ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์และการแพทย์ เครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติขนาดกลาง จำนวน ๘ เครื่อง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดกลาง สำหรับโรงพยาบาลพัทยาปัทมคุณ จังหวัดชลบุรี โดยเครื่องดังกล่าวจะใช้สำหรับการติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพของผู้ป่วยทุกช่วงวัย ตั้งแต่เด็กแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่ คุณลักษณะสำคัญของเครื่อง ได้แก่ ความสามารถในการวัดและแสดงผลคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG), อัตราการหายใจ (Respiration), ความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2), และความดันโลหิตแบบไม่เจาะ (NIBP) เครื่องต้องมีขนาดกะทัดรัด น้ำหนักไม่เกิน 5 กิโลกรัม (ไม่รวมแบตเตอรี่) เพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้าย จอภาพเป็นชนิด LCD Display ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว มีความละเอียดสูง และมองเห็นได้ชัดเจน เครื่องต้องผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยต่างๆ เช่น EN/IEC 60601-1, Class I, IPX6 และมาตรฐานการสั่นสะเทือน IEC/ISO 80601-2-61 นอกจากนี้ เครื่องต้องมีแบตเตอรี่ Lithium Ion ที่สามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง และมีความสามารถในการจัดเก็บข้อมูลผู้ป่วยย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 240 ชั่วโมง ทั้งในรูปแบบตารางและกราฟ พร้อมช่องเชื่อมต่อ USB 2.0 อย่างน้อย 2 ช่อง เพื่อการถ่ายโอนข้อมูลและการอัปเกรดซอฟต์แวร์ในอนาคต เครื่องต้องมีระบบสัญญาณเตือนที่สามารถแบ่งระดับความรุนแรงได้ 3 ระดับ และมีโหมดกลางคืน (Night mode) เพื่อลดการรบกวนผู้ป่วย
English summary
This project aims to procure a medium-sized automated cardiac and vital sign monitor for Pattaya Padmakhun Hospital, Chonburi Province. The device will be used to monitor the vital signs of patients from neonates to adults, covering Electrocardiogram (ECG), Respiration rate, Blood Oxygen Saturation (SpO2), and Non-Invasive Blood Pressure (NIBP). Key features include a compact design, a weight not exceeding 5 kg (excluding battery), an LCD display of at least 10 inches with high resolution, and a backup battery enabling at least 4 hours of continuous operation. The monitor must also be capable of storing patient data for at least 240 hours in both tabular and graphical formats, with at least two USB 2.0 ports for data transfer and future software upgrades. The device must comply with various safety standards (e.g., EN/IEC 60601-1, Class I, IPX6) and feature an alarm system with at least three severity levels, including a night mode to minimize patient disturbance.
โรงพยาบาลพัทยาปัทมคุณ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพ ตั้งแต่เด็กแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดกลาง
- ติดตั้งและทดสอบการใช้งานเครื่อง
- จัดอบรมการใช้งานเครื่องแก่บุคลากรทางการแพทย์
- จัดส่งคู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- ให้การรับประกันคุณภาพและบริการหลังการขายตามเงื่อนไขที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดกลาง จำนวน 1 เครื่อง
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน (สาย ECG 3 lead, NIBP Hose, Cuff NBP, SpO2 Sensor Finger, AC power cord, Roll stand)
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบภายใน 120 วัน นับแต่วันที่ทำสัญญา
