ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา (ถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัด ชนิดไม่มีแป้ง) จำนวน ๕ รายการ
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา คือ ถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของบุคลากรทางการแพทย์ในโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี ถุงมือที่ต้องการต้องผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ ปราศจากแป้ง เหมาะสำหรับงานศัลยกรรม งานเคมีบำบัด และงานผ่าตัดอื่นๆ ที่ไม่ต้องการแป้ง มีขนาดมาตรฐานสากล สวมใส่ได้กระชับมือ ไม่บีบรัดนิ้ว เนื้อยางเรียบ ยืดหยุ่นดี ผิวด้านนอกมีความสากเพื่อช่วยในการหยิบจับ ให้ความรู้สึกในการสัมผัสที่ดี ขอบถุงมือออกแบบพิเศษ (SureFit Technology) เพื่อป้องกันสิ่งสกปรกสะสมและช่วยยึดแขนเสื้อผ่าตัด มีการระบุขนาดและข้าง (ซ้าย/ขวา) ที่ชัดเจน ผ่านการตรวจรูรั่วตามมาตรฐาน AQL ๐.๖๕ และผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๗ พร้อมสติกเกอร์เคมีแสดงผลการฆ่าเชื้อ ผู้เสนอราคาต้องแสดงรายละเอียดผู้ผลิต ผู้จำหน่าย ล็อตผลิต วันที่ผลิต วันหมดอายุ และบาร์โค้ด นอกจากนี้ ถุงมือต้องผลิตตามมาตรฐานสากลอย่างน้อย ๒ ใน ๔ มาตรฐานที่กำหนด (CE Certificate, ISO ๑๐๒๘๒, EN ๔๕๕, AS/NZS ๔๑๗๙) และโรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕:๒๐๑๖ และ ISO ๑๔๐๐๑:๒๐๑๕ ผู้เสนอราคาจะต้องส่งตัวอย่างถุงมือจำนวนไม่น้อยกว่า ๕๐ คู่ต่อเบอร์ เพื่อให้คณะกรรมการพิจารณาตามเกณฑ์ที่กำหนด เช่น ความกระชับ ความยืดหยุ่น การหยิบจับ ความทนทาน และความสะดวกในการสวมใส่ โดยทุกรายการต้องได้คะแนนตั้งแต่ ๔ คะแนนขึ้นไปจึงจะผ่านการประเมิน
English summary
This project involves the procurement of sterile, powder-free surgical gloves in sizes 2, 6.5, 7, 7.5, and 8 for Phra Pok Klao Hospital, Chanthaburi Province. The gloves must be made from natural latex, be powder-free, and suitable for surgical, chemotherapy, and other non-powder-requiring procedures. They should meet international standards for fit, comfort, and dexterity, with a textured outer surface for enhanced grip. Key features include a beaded cuff with SureFit Technology to prevent roll-down and secure surgical gowns. Each pair must be clearly marked with size, left/right indicators, and model name. The gloves must pass AQL 0.65 for leakage and be sterilized by gamma irradiation according to ISO 11137, with a chemical indicator on the packaging. Compliance with at least two of the following international standards is required: CE Certificate, ISO 10282, EN 455, or AS/NZS 4179. The manufacturing facility must hold ISO 13485:2016 and ISO 14001:2015 certifications. Bidders must submit samples (at least 50 pairs per size) for evaluation based on criteria such as fit, texture, grip, elasticity, durability, and cuff security. All evaluation criteria must achieve a score of 4 or higher for the bid to be considered acceptable.
