ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๔ รายการ

• เพื่อจัดหาน้ำยาล้างไต (Hemodialysis Solution) ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
• เพื่อสนับสนุนการบริการทางการแพทย์ของหน่วยงานให้มีประสิทธิภาพ
• เพื่อให้ได้น้ำยาล้างไตที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับการรักษาผู้ป่วย

• จัดหาวัตถุดิบทั้งหมดที่ใช้ในการผลิตน้ำยาล้างไต
• ดำเนินการผลิตน้ำยาล้างไตชนิด A Concentrate และ B Concentrate ตามสูตรและข้อกำหนดทางเทคนิคที่ระบุ
• ควบคุมคุณภาพของน้ำยาล้างไตให้เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด
• บรรจุหีบห่อผลิตภัณฑ์ให้ได้มาตรฐานและเหมาะสมกับการขนส่ง
• ขนส่งน้ำยาล้างไตไปยังสถานที่ที่หน่วยงานกำหนด
• ส่งมอบน้ำยาล้างไตตามจำนวนและระยะเวลาที่ระบุในสัญญา

• น้ำยาล้างไตชนิด A Concentrate (ตามสูตรและข้อกำหนด)
• น้ำยาล้างไตชนิด B Concentrate (ตามสูตรและข้อกำหนด)
• เอกสารรับรองคุณภาพ (Certificate of Analysis) สำหรับแต่ละ Lot การผลิต
• เอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องตามที่ระบุในสัญญา

• ระยะเวลาสัญญา: ไม่ระบุชัดเจน แต่มีการระบุถึงการส่งมอบตามงวดงาน
• กำหนดการส่งมอบ: ตามที่ระบุในสัญญา (อาจมีการแบ่งงวดงาน)

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล/ผู้มีอำนาจตามกฎหมาย
  • มีผลการดำเนินงานของผู้ประกอบการ (Net worth) ไม่น้อยกว่า 2 เท่าของมูลค่างานที่เสนอ
  • มีประสบการณ์ในการผลิตน้ำยาล้างไต (Hemodialysis Solution)
• Standards Compliance:
  • ต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP (Good Manufacturing Practice)
• Experience:
  • มีประสบการณ์ในการผลิตน้ำยาล้างไต (Hemodialysis Solution)
• Previous Project Cost:
  • มูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการ (ถ้ามี) ไม่ระบุชัดเจน แต่เน้นที่ Net Worth
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการผลิตน้ำยาล้างไตตามสูตรและข้อกำหนดทางเทคนิคที่ระบุ
  • มีระบบควบคุมคุณภาพที่ได้มาตรฐาน
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร แต่ต้องมีบุคลากรที่มีความรู้ความสามารถในการผลิตและควบคุมคุณภาพ

• การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
• การพิจารณาข้อเสนอด้านเทคนิค
• การพิจารณาข้อเสนอด้านราคา
• การพิจารณา Net Worth (ไม่น้อยกว่า 2 เท่าของมูลค่างานที่เสนอ)

• น้ำยาล้างไตชนิด A Concentrate และ B Concentrate ต้องมีส่วนประกอบทางเคมีและความเข้มข้นตามที่ระบุในเอกสาร (เช่น Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride, Acetic Acid, Dextrose Monohydrate)
• มีการระบุค่า Conductivity และ pH ที่เหมาะสมสำหรับน้ำยาล้างไต
• ต้องมีการควบคุมคุณภาพและออก Certificate of Analysis (CoA) สำหรับแต่ละ Lot
• ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน GMP

• การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดชัดเจน แต่คาดว่าจะเป็นไปตามงวดงานที่ส่งมอบ
• การปรับ: ไม่ระบุรายละเอียดชัดเจน
• การรับประกัน: ไม่ระบุรายละเอียดชัดเจน

• ถาม: น้ำยาล้างไตที่ต้องการผลิตมีกี่ชนิด?
  ตอบ: มี 2 ชนิด คือ ชนิด A Concentrate และ ชนิด B Concentrate
  • ถาม: มาตรฐาน GMP มีความสำคัญอย่างไรในการผลิต?
    ตอบ: มาตรฐาน GMP เป็นข้อกำหนดเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ถูกผลิตและควบคุมอย่างสม่ำเสมอตามมาตรฐานคุณภาพที่เหมาะสมกับการใช้งาน
  • ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์ด้านใดบ้าง?
