ประกวดราคาซื้อยูนิตทำฟัน จำนวน ๒ เครื่อง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหายูนิตทำฟัน (Dental Unit) พร้อมอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็น เพื่อสนับสนุนการให้บริการทางทันตกรรม โดยยูนิตทำฟันที่จัดหาจะต้องมีคุณสมบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิคอย่างครบถ้วน ครอบคลุมระบบต่างๆ ได้แก่ ระบบให้แสงสว่างที่ปราศจากความร้อน ใช้หลอด LED ปรับความเข้มแสงได้ ระบบเครื่องกรอฟันที่ประกอบด้วย Air Compressor แบบ Oil Free และด้ามกรอฟันทั้งแบบเร็วและแบบช้า พร้อมอุปกรณ์เสริม ระบบควบคุมการทำงานของด้ามกรอฟันที่ได้มาตรฐาน ระบบดูดน้ำลาย (Saliva Ejector และ High Volume Suction) ที่มีประสิทธิภาพ ระบบน้ำบ้วนปากพร้อมอ่างและระบบควบคุมอัตโนมัติ และเก้าอี้คนไข้ที่สามารถปรับระดับได้หลากหลาย พร้อมระบบความปลอดภัย นอกจากนี้ ยังรวมถึงอุปกรณ์ประกอบ เช่น เก้าอี้ทันตแพทย์ เก้าอี้ผู้ช่วยทันตแพทย์ ด้ามกรอผ่าตัดฟันคุด และ Automatic Voltage Stabilizer ผู้เสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดในเอกสาร เช่น การเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และมีหนังสือรับรองการขาย (CFS) โดยยูนิตที่นำเสนอต้องเป็นของใหม่และมีการรับประกันคุณภาพ 6 ปี
English summary
This project aims to procure Dental Units with complete accessories for dental services. The dental unit must meet all specified technical requirements, covering various systems including a heat-free LED lighting system with adjustable intensity, an air compressor (Oil Free) with high-speed and low-speed handpieces, a control system for handpieces, an efficient saliva ejector and high volume suction system, a cuspidor with an automatic water control system, and an adjustable patient chair with safety features. It also includes accessories such as a dentist’s chair, an assistant’s stool, a surgical handpiece for wisdom tooth extraction, and an Automatic Voltage Stabilizer. Bidders must meet the specified qualifications, such as being an authorized distributor with ISO 13485 certification and possessing a Certificate of Free Sale (CFS). The units must be new and come with a 6-year warranty.
(ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการบริการทางทันตกรรม
ขอบเขตของงาน
- จัดหายูนิตทำฟัน (Dental Unit) พร้อมอุปกรณ์ประกอบและคุณสมบัติตามข้อกำหนด
- ระบบให้แสงสว่าง: หลอด LED, Sensor Switch, ปรับได้ 3 ทิศทาง, ระยะโฟกัส, Color Temperature, ปรับความเข้มแสง, Flexible Arm, สวิตซ์เปิด-ปิด
- ระบบเครื่องกรอฟัน: Air Compressor (Oil Free), กำลังมอเตอร์, จำนวนรอบ, ปริมาณอากาศอัด, ระบบป้องกันมอเตอร์, ถังเก็บอากาศอัด, สวิตซ์อัตโนมัติ, ชุดปรับปรุงคุณภาพอากาศอัด (Water Separator, Air Filter, Mist Separator, Micro-mist Separator, Air Regulator), ด้ามกรอฟันเร็ว (Airotor) แบบมีไฟ, ด้ามกรอฟันช้า (Micromotor), Triple Syringe, สายด้ามกรอและ Triple Syringe, ภาชนะบรรจุน้ำกลั่น
- ระบบควบคุม: ระบบ First Priority, ป้องกันการดูดน้ำย้อนกลับ, ปรับปริมาณน้ำและแรงดันอากาศ, สาย Polyurethane (PU), ที่วาง/ใส่ด้ามกรอ, ที่วางถาดเครื่องมือ (Doctor Table), Flexible Arm, ระบบล็อกตำแหน่งด้วยลม (Air Brake), สวิตซ์เท้า (ควบคุมเก้าอี้และด้ามกรอฟัน), Chair Lock System
- ระบบดูดน้ำลาย: Motor Suction, แรงดูด High Volume Suction, Saliva Ejector และ High Volume Suction ทำงานพร้อมกัน, ที่ตักเศษวัสดุ, ป้องกันของเหลวเข้ามอเตอร์, ระบบป้องกันมอเตอร์, Bacterial Filter, สายดูด (Silicone)