- กำหนดยืนราคา 120 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ที่มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา และไม่เป็นผู้ถูกทิ้งงานตามระเบียบของทางราชการ
- มีผลงานการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือ รัฐวิสาหกิจ หรือ สถานพยาบาลเอกชนที่ขึ้นทะเบียนถูกต้องตามกฎหมาย
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองความปลอดภัยจากการใช้เครื่องกระตุกหัวใจขณะใช้ติดตามสัญญาณชีพ Type CF Defibrillation Proof per EN/IEC 60601-1
- ผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยแบบ, EN/IEC 60601-1, Class I
- ผ่านมาตรฐานรับรองการสั่นไหวเชิงกลขณะใช้งานเครื่อง (Mechanical vibration) IEC/ISO 80601-2-61
- ผ่านการรับรองมาตรฐาน IPX6
- เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1, CE, UL หรือ ISO 13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง
- Experience:
- มีผลงานการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือ รัฐวิสาหกิจ หรือ สถานพยาบาลเอกชนที่ขึ้นทะเบียนถูกต้องตามกฎหมาย
- Previous Project Cost:
- วงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ
- Technical Capabilities:
- สามารถวัดและแสดงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) ได้ พร้อมกัน (Real time ECG wave form) โดยใช้สาย Cable Lead 3 หรือ 5 Lead
- สามารถวิเคราะห์ความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่ใช้ Pacemaker และสามารถแจ้งเตือนได้
- สามารถเลือกโหมดการลดสัญญาณรบกวน (ECG Filter) ได้อย่างน้อย Monitoring, Filtered, Diagnostic
- สามารถวัดอัตราการเต้นของหัวใจ (Heart rate) ได้ตามช่วงที่กำหนดสำหรับผู้ใหญ่, เด็กโต, และเด็กแรกเกิด
- มีระบบตรวจจับและแสดงสภาวะสายลีดหลุดได้
- สามารถตรวจจับการเต้นของหัวใจแบบผิดปกติ (Arrhythmia analysis) ได้
- ใช้เทคนิคการวัดอัตราการหายใจแบบ Trans-thoracic impedance
- สามารถวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ตั้งแต่ 0 - 100% มีความเที่ยงตรงอยู่ในช่วง 70 - 100% ที่ไม่เกิน + 2%
- สามารถวัดและแสดงค่า SpO2 พร้อมแสดงรูปคลื่น Plethysmograph ได้
- สามารถวัดและแสดงค่าชีพจร, ค่าความไหลเวียนของโลหิต และบาร์กราฟ ได้
- สามารถวัดความดันโลหิตโดยใช้วิธี Oscillometric
- มีโหมดการวัดได้ทั้งแบบ Auto, Manual และ STAT โหมด
- สามารถแสดงค่าความดันโลหิตได้ทั้งค่า Systolic, Diastolic และค่า MAP พร้อมทั้งค่าชีพจรได้
- Personnel:
- (ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร แต่ระบุว่าผู้ขายต้องเป็นผู้จดทะเบียนจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์)
- Other Requirements:
- เป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- ผู้ขายต้องเป็นผู้จดทะเบียนจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์กับคณะกรรมการอาหารและยาหรือกระทรวงสาธารณสุข
- ได้รับการแต่งตั้งการให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นเอกสารประกอบขณะเข้าเสนอราคา
- ผู้ขายต้องแนบแค็ตตาล็อกตัวจริงที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบการพิจารณา
- ผู้ขายจะต้องมีคู่มือการใช้งานฉบับภาษาอังกฤษ หรือ ภาษาไทย อย่างน้อย 1 ชุด
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินผลในเอกสาร TOR ฉบับนี้)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- การติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG): แสดงผล Real time ECG wave form, รองรับ 3 หรือ 5 Lead, Freeze screen, วิเคราะห์ Pacemaker, ECG Filter (Monitoring, Filtered, Diagnostic), วัด Heart rate (Adult 15-300 bpm, Pediatric/Neonatal 15-350 bpm), ตั้ง Alarm Limit, ปรับ ECG size (5 ระดับ), ปรับ Sweep speed (3 ระดับ), Pacemaker detection, Alarm อัตราการเต้นหัวใจสูง/ต่ำ, ตรวจจับสายลีดหลุด, Arrhythmia analysis, CMRR ไม่น้อยกว่า 46 dB
