ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ รายการ ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติเจนบอดีต่อการติดเชื้อไวรัสตับอับเสบชนิดซี ในตลับเดียวกัน HBsAg HCV Combo Rapid Test และ HIV rapid test จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลขอนแก่น

ขอนแก่น 69049142705

฿504,616 ปีงบ 2569 ประกาศ 9 เม.ย. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดหาชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติเจนบอดีต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี ในตลับเดียวกัน (HBsAg/HCV Combo Rapid Test) และชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี (HIV rapid Test) จำนวน 2 รายการ โดยโรงพยาบาลขอนแก่น วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อจัดหาชุดตรวจแบบรวดเร็ว (Rapid Test) ที่มีประสิทธิภาพในการคัดกรองและวินิจฉัยเบื้องต้นสำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและซี รวมถึงการติดเชื้อเอชไอวีในผู้ป่วย โดยชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test จะต้องสามารถตรวจหาทั้ง HBsAg และ HCV Antibody ได้ในตลับเดียว ด้วยหลักการ Immunochromatographic assay สามารถใช้ตัวอย่างเลือดได้หลากหลาย (Serum, Plasma, Whole Blood) และให้ผลภายใน 10 นาที พร้อมแถบควบคุมคุณภาพ สำหรับชุดตรวจ HIV rapid Test จะต้องตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ HIV-1 (รวมถึง group O) และ HIV-2 ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ด้วยหลักการ Immunochromatographic technique ใช้ Recombinant antigen ให้ผลเชิงคุณภาพ อ่านผลได้ด้วยตาเปล่าภายใน 10 นาที และมีแถบควบคุมคุณภาพเช่นกัน ทั้งสองรายการต้องมีค่าความไว (Sensitivity) และความจำเพาะ (Specificity) ตามที่กำหนด มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือนหลังส่งมอบ และได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต เช่น ISO 13485, CE mark หรือ U.S. FDA กำหนดส่งมอบภายใน 30 วันหลังได้รับใบสั่งซื้อ โดยมีระยะเวลาการสั่งซื้อถึงกันยายน 2569 วงเงินงบประมาณรวมทั้งสิ้น 504,616.00 บาท

English summary

Khon Kaen Hospital intends to procure rapid test kits for Hepatitis B virus antigen (HBsAg) and Hepatitis C virus antibody (HCV Antibody) in a single cassette (HBsAg/HCV Combo Rapid Test), along with HIV rapid test kits. The objective is to enhance the efficiency of screening and preliminary diagnosis for these infections. The HBsAg/HCV Combo Rapid Test must detect both HBsAg and HCV Antibody simultaneously using Immunochromatographic assay, be compatible with various sample types (Serum, Plasma, Whole Blood), and provide results within 10 minutes with a control line. The HIV rapid test must effectively detect antibodies to HIV-1 (including group O) and HIV-2 using Immunochromatographic technique with Recombinant antigen, yielding qualitative results readable by the naked eye within 10 minutes, also with a control line. Both kits must meet specified sensitivity and specificity, have a shelf life of at least 12 months post-delivery, and possess manufacturing certifications such as ISO 13485, CE mark, or U.S. FDA. Delivery is required within 30 days of the purchase order, with an ordering period extending to September 2026. The total budget is 504,616.00 Baht.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลขอนแก่น

คำสำคัญ

เครื่องมือแพทย์โรงพยาบาลขอนแก่น

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหาชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและตับอักเสบซีแบบรวดเร็ว (Rapid test) ในเลือดผู้ป่วย โดยชุดตรวจมีลักษณะเป็นตลับทดสอบ (Cassette)
เพื่อจัดหาชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี ประเภทชุดตรวจ อย่างเร็ว (HIV rapid Test)