- ระบบน้ำบ้วนปาก: ที่กรองน้ำ, ระบบควบคุมปริมาณน้ำอัตโนมัติ, อ่างน้ำบ้วนปาก (Ceramic), ที่กรองวัสดุก่อนลงท่อน้ำทิ้ง, Triple Syringe, สวิตซ์ควบคุมการเติมน้ำ
- เก้าอี้คนไข้: ปรับพนักเก้าอี้, ปรับระดับสูง-ต่ำ (ไฮดรอลิก/Gear motor), ที่พักแขน, Head Rest, ปุ่มควบคุม (Manual/Auto-Return Preset/Last position memory), ตำแหน่ง Preset/Autoreturn, ระบบหยุดฉุกเฉิน (Safety Stop), ระบบหยุดการขึ้น-ลง (Chair Lock System)
- อุปกรณ์ประกอบ: เก้าอี้ทันตแพทย์, เก้าอี้ผู้ช่วยทันตแพทย์, ด้ามกรอเร็วผ่าตัดฟันคุด (ไม่มีสเปรย์ลม), Automatic Voltage Stabilizer
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยูนิตทำฟันพร้อมอุปกรณ์ประกอบครบถ้วนตามข้อกำหนด
- เก้าอี้ทันตแพทย์ 1 ตัว
- เก้าอี้ผู้ช่วยทันตแพทย์ 1 ตัว
- ด้ามกรอเร็วสำหรับผ่าตัดฟันคุด 1 ด้าม
- Automatic Voltage Stabilizer 1 ตัว
- ใบรับประกันคุณภาพ 6 ปี
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา 1 ชุด
- อะไหล่พร้อมการบริการอย่างน้อย 5 ปี
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: 6 ปี นับจากวันที่ตรวจรับ
- ระยะเวลาการให้บริการอะไหล่: อย่างน้อย 5 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนถูกต้องตามกฎหมาย
- ต้องเป็นผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับมอบอำนาจจากผู้ผลิตโดยตรง
- ต้องมีหนังสือรับรองการขาย (Certificate of free sale : CFS) จากกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ต้องมีหนังสือรับรองการจัดการระบบคุณภาพ (Certificate For Quality Management System : ISO Series) ของโรงงานผู้ผลิต (Manufacturer’s quality) ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือแพทย์ครอบคลุมกระบวนการพัฒนา การออกแบบ การผลิต ได้แก่ ISO : 13485 (Medical device - quality management system requirement for regulatory purpose)
- ตัวแทนจำหน่ายต้องมีหนังสือรับรองการจัดการระบบคุณภาพ (Certified Company Quality Management System) การขาย การติดตั้ง และการบริการหลังการขาย จากหน่วยงานภาครัฐหรือสถาบันเอกชนที่ได้รับการเป็นมาตรฐานสากล ต้องได้รับการรับรองจากคณะกรรมการแห่งชาติว่าด้วยการรับรองระบบงาน (NAC)
- ผู้ขายจะต้องมีหนังสือรับรองให้เป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย จากผู้ผลิตโดยตรง
- ยูนิตทำฟันต้องมีใบรับรองการทดสอบค่ากระแสไฟฟ้ารั่วไหล (Leakage Current) ตามมาตรฐาน IEC - 60601 พร้อมกับมีใบรับรองการตรวจสอบมาด้วย
- เครื่องยูนิตทำฟันเป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- Standards Compliance:
- ISO 13485 (Medical device - quality management system requirement for regulatory purpose)
- ISO 8573 (Quality Air Class ที่ 1.6.1)
- IEC - 60601 (Leakage Current test)
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ระบุโดยตรง แต่คุณสมบัติทางเทคนิคของยูนิตเป็นตัวบ่งชี้)
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ระบบให้แสงสว่าง: LED ไม่น้อยกว่า 5 ดวง, ความเข้มแสง 13,000-28,000 Lux, ปรับได้ 3 ทิศทาง, ระยะโฟกัส 50 ซม., Color Temperature 3,600-6,500 K, ปรับระดับความเข้มแสงได้, Flexible Arm ทนสนิม
- ระบบเครื่องกรอฟัน: Air Compressor Oil Free, กำลังมอเตอร์ไม่น้อยกว่า 1 แรงม้า, ผลิตอากาศ 70 ลิตร/นาที ที่ 5 บาร์, ถังเก็บอากาศ 20 ลิตร, ชุดปรับปรุงคุณภาพอากาศอัดตามมาตรฐาน ISO 8573 Class 1.6.1, ด้ามกรอฟันเร็ว (Airotor) 3 รู, มีไฟ, Ball Bearing, Quick Disconnecting Coupling, ทนความร้อน 135°C, Push Button, ด้ามกรอฟันช้า (Micromotor) Electric/Air, ต่อสเปรย์น้ำได้, ปรับความเร็วได้, Straight/Contra-Angle, ทนความร้อน 135°C, Triple Syringe, สาย Silicone, ภาชนะน้ำกลั่น 1 ลิตร ทนแรงดัน 3 บาร์