- การติดตามอัตราการหายใจ (Respiration): เทคนิค Trans-thoracic impedance, แสดงผลสำหรับ Adult, Pediatric, Neonatal, วัดอัตราการหายใจ 3-150 ครั้ง/นาที (Resolution 1 ครั้ง/นาที), Alarm อัตราการหายใจสูง/ต่ำ
- การติดตามความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2): วัด SpO2 0-100%, ความเที่ยงตรง ±2% (70-100%), แสดงค่า SpO2 และ Plethysmograph, แสดงค่าชีพจร, ความไหลเวียนโลหิต, บาร์กราฟ, ปรับความเร็วการตรวจจับ SpO2 (3 ระดับ), วัดชีพจร 30-300 ครั้ง/นาที (±6% หรือ ±2 bpm), ใช้ FAST SpO2 Algorithm, Sensor แบบสวมหุ้มนิ้วทำจากยาง กันน้ำ
- การวัดความดันโลหิตแบบไม่เจาะ (NIBP): วิธี Oscillometric, ตั้งเวลาวัดอัตโนมัติ (10 ช่วงเวลา), โหมด Auto, Manual, STAT, แสดงค่า Systolic, Diastolic, MAP และชีพจร, วัดค่า Systolic 30-270 mmHg, Diastolic 10-240 mmHg, MAP 20-250 mmHg, Alarm ค่าสูง/ต่ำ
- คุณลักษณะทั่วไป: รองรับไฟฟ้า AC 100-240V, 50/60 Hz, แบตเตอรี่สำรองภายในตัว, ขนาดกระทัดรัด น้ำหนักไม่เกิน 5 กก. (ไม่รวมแบตเตอรี่), หน้าจอ LCD 10 นิ้ว (ความละเอียด ≥ 1280x400 pixels), ปุ่มควบคุมแบบ Navigation Wheel และ fixed key, ผ่านมาตรฐาน EN/IEC 60601-1 (Type CF Defibrillation Proof), EN/IEC 60601-1 Class I, IEC/ISO 80601-2-61, IPX6, แบตเตอรี่ Lithium Ion ใช้งานต่อเนื่อง ≥ 4 ชั่วโมง, เก็บข้อมูลย้อนหลัง ≥ 240 ชั่วโมง (ตารางและกราฟ), ช่อง USB 2.0 ≥ 2 ช่อง, สัญญาณเตือน 3 ระดับ (แสงและสี), Auto alarm limits, Night mode
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: 2 ปี นับแต่วันรับมอบ
- การแก้ไข: กรณีชำรุดก่อนใช้งาน เปลี่ยนใหม่ภายใน 7 วัน, กรณีขัดข้องจากการใช้งานปกติ แก้ไขให้ใช้การได้ภายใน 7 วัน หากแก้ไขไม่สำเร็จเกิน 3 ครั้ง ต้องเปลี่ยนใหม่, จัดหาเครื่องสำรองให้ใช้ระหว่างรอ
- การบำรุงรักษา: บำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน และสอบเทียบค่ามาตรฐานเครื่องมือให้ ตลอดระยะเวลาประกัน (หลังจากปีแรก)
- การจัดส่ง: ภายใน 120 วัน นับแต่วันที่ทำสัญญา
- การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร TOR ฉบับนี้)
- ค่าปรับ: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร TOR ฉบับนี้)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องติดตามการทำงานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดกลาง นี้ สามารถใช้กับผู้ป่วยกลุ่มใดได้บ้าง?
A: สามารถใช้ติดตามสัญญาณชีพได้ตั้งแต่เด็กแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่ - Q: คุณสมบัติหลักที่เครื่องต้องมีในการติดตามสัญญาณชีพมีอะไรบ้าง?
A: ต้องสามารถติดตาม คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG), อัตราการหายใจ (Respiration), วัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2), และวัดความดันโลหิตแบบภายนอก (NIBP) - Q: หน้าจอของเครื่องมีขนาดเท่าใด และมีลักษณะอย่างไร?
A: เป็นจอภาพชนิด LCD Display ขนาดไม่น้อยกว่า 10 นิ้ว มีความละเอียดไม่น้อยกว่า 1280 x 400 pixels และสามารถมองเห็นได้ชัดเจน - Q: เครื่องต้องมีคุณสมบัติเกี่ยวกับการสำรองพลังงานอย่างไร?
A: ต้องมีแบตเตอรี่สำรองภายในตัวเครื่องแบบ Lithium Ion Battery ซึ่งสามารถใช้งานในการติดตามสัญญาณชีพได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 4 ชั่วโมง - Q: ความสามารถในการจัดเก็บข้อมูลผู้ป่วยของเครื่องเป็นอย่างไร?
