ประกวดราคาซื้อเครื่องเอกซเรย์ตรวจสวนหลอดเลือด ชนิดสองระนาบ จำนวน ๑ ชุด ของคณะแพทยศาสตร์

• เป็นเครื่องเอกซเรย์พิเศษ สำหรับการตรวจสวนหลอดเลือด ชนิดสองระนาบ ที่สามารถรองรับการตรวจสวนหลอดเลือดได้เป็นอย่างดี ด้วยเทคโนโลยีการสร้างภาพแบบดิจิตอลสมรรถภาพสูง โดยใช้ชุดรับสัญญาณภาพเอกซเรย์แบบดิจิตอล ชนิดแบนราบ (Dynamic Flat Detector)
• สามารถใช้ตรวจร่วมรักษาได้ทั้งในผู้ป่วยเด็ก และ ผู้ใหญ่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• เครื่องมือในส่วนที่ใช้งานกับผู้ป่วยนี้ จะต้องถูกออกแบบ และสร้างได้อย่างถูกต้อง ตามมาตรฐานความปลอดภัยระดับสากล

• จัดหาเครื่องเอกซเรย์ตรวจสวนหลอดเลือด ชนิดสองระนาบ จำนวน 1 ชุด
• ประกอบด้วย:
  • ชุดแขนยึดชุดหลอดเอกซเรย์ และชุดรับภาพ (Gantry) แบบติดตั้งบนพื้น (Floor)
  • ชุดแขนยึดชุดหลอดเอกซเรย์ และชุดรับภาพ (Gantry) แบบติดตั้งแขวนติดเพดาน (Ceiling)
  • เตียงเอกซเรย์ (X-ray table)
  • ชุดแขวนจอภาพ และจอภาพ (Monitor ceiling suspension and Monitors) ในห้องตรวจ
  • ชุดกำเนิดเอกซเรย์ (X-ray generator)
  • ชุดหลอดเอกซเรย์ (X-ray tube)
  • ชุดรับสัญญาณภาพเอกซเรย์แบบดิจิตอล ชนิดแบนราบ (Dynamic Flat Detector)
  • ระบบคอมพิวเตอร์สำหรับแสดงภาพ บันทึกภาพ วิเคราะห์ภาพในระบบดิจิตอล
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน:
  • กระจกตะกั่วป้องกันรังสี ชนิดติดตั้งแขวนติดเพดาน
  • โคมไฟผ่าตัด ชนิดติดตั้งแขวนติดเพดาน
  • ฉากตะกั่วป้องกันรังสี ชนิดติดตั้งข้างเตียง
  • เครื่องสำรองไฟฟ้า ขนาดไม่น้อยกว่า 120 KVA
  • เครื่องฉีดสารทึบรังสี (Injector)
  • เครื่องดูดความชื้น
  • ชุดตะกั่วป้องกันรังสีแบบแยก 2 ส่วน (เสื้อ และกระโปรง) ชนิดเบา
  • อุปกรณ์ป้องกันรังสี สำหรับต่อมไทรอยด์
  • แว่นตากระจกตะกั่วป้องกันรังสี
  • แว่นตากระจกตะกั่วป้องกันรังสีชนิดเปลี่ยนเลนส์สายตาได้
  • หน้ากากป้องกันรังสี
  • ราวแขวนชุดตะกั่วป้องกันรังสี
  • ฉากตะกั่วกันรังสีชนิดล้อเข็น
• ติดตั้ง ทดสอบ และฝึกอบรมการใช้งาน

• เครื่องเอกซเรย์ตรวจสวนหลอดเลือดชนิดสองระนาบ จำนวน 1 ชุด พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
• แผนการเข้าตรวจบำรุงรักษาในช่วงระยะเวลาการรับประกัน
• รายงานผลการบำรุงรักษา
• การฝึกอบรมสาธิตวิธีการใช้งาน การบำรุงรักษา และการซ่อมเบื้องต้น
• เอกสารยืนยันการไม่เคยถูกรายงานการแจ้งเตือนและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์
• เอกสารการทดสอบและตรวจสอบเครื่องมือ ณ วันตรวจรับ

• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
• การเข้าตรวจบำรุงรักษาในช่วงรับประกัน: ทุก 4 เดือน
• การแก้ไขชำรุดขัดข้อง: ภายใน 48 ชั่วโมง (เริ่มดำเนินการ), ภายใน 3 วัน (ซ่อมเสร็จใช้งานได้), ภายใน 7 วัน (กรณีเปลี่ยนอะไหล่)

• Eligibility Requirements:
  • ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย (ยื่นขณะเข้าเสนอราคา)
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 (ยื่นขณะเข้าเสนอราคา)
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับเครื่องหมายรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ UL Mark หรือ US FDA (ยื่นขณะเข้าเสนอราคา)
  • ผู้ขายต้องแสดงเอกสารยืนยันต่อคณะกรรมการตรวจรับว่าเครื่องมือดังกล่าวไม่เคยถูกรายงานการแจ้งเตือนและการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ของเครื่องมือแพทย์ หรือกรณีถูกรายงานจะต้องมีเอกสารการส่งรายงานดำเนินการแก้ไขเพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา โดยจะต้องดำเนินการแก้ไขเรียบร้อยแล้วเท่านั้น
• Standards Compliance:
  • มาตรฐานความปลอดภัยระดับสากล (สำหรับส่วนที่ใช้งานกับผู้ป่วย)
  • ISO 9001 หรือ ISO 13485 (สำหรับโรงงานผู้ผลิต)
  • CE Mark, UL Mark, หรือ US FDA (สำหรับผลิตภัณฑ์)
  • IEC/EN 62040-1 (Safety) และ IEC/EN 62040-2 (EMC) (สำหรับเครื่องสำรองไฟฟ้า)
  • มาตรฐานการทนต่อแรงสั่นสะเทือน (Seismic) (สำหรับเครื่องสำรองไฟฟ้า)
  • มาตรฐานการติดตั้งทางไฟฟ้าสำหรับประเทศไทย ฉบับล่าสุด (สำหรับการติดตั้งอุปกรณ์ทั้งหมด)
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR นี้ นอกเหนือจากการเป็นตัวแทนจำหน่าย
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการจัดหาและติดตั้งเครื่องเอกซเรย์ตรวจสวนหลอดเลือดชนิดสองระนาบ พร้อมอุปกรณ์ประกอบตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  • มีความสามารถในการฝึกอบรมการใช้งาน การบำรุงรักษา และการซ่อมเบื้องต้น
• Personnel:
  • มีช่างบริการที่สามารถตรวจเช็คการทำงานของระบบไฟฟ้าสำรองต่อเนื่องทุก 3 เดือน เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
  • มีช่างเข้ามาบำรุงรักษาตามแผนที่ส่งมอบ
  • มีผู้เชี่ยวชาญมาฝึกอบรมช่างเทคนิคและผู้เกี่ยวข้อง
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
  • ไม่ได้ระบุในส่วนนี้

• การพิจารณาจะพิจารณาจากคุณสมบัติเฉพาะทางเทคนิคของเครื่องเอกซเรย์และอุปกรณ์ประกอบต่างๆ ตามที่ระบุไว้ในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
• การพิจารณาคุณสมบัติของผู้ขายตามเงื่อนไขที่ระบุไว้ เช่น การเป็นตัวแทนจำหน่าย, มาตรฐาน ISO, เครื่องหมายรับรอง CE/UL/FDA, การไม่เคยมีประวัติการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ หรือมีเอกสารแก้ไขเรียบร้อยแล้ว
• การพิจารณาเงื่อนไขอื่นๆ เช่น การรับประกันคุณภาพ, แผนการบำรุงรักษา, การแก้ไขเมื่อชำรุด, การฝึกอบรม, และการส่งมอบคู่มือ

• Gantry (C-arm & L-arm): คุณสมบัติการเคลื่อนที่, มุมการหมุน, ระยะ Source Image Distance (SID), C-arm depth, การหมุน Detector และ Collimation, ระบบ Automatic Position Controller (APC) ที่สามารถบันทึกและเรียกใช้งานตำแหน่งต่างๆ ได้ไม่จำกัด
• X-ray Table: คุณสมบัติการปรับระดับสูง-ต่ำ, ขนาด, ความสามารถในการเคลื่อนที่, การรองรับน้ำหนัก, การรองรับ CPR, ความเร็วในการปรับระดับ, การหมุนในแนวราบ, และชุดควบคุม
• Monitor Ceiling Suspension & Monitors: คุณสมบัติการหมุน, การเคลื่อนที่, การปรับขึ้น-ลง, ขนาดจอภาพหลัก (ไม่น้อยกว่า 55 นิ้ว, ความละเอียดสูง, 8 ล้านพิกเซล), และจอภาพเสริม (ไม่น้อยกว่า 27 นิ้ว จำนวน 2 จอ)
• X-ray Generator: High frequency, ช่วง kV, mA, และกำลังไฟฟ้า (kW)
• X-ray Tube: Focal spot, Grid-switched pulsed fluoroscopy, Anode cooling rate, Anode heat storage, Assembly heat storage, ระบบกรองรังสี, ระบบระบายความร้อน, Anode target angle, และขนาด Anode
• Dynamic Flat Detector: ขนาดพื้นที่รับภาพ (Field of View), Image matrix, การปรับขนาดพื้นที่รับภาพ, Pixel pitch, Detector bit depth, Nyquist frequency, และ DQE