- ระบบควบคุม: First Priority, ป้องกันน้ำย้อนกลับ, ปรับปริมาณน้ำ/อากาศ, สาย PU, ที่วางด้ามกรอ/ถาดเครื่องมือ, Flexible Arm, Air Brake, สวิตซ์เท้าควบคุมเก้าอี้/ด้ามกรอฟัน, Chair Lock System
- ระบบดูดน้ำลาย: Motor Suction, แรงดูด High Volume Suction ไม่ต่ำกว่า -80 mmHg, ทำงานพร้อมกันได้, ปรับอัตราดูด, มีที่กรองเศษวัสดุ, ป้องกันของเหลวเข้ามอเตอร์, Bacterial Filter
- ระบบน้ำบ้วนปาก: ที่กรองน้ำ, ระบบควบคุมน้ำอัตโนมัติ, อ่าง Ceramic, ที่กรองวัสดุก่อนลงท่อน้ำทิ้ง, Triple Syringe, สวิตซ์เติมน้ำ
- เก้าอี้คนไข้: ปรับสูง-ต่ำ (420-800 มม.), ปรับเอน/นั่ง/นอน, ที่พักแขน, Head Rest ปรับได้, ปุ่มควบคุม Manual/Auto-Return Preset/Last position memory (3 จุด), ระบบ Safety Stop, Chair Lock System
- อุปกรณ์ประกอบ: เก้าอี้ทันตแพทย์ (Pneumatic, Lumbar Support, ล้อ 5 ล้อ), เก้าอี้ผู้ช่วย (Pneumatic, Lumbar Support, ล้อ 5 ล้อ, ที่พักเท้า), ด้ามกรอผ่าตัดฟันคุด (ไม่มีสเปรย์ลม), Automatic Voltage Stabilizer (5 kVA, Input 180-260V, Output 220V±4%)
เงื่อนไขสัญญา
- การเสนอราคา: ให้เสนอราคารวมภาษีศุลกากรนำเข้า และรวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลา 6 ปี นับจากวันที่ตรวจรับ
- การบริการ: มีอะไหล่พร้อมการบริการอย่างน้อย 5 ปี
- การชำระเงิน: (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)
- ค่าปรับ: (ไม่ระบุในเอกสารที่ให้มา)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ยูนิตทำฟันต้องมีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้างสำหรับระบบให้แสงสว่าง?
A: ระบบให้แสงสว่างต้องเป็น LED ไม่น้อยกว่า 5 ดวง ให้ความเข้มแสง 13,000-28,000 Lux, ปรับได้ 3 ทิศทาง, มี Sensor Switch, Color Temperature 3,600-6,500 K และปรับระดับความเข้มแสงได้ - Q: ระบบเครื่องกรอฟันมีข้อกำหนดเกี่ยวกับ Air Compressor อย่างไร?
A: ต้องเป็นระบบ Oil Free กำลังมอเตอร์ไม่น้อยกว่า 1 แรงม้า ผลิตอากาศ 70 ลิตร/นาที ที่ 5 บาร์ มีถังเก็บอากาศ 20 ลิตร และมีชุดปรับปรุงคุณภาพอากาศอัดตามมาตรฐาน ISO 8573 Class 1.6.1 - Q: ด้ามกรอฟันแบบใดบ้างที่ต้องจัดหา?
A: ต้องมีด้ามกรอฟันเร็ว (Airotor) 3 รู จำนวน 5 ด้าม และด้ามกรอฟันช้า (Micromotor) จำนวน 2 ด้าม (Straight และ Contra-Angle อย่างละ 1 ด้าม) รวมถึงด้ามกรอผ่าตัดฟันคุด 1 ด้าม - Q: ระบบควบคุมเก้าอี้คนไข้มีฟังก์ชันอะไรบ้าง?
A: สามารถปรับระดับสูง-ต่ำ, ปรับเอน/นั่ง/นอน, มีปุ่ม Preset/Auto-Return Memory 3 ตำแหน่ง, ระบบ Safety Stop และ Chair Lock System - Q: คุณสมบัติของระบบดูดน้ำลายที่สำคัญคืออะไร?
A: High Volume Suction ต้องมีแรงดูดไม่ต่ำกว่า -80 mmHg, สามารถทำงานพร้อมกับ Saliva Ejector ได้, มีที่กรองเศษวัสดุ และมี Bacterial Filter - Q: อ่างน้ำบ้วนปากต้องทำจากวัสดุอะไรและมีคุณสมบัติอย่างไร?
A: ต้องทำจาก Ceramic อย่างดี ผิวเรียบ ไม่เกาะติดคราบสกปรก มีที่กรองวัสดุก่อนลงท่อน้ำทิ้งที่ถอดล้างได้ - Q: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองประเภทใดบ้าง?
A: ต้องมีหนังสือรับรองการขาย (CFS) จาก อย., หนังสือรับรองระบบคุณภาพ ISO 13485 จากโรงงานผู้ผลิต และหนังสือรับรองระบบคุณภาพการขาย/ติดตั้ง/บริการหลังการขายสำหรับตัวแทนจำหน่าย - Q: ยูนิตทำฟันต้องผ่านการทดสอบมาตรฐานใดบ้าง?
A: ต้องมีใบรับรองการทดสอบค่ากระแสไฟฟ้ารั่วไหล (Leakage Current) ตามมาตรฐาน IEC - 60601 - Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของยูนิตทำฟันคือเท่าใด?
