ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์รังสีร่วมรักษา จำนวน 5 รายการ

• เป็นวัสดุสำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยรังสีร่วมรักษา

• จัดซื้อวัสดุการแพทย์รังสีร่วมรักษา จำนวน ๕ รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่แนบท้าย TOR
• รายการวัสดุประกอบด้วย:
  • สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Covera Plus Vascular Covered Stent) จำนวนประมาณ ๒๒ เส้น
  • สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยา (Eluvia Drug-Eluting Stent) จำนวนประมาณ ๒๕ เส้น
  • อุปกรณ์สำหรับอัดแรงดันขยายบอลลูน (Encore 26 Inflation Device) จำนวน ๒๐๔ ชิ้น
  • อุปกรณ์ขยายบอลลูน (High Pressure Balloon Inflator) จำนวน ๖๘ ชิ้น
  • ชุดอุปกรณ์สำหรับจี้ทำลายเนื้องอกด้วยคลื่นความถี่วิทยุ (RF Ablation LeVeen Needle) จำนวน ๔๒ ชิ้น
• ส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับหนังสือสั่งซื้อ

• วัสดุการแพทย์รังสีร่วมรักษา จำนวน ๕ รายการ ตามที่ระบุใน TOR และมีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กำหนด

• กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับหนังสือสั่งซื้อ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๒ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างถูกสั่งให้เลิกกิจการ
  • ไม่เป็นผู้ที่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐชั่วคราว
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อ
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือกระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกัน
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • อุปกรณ์ต้องผ่านการรับรองสินค้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา CE Mark
  • ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
• Experience:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์เฉพาะเจาะจง (เช่น จำนวนปีที่ดำเนินธุรกิจ หรือมูลค่าโครงการที่เคยทำ)
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดด้านมูลค่าโครงการที่เคยทำ
• Technical Capabilities:
  • คุณลักษณะเฉพาะของวัสดุการแพทย์แต่ละรายการต้องเป็นไปตามที่ระบุใน TOR
  • วัสดุต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
  • สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของหน่วยงานได้
  • สามารถแลกเปลี่ยนคืนสินค้าที่ใช้ไม่หมดหรือหมดอายุได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่ม
• Personnel:
  • ไม่ระบุข้อกำหนดด้านคุณสมบัติของบุคลากร
• Joint Ventures:
  • กรณีการยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ ๓.๑๐ ของ TOR (การกำหนดสัดส่วน, การใช้ผลงาน, การมอบอำนาจ)

• หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุด) ซึ่งเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Covera Plus Vascular Covered Stent):
  • โครงลวด Nitinol แบบ Self-Expanding, กราฟต์ ePTFE หุ้ม 2 ชั้น (ด้านในเคลือบ Carbon), มี Tantalum markers, ยึดด้วย Radial force, บรรจุใน Delivery system ชนิด Tri-axial, ปล่อยด้วย Thumbwheel, ใช้กับ Guide wire 0.035 นิ้ว, มีความยาวสายสวน 80 ซม. และ 120 ซม., ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6-10 มม., ความยาว 30-100 มม., ใช้กับ Introducer sheath 8-9 Fr.
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยา (Eluvia Drug-Eluting Stent):
  • ขดลวด Nitinal ยืดหยุ่นสูง, ออกแบบ Closed cell (Proximal/Distal) และ Open Cell (Middle), เคลือบยา Paclitaxel ด้วย Polymer-based technology, มี Radiopaque marker, ปลายสายสวนมี sheath หุ้ม 3 ชั้น, ขนาดขดลวด 6-7 มม., ความยาว 40-150 มม., ใช้ร่วมกับ sheath 6F และ guide wire 0.035 นิ้ว
• อุปกรณ์สำหรับอัดแรงดันขยายบอลลูน (Encore 26 Inflation Device):
  • อัดแรงดันได้สูงสุด 26 atm., เป็น Polycarbonate syringe, หน้าจอแสดงผลยกขึ้นเพื่อให้อ่านค่าง่าย
• อุปกรณ์ขยายบอลลูน (High Pressure Balloon Inflator):
  • อุปกรณ์ชิ้นเดียวทำจากพลาสติก, ความจุ 30 มล., มี Lever-lock สำหรับควบคุมลูกสูบ, มีมาโนมิเตอร์วัดแรงดัน 0-40 atm. (ละเอียดทุก 1 atm.), ความคลาดเคลื่อนของค่าแรงดันไม่เกิน +/- 1.6 ATM.
• ชุดอุปกรณ์สำหรับจี้ทำลายเนื้องอกด้วยคลื่นความถี่วิทยุ (RF Ablation LeVeen Needle):
  • ใช้กับเครื่อง Radio Frequency Ablation, มี 2 แบบ: แบบตรง (1 ซม.) และแบบร่ม (2-5 ซม.), ความยาว 15 ซม. และ 25 ซม., แบบร่มมีช่องว่างระหว่างขา 1 ซม. เมื่อกางออก, การ Ablation เริ่มจากปลายเข็มย้อนกลับมาจุดศูนย์กลางและกลับไปปลายอีกครั้ง