• Computer System: จอภาพควบคุม (ไม่น้อยกว่า 24 นิ้ว จำนวน 3 จอ), ระบบ Intercom, Footswitch, ช่วง Fluoroscopy pulses/sec, Fluoroscopy storage, โปรแกรม DSA, Roadmap Pro, ความจุการบันทึกภาพ, การส่งภาพ DICOM ไป PACS, DICOM RDSR, Parallel working, ProcedureCards, Zero dose positioning, Touch screen module, และฟังก์ชันการประมวลผลภาพขั้นสูง (3D Angiography, QVA, SmartCT Angio, SmartCT Roadmap, SmartCT Soft Tissue, EmboGuide, XperGuide, SmartCT Vaso, AneurysmFlow)
• Accessories: คุณสมบัติเฉพาะของกระจกตะกั่ว, โคมไฟผ่าตัด, ฉากตะกั่ว, เครื่องสำรองไฟฟ้า (120 KVA), เครื่องฉีดสารทึบรังสี (Injector), เครื่องดูดความชื้น, ชุดตะกั่วป้องกันรังสี, อุปกรณ์ป้องกันต่อมไทรอยด์, แว่นตา, หน้ากาก, ราวแขวน, และฉากตะกั่วล้อเข็น

• Payment Schedule: ไม่ระบุใน TOR นี้
• Penalties:
  • กรณีชำรุดขัดข้องเนื่องจากการใช้งานตามปกติ และผู้ขายไม่สามารถแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง และซ่อมให้แล้วเสร็จภายใน 3 วัน (หรือ 7 วันกรณีเปลี่ยนอะไหล่) ผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับวันละ 10,000 บาท จนกว่าจะซ่อมให้กลับมาใช้งานได้ดังเดิม
• Warranty:
  • รับประกันคุณภาพ ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
  • ผู้ขายต้องส่งแผนการเข้าตรวจบำรุงรักษาทุก 4 เดือนในช่วงรับประกัน
  • ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาบำรุงรักษาตามแผนที่ส่งมอบ โดยแจ้งล่วงหน้า 3 วันทำการ และรายงานผลภายใน 7 วันทำการ
• Software Upgrade: ผู้ขายต้องทำการ upgrade software ที่บริษัทผู้ผลิตพัฒนาขึ้นให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายตลอดอายุการรับประกัน

• Q1: เครื่องเอกซเรย์นี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่ได้หรือไม่?
  A1: ได้ เครื่องนี้ถูกออกแบบมาเพื่อรองรับการตรวจสวนหลอดเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพทั้งในผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่
• Q2: ระบบ Gantry มีกี่แบบ และติดตั้งอย่างไร?
  A2: มี 2 แบบ คือ แบบติดตั้งบนพื้น (Floor) และแบบติดตั้งแขวนติดเพดาน (Ceiling)
• Q3: ระบบคอมพิวเตอร์มีความสามารถในการประมวลผลภาพขั้นสูงอะไรบ้าง?
  A3: มีโปรแกรมหลากหลาย เช่น Digital Subtraction Angiography (DSA), Roadmap Pro, SmartCT Angio, EmboGuide, XperGuide, AneurysmFlow และอื่นๆ อีกมากมาย
• Q4: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นเท่าใด?
  A4: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
• Q5: หากเครื่องชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
  A5: ต้องเริ่มดำเนินการแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง และซ่อมให้แล้วเสร็จใช้งานได้ภายใน 3 วัน (กรณีเปลี่ยนอะไหล่ภายใน 7 วัน)
• Q6: ผู้ขายต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องในช่วงรับประกันอย่างไร?
  A6: ต้องเข้าตรวจบำรุงรักษาทุก 4 เดือน และแจ้งกำหนดการล่วงหน้าอย่างน้อย 3 วันทำการ พร้อมรายงานผล
• Q7: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตของผู้ผลิตหรือไม่?
  A7: ผลิตภัณฑ์ต้องมาจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับเครื่องหมายรับรองมาตรฐาน CE Mark, UL Mark, หรือ US FDA
• Q8: อุปกรณ์ประกอบการใช้งานใดบ้างที่ต้องจัดหาเพิ่มเติม?
  A8: เช่น กระจกตะกั่ว, โคมไฟผ่าตัด, ฉากตะกั่ว, เครื่องสำรองไฟฟ้า, เครื่องฉีดสารทึบรังสี, เครื่องดูดความชื้น, ชุดตะกั่วป้องกันรังสี, แว่นตา, หน้ากาก, ราวแขวน, และฉากตะกั่วล้อเข็น
• Q9: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความละเอียดของจอภาพหลักหรือไม่?
  A9: จอภาพหลักต้องมีความละเอียดไม่น้อยกว่า 8,000,000 พิกเซล และมีขนาด Format ไม่น้อยกว่า 3,840 x 2,160
• Q10: มีการฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาหรือไม่?
  A10: ผู้ขายต้องฝึกอบรมสาธิตวิธีการใช้งาน การบำรุงรักษา และการซ่อมเบื้องต้นให้กับเจ้าหน้าที่ผู้เกี่ยวข้องก่อนการใช้งานจริง

รายละเอียดคุณลักษณะ
เครื่องเอกซเรย์ตรวจสวนหลอดเลือดชนิดสองระนาบ
จํานวน 1 ชุด
ของคณะแพทยศาสตร์
มหาวิทยาลัยนเรศวร
มหาวิทยา
เครื่องเอกซเรย์ตรวจสวนหลอดเลือด ชนิดสองระนาบ จํานวน 1 ชุด

1. วัตถุประสงค์การใช้งาน
   เป็นเครื่องเอกซเรย์พิเศษ สําหรับการตรวจสวนหลอดเลือด ชนิดสองระนาบ ที่สามารถรองรับการตรวจสวน หลอดเลือดได้เป็นอย่างดี ด้วยเทคโนโลยีการสร้างภาพแบบดิจิตอลสมรรถภาพสูง โดยใช้ชุดรับสัญญาณภาพ เอกซเรย์แบบดิจิตอล ชนิดแบนราบ (Dynamic Flat Detector) สามารถใช้ตรวจร่วมรักษาได้ทั้งในผู้ป่วยเด็ก และ ผู้ใหญ่ได้อย่างมีประสิทธิภาพ และเครื่องมือในส่วนที่ใช้งานกับผู้ป่วยนี้ จะต้องถูกออกแบบ และสร้างได้อย่างถูกต้อง
   ตามมาตรฐานความปลอดภัยระดับสากล
2. คุณลักษณะทั่วไป
   เครื่องเอกซเรย์ตรวจสวนหลอดเลือด ชนิดสองระนาบ จํานวน 1 ชุด ประกอบด้วย
   2.1 ชุดแขนยึดชุดหลอดเอกซเรย์ และชุดรับภาพ (Gantry) มีลักษณะโค้งรูปตัวซี (C) และการติดตั้งของชุดแขนยึด
   นี้ เป็นแบบติดตั้งบนพื้น (Floor)
   2.2 ชุดแขนยึดชุดหลอดเอกซเรย์ และชุดรับภาพ (Gantry) มีลักษณะโค้งรูปตัวแอล (L) และการติดตั้งของชุดแขน
   ยึดนี้ เป็นแบบติดตั้งแขวนติดเพดาน (Ceiling)
   2.3 เตียงเอกซเรย์ (X-ray table)
   1 ชุด
   1
   ชุด
   1
   ชุด
   2.4 ชุดแขวนจอภาพ และจอภาพ (Monitor ceiling suspension and Monitors) ในห้องตรวจ 2.5 ชุดกําเนิดเอกซเรย์ (X-ray generator)
   1
   ชุด
   1
   ชุด
   2
   ชุด
   2.7 ชุดรับสัญญาณภาพเอกซเรย์แบบดิจิตอล ชนิดแบนราบ (Dynamic Flat Detector)
   21
   2
   ชุด
   1
   ชุด
   2.6 ชุดหลอดเอกซเรย์ (X-ray tube)
   2.8 ระบบคอมพิวเตอร์สําหรับแสดงภาพ บันทึกภาพ วิเคราะห์ภาพในระบบดิจิตอล
3. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   3.1 ชุดแขนยึดชุดหลอดเอกซเรย์ และชุดรับภาพ (Gantry) มีลักษณะโค้งรูปตัวซี (C) และการติดตั้งของชุดแขน
   ยึดนี้ เป็นแบบติดตั้งบนพื้น (Floor) มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
   3.1.1 ชุดแขนยึดชุดหลอดเอกซเรย์ และชุดรับภาพ (Gantry) มีลักษณะโค้งรูปตัวซี (C) โดยปลายด้านหนึ่งยึด
   ติดกับชุดหลอดเอกซเรย์ (X-ray tube) และปลายอีกด้านหนึ่งยึดติดกับชุดรับสัญญาณภาพเอกซเรย์ แบบดิจิตอล ชนิดแบนราบ (Dynamic Flat Detector)
   3.1.2 ชุดแขนยึดมีระยะจากจุดหมุนถึงพื้น (Iso-center to floor) ไม่มากกว่า 115 เซนติเมตร
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   *หาวิทยาลัยนเรศวร
   พระพวง
   ลงซอ..