A: รับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลา 6 ปี นับจากวันที่ตรวจรับ - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอะไหล่และการบริการหลังการขายหรือไม่?
A: ผู้ขายต้องมีอะไหล่พร้อมการบริการอย่างน้อย 5 ปี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ยูนิตทําฟัน (Dental Unit)
ความต้องการ ยูนิตทําฟัน (Dental Unit) มีอุปกรณ์ประกอบและคุณสมบัติตามข้อกําหนด วัตถุประสงค์ เพื่อใช้ในการบริการทางทันตกรรม
6.
คุณสมบัติทั่วไป
(๑) ประกอบด้วย ระบบให้แสงสว่าง ระบบเครื่องกรอฟัน ระบบควบคุม ระบบดูดน้ําลาย ระบบน้ําบ้วนปาก และเก้าอี้คนไข้
(๒) ยูนิตมีจุดต่อ Coupling น้ํา สําหรับเครื่องขูดหินปูน พร้อมปุ่มปรับปริมาณน้ํา และมีหัวต่อแบบ Non - return Value สําหรับเสียบท่อน้ําได้
(๓) มีที่ดูฟิลม์เอกซเรย์ ในตําแหน่งที่ผู้ให้การรักษาสามารถดูได้สะดวกและชัดเจน
(๔) ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับแรงดัน ๒๒๐ โวลท์ ๕๐ เฮิรตซ์ และถูกแปลงเป็นแรงดันไฟฟ้า ไม่เกิน ๕๐ โวลท์ ใช้กับระบบทํางานภายในยูนิตทั้งหมด ยกเว้นส่วนที่ใช้จ่ายพลังให้กับมอเตอร์ต้นกําลัง
๒. คุณสมบัติทางเทคนิค
(๑) ระบบให้แสงสว่าง
๑.๑ แสงสว่างที่ได้ปราศจากความร้อน หลอดไฟเป็น LED จํานวนไม่น้อยกว่า ๕ ดวง ๑.๒ ให้ความเข้มแสงที่ระยะโฟกัสได้แบบต่อเนื่องตั้งแต่ ๑๓,๐๐๐ ลักซ์ และ ไม่เกิน ๒๘,๐๐๐ ลักซ์ โดยเปิด - ปิดโคมไฟด้วย Sensor Switch ที่ติดตั้งมาจากโรงงานผู้ผลิตเดียวกัน พร้อม ปรับโคมไฟได้ ๓ ทิศทาง คือปรับหมุนขึ้น - ลง ซ้าย - ขวา และปรับเอียงซ้าย - ขวาได้ เพื่อปรับหมุนองศา พื้นที่ส่องสว่างของโคมไฟ
๘๕ x ๑๕๕ มิลลิเมตร
X
๑.๓
ระยะโฟกัสที่ปฏิบัติงานไม่น้อยกว่า ๕๐ เซนติเมตร มีพื้นที่ส่องสว่างขนาด
๑.๔ Color Temperature อยู่ระหว่าง ๓,๖๐๐ - ๖,๕๐๐ เคลวิน (K)
๑.๕ สามารถปรับระดับความเข้มของแสงได้
๑.๖ Flexible Arm สําหรับยึดโคมไฟ
๑.๖.๑ ทําด้วยวัสดุไม่เป็นสนิม
๑.๒.๒ สามารถปรับระดับโคมไฟได้สะดวกทั้งแนวดิ่งและแนวระนาบ
๑.๒ มีสวิท เปิด - ปิด เป็นระบบเปิด – ปิด ด้วย Sensor switch และ Manual
(๒) ระบบเครื่องกรอฟัน
๒.๑ เครื่องกําาเนิดอากาศอัด (Air Compressor)
๒.๑.๑ เครื่องกําเนิดอากาศอัดเป็นระบบที่ไม่ใช้น้ํามันหล่อลื่น (Oil Free) ๒.๑.๒ กําลังของมอเตอร์ไม่น้อยกว่า ๑ แรงม้า
๒.๑.๓ จํานวนรอบการหมุนของมอเตอร์ไม่เกิน ๑,๕๐๐ รอบต่อนาที
я
(นายประเสริฐ สิทธิผลวนิชกุล)
(นางสาวนพมาศ วิวัชรโกเศศ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
Fron
(นางสาววีรยา สุวรรณเกตุนนท์)
กรรมการ
- ๒ -
๒.๑.๔ สามารถผลิตปริมาณอากาศอัด ที่ ๕ บาร์ได้ไม่น้อยกว่า ๗๐ ลิตรต่อนาที ๒.๑.๕ มีระบบป้องกันมอเตอร์ชํารุด เมื่อเกิดภาวะผิดปกติ
๒.๑.๖ ถังเก็บอากาศอัดภายในเคลือบกันสนิมขนาดไม่น้อยกว่า ๒๐ ลิตร
พร้อม Safety Valve และมาตรวัดแสดงแรงดันอากาศอัดที่เก็บอยู่ในถัง และมีวาล์วเปิดปล่อยอากาศอัด และ น้ําทิ้งติดตั้งใช้งานได้อย่างสะดวก