• การจ่ายเงิน: จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของให้แก่ผู้ขายที่ได้รับการคัดเลือก เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของครบถ้วนตามใบสั่งซื้อหรือข้อตกลง และจังหวัดได้ตรวจรับมอบไว้เรียบร้อยแล้ว (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่นๆ แล้ว)
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
• การรับประกัน: ผู้ชนะการเสนอราคาต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของเป็นเวลา ๒ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมด โดยหากเกิดชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย

• คำถาม: วัสดุการแพทย์รังสีร่วมรักษาที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  คำตอบ: เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยด้วยวิธีรังสีร่วมรักษา
  • คำถาม: การจัดซื้อครั้งนี้มีรายการวัสดุอะไรบ้าง?
    คำตอบ: มี ๕ รายการ ได้แก่ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์, สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยา, อุปกรณ์สำหรับอัดแรงดันขยายบอลลูน, อุปกรณ์ขยายบอลลูน และชุดอุปกรณ์สำหรับจี้ทำลายเนื้องอกด้วยคลื่นความถี่วิทยุ
  • คำถาม: วงเงินงบประมาณสำหรับการจัดซื้อครั้งนี้เท่าไหร่?
    คำตอบ: วงเงินงบประมาณ ๖,๓๒๔,๐๕๐ บาท
  • คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้ยื่นข้อเสนอคืออะไร?
    คำตอบ: พิจารณาจากราคาต่ำสุด (รวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่นๆ แล้ว)
  • คำถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
    คำตอบ: ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับหนังสือสั่งซื้อ
  • คำถาม: ผู้ชนะการเสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
    คำตอบ: รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา ๒ ปี นับจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ
  • คำถาม: หากส่งมอบสินค้าแล้วใช้ไม่หมดหรือหมดอายุ สามารถดำเนินการอย่างไรได้บ้าง?
    คำตอบ: สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
  • คำถาม: อุปกรณ์ที่จัดซื้อต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
    คำตอบ: ต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมี CE Mark
  • คำถาม: ในกรณีที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบ “กิจการร่วมค้า” มีเงื่อนไขเพิ่มเติมอย่างไรบ้าง?
    คำตอบ: ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในข้อ ๓.๑๐ ของ TOR ซึ่งเกี่ยวข้องกับการกำหนดสัดส่วนผู้เข้าร่วมค้าหลัก, การใช้ผลงาน และการมอบอำนาจในการยื่นข้อเสนอ
  • คำถาม: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
    คำตอบ: คิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน

๑. ความเป็นมา
ร่างรายละเอียดของงาน/ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR) วัสดุการแพทย์รังสีร่วมรักษา จํานวน ๕ รายการ
โรงพยาบาลลําปาง ได้จัดทําแผนการจัดซื้อวัสดุการแพทย์รังสีร่วมรักษา จํานวน ๕ รายการ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ภายในวงเงิน ๖,๓๒๔,๐๕๐ บาท (หกล้านสามแสนสองหมื่นสี่พันห้าสิบบาทถ้วน)
ล่าดับ
G
ล
๕
รายการ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์
(Covera Plus Vascular Covered Stent)
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยา
(Eluvia Drug-Eluting Stent)
อุปกรณ์สําหรับอัดแรงดันขยายบอลลูน (Encore ๒๖ Inflation Device)
อุปกรณ์ขยายบอลลูน (High Pressure Balloon Inflator)
ชุดอุปกรณ์สําหรับจี้ทําลายเนื้องอกด้วยคลื่นความถี่วิทยุ
(RF Ablation Leveen Needle)
จํานวนประมาณ
๒๒ เส้น
๒๕ เส้น
๒๐๔ ชน
๖๘o
ชิ้น
๔๒ ชน
๒. วัตถุประสงค์
เป็นวัสดุสําหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยรังสีร่วมรักษา
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นขอเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
(ลงชือ)
ประธานกรรมการ
(นายอตินาท ศรีรัตน์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร)
นายแพทย์ช้านาญการ
(ลงชื่อ)
On
(นางสาวอัลจนา เขียวคํา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
๒ .
-๒
:
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดลําปาง ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา
ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร)
นายแพทย์ชํานาญการ
ди
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวอัลจนา เขียวค่า) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ หรือขอบเขตองงานที่จะดําเนินการจัดซื้อ
ตามรายละเอียดแนบท้าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับหนังสือสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดลําปาง จะพิจารณาตัดสิน โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุด) ซึ่งเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7% ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินที่ได้รับจัดสรรตามแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๖,๓๒๔,๐๕๐ บาท (หกล้านสามแสนสองหมื่นสี่พันห้าสิบบาทถ้วน)
๔. ค่าจ้างและการจ่ายเงิน
จังหวัด จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อหรือ ข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๔. อัตราค่าปรับ
จังหวัดจะคิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๒ ปี นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายอตินาท ศรีรัตน์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
남
(นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร)
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)
au
กรรมการ
(นางสาวอัลจนา เขียวค่า)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Covera Plus Vascular Covered Stent)