โรงพยาบาลพระปกเกล้า
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของโรงพยาบาลพระปกเกล้า
- ให้บุคลากรทางการแพทย์มีเวชภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานและมีคุณภาพเพียงพอต่อการใช้งาน
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง จำนวน ๕ เบอร์ ได้แก่ เบอร์ ๒, ๖.๕, ๗, ๗.๕, ๘
- ส่งมอบพัสดุตัวอย่างถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ จำนวนไม่น้อยกว่าเบอร์ละ ๕๐ คู่
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง ขนาดเบอร์ ๒, ๖.๕, ๗, ๗.๕, ๘ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ตัวอย่างถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง (เพื่อการพิจารณา)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร
- ไม่ระบุวันเริ่มต้นและวันสิ้นสุดโครงการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิต หรือ ผู้จำหน่าย หรือ ผู้รับจ้าง
- มีคุณสมบัติครบถ้วนตามข้อ ๑.๒ ของเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- Standards Compliance:
- ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีตามมาตรฐานทางการแพทย์ ISO ๑๑๑๓๗
- ผลิตตามมาตรฐานสากล จำนวน ๒ ใน ๔ มาตรฐาน อันได้แก่ CE Certificate – EU Quality Management System Certificate หรือ ISO ๑๐๒๘๒ หรือ EN ๔๕๕ หรือ AS/NZS ๔๑๗๙
- โรงงานผลิตได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕:๒๐๑๖ และ ISO ๑๔๐๐๑:๒๐๑๕
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยเฉพาะ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหาถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง ที่มีคุณลักษณะตามที่กำหนดได้
- Personnel:
- ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตัวอย่างถุงมือโดยคณะกรรมการ โดยมีเกณฑ์การพิจารณา ดังนี้:
- ความกระชับและความไม่บีบรัดนิ้วมือ
- ความเรียบของเนื้อยางและปราศจากตำหนิ
- ผิวสัมผัสด้านนอก (ความสาก/เรียบ) และความสามารถในการหยิบจับไม่ลื่น
- ความยืดหยุ่น ความรู้สึกในการสัมผัส
- ความเหนียว ความทนทาน ไม่บาง ไม่ฉีกขาดง่าย
- ความสะดวกในการสวมใส่
- ขอบถุงมือไม่ม้วนกลับและความยาวของส่วนข้อมือ
- การผ่านการประเมิน ต้องได้คะแนนเท่ากับหรือมากกว่า ๔ ทุกรายการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ
- ประเภท: ถุงมือยางใช้สำหรับงานศัลยกรรม งานเคมีบำบัด และงานผ่าตัดอื่นๆ ที่ไม่ต้องการแป้ง
- คุณสมบัติ: ปราศจากแป้ง, ยืดหยุ่นดี, ไม่กระด้าง
- ผิวสัมผัส: ผิวด้านนอกมีความสากเพื่อช่วยในการหยิบจับ (หรือเรียบด้าน สามารถหยิบจับไม่ลื่น)
- การสวมใส่: สวมใส่ได้กระชับมือ ไม่บีบรัดนิ้ว, สวมใส่สะดวก
- ขอบถุงมือ: แบบเรียบ ไม่ม้วนงอ (SureFit Technology), มีแถบเหนียวช่วยยึดแขนเสื้อผ่าตัด
- การระบุข้อมูล: มีเบอร์บอกขนาด, ตัวอักษรย่อบอกข้าง (ซ้าย/ขวา), ชื่อรุ่น, ชื่อยี่ห้อ, ชื่อผู้ผลิต, ชื่อผู้จำหน่าย, ล็อตผลิต, วันที่ผลิต, วันหมดอายุ, บาร์โค้ด
- การควบคุมคุณภาพ: ผ่านการตรวจรูรั่วตามมาตรฐาน AQL ๐.๖๕
- การฆ่าเชื้อ: ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีตามมาตรฐานทางการแพทย์ ISO ๑๑๑๓๗, มีสติกเกอร์เคมีที่เปลี่ยนสีที่กล่องบรรจุ
- มาตรฐานการผลิต: ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลอย่างน้อย ๒ ใน ๔ มาตรฐาน (CE, ISO ๑๐๒๘๒, EN ๔๕๕, AS/NZS ๔๑๗๙)
- มาตรฐานโรงงาน: ISO ๑๓๔๘๕:๒๐๑๖ และ ISO ๑๔๐๐๑:๒๐๑๕
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบพัสดุตัวอย่าง: ผู้เสนอราคาต้องส่งพัสดุตัวอย่าง ถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง เพื่อเป็นตัวอย่างประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ จำนวนไม่น้อยกว่าเบอร์ละ ๕๐ คู่
- การประเมินผล: การผ่านการประเมิน ต้องได้คะแนนเท่ากับหรือมากกว่า ๔ ทุกรายการ
- ไม่ระบุเงื่อนไขการชำระเงิน
- ไม่ระบุค่าปรับ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ถุงมือที่ต้องการมีขนาดใดบ้าง?