๒.๑.๗ มีสวิตซ์อัตโนมัติควบคุมการทํางานของมอเตอร์ ให้แรงดันอากาศ อัดในถังอยู่ในพิกัด โดยช่วง Cut - in มีแรงดันอากาศอัดไม่ต่ํากว่า ๕ บาร์
๒.๑.๘ ชุดปรับปรุงคุณภาพอากาศอัด ต้องติดตั้งในห้องติดตั้งยูนิตทําฟัน โดยชุด ปรับปรุงคุณภาพอากาศอัด ต้องมีองค์ประกอบและการติดตั้งเรียงลําดับ ก่อนเข้ายูนิตทําฟัน ดังนี้
ก. ขจัดน้ําที่เกิดจากการควบแน่นภายในอากาศอัดด้วย Water
Separator ชนิด Auto-drained ที่มี Differential Pressure Indicator จํานวน ๑ ตัว
ข. กรองอนุภาคที่แขวนลอยในอากาศอัดให้มีขนาดไม่เกิน ๕ ไมครอน
ด้วย Air Filter พร้อม Metal Guard หรืออุปกรณ์ที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่า จํานวน ๑ ตัว
ค. กรองอนุภาคที่แขวนลอยในอากาศอัดให้มีขนาดไม่เกิน ๑ ไมครอน ด้วย Mist Separator with Differential Pressure Indicator พร้อม Metal Guard หรืออุปกรณ์ที่มีประสิทธิภาพ เทียบเท่า จํานวน 6 ตัว
- กรองอนุภาคที่แขวนลอยในอากาศอัดให้มีขนาดไม่เกิน 0.0 ไมครอน ด้วย Micro-mist Separator with Differential Pressure indicator พร้อม Metal Guard หรืออุปกรณ์ ที่มีประสิทธิภาพเทียบเท่า จํานวน ๑ ตัว
มาตรวัดแรงดัน จํานวน ๑ ตัว
จ. ลดแรงดันของอากาศให้เป็น ๕ บาร์ ด้วย Air Regulator พร้อม
ในกรณีที่ใช้ชุดปรับปรุงคุณภาพอากาศอัดที่มิได้เป็นไปตามที่กําหนด
ข้างต้น จะต้องมีคุณภาพอากาศอัดอย่างต่ําตาม Quality Air Class ที่ ๑.๖.๑ ของ ISO๘๕๗๓ (Dirt Particle Size = 0.0 ไมครอน Water Pressure Dew Point = ๑๐ C Oil = 0.00 มิลลิกรัมต่อลูกบาศก์เมตร) โดยมี เอกสารรับรองคุณภาพจากบริษัทผู้ผลิตชุดปรับปรุงคุณภาพลม
Bearing โดยมีคุณสมบัติ
๒.๒ ด้ามกรอ ประกอบด้วย
กรอฟันที่ส่วนหัวไม่น้อยกว่า ๓ รู
= C
๒.๒.๑ ด้ามกรอเร็วแบบมีไฟ (Airotor) จํานวน 5 ด้ามกรอ เป็นชนิด Ball
โดยรอบและด้านท้ายเป็นแบบ Mid West Type (๔ Holes)
๒.๒.๑.๑ เป็นชนิดที่มีรูน้ําออกระบายความร้อนของหัว Bur จากการ
ถึง ๑๓๕ องศาเซลเซียส
๒.๒.๑.๒ ข้อต่อ (Coupling) เป็นแบบ Quick Disconnecting หมุนได้
๒.๒.๑.๓ สามารถฆ่าเชื้อโรคโดยการนึ่งฆ่าเชื้อได้ โดยทนความร้อนสูงได้
๒.๒.๑.๔ ระบบการใส่หัวกรอ (Bur) เป็นแบบกดปุ่ม (Push Button)
kr
(นายประเสริฐ สิทธิผลวนิชกุล)
(นางสาวนพมาศ วิวัชรโกเศศ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
Pr (นางสาววีรยา สุวรรณเกตุนนท์)
กรรมการ
- ๓ -
๒.๒.๒ ด้ามกรอช้า
๒.๒.๒.๑) Micromotor เป็นชนิด Electric หรือ Air Micromotor โดย
มีด้านท้ายเป็นแบบ Mid West Type (๔ Holes)
Angle) อย่างละ ๑ ด้ามต่อ
๒.๒.๒.๒ สามารถต่อสเปรย์น้ําได้และสามารถปรับความเร็วได้ ๒.๒.๒.๓ มีด้ามต่อชนิดตรง (Straight) และด้ามต่อชนิดหักมุม (Contra -
๒.๒.๒.๔ สามารถฆ่าเชื้อโรคโดยการนึ่งฆ่าเชื้อได้ โดยทนความร้อน
ได้สูงถึง ๑๓๕ องศาเซลเซียส ยกเว้น Electric Micromotor
๒.๓ Triple Syringe สามารถเป่าน้ําหรือลม หรือน้ําและสมพร้อมกัน ปลายทิป สามารถถอดออกฆ่าเชื้อด้วยการนึ่งฆ่าเชื้อได้
๒.๔ สายด้ามกรอและ Triple Syringe ทุกเส้นเป็นเส้นตรงทําด้วยซิลิโคน (Silicone) ๒.๕ ภาชนะบรรจุน้ํากลั่นสําหรับใช้กับหัวกรอ