    ตอบ: ต้องมีประสบการณ์ในการผลิตน้ำยาล้างไต (Hemodialysis Solution)
  • ถาม: มูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการมีผลต่อการพิจารณาหรือไม่?
    ตอบ: เอกสารเน้นที่ผลการดำเนินงานของผู้ประกอบการ (Net worth) ซึ่งต้องไม่น้อยกว่า 2 เท่าของมูลค่างานที่เสนอ
  • ถาม: มีการระบุส่วนประกอบทางเคมีที่สำคัญของน้ำยาล้างไตหรือไม่?
    ตอบ: มีการระบุส่วนประกอบหลัก เช่น Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride, Acetic Acid, Dextrose Monohydrate พร้อมช่วงความเข้มข้นที่ยอมรับได้
  • ถาม: หน่วยงานจะพิจารณาข้อเสนออย่างไร?
    ตอบ: พิจารณาจากคุณสมบัติ ข้อเสนอด้านเทคนิค และข้อเสนอด้านราคา
  • ถาม: การควบคุมคุณภาพมีความสำคัญอย่างไร?
    ตอบ: สำคัญมาก โดยผู้ผลิตต้องออก Certificate of Analysis (CoA) สำหรับแต่ละ Lot การผลิต
  • ถาม: มีการกำหนดค่า pH หรือ Conductivity หรือไม่?
    ตอบ: มีการระบุค่าที่เหมาะสมสำหรับน้ำยาล้างไต
  • ถาม: การขนส่งและการส่งมอบเป็นความรับผิดชอบของผู้ใด?
    ตอบ: เป็นความรับผิดชอบของผู้รับจ้าง
  • ถาม: หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสูตรการผลิต ควรติดต่อที่ใด?
    ตอบ: ควรศึกษาในเอกสารประกวดราคาฉบับเต็ม หรือสอบถามตามช่องทางที่หน่วยงานกำหนดไว้

drr:rsavr6uqrau rrerrJorrufirln:rnr: (Terms of Reference : ToR)
rJ:vnrq:rnrdoiaqnr:uvrvrd siruru < :runr Ao
r. rlrurd’rltman: A Ca b.d Kto
-u
tE. rirurd’r.ltndn: A Ca en.c Kb
ul
. drt,trd’rllman: A Ca en.d Ksn U
a. rirelrd’rilgran: B
U
I:ru urura rlrr,:u:6ri drr,tio rvrt:u:ni u o’-
vAu< o. tOilatnu?nuLn:{n1:
o.o fi oln:rnr: il:v nrn:rnrdoiaq !nr: urfl vrri qiruru d :runl: rirui6il:v n?nr1Fn 615nu:0fi nei (e-uiaaing)
d’vqus6d,srouvi o.b n?lllLUulJ’l 0rutJ01Uu[:{flu1u1atl\t:q:ru rtJul:lnarlra!:vqiro-lliiornr:q:ru ?u’r n doo rm’ a r fi n r :l#ui n r : in ur {rJ r u d l r iu rB n r : n r : in ur or u u o {rJ e a ri x 1 o.6n r-nqrJ:varri I rfio"Ldr{rviutri’uinr:Ynurrir.Jrurorilrjrurulrrrfiar -. - -’ - T:lllarurauvrr:u:nj i- - ooutu ru I U
o. d rr riururj :vrr ru/r.r riufitriiud’oa:: riudr 1r1:rnu rula rnr:u :nj l:vdrfl .:utj:vrrru tedb6( rfluriuri.:fi’u ,,/do,ooo.oo lJ1yr (16r,rrauritaduurvrfriu)
-vac/Ay b. n6udilu9tu0{r,tuug0t6tu0
b.o finrruaur:ortttnflyil1u
Io.b trirflulnnn#lavnra
3
tE.en lriod:vra’irlrfr nfi onr: U
te.d h-irfluqnnaQi’:o{:vra’jxnn:vt’rnr:6uriorauouiolir#ryrgrriuyrirururorYgt{ri’rn:rr j,rt4
s]rilililtu nt n m u un: [u:urJU rnsod1 uat:6urilfl rJo{ n:ilfru6na1.l g