ตอบ: มีขนาดเบอร์ ๒, ๖.๕, ๗, ๗.๕, และ ๘ - ถาม: ถุงมือต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
ตอบ: ต้องเป็นชนิดไม่มีแป้ง ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ ยืดหยุ่นดี สวมใส่กระชับมือ และมีผิวสัมผัสด้านนอกที่ช่วยในการหยิบจับ - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขอบถุงมือหรือไม่?
ตอบ: ขอบถุงมือต้องเป็นแบบเรียบ ไม่ม้วนงอ (SureFit Technology) และมีแถบเหนียวช่วยยึดแขนเสื้อผ่าตัด - ถาม: ถุงมือต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
ตอบ: ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๗ และได้รับการรับรองมาตรฐานสากลอย่างน้อย ๒ ใน ๔ มาตรฐานที่กำหนด (CE, ISO ๑๐๒๘๒, EN ๔๕๕, AS/NZS ๔๑๗๙) - ถาม: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
ตอบ: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕:๒๐๑๖ และ ISO ๑๔๐๐๑:๒๐๑๕ - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งอะไรบ้างเพื่อประกอบการพิจารณา?
ตอบ: ต้องส่งพัสดุตัวอย่างถุงมือปราศจากเชื้อสำหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง จำนวนไม่น้อยกว่าเบอร์ละ ๕๐ คู่ - ถาม: เกณฑ์การพิจารณาตัวอย่างถุงมือมีอะไรบ้าง?
ตอบ: พิจารณาจากความกระชับ, ความเรียบ, การหยิบจับ, ความยืดหยุ่น, ความทนทาน, ความสะดวกในการสวมใส่, และขอบถุงมือ/ความยาวข้อมือ - ถาม: จะทราบได้อย่างไรว่าถุงมือผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว?
ตอบ: จะมีสติกเกอร์เคมีที่เปลี่ยนสีที่กล่องบรรจุแสดงให้ทราบว่าผ่านการฆ่าเชื้อสมบูรณ์แล้ว - ถาม: ถุงมือนี้เหมาะสำหรับงานประเภทใดบ้าง?
ตอบ: เหมาะสำหรับงานศัลยกรรม งานเคมีบำบัด และงานผ่าตัดอื่นๆ ที่ไม่ต้องการแป้ง - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความยืดหยุ่นและความรู้สึกในการสัมผัสหรือไม่?
ตอบ: ถุงมือต้องมีความยืดหยุ่นดี ไม่กระด้าง และให้ความรู้สึกในการสัมผัสได้ดี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา
ถุงมือปราศจากเชื้อสําหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง เบอร์ ๒, ๖.๕, ๗, ๒.๕, ๘
ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
หน้า 1 จาก 2
๑.
