กลุ่มงานเวชศาสตร์ชันสูตร โรงพยาบาลศูนย์อนามัยที่ ๓ นครสวรรค์ ได้เปิดบริการตรวจวิเคราะห์ ทางห้องปฏิบัติการ แต่รายการตรวจบางรายการจําเป็นต้องเช่าเครื่องตรวจพร้อมน้ํายาตามรายการต่อไปนี้
ราคากลาง จํานวน
ราคารวม
ลําดับ
รายการ
(บาท)
รายการ
(บาท)
Glucose
99,000.00
bb,000.00
BUN (Blood Urea Nitrogen)
១២
๗,๕๐๐.๐๐
๙๐,๐๐๐.๐๐
Creatinine
๑๒
๗,๕๐๐.๐๐
20,000.00
๔
Uric acid
๑๒
๗,๐๐๐.๐๐
๘๔,๐๐๐.๐๐
๕
Total protein
๑๒
๔,๒๐๐.๐๐
๕๐,๔๐๐.๐๐
๖
SGOT (AST)
๑๖
๗,๐๐๐.๐๐
๑๑๒,๐๐๐.๐๐
๗ | SGPT (ALT
๑๖
๗,๐๐๐.๐๐
๑๑๒,๐๐๐,๐๐
៨
ALP (Alkaline phosphatase)
๑๖
๗,๐๐๐.๐๐
๑๑๒,๐๐๐.๐๐
๙
Lipid - Cholesterol
๑๖
๗,๐๐๐.๐๐
๑๑๒,๐๐๐.๐๐
๑๐
Lipid - TG (Triglyceride)
๑๖
๗,๐๐๐.๐๐
๑๑๒,๐๐๐,๐๐
๑๑
Lipid - HDL-cholesterol
๔๐
๖,๙๖๐.๐๐
๒๗๘,๔๐๐.๐๐
๑๒
Lipid - LDL-cholesterol
๔๕
๗,๐๐๐.๐๐
๓๑๕,๐๐๐.๐๐
๑๓
๑๔
Electrolyte
๖๕
9,000.00
๖๕,๐๐๐.๐๐
CBC
៣៨
๑๐,๐๐๐.00
๓๘๐,๐๐๐.๐๐
วงเงินรวม
0,232,500.00
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ
๓. คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้
ชั่วคราวตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง

• ๒
  ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
  หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
  ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
  ๓
  ๓.๗ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ศูนย์อนามัยที่ นครสวรรค์ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
  ๓.๘ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้เสนอราคาได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  ๓.๙ ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๑๐
  สําเนาใบขึ้นทะเบียนเป็นผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
  ๓.๑๑ สําเนาหนังสือรับรองสินค้า ที่ได้รับการรับรองจากสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย
  (Made in Thailand) (ถ้ามี)
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
  ๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะงานเคมีคลินิก รายการที่ ๑-๑๓
  ๔.๑.๑ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหา เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง มีการ
  เชื่อมกับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ โดยคุณลักษณะของเครื่องมือมีความเร็วที่ เหมาะสม สามารถรองรับปริมาณงานประจําวันของศูนย์อนามัยที่ ๓ ที่เพียงพอ
  ๔.๑.๒ ผู้ให้เช่ายินดีพัฒนาระบบและเครื่องมือเพื่อรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจที่เพิ่มมากขึ้นโดยไม่เพิ่ม
  พื้นที่ปฏิบัติงาน
  ๔.๑.๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและดูแลระบบ การรับสิ่งส่งตรวจ การรายงานผล การรับรองผลการตรวจ โดยการใช้โปรแกรมระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information System : LIS) สําหรับห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ และเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของ โรงพยาบาล (Hospital Information System : HIS)
  ๔.๑.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องวิเคราะห์ฯ เพื่อให้การตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้องรวดเร็ว
  ผู้รับบริการได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยความถูกต้องและรวดเร็วอันจะเป็นประโยชน์ต่อการ รักษาที่ถูกต้องรวดเร็ว ทันเวลา และแม่นยํา
  ๔.๑.๕ ผู้ให้เช่ายินดี ให้เช่าเครื่องจํานวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้ ๔.๑.๖ ผู้ให้เช่ายินดี จัดหาเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติหาสารชีวเคมีในเลือดและสารคัดหลั่ง ซึ่งเป็นเค
  ใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน อยู่ในสภาพที่จะใช้งานได้ทันที จํานวน ๑ เครื่อง เพื่อใช้ใน การตรวจวิเคราะห์จนกว่าน้ํายาที่จัดซื้อมาถูกใช้จนหมด ซึ่งเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายา วิเคราะห์ดังกล่าวจะต้องได้รับมาตรฐานรับรอง พร้อมเครื่องสํารองไฟ (UPS) โดยไม่คิดมูลค่า จนกว่าจะใช้น้ํายาหมด และติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมปรับพื้นที่สําหรับติดตั้ง เครื่องตรวจวิเคราะห์ภายใน ๖๐ วัน นับจากวันทําสัญญา
• 60 -
  ๔.๑.๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า 500 การทดสอบต่อชั่วโมง และมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์เมื่อรวมชุดตรวจวิเคราะห์
  Electrolyte แล้วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ การทดสอบต่อชั่วโมง
  ๔.๑.๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่เครื่องมีช่องสําหรับใส่ตัวอย่างในการตรวจวิเคราะห์ แบบ Rack ได้ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ ตัวอย่าง โดยมีช่องสําหรับตัวอย่าง STAT ไม่น้อยกว่า ๓๐ ตัวอย่าง สามารถ Load ตัวอย่างได้อย่างต่อเนื่อง (Sample Continuous Loading) ๔.๑.๙ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่เครื่องมีช่องสําหรับใส่น้ํายาวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๘๐ ช่อง โดยมีระบบควบคุมความเย็นของถาดใส่น้ํายา เพื่อรักษาสภาพน้ํายาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียสและสามารถ load น้ํายาได้ระหว่างการทดสอบโดยไม่ต้องรอให้เครื่องอยู่ใน สถานะ standby มีระบบอ่านข้อมูลน้ํายา Lot วันหมดอายุจาก Barcode reader (Close
  system)
  ๔.๑.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่เครื่องมีการควบคุมอุณหภูมิของการตรวจวิเคราะห์ ด้วยระบบ Dry bath Technology หรือ Direct Solid Heating System ควบคุมอุณหภูมิ ของปฏิกิริยาที่ ๓๗๔๐.๑ องศาเซลเซียส ระบบตรวจวัดการดูดกลืนแสงมีช่วงความยาวคลื่นไม่ น้อยกว่า ๑๖ ความยาวคลื่นแสง
  ๔.๑.๑๑ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่เครื่องมี Probe สําหรับดูดตัวอย่าง แยกจากที่ใช้ ดูดน้ํายาและมีระบบวัดระดับของเหลว (Liquid level detection), มีระบบตรวจสอบการอุด ตัน (Sample clot detection) และระบบการป้องกันชนของ Probe ทั้งในแนว
  ทั้งในแนวราบและ แนวตั้ง (Vertical and horizontal Collision protection) และสามารถทําการเจือจาง ตัวอย่างอัตโนมัติ (Automatic sample dilution)
  ะ
  ๔.๑.๑๒ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่เครื่องสามารถรองรับการตรวจวิเคราะห์หา
  HbAoc โดยใช้ whole blood โดย Probe สามารถดูดตัวอย่างเลือดจากก้นหลอด เพื่อทํา onboard hemolysis ให้แบบอัตโนมัติ
  ๔.๑.๑๓ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่เครื่องมีระบบ ISE module ใช้หลักการ direct lon Selective Electrode (direct ISE) สามารถทํางานได้อย่างน้อย ๓๐๐ การทดสอบต่อ ชั่วโมง
  ๔.๑.๑๔ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่เครื่อง มีระบบตรวจ Serum index ในกรณีที่ ตัวอย่างตรวจมีภาวะ Hemolysis, Lipemia และ Icterus เพื่อเตือนกรณีที่มีผลรบกวนค่าการ
  ตรวจวัดและรายงานผลได้โดยอัตโนมัติ
  ๔.๑.๑๕ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่เครื่อง มีระบบทําความสะอาด probe แบบ อัตโนมัติทั้งภายในและภายนอกด้วยน้ําอุ่นและ KOH เข้มข้นเพื่อป้องกันการปนเปื้อน ๔.๑.๑๖ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่เครื่องมีระบบการบํารุงรักษาเครื่องแบบอัตโนมัติ
  ทั้ง Daily และ Weekly
• ๔ -