I tdt j j nrrrr u d l r! ly y 4 A qya, yX ie.d LiltUuunnacJlnn:vulJ0 Li LuUtyil:ruiloryfrrtruuav’Lduo’tuirJufro [rirtJu{fr{{’turio{uil?u{.tu totiolu:vlurniociruar:autilflto{n:lrirgfinarr dr::lrdrflfir;nnafi{‘iiwrurflur{urirury’o-onr: Yv V a yd o O o
n::tJn1:r,rQonI: zuu:14’t: r,r1ro’turaLunr:ntfruIru"[ufionr:taIfiGurrnariu6’tu tD.b fiqruarffiiuavhjfid’nrgruv6’orfr’rrrrufinruvn::rnr:uTuurunr:o-o6’oo’o6’r.: I uasnr:riur:r(aqnrnirriruunlu:rrfi ooruru nrsr I { a– -
d, < aa y4 d u j , a d a du te.6,, ruu!nna0::lnrv5ourtunna 4ilorflnrrull’aqfril:vnro:rnrdrdnm:ofrnaFl"inam b.d trirflu(,fizunrl:vTutiiurri’urirfrEiurjorauo:ru6ufiudrdudorauotrir,rri $UU {rrai’omcr:u:nj ru iutJ:vnrntj:vn’:rr:rnrEtHnu:ofrnriraiotrirflufrn:vdrnr:oYurflunr:rirruxnr:utirriu:rnr
U
, ct q Y,,! 0u1.iLlJu0::lJ Lunl:teluo:rnrnSlu
o r do
rl1 LL14U{U1 U tLl\ylUtJ’,tUl il n1:fl Lfi 1e il:vorun::lnr:
. ^u 4 t d .
( ulu?:nu 00ua )
I XA :t… {.my.?.|. # 11. :.. . s{r ru il.i yr u r u r a ? r r fi n dr u r ru n r : fr un u . 1d u I q ( urr:vlrtvlru uerurvlan:aqa )
.. ……. … .. .$h)…………………… ^( si’ruilil{1\u1u1aemfiilcirurflJn1:frrflrs , au 6 d y
( ur{a1’lta?au Lvtuttn? )
n::iln1: fl::iln1:
te.c( hirflu4’tri’irlonfiudvSorrrurq’uri’u drororJfrraohjuoildunralvra r{uurriiguratorry’€lu y u1 vao { o d y a r r &
r0 tau0 Loiln1a{aau r0nff ilDLLa un?1}Jnilnu ttu’l1uu
u. o" frdurio lJ rauofi dudo rfi - uolu?il –’’-d- uuulro{ “fi Q n1:iudr " 6’orfi q rualilfi d’ld i_- t v AA^ u-.-.- v y I e y d va u A ,r do ue nQnl::?tJFl1vlUUfl0LAU0 ryt?J1:’liln11fl:1Uosn0{lqfufiilUmniunrurrurlouhfrrirrauoli tlav6 luronar:r0rUr?u riururr"lun:aifionr:j:udrfifirjomnar:yra.jxfrujrirl6rrirrauolririrrjri:lrir:ru"Lor i d, vv t I Y u u
:rurafllr[Ju{r{ri’:udrva’n fionr:iudrriuarlr:n’L{runrruuor{rririudrrad’n:rurdurut]urioairl qrvAAv
fl 0{ no n 1 ::?11 Fl 1yl uulj 0 Lau 0
ddv t y y t I 9 q uv v t y q j dt y v t y v
n:ilr?J0nna{:uv?’l{zuLu1:‘uJnlnlvuo Lr4ry[t1:,)t.tnr:1U [o:rUyillrtjurirdrirudrua’n Y a t y d o u t .y_4..- 9/ a .) ,a I q I
tOflna{0{na1?0vfil0{}Jnl:nliluoa0A?uuulvt L[aun?riliuilprtou’Lur]5tJ1[u{1u dltol u5olarirnr:r 9 t vY t Y d u aru cu’ril 1 n n? 1 il rr1 :? iln1:’t u 0uq n :1 u
. yA e ^y—- d Aau y y q u E - y a v