ขอบเขตของงาน

จัดหาชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติเจนบอดีต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี ในตลับเดียวกัน (HBsAg/HCV Combo Rapid Test) จำนวน 23,902 ชุด
จัดหาชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี (HIV rapid Test) จำนวน 225 ชุด
ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test ต้องเป็นชนิดตลับทดสอบ (Cassette) บรรจุ 25 การทดสอบต่อกล่อง เป็นชุดน้ำยาสาเร็จรูปชนิดใช้ครั้งเดียว
ตลับทดสอบ HBsAg/HCV Combo Rapid Test ต้องบรรจุในซองอลูมิเนียมพร้อมสารดูดความชื้น
ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test ต้องเป็นชุดทดสอบเชิงคุณภาพ อาศัยหลักการ Immunochromatographic assay
ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test สามารถใช้ตัวอย่างตรวจเป็นซีรัม (Serum), พลาสมา (Plasma) หรือเลือดครบส่วน (whole blood) ได้
ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test ใช้ตัวอย่างตรวจปริมาตรไม่เกิน 50 ไมโครลิตร
ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test สามารถอ่านผลด้วยตาเปล่าในระยะเวลา 10 นาที
ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test ต้องมีแถบควบคุม (Control line)
ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 20-30 องศาเซลเซียส หรือกว้างกว่า โดยไม่ต้องเก็บในตู้เย็น
บนตลับทดสอบ HBsAg/HCV Combo Rapid Test ต้องมีชื่อการทดสอบ (HBsAg, HCV) ชัดเจน
ซองบรรจุตลับทดสอบ HBsAg/HCV Combo Rapid Test ต้องมีรายละเอียดชื่อการทดสอบ, Lot.No., วันหมดอายุ ชัดเจน
ต้องมีเอกสารกำกับวิธีการใช้ (Instructions for use) บรรจุในกล่อง
ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test ต้องมีค่าความไว (Sensitivity) และค่าความจำเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า 99%
ต้องมีเอกสารแสดงการควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต
ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test มีอายุไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
ชุดตรวจ HIV rapid Test เป็นชุดตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ HIV 1 (รวมถึง group O) และ HIV 2 ชนิดตรวจคัดกรอง (Screening Test) ให้ผลเชิงคุณภาพ อ่านผลด้วยตาเปล่า รวดเร็ว
ชุดตรวจ HIV rapid Test สามารถใช้ตัวอย่างตรวจเป็นซีรัม, พลาสมา หรือเลือดครบส่วนได้ โดยใช้ปริมาตรไม่เกิน 25 ไมโครลิตร (ซีรัม/พลาสมา) หรือไม่เกิน 50 ไมโครลิตร (เลือดครบส่วน)
ชุดตรวจ HIV rapid Test ใช้หลักการ Immunochromatographic technique โดยใช้ Recombinant antigen
ชุดตรวจ HIV rapid Test มีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า 44.84% และความจำเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า 94.9%
ชุดตรวจ HIV rapid Test อ่านผลภายใน 10 นาที ด้วยตาเปล่า
ชุดตรวจ HIV rapid Test มีแถบควบคุม (Control line)
ชุดตรวจ HIV rapid Test บรรจุในกล่อง ประกอบด้วย ตลับทดสอบในซองอลูมิเนียมพร้อมสารดูดความชื้น, น้ำยาบัฟเฟอร์, คู่มือการใช้งาน
ชุดตรวจ HIV rapid Test มีสารควบคุมคุณภาพ (negative and positive control)
ชุดตรวจ HIV rapid Test สามารถจัดเก็บที่อุณหภูมิ 2-30°C
บนตลับทดสอบ HIV rapid Test มีระบุวิธีการทดสอบชัดเจน
ระบุวันหมดอายุบนภาชนะบรรจุ HIV rapid Test ชัดเจน
มีเอกสารแสดงการควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต
ชุดตรวจ HIV rapid Test มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต และมีเอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485 หรือ CE mark หรือ U.S. FDA
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง และได้รับอนุญาตเป็นผู้ผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติเจนบอดีต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี ในตลับเดียวกัน (HBsAg/HCV Combo Rapid Test) จำนวน 23,902 ชุด
ชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี (HIV rapid Test) จำนวน 225 ชุด
เอกสารแสดงการควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต
เอกสารกำกับวิธีการใช้ (Instructions for use)
เอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485 หรือ CE mark หรือ U.S. FDA

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
ระยะเวลาการสั่งซื้อ ถึง วันที่ กันยายน 2569

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับอนุญาตเป็นผู้ผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Standards Compliance:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต และมีเอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO 13485 หรือ CE mark หรือ U.S. FDA
Experience:
Previous Project Cost:
Technical Capabilities:
Personnel:

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาจะพิจารณาจากคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอและคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่เสนอให้เป็นไปตามที่กำหนดในเอกสารประกวดราคา
(รายละเอียดเกณฑ์การประเมินอื่นๆ ไม่ได้ระบุไว้ใน TOR นี้)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

สำหรับชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test:

เป็นชุดทดสอบเชิงคุณภาพแบบรวดเร็ว (Rapid Diagnostic Test: RDT)
ตรวจหา HBsAg และ HCV Antibody ในตลับเดียวกัน
หลักการ Immunochromatographic assay
ชนิดตลับทดสอบ (Cassette) บรรจุ 25 การทดสอบ/กล่อง
ตัวอย่างตรวจ: Serum, Plasma, Whole Blood
ปริมาตรตัวอย่าง: ไม่เกิน 50 ไมโครลิตร
อ่านผลด้วยตาเปล่า: ภายใน 10 นาที
มีแถบควบคุม (Control line)
การเก็บรักษา: อุณหภูมิ 20-30°C (ไม่ต้องแช่เย็น)
มีชื่อการทดสอบ (HBsAg, HCV) ชัดเจนบนตลับ
ซองบรรจุมี Lot.No. และวันหมดอายุชัดเจน
ค่าความไว (Sensitivity) และความจำเพาะ (Specificity): ไม่น้อยกว่า 99%
อายุหลังส่งมอบ: ไม่น้อยกว่า 12 เดือน

สำหรับชุดตรวจ HIV rapid Test:

เป็นชุดตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ HIV 1 (รวมถึง group O) และ HIV 2 ชนิดตรวจคัดกรอง (Screening Test)
หลักการ Immunochromatographic technique ใช้ Recombinant antigen
ชนิดตลับทดสอบ (Cassette)
ตัวอย่างตรวจ: Serum, Plasma, Whole Blood
ปริมาตรตัวอย่าง: ไม่เกิน 25 ไมโครลิตร (Serum/Plasma), ไม่เกิน 50 ไมโครลิตร (Whole Blood)
อ่านผลด้วยตาเปล่า: ภายใน 10 นาที
มีแถบควบคุม (Control line)
การเก็บรักษา: อุณหภูมิ 2-30°C
มีสารควบคุมคุณภาพ (negative and positive control)
ระบุวันหมดอายุชัดเจนบนภาชนะบรรจุ
อายุหลังส่งมอบ: ไม่น้อยกว่า 12 เดือน
ค่าความไว (Sensitivity): ไม่น้อยกว่า 44.84%
ค่าความจำเพาะ (Specificity): ไม่น้อยกว่า 94.9%

