ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ รายการแผ่นตรวจค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบิน จำนวน ๘๐,๐๐๐ ชิ้น ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ดำเนินการจัดซื้อแผ่นตรวจค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบิน เพื่อใช้ในกระบวนการคัดกรองผู้บริจาคโลหิต โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีความแม่นยำสูง ได้มาตรฐานสากล และสามารถรายงานผลได้อย่างรวดเร็วภายในเวลาไม่เกิน 3 วินาที เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการผู้บริจาคโลหิต
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาแผ่นตรวจที่รองรับตัวอย่างเลือดจากหลอดเลือดฝอยปลายนิ้วหรือหลอดเลือดดำ (EDTA/Heparin) โดยใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน 10 ไมโครลิตร และสามารถวัดค่าความเข้มข้นได้ตั้งแต่ 0.5 - 25.0 กรัมต่อเดซิลิตร นอกจากนี้ ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องตรวจจำนวนไม่น้อยกว่า 4 เครื่อง และน้ำยาควบคุมคุณภาพ (Quality Control) 3 ระดับ (Low, Normal, High) โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
เงื่อนไขสำคัญคือผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบประเมินคุณภาพ (Quality Check) จากโรงพยาบาลก่อนการพิจารณา โดยครอบคลุม 3 ส่วนหลัก ได้แก่ 1) การประเมินคุณภาพแผ่นทดสอบ (สภาพบรรจุภัณฑ์และกายภาพ) 2) การทดสอบความแม่นยำ (Liquid Quality Control) โดยค่า %Bias ต้องไม่เกิน +5% และ 3) การประเมินคุณภาพตัวเครื่อง (ความสะอาด, การแสดงผล, แหล่งพลังงาน) ทั้งนี้ แผ่นตรวจต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 5 เดือน ณ วันส่งมอบ
English summary
Maharat Nakhon Ratchasima Hospital is procuring hemoglobin concentration test strips for blood donors. The required specifications include a sample volume of no more than 10 microliters, a measurement range of 0.5 - 25.0 g/dL, and a result reporting time of under 3 seconds. The vendor must provide at least 4 compatible hemoglobinometers and 3 levels of quality control reagents at no extra cost. The product must pass a mandatory quality assessment covering physical inspection, accuracy testing (%Bias ≤ 5%), and equipment functionality before final selection. The remaining shelf life must be at least 5 months upon delivery.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจวัดค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบินสำหรับผู้บริจาคโลหิต
- เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีมาตรฐานสากลและมีความแม่นยำสูง
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการคัดกรองผู้บริจาคโลหิต
ขอบเขตของงาน
- จัดหาแผ่นตรวจค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบินตามคุณลักษณะเฉพาะ
- จัดหาเครื่องตรวจ (Hemoglobinometer) จำนวนไม่น้อยกว่า 4 เครื่อง
- จัดหาน้ำยาควบคุมคุณภาพ (Quality Control) 3 ระดับ (Low, Normal, High)
- นำตัวอย่างแผ่นตรวจและเครื่องมือมาให้โรงพยาบาลทดสอบประเมินคุณภาพก่อนการพิจารณา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นตรวจค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบิน
- เครื่องตรวจค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบิน (จำนวนไม่น้อยกว่า 4 เครื่อง)
- น้ำยาควบคุมคุณภาพ 3 ระดับ
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของแผ่นตรวจต้องไม่น้อยกว่า 5 เดือน ณ วันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพในระบบสากล
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องตรวจที่ใช้งานคู่กับแผ่นตรวจได้ และมีน้ำยาควบคุมคุณภาพ 3 ระดับ
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ต้องผ่านการทดสอบประเมินคุณภาพ (Quality Check) ทุกหัวข้อที่โรงพยาบาลกำหนด (ส่วนที่ 1: แผ่นทดสอบ, ส่วนที่ 2: ความแม่นยำ, ส่วนที่ 3: ตัวเครื่อง)
- ค่าความคลาดเคลื่อนสะสม (%Bias) ต้องไม่เกิน +5%
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ใช้ตัวอย่างเลือดไม่เกิน 10 ไมโครลิตร
- วัดค่าได้ในช่วง 0.5 - 25.0 กรัมต่อเดซิลิตร
- รายงานผลภายในเวลาไม่เกิน 3 วินาที
- ใช้หลักการ Isobestic point ของ Hb/HbO6 หรือ Broad spectrum photometric
- รองรับเลือดจากหลอดเลือดฝอยปลายนิ้ว หรือหลอดเลือดดำ (EDTA/Heparin)
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายต้องวางเครื่องตรวจจำนวนไม่น้อยกว่า 4 เครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