  ๔.๑.๑๗ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯ ที่มีโปรแกรมจัดเก็บข้อมูลการควบคุมคุณภาพ (Quality control) โดยโปรแกรมสามารถแสดงผลการควบคุมคุณภาพ ในรูปแบบต่างๆเช่น Levy-Jennings, Cumulative sum check และ Twin plot โดยสามารถออกแบบการ เลือกใช้กฎต่างๆของระบบคุณภาพได้ เช่น Westgard multi-rule และต้องมีระบบแจ้งเตือน เมื่อผลของ QC ออกนอกช่วงที่กําหนด โดยสามารถเชื่อมต่อข้อมูลผล QC กับระบบสารสนเทศ ของห้องปฏิบัติการ (Laboratory information system: LIS)
  ๔.๑.๑๘ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหา ชุดน้ํายาสําเร็จรูป สําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีและสารคัด หลั่ง และเป็นน้ํายาจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง สามารถตรวจวิเคราะห์หาสารชีวเคมีที่เป็นยี่ห้อ เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยมีองค์ประกอบครบชุด จํานวน ๑๓ รายการ
  ๔.๑.๑๙ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหา น้ํายาจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง และมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย ๔.๑.๒๐ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหา น้ํายาทุกรายการที่เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากองค์กรอาหารและยา ทั้งเป็นที่ยอมรับในระดับสากล (FDA US หรือ CE Mark) และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องผ่าน มาตรฐาน FDA US หรือ CE Mark โดยมีหนังสือรับรองมาตรฐาน
  ๔.๑.๒๑ ผู้ให้เช่ายินดี รับประกันคุณภาพน้ํายาจนกว่าจะหมดอายุ หรือ ตามที่ระบุในเอกสารกํากับ น้ํายา หรือตามเงื่อนไขในสัญญาจะซื้อจะขาย และต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือนนับ
  จากวันส่งมอบ
  ๔.๑.๒๒ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหา น้ํายาเป็นของแท้ (Original) จากผู้ผลิตโดยตรงโดยไม่มีการดัดแปลงและมี หนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย เป็นผลิตภัณฑ์ ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ๔.๑.๒๓ ผู้ให้เช่ายินดีจัดหา น้ํายาที่ใช้ในการ Calibration และ Internal Control ที่ใช้งานกับเครื่อง
  โดยไม่คิดมูลค่า และต้องจัดหาสารมาตราฐานควบคุมคุณภาพภายในจากบุคคลที่สาม (๓ Party QC) สําหรับรายการเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทุกรายการ
  ๔.๑.๒๔ ผู้ให้เช่าต้องสนับสนุนวัสดุอุปกรณ์และวัสดุอื่น ๆ ทุกชนิดที่ใช้กับเครื่อง เช่น Cup, Cuvette ที่ ใช้ร่วมในกระบวนการตรวจวิเคราะห์และบํารุงรักษาเครื่องตลอดระยะเวลาใช้งานให้เพียงพอ
  และเหมาะสม
  ๔.๑.๒๕ ผู้ให้เช่ายินดี เป็นผู้ดูแลและรับผิดชอบตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่องให้เครื่องมี
  ประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดเวลา
  ๔.๑.๒๖ ผู้ให้เช่ายินดี เป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมบํารุงรวมทั้งค่าแรงและค่าอะไหล่ทั้งหมดที่
  เกิดขึ้นจากการใช้งานปกติ
  ๔.๑.๒๗ ผู้ให้เช่ายินดี รับผิดชอบค่าใช้จ่ายจากการสูญเสียน้ํายาในการทํางานของเครื่องในการทํา Method Validation, Calibration, Internal Control, Rerun และ ดูแลรักษาเครื่อง ๔.๑.๒๘ ผู้ให้เช่ายินดี สนับสนุนวัสดุสอบเทียบ (Calibrator หรือ Standard) สารควบคุมคุณภาพ ตลอดจนน้ํายาและอุปกรณ์เสริมอื่นๆที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ และต้องจัดส่งให้
  เพียงพอตลอดอายุสัญญาโดยไม่คิดมูลค่า สําหรับการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้เช่า
  และบริษัทยินดี สนับสนุนค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) ระดับประเทศ อย่างน้อย ๑ แห่ง ตลอดอายุสัญญา