lo.oo {uu1orauOn0{a{vlvruuu,ntoIaqn6o.:n:uri’tulu:uuud’n0ot’qd’rInrnigd’ru 6 16 nv:0fi nii (El.ectron ic Govern ment procurement : e-G p) toln:lrjrufl nar.l yA y y 4 r -& b.ob iluut0Lauon0{}tilan1afl6rolilonr: fl'1il UUI
z r —d.ed v d1 4- Y, & tl j q y 4 4t v
(o) n:ilriUufl0tAuoLUuununnavlo0rr1{tunlilnflulnULyru{{[000ytvLuuuLRuni1 o [J mol d r I r ^ -y-..-e.-,–ay y gq o J, a a j
il{an1qvlotJ0{nan1: Qlnrianl{:u14?1{duyrivlUAyrsun0?UuilduquE fril:rnflLulutLAfl.ii1uvn1:riufr duyiytd,ud,d,yt-de iln1:n:?a:U:0{tLa? {{aun0{uAq{nltUuU?ne]ern0nutlu:uUU!?a1 o ilaoytrunouiuUudoLAuo qyd , dt A- & & , ; l,u
( to ) n : nl {a- u rlo t a u o r[J u f, fr q rr n a fi o-o 6’r f, u m u n n u ]r ulil u fi 1 f,.:tri fi n r : : 1 u { 1 u { u u a n { -fl1uun1:tiun-tin:ilfi’elurE:fionr:6r d I l#fior:rurnr:riruuolarirtolyruo0meru’uu lnafrdu{orauo U- – r– —..-‘rr v d < ia o r v v - lJ y 0 u r) 0 { }.J 14 u 0 9l yt u LlJ u uyt t: u n t 1 : v Ll a n 1 u u tLa ? ru ? uyt u ut 0 ta u 0 I u- r —-
aval , dr v I a q. a v da (en) n:fufluu1J0tau0Liluunna0:::J0r nolilqanrqt6tro.:il0n1: lnufra1:il1a1nftUtriu ilrnournr: ru iududouauo 1ou6’orfiriur.lrnrfluurn’[u4arir .lu a ro{Hari1{urJ:vlrrufi6u{orauo I -4, & - ct y v & - y 1 c, eAua q d y v da lunriltiu uauulnttlu{tuvnr:d’rrfrod’oo’ruaSorfJu{ld’ilnr:n’qrf,onovfr’oluraolr-Tryf,riualrnfifilarir u r o Z io
d’r nrirr6 n nirrafl r Luiualuur"Lu#rgrgr
tcl n:fiii{dutorauo"lrifi4arirquBtorfionr:uio{unqilurfiuu raiofiusihirfiurvrofiovr{r AyyJyqql
o-uriotauo (6udorauoarlJl:nllo?rriufrurfioufiorrariuarlutriqarirqvrB rolfronr: (Net worth) h"i finaur,tiotrifianlflna’o{fi6ouufiurflosionr:6utorauo lougiorfixriuf,urdo r lu d ro{}raFi1 U rutJ:srrrulun{rrYu (fiur{iofiourn1:n1utuil:urilfi vtouirivrriuvrura6olSrivrriuyuu#nuinrifltri’Yu
auruls]’lftJ:uno!fi4n1:uiuvrutfionr:nra]tduravil:vnouo:fiorirrl:rrTu nrul:snrrrro{Du1n1:ul,i{ l e I - - –i- , ! J ov ^ J
t.J:surnlilu enlJ:1ufiolirlvrriurlufiournl:ul,i{il:uryntilurr{‘rr,r’uulrivr:rr Inafror:rulolnuooriu J i” - o ,u :?u1Jo{?{Liufrurfrofrr{rrinmulrarliu:or ratofirirrin{rua111;u:or (n:fi16’iriloud1u10r1n g u q ,. i q e ,uA v u < - J e q I A
alun{lutvrU) fl{00n [vLLnriuut0rauo uu6r{?uuulJ0rauo LlJLflu c(o ?u
t€- r,iruurirurururmtirirurrunl:firfiu a t d. ( u’]u?:nu 00ua )
.rtY frt .{.L t.t rfu n’r $vil r n u r u r ai cn fi n d1 u1 ru n 1 ifi rau I . dd u I
( ul{:uv,ltflru ilelru1Ylan:aqa )