- ผู้ขายต้องมีน้ำยาควบคุมคุณภาพ 3 ระดับ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เครื่องตรวจที่ต้องนำมาวางต้องมีจำนวนเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 4 เครื่อง
- ถาม: แผ่นตรวจต้องรองรับเลือดชนิดใดบ้าง? ตอบ: เลือดจากหลอดเลือดฝอยปลายนิ้ว หรือหลอดเลือดดำ (EDTA/Heparin)
- ถาม: ค่า %Bias ที่ยอมรับได้คือเท่าใด? ตอบ: ไม่เกิน +5%
- ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด ณ วันส่งมอบ? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 5 เดือน
- ถาม: ต้องมีน้ำยาควบคุมคุณภาพกี่ระดับ? ตอบ: 3 ระดับ (Low, Normal, High)
- ถาม: ระยะเวลาในการรายงานผลต้องไม่เกินเท่าใด? ตอบ: ไม่เกิน 3 วินาที
- ถาม: หลักการตรวจวัดที่ยอมรับได้คืออะไร? ตอบ: Isobestic point ของ Hb/HbO6 หรือ Broad spectrum photometric
- ถาม: หากแผ่นตรวจไม่ผ่านการประเมินคุณภาพ จะถือว่าอย่างไร? ตอบ: ถือว่าไม่ผ่านเกณฑ์การประเมิน
- ถาม: ปริมาณเลือดที่ใช้ในการทดสอบต่อครั้งต้องไม่เกินเท่าใด? ตอบ: 10 ไมโครลิตร
- ถาม: การประเมินคุณภาพตัวเครื่องครอบคลุมเรื่องใดบ้าง? ตอบ: ความสะอาด, การแสดงผลหน้าจอ, แหล่งพลังงาน และความพร้อมใช้งานของอุปกรณ์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณสมบัติทั่วไป
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ แผ่นตรวจค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบิน
เป็นแผ่นเพื่อใช้ตรวจวัดค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบินสําหรับผู้บริจาคโลหิต
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑ เป็นแผ่นวัดปริมาณความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน
๒.๒ สามารถใช้กับตัวอย่างเลือดจากหลอดเลือดฝอยปลายนิ้ว หรือหลอดเลือดดํา ในสารกันเลือดแข็งชนิด
EDTA vs Heparin
๒.๓ ใช้ตัวอย่างเลือดในการทดสอบ ไม่เกิน ๑๐ ไมโครลิตร
๒.๔ สามารถตรวจวัดค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบินได้ตั้งแต่ ๐.๕ - ๒๕.๐ กรัมต่อเดซิลิตรหรือมากกว่า
๒.๕ สามารถรายงานผลค่าฮีโมโกลบินเป็นตัวเลขที่มีหน่วยเป็นกรัมต่อเดซิลิตรได้ ภายในเวลาไม่เกิน ๓ วินาที ๒.๖ ใช้หลักการตรวจด้วยวิธีการวัดค่า Isobestic point ของ Hb/HbO6 จาก whole blood หรือหลักการ
ตรวจด้วยวิธี Broad spectrum photometric
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพในระบบสากล
๓.๒ ผู้ขายต้องวางเครื่องตรวจที่ใช้งานคู่กับแผ่นตรวจ จํานวนไม่น้อยกว่า 4 เครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม ผู้ขายต้องมีน้ํายาควบคุมคุณภาพ ให้ ๓ ระดับ เพื่อใช้ควบคุมคุณภาพแต่ละวัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่ม ๓.๔ อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน ณ วันส่งมอบ
๓.๓
๓.๕ ผู้ขายจะต้องนําตัวอย่างแผ่นตรวจค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบิน และ เครื่องมือประกอบการใช้งาน มาให้ โรงพยาบาลทดสอบประเมินคุณภาพก่อน โดยจะต้องผ่านเกณฑ์มาตรฐานข้อกําหนดของโรงพยาบาล ตามเกณฑ์ประเมินดังต่อไปนี้
หัวข้อ
ส่วนที่ ๑ : การประเมินคุณภาพแผ่นทดสอบ (Microcuvettes Quality Check)
วันหมดอายุ (Expiry Date) : ไม่หมดอายุ (ระบุวันที่………….
๑.๒. สภาพบรรจุภัณฑ์ : ฝาปิดสนิท / ซองไม่ฉีกขาด / มีสารกันชื้น ๑.๓. ลักษณะทางกายภาพ : แผ่นใส ไม่ขุ่น ไม่บุบไม่พบรอยขีดข่วน
เกณฑ์คะแนน
๑๐๐ %
๑๐๐ %
๑๐๐ %
๑๐๐ %
………………….
how
ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี )
ส
ลงชื่อ.
( นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช )
…..กรรมการ
ลงชื่อ..
Work..
..กรรมการ
( นางพัดชา สนิทกลาง )
หัวข้อ (ต่อ)
ส่วนที่ ๒ : การทดสอบความแม่นยํา (Liquid Quality Control)
๒.๑. มีการทดสอบสารควบคุมคุณภาพ ๓ ระดับ คือ Low, Normal, High ๒.๒. การทดสอบสารควบคุมคุณภาพ : อยู่ในช่วงค่าที่ยอมรับได้ ( Target range ) ๒.๓. ค่า %Bias (ความคลาดเคลื่อนสะสม) : ไม่เกิน +๕%
ส่วนที่ ๓ : การประเมินคุณภาพของตัวเครื่อง (Hemoglobinometer Quality Check) ๓.๑. ความสะอาดภายนอก : ไม่มีคราบเลือดหรือฝุ่นสะสม พร้อมใช้งาน
๓.๒. ความสะอาดภายใน (Optic) : ไม่มีคราบเลือดหรือฝุ่นสะสม พร้อมใช้งาน ๓.๓. การแสดงผล : ตัวเลขบนหน้าจอครบถ้วน ไม่จางหาย ๓.๔. แหล่งพลังงาน : แบตเตอรี่ไม่อ่อน/สายไฟไม่ชํารุด
๓.๕. อุปกรณ์และแผ่นทดสอบพร้อมใช้งาน
เกณฑ์คะแนน
๑๐๐ %
๑๐๐ %
%
๑๐๐ %
๑๐๐ %
๑๐๐ %
๑๐๐ %
๑๐๐ %
๑๐๐ %
๑๐๐ %
เกณฑ์การประเมิน แผ่นตรวจค่าความเข้มข้นฮีโมโกลบิน ที่ใช้ทดสอบ ต้องผ่านการประเมินทุกข้อ จึงจะถือว่า
ผ่านการประเมิน
ลงชื่อ………..
الم
ลงซอ.
ประธานกรรมการ
( นายพิชัยสิริ นวลมณี )
กรรมการ
…………….
Wor.
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช )
( นางพัดชา สนิทกลาง)
กรรมการ