A: สามารถเก็บบันทึกข้อมูลผู้ป่วยย้อนหลังได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 240 ชั่วโมง โดยสามารถดูข้อมูลย้อนหลังได้ในรูปแบบของตาราง และแบบกราฟ - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานความปลอดภัยของเครื่องอย่างไรบ้าง?
A: ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน EN/IEC 60601-1 (Type CF Defibrillation Proof), Class I, มาตรฐานการสั่นไหว IEC/ISO 80601-2-61, และมาตรฐาน IPX6 - Q: ผู้ขายต้องมีประสบการณ์หรือผลงานที่เกี่ยวข้องอย่างไร?
A: ต้องมีผลงานการขายเครื่องมือแพทย์ประเภทเดียวกันในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานกับหน่วยงานของรัฐ หรือ รัฐวิสาหกิจ หรือ สถานพยาบาลเอกชน - Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องเป็นเท่าใด?
A: รับประกันคุณภาพและความชำรุดบกพร่อง 2 ปี นับแต่วันรับมอบ - Q: ผู้ขายมีหน้าที่ในการบำรุงรักษาเครื่องอย่างไรบ้าง?
A: ผู้ขายต้องมีการบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน และสอบเทียบให้ค่ามาตรฐานเครื่องมือให้หลังจากปีแรกจนหมดระยะเวลารับประกัน - Q: ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
A: ใช่ ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งการให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และต้องยื่นเอกสารประกอบขณะเข้าเสนอราคา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดกลาง โรงพยาบาลพัทยาปัทมคุณ จังหวัดชลบุรี
๑. ความต้องการ
เครื่องติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพอัตโนมัติ ขนาดกลาง
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
๓.
เพื่อใช้สําหรับติดตามการทํางานของหัวใจและสัญญาณชีพ ตั้งแต่เด็กแรกเกิดจนถึงผู้ใหญ่
คุณลักษณะเฉพาะทั่วไป
สามารถติดตามข้อมูลของผู้ป่วยได้อย่างน้อยดังนี้ คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG), อัตราการหายใจ (Respiration), วัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO6), วัดความดันโลหิตแบบภายนอก
(NIBP)
๓.๒ สามารถใช้งานกับไฟฟ้ากระแสสลับได้ โดยรองรับได้ตั้งแต่ ๑๐๐ ถึง ๒๔๐ โวลต์ ความถี่ ๕๐/๖๐ เฮิร์ต
พร้อมมีแบตเตอรี่สํารองอยู่ภายในตัวเครื่อง
๓.๓ ตัวเครื่องมีขนาดกระทัดรัด น้ําหนักตัวเครื่องไม่เกิน ๕ กิโลกรัม ไม่รวมแบตเตอรี่ เพื่อสะดวกใน
การเคลื่อนย้ายไปกับผู้ป่วยได้อย่างสะดวก
๓.๔ หน้าจอเป็นแบบปุ่มควบคุมการทํางานแบบปุ่มหมุน (Navigation Wheel) และปุ่มควบคุมที่ใช้งาน
ได้รวดเร็ว (fixed key)
๓.๕ จอภาพเป็นชนิด LCD Display ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๐ นิ้ว โดยมีความละเอียดในการแสดงผล
ไม่น้อยกว่า ๑๒๘๐ x ๔๐๐ pixels สามารถมองเห็นได้ชัดเจน
๓.๖ เป็นเครื่องที่ผ่านการรับรองความปลอดภัยจากการใช้เครื่องกระตุกหัวใจขณะใช้ติดตามสัญญาณชีพ
Type CF Defibrillation Proof per EN/IEC ๖๐๖๐๑ - ๑
๓.๗ ผ่านการรับรองมาตรฐานความปลอดภัยแบบ, EN/IEC ๖๐๖๐๑ - ๑, Class I และมาตรฐานรับรอง
การสั่นไหวเชิงกลขณะใช้งานเครื่อง (Mechanical vibration) IEC/ISO ๘๐๖๐๑ - ๒ - ๖๑
๓.๘ เป็นเครื่องที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน IPX6 ป้องกันน้ําหยดใส่เข้าเครื่องในแนวดิ่ง