s(( o , _do _ ………………..?l:):……………………… 9r1u14u{1rU1U1A?t1tTrt1U1fUn1:iltfi19
(urarruf,iad rfiuufir )
l:vorun::rnr: n::iln’t:
n::iln1:
(a) n:nimu (o) - (d) unr{urirrairn:fid’rriotlii
(a.o) n:fi fi (6u{o uauo r{Juvilr umut orig
Au && { J X, ,a (d.b ) usrq Fl n a il 0 o rl {run 1rl n0y}J 1 u tvr u vro q:vu? 1 { n 1 514u4 fl o nr :
u qav . - i
fllilTl:s:llJutlflFlailaualU (AUUyl oo) V,l.fl. bdbo
b. o sn rir rur’Ll o ny v uu’ u uvr r nlt d yr io :r il : o I rir ru r n n fr’o r
U
dqsioo-&
6n. :1 U A U [0 U n n fU A n UfU U t0y{’l gtj O { y{ d 9t yl 0 U n 1 IUU n 1 : O 9t C, 0 lt
6n.o n?lilfro{n1:
.3v o) rjrurd’lrtn4fl: A Ca to.d Kto druru o,snoo unaaou .3,’ to)rjrur6’rltn(rt: A Ca en.d Kb ,iruru d,enoo unaaou
,)rirur6’ttnan: A Ca en.d Ken siruru doo l1flff60u
.3,’ <)rjru16'1{tnflrti B st’ruru b,ooo lrnaaou
sn.b irrqrJ:va.rr{
d qvo a v vt, u d
rfro[{efrraYunr:inrr{r-huln:rutduuv{a’u (Acute renal therapy) uavfnur{rJraln:ru ,{riotrutqoviru (chronic renaI therapy) lnurfluflurdtlmritair:t{rirrndorlrrrfiuil rdold’lunr: .rY A Ytt q J u a , 1 y ) x d
LU!:n1:r.rU?U Lfl ?‘r u11:J1TUU:n1:y{0n[A0nO? U tn:0{ lrl rytulJ
U
csc)
6n.6n qfuAiltfir’?h
.d, o) tfluar:aua1u!:1fio1nrfio la lilfif,
, d, Z ru- J r d
to ) rii urir u r fr [{fii rni o rln rfi a l’Ldll o n rd o nlu fril’: uT: nln’] r u
U
) aur:at{rirrndorlntfiErilluI:riluMa1d Inarir Conductivity uld tririlduuuilawruc
Y’{on16on
a) u::lriruc{tfluunaaouilalafinluil finrrru,rfiur hirnniriru lriudursionr:rJuufou Es d ad , .a, 4 J u u olu u
rfroI:n froafrtfrurv’Jaoudtjor.rflnilrnunaaou rfiorlorriunr:irluacJordrur ravfirlrnarafinn:ouli’u 41,J1 :n rfl ; rl{mutriav rrr n
a) aarn:vqdor,r%tl druU:vnoutiri’,arg rfiouflfivlnolrl (fi1fi) rdoutJfir.rf;m (firtri:vqiu . i ot t u
14ilO01q) UavLAtUrian L?0ul{tarau
n) tduruivaru’Luuarul:{ilu11na Inutrifi {o Comment drunrunrilrfi ur
sn.d qru6’nuruvuaurv
rjrur6’rrtm (Hemodial.ysis solution) r{]url1urfil{rit,lYrnr:don16oodrurniortrrrfiuil r.l:cnoudru drur n (A Concentrate) fiqu6iiJun:fl uau rjrar g (g Concentrate) fiqvrGriJurirl
, u Z a ta, Z - a !a, , A v qet u s , J I d a u 3
{{ n 0 { [{ :? u n u L9r u r,r 1 u rn : 0 { [n Lyr u ].r il n 6uail U n fi { U
.-E
4 t d. ( u1u?5nu 00ua )
o l ao
a1 [!14U.1U1 U lLl\VrU1J1U’,t tU n1:il tfl 19
l:vorun::rnr:
ilt…fu .n?ff ..{7-..oi.rrniryrenuraitrfi nrirurrynlifi rnu , dc a /