เงื่อนไขสัญญา

Payment Schedule: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
Penalties: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR)
Contract Type: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test สามารถตรวจหาเชื้ออะไรได้บ้าง?
A1: สามารถตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสตับอักเสบบี (HBsAg) และแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV Antibody) ได้ในตลับเดียวกัน
Q2: ชุดตรวจ HIV rapid Test สามารถตรวจหาเชื้อ HIV ได้ครอบคลุมแค่ไหน?
A2: สามารถตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อ HIV 1 (รวมถึง HIV 1 group O) และ HIV 2 ได้
Q3: ตัวอย่างเลือดประเภทใดบ้างที่สามารถใช้กับชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test?
A3: สามารถใช้ได้ทั้งซีรัม (Serum), พลาสมา (Plasma) หรือเลือดครบส่วน (Whole Blood)
Q4: ชุดตรวจทั้งสองประเภทต้องใช้เครื่องมือพิเศษในการอ่านผลหรือไม่?
A4: ไม่จำเป็น ต้องสามารถอ่านผลด้วยตาเปล่าได้ภายใน 10 นาที
Q5: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของชุดตรวจหลังการส่งมอบหรือไม่?
A5: มี กำหนดให้อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
Q6: มาตรฐานการผลิตใดบ้างที่ยอมรับสำหรับชุดตรวจเหล่านี้?
A6: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485, CE mark หรือ U.S. FDA
Q7: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไรในการเป็นตัวแทนจำหน่าย?
A7: ต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต และได้รับอนุญาตเป็นผู้ผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
Q8: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
A8: กำหนดส่งมอบภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
Q9: ชุดตรวจ HBsAg/HCV Combo Rapid Test สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิเท่าใด?
A9: สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 20-30 องศาเซลเซียส โดยไม่จำเป็นต้องเก็บในตู้เย็น
Q10: ชุดตรวจ HIV rapid Test ต้องมีสารควบคุมคุณภาพหรือไม่?
A10: ใช่ ชุดตรวจ HIV rapid Test ต้องมีสารควบคุมคุณภาพ (negative and positive control)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติเจนบอดีต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิดซี ในตลับเดียวกัน HBsAg/HCV Combo Rapid Test และ HIV rapid test จํานวน ๒ รายการ
โรงพยาบาลขอนแก่น
๑. ความเป็นมา
HBsAg/HCV Combo Rapid Test เป็นชุดทดสอบแบบรวดเร็ว (Rapid Diagnostic Test: RDT) ที่พัฒนาขึ้น เพื่อตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ((HBsAg)) และแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV Antibody) พร้อมกันในการตรวจครั้งเดียว ใช้วิธีทางอิมมูโนแอสเซย์แบบโครมาโทกราฟี (Lateral Flow Chromatography) เพื่อการคัดกรองเบื้องต้นที่รวดเร็ว (๑๕-๒๐ นาที) และในการตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อจะต้อง ยืนยันผลการตรวจอย่างน้อย ๓ วิธีการตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวีผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุตั้งแต่ ๒๔ เดือนขึ้นไป กําหนดให้ใช้แนวทางการตรวจด้วยชุดตรวจกรอง ๓ ชุดตรวจ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อจัดหาชุดตรวจการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและตับอักเสบซีแบบรวดเร็ว (Rapid test) ในเลือดผู้ป่วย โดยชุดตรวจมีลักษณะเป็นตลับทดสอบ (Cassette ) และ ชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี ประเภทชุดตรวจ อย่างเร็ว (HIV rapid Test)
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติเจนบอดีต่อการติดเชื้อไวรัส ตับอักเสบชนิดซี ในตลับเดียวกัน HBsAg/HCV Combo Rapid Test
(๑) เป็นชุดทดสอบเพื่อใช้ในการตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสไวรัสตับอักเสบชนิดบีและ
ตรวจหาแอนติบอดีต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซีในตลับเดียวกันเชิงคุณภาพแบบรวดเร็ว (๒) เป็นชนิดตลับทดสอบ (Cassette) ขนาดบรรจุ ๒๕ การทดสอบต่อกล่องและเป็นชุดน้ํายา
สําเร็จรูปชนิดใช้ครั้งเดียว
(๓)
ตลับทดสอบ (Cassette) บรรจุอยู่ในซองอลูมิเนียมและมีสารดูดความชื้นอยู่ภายในทุกซอง (๑ ชิ้น/๑ ซอง)
(๔) เป็นชุดทดสอบเชิงคุณภาพ อาศัยหลักการ Immunochromatographic assay
(๕)
สามารถใช้ตัวอย่างตรวจเป็นซีรัม (Serum) พลาสมา (Plasma) หรือเลือดครบส่วน (whole
blood) ได้
(นางสาวศิรินทร มาเพิ่ม) นักเทคนิคการแพทย์ชานาญการ
กรรมการ
คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
(นายทวีศักดิ์ พันธศรี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
นด
(นายนิติกร สอนชา) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
(นางสาวอารยา วรรณรัตน์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