๒.๕.๑ เป็นภาชนะใส ที่ทนความดันไม่น้อยกว่า ๓ บาร์
๒.๕.๒ มีความจุไม่น้อยกว่า ๑ ลิตร
๒.๕.๓ สามารถถอดเปลี่ยนภาชนะออกเพื่อเติมน้ําหรือทําความสะอาดได้สะดวก ๒.๕.๔ มีระบบระบายลมทันที ก่อนถอดเปลี่ยน
๒.๕.๕ มีภาชนะสํารอง ๒ ใบ
(๓) ระบบควบคุม
๓.๑ ระบบการควบคุมการทํางานของด้ามกรอ
๓.๑.๑ มีระบบ First Priority
๓.๑.๒ มีระบบป้องกันการดูดน้ําย้อนกลับเข้าด้ามกรอ
๓.๑.๓ สามารถปรับปริมาณน้ํา และแรงดันอากาศอัดด้ามกรอในแต่ละชุดได้
สะดวกโดยผ่าน Needle Valve และมีมาตรวัดแรงดันอากาศอัดที่ใช้กับด้ามกรอ
อัดในระบบ
๓.๑.๔ ต้องไม่มีการบีบหรือหักพับสายที่เป็นทางเดินของน้ํา และอากาศ
๓.๑.๕ สายที่เป็นทางเดินของน้ําและอากาศอัดภายในระบบควบคุมต้องเป็น สายที่ทําจาก Polyurethane (PU) โดยมีการระบุ Polyurethane หรือ PU และขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ของสายที่ตัวสาย และต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันกับยูนิตทําฟัน
๓.๑.๖ มีที่วางหรือใส่ด้ามกรอ สําหรับด้ามกรอเร็ว ๒ ที่ สําหรับด้ามกรอช้า ๑ ที่
Triple Syringe ๑ ที่ และสําหรับด้ามจับอื่น ๆ 6 ที่
ด
๓.๑.๗ มีที่วางถาดใส่เครื่องมือ (Doctor Table) แบบ Holder Type
๓.๑.๘ ที่ใส่ด้ามกรอและที่วางถาดใส่เครื่องมือ ใช้ Flexible Arm ร่วมกัน
๓.๑.๙ ที่ใส่ด้ามกรอและที่วางถาดใส่เครื่องมือสามารถเคลื่อนที่ได้ทั้งแนวราบ
และแนวดิ่ง และคงที่ได้ทุกจุดที่ต้องการ มีระบบล็อกตําแหน่งด้วยลม (Air Brake) โดยมีปุ่มควบคุมอยู่ใน ตําแหน่งที่ใช้งานได้สะดวก และสามารถรับน้ําหนักได้ในภาวะใช้งานจริง (ทั้งนี้ เมื่อปิดเครื่องแล้วสายของ ด้ามกรอจะต้องไม่ลดระดับลงถูกพื้น)
Fran
(นายประเสริฐ สิทธิผลวนิชกุล) (นางสาวนพมาศ วิวัชรโกเศศ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(นางสาววีรยา สุวรรณเกตุนนท์)
กรรมการ
-@-
๓.๒ สวิตซ์เท้า แบบแยกสวิตซ์ควบคุมระหว่าง
๓.๒.๑ มีสวิตซ์ควบคุมการปรับระดับสูง-ต่ํา และปรับระดับพนักพิงของเก้าอี้คนไข้ ๓.๒.๒ มีสวิตซ์เท้าควบคุมการทํางานความเร็วด้ามกรอฟัน และสามารถเลือกให้
หัวกรอทํางานอย่างเดียว หรือทํางานแบบมีน้ําร่วมด้วย
๓.๒.๓ ต้องมีระบบ Chair Lock System
(๔) ระบบดูดน้ําลาย (Saliva Ejector และ High Volume Suction)
๔.๑ เป็น Motor Suction ที่ทําให้เกิดแรงดูด
๔.๒ แรงดูดของ High Volume Suction มีค่าแรงดูดอยู่ ไม่ต่ํากว่า - ๘๐ มิลิเมตร
ปรอท (mmHg) หรือเทียบเท่า
๔.๓ Saliva Ejector และ High Volume Suction สามารถทํางานพร้อมกันได้ และ การทํางานเป็นแบบอัตโนมัติ ปรับอัตราการดูดโดยใช้ปุ่มสไลด์ที่ด้ามจับ
๔.๔ มีที่ตักเศษวัสดุที่ดูดก่อนปล่อยลงท่อน้ําทิ้งและสามารถนําออกมาล้างทําความ
สะอาดได้
๔.๕ ต้องมีการป้องกันของเหลวจากการดูดเข้าสู่ตัวมอเตอร์ ได้ในทุกกรณี ๔.๖ มีระบบป้องกันมอเตอร์ชํารุด กรณีใช้งานต่อเนื่องเป็นเวลานาน
๔.๗ ลมที่ปล่อยออกมาจาก Motor Suction ต้องผ่าน Bacterial Filter โดยไม่ทํา
ให้ประสิทธิภาพการดูดลดลง
มีสํารอง ๑ ชุด