( ur:vfru4ry firyurnan:aqa )
S# .. siruvilw\urrraitrfirrirurrpnr:firnu ( urramufiiad rfiur,uir )
n::tJn1: n:::Jn’r:
6n.d.o rirurdrlln A (n Concentrate) fiqudrflun:o fiqruaurifirflun:or (Acidified ) rlulq!::Q d.d-b frn:riounnaou !:vnoudta , tflq n’tiI a,
,) drurdr{tn A (A Concentrate) fiqudrflun:rr finrualuhrflun:n (Acidified) CA to.d K lo.o llu1a d.d-b fio:siounaaou fidrur-l:ynou6’ld
Sodium chtoride looo.s’rlo - looe’rl.o g/L
Potassium chtoride o - oo.db g/L
Catcium chl’oride Magnesium ch[oride Acetic acid
o - c(.oo S/L ls.eno - b.mo g/L b.mo - b.sno g/L
Dextrose monohydrate o - end.do g/L
o’rt:rrirurlatu6otrlrlrurd’rlln A Concentrate : B Concentrate : ulu:aylo’ rvirrYu o : o.btod : ento.e’r,s’rrd lrruilrutniollntfiulovfinirqnfrruvrr.rtnfi (final d’al.y,sate correnhticn) ufiotdi:lriu#rur Blcarbonate fio’n:rriruzualJ$au16o01{ro;flurAcetate : Bicarbonate , riruiaydI firirqofr’ravn{rnfi (Final. DiaLysis Conductivity) d’ld
Sodium
osnd - odd mEq/L
Potassium Calcium
b
Ie.d
mEq/L mEq/L
Magnesium Chtoride
Bicarbonate Acetate ion
o.e’rl - o mEq/L oob - ooo mEq/L enb - snd mEq/L sn - d mEq/L
Dextrose uio Gtucose o.o - o.d g/L
b) rlrurdrttm A (A Concentrat") fiquduflun:n fincualffirflun:n (Acidified) CA on.d K b.o (a.a-u 6m:riorrnaaou) fiairurJ:cnouo’ld
Sodium Chl.oride Potassium Chloride Calcium Chl.oride Magnesium ChLoride Acetic acid
o r 60
Iooo.s’rlo - [oos/.o g/L o - s’rl.den g/L o - c(.o g/L le.d - sn.db g/L b.eno - b.eno g/L
rl1 !!1,1U{U1 U ttv{vt UlJ1U’,tflJ nl :VI tF119 il:vorun::rnr:
a t d. ( u1u?:rlu 00ua )
. S N:flz. … .fu . n y.e c : .{f . . sir ru il r il u r u ai m fi r rir u r rg n r : fi rn u I
,aAv ( ut:vfrrfiru vr=erurran:aqa )
S,"(o,ado- …41)5……… rl1[114U{?{U1U1A?t’rt1\S1U1rlJn1:1r[fl19 (uramufriati ufiuufir )
n::lJn1i n::iln1:
Dextrose Monohydrate o- snd.do s/L
drr:rr{ruzualt6otrlr^1rur6’rrtn A Concentrate : B Concentrate, rhuiavr6 uvirrYu o : o.bbd : snb.e’/e,/d Inar.irurnrdortnrfiul osfiriraofr'1uyl1{rnfi (final. oiatys}te concentration) udottiitrrYlrlrur Bicarbonate fio’n:rri:uruaxrrau16oo.r,ouorl..,u..l Acetate: Bicarbonate’ rf, uiqvrd firirqnfr’ruur{lnfi (FinaI Dialysis Conductivitv) rr’td
Sodium
Potassium
Calcium
Magnesium
Ch[oride
Bicarbonate
Acetate ion
Dextrose uio G[ucose
oend - odd b
en.d
o.e’/ - o
oob - ooo sntE - snd
en-d
o.o - o.d.