๓.๙ มีแบตเตอรี่ภายในตัวเครื่องเป็นแบบ Lithium Ion Battery ซึ่งสามารถใช้งานในการติดตาม สัญญาณคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, ภาควัดออกซิเจนในเลือด, ภาควัดความดันโลหิตแบบภายนอกทุกๆ ๑๕ นาที แบบต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า ๔ ชั่วโมง
๓.๑๐ สามารถเก็บบันทึกข้อมูลผู้ป่วยย้อนหลังได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ชั่วโมง โดยสามารถดูข้อมูล
ย้อนหลังได้ในรูปแบบของตาราง และแบบกราฟ
๓.๑๑ มีช่องเชื่อมต่อ USB ๒.๐ อย่างน้อย ๒ ช่อง เพื่อนําข้อมูลผู้ป่วยเข้าออกจากหรืออัปเกรดซอฟแวร์
เพิ่มเติมในอนาคต
๓.๑๒ ตัวเครื่องสามารถตั้งสัญญาณเตือนของภาควัดต่างๆ โดยแบ่งตามความรุนแรงของเหตุการณ์ได้ อย่างน้อย ๓ ระดับ (Alarm severity levels) และสามารถแสดงผลเตือนทั้งแสงและสีไฟ
..กรรมการ (ลงชื่อ)……
W
กรรมการ
(นางสาวศันสนีย์ ทองธรรมชาติ)
(นางสาวรวินท์รัตน์ มรรคทรัพย์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
(นางสุมาลี เชื้อพันธ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
- ๒
ตัวเครื่องสามารถตั้งสัญญาณเตือนแบบอัตโนมัติ (Auto alarm limits) จากค่าสัญญาณชีพผู้ป่วย ขณะนั้นได้ เพื่อรวดเร็วและความเหมาะสมกับผู้ป่วย
๓.๑๔ ตัวเครื่องสามารถปรับลดความสว่างของหน้าจอพร้อมกับเสียงสัญญาณเตือนในช่วงกลางคืนโดย
กดปุ่มขั้นตอนเดียว (Night mode) เพื่อให้ไม่เป็นการรบกวนคนไข้ขณะเวลากลางคืน
๔. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
๔.๑ ภาคตรวจวัดและติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)
๔.๑.๑ วัดและแสดงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) ได้ พร้อมกัน (Real time ECG wave form) โดย ใช้สาย Cable Lead ๓ หรือ ๕ Lead และสามารถหยุดการเคลื่อนของคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้ที่ หน้าจอ (Freeze screen)
๔.๑.๒ เครื่องสามารถวิเคราะห์ความผิดปกติของคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่ใช้ Pacemaker และสามารถ
แจ้งเตือนได้ เพื่อตรวจสอบการทํางานของ Pacer ในผู้ป่วยที่ใช้ Pacemaker
๔.๑.๓ สามารถเลือกโหมดการลดสัญญาณรบกวน (ECG Filter) ได้อย่างน้อยดังนี้ Monitoring,
Filtered a Diagnostic
๔.๑.๔ วัดอัตราการเต้นของหัวใจ (Heart rate) ได้อย่างน้อยดังนี้ - สําหรับผู้ใหญ่ (Adult) วัดได้ตั้งแต่ ๑๕ - ๓๐๐ ครั้งต่อนาที
- สําหรับเด็กโต (Pediatric) และเด็กแรกเกิด (Neonatal) วัดได้ตั้งแต่ ๑๕ - ๓๕๐ ครั้งต่อนาที ๔.๑.๕ สามารถตั้ง Alarm Limit ได้
๔.๑.๖ สามารถปรับขนาดรูปคลื่น (ECG size) ได้อย่างน้อย ๕ ระดับ และตั้งปรับอัตโนมัติได้ ๔.๑.๗ สามารถปรับความเร็วในการกวาดสัญญาณ (Sweep speed) ได้อย่างน้อย ๓ ระดับ ๔.๑.๔ ผู้ใช้สามารถตั้งค่าระบบตรวจจับสัญญาณจากการกระตุ้นหัวใจด้วยไฟฟ้า (Pacemaker
detection) พร้อมทั้งแสดงสภาวะบนหน้าจอได้
๔.๑.๙ สามารถปรับตั้งสัญญาณเตือนอัตราการเต้นของหัวใจสูงต่ําได้ เป็นแบบอัตโนมัติ และแบบ
เลือกกําหนดค่าเองได้
๔.๑.๑๐ มีระบบตรวจจับและแสดงสภาวะสายลีดหลุดได้
๔.๑.๑๑ สามารถตรวจจับการเต้นของหัวใจแบบผิดปกติ (Arrhythmia analysis) ได้ ๔.๑.๑๒ ตัวเครื่องมีค่า Common mode rejection ratio (CMRR) ไม่น้อยกว่า ๔๖ dB