-60-
(5) ใช้ตัวอย่างตรวจปริมาตรไม่เกิน ๕๐ ไมโครลิตร ในการทดสอบต่อหนึ่งครั้ง
(๗) สามารถอ่านผลด้วยตาเปล่า ในระยะเวลา ๑๐ นาที โดยไม่ต้องอาศัยเครื่องมือใดๆ ช่วยในการ
อ่านผล
(๔) ชุดทดสอบมีแถบควบคุม (Control line) เพื่อควบคุมคุณภาพของชุดทดสอบ
(๔) ชุดทดสอบเก็บรักษาได้ง่าย โดยเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ในช่วง ๒๐-๓๐ องศาเซลเซียส หรือกว้าง
กว่า จนถึงวันหมดอายุ โดยไม่จําเป็นต้องเก็บในตู้เย็น
(๑๐) บนตลับทดสอบมีชื่อการทดสอบ (HBsAg, HCV) ชี้บ่งแสดงชนิดของการทดสอบอย่างชัดเจน (๑๑) ซองบรรจุตลับทดสอบมีรายละเอียดแสดงชื่อของการทดสอบ หมายเลขรุ่นที่ผลิต (Lot.No.) และ
ระยะเวลาวันที่หมดอายุพิมพ์ลงบนซองอย่างชัดเจน
(๑๒) มีเอกสารกํากับวิธีการใช้ (Instructions for use) บรรจุอยู่ในกล่องบรรจุชุดทดสอบ
(๑๓) ชุดตรวจมีค่าความไว (Sensitivity) และค่าความจําเพาะ (Specificity) ต่อการทดสอบ HBsAg
และ HCV ไม่น้อยกว่า ๙๙%
(๑๔) มีเอกสารแสดงการควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต ที่นําส่งสินค้า (๑๕) มีอายุไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
ชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี (HIV rapid Test)
(๑) เป็นชุดตรวจหาแอนติบอดีต่อการติดเชื้อเอชไอวี ๑ (รวมถึงเอชไอวี ๑ group O) และเอชไอวี ๒ ชนิดตรวจคัดกรอง (Screening Test) โดยให้ผลการทดสอบเป็นเชิงคุณภาพ สามารถอ่านผลได้ ด้วยตาเปล่าและได้ผลรวดเร็ว
(๒) สามารถใช้ตัวอย่างตรวจเป็นซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วนได้ โดยตัวอย่างตรวจที่เป็นซีรัม หรือพลาสมา ใช้ปริมาตร ไม่เกิน ๒๕ ไมโครลิตร และสําหรับเลือดครบส่วนใช้ปริมาตร ไม่เกิน ๕๐ ไมโครลิตร
(๓) ใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟฟิค (Immunochromatographic technique) โดยชุดตรวจมี
การใช้ Recombinant antigen สําหรับตรวจหาแอนติบอดีต่อเชื้อเอชไอวี
(๔) ชุดตรวจมีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า ๔๔.๘๔ % และมีความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อย
กว่า ๙๔.๙%
(๕) อ่านผลการทดสอบภายในเวลา ๑๐ นาที ได้ด้วยตาเปล่า โดยไม่ต้องใช้เครื่องมือใดๆ ช่วยในการ
อ่านผลการทดสอบ
(๖) ชุดทดสอบมีแถบควบคุม (Control line) สําหรับควบคุมคุณภาพการทดสอบ
Jonno
คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
(นางสาวศิรินทร มาเต็ม) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นายทวีศักดิ์ พันธศรี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวอารยา วรรณรัตน์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นายนิติกร สอนชา) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
-60-
(๒) ชุดทดสอบบรรจุในกล่อง ประกอบด้วย
(๓.๑) ตลับทดสอบ แต่ละตลับบรรจุในซองอลูมิเนียมฟอยด์ พร้อมสารดูดความชื้น (๓.๒) น้ํายาบัฟเฟอร์
(๗.๓) คู่มือการใช้งาน
(๔) ชุดทดสอบมีสารควบคุมคุณภาพ (negative and positive control)
(๔) สามารถจัดเก็บได้ที่อุณหภูมิ ๒-๓๐°C
(๑๐) บนตลับทดสอบมีระบุวิธีการทําการทดสอบอย่างชัดเจนเพื่อลดการเกิดความผิดพลาดในการ
ทดสอบ
(๑๑) ระบุวันหมดอายุ บนภาชนะบรรจุ ไว้อย่างชัดเจน
เงื่อนไขเฉพาะ
(๑) มีเอกสารแสดงการควบคุมการผลิต (QC Lot) ทุก Lot การผลิต ที่นําส่งสินค้า (๒) มีอายุการใช้งาน ไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
(๓) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต และมีเอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO
๑๓๔๘๕ หรือ CE mark หรือ U.S. FDA
(๔) ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่าย โดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคาผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องได้รับอนุญาตเป็น ผู้ผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๔. การรับรองคุณภาพ
เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต และมีเอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ หรือ CE mark หรือ U.S. FDA และเมื่อตรวจวิเคราะห์แล้ว ต้องมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้ใน รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๕. ระยะเวลาดําเนินการ/กําหนดเวลาส่งมอบ/กําหนดระยะเวลาแล้วเสร็จ
กําหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยมีระยะเวลาการสั่งซื้อ ถึง วันที่ กันยายน ๒๕๖๙ โดยใช้สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
(นางสาวศิรินทร มาเต็ม) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
(นายทวีศักดิ์ พันธศรี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ Low zer
(นายนิติกร สอนชา) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
12
(นางสาวอารยา วรรณรัตน์) นักเทคนิคการแพทย์นํานาญการ
กรรมการ
๓๐
-@-
5. วงเงินในการจัดหา