mEq/L mEq/L mEq/L mEq/L mEq/L mEq/L mEq/L g/L
) r]rurdrrtn A (A concentrate) fiqvrdu{Jun:o fiqruarrlfirflun:n (Acidified) A sn.d K en.o 1JU'10 d.d-b frn:riounaaou fidrurJ:vnourYld
Sodium Chtoride
Potassium Chloride Catcium Chl.oride
Magnesium Chl’oride Acetic acid
Dextrose Monohydrate
boo.e’rlo - tEos’rl.o g/L o - e’/.den g/L o - c(.o g/L
b.d - en.db g/L b.sno - b.ono g/L o - end.do g/L
x—-)- e Y^^.^Y^-I- ^ 3 - d
on:rdruzuautioorldrurdrltn A Concentrate : B Concentrate : rjruiqvr6 rvirriu o : o.lobd : enb.e’r,e./d lrru,.irurndo.:lmrfiul ovfirirarrfr’luyt1{rnfi (final. diatysate concentration) riioldiurrilrlrur Bicarbonate fidrr:reirutrailuau160al{clorlllur Acetate: Bicarbonate, rl,l3qvrd firirqnfr’ravr1{rnfi (Finat Dial.ysis Conductivitv) d’ld
Sodium
Potassium
Ca[cium
o r ao
osnd - odd 6n
m.d
mEq/L
mEq/L
mEq/L
il:vorun::lnr:
oir uuilrur u ufl il udlu’t6U n1:fi rfl u
( urai:-mri eiouf, )
. t:{1.{f1… t M.{ E n’r uyri r il u r u r ai t r fi vr rir u r ru n r : fr rfl u ,Adv ( urr:vlrrvrry vrouurnan:aqa )
.N(. …….. n’ruurirnururairrfivrrirurrunl:frrflu (urarufriati rfiuurir )
n::In1: n::tln1:
Magnesium Ch|.oride
o.eql - o mEq/L oob - ooo.d mEq/L
Bicarbonate Acetate ion
cnb - md en-d
mEq/L mEq/L
Dextrose vtio Glucose
o.o - o.d g/L
en.d.lo rjrurdrltn B (B Concentrate) fiqvrdrfluoirr fiqrualrifirflurir.:(Bicarbonate) tju’r9ru::o d.d-b 6n:siotLnaaou il:snoud’.:U
Sodium Bicarbonate dd - c(o g/L
..i,- .Y -i"t.e u.^^–.r–.4 v A { d d “^ d, I
o) L1JUU’,tU’,tl1 LrJd114:! n1:fl 0 n rd 000.t u rnso{ Ln [fr uil iln ruaillG rt]upix
b) aur:n"ldrYlrn6oltmtfiuil"lul:ry’ru’rulalritflurir Conductivity n{fihiu.]6uuuilal
‘uruvv’lon16oor
) rdoldirlrYtrirur Acetate fi6’sr:rdruruailraur0ooe.r{ra{flu,r
Acetate : Bicarbonate rl’ruiqvrdfinir4nfr’ruto.:rnfi (Finat Diatysis Conductivity) 6’td
Sodium
Potassium
Ca[cium
Magnesium
Chloride
Bicarbonate
Acetate ion
Dextrose y6o Glucose
en.d tloultrraylrs
oend - odd b-en
b,d,en.d
o.s./ - o
oob - ooo.d snb - end
en-d
o-o.d
mEq/L mEq/L mEq/L mEq/L mEq/L mEq/L mEq/L g/L
sn.d.o I:wrufrrlfi nfrolairunr:iu:o{il1rt:fi.ru:vuu nrun1fl tSo !J { {-’–”" –
en.d.b fir6mrYrucfld’iunr:iu:o{n1:r{arrnlill1n:qru ( GMP) torrirfnlrun6uyn::iln1: { o’lnl:rasul n:uvl:?{4101:tuqt toudlunr:iu:or nr:arfimriTur6’rl1m raiold’iuorlrgrnrjrr{rorn
drfinrrurrruvn::lJ n1:0114’r: Lrau ulniuyr:?{a10,1:ruq?J
d a d a
en.d.en “! frnnar::ruvnnrm:?frlnfl$4zuffirrrur,irjru^n1nlunr:arfim (Lot Number)firieror 4-.Jydo’e
m. d. d o a l n : u u fr o a r :irglfr o vr r { n 1 : 6'1 t fi n ua v d r ul : v n o u 6’r a r rir 6’rgt o l dr u rtr"ri a v rfi o
0U’l'11f)
o I 60
!nu
–
v < t d. ( u’lu?:eru 00ua )