๔.๔ Bacterial Filter สามารถถอดเปลี่ยนหรือทําความสะอาดได้สะดวกและ
๔.๔ สายดูดสําหรับ Saliva Ejector และ High Volume Suction ผนังด้านใน ทําด้วยซิลิโคน หรือเคลือบซิลิโคนมีคุณสมบัติไม่หด หรือตีบตัวขณะใช้งาน โดยด้ามจับของสายดูด Sativa Ejector ระบุสัญลักษณ์สามารถนําเข้า Autoclave ที่บริเวณด้ามจับ
(๕) ระบบน้ําบ้วนปาก
๕.๑ มีที่กรองน้ําก่อนที่จะเข้าสู่ระบบน้ําบ้วนปาก และสามารถถอดที่กรองมาล้างทํา ความสะอาดได้ง่าย อยู่ในตําแหน่ง Junction box
เวลาหรือเซ็นเซอร์)
๕.๒ มีระบบควบคุมปริมาณน้ําลงถ้วยน้ําบ้วนปากโดยอัตโนมัติ (ใช้น้ําหนักหรือหน่วง
๕.๓ อ่างน้ําบ้วนปากคนไข้ผิวเรียบแบบ Mono block ทําด้วย Ceramic อย่างดี ที่คราบสกปรกไม่เกาะติด มีท่อน้ําปล่อยน้ําลงในอ่างและมีที่กรองวัสดุหยาบภายในอ่าง สามารถถอดออกมา ล้างทําความสะอาดได้ง่าย
๕.๔ มีที่กรองวัสดุก่อนลงท่อน้ําทิ้งที่สามารถถอดมาล้างทําความสะอาดได้ ๕.๕ มี Triple Syringe ๑ ชุด พร้อมที่วาง (คุณสมบัติเดียวกับข้อ ๒.๓) ๕.๖ มีสวิตซ์ควบคุมการเติมน้ําลงแก้วที่ด้านทันตแพทย์ และผู้ช่วยทันตแพทย์
h
tran
(นายประเสริฐ สิทธิผลวนิชกุล)
(นางสาวนพมาศ วิวัชรโกเศศ)
(นางสาววีรยา สุวรรณเกตุนนท์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ - ๕ ·
๕ -
(๖) เก้าอี้คนไข้
๖.๓ สามารถปรับพนักเก้าอี้ให้เอน นั่ง หรือนอน และสามารถปรับระดับความสูงต่ํา ของเก้าอี้ได้ด้วยระบบไฮดรอลิก หรือ Gear motor และสามารถปรับเก้าอี้ลงต่ําสุด ๔๒๐ มม.ปรับสูงสุดได้ถึง ๘๐๐ มม. ส่วนพนักพิงหลังกับที่นั่งประกอบต่อกันด้วยแขนยึดแบบซีอาร์ม
๖.๒ มีที่พักแขน (Arm Rest) ทั้ง ๒ ข้าง โดยด้านขวาสามารถเบนออกได้ ๙๐ องศา ๖.๓ Head Rest จะต้องมีที่รองรับ Occipital Prominence ของศีรษะคนไข้และ
สามารถปรับสูงต่ําได้ตามความต้องการ ตลอดจนสามารถใช้กับเด็กได้
๖.๔ มีปุ่มควบคุมแบบ Manual สําหรับปรับ ขึ้น - ลง เอนหน้าหลัง และ Auto - Return Preset และมีตําแหน่ง Last position memory ๒ ตําแหน่ง ติดตั้งด้านหน้าถาดวางเครื่องมือ สําหรับควบคุมด้วยมือ โดยปุ่มทั้งหมดเป็นแบบ Membrane Switch และมีแป้นสวิตซ์สําหรับควบคุมด้วยเท้า
๖.๕ มีปุ่มปรับตําแหน่ง Preset และ Autoreturn (Zero position) จะต้องมีอย่าง น้อย ๓ จุด จาก ๔ จุดดังนี้ บริเวณถาดวางเครื่องมือ เก้าอี้คนไข้ สวิทซ์เท้า หรือบริเวณด้านอ่างบ้วนปาก
๖.๖ มีระบบหยุดฉุกเฉิน (Safety Stop) อยู่ที่ใต้ฐานเก้าอี้คนไข้ที่สามารถเคลื่อน
ออกจากการกดทับโดยอัตโนมัติ
๖.๗ มีระบบหยุดการขึ้น - ลง ของเก้าอี้คนไข้ (Chair Lock System) ขณะยก
หัวกรอ และเหยียบฟุตสวิทซ์ให้หัวกรอทํางาน
ที่นั่งได้
อุปกรณ์ประกอบ
๑. เก้าอี้ทันตแพทย์ จํานวน ๑ ตัว
๑.ด
ฐานเก้าอี้ทําด้วยวัสดุอย่างดี และมีล้อเลื่อน จํานวนไม่ต่ํากว่า ๕ ล้อ ๑.๒ ปรับความสูง-ต่ํา ของเก้าอี้ได้ด้วยระบบ Pneumatic และมี Lumbar Support ๑.๓ พนักพิงแบบโค้ง สามารถปรับหมุนได้รอบขณะที่นั่งทํางาน หรือหมุนไปพร้อมกับ
๒. เก้าอี้ผู้ช่วยทันตแพทย์ จํานวน ๑ ตัว