1. คุณลักษณะทั่วไป
   • เป็นโครงลวดถ่างขยายที่มีขนาดและความยาวต่างๆกันและมีกราฟต์หุ้มขดลวดโดยรอบ โดยใช้สายสวน
   หลอดเลือดเป็นตัวน่า
   • ใช้สําหรับรักษาผู้ป่วยที่มีรูรั่วของหลอดเลือด โรคหลอดเลือดตีบ (Stenosis) หรือโรคหลอดเลือดโป่งพอง (Aneurysm) และสามารถใช้ถ่างขยายหลอดเลือดสําหรับล้างไต (Hemodialysis) ที่มีการตีบ โดยใช้ได้ทั้ง ňu AV fistula uas AV graft
   2.คุณลักษณะเฉพาะ
   2.1
   2.2
   2.3
   2.4
   2.5
   2.6
   2.7

ขดลวดหุ้มกราฟต์ ประกอบด้วย 2 ส่วนได้แก่
โครงลวดทําจากวัสดุ Nitinol ซึ่งสามารถกางออกได้เอง (Self-Expanding Stent) กราฟต์ที่ใช้หุ้มขดลวดทํามาจากวัสดุ ePTFE โดยหุ้มขดลวด 2 ชั้นด้านนอกและด้านใน
(Two layers of ePTFE) โดยด้านใน (Inner lumen) ถูกเคลือบด้วย Carbon เพื่อลดการเกิดการ จับตัวของเกร็ดเลือด
มี Tantalum markers ติดอยู่ที่ปลายโดยรอบทั้ง 2 ข้าง เพื่อช่วยในการมองเห็นตําแหน่งของ ขดลวดหุ้มกราฟต์ได้อย่างชัดเจน
สามารถยึดติดกับผนังของเส้นเลือด โดยการใช้แรงดัน (Radial force) ของตัวขดลวด (Stent)
เป็นตัวยึดเกาะขดลวดหุ้มกราฟต์เข้ากับผนังหลอดเลือด
ขดลวดหุ้มกราฟต์ถูกบรรจุอยู่ในสายสวนหลอดเลือด (Delivery system) ชนิด Tri-axial ซึ่ง ช่วยให้การปล่อย stent graft มีความง่ายและแม่นยํามากขึ้น วิธีการปล่อย stent โดยใช้วิธี
Thumbwheel
2
สามารถใช้ได้กับลวดตัวนํา (Guide wire) ขนาด 0.035 นิ้ว (0.89 มิลลิเมตร) และ สายสวนมี ความยาว (Working length) ให้เลือก 2 ขนาด ได้แก่ 80 ซม. และ 120 ซม. ขดลวดหุ้มกราฟต์มีขนาด ให้สามารถเลือกใช้งานได้ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้
ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 6, 7, 8, 9 และ 10 มม.