๔.๒ ภาคตรวจวัดและติดตามอัตราการหายใจ (Respiration)
๔.๒.๑ ใช้เทคนิคการวัดแบบ Trans-thoracic impedance
๔.๒.๒ สามารถแสดงอัตราการหายใจได้ทั้งผู้ใหญ่ (Adult) เด็กโต (Pediatric) และเด็กแรกเกิด
(Neonatal)
๔.๒.๓ สามารถวัดอัตราการหายใจได้ตั้งแต่ ๓ - ๑๕๐ ครั้งต่อนาที โดยความละเอียด (Resolution)
ที่ ๑ ครั้งต่อนาที
๔.๒.๔ มีระบบสัญญาณเตือน (Alarm) ในกรณีอัตราการหายใจสูงหรือต่ํากว่าที่ตั้งไว้
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)..
….กรรมการ (ลงชื่อ)…..
….กรรมการ
(นางสุมาลี่ เชื้อพันธ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวศันสนีย์ ทองธรรมชาติ)
(นางสาวรวินท์รัตน์ มรรคทรัพย์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ - 60-
๔.๓ ภาคตรวจวัดและติดตามความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO)
๔.๓.๑
สามารถวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้ตั้งแต่ ๐ - ๑๐๐ % มีความเที่ยงตรงอยู่ ในช่วง ๗๐ - ๑๐๐ % ที่ไม่เกิน + ๒%
๔.๓.๒ สามารถวัดและแสดงค่า SpO พร้อมแสดงรูปคลื่น Plethysmograph ได้
๔.๓.๓ สามารถวัดและแสดงค่าชีพจร, ค่าความไหลเวียนของโลหิต และบาร์กราฟ (Perfusion
indicator value and bar) ได้
๔.๓.๔ สามารถตั้งค่าความเร็วในการตรวจจับความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดได้อย่างน้อย ๓
ระดับ
๔.๓.๕ สามารถวัดชีพจรได้ตั้งแต่ ๓๐ - ๓๐๐ ครั้งต่อนาที มีค่าความผิดพลาดไม่เกิน + 6% หรือ
๒% ±9 bpm และสามารถแสดงค่าชีพจรพร้อมกัน กับอัตราการเต้นของหัวใจ เพื่อตาวจสอบ ประสิทธิภาพในการสูบฉีดเลือดไปเลี้ยงส่วนต่างๆ ของร่างกายของคนไข้
๔.๓.๖ สายวัดค่าออกซิเจนในเลือด (Spo, sensor) เป็นแบบสวมห่อหุ้มนิ้วทําจากยางเพื่อป้องกัน
การกระแทกและสามารถกันน้ําได้
๔.๓.๗ การวัดสัญญาณค่าความอิ่มตัวของปริมาณออกซิเจนในเลือดมีรูปแบบการประมวลผลเป็น
แบบ FAST SpO Algorithm
๔.๔ ภาคตรวจวัดและติดตามความดันโลหิตแบบภายนอก (NIBP)
๔.๔.๑ สามารถวัดความดันโลหิตได้โดยใช้วิธี Oscillometric
๔.๔.๒ สามารถตั้งเวลาในการวัดแบบอัตโนมัติ (Automatic) ได้อย่างน้อย ๑๐ ช่วงเวลา ๔.๔.๓ มีโหมดการวัดได้ทั้งแบบ Auto, Manual และ STAT โหมด
๔.๔.๔ สามารถแสดงค่าความดันโลหิตได้ทั้งค่า Systolic, Diastolic และค่า MAP พร้อมทั้งค่าชีพจรได้ ๔.๔.๕ สามารถวัดค่า Systolic ได้ตั้งแต่ ๓๐ - ๒๗๐ mmHg, ค่า Diastolic ได้ตั้งแต่ ๑๐ - ๒๔๐
mmHg, ค่า MAP ได้ตั้งแต่ ๒๐ - ๒๕๐ mmHg
๔.๔.๖ สามารถเลือกโหมดการเตือนสัญญาณชีพจากแหล่งที่มาต่าง ๆ ได้อย่างอัตโนมัติ
๔.๔.๗ สามารถตั้งค่าสัญญาณเตือนเมื่อค่าสูงหรือต่ํากว่าที่กําหนดได้
๕.อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
๕.๑ สาย ๓ lead ECG lead Set
๕.๒ NIBP Hose
๕.๓ Cuff NBP
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ เส้น
จํานวน ๑ ชุด
จํานวน ๑ ชุด
๕.๔ SpOe Sensor Finger
จํานวน ๑ ชุด
๕.๕ AC power cord
จํานวน ๑ ชุด
๕.๖ Roll stand
๕.๗ คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
จํานวน ๑ ชุด
ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)………..