๒.๑ ฐานเก้าอี้ทําด้วยวัสดุอย่างดี โดยมีโครงโลหะเป็นวงรอบสําหรับวางเท้า และ มีล้อเลื่อนจํานวนไม่ต่ํากว่า ๕ ล้อ
และมีที่พักเท้า
๒.๒ ปรับความสูง - ต่ํา ของเก้าอี้ได้ด้วยระบบ Pneumatic และมี Lumbar Support
fin
๒.๓ พนักพิงแบบโค้ง สามารถปรับหมุนได้รอบขณะที่นั่งทํางาน หรือหมุนไปพร้อมกับที่นั่งได้ ๓. ด้ามกรอเร็วแบบที่ใช้สําหรับการผ่าตัดฟันคุด ไม่มีสเปรย์ลม ออกจากด้ามกรอยู่บริเวณ ปฏิบัติงาน ซึ่งฆ่าเชื้อโรคได้โดยทน ความร้อนได้ถึง ๑๓๕ องศาเซลเซียส
๔. Automatic Voltage Stabilizer จํานวน ๑ ตัว มีคุณลักษณะดังนี้
๔.๓ สามารถรับภาระโหลดได้ไม่น้อยกว่า ๕ kVA ใช้ควบคุมยูนิตทําฟันทุกระบบที่ใช้ไฟฟ้า ๔.๒ สามารถรับแรงดันไฟฟ้า input ได้ระหว่าง ๑๘๐ Volts ถึง ๒๖๐ Volts หรือดีกว่า ๔.๓ สามารถควบคุมแรงดันไฟฟ้า Output ได้ ๒๒๐ Volts + 4% หรือดีกว่า
h
(นายประเสริฐ สิทธิผลวนิชกุล) (นางสาวนพมาศ วิวัชรโกเศศ)
(นางสาววีรยา สุวรรณเกตุนนท์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
-5-
เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติม
ยูนิตทําฟัน ต้องมีหนังสือรับรองการขาย ( Certificate of free sale : CFS ) จากกอง ควบคุมเครื่องมือแพทย์สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๒. มีหนังสือรับรองการจัดการระบบคุณภาพ (Certificate For Quality Management System : ISO Series) ของโรงงานบริษัทผู้ผลิต (Manufacturer’s quality ) ระบบคุณภาพการผลิตเครื่องมือ แพทย์ครอบคลุมกระบวนการพัฒนา การออกแบบ การผลิต ได้แก่ ISO : ๑๓๔๘๕ ( Medical device - quality management system requirement for regulatory purpose),
1
๓. ตัวแทนจําหน่ายต้องมีหนังสือรับรองการจัดการระบบคุณภาพ (Certificate For Quality Management System ISO:coon) (Certified Company Quality Management System) การขาย
การติดตั้ง และการบริการหลังการขาย จากหน่วยงานภาครัฐหรือสถาบันเอกชนที่ได้รับการเป็นมาตรฐานสากล ต้องได้รับการรับรองจากคณะกรรมการแห่งชาติว่าด้วยการรับรองระบบงาน (NAC) ให้การรับรองระบบงาน
ที่ระบุในเอกสารอย่างชัดเจน
๔. ผู้ขายจะต้องมีหนังสือรับรองให้เป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย จากผู้ผลิตโดยตรง ๕. ยูนิตทําฟันต้องมีใบรับรองการทดสอบค่ากระแสไฟฟ้ารั่วไหล (Leakage Current )
ตามมาตรฐาน IEC - ๖๐๖๐๑ พร้อมกับมีใบรับรองการตรวจสอบมาด้วย
5. เครื่องยูนิตทําฟันเป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๗. การเสนอราคา ให้เสนอราคารวมภาษีศุลกากรนําเข้า และรวมภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว 4. มีใบรับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลา 6 ปี นับจากวันที่ตรวจรับ
๔. มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษายูนิตทําฟัน จํานวน ๑ ชุด
๑๐. มีอะไหล่พร้อมการบริการอย่างน้อย ๕ ปี
(นายประเสริฐ สิทธิผลวนิชกุล) (นางสาวนพมาศ วิวัชรโกเศศ)
(นางสาววีรยา สุวรรณเกตุนนท์)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