๖.๑ วงเงินงบประมาณ เป็นเงินทั้งสิ้น ๕๐๔,๖๑๖.๐๐ บาท (ห้าแสนสี่พันหกร้อยสิบหกบาทถ้วน) โดยใช้งบ เงินบํารุง หมวดวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ (๐๒๐๓๐๔) หน่วยงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๖.๒ ราคากลาง เป็นเงินทั้งสิ้น ๕๐๔,๖๑๖.๐๐ บาท (ห้าแสนสี่พันหกร้อยสิบหกบาทถ้วน)
(นางสาวศิรินทร มาเต็ม) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
คณะกรรมการกําหนดร่างรายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
(นายทวีศักดิ์ พันธศรี) นักเทคนิคการแพทย์นํานาญการ
กรรมการ
کا
az
(นายนิติกร สอนชา) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
ท
(นางสาวอารยา วรรณรัตน์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติเจนบอดีต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ ชนิดซี ในตลับเดียวกัน HBsAg/HCV Combo Rapid Test และ HIV rapid test จํานวน ๒ รายการ
ลําดับ
รายการทดสอบ
จํานวน หน่วยนับ ประมาณ
ราคา/หน่วย
ราคารวม
(บาท)
ประมาณ (บาท)
การ
ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และ ตรวจหาแอนติเจนบอดีต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี ในตลับ Test ๒๓,๙๐๒
เดียวกัน HBsAg/HCV Combo Rapid Test
๒
HIV rapid test
Test
๒๒๕
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น
(นายนิทิกร สอนชา) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
(นางสาวศิรินทร มาเพิ่ม) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นายทวีศักดิ์ พันธศรี) นักเทคนิคการแพทย์นํานาญการ
กรรมการ
0.
(นางสาวอารยา วรรณรัตน์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
1.ชื่อบริษัท/ห้าง/ ร้าน
2. ชื่อ……….
3. ยี่ห้อ..
4.รุ่น………..
5. ประเทศ…
6. กําหนดส่งมอบ
7. อื่นๆ (ถ้ามี)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ลงชื่อ
(……………
ตําแหน่ง
ประทับตรา (ถ้ามี)
หมายเหตุ: กรุณากรอกรายละเอียดให้ครบถ้วน พร้อมแนบเสนอมาพร้อมกับใบเสนอราคา
ในวันยื่นข้อเสนอทางด้านเทคนิค
ตารางการจัดทําแผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
โครงการ
รายการพัสดุหรือครุภัณฑ์ที่ใช้ในโครงการ แผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
ภาคผนวก
ล่าดับ
รายการ
หน่วย
ปริมาณ ราคาต่อหน่วย เป็นเงิน พัสดุ
(บาท)
ในประเทศ
พัสดุ ต่างประเทศ
(รวม)
ปูนซีเมนต์
២
กระเบื้อง
น
K
ฝ้าเพดาน
หลอดไฟ
โคมไฟ
รวม
อัตรา
(ร้อยละ)
ลงชื่อ
XXX
XXX
XXX
{
}
๗๐
(คู่สัญญาฝ่ายผู้รับจ้าง)
MO
เลขที่…….
เรื่อง
รับรองวงเงินสินเชื่อ
แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ
วันที่.
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๑
ตามที่……… (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล บุคคลธรรมดา………. ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
เลขประจําตัว
จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร (ชื่อธนาคาร………….รับรองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
บุคคลธรรมดา)….
(ชื่อธนาคาร) ….ขอรับรองว่า.
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า
บาท
บาท
……………เงินเป็นอักษร…………………ให้…เงินสินเชื่อภายในวงเงิน…..
(………….นวนเงินเป็น………………
ขอแสดงความนับถือ
(ชื่อผู้ลงนาม). ………………………
แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่ออิเล็กทรอนิกส์
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๑
เลขที่
วันที่……….
เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
ตาม
…………..
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล บุคคลธรร
เลขประจําตัว
ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ/จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร.. (ชื่อธนาคาร……………รับรองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
……..
บุคคลธรรมดา)…..
(ชื่อธนาคาร).. ..ขอรับรองว่า…
มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
บาท
(………………..นวนเงินเป็นอักษร …) และยินดีให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน…………
บาท
(………….นวนเงินเป็นอักษร
ขอแสดงความนับถือ
………………
**
เอกสารฉบับนี้จัดพิมพ์โดยระบบอิเล็กทรอนิกส์
**
ตัวอย่างแบบการจัดทําแผนการทํางาน
ท
SD.
d
รายการ
หน่วย
ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย
เป็นเงิน
%
1
งานรื้อโครงสร้างเดิม
รายการ….
ลบ.ม.
รายการ….
ลบ.ม.
2
งานผิวทาง
รายการ….
ตร.ม.
รายการ….
ตร.ม.
รวม
0%
% ACC PLAN
www.% ACC ACTUAL
Money
AccMoney
% PLAN
% ACC PLAN
100%
90%
80%
70%
60%
% ACTUAL
% ACC ACTUAL
50%
40%
30%
% ACC DIFF
20%
10%
0%
·0%
บริจ
·0%
-0%
0%
0%
0%
0%
OK
% PLAN/2
3
0%
5:
D
7
A
% PLAN/2 DIFF
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๒
1
2
3
4
5
6
7
8
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…

กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
หมายเหตุ:

25
Money
5)
% PLAN
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน (ไม่รวมระยะเวลาการก่อสร้างผิวทาง) หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็น 100 %
มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
สิ่งที่ส่งมาด้วย
1
2
3
4
5
6
7
8
ตค
พย
ธค
มค
กพ
มิค
เมย
พค
ตัวอย่างวิธีการจัดทําแผนการทํางาน
ที
รายการ
หน่วย
ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย
เป็นเงิน
%
1
งานรื้อโครงสร้างเดิม
a1
ลบ.ม.
100
5,000
500,000
16%
25
25
25
a2
ลบ.ม.
120
2,000
240,000
8%
50
50
5
2
งานผิวทาง
b1
ตร.ม.
400
2,000
800,000 26%
b2
ตร.ม.
300
5,000
รวม
1,500,000
3,040,000
49%
100%
Money
AccMoney
% PLAN
ACC PLAN
(Boidaltant ; ACC ACTUAL
100%
% ACC PLAN
100%
90%
82%
30%
65%
% ACTUAL
70%
58%
54%
฿0%
% ACC ACTUAL
47%
50%
42%
40%
30%
29%
30%
20%
% ACC DIFF
20%
12%
4%
10%
17%
O
65%
1.9%
2
3
4
25
25
20
20
20
20
25
25
220
20
20
25
25
T
7

กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
25
หมายเหตุ:

Money
5)
% PLAN
% PLAN/2
% PLAN/2 DIFF
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น 1. งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน 2. งานก่อสร้างผิวทาง กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง 5 เดือน หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็นร้อยละ 100 ตามตัวอย่าง งานรื้อโครงสร้างเดิม ถือเป็นร้อยละ 100 ของรายการนี้ มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
แบบ บก.๐๖
๑.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติเจนบอดีต่อการติดเชื้อไวรัส ตับอักเสบชนิดซี ในตลับเดียวกัน HBsAg/HCV Combo Rapid Test และ HIV rapid test จํานวน ๒ รายการ
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลขอนแก่น จังหวัดขอนแก่น
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๕๐๔,๖๑๖.๐๐ บาท (ห้าแสนสี่พันหกร้อยสิบหกบาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๓๑ มีนาคม ๒๕๖๕
เป็นเงิน ๕๐๔,๖๑๖.๐๐ บาท (ห้าแสนสี่พันหกร้อยสิบหกบาทถ้วน)
ราคา/หน่วย
ล่าดับ
รายการ
๑
ชุดตรวจหาแอนติเจนต่อการติดเชื้อไวรัสตับ
อักเสบชนิดบี และตรวจหาแอนติเจนบอดี
ต่อการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดซี ในตลับ เดียวกัน HBsAg/HCV Combo Rapid
Test
หน่วยนับ
จํานวน
ประมาณการ
ราคาต่อ
หน่วย (บาท)
ราคารวม
ประมาณ (บาท)
Test
๒๓,๙๐๒
๒๐.๕๐
๔๘๙,๙๙๑.๐๐
ชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อเอชไอวี (HIV
Test
២២៥
๖๕.๐๐
๑๔,๖๒๕.๐๐
rapid Test)
รวมเป็นเงินทั้งสิน
๕๐๔,๖๑๖.๐๐
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ราคาที่สืบจากท้องตลาด ดังเอกสาร ใบเสนอราคาที่แนบ
๖. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๖.๑ นายนิกร สอนชา ๖.๒ นางสาวศิรินทร มาเต็ม ๖.๓ นายทวีศักดิ์ พันธศรี ๖.๔ นางสาวอารยา วรรณรัตน์
ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