คุณสมบัติ
เป็นถุงมือยาง ที่ใช้สําหรับงานศัลยกรรม ปราศจากแป้ง ผลิตจากน้ํายางธรรมชาติ
๒. เป็นถุงมือยางใช้สําหรับงานศัลยกรรม งานเคมีบําบัด และงานผ่าตัดอื่นๆ ที่ไม่ต้องการแป้ง ๓. ขนาดของถุงมือมาตรฐานสากล เหมาะสมกับมือผู้ใช้งาน สวมใส่ได้กระชับมือและไม่บีบรัดนิ้ว ๔. เนื้อยางเรียบ ปราศจากรอยตําหนิใดๆ อันเป็นผลเสียต่อการใช้งาน มีความยืดหยุ่นดี ไม่กระด้าง ส่วนของ
ผิวด้านนอกมีความสากเพื่อช่วยในการหยิบจับ ให้ความรู้สึกในการสัมผัสได้ดี
๕. ขอบถุงมือเป็นแบบเรียบ ไม่ม้วนงอ (SureFit Technology ) จึงไม่มีซอกให้สิ่งสกปรกเกาะสะสมที่ขอบ ถุงมือส่วนของขอบถุงมือมีแถบเหนียว (sticky band)ช่วยยึดจับแขนเสื้อผ่าตัดไม่ให้ม้วนลงขณะทําการ
ผ่าตัด
5. มีเบอร์บอกขนาดที่ใกล้ขอบถุงมือ เห็นได้ชัดเจน รวมทั้งมีตัวอักษรย่อบอกให้ทราบว่าถุงมือนั้นสําหรับสวม
ซ้ายหรือขวา และชื่อรุ่นของถุงมือ
๗. ผ่านการตรวจรูรั่วแล้ว ตามมาตรฐานควบคุมคุณภาพ ระดับ AQL ๐.๖๕ ก่อนการบรรจุ
๔. ระบุชื่อยี่ห้อ ขนาดของถุงมือ ชื่อผู้ผลิต และชื่อผู้จําหน่าย ล็อตผลิต วันที่ผลิต วันหมดอายุ และ
บาร์โค้ด
๔. ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีตามมาตรฐานทางการแพทย์ ISO ๑๑๑๓๗ และมีสติกเกอร์เคมีที่เปลี่ยนสีที่กล่อง
บรรจุแสดงให้ทราบว่าผ่านการฆ่าเชื้อสมบูรณ์แล้ว
๑๐. ผลิตตามมาตรฐานสากล จํานวน ๒ ใน ๔ มาตรฐาน อันได้แก่ CE Certificate – EU Quality
Management System Certificate หรือ ISO ๑๐๒๘๒ หรือ EN ๔๕๕ หรือ AS/NZS ๔๑๗๙ โรงงานผลิตได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๖๒๐๑๖ และ ISO ๑๔๐๐๑๒๐๑๕
๑๑.
……………….
ลงซอ.
ลงชื่อ…….. ลงชื่อ .rs (
๑๒. ผู้เสนอราคา…
ค
หน้า 2 จาก 2
๑๒. ผู้เสนอราคาต้องส่งพัสดุตัวอย่าง ถุงมือปราศจากเชื้อสําหรับผ่าตัดชนิดไม่มีแป้ง เพื่อเป็นตัวอย่าง
ประกอบการพิจารณา ของคณะกรรมการ จํานวนไม่น้อยกว่าเบอร์ละ ๕๐ คู่ โดยคณะกรรมการจะมีเกณฑ์ การพิจารณาดังนี้
ข้
2.
ลํา
ดับ
9
២
๔
๕
เกณฑ์การพิจารณา
สวมใส่ได้กระชับมือและไม่บีบรัดนิ้วมือ ส่วนของ ความยาวนิ้วมือสามารถลงได้ถึงง่ามนิ้วมือ
เนื้อยางเรียบ ปราศจากรอยตําหนิใดๆ
ผิวด้านนอกมีความสากหรือเรียบด้าน สามารถ
หยิบจับไม่ลื่น
มีความยืดหยุ่นได้ดีในการสวมถุงมือ ให้ความรู้สึก
ในการสัมผัสได้ดี
มีความเหนียว ทนทาน ไม่บาง ไม่ฉีกขาดง่าย
b สวมใส่ได้สะดวก
๗
ขอบถุงมือไม่ม้วนกลับขณะใช้งาน ความยาวของ ส่วนข้อมือยาวพอที่จะหุ้มปลายเสื้อกาวน์ได้ดีไม่
หลุดง่าย
สรุป
ผลการประเมิน
D
ควร
แย่ พอ
IC
ด
ดี
ปรับปรุง
ใช้
หมายเหตุ
มาก
២
9
3
๔
๕
การผ่านการประเมิน ต้องได้คะแนนเท่ากับหรือมากกว่า ๔ ทุกรายการ
ลงชื่อ………….
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นายสมเกียรติ สนั่นเกียรติเจริญ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางนงลักษณ์ ศิริธัญญาลักษณ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ…
Jos mpr
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางอมาวสี กมลสุขยืนยง)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