n1 LLuu.tu1 I trl\yr ulJ1u1ru n1:y{ rfi 1e rJ:vorun::lnr:
..{::.Yl{fi….W.ntt.?.l1.ff-siruruilwra.r!raic,rfi nd1urrun1:fi rnu n::ilfl’t: ,1du ( urr:vvl=ulrg n=qpruan:aqa )
-}S{ … sl’ruvrilrnululaamfindrurrgnr:frrnu ( uxarrufiiad rfiuuuir )
n::ilnr:
Gn. d. d fflui rn :r vrinr run r n unrfi firus{ (Ce rtificate of a na [ys is) lu{udei lil ou zu fi m firu’fi v v t dt S u y t4 tv r < u v J r
sn.d.b zulJluivnaHsJ0lJLUuan"l Lptnumro0rumolbruournr ob udou tiuorrn"ufreiuol aU U 4 a u I y d 6
en.d.e’r, u:19il:UnU?iriFtflilvl crrvrnilnrudllo 01fltJU?Un1:zufrrtrravnr:rireir
d. druuor rrarei.ruoufiaor
riruuotrarnr:aitloufiaq r,tiotrimuufrrraSonru”[u ,nua iu riufioro.rniuaruulu#ryrym16o autluLLUU:rnrnlfitrisirri’nrjilrru Tnruqlnvdooroon’Lld’.:fi'0fi,:tofluuriavn:mnrilsi.’,urufirirr6’. ,rd’nfrtflu.,:n1ttl ffivrinauqdsrr1r#sfuuriavn:rrnru’lu 6diu riufr’prorrn-uaq.mr1ulue’$j’o ’
U
d. .rao{luuarnr:siruriu
9r a ( _’ , i 4t1u -.__-4- , ! a J tqet g a.:u’leltl\t:lJ:[u auQ’]unla{tOW{Lo:?rtn1E{arlrrfrl rtaonounr0orn:6u l uravrir[ciiiruyl-llrl yoy ,u) u )1 uu u a 6lydt v A u 4y, d \u u u 4 LLa?tuunryuut0tffu0vlLn5unr:nntdonLurUuqrlu LIo{rlukiailloufrluo.:lpin:ufi’:unuf,rycgrrato v d, ud tjomnarrtjurarirfro uas6’rvl-oplr:u:nit6’m:’loiunorfrrrotl{riuuioarrdr
U
b. ra#n rn ruryilun1tfi o1t6u16’n rHansio raua
6lAuA–Y-.Aygrudaqas6tvat Lunl:flQ1:fulnota0nzutuvnr:Uutotauo o.:uintut:l:ru ovfror:rurnirrfrulrra"lriraa-nrnruvt:rnr cr. d’m:rritJYu
o-m:rririliuriruurr"L#6ntuo’sr:riouav o.bo ror:rnrrirdr"r,oodrirlritdYurourioiu d. n 1 Tri’l ilu a ry u u r? a 1 iu U : v fiu n m u ci1 tq u n y{ do {
c
Y – el y I v i{ dt 4t v u rituvnr:tauo:tntnvpiorirt]:vri’un?rildltnunniolrorf,trolfrfroutlurrar u - i - “’ o iJ uu0n01n g, dv E \yu 1 & rr y y v
iufr{ovdo ‘Lpiiuuoufrrto.rvt"rurnliLoaqn6’orn:ufirurtrtr#ryru’, Inunru"Lurilyua:yuuLraroYrna’r: -.-.d v 3.a^-9–^- – -r– 4 -u-!a g, J qy , a e v u ulnant0{sl1}JA[Ury1utnot’l?0!n?:0lu50tLonor o’urilorlrornnr:”[{rrunrlrJn6 ffrruqsrt’o.io’onr: | 4 U qy -sl – a{lil lvdu A 6t v u v - Aqy- u v
fl01.J[tt]r14i0tifl Lt Lu0q Luanlv!fr"ltn1:‘Ltido’rr6:rn1u"[u 6., iu rilflrrorniufileiiuur6’lornq’fi0 lnutil6er ^’-.1-y-,- -.q– -U 4 … r,t ‘q ,j ^ ?, a ,j y u 4q s da ao nlLtalu[n6l u{au fi1n1il5!LtantUauudunr u5ouanrila-uuudrul:ilrJrgur uxl:tnururarfrfrvrB[u n1:fi a 1 :rut o n rfr n #ry rgrt6’
sir uurirura rrnuurirurr-unr:fi urtu il:vorun::tnr:
o I to
( uruiinri eiouf, )
.f.:Y.t{.k…..mx.?.:.1fi?.oiruuil,rnururaimfirrirurrunr:frrnu n::}rn1: / –o ,adu ( url:vvrtvlru vlruurnan:ana ) &( * $.}……… siruuil.iyiururnimfivrrjrurrunr:rirnu n::ilnr: (uxarufir-ad rfiuuir )