…กรรมการ (ลงชื่อ………..
..กรรมการ
(นางสุมาลี เชื้อพันธ์)
(นางสาวศันสนีย์ ทองธรรมชาติ)
(นางสาวรวินท์รัตน์ มรรคทรัพย์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๖. เงื่อนไขเฉพาะ - ๔ -
๖.๑ เป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๖.๒ มีการรับประกันคุณภาพและความชํารุดบกพร่อง ๒ ปี นับแต่วันรับมอบ กรณีเกิดการชํารุดก่อน การใช้งานผู้ขายจะต้องนํามาเปลี่ยนให้ใหม่ โดยไม่คิดมูลค่าและค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในกําหนด ๗ วัน และในระยะประกันหากเกิดการขัดข้องด้วยประการใด เนื่องจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้อง ดําเนินการแก้ไขให้ใช้การได้ดีภายในกําหนด ๗ วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้ง หากมีการแก้ไขและยัง ใช้การไม่ได้ดีตามปกติเกิน ๓ ครั้ง ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ โดยในระหว่างการรอสินค้าตัวใหม่ ผู้ขายจะต้องนําครุภัณฑ์สํารองมาให้ใช้งานก่อน โดยไม่คิดมูลค่าและค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
๖.๓ ผู้ขายต้องมีการบํารุงรักษาเครื่องทุก 5 เดือน และสอบเทียบให้ค่ามาตรฐานเครื่องมือให้หลังจากปี
แรกจนหมดระยะเวลารับประกัน
๖.๔ เป็นผลิตภัณฑ์จากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน IEC ๖๐๖๐๑-๑,CE,UL หรือ ISO ๑๓๔๘๕ หรืออย่างใด
อย่างหนึ่ง
๖.๕ ผู้ขายต้องรับประกันว่ามีอะไหล่สํารองสามารถซ่อมเครื่องได้ไม่น้อยกว่า ๕ ปี
๖.๖ ผู้ขายต้องเป็นผู้จดทะเบียนจัดจําหน่ายเครื่องมือแพทย์กับคณะกรรมการอาหารและยาหรือกระทรวง
สาธารณสุข
๖.๗ ได้รับการแต่งตั้งการให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่น
เอกสารประกอบขณะเข้าเสนอราคา
๖.๘ ผู้ขายต้องแนบแค็ตตาล็อกตัวจริงที่ระบุรายละเอียด
เพื่อประกอบการพิจารณาและต้องทํา
เครื่องหมายและหมายเลขข้อตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ
๖.๙ ผู้ขายจะต้องมีคู่มือการใช้งานฉบับภาษาอังกฤษ หรือ ภาษาไทย อย่างน้อย ๑ ชุด 5.๑๐ กําหนดส่งมอบภายใน ๑๒๐ วัน กําหนดยืนราคา ๑๒๐ วัน
شهر
ประธานกรรมการ (ลง…………. …….กรรมการ………………
(นางสุมาลี เชื้อพันธ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางสาวศันสนีย์ ทองธรรมชาติ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
.กรรมการ
(นางสาวรวินท์รัตน์ มรรคทรัพย์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