   ลงชื่อ…….
   ลงชื่อ.
   26
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   3.1.3 ชุดแขนยึดสามารถปรับให้อยู่ที่ตําแหน่งเหนือศีรษะของผู้ป่วย, ด้านซ้ายของผู้ป่วยไม่น้อยกว่า
   135 องศา และด้านขวาของผู้ป่วยไม่น้อยกว่า 90 องศา สําหรับรองรับการทําการตรวจทั้ง 3 ด้านได้ ที่ความเร็วในการหมุนสูงสุดไม่น้อยกว่า 12 องศาต่อวินาที
   3.1.4 ที่ตําแหน่งเหนือศีรษะของผู้ป่วย ชุดแขนยึดสามารถทําการหมุนในแนวด้านซ้ายของผู้ป่วย (LAO) ได้
   ไม่น้อยกว่า 120 องศา และสามารถทําการหมุนในแนวด้านขวาของผู้ป่วย (RAO) ได้ไม่น้อยกว่า 185 องศา ที่ความเร็วในการหมุนสูงสุดไม่น้อยกว่า 25 องศาต่อวินาที
   3.1.5 ที่ตําแหน่งเหนือศีรษะของผู้ป่วย ชุดแขนยึดสามารถทําการหมุนไปทางศีรษะของผู้ป่วย (Cranial) ได้
   ไม่น้อยกว่า 90 องศา และสามารถทําการหมุนไปทางเท้าของผู้ป่วย (Caudal) ได้ไม่น้อยกว่า 90 องศา ที่ความเร็วในการหมุนสูงสุดไม่น้อยกว่า 25 องศาต่อวินาที
   3.1.6
   สามารถทําการปรับระยะจากขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์ถึงชุดรับภาพ (Source Image Distance) ที่ระยะไม่มากกว่า 90 เซนติเมตร ถึงไม่น้อยกว่า 119 เซนติเมตร
   3.1.7 ชุดแขนยึดมีความลึก จากจุดกึ่งกลางของชุดแขนยึด ถึงจุดกึ่งกลางของชุดรับภาพ (C-arm depth)
   ไม่น้อยกว่า 90 เซนติเมตร
   3.1.8 ชุดรับภาพ (Detector) และขอบเขตลํารังสีเอกซเรย์ (X-ray Collimation) สามารถทําการปรับหมุนให้
   อยู่ในแนวตามยาว และตามขวางได้ ที่ความเร็วในการหมุนสูงสุดไม่น้อยกว่า 4 วินาที
   3.1.9 สามารถทําการบันทึกค่ามุมต่างๆ ของชุดแขนยึด และเตียงเอกซเรย์ (Full System Automatic
   Position Controller (APC)) ได้แบบไม่จํากัด และสามารถเรียกใช้งานได้ง่ายจากชุดควบคุมข้างเตียง โดยสามารถบันทึกค่าได้ไม่น้อยกว่าดังนี้
   3.1.9.1 ระยะจากขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์ถึงชุดรับภาพ (Source Image Distance)
   3.1.9.2 มุมของชุดแขนยึดในแนวด้านซ้ายของผู้ป่วย (LAO) และในแนวด้านขวาของผู้ป่วย (RAO) 3.1.9.3 มุมของชุดแขนยึดไปทางศีรษะของผู้ป่วย (Cranial) และไปทางเท้าของผู้ป่วย (Caudal) 3.1.9.4 ตําแหน่งของเตียงในแนวตามยาว (Longitudinal float)
   3.1.9.5 ตําแหน่งของเตียงในแนวตามขวาง (Lateral float)
   3.1.9.6 ตําแหน่งสูง – ต่ําของเตียง
   3.1.9.7 ขอบเขตของการแสดงภาพเอกซเรย์ (Field of View) 3.1.9.8 ขอบเขตลํารังสีเอกซเรย์ (Wedges Filters and Collimation)
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   มหาวิทยาลัยนเรศวร
   ลงชื่อ…….
   mt
   ลงชื่อ……….
   ลงชื่อ…….
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   3.2 ชุดแขนยึดชุดหลอดเอกซเรย์ และชุดรับภาพ (Gantry) มีลักษณะโค้งรูปตัวแอล (L) และการติดตั้งของชุดแขน
   ยึดนี้ เป็นแบบติดตั้งแขวนติดเพดาน (Ceiling) มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
   3.2.1 ชุดแขนยึดชุดหลอดเอกซเรย์ และชุดรับภาพ (Gantry) มีลักษณะโค้งรูปตัวแอล (L) โดยปลายด้านหนึ่ง ยึดติดกับชุดหลอดเอกซเรย์ (X-ray tube) และปลายอีกด้านหนึ่งยึดติดกับชุดรับสัญญาณภาพเอกซเรย์ แบบดิจิตอล ชนิดแบนราบ (Dynamic Flat Detector)
   3.2.2 ชุดแขนยึดมีระยะจากจุดหมุนถึงพื้น (Iso-center to floor) ไม่มากกว่า 115 เซนติเมตร
   3.2.3 ชุดแขนยึดสามารถเคลื่อนที่ในแนวตามยาว (Longitudinal) ได้ไม่น้อยกว่า 312 เซนติเมตร ที่ความเร็ว
   ไม่น้อยกว่า 15 เซนติเมตรต่อวินาที
   3.2.4 ชุดแขนยึดสามารถทําการหมุนในแนวด้านซ้ายของผู้ป่วย (LAO) หรือในแนวด้านขวาของผู้ป่วย (RAO)
   รวมกันได้ไม่น้อยกว่า 88 องศา ที่ความเร็วในการหมุนสูงสุดไม่น้อยกว่า 16 องศาต่อวินาที
   3.2.5 ชุดแขนยึดสามารถทําการหมุนไปทางศีรษะของผู้ป่วย (Cranial) ได้ไม่น้อยกว่า 45 องศา และสามารถ
   ทําการหมุนไปทางเท้าของผู้ป่วย (Caudal) ได้ไม่น้อยกว่า 45 องศา ทุกจุดหมุน
   3.2.6 สามารถทําการปรับระยะจากขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์ถึงชุดรับภาพ (Source Image Distance)
   ที่ระยะไม่มากกว่า 88 เซนติเมตร ถึงไม่น้อยกว่า 130 เซนติเมตร
   3.2.7 สามารถทําการบันทึกค่ามุมต่างๆ ของชุดแขนยึด และเตียงเอกซเรย์ (Full System Automatic
   Position Controller (APC)) ได้แบบไม่จํากัด และสามารถเรียกใช้งานได้ง่ายจากชุดควบคุมข้างเตียง โดยสามารถบันทึกค่าได้ไม่น้อยกว่าดังนี้
   3.2.7.1 ระยะจากขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์ถึงชุดรับภาพ (Source Image Distance)
   3.2.7.2 มุมของชุดแขนยึดในแนวด้านซ้ายของผู้ป่วย (LAO) และในแนวด้านขวาของผู้ป่วย (RAO) 3.2.7.3 มุมของชุดแขนยึดไปทางศีรษะของผู้ป่วย (Cranial) และไปทางเท้าของผู้ป่วย (Caudal) 3.2.7.4 ตําแหน่งของชุดแขนยึดในแนวตามยาว (Longitudinal)
   3.2.7.5 ตําแหน่งของเตียงในแนวตามยาว (Longitudinal float) 3.2.7.6 ตําแหน่งของเตียงในแนวตามขวาง (Lateral float)
   3.2.7.7 ตําแหน่งสูง – ต่ําของเตียง
   3.2.7.8 ขอบเขตของการแสดงภาพเอกซเรย์ (Field of View) 3.2.7.9 ขอบเขตลํารังสีเอกซเรย์ (Wedges Filters and Collimation)
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ.
   Amit
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   ประธานกรรมการ
   มหาวิทยาลัยนเรศวร
   ลงชื่อ…..
   ลงชื่อ.
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   กรรมการ
   3.3 เตียงเอกซเรย์ (X-ray tables) มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
   3.3.1 เตียงสามารถทําการปรับระดับความสูง-ต่ําของเตียงได้ โดยที่จุดต่ําสุดมีความสูงจากพื้นไม่มากกว่า
   87 เซนติเมตร และจุดสูงสุดมีความสูงจากพื้นไม่น้อยกว่า 102 เซนติเมตร
   3.3.2 เตียงมีความยาวไม่น้อยกว่า 319 เซนติเมตร
   3.3.3 เตียงมีความกว้างไม่น้อยกว่า 50 เซนติเมตร
   3.3.4 เตียงสามารถเคลื่อนที่ในแนวตามยาว (Longitudinal) ได้ไม่น้อยกว่า 120 เซนติเมตร 3.3.5 เตียงสามารถเคลื่อนที่ในแนวตามขวาง (Lateral) ได้ไม่น้อยกว่า 36 เซนติเมตร 3.3.6 เตียงสามารถรองรับน้ําหนักได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 325 กิโลกรัม
   3.3.7 เตียงสามารถรองรับการทํา CPR บนเตียงได้
   3.3.8 เตียงสามารถทําการปรับระดับความสูง-ต่ําของเตียงได้ที่ความเร็วไม่มากกว่า 30 มิลลิเมตรต่อวินาที 3.3.9 เตียงสามารถทําการหมุนในแนวราบ (Pivot) ได้ไม่น้อยกว่า -90/+180 องศา หรือ -180/+90 องศา 3.3.10 มีชุดควบคุมแบบปุ่มกดสําหรับควบคุมชุดแขนซีอาร์ม เตียง และภาพเอกซเรย์ และชุดควบคุมแบบ
   ระบบสัมผัสติดตั้งอยู่ข้างเตียงตรวจจํานวน 1 ชุด ที่สามารถทําการย้ายการติดตั้งใช้งานได้ทั้งด้านซ้าย
   ด้านขวา และปลายเตียงตรวจได้
   3.3.11 มีชุดควบคุมการเอกซเรย์ด้วยเท้า (Footswitch) ติดตั้งในห้องตรวจจํานวน 1 ชุด
   3.4 ชุดแขวนจอภาพ และจอภาพ (Monitor ceiling suspension and Monitors) ในห้องตรวจ
   มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
   3.4.1 ชุดแขวนจอภาพสามารถหมุน (Rotation) ได้ไม่น้อยกว่า 360 องศา
   3.4.2 ชุดแขวนจอภาพสามารถเคลื่อนที่ในแนวตามขวาง (Transversal) ได้ไม่น้อยกว่า 290 เซนติเมตร 3.4.3 ชุดแขวนจอภาพสามารถเคลื่อนที่ในแนวตามยาว (Longitudinal) ได้ไม่น้อยกว่า 330 เซนติเมตร 3.4.4 ชุดแขวนจอภาพสามารถปรับขึ้น-ลง ด้วยระบบมอเตอร์ ได้ในระยะไม่น้อยกว่า 32 เซนติเมตร 3.4.5 จอภาพ ประกอบด้วยจอภาพสี LCD ชนิดความละเอียดสูงไม่น้อยกว่า 1 จอภาพ
   3.4.5.1 มีขนาดของจอภาพไม่น้อยกว่า 55 นิ้ว
   3.4.5.2 มีความละเอียดไม่น้อยกว่า 8,000,000 พิกเซล
   3.4.5.3 มีขนาดฟอร์แมต (Format) ไม่น้อยกว่า 3,840 x 2,160
   3.4.5.4 มีค่าความส่องสว่างไม่น้อยกว่า 700 Cd/m
   3.4.5.5 มีค่า Contrast ratio ไม่น้อยกว่า 1:4,000
   3.4.5.6 รองรับการเชื่อต่อสัญญาณภาพจากภายนอกได้ไม่น้อยกว่า 11 สัญญาณ
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   มหาวิทยาลัยนเรศวร
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ
   ลงชื่อ………. ฟักฟ
   ลงชื่อ………
   ลงชื่อ…….
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   3.4.5.7 มีจอภาพเสริมขนาดไม่น้อยกว่า 27 นิ้ว จํานวน 2 จอภาพ ติดตั้งอยู่ด้านบน หรือด้านหลังของ จอภาพหลัก หรือตําแหน่งใดๆ ภายในบริเวณห้องตรวจ สําหรับแสดงภาพฟลู หรือสัญญาณภาพอื่นๆ
   ตามความเหมาะสม
   3.5 ชุดกําเนิดเอกซเรย์ (X-ray generator) มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
   3.5.1 ชุดกําเนิดเอกซเรย์ควบคุมการทํางานด้วยระบบ Microprocessor และเป็นชนิด high frequency 3.5.2 ชุดกําเนิดเอกซเรย์สามารถจ่ายความต่างศักย์ไฟฟ้า (Voltage) ได้ต่ําสุดไม่มากกว่า 40 กิโลโวลต์ (kV)
   และสูงสุดไม่น้อยกว่า 125 กิโลโวลต์ (kV)
   3.5.3 ชุดกําเนิดเอกซเรย์สามารถจ่ายกระแสไฟฟ้าสูงสุดได้ไม่น้อยกว่า 1,000 มิลลิแอมป์ (mA) ที่ค่าความต่าง
   ศักย์ไฟฟ้า (Voltage) 100 กิโลโวลต์ (kV)
   3.5.4 ชุดกําเนิดเอกซเรย์สามารถจ่ายกําลังไฟฟ้าให้หลอดเอกซเรย์ได้ไม่น้อยกว่า 100 กิโลวัตต์ (kW)
   3.6 ชุดหลอดเอกซเรย์ (X-ray tube) มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
   3.6.1 ชุดหลอดเอกซเรย์ที่ชุดแขนยึดแบบติดตั้งบนพื้น (Floor)
   3.6.1.1 หลอดเอกซเรย์มีจุดกําเนิดเอกซเรย์ (Focal spot) ไม่น้อยกว่า 2 ขนาด โดยขนาดเล็กมีขนาด
   ไม่มากกว่า 0.4 มิลลิเมตร และขนาดใหญ่มีขนาดไม่น้อยกว่า 0.7 มิลลิเมตร
   3.6.1.2 ชุดหลอดเอกซเรย์มีระบบการปล่อยรังสีออกมาเป็นช่วงสั้นๆ (Grid-switched pulsed
   fluoroscopy) เพื่อช่วยลดปริมาณรังสีให้กับผู้ป่วย และช่วยเพิ่มคุณภาพของภาพ
   3.6.1.3 ขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์มีอัตราการระบายความร้อน (Anode cooling rate) ได้สูงสุด
   ไม่น้อยกว่า 1,750,000 HU/นาที
   3.6.1.4 ขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์สามารถจุความร้อน (Anode heat storage) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า
   6,400,000 HU
   3.6.1.5 ชุดหลอดเอกซเรย์สามารถจุความร้อน (Assembly heat storage) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า
   9,400,000 HU
   3.6.1.6 มีระบบกรองปริมาณรังสี ซึ่งทําจากวัสดุเทียบเท่าความหนาของทองแดงไม่น้อยกว่า 3 ขนาด 3.6.1.7 มีระบบการระบายความร้อนที่ใช้น้ํามันในการระบายความร้อนจากขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์ได้
   โดยตรง (Direct anode oil cooling) ซึ่งช่วยทําให้สามารถระบายความร้อนได้ไวขึ้น และมี ระบบป้องกันความปลอดภัยในกรณีที่น้ํามันมีอุณหภูมิสูงเกินไป (Thermal safety switch)
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงซอ
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ…….
   ลงชื่อ.
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   กรรมการ
   มหาวิทยาลัยนเรศวร
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   3.6.1.8 ขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์เอียง (Anode target angle) ไม่มากกว่า 11 องศา
   3.6.1.9 ขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์มีขนาดไม่น้อยกว่า 200 มิลลิเมตร
   3.6.2 ชุดหลอดเอกซเรย์ที่ชุดแขนยึดแบบติดตั้งแขวนติดเพดาน (Ceiling)
   3.6.2.1 หลอดเอกซเรย์มีจุดกําเนิดเอกซเรย์ (Focal spot) ไม่น้อยกว่า 2 ขนาด โดยขนาดเล็กมีขนาด
   ไม่มากกว่า 0.5 มิลลิเมตร และขนาดใหญ่มีขนาดไม่น้อยกว่า 0.8 มิลลิเมตร 3.6.2.2 ชุดหลอดเอกซเรย์มีระบบการปล่อยรังสีออกมาเป็นช่วงสั้นๆ (Grid-switched pulsed
   fluoroscopy) เพื่อช่วยลดปริมาณรังสีให้กับผู้ป่วย และช่วยเพิ่มคุณภาพของภาพ
   3.6.2.3 ขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์มีอัตราการระบายความร้อน (Anode cooling rate) ได้สูงสุดไม่
   น้อยกว่า 1,750,000 HU/นาที
   3.6.2.4 ขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์สามารถจุความร้อน (Anode heat storage) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า
   6,400,000 HU
   3.6.2.5 ชุดหลอดเอกซเรย์สามารถจุความร้อน (Assembly heat storage) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า
   9,400,000 HU
   3.6.2.6 มีระบบกรองปริมาณรังสี ซึ่งทําจากวัสดุเทียบเท่าความหนาของทองแดงไม่น้อยกว่า 3 ขนาด 3.6.2.7 มีระบบการระบายความร้อนที่ใช้น้ํามันในการระบายความร้อนจากขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์ได้
   โดยตรง (Direct anode oil cooling) ซึ่งช่วยทําให้สามารถระบายความร้อนได้ไวขึ้น และมี ระบบป้องกันความปลอดภัยในกรณีที่น้ํามันมีอุณหภูมิสูงเกินไป (Thermal safety switch)
   3.6.2.8 ขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์เอียง (Anode target angle) ไม่มากกว่า 9 องศา 3.6.2.9 ขั้วบวกของหลอดเอกซเรย์มีขนาดไม่น้อยกว่า 200 มิลลิเมตร
   3.7 ชุดรับสัญญาณภาพเอกซเรย์แบบดิจิตอล ชนิดแบนราบ (Dynamic Flat Detector) มีคุณสมบัติ
   ดังต่อไปนี้
   3.7.1 ชุดรับสัญญาณภาพที่ชุดแขนยึดแบบติดตั้งบนพื้น (Floor)
   3.7.1.1 ชุดรับสัญญาณภาพมีขนาดของพื้นที่รับสัญญาณภาพ (Field of view) ไม่น้อยกว่า
   48 เซนติเมตร หรือ 19 นิ้ว ในแนวทแยงมุม (Diagonal)
   3.7.1.2 ชุดรับสัญญาณภาพมีขนาดเมทริกซ์ (Image matrix) ไม่น้อยกว่า 1,904 x 2,586 พิกเซล 3.7.1.3 ชุดรับสัญญาณภาพสามารถทําการปรับขนาดของพื้นที่รับสัญญาณภาพได้ไม่น้อยกว่า 7 ขนาด
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   มหาวิทยาลัยนเรศวร
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   ลงชื่อ.
   mu
   ลงชื่อ……….
   ลงชื่อ………..
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   3.7.1.4 ชุดรับสัญญาณภาพมีขนาดของผลึก (Pixel pitch หรือ Pixel size) ไม่มากกว่า
   154 x 154 ไมโครเมตร
   3.7.1.5 ชุดรับสัญญาณภาพมีความละเอียดของเฉดสี (Detector bit depth) ไม่น้อยกว่า 16 บิต 3.7.1.6 ชุดรับสัญญาณภาพมีความคมชัดของสัญญาณภาพ (Nyquist frequency) ไม่น้อยกว่า
   3.25 เส้นต่อมิลลิเมตร (lp/mm)
   3.7.1.7 ชุดรับสัญญาณภาพมีค่าความสามารถในการตรวจจับรังสีเอกซ์ แล้วแปลงไปเป็นสัญญาณภาพ
   (DQE (Detection Quantum Efficiency)) ไม่น้อยกว่า 77 เปอร์เซ็นต์ 3.7.2 ชุดรับสัญญาณภาพที่ชุดแขนยึดแบบติดตั้งแขวนติดเพดาน (Ceiling)
   3.7.2.1 ชุดรับสัญญาณภาพมีขนาดของพื้นที่รับสัญญาณภาพ (Field of view) ไม่น้อยกว่า
   39 เซนติเมตร หรือ 15 นิ้ว ในแนวทแยงมุม (Diagonal)
   3.7.2.2 ชุดรับสัญญาณภาพมีขนาดเมทริกซ์ (Image matrix) ไม่น้อยกว่า 1,420 x 1,560 พิกเซล 3.7.2.3 ชุดรับสัญญาณภาพสามารถทําการปรับขนาดของพื้นที่รับสัญญาณภาพได้ไม่น้อยกว่า 6 ขนาด 3.7.2.4 ชุดรับสัญญาณภาพมีขนาดของผลึก (Pixel pitch หรือ Pixel size) ไม่มากกว่า
   184 x 184 ไมโครเมตร
   3.7.2.5 ชุดรับสัญญาณภาพมีความละเอียดของเฉดสี (Detector bit depth) ไม่น้อยกว่า 16 บิต 3.7.2.6 ชุดรับสัญญาณภาพมีความคมชัดของสัญญาณภาพ (Nyquist frequency) ไม่น้อยกว่า
   2.72 เส้นต่อมิลลิเมตร (lp/mm)
   3.7.2.7 ชุดรับสัญญาณภาพมีค่าความสามารถในการตรวจจับรังสีเอกซ์ แล้วแปลงไปเป็นสัญญาณภาพ
   (DQE (Detection Quantum Efficiency)) ไม่น้อยกว่า 70 เปอร์เซ็นต์
   3.8 ระบบคอมพิวเตอร์สําหรับแสดงภาพ บันทึกภาพ วิเคราะห์ภาพในระบบดิจิตอล มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
   3.8.1 มีจอภาพควบคุมการทํางาน และแสดงภาพ (Monitors) ในห้องควบคุม (Control roem)
   ประกอบด้วยจอภาพสี LCD ชนิดความละเอียดสูงไม่น้อยกว่า 3 จอภาพ 3.8.1.1 มีขนาดของจอภาพไม่น้อยกว่า 24 นิ้ว
   3.8.1.2 มีขนาดฟอร์แมต (Format) ไม่น้อยกว่า 1,920 x 1,080 3.8.1.3 มีค่าความส่องสว่างไม่น้อยกว่า 400 cd/m
   มหาวิทยาลัยนเรศวร
   room)
   3.8.2 มีระบบ Intercom สําหรับสื่อสารระหว่างห้องตรวจ (Exam room) และห้องควบคุม 3.8.3 มีชุดควบคุมการเอกซเรย์ด้วยเท้า (Footswitch) ติดตั้งในห้องควบคุม (Control room) จํานวน 1 ชุด
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ……..
   md
   ลงชื่อ…..
   ลงชื่อ.
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   3.8.4 สามารถทําการฟลู (Fluoroscopy) ได้ตั้งแต่ค่าต่ําสุดไม่มากกว่า 0.5 pulses ต่อวินาที ถึงค่าสูงสุด
   ไม่น้อยกว่า 30 pulses ต่อวินาที
   3.8.5 สามารถทําการเก็บบันทึกภาพฟลู (Fluoroscopy storage) ได้ไม่น้อยกว่า 20 วินาที
   3.8.6 มีโปรแกรมสําหรับเอกซเรย์สร้างภาพเฉพาะหลอดเลือด (Digital Subtraction Angiography (DSA))
   สามารถทําการเอกซเรย์สร้างเฉพาะหลอดเลือด ได้ตั้งแต่ไม่มากกว่า 0.5 ภาพต่อวินาที ถึงไม่น้อยกว่า
   6 ภาพต่อวินาที
   3.8.7 มีโปรแกรมสําหรับสร้างภาพแผนที่หลอดเลือดนําทางแบบ 2 มิติ (Roadmap Pro) 3.8.8 สามารถเก็บบันทึกภาพได้ไม่น้อยกว่า 50,000 ภาพ ที่ขนาดเมทริกซ์ไม่น้อยกว่า 1k 3.8.9 สามารถทําการส่งภาพในรูปแบบ DICOM ไปยังระบบจัดเก็บของโรงพยาบาลได้ (PACS) 3.8.10 มีโปรแกรม DICOM Radiation Dose Structured Report (DICOM RDSR)
   3.8.10.1 สามารถรวบรวมข้อมูล Dose parameters และ Dose settings ในรูปแบบ DICOM ได้ 3.8.10.2 สามารถส่งข้อมูลในรูปแบบ DICOM ไปยังระบบ PACS ได้
   3.8.11 รองรับการทํางานแบบ Parallel working ซึ่งทําให้การทํางานระหว่างห้องตรวจ (Exam room)
   และห้องควบคุม (Control room) สามารถทํางานได้คล่องตัวมากยิ่งขึ้น และลดการ Interruption
   ในระหว่างการทํางาน
   3.8.12 โปรแกรมสําหรับตั้งค่ารูปแบบการทํางานของผู้ใช้งานแต่ละท่านได้ (ProcedureCards) โดยสามารถ
   ตั้งค่าต่าง ๆ ได้ดังต่อไปนี้
   3.8.12.1 การสร้างภาพเอกซเรย์ Acquisition setting และรูปแบบการแสดงสัญญาณของหน้าจอ
   ในห้องตรวจได้ (Default protocols)
   3.8.12.2 ขั้นตอนการทํางาน และการเตรียมผู้ป่วยและอุปกรณ์ก่อนเริ่มหัตการ (Checklists and
   Protocols)
   3.8.13 มีโปรแกรมที่สามารถใช้ภาพฟลูครั้งสุดท้ายในการอ้างอิงหาตําแหน่งใหม่ โดยที่ไม่ต้องทําการฟลูเพื่อ
   เพิ่มรังสีให้กับผู้ป่วย และสามารถแสดงเส้นบอกขอบเขต และจุดกึ่งกลางของตําแหน่งใหม่ โดยอ้างอิง จากตําแหน่งเดิมได้ (Zero dose positioning)
   3.8.14 ชุดควบคุมแบบสัมผัสข้างเตียง (Touch screen module) มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
   3.8.14.1 สามารถแสดงปรับการรูปแบบและการแสดงสัญญาณของจอภาพขนาดไม่น้อยกว่า 55 นิ้ว
   (FlexVision) ในห้องตรวจได้
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   มหาวิทยาลศร
   ลงชื่อ………….
   ลงชื่อ……
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   3.8.14.2 สามารถแสดงสัญญาณภาพพร้อมทั้งควบคุมการทํางานของโปรแกรมต่างๆ ได้ ระบบ
   คอมพิวเตอร์สําหรับแสดงภาพ วิเคราะห์ และประมวลผลภาพในระบบดิจิตอลแบบ 3 มิติ
   (Interventional Tools)
   3.8.15 ชุดควบคุมแบบสัมผัสข้างเตียง (Touch screen module pro) มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้
   3.8.15.1 สามารถแสดงภาพเอกซเรย์จากหน้าจอ Live และหน้าจอ Reference ได้ 3.8.15.2 สามารถปรับขอบเขตลํารังสีเอกซเรย์ (Shutters and wedges) จากภาพเอกซเรย์
   โดยใช้นิ้วมือลากได้
   3.8.15.3 สามารถขยาย และเลื่อนภาพในระหว่างการทําการฟลู (Fluoroscopy) โดยใช้นิ้วมือลากได้ 3.8.15.4 สามารถทําการวางจุดอ้างอิง (Pointer) เพื่อช่วยในการสื่อสารระหว่างห้องตรวจ (Exam room) และห้องควบคุม (Control room) โดยใช้นิ้วมือลากได้
   3.8.16 มีโปรแกรมวาดโครงร่างเส้นเลือดและกําหนดจุด (Maker) จากภาพ 2D Subtraction และภาพ
   สามารถแสดงซ้อนทับกับภาพฟลู แบบ Real time ได้ (Maker Tools)
   3.8.17 มีโปรแกรมสําหรับวิเคราะห์ขนาดของหลอดเลือดทั่วไป และสามารถหาอัตราการตีบของหลอดเลือด
   ทั่วไปได้ (Quantitative Vascular Analysis (QVA))
   3.8.18 มีโปรแกรมสําหรับการเก็บชุดข้อมูลภาพแบบหมุนเก็บ (Rotational scan) ที่ความเร็วในการหมุนของ
   ชุดแขนยึดไม่น้อยกว่า 55 องศาต่อวินาที และสามารถทําการประมวลผลสร้างภาพหลอดเลือดแบบ 3 มิติจากชุดข้อมูลภาพนั้นได้ (SmartCT Angio)
   3.8.18.1 ชุดแขนยึดสามารถทําการหมุนเก็บชุดข้อมูลภาพที่ตําแหน่งเหนือศีรษะ (Head Position)
   และด้านซ้าย (Side Position) ได้
   3.8.18.2 สามารถแสดงภาพมุมของชุดแขนยึดพร้อมกับการหมุนภาพหลอดเลือดแบบ 3 มิติได้ 3.8.19 มีโปรแกรมสําหรับการสร้างภาพแผนที่หลอดเลือดนําทางแบบ 3 มิติ (SmartCT Roadmap) 3.8.20 มีโปรแกรมสําหรับการเก็บชุดข้อมูลภาพแบบ Rotational scan ที่ชุดแขนยึดสามารถทําการหมุนเก็บ
   ชุดข้อมูลภาพได้ทั้งตอนหมุนไป และหมุนกลับ เพื่อประมวลผลสร้างภาพเสมือนภาพจากเอกซเรย์ คอมพิวเตอร์ได้ (CT) (SmartCT Soft Tissue) สามารถทําการเก็บชุดข้อมูลภาพแบบ Rotational scan โดยเลื่อนเตียงตามแนวขวางไปทางด้านซ้ายได้ไม่น้อยกว่า 18 เซนติเมตร (Table off center) เพื่อให้สามารถสร้างภาพเสมือนภาพจากเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ของตับทั้งหมดได้ (Open Trajectory) 3.8.21 มีโปรแกรมสร้างเส้นนําทางจากสายสวนหลอดเลือด ไปยังตําแหน่งของก้อนมะเร็ง จากภาพ 3 มิติ
   ที่ถูกประมวลผลสร้างมาจากภาพเสมือนภาพจากเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ ได้อย่างอัตโนมัติ และสามารถ ทําการซ้อนทับกับภาพฟลู แบบ Real time ได้ (EmboGuide)
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   มหาวิทย
   ยนเรศวร
   ลงชื่อ..
   ลงชื่อ.
   ลงชื่อ…..
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   222
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   3.8.22 มีโปรแกรมสร้างเส้นจําลองแนวทางในการแทงเข็มเข้าไปในผิวหนังผู้ป่วย จากภาพเสมือนภาพจาก
   เอกซเรย์คอมพิวเตอร์ ภาพ CT และภาพ MRI ได้ และสามารถทําการซ้อนทับกับภาพฟลู แบบ Real time ได้ โดยที่สามารถทําการวางแผนแนวทางในการแทงเข็มได้ทั้งแนว Axial, Coronal และ Sagittal (XperGuide) สามารถแสดงขอบเขตบริเวณของ RF, Microwave และ Cryo-ablation จากตําแหน่งของชุดเข็มเจาะออกมาเป็นแถบสีได้ (XperGuide Ablation)
   3.8.23 มีโปรแกรมสําหรับทําการเก็บชุดข้อมูลภาพแบบ Rotational scan ชนิดความละเอียดสูง เพื่อ
   ประมวลผลสร้างภาพเสมือนภาพจากเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ชนิดความละเอียดสูงได้ และถูกออกแบบ
   ให้ใช้งานสําหรับหลอดเลือดในสมองโดยเฉพาะ
   โดยสามารถแสดงลายละเอียดของหลอดเลือดในสมอง
   และวัสดุทางการแพทย์ขนาดเล็กได้ (SmartCT Vaso)
   3.8.23.1 สามารถรองรับการเก็บข้อมูลภาพในการทําหัตถการโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน
   หรืออุดตันได้ (Ischemic stroke)
   3.8.23.2 สามารถแสดงภาพของตําแหน่ง ขนาด และทิศทางของการตีบตัน หรืออุดตัน (Occlusion)
   ในหลอดเลือดสมองได้
   3.8.23.3 สามารถทําการเลือกใช้งานได้จากชุดควบคุมข้างเตียง
   3.8.24 มีโปรแกรมที่สามารถประมวลผลภาพ Digital Subtraction Angiography (DSA) ของเส้นเลือดสมอง ที่สามารถแสดงสีของสารทึบรังสี ออกมาเป็นแถบสี เพื่อสามารถเปรียบเทียบอัตราการไหลของสารทึบ รังสีในหลอดเลือดแดงโป่งพองในสมอง ก่อนและหลังการทําการรักษา แบบภาพเคลื่อนไหว พร้อมทั้ง มีลูกศรแสดงทิศทางในการไหล และสามารถแสดงค่า Mean Aneurysm Flow Amplitude (MAFA value) เพื่อเปรียบเทียบค่าได้ (AneurysmFlow)
4. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังต่อไปนี้
   4.1 กระจกตะกั่วป้องกันรังสี ชนิดติดตั้งแขวนติดเพดาน
   จํานวน
   1 ชุด 4.1.1 เป็นแผงป้องกันรังสีแบบติดเพดานผลิตจากวัสดุโปร่งใสคุณภาพสูง พร้อมแขนแขวนสองตอนสําหรับ
   ติดตั้งกับรางแขวนจอมอนิเตอร์
   4.1.2 แผงป้องกันรังสีแบบติดเพดานชนิดโปร่งใส สามารถปรับตําแหน่งได้อย่างสะดวกและแม่นยําตามจุด
   ที่ต้องการ
   4.1.3 แผงป้องกันรังสีถูกออกแบบมาเพื่อให้การป้องกันรังสีจากการกระเจิง (Scatter Radiation) แก่แพท
   และบุคลากรระหว่างการทําหัตถการ
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   มหาวิทย
   ลงชื่อ.
   As.md
   ลงชื่อ……..
   ลงชื่อ………..
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   2
   ชัยนเรศวร
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   4.2 โคมไฟผ่าตัด ชนิดติดตั้งแขวนติดเพดาน
   จํานวน
   1 ชุด
   4.2.1 เป็นโคมไฟส่องตรวจสําหรับหัตถการ มีความสว่างสูงถึง 50,000 Lux พร้อมด้ามจับที่ออกแบบให้
   ควบคุมทิศทางลําแสงได้ สามารถปรับตําแหน่งและโฟกัสลําแสงได้
   4.2.2 ด้ามจับสามารถถอดทําความสะอาดฆ่าเชื้อได้ และ รองรับการใช้ร่วมกับปลอกแบบใช้ครั้งเดียว 4.3 ฉากตะกั่วป้องกันรังสี ชนิดติดตั้งข้างเตียง
   จํานวน
   4.3.1 Lower Shield ขนาด 70 ซม. (สูง) x 80 ซม. (กว้าง) แบบโค้ง 0.5 มม. เทียบเท่าตะกั่ว
   (Pb equivalence)
   1 ชุด
   4.3.2 Upper Shield ขนาด 40 ซม. (สูง) x 50 ซม. (กว้าง) ระดับการป้องกัน 0.5 มม. Pb equivalence 4.3.3 เป็นแผงป้องกันรังสีแบบติดตั้งกับโต๊ะเพื่อป้องกันรังสีกระเจิงระหว่างทําหัตถการ
   4.3.4 แผงป้องกันรังสีประกอบด้วย 2 ส่วน คือ แผงป้องกันรังสีส่วนล่าง และแผงป้องกันรังสีส่วนบน 4.3.5 โครงสร้างออกแบบให้สามารถติดตั้งได้ทั้งด้านซ้ายและด้านขวาของโต๊ะผ่านรางอุปกรณ์ (accessory rails) โดยแผงป้องกันสามารถหมุนหรือพับเก็บใต้โต๊ะได้อย่างสะดวก
   4.4 เครื่องสํารองไฟฟ้า ขนาดไม่น้อยกว่า 120 KVA
   จํานวน
   1
   ชุด
   4.4.1 ช่วงกําลังไฟฟ้า (Rated Power Output): ต้องมีกําลังไฟฟ้าด้านออก ไม่น้อยกว่า 120 kVA/120 kW 4.4.2 แรงดันไฟฟ้าและความถี่ด้านเข้า (Input Voltage/Frequency) : 400V, 3-Phase, 50/60 Hz 4.4.3 แรงดันไฟฟ้าและความถี่ด้านออก (Output Voltage/Frequency) สามารถปรับตั้งค่าการใช้งานได้
   ไม่น้อยกว่า 3 ระดับ : 380/400/415V, 3-Phase, 50/60 Hz
   4.4.4 ตัวประกอบกําลังไฟฟ้าด้านออก (Output Power Factor): ไม่น้อยกว่า 1.0 (Unity) 4.4.5 ค่าความเพี้ยนฮาร์มอนิก (THD) ด้านออก: ไม่เกิน 2% ที่ Linear Load และ ไม่เกิน 5% ที่ Non-
   Linear Load
   4.4.6 ประสิทธิภาพ (Efficiency):
   4.4.6.1 ไม่น้อยกว่า 96.5% ในโหมด Double Conversion (VFI)
   4.4.6.2 ไม่น้อยกว่า 99% ในโหมดประหยัดพลังงาน (ECO/ESS)
   4.4.7 การขยายระบบแบบขนาน (Parallel Expansion): สามารถขยายระบบแบบขนานได้ไม่น้อยกว่า
   4 เครื่อง
   4.4.8 เทคโนโลยีแบตเตอรี่: รองรับแบตเตอรี่ชนิด VRLA และ/หรือ Lithium-ion
   4.4.9 ระยะเวลาการสํารองไฟ: สามารถสํารองไฟฟ้าได้ไม่น้อยกว่า 10 นาที ที่ขนาดโหลด 100%
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ……
   ลงชื่อ…
   ลงชื่อ………..
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   4.4.10 ส่วนต่อประสานกับผู้ใช้ (User Interface): เป็นหน้าจอสีแบบสัมผัส (Color LCD Touch Screen)
   ขนาดไม่น้อยกว่า 7 นิ้ว
   4.4.11 การตรวจสอบและสั่งการระยะไกล: รองรับการจัดการผ่าน Web Interface และ SNMP
   4.4.12 ช่องสัญญาณสื่อสาร (Communication Ports): มีช่องสําหรับติดตั้งการ์ดสื่อสาร (Slot) และ
   มีพอร์ต USB, RS485 (Modbus) เป็นมาตรฐาน
   4.4.13 โหมดบายพาส (By-pass Mode): มีระบบ Internal Static Bypass และ Internal Maintenance
   Bypass เป็นมาตรฐาน
   4.4.14 ช่องทางเข้าของสายไฟฟ้า (Wiring Entry): รองรับการเดินสายไฟได้ทั้งจากด้านบนและด้านล่าง 4.4.15 การเข้าถึงเพื่อการบํารุงรักษา: สามารถบํารุงรักษาจากด้านหน้า (Front Access Maintenance) 4.4.16 ระดับการป้องกันฝุ่นและน้ํา (IP Rating): ไม่น้อยกว่า IP20
   4.4.17 มาตรฐานความปลอดภัยและ EMC: ต้องผ่านมาตรฐาน เช่น IEC/EN 62040-1 (Safety) และ
   IEC/EN 62040-2 (EMC)
   4.4.18 มาตรฐานการทนต่อแรงสั่นสะเทือน: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการทนต่อแรงสั่นสะเทือน
   (Seismic)
   4.4.19 อุณหภูมิขณะใช้งาน (Operating Temperature): 0 ถึง 40 องศาเซลเซียส (โดยไม่ต้องลดทอน
   กําลังไฟฟ้า)
   4.4.20 ระบบระบายความร้อน: เป็นระบบระบายความร้อนด้วยพัดลม (Forced Air Cooling) 4.4.21 การติดตั้ง
   การติดตั้งอุปกรณ์ทั้งหมดให้เป็นไปตามมาตรฐานหรือคําแนะนําจากโรงงานผู้ผลิต หรือมาตรฐาน การติดตั้งทางไฟฟ้าสําหรับประเทศไทย ฉบับล่าสุด
   4.4.22 การบริการ
   ผู้ขายต้องมีช่างบริการที่สามารถจะตรวจเช็คการทํางานของระบบไฟฟ้าสํารองแบบต่อเนื่องทุกระยะ
   3 เดือน นับจากวันส่งมอบงานเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 2 ปี
   4.4.23 การฝึกอบรม
   ผู้ขายต้องจัดส่งผู้เชี่ยวชาญมาฝึกอบรมช่างเทคนิค และผู้เกี่ยวข้องให้สามารถใช้และบํารุงรักษา
   เครื่องได้อย่างถูกต้อง
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   มหาวิทยา
   ลงชื่อ……
   ฟังป
   ลงชื่อ…….
   ลงชื่อ……..
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   “ยนเรศวร
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   4.5 เครื่องฉีดสารทึบรังสี (Injector)
   จํานวน
   1 ชุด
   4.5.1 เป็นเครื่องฉีดสารทึบรังสีชนิด 1 หัวฉีด ใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจทางรังสีและวินิจฉัยโรคหลอดเลือด
   ชนิดมีล้อเคลื่อนที่ได้
   4.5.2 หัวฉีดสารทึบรังสีสามารถใช้งานกับ Syringe ขนาดไม่น้อยกว่า 150 ml.
   4.5.3 มีจอควบคุมการทํางานชนิดสี ควบคุมการทํางานแบบสัมผัส (Color Touch Screen) 4.5.4 มี Variable Flow Software เพื่อสําหรับใช้ร่วมการฉีดสารทึบรังสีแบบ Viriable Flow Rate 4.5.5 สามารถตั้งค่าความเร็วในการฉีดสารทึบรังสีแบบ Fixed Flow Rate ได้ในช่วง 0.1-45 ml/sec. 4.5.6 สามารถตั้งค่าความเร็วในการฉีดสารทึบรังสีแบบ Viriable Flow Rate ได้ในช่วง 1-10 ml /sec. 4.5.7 สามารถเลือก mode การฉีดสารทึบรังสีได้ทั้งแบบ Single injection และ Multi injection
   เพื่อสะดวกในการฉีดซ้ําด้วยเทคนิคเดิมหลายครั้งได้
   4.5.8 สามารถตั้งค่าอัตราเร็วในการดูสารทึบรังสีแบบอัตโนมัติ (Fill speed) ได้ตั้งแต่ 1-10 ml/s 4.5.9 สามารถดูประวัติการฉีดสารทึบรังสีได้ไม่น้อยกว่า 50 การตรวจ 4.5.10 สามารถดูตั้งค่าแรงดันในการฉีดสารทึบรังสีได้สูงสุด 1,200 PSI 4.5.11 สามารถตั้งค่า Rising time ได้ตั้งแต่ 0-9.9 วินาที
   4.5.12 สามารถตั้งค่า Delay time ได้ตั้งแต่ 0-9.9 วินาที
   4.5.13 สามารถ Synchronize กับเครื่องตรวจทางรังสีและวินิจฉัยโรคหลอดเลือดได้ 4.5.14 สามารถตั้งโปรโตคอลในการฉีดได้ไม่น้อยกว่า 35 โปรโตคอล
   4.6 เครื่องดูดความชื้น
   4.6.1 เป็นเครื่องลดความชื้น โดยมีอัตราดูดความชื้น ไม่ต่ํากว่า 20 ลิตร/วัน
   4.6.2 สามารถแสดงความชื้นในช่วงไม่น้อยกว่า 35 ถึง 80% RH
   จํานวน
   2
   ชุด
   4.6.3 สามารถตั้งค่าความชื้นได้ โดยมีความละเอียดในการปรับแต่ละครั้งไม่เกิน 5% RH 4.6.4 มีถังเก็บน้ําทําจากวัสดุที่ไม่เป็นสนิม ความจุไม่น้อยกว่า 4 ลิตร หรือ มีช่องสําหรับต่อน้ําทิ้งหรือ
   สายยางออกนอกเครื่อง
   4.6.5 มีระบบฟอกอากาศ 4 ขั้นตอน ได้แก่ Pre Filter, Carbon Filter, Lonizer และ UV Lamp 4.6.6 ใช้สารทําความเย็นแบบ Non-CFC
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ…..
   Simd
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   ประธานกรรมการ
   มหาวิทยาลัยนเรศวร
   ลงชื่อ…
   ลงชื่อ………
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   กรรมการ
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   4.7 ชุดตะกั่วป้องกันรังสีแบบแยก 2 ส่วน เสื้อ และกระโปรง) ชนิดเบา จํานวน
   10 ชุด
   4.7.1 เป็นอุปกรณ์ป้องกันรังสีมาตรฐานแบบสองชิ้น (Two-piece full apron) ให้การป้องกันรังสีทั้ง
   ด้านหน้าและด้านหลังของร่างกาย
   4.7.2 เสื้อกันรังสี รองรับน้ําหนักบริเวณลําตัวส่วนบน และกระโปรงกันรังสี รองรับน้ําหนักตั้งแต่ช่วงเอวลงมา
   โดยกระโปรงมาพร้อมเข็มขัดยางยืดในตัว
   4.8 อุปกรณ์ป้องกันรังสี สําหรับต่อมไทรอยด์
   จํานวน
   10 ชุด
   4.8.1 เป็นอุปกรณ์ป้องกันรังสีเอกซเรย์บริเวณ ต่อมไทรอยด์และกระดูกอก (Sternum) สําหรับบุคลากร
   ทางการแพทย์ที่ต้องปฏิบัติงานในสภาพแวดล้อมที่มีการสัมผัสรังสีเป็นระยะเวลานาน โดยเป็นอุปกรณ์ ที่จําเป็นสําหรับใช้งานร่วมกับ เสื้อกันรังสี (X-ray Protective Apron)
   4.8.2 ผลิตจากวัสดุป้องกันรังสีคุณภาพสูง ออกแบบให้สวมใส่สบาย 4.8.3 ให้การปกป้องต่อมไทรอยด์โดยไม่รบกวนการปฏิบัติงาน
   4.8.4 สามารถใช้งานร่วมกับเสื้อกันรังสีได้อย่างเหมาะสม
   4.8.5 ระบบการเกาะยึดแบบเข็มขัด (Buckle Closure)
   4.8.5.1 ใช้ระบบ Velcro ร่วมกับหัวเข็มขัด (Velcro & Buckle)
   4.8.5.2 สามารถปรับระดับให้เหมาะสมกับสรีระของผู้ใช้งาน 4.8.5.3 ช่วยให้ปลอกคออยู่ในตําแหน่งที่ถูกต้องขณะปฏิบัติงาน
   4.8.5.4 เหมาะสําหรับการใช้งานร่วมกับเสื้อกันรังสี
   4.8.6 ปลอกหุ้ม (Thyroid Covers) เป็นปลอกหุ้มที่สามารถ ถอดซักทําความสะอาดได้
   4.9 แว่นตากระจกตะกั่วป้องกันรังสี
   4.10 แว่นตากระจกตะกั่วป้องกันรังสีชนิดเปลี่ยนเลนส์สายตาได้
   4.11 หน้ากากป้องกันรังสี
   4.12 ราวแขวนชุดตะกั่วป้องกันรังสี
   8
   ∞ 1
   จํานวน
   จํานวน
   จํานวน
   จํานวน
   จํานวน
   211
   2
   1
   ชุด
   ชุด
   4.13 ฉากตะกั่วกันรังสีชนิดล้อเข็น
5. เงื่อนไขอื่น ๆ
   ๆ
   5.1 รับประกันคุณภาพ ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ.
   ฟังทาง
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   ประธานกรรมการ
   มหาวิทยาลัยนเรศวร
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ
   ลงชื่อ.
   ลงชื่อ…..
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   กรรมการ
   5.2 ผู้ขายจะต้องส่งแผนการเข้าตรวจบํารุงรักษาในช่วงระยะเวลาการรับประกัน โดยระบุการเข้าตรวจบํารุงรักษา
   ทุก 4 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ ให้กับคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ณ วันตรวจรับ
   5.3 ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาบํารุงรักษาตามแผนที่ส่งมอบไว้กับคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ โดยมีหนังสือแจ้งกําหนดการ เข้าบํารุงรักษาล่วงหน้าอย่างน้อย 3 วันทําการ และรายงานผลการบํารุงรักษาอย่างเป็นลายลักษณ์อักษรให้กับงาน เครื่องมือแพทย์ ภายใน 7 วันทําการ นับถัดจากวันที่บํารุงรักษาแล้วเสร็จ
   5.4 ในระหว่างรับประกันคุณภาพ หากเกิดชํารุดขัดข้องเนื่องจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายต้องดําเนินการแก้ไข ให้ใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง และจะต้องซ่อมแซมให้แล้วเสร็จใช้งานได้ดังเดิมภายใน 3 วัน กรณีที่ต้องเปลี่ยนอะไหล่ผู้ขายจะต้องดําเนินการให้แล้วเสร็จภายในเวลาไม่เกิน 7 วัน หากผู้ขายได้ทําการแก้ไขแล้ว ถึง 2 ครั้ง แต่ยังใช้งานไม่ได้ ผู้ชายจะต้องเสียค่าปรับ วันละ 10,000 บาทจนกว่าจะซ่อมให้กลับมาใช้งานได้ดังเดิม หากมี software ที่บริษัทผู้ผลิตพัฒนาขึ้น ผู้ขายต้องทําการ upgrade ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายตลอดอายุการรับประกัน 5.6 ผู้ขายต้องฝึกอบรม สาธิต วิธีการใช้ วิธีการบํารุงรักษาและการซ่อมเบื้องต้น ให้กับเจ้าหน้าที่ผู้เกี่ยวข้อง
   5.5
   ก่อนการใช้งานจริง
   5.7 ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่น
   ขณะเข้าเสนอราคา
   5.8 ต้องมีหนังสือรับรองอะไหล่จากบริษัทผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย ว่ามีอะไหล่ไม่ต่ํากว่า 5 ปี โดยให้ยื่นขณะเข้า
   เสนอราคา
   5.9 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา 5.10 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับเครื่องหมายรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ UL Mark หรือ US FDA โดยให้ยื่นขณะเข้า
   เสนอราคา
   5.11 ผู้ขายต้องแสดงเอกสารยืนยันต่อคณะกรรมการตรวจรับว่าเครื่องมือดังกล่าวไม่เคยถูกรายงานการแจ้งเตือน
   และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ของเครื่องมือแพทย์ หรือกรณีถูกรายงานจะต้องมีเอกสารการส่งรายงานดําเนินการแก้ไข
   เพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ต่อสํานักงาคณะกรรมการอาหารและยา โดยจะต้องดําเนินการแก้ไข
   เรียบร้อยแล้วเท่านั้น
   5.12 ผู้ขายจะต้องทําการทดสอบและตรวจสอบเครื่องมือในวันตรวจรับเพื่อให้เกิดความพร้อมในการทํางานของเครื่อง
   และสามารถใช้งานได้อย่างปลอดภัย โดยมีเอกสารการทดสอบมอบให้คณะกรรมการตรวจรับซึ่งจะต้องทํา การทดสอบและตรวจสอบอย่างน้อยดังนี้ ตรวจสอบสภาพรวมภายนอกตรวจสอบประสิทธิภาพการทํางาน ของเครื่อง ตรวจสอบการทํางานระบบแจ้งเตือน ตรวจสอบความปลอดดอดภัยทางไฟฟ้า
   5.13 เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานและสาธิตมาก่อน
   5.14 มีคู่มือภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   มหาวิทยาลัยนเรศวร
   ลงชื่อ…..
   Wr-md
   ลงชื่อ………
   ลงชื่อ…….
   (ผศ.นพ.พีระพงษ์ เธียราวัฒน์)
   (นพ.ณัฐพงศ์ แสงปัดสา)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   (พญ.ปิยะฉัตร ทามะศิริ)
   กรรมการ