เช่ายกเลิกประกาศเชิญชวน
ประกวดราคาเช่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติงานโลหิตวิทยาพร้อมน้ำยา จำนวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลเสนา 69049101940
รายละเอียดการจ้าง
โรงพยาบาลเสนามีความต้องการเช่าเครื่องมือทางการแพทย์เพื่อสนับสนุนการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยา ประกอบด้วย เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) ระดับ 5-part diff จำนวน 2 เครื่อง, เครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง พร้อมชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่จำเป็นสำหรับการตรวจความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC), Reticulocyte count และ Body Fluid โดยมีปริมาณการทดสอบที่คาดการณ์ไว้สำหรับ CBC คือ 50,000 Tests, Reticulocyte count 3,000 Tests และ Body Fluid 500 Tests โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อยกระดับคุณภาพการให้บริการตรวจวินิจฉัยผู้ป่วยในโรงพยาบาลเสนาให้มีความแม่นยำ รวดเร็ว และมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องมือทั้งหมดให้เป็นระบบเดียวกัน พร้อมอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็น รวมถึงการจัดส่งน้ำยา สไลด์ และวัสดุสิ้นเปลืองที่เกี่ยวข้องให้เพียงพอตลอดระยะเวลาสัญญา 1 ปี นอกจากนี้ ผู้ให้เช่ายังต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษา การสอบเทียบ การควบคุมคุณภาพ การอบรมเจ้าหน้าที่ และการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากผู้เสนอราคาต่ำสุดที่นำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐาน ตรงตามคุณลักษณะที่กำหนด
English summary
This project involves the rental of medical laboratory equipment for the hematology department at Seno Hospital. The rental includes two Fully Automated 5-part diff Hematology Analyzers, one Automated Blood Smear Processor and Stainer, and one Automated Slide Imager. The package also includes necessary reagents for Complete Blood Count (CBC), Reticulocyte count, and Body Fluid analysis. The estimated test volumes are 50,000 for CBC, 3,000 for Reticulocyte count, and 500 for Body Fluid. The objective is to enhance the accuracy, speed, and efficiency of diagnostic services for patients. The lessor is responsible for the installation of all equipment as an integrated system, including necessary accessories. They must also supply reagents, slides, and consumables sufficient for the entire 1-year rental period. Furthermore, the lessor is responsible for maintenance, calibration, quality control, staff training, and LIS/HIS system integration. The selection of the winning bid will be based on the lowest price offered by a supplier whose products meet the specified quality and technical requirements.
สถานที่ดำเนินการ
โรงพยาบาลเสนา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ เครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ และเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์
- เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count : CBC), Reticulocyte count และ Body Fluid
- เพื่อใช้ตรวจทางห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยา สำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาตัวที่โรงพยาบาลเสนา
- เพื่อยกระดับคุณภาพการให้บริการตรวจวินิจฉัยผู้ป่วยให้มีความแม่นยำ รวดเร็ว และมีประสิทธิภาพ
ขอบเขตของงาน
- การเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) ระดับ 5-part diff จำนวน 2 เครื่อง
- การเช่าเครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- การเช่าเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- การจัดหาชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่จำเป็น (CBC, Reticulocyte count, Body Fluid)
- การติดตั้งเครื่องมือทั้งหมดให้เป็นระบบเดียวกันและเชื่อมต่อการทำงาน
- การจัดส่งชุดน้ำยา, สไลด์, สีย้อม Wright stain, Immersion oil ให้เพียงพอ
- การจัดหาคอมพิวเตอร์แสดงผล, เครื่องพิมพ์ผล, และเครื่องสำรองไฟ (UPS)
- การรับรองคุณภาพเครื่องมือและน้ำยาตามมาตรฐานสากล (US FDA, CE Mark, Thai FDA)
- การรับรองมาตรฐาน ISO 13485 จากโรงงานผลิต
- การเปลี่ยนน้ำยาที่หมดอายุ เสื่อมสภาพ หรือใกล้หมดอายุ
- การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำ Method Validation สำหรับเครื่องใหม่
- การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจวิเคราะห์ภายนอกหากเครื่องไม่สามารถใช้งานได้
- การจัดหาและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibration) และวัสดุควบคุมคุณภาพ (Internal Quality Controls)
- การสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (External Quality Assurance; EQA)
- การจัดหาชุดน้ำยาสําหรับบํารุงรักษา, ล้างเครื่อง และอุปกรณ์ทุกชนิด
- การจัดทำแผนการบำรุงรักษาเครื่องอย่างสม่ำเสมอ (อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง)
- การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาและซ่อมเครื่อง (ค่าอะไหล่, ค่าแรง, วัสดุอื่นๆ)
- การแก้ไขเครื่องเสียให้แล้วเสร็จภายใน 24 ชั่วโมง หรือเปลี่ยนเครื่องใหม่หากแก้ไขไม่ได้
- การส่งมอบคู่มือการใช้และบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ)
- การอบรมเจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงาน
- การเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องมืออัตโนมัติ และระบบ HIS ของโรงพยาบาล
- การจัดหาโต๊ะสำหรับวางเครื่อง (กรณีเป็นเครื่องตั้งโต๊ะ)
- การติดตั้งและใช้งานเครื่องในสถาบันทางการแพทย์อย่างน้อย 3 แห่ง
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) ระดับ 5-part diff จำนวน 2 เครื่อง
- เครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
- ชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ (CBC, Reticulocyte count, Body Fluid)
- สไลด์สำหรับทำสเมียร์เลือด
- สีย้อม Wright stain
- Immersion oil
- ชุดคอมพิวเตอร์แสดงผลและเครื่องพิมพ์ผล
- เครื่องสำรองไฟ (UPS)
- คู่มือการใช้และบำรุงรักษาเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ)
- การอบรมเจ้าหน้าที่
ระยะเวลาดำเนินการ
1 ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Count; CBC) เครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ แบบเชื่อมต่อกับเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นผู้มีคุณสมบัติครบถ้วนตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
- ต้องเป็นผู้แทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต (หนังสือรับรอง)
- Standards Compliance:
- เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE Mark
- เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทย
- โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485
- Experience:
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมถึงเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติรุ่นที่เสนอราคา ต้องมีการติดตั้งและใช้งานในโรงเรียนแพทย์, โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย, หรือโรงพยาบาลศูนย์, หรือโรงพยาบาลประจำจังหวัด ไม่น้อยกว่า 3 แห่ง
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ: ความเร็วไม่ต่ำกว่า 100 Tests/ชั่วโมง/เครื่อง, รายงานผล 35 รายการ, วิเคราะห์ Body Fluid, ใช้หลักการ Fluorescent Flow Cytometry หรือ SF cube, นับ NRBC และรายงาน corrected WBC อัตโนมัติ, นับเกล็ดเลือดด้วย Fluorescence staining (PLT-O, IPF), แจ้งเตือนความผิดปกติ (Immature granulocyte, Atypical lymphocyte, Infected RBC), ระบบ Auto Sample Load อย่างน้อย 100 ตัวอย่าง, ใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน 40 ไมโครลิตร, ระบบตรวจสอบปริมาตรน้ำยา, โปรแกรมควบคุมคุณภาพ (QC file ไม่น้อยกว่า 100 ไฟล์), เก็บบันทึกข้อมูลไม่น้อยกว่า 100,000 tests
- เครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ: ความเร็วไม่น้อยกว่า 120 สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง, ใช้หลักการวัด Blood consistency ปรับ HCT ได้ 15 แบบ, ใช้ตัวอย่างเลือดจาก Micro tube, พิมพ์ข้อมูล/Barcode บนสไลด์, ตั้ง Protocol ย้อมสีได้มากกว่า 1 แบบ, บรรจุสไลด์ได้ไม่น้อยกว่า 150 สไลด์/เครื่อง, กำหนด Stain recycle time ได้ถึง 20 ครั้ง
- เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ: ความเร็วไม่น้อยกว่า 50 สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง, ถ่ายรูปและแยกเซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (WBC Pre-Classification, Non-WBC, RBC Pre-Characterization), อ่าน Barcode/QR code, ระบบ Autoloading และ STAT mode, ระบบ Automatic Re-exam, แสดงผลตัวเลขและภาพถ่ายในโปรแกรมเดียวกับเครื่องนับเม็ดเลือด
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์: เป็นชุดน้ำยาสําเร็จรูป Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง, ผ่าน US FDA หรือ CE mark, มีระบบ Barcode ระบุข้อมูลน้ำยา, สไลด์เป็นแผ่นกระจกยี่ห้อเดียวกับเครื่องทำสเมียร์ มีแถบสำหรับพิมพ์ข้อมูล
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาจากผู้เสนอราคาต่ำสุด ที่นำเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐาน ตรงตามคุณลักษณะที่กำหนด และมีราคาไม่เกินราคาอ้างอิง
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (5-part diff): ความเร็วไม่ต่ำกว่า 100 Tests/ชั่วโมง/เครื่อง, รายงานผล 35 รายการ (รวม WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, NRBC, PLT, MPV, PCT, IPF, RET%, RET#, IRF), วิเคราะห์ Body Fluid (WBC-BF, MN%, PMN%, RBC-BF), ใช้หลักการ Fluorescent Flow Cytometry หรือ SF cube, นับ NRBC และรายงาน corrected WBC อัตโนมัติ, นับเกล็ดเลือดด้วย Fluorescence staining (PLT-O, IPF), แจ้งเตือนความผิดปกติ (Immature granulocyte, Atypical lymphocyte, Infected RBC), ระบบ Auto Sample Load อย่างน้อย 100 ตัวอย่าง, ใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน 40 ไมโครลิตร (Auto loader, Close tube), ระบบตรวