ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสันหลังและวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูก จำนวน 10 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์โลหะดามกระดูกสันหลัง จำนวน 10 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 โดยคณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาวัสดุทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการผ่าตัดและรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระดูกสันหลัง ทั้งจากอาการบาดเจ็บ ความเสื่อมสภาพ หรือพยาธิสภาพต่างๆ วัสดุที่ต้องการครอบคลุมหลากหลายประเภท ได้แก่ ระบบโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนอก/เอว (Rod System), ระบบโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหลัง (Posterior Cervical Spine), แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า (Anterior Cervical Plate), หมอนรองกระดูกสันหลังเทียม (Cage) ที่ผลิตจากวัสดุ PEEK, แผ่นโลหะยึดกะโหลกศีรษะส่วนหลัง (Occiput Plate) และตาข่ายโลหะ (Mesh Titanium) สำหรับเสริมความแข็งแรง วัสดุเหล่านี้ต้องผลิตจากวัสดุคุณภาพสูง เช่น Titanium Alloy, Cobalt Chromium และ PEEK มีคุณสมบัติต้านสนิม เข้ากันได้ทางชีวภาพ และสามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) ได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO 13485 และ GMP จาก อย. รวมถึงผลการประเมินการใช้งานจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์
English summary
The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, intends to procure 10 types of spinal fixation medical devices for the fiscal year 2026. The project aims to acquire essential medical materials for the surgical treatment of patients with spinal abnormalities, including those resulting from injury, degeneration, or other pathologies. The required materials encompass various categories such as Thoracic/Lumbar Rod Systems, Posterior Cervical Spine fixation systems, Anterior Cervical Plates, PEEK spinal cages, Occiput Plates, and Titanium Mesh for reinforcement. These materials must be manufactured from high-quality, biocompatible, and corrosion-resistant materials like Titanium Alloy, Cobalt Chromium, and PEEK, and must be autoclavable without degradation. Bidders are required to submit documentation for manufacturing certifications, including ISO 13485 and GMP from the Thai FDA, as well as evidence of satisfactory performance evaluations from Srinagarind Hospital.
มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาวัสดุการแพทย์ประเภทโลหะดามกระดูกสันหลัง จำนวน 10 รายการ
- เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของกระดูกสันหลัง ทั้งจากอาการบาดเจ็บ ความเสื่อมสภาพ หรือพยาธิสภาพต่างๆ
- เพื่อให้คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีวัสดุทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการผ่าตัดและรักษาผู้ป่วยอย่างเพียงพอ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อและส่งมอบวัสดุการแพทย์โลหะดามกระดูกสันหลัง จำนวน 10 รายการ ตามคุณสมบัติที่กำหนด
- รายการที่ 1-2: โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) จำนวน 120 SET และ 200 SET
- รายการที่ 3-4: โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง (Posterior cervical spine) จำนวน 80 SET และ 60 SET
- รายการที่ 5-6: โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) Anterior Cervical Plate จำนวน 60 SET และ 50 SET
- รายการที่ 7: โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ พร้อมหมอนรองกระดูกสันหลัง (Anterior Cervical Plate and Cage Standalone) จำนวน 40 SET
- รายการที่ 8: วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/เอว cage PEEK จำนวน 150 SET
- รายการที่ 9: โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ occiput plate จำนวน 15 SET
- รายการที่ 10: โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Mesh Titanium) จำนวน 20 EA
- ผู้ผลิตต้องมีเจ้าหน้าที่คอยให้คำแนะนำตลอดการผ่าตัด
- จัดเตรียมเครื่องมือครบชุดให้ทางโรงพยาบาลตลอดการผ่าตัด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) 1 level จำนวน 120 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Rod System) ระดับถัดไป จำนวน 200 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior cervical spine 1 level จำนวน 80 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior cervical spine ระดับถัดไป จำนวน 60 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) Anterior Cervical Plate 1 level จำนวน 60 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) Anterior Cervical Plate ระดับถัดไป จำนวน 50 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ พร้อมหมอนรองกระดูกสันหลัง (Anterior Cervical Plate and Cage Standalone) จำนวน 40 SET
- วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/เอว cage PEEK จำนวน 150 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ occiput plate จำนวน 15 SET
- โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว (Mesh Titanium) จำนวน 20 EA
ระยะเวลาดำเนินการ
ปีงบประมาณ 2569
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิต หรือผู้จำหน่าย หรือผู้รับจ้าง ซึ่งมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนด
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อครั้งนี้
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่นที่ได้ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาจะได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์
- เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการซื้อหรือจ้างของหน่วยงานของรัฐ
- มีผลงานตามเงื่อนไขที่กำหนด
- Standards Compliance:
- โรงงานผลิตผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
- ผู้ผลิตผ่านการรับรองระบบมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิต พ.ศ. 2548 (GMP) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอ ต้องผ่านการประเมินการใช้งานซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป จากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Experience:
- มีผลงานตามเงื่อนไขที่กำหนด (รายละเอียดต้องตรวจสอบในเอกสาร TOR ฉบับเต็ม)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุในเอกสารที่ได้รับ)
- Technical Capabilities:
- วัสดุต้องผลิตจาก Titanium alloy ตามมาตรฐาน ASTM F136 หรือเทียบเท่า
- วัสดุต้องสามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) ได้โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
- มีระบบ Locking System (สำหรับบางรายการ)
- มีระบบ Self-Taping (สำหรับสกรูบางประเภท)
- มีการระบุขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ความยาว และความสูงของวัสดุอย่างละเอียด
- มีการระบุสีที่แตกต่างกันสำหรับสกรูขนาดต่างๆ (Color Code) เพื่อความสะดวกในการเลือกใช้
- Personnel:
- มีเจ้าหน้าที่ส่งเครื่องมือแพทย์คอยให้คำแนะนำเกี่ยวกับเครื่องมือ ตลอดการผ่าตัดชุดนี้
เกณฑ์การพิจารณา
คุณภาพ ราค
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุหลักที่ใช้: Titanium Alloy (ASTM F136), Cobalt Chromium, PEEK (Polyether Ether Ketone)
- คุณสมบัติทั่วไป:
- ปลอดสนิม (Corrosion Resistant)
- เข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatible)
- สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
- รายละเอียดทางเทคนิคของแต่ละรายการ (เช่น ขนาด, รูปแบบสกรู, รูปแบบแท่งโลหะ, รูปแบบแผ่นโลหะ, รูปแบบ Cage, รูปแบบ Mesh) มีการระบุไว้อย่างละเอียดในเอกสาร TOR
- ระบบการยึด: Pedicular Screw (Monoaxial, Polyaxial, Offset, Long Arm), Locking Screw, Anterior Cervical Plate, Occiput Plate
- รูปแบบแท่งโลหะ: Rod (Straight, Curved), Mesh
- รูปแบบวัสดุทดแทน: Cage (Cervical PEEK Cage, Lumbar PEEK Cage), Anterior Cervical Plate and Cage Standalone
- การบรรจุหีบห่อ: บรรจุในกล่องใส่เครื่องมือของบริษัทผู้ผลิต หรือตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
เงื่อนไขสัญญา
- การเสนอราคา: เป็นราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
- การส่งมอบ: กำหนดเป็นงวดๆ หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลง ผู้ซื้อสงวนสิทธิบอกเลิกสัญญา
- การรับประกัน: (ไม่ระบุในเอกสารที่ได้รับ)
- การปรับ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข
- การชำระเงิน: (ไม่ระบุในเอกสารที่ได้รับ)
- การยกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อสงวนสิทธิบอกเลิกสัญญาหากผู้ขายไม่ส่งมอบ หรือส่งมอบสิ่งของที่ไม่มีคุณภาพ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: วัสดุโลหะดามกระดูกสันหลังที่ต้องการมีกี่รายการ?
ตอบ: มีทั้งหมด 10 รายการ- ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตโลหะดามกระดูกสันหลังคืออะไรบ้าง?
ตอบ: วัสดุหลักที่ใช้คือ Titanium Alloy, Cobalt Chromium และ PEEK (Polyether Ether Ketone) - ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
ตอบ: โรงงานผลิตต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และผู้ผลิตต้องผ่านการรับรอง GMP จาก อย. - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้ยื่นข้อเสนอหรือไม่?
ตอบ: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผลงานตามเงื่อนไขที่กำหนด ซึ่งต้องตรวจสอบรายละเอียดใน TOR ฉบับเต็ม - ถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเจ้าหน้าที่สนับสนุนการผ่าตัดหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ผู้ผลิตต้องมีเจ้าหน้าที่ส่งเครื่องมือแพทย์คอยให้คำแนะนำตลอดการผ่าตัด - ถาม: วัสดุสามารถผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดได้บ้าง?
ตอบ: วัสดุต้องสามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) ได้ - ถาม: มีการระบุประเภทของสกรูที่ใช้ในการยึดหรือไม่?
ตอบ: มีการระบุประเภทสกรู เช่น Pedicular Screw (Monoaxial, Polyaxial), Locking Screw และ Cervical Locking Screw - ถาม: วัสดุประเภท Cage ที่ต้องการทำจากวัสดุอะไร?
ตอบ: วัสดุประเภท Cage ที่ต้องการทำจาก PEEK (Polyether Ether Ketone) - ถาม: มีการกำหนดเงื่อนไขการเสนอราคาอย่างไร?
ตอบ: เป็นราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ - ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
ตอบ: เกณฑ์การพิจารณาคือ คุณภาพและราคา
- ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตโลหะดามกระดูกสันหลังคืออะไรบ้าง?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 13 แผ่น
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์โลหะดามกระดูกสันหลัง จํานวน 10 รายการ
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
ความต้องการ โลหะดามกระดูกสันหลัง จํานวน 10 รายการ (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์) ได้แก่
จํานวน 120 SET
จํานวน 200 SET
จํานวน 80 SET
รายการ : โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) 1 level รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System) ระดับถัดไป รายการที่ 3 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior cervical spine 1 level รายการที่ 4 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior cervical spine ระดับถัดไป จํานวน 60 SET รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) Anterior Cervical Plate 1 level จํานวน 60 SET รายการที่ 6 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) Anterior Cervical Plate ระดับถัดไป จํานวน 50 SET รายการที่ 7 โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ พร้อมหมอนรองกระดูกสันหลัง (Anterior Cervical Plate and Cage
Starazione’ จํานวน 40 SET
รายการที่ 8 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/เอว cage PEEK จํานวน 150 SET รายการที่ 9 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ occiput plate
รายการที่ 10 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Mesh Titanium )
จํานวน 15 SET
จํานวน 20 EA
jer
ลงขอ
ประธานกรรมการ ส่งข้อ
กรรมการ
ลงขอ
วงศ์ป
(ผศ.นพ.อนุชิต พันธุ์คงทรัพย์
น.พ.กิตติพงษ์ วิทยาไพโรจน์)
(พ.ญ.วิลาสินี ศิริชาติว
กรรมการ
แผ่นที่ 2 : 1 แผน
W
รายการที่ 1 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) 1 level รายการที่ 2 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Rod System ) ระดับถัดไป
จํานวน 120 SET
จํานวน 200 SET
** กระจาย เรา และกระดูก งกราน เพื่อใช้แก้ไขความผิดปกติของแนวประยุธจากอาการบาดเจ็บหรือจาก
ง. 14: เกาะกระดูกแข็งกราน
Jurke
.יו ז ייז
spkāpe merelanzaûs Titanium Alloy
……: กรงกลม (Hoa) ผลิตจาก Cobalt Chromium ซึ่งเป็นวัสดุทางการแพทย์ที่ปลอดสนิม มีความแข็งแรง
-
-
-
-
-
- รถเข้ากันได้ทางชีวภาพ (biocompatible) โดยเป็นวัสดุสําหรับการใช้งานทางศัลยกรรมในร่างกายมนุษย์ (,
plant applications)
2.3 15. “รถให้ปราศจากเชื้อโรคโดยการอบไอน้ําความร้อนสูงด้วยวิธี (Autoclavable) โดยไม่เสื่อมคุณภาพ ไม่เสีย คุณมล และความแข็งแรง
คุณอมเสียงเทคนิค
3.: Pedicular Screw หัวสกรูเป็นแบบบาง (Low Profile) มีความแข็งแรง ใช้ในการยึดกระดูกให้มั่นคง ซึ่งสกรู ******สารให้เดินหน้าและถอยหลังได้ โดยที่กระดูกไม่สูญเสียความแข็งแรง มีระบบล็อคจากด้านบน (Top Loading) ด้วย Inner Screw เพียงชิ้นเดียว แบบไม่ต้องหักออก ใช้สําหรับยึดแน่นระหว่างแท่งโลหะ (Rod) กับสกรู โดยมีเครื่องมือขันแน่นโดยใช้ประแจทอร์ค (Torque
- รถเข้ากันได้ทางชีวภาพ (biocompatible) โดยเป็นวัสดุสําหรับการใช้งานทางศัลยกรรมในร่างกายมนุษย์ (,
-
-
-
-
- เพื่อ “หนดแรงในการขันแน่นโดยไม่เกิดความเสียหายทั้งต่อโลหะยึดตรึงกระดูกสันหลัง และต่อกระดูกของผู้ป่วย มีให้ลือก 2 ชนิด คือ
3.1.1 แบบหัวหมุนไมได้ (Monoaxial Screw)
3.1.1.1 สกรูมิลักษณะเป็นแบบ Dual Threaded คือมีแบบ Cancellous Threaded และ
Corrica Toreaded รวมอยู่ในตัวเดียวกัน แกนของสกรูมีลักษณะโคนเซฟ ส่วนหัวไม่สามารถปรับหมุนได้
3.1.1.2 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5, 6.5 และ 7.5 มิลลิเมตร โดย
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 มิลลิเมตร - ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 6.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 มิลลิเมตร - ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 7.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 35, 40, 45, 50, 55, 60 มิลลิเมตร
3.1.1.3 หัวสกรูเป็นแบบ Low Profile
3.1.1.4 ขนาดสกรูที่ต่างกันจะมีสีที่ต่างกัน (Color Code) เพื่อให้สะดวกขัดเจนในการเลือกใช้ 3.1.1.5 ส่วนปลายของสกรูมีลักษณะ Self-Taping สามารถใส่สกรูได้โดยไม่ต้องทําเกลียวก่อน
3…2. แบบหัวหมุนได้ (Polyaxial Screw)
3.1.2.1 สกรูมีลักษณะเป็นแบบ Dual Threaded คือมีแบบ Cancellous Threatsec และ
Cortical Threaded รวมอยู่ในตัวเดียวกัน แกนของสกรูมีลักษณะโคนเซฟ หัวสกรูสามารถปรับหมุนได้รอบทิศทาง โดยรับหมุนได้
42 องศา
3.1.2.2 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0, 4.5, 5.5, 6.5, 7.5 และ 8.4 มิลลิเมตร โดย
úsje)…….
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 25, 30 มิลลิเมตร
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 25,30,35,40 มิลลิเมตร
นาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร มีความตั้งแต่ 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55 มิล
_w
…ประธานกรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ
น.ท.กิตติพงษ์ วิทยาไพโรจน์
(ผศ.นพ.อนุชิต พันธุ์คงทรัพย์)
กรรมการว
I
TI
แผ่นที่ 3 ของจํานวน 13 แผ่น
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 6.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 7.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 35, 40, 45, 50, 55, 60 มิลลิเมตร
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 8.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 40, 45, 50, 55, 60 มิลลิเมตร 3.1.2.3 หัวสกรูเป็นแบบ Low Profile
3.1.2.4 ขนาดสกรูที่ต่างกันจะมีสีที่ต่างกัน (Color Code) เพื่อให้สะดวกขัดเจนในการเลือกใช้ 3.1.2.5 ส่วนปลายของสกรูมีลักษณะ Self-Taping สามารถใส่สกรูได้โดยไม่ต้องทําเกลียวก่อน
3.1.3 แบบหัวสกรูยาวหมุนได้ (Polyaxial tong arm Screw)
3.1.3.1 สกรูมีลักษณะเป็นแบบ Dual Threaded คือมีแบบ Cancellous Threaded และ
Cortica. Inreadcc รวมอยู่ในตัวเดียวกัน แกนของสกรูมีลักษณะโคนเซฟ หัวสกรูยาวสามารถปรับหมุนได้รอบทิศทาง โดยปรับหมุน
[/
ท่ามุมได้ 42 องศา
3.1.3.2 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5, 6.5 และ 7.5 มิลลิเมตร โดย
ขนาดส้นผ่านศูนย์กลาง 5.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 30, 35, 40, 45 มิลลิเมตร
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 6.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 40, 45, 50 มิลลิเมตร
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 7.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 40, 45, 50 มิลลิเมตร
3.1.3.3 หัวสกรูเป็นแบบ Low Profile
3.1.3.4 ขนาดสกรูที่ต่างกันจะมีสีที่ต่างกัน (Color Code) เพื่อให้สะดวกชัดเจนในการเลือกใช้ 3.1.3.5 ส่วนปลายของสกรูมีลักษณะ Self-Taping สามารถใส่สกรูได้โดยไม่ต้องทําเกลียวก่อน
3.1.4 แบบหัวสกรูหมุนได้ (Polyaxial lilac Screw)
3.1.4.1 สกรูมีลักษณะเป็นแบบ single Threaded แบบ Cancellous Threaded หัวสกรูสามารถ ปรับหมุนได้รอบทิศทาง โดยปรับหมุนทํามุมได้ 42 องศา
3.1.4.2 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 8.5 และ 9.5 มิลลิเมตร โดย
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 8.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 60, 70, 80, 100 มิลลิเมตร - ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 9.5 มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ 60, 70, 80, 90, 100 มิลลิเมตร 3.1.3.3 หัวสกรูเป็นแบบ Low Profile
3.1.3.4 ขนาดสกรูที่ต่างกันจะมีสีที่ต่างกัน (Color Code) เพื่อให้สะดวกชัดเจนในการเลือกใช้
3.1.3.5 ส่วนปลายของสครูมีลักษณะ Self-Taping สามารถใส่สกรูโดยในต้องทําเกลียวก่อน 3.2 แท่งโลหะกลม (Rod) ผลิตจาก Cobalt Chrome สามารถนํามาตัดด้วยเครื่องมือตัด Rod และสามารถดัดให้โค้งงอ ได้ตามต้องการ แบ่งเป็น 2 ชนิด ได้แก่ - ชนิดมีลักษณะเป็นเส้นตรง ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร มีขนาดความยาว (Length)
150, 300, 400, 500 มิลลิเมตร - ชนิดมีลักษณะเป็นแบบโค้ง ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร มีขนาดความยาว (Length)
40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120 มิลลิเมตร
3.3 Inner Screw ใช้สําหรับยึดแท่งโลหะ ให้แน่นหมุนเข้ากับสกรู (Pedicular screw) ร่องเป็นลักษณะหกแฉก
(star-drive) ขนาด 9 x 1.5 มิลลิเมตร
- การบรรจุหีบห่อ บรรจุอยู่ในกล่องใส่เครื่องมือของบริษัทผู้ผลิต
jur
ลงขอ
ประธานกรรมการ ลงมือ
…กรรมการ ลงมือ
กรรมการ
(ผศ.นพ.อนุชิต พันธุ์คงทรัพย์)
(น.พ.กิตติพงษ์ วิทยาไพโรจน์)
(พ.ญ.วิลาสินี ศิริชาติ ปี)
1
แผนที่ 4 ของจํานวน 13
รายการที่ 3 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior cervical spine 1 level จํานวน 80 SET รายการที่ 4 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอด้านหลัง Posterior cervical spine ระดับถัดไป จํานวน 60 SET
ใน ไขสภาพของผู้ชายที่เกิดการบาดเจ็บที่กระดูกสันหลังส่วนคอ หรือ ข้อถูกทําลายจากความเสื่อมสภาพจากพยาธิ
ความมั่นคง โดยการยึดตรึงด้วยโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Posterior Cervical Screw and Rod) โดย
“ไข เราของเรา
:: รมต
- คุณลมให้ป
หลัง
2.1 ผลิตจาก Titanium alloy ตามมาตรฐาน ASTM F136
2.2 สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autocavable) เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อโรคได้โดยไม่เสียคุณสมบัติ และความแข็งแรง
- คุณสมบัติทางเทคนิค ประกอบด้วย
3.1 Pedicular Screw สกรูยึดกระดูกสันหลัง แบบหัวหมุนได้ (Poly-axial screw) สามารถทํามุมโดยรอบ 70 องศา ให้
เลือก 4 ชนิด
3.1.1 สกรูชนิด Cancelious Screw threaded (สี Gray)
3.1.1.1 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
3.1.1.2 มีความยาวตั้งแต่ 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 มิลลิเมตร
3.1.2 สกรูชนิด Cancellous Screw threaded (สี Magenta)
3.1.2.1 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร
3.1.2.2 มีความยาวตั้งแต่ 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 มิลลิเมตร
3.1.3 สกรูชนิด Cancellous Offset Screw
3.1.3.1 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
3.1.3.2 มีความยาวตั้งแต่ 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40 มิลลิเมตร
3.1.4 สกรูชนิด Cortex Screw threaded
3.1.4.1 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.5 มิลลิเมตร
3.1.4.2 มีความยาวตั้งแต่ 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42 มิลลิเมตร
3.2 Rod แทงโลหะดามกระดูกสันหลัง ผลิตจาก Titanium มี 2 แบบ
3.2.1 แบบขนาดเท่ากันตลอดแท่งโลหะสามารถตัดและตัดให้โค้งงอได้มี 2 ขนาดให้เลือกได้แก่
120, 150 มิลลิเมตร
2
3.2.1.1 ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.0 มิลลิเมตร มีความยาว 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60,
3.2.1.2 ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร มีความยาว 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60,
70, 75, 80, 115, 120, 150, 235, 300, 400 มิลลิเมตร
ลง อ ….
ประธานกรรมการ ส่งขอ
กรรมการ ลงขย
ผศ.นพ.อนุชิต พันธุ์คงทรัพย์)
น.พ.พงษ์วิทยาไพโรจน
ปลากลับ วิตา
แผนที่ 1 ของ นาน 12 แผ่น
:: บ: เรากับทางโลหะ ชน 4.สมานศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร ต่อกับขนาดเส้นผ่าน
gut man3 190 s’ada ma tunc toc 1 0/6 01 dína umɔ 280, 480 fadums
3 3 1 1 1 1 1 1 1 1
35 12
: :
1 1 4 ให้แนนติดกับ Sexy รองเป็นลักษณะเหลี่ยมมีขนาด 3.0 มิลลิเมตร
Thà wit De Bod
341 1 Lupiter: Crosslink look แบบสไลด์ เพื่อให้สามารถปรับระยะได้ตามความต้องการ ลักษณะปลายทั้งสองด้าน : แรงโลหะกลม ขนาด 1.0 มิลลิเมตร สามารถเลื่อนปรับระยะ มี 2 ขนาด คือระยะ 25 30 มิลลิเมตร และระยะ
ตร
3.1.2 Exoancable Crosslinx Bar 4.0 mm, แบบสไลด์ เพื่อให้สามารถปรับระยะได้ตามความต้องการ ลักษณะ ลายทั้งสองด้านเป็นตะขอเกี่ยวกับแท่งโลหะกลมขนาด 4.0 มิลลิเมตร ตรงกลางสามารถเลื่อนปรับระยะ มี 2 ขนาด คือระยะ
25 32 มิลลิเมตร และระยะ 35 42 มิลลิเมตร
3.4.3 Crosslin Connector for Rod 4 mm. แบบวางขวางแนวกระดูกสันหลัง แบบแยกส่วน โดย 1 ชุด ประกอบด้วย แท่งโลหะทรงกลมพาดแนวขวางขนาด 3.0 มิลลิเมตร จํานวน 1 ชิ้น และตะขอเกี่ยวใช้เชื่อมต่อแท่งโลหะ จํานวน 2 ชิ้น สําหรับเกี่ยวกับ แท่งโลหะ 4 มิลลิเมตร
รายละ
3.4.4 Cervical Hook ชุดตะขอเกี่ยวกระดูกสันหลังส่วนคอ มีแบบตรง, เอียงซ้ายและเอียงขวา ให้เลือกใช้ตามความ
3.4.5 Side Offset Connector ชุดต่อแท่งโลหะด้านข้างแบบเป็นหัวสกรู ใช้เชื่อมต่อกับแท่งโลหะกลม 3.4.6 Connector Rod ชุดต่อแท่งโลหะ ขนาด 4.0 มิลลิเมตร ใช้ในกรณีที่ต้องการเพิ่มหรือต่อโลหะดามกระดูก สันหลัง จากที่เคยโลมาแล้วโดยไม่ต้องเปลี่ยนหรือถอดที่มีอยู่เดิม มี 2 แบบ
3.4.6.1.1
3.4.6.1.2
แบบแท่งโลหะกลมวางอยู่ในแนวเดียวกัน (Alignment Connector) แบบแท่งโลหะกลมวางอยู่ในแนวขนานกัน (Parallel Connector)
3.4.7 Occiput Plate แผ่นโลหะยึดกะโหลกศีรษะสวนหลัง มีลักษณะเป็นรูปสามเหลี่ยม สามารถต่อเชื่อมกับแทง โลหะดามกระดูกสันหลัง (Rod) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.0, 4.0 มิลลิเมตร
โดยมี p.ate 2 แบบ
Midline Occipital Plate มี 3 ขนาด S, M, L
Transverse Occipital Plate มี 3 ขนาด S, M, L
3.4.8. Occiput Screw สกรูยึดกระดูกกะโหลกศีรษะส่วนหลัง มี 2 ขนาดได้แก่
มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีความยาว 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 มิลลิเมตร มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร มีความยาว 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 มิลลิเมตร - การบรรจุหีบห่อ บรรจุอยู่ในกล่องใส่เครื่องมือของบริษัทผู้ผลิต
ลงย
ประธานกรรมการ ส่งขอ
(ผศ.นพ.อนุชิต พันธุ์คงทรัพย์)
ims
น.พ.กิตติพงษ์ วิทยาในโรง
jazd
กรรม กา açõe
H
TET
แผ่นที่ 2 ของนวน 1 แผ่น
รายการที่ 5 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) Anterlor Cervical Plate 1 level จํานวน 60 SET
รายการที่ 6 โลหะตามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ (Cervical locking plate) Anterior Cervical Plate ระดับถัดไป
จํานวน 50 SET - deg at madlar olars งง
ใช้ในการหาสภาพและรักษาผู้ป่วยที่เกิดการบาดเจ็บที่กระดูกสันหลังส่วนคอ หรือข้อถูกทําลายจากความเสื่อมเนื่องจากโรค ทําให้เกิดความมั่นคง เป็นการฝึกตรึงด้วยแผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ ชนิดเปิดแผลทางด้านหน้า
-TIT
2.1 ผลิตจากไทเทเนียม ตามมาตรฐาน ASTM F136
2.2 สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อโรคได้โดยไม่เสียคุณสมบัติ และความแข็งแรง - คุณสมบัติทางเทคนิค
3.1 แผ่นโลหะดามกระดูกส่วนคอด้านหน้า (Mercury Cervical Plate II)
3.1.1 เป็นแผ่นโลหะ (Plate) มีลักษณะโค้งรับกับกระดูกคอด้านหน้า มีให้เลือกใช้ 4 ชนิด คือ
L
ชนิดสําหรับ 1 ระดับ มีระยะห่างระหว่างรู ความยาวตั้งแต่ 14-26 มิลลิเมตร ความยาวรวมของแผ่นโลหะ 22-34 มิลลิเมตร (ความยาวเพิ่มขึ้นขนาดละ 2 มิลลิเมตร) ชนิดสําหรับ 2 ระดับ มีระยะห่างระหว่างรู ความยาวตั้งแต่ 28-46 มิลลิเมตร ความยาวรวมของแผ่นโลหะ 36-54 มิลลิเมตร (ความยาวเพิ่มขึ้นขนาดละ 3 มิลลิเมตร)
ชนิดสําหรับ 3 ระดับ มีระยะห่างระหว่างรู ความยาวตั้งแต่ 45-69 มิลลิเมตร ความยาวรวมของแผ่นโลหะ 53-77 มิลลิเมตร (ความยาวเพิ่มขึ้นขนาดละ 3 มิลลิเมตร)
ชนิดสําหรับ 4 ระดับ มีระยะห่างระหว่างรู ความยาวตั้งแต่ 60-84 มิลลิเมตร ความยาวรวมของแผ่นโลหะ 68-92 มิลลิเมตร (ความยาวเพิ่มขึ้นขนาดละ 4 มิลลิเมตร)
3.1.2 มีระบบ locking system โดยมีการล็อคแบบ Twist lock เป็นสกรูสีทอง ติดอยู่บนแผ่นโลหะ ซึ่งอยู่ระหว่างซองใส่สกรู ลักษณะเป็นแบบขันเกลียวเพื่อใช้ในการปิดล็อคหัวสกรูในขั้นตอนสุดท้าย หัวสกรูมีร่องหกแฉก (Stardrive) มีรูขันสกรูชนิด สตาร์เคร
3.1.3 แผ่นโลหะมีความกว้าง 17.0 มิลลิเมตร ทุกระดับความยาว มีความหนา 2.0 มิลลิเมตร
3.2 สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Mercury Screw il)
3.2.1 สกรูยึดแผนโลหะ ลักษณะเป็นแบบเกลียวหาง (Cancellous Screw)
3.2.2 ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร มีสีฟ้า (Aqua Blue) ความยาว 10, 12, 14, 16 มิลลิเมตร 3.2.3 ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีสีม่วง (Magenta) ความยาว 10, 12, 14, 16 มิลลิเมตร
3.2.4 สกรูสามารถปรับทํามุมเส้นผ่านศูนย์กลาง 12 องศา โดยรอบ
3.2.5 หัวสกรู low profile มีรองสําหรับขันเป็นรูปหกเหลี่ยม (Hexagonal Socket) ซึ่งมีความกว้าง 2.5 มิลลิเมตร 3.2.6 สกรูมีลักษณะเป็นเกลียวในตัว (Self tapping)
ลงชื่อ
s
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ ลงชื่อ
วาล์ว
รา
(ผศ.นพ.อนุชิต พันธุ์คงทรัพย์)
น.พ.กิตติพงษ์ วิทยาในร
..ญ.วิลาสินี
1
atlas 19:32 d Level th; patibu Plate si na 1În cazan mulaangisi a sta
inilaanşisi
(Level į
cellihanoukar Plate â nauiös maana mulaangls 6 da
1
dinaan du
mathur Vari: (leveð klászouvat: Plate û rau 1 tu manda: raulaangle 8 da
ตัว
od horar a vidi ið Lovell theratiɛ. Plate inu i du Jana u mulaargle 10 ša
naguunt in, the ↑ bäquat tumeana, rasgunoquềurquäm
"
(a umryła mildewmd)
i’ms
Handbook nu is unu
รายการที่ 7 โลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอ พร้อมหมอนรองกระดูกสันหลัง (Anterior Cervical Plate and Cage Standalone) จํานวน 40 SET
1 : ระในการใช้งาน
ใช้ในการขาย
ของปมที่เกิดการบาดเจ็บที่กระดูกสันหลังส่วนคอ หรือ ข้อถูกทําลายจากความเสื่อมสภาพ
จากยาง พรางโดยทําให้ความไม่มั่นคง โดยการยึดจริงด้วยโลหะตามกระดูกสันหน้า ส่วนคอ
… ….โลหะ 3 วาระ ผลิตจากโลหะปลอดสนิมชนิดไทเทเนียมอัลลอยด์ Titanium Alloy
N
- สามารถนั่งเชื้อด้วยวิธีการอบด้วยความร้อนเพื่อทําให้ปราศจากเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติ และ ความแข็งแรงโดยการอบด้วย
ความร้อนสูงโดยวิธี (Autociavabie)
2.3 หมอนรองกระดูกเทียม ผลิตจากวัสดุ Peek : Polyether Ether Ketone ผ่านกระบวนการอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊ส
Polyether-Ether-Ketone
Fthylene Oxice ในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ (Sterile Package) พร้อมใช้งาน
- คุณลักษณะทางเทคนิค ประกอบด้วย
3.1 แผนโลหะดามกระดูก (PLATE)
3.1.1
แผ่นโลหะมีรูสําหรับใส่สกรูเพื่อยึดแผ่นโลหะเข้ากับกระดูก ออกแบบตามสรีระของกระดูก
ขนาด 2 ยส 14.5 มิลลิเมตร และ 16.5 มิลลิเมตร โดย
3.1.2
ไซส์ 14.5 มิลลิเมตร มีความยาว (Length) ขนาด 22 มิลลิเมตร
เชส 16.5 มิลลิเมตร มีความยาว (Length) ขนาด 24 มิลลิเมตร แผนโลหะมีความกว้าง (Width) ขนาด 7.7 มิลลิเมตร
3.1.3 แผนโลหะมีความหนา (Thickness) ขนาด 1.8 มิลลิเมตร
3.1.4
แผนโลหะสามารถหมุนได้ 360 องศา
3.2 สกรูยึดกระดูก (SCREW)
3.2.1 สกรูใช้ยึดกับแผ่นโลหะชนิดมีหัวล็อก (locking Screw) ปลายสกรูเป็นแบบ Self-Tapping มี 2 ขนาด
3.2.2
ให้เลือกใช้ เด้แก่
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 มิลลิเมตร มีความยาว 10, 12, 14, 16 มิลลิเมตร ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีความยาว 10, 12, 14, 16 มิลลิเมตร สกรูยึดหมอนรองกระดูกสันหลัง (PEEK) กับแผ่นโลหะ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 2.5 มิลลิเมตร
ch
(ผศ. เยน พันธุ์คงทรัพย์
Jassouras. 900
лит
(น…ก ตรงษ์ วิทย ไพโรจน์
กรรมการ
วงค่ําน
แผ่นที่ 1, 2, นวน 13 แผน
3 3 1 1 1 : 1 : 1 รองกระดูกเสริมความแข็งแรงทดแทนหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอ มีคุณสมบัติไม่รับรังสีจะยัง
“….” ภายในตัว PEEK 4 ตําแหน่ง เพื่อใช้บอกตําแหน่งในการผ่าตัดผ่าน, X ray
4 47 11:32 ตรงทางเข้าหรับ ในการทดแทนกระดูก (Bone Craft) เพื่อให้เกิดการเชื่อมติดของกระดูกได้ดีขึ้น
3 4 3 3 1 1 1 1 1 1 1 1) 13.03 มิลลิเมตร มีความสูงให้เลือกใช้ 5 ขนาดคือ (Height) 4, 5, 6, 7,
8มิลลิเมตร
4 4 1 1 2 3 1 12 1:11th) 15.0 มิลลิเมตร มีความสูงให้เลือกใช้ 2 ขนาดคือ (Height) 1, 5 มิลลิเมตร
3 3 5 2 3 3 : : 13 ( 11th) 16.0 มิลลิเมตร มีความสูงให้เลือกใช้ 3 ขนาดคือ (Leight) 6, 7, 8 มิลลิเมตร 3 3 6 : รรจุแปลก ชื่อ (Sterile Package) พร้อมใช้งานได้ทันที ขนาด 1 ชิ้นต่อ 1 กล่อง มีวันหมดอายุระบุด้านข้างคลอง - : ในการออกแบบ
*** หมอนรองกระดูกสันหลัง จํานวน 1 ระดับ 1 ชุด ประกอบด้วย
Pate
Cervical locking screw
Peek cage
1 ซ.
ชิ้น
2 ชิน
1 ชน
วัสดุ ทนหมอนรองกระดูกสันหลัง จํานวน 2 ระดับ 1 ชุด ประกอบด้วย
Plate
2 ชิ้น
Cervical locking screwv
4 ซน
Peex cage
2 ชิ้น
20%
วัสดุทดแทนหมอนรองกระดูกสันหลัง จํานวน 3 ระดับ 1 ชุด ประกอบด้วย
Plate
Cervical Locking screw
Peek cage
3
3 ชน
6 ขึ้น
6 ชน
3 ชิ้น - การบรรจุหีบห่อ บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
t
ประธานกรรมการ ถึง
ค นพ.อร พันคะ ห
jims
I
แผนที่ :: ขอบจานวน 13 แผน
รายการที่ 8 วัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนปล้องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ/หน้าอก/เอว cage PEEK จํานวน 150 SET
1
ใบ : “นา ของปายเกิดภาวะกระดูกสันหลังส่วนคอหรือส่วนเอวหัก หรือ ข้อถูกทําลายจากความ กระจกให้มอง โดยการตรงด้วยวัสดุชนิดพิเศษ ด้วยวัสดุเสริมความแข็งแรงทดแทนหมอนรอง
สง
เกาะคลาย หมอนรองกระดูก ผลิตจากวัสดุ (PEEK: Polyether-Ether Ketone)
2. กระบวนการอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊ส Ethylene Oxide มาแล้ว พร้อมใช้งาน
3. คุณละทางเทคนิค
3.1 Cervical PEEK Cage (ACIF)
- ลักษณะคล้ายหมอนรองกระดูก มีฟันด้านบน-ล่าง 2 ด้าน มีช่องว่างบริเวณส่วนกลางของ PEEK เพื่อใส่กระดูกหรือ
Cactus Hydroxyapatite เพื่อกระตุ้นทําให้เกิดการเชื่อมกันของกระดูกได้ดียิ่งขึ้น
Calcium - หมอนรองกระดูกมี ความยาว (Length) 10, 11, 13 มิลลิเมตร
หมอนรองกระดูกมีความสูง (Height) ขนาด 4, 5, 6, 7 และ 8 มิลลิเมตร - หมอนรองกระดูกมีความกว้าง (Width) ขนาด 14 มิลลิเมตร
ชั้นโลหะมี Pin Tantalum 4 จุดฝังข้างในวัสดุ เพื่อเป็นจุดบอกตําแหน่งผ่านการ X-ray
3.2 1
Jar PEEK Cage (PI IF) II
มีลักษณะเป็นทรงสี่เหลี่ยมผืนผ้า คล้ายหัวกระสุน ส่วนหัวออกแบบเป็น bullet nose
2
ฟันเฉียงด้านบนลาง 2 ด้าน (Oblique Teeth Design)
มีช่องว่างบริเวณส่วนกลางของ PEEK (Concave Graft Window) สามารถใส่กระดูกหรือ (PEEK) (สารทดแทนกระดูก) เพื่อทําให้เกิดการเชื่อมกันของกระดูกได้ดียิ่งขึ้น
- องศาของ cage มีมุมเอียงจากด้านหน้าไปด้านหลังทํามุม 4 องศา (Cordotic angle)
มีขนาดความยาว (Length) 20, 25 มิลลิเมตร
มีขนาดความกว้าง (Width) 10.0 มิลลิเมตร
มีขนาดความสูง (Height) 8, 9, 10, 11, 12 และ 13 มิลลิเมตร
ตัวหมอนรองกระดูกเทียม มี Pin Tantalum 3 จุดฝังข้างในวัสดุ เพื่อเป็นจุดบอกตําแหน่งผ่านการ X-ray
- การบรรจุหีบห่อ บรรจุอยู่ในกล่องใส่เครื่องมือของบริษัทผู้ผลิต
ประธานกรรมการ ส่งขอ
i’m
essie
(นพ. ตะพง : วิทยาในโรจน์)
- วิลาสินี
¡
:
แผนที่ 11 11 11 13 แผน
รายการที่ 9 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ occiput plate จํานวน 15 SET
itting ของผู้ป่วยที่เกิดการเจ็บที่กระดูกสันหลังส่วนคอ หรือ ขอถูกทําลายจากความเสื่อมสภาพจาก 8. พระในศาสนอง โดยการตรึงด้วยแผนโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอ โดยวิธีการมาตัดจากทางด้านหลัง
21 aängen Itanium alloy mannsgru ASTM F136
22 423 รถมาซื้อด้วยความร้อนสูง (Autoclavable) เพื่อทําให้ปราศจากเชื้อโรคได้โดยไม่เสียคุณสมบัติ และความแข็งแรง
3 : เทคนิค ประกอบด้วย
3.1 Occiout Plate แผนโลหะยึดกะโหลกศีรษะส่วนหลัง มีลักษณะเป็นรูปสามเหลี่ยม สามารถต่อเชื่อมกับแท่งโลหะดามกระดูก หลัง (Roc) ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.0, 4.0 มิลลิเมตร โดยมี plate 2 แบบ
3.1.1
Mic:he Occipital Plate มี 3 ขนาด S, M, L,
3.1.2 Transverse Occipitat Plate มี 3 ขนาด S, M, I
3.2 Occ’put Screw สกรูยึดกระดูกกะโหลกศีรษะส่วนหลัง มี 2 ขนาดได้แก่
3.2.1
3.2.2
มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มิลลิเมตร มีความยาว 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 มิลลิเมตร มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร มีความยาว 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 มิลลิเมตร
4 รรจุหีบอ บรรจุอยู่ในกลองใส่เครื่องมือของบริษัทผู้ผลิต
Ay…………. vasara maar v
เหระ นุ นค
Ams ims
:ร
|
i
1
แผ่นที่ 12 ของ นาน 13 แผ่น
รายการที่ 10 โลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนอก/เอว ( Mesh Titanium ) จํานวน 20 EA
เป็นแมความแข็งแรงทดแทนปล่องกระดูกหรือกระดูกสันหลังส่วนคอ, อกหรือเอวใช้ทดแทนบล็องกระดูกสันหลัง
A
บ
ご
ป
- 1 มอง โลหะปลอดสนิม ไทเทเนียมอัลลอยด์ Titanium alloy
2.2 สามารถนั่งฆ่าเชื้อด้วยวิธีการอบด้วยความร้อนเพื่อทําให้ปราศจากเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติ และความแข็งแรงโดยการ
1 ความร้อนสูงด้วยวิธี (Autoclavable)
- คุณสมบัติทางเทคนิค
3.1 Cervical Mesh มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกระบอก มีลายเป็นรูปวงรีตลอดแท่งโลหะ
มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวให้เลือก ดังนี้
3.1.1 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 10, 12, 14, 16 มิลลิเมตร
3.1.2 มีความยาว 20, 30, 60, 70 มิลลิเมตร
3.2 Lumpar Mesh มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกระบอก มีลายเป็นรูปสามเหลี่ยมตลอดแท่งโลหะกลม มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวให้เลือก ดังนี้
3.2.1 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 10, 13, 16, 19, 22, 25 มิลลิเมตร
3.2.2 มีขนาดความยาว 50 และ 100 มิลลิเมตร - การบรรจุหีบห่อ บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
- เงื่อนไขเฉพาะ รายการที่ 1 - รายการที่ 10
5.1 เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือผ่านการสาธิตมาก่อน
5.2 มีเจ้าหน้าที่ส่งเครื่องมือแพทย์คอยให้คําแนะนําเกี่ยวกับเครื่องมือ ตลอดการผ่าตัดชุดนี้
5.3 มีการจัดเตรียมเครื่องมือครบชุดให้ทางโรงพยาบาล ตลอดการผ่าตัดชุดนี้ - โรงงานผลิตผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ 5.5 ผู้ผลิตผ่านการรับรองระบบมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์ ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิต พ.ศ. 2548 (GMP) จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
5.6 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอ ต้องผ่านการประเมินการใช้งานซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไป จากหน่วยผ่าตัด 2 โรงพยาบาล ศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยให้แสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
afte
i’m
4 ด
ประธานกรรมการ ส่งขอ
กรรมกา ละเอ
ง J.
น.พ.กิตติพงษ์ วิทยา พโรจน์
(ผศ.นพ.อนุชิต พันธุ์คงทรัพย์
7 11⁄2 uur is ver - เงื่อนไขการเสนอราคา
- : : : : : : : : : ในงานมีคุณภาพและเป็นระยะทางราว “ก่อนการซื้อและต้องอยู่ใน
..
11
1
นก : ข้อบกพร่อง
1:1:1:1:1:1 แบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
……. ระบบสินค้ามากําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ชายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อ 1. บรรยากาศ… จํานวนผู้มีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนใน
१८
4.3.2 ผู้ชาย ส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหา ************ ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ชายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
A
6.5.3 “สิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นวันสต็อก ซื้อขอ 4 : การบริการส่งมอบ: วงงวดหรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ชายทราบล่วงหน้าไม่น้อย - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ คุณ ราค
- วรงคขอ ** อีเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
WA
imv
… PRANING
::