• & -
  ๔.๑.๒๙ ผู้ให้เช่ายินดี จัดส่งน้ํายาในการตรวจวิเคราะห์ให้ครบตามสัญญาโดยจัดส่งเป็นงวด ๔.๑.๓๐ ในกรณีที่เครื่องมีปัญหา ผู้ให้เช่ายินดี จัดช่างผู้ชํานาญที่ผ่านการอบรมโดยมีหนังสือรับรองการ
  อบรมที่ออกให้โดยบริษัทผู้ผลิตเครื่องมือมาการซ่อมบํารุงให้เครื่องมือใช้งานได้ภายใน ๒๔ ชั่วโมง หลังจากได้รับแจ้งหรือติดต่อกลับทางโทรศัพท์ทันทีเพื่อแนะนําการแก้ไขเบื้องต้น ๔.๑.๓๑ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่ายินดี ทําการซ่อมแซม แก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้งระหว่างการซ่อมผู้เสนอราคายินดีนําเครื่องสํารองที่มี ศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ศูนย์อนามัยที่ ๓ ใช้โดยไม่คิดมูลค่าใช้จ่ายใดๆ หรือ รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่ศูนย์อนามัยที่ ๓ ส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
  ๔.๑.๓๒ ผู้ให้เช่ามีการจัดฝึกอบรมตัวแทนเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการที่ปฏิบัติงานให้สามารถใช้งานได้
  และแนะนําการแก้ไขเบื้องต้น
  ๔.๑.๓๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งคู่มือการตรวจวิเคราะห์ การใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นภาษาไทยและ
  ภาษาอังกฤษพร้อมกับคู่มือการบํารุงรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์ให้แก่ผู้ใช้
  ๔.๑.๓๔ ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่ายินดีให้ผู้เช่าสามารถเลือกระบบปฏิบัติการ LIS ที่มีความเหมาะสมโดยผู้เสนอราคา จะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ฐานข้อมูลระบบ ระบบสํารองข้อมูล รวมถึงค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาระบบ LIS ในส่วนที่ เกี่ยวข้องกับระบบวิเคราะห์ที่เสนอตลอดอายุสัญญา และบริษัทฯ จะต้องเชื่อมต่อกับระบบ สารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ โดยทางศูนย์อนามัยที่ ๓ มีสิทธิ์ในการเปลี่ยนแปลงฐานข้อมูล
  การตรวจวิเคราะห์ เช่น การจัดการสิ่งส่งตรวจก่อนการรับเข้าระบบการตรวจวิเคราะห์ การ ปรับเปลี่ยนรูปแบบการรายงานผล การประมวลผลการรายงานค่าวิกฤติ ระบบติดตามตัวชี้วัด ตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ระบบติดตาม TAT และอื่นๆตามผู้ใช้งานร้องขอ เป็นต้น ๔.๑.๓๕ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที โดยมีระบบการ
  บํารุงรักษาระบบสํารองไฟอย่างสม่ําเสมอ
  ๔.๑.๓๖ ผู้ให้เช่าต้องมีการ ติดตั้งระบบน้ํา Deionized water ที่เหมาะสมต่อการนํามาใช้ในการทํา
  ปฏิกิริยาการตรวจวิเคราะห์ โดยมีระบบการบํารุงรักษาระบบน้ําอย่างสม่ําเสมอ รวมทั้งมีการ สอบเทียบระบบน้ําบริสุทธิ์
  ๔.๑.๓๗ ผู้ให้เช่าต้องยอมรับเงื่อนไขของศูนย์อนามัยที่ ๓ ที่จะจ่ายค่าเช่าเครื่องพร้อมน้ํายาตามจํานวน การรายงานผลแบบ Reportable test ซึ่งนับจากจํานวนรายงานผลของผู้ป่วยในระบบ ฐานข้อมูลสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS) และหรือข้อมูลจากเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีการ ตรวจสอบแล้ว (การนับแบบ Reportable test นี้จะไม่นับรวมจํานวนการตรวจซ้ํา
  (Repeat/rerun sån Calibration test însån IQC bla≈ EQA/PT/Inter lab Comparison อื่นๆ) ๔.๑.๓๘ ผู้ให้เช่ายินดีให้ ผู้ซื้ออาจบอกเลิกสัญญา เมื่อพบว่าผู้ขายกระทําการอันใดที่ไม่เป็นไปตาม สัญญา หรือระบบการตรวจวิเคราะห์ผิดพลาด ล่าช้า อันส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยและทางศูนย์ อนามัยที่ ๓
  ๔.๑.๓๙ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องมีแผนการบํารุงรักษาอย่างน้อยทุก ๒ เดือน มีการ ซ่อมแซมรวมทั้งวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลา
  การเช่า