• ความยาว 30, 40, 60, 80 และ 100 มม.
  ขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายนี้สามารถใช้ได้กับท่อนําสายสวนเข้า หลอดเลือด (Introducer sheath) ขนาดตั้งแต่ 8-9 เฟรนช์ ขึ้นอยู่กับขนาดของขดลวดหุ้ม
  กราฟต์
  (นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  Low
  (นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร )
  นายแพทย์ชํานาญการ
  cu
  (นางสาวอัลจนา เขียวคํา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  1

3. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
   3.2 หากผลิตภัณฑ์ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแล้วทางหน่วยงานรังสีร่วมรักษา ใช้ไม่หมดหรือหมดอายุ
   3.3
   3.4
   3.5
   3.6
   สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของหน่วยงานได้ อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา CE Mark ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข
   (นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร ) นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวอัลจนา เขียวคํา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
4. คุณลักษณะทั่วไป
   รายละเอียดคุณลักษณะ
   สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดเคลือบยา
   (Eluvia Drug-Eluting Stent)
   • เป็นสายสวนเพื่อการรักษาโรคหลอดเลือดตีบด้วยขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา ชนิดกางได้ด้วย
   ตัวเอง
   • ออกแบบมาเพื่อใช้กับหลอดเลือดแดงโดยเฉพาะบริเวณ Superficial Femoral Artery (SFA ) และ Proximal Popliteal Artery
5. คุณลักษณะเฉพาะ

1. ขดลวดทําจากวัสดุ Nitinal ให้ความยืดหยุ่นสูงและ stent สามารถโค้งงอได้ตามลักษณะของหลอด
   เลือด
2. ส่วนบนและส่วนล่าง ( Proximal and Distal ) ของขดลวดออกแบบเป็น Closed cell disigned
   ส่วนกลางของขดลวดออกแบบเป็น Open Cell Design ทําให้ได้ตําแหน่งที่แม่นยํา
3. ขดลวดเคลือบด้วยยา Paclitaxel โดยวิธี Polymer-based technology
   biocompatibility
   เพื่อช่วยในเรื่อง
4. ปลายของขดลวดทั้งสองด้านมี marker บอกตําแหน่งของขดลวด (Radiopaque maker) สามารถ
   มองเห็นได้ชัดเจนและเพื่อให้ได้ตําแหน่งที่ถูกต้องและแม่นยํา
5. ส่วนปลายสายสวนมี sheath หุ้มสามชั้นเพื่อช่วยในการกางขดลวด
6. ขดลวดมีขนาด 6 mm. และ 7mm. มีความยาว 40 - 150 mm.
7. ใช้ร่วมกับ sheath ขนาด 6F และ guide wire ขนาด 0.035

3. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1
   3.2
   3.3
   3.4
   3.5
   3.6
   มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
   หากผลิตภัณฑ์ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแล้วทางหน่วยงานรังสีร่วมรักษา ใช้ไม่หมดหรือ
   หมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของหน่วยงานได้
   อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา CE Mark ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข
   (นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   |w (นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
   (นางสาวอัลจนา เขียวค่า) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   2
   รายละเอียดคุณลักษณะ
   อุปกรณ์สําหรับอัดแรงดันขยายบอลลูน (Encore 26 Inflation Device )
4. คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นอุปกรณ์สําหรับอัดแรงดันขยายบอลลูน เพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดต่างๆ ในร่างกาย
   2.คุณลักษณะเฉพาะ
   2.1 สามารถอัดแรงดันได้สูงถึง 26 atm.
   2.2 เป็น Polycarbonate syringe จึงมีความถูกต้อง แม่นยําสูง ในขณะ inflation
   2.3 หน้าจอที่แสดงตัวเลขของความดันทํามุมยกขึ้นจากลําตัว ทําให้การอ่านค่าของความดันทําได้ง่ายและ
   สะดวก
5. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
   3.2 หากผลิตภัณฑ์ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแล้วทางหน่วยงานรังสีร่วมรักษา ใช้ไม่หมดหรือหมดอายุ
   3.3
   3.4
   3.5
   3.6
   สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของหน่วยงานได้
   อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา CE Mark ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข
   (นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นายเศรษฐศักดิ์ ชื่นสุนทร )
   นายแพทย์จํานาญการ
   (นางสาวอัลจนา เขียวค่า) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   3
6. คุณลักษณะทั่วไป
   รายละเอียดคุณลักษณะ
   อุปกรณ์ขยายบอลลูน High Pressure Balloon Inflator
   เป็นอุปกรณ์สําหรับใช้ขยายบอลลูนที่ปลายสายสวนระหว่างการทําหัตถการรักษาผู้ป่วยโดยการถ่าง ขยายหลอดเลือดด้วยสายสวนที่มีบอลลูนที่ปลายสาย เพื่อใช้ทําการถ่างขยาย ควบคุมแรงดันเพื่อกําหนด
   ขนาดของบอลลูน และทําให้บอลลูนหดยุบลงตามลําดับ
7. คุณลักษณะเฉพาะ
8. มีลักษณะเป็นอุปกรณ์ชิ้นเดียวทํามาจาก พลาสติก
9. มีความจุ 30 มิลลิลิตร
10. มีตัวล็อกสําหรับควบคุมลูกสูบมีลักษณะเป็น Lever-lock เพื่อง่ายต่อการใช้งาน
11. มีมาโนมิเตอร์ สําหรับวัดค่าแรงดันขณะ ดันเข้า/ดูดออก ซึ่งสามารถวัดค่าได้ตั้งแต่ระดับ 0 -40 atmosphere โดยหน้าจอของมาโนมิเตอร์ มีขีดแสดงขนาดแรงดัน ทุกๆ 1 atmosphere 5. อุปกรณ์มีความคลาดเคลื่อนของค่าแรงดันได้ไม่เกิน +/- 1.6 ATM.
12. เงื่อนไขเฉพาะ
    3.1
    3.2
    3.3
    3.4
    3.5
    3.6
    มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
    หากผลิตภัณฑ์ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแล้วทางหน่วยงานรังสีร่วมรักษา ใช้ไม่หมดหรือหมดอายุ
    สามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
    สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของหน่วยงานได้
    อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา CE Mark ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
    สาธารณสุข
    (นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชานาญการพิเศษ
    (นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร )
    นายแพทย์ชํานาญการ
    (นางสาวอัลจนา เขียวคํา) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
    4
    รายละเอียดคุณลักษณะ
    ชุดอุปกรณ์สําหรับจี้ทําลายเนื้องอกด้วยคลื่นความถี่วิทยุ
    (RF Ablation LeVeen Needle)
13. คุณลักษณะทั่วไป
    • เป็นเข็มใช้สําหรับ รักษามะเร็งในตับร่วมกับเครื่อง Radio Frequency Ablation
    • เข็มมี 2 แบบ ได้แก่ แบบตรง และแบบที่มีลักษณะคล้ายร่ม เมื่อกางออกแล้วสามารถครอบคลุม
    2
    ตําแหน่งของก้อนมะเร็งอย่างถูกต้องแม่นยํา
    • ลักษณะของเข็มออกแบบให้คลื่นความถี่สามารถทําลายก้อนมะเร็งได้อย่างมีประสิทธิภาพ
    • การใช้งานง่าย ไม่ซับซ้อนยุ่งยาก
14. คุณลักษณะเฉพาะ
    2

1. มีหลายขนาด ได้แก่ 1 เซนติเมตร แบบตรง และ 2 เซนติเมตร - 5 เซนติเมตร แบบร่ม สามารถ
   เลือกใช้ได้ตามขนาดของก้อนมะเร็ง
2. มีความยาว 2 ขนาด คือ 15 เซนติเมตร และ 25 เซนติเมตร สามารถเลือกใช้ได้ตามความเหมาะสม
   ของตําาแหน่งก้อนมะเร็ง
3. เข็มแบบร่มเมื่อกางออกแล้วขาร่มแต่ละขาจะมีช่องว่างระหว่างกัน 1 ชม. ออกแบบให้มีประสิทธิภาพ
   ในการส่งคลื่นความถี่ไปถึงและครอบคลุมเซลล์ของก้อนมะเร็ง
4. การ Ablation จะเริ่มจากปลายของเข็ม และ Ablate ย้อนกลับมาสู่จุดศูนย์กลางของเข็มและค่อยๆ ทําการเผาไหม้ย้อนกลับไปสู่ปลายเข็มอีกครั้งเพื่อให้การ Ablationครอบคลุมทุกเซลล์ของก้อนมะเร็ง
   ที่ต้องการ

3. เงื่อนไขเฉพาะ
   3.1
   3.2
   3.3
   3.4
   3.5
   3.6
   มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
   หากผลิตภัณฑ์ที่ทางบริษัทฯ ส่งมอบแล้วทางหน่วยงานรังสีร่วมรักษา ใช้ไม่หมดหรือ
   หมดอายุสามารถแลกเปลี่ยนคืนบริษัทได้โดยไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม
   สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวตามความต้องการใช้งานของหน่วยงานได้
   อุปกรณ์ได้ผ่านการรับรองสินค้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองคุณภาพมาตรฐานจากองค์การอาหารและยา CE Mark ต้องมีใบเอกสารหนังสือรับรองซึ่งออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
   สาธารณสุข
   (นายอตินาท ศรีรัตน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   lo
   (นายเศรษฐศักดิ์ ชินสุนทร) นายแพทย์ชํานาญการ
   E- (นางสาวอัลจนา เขียว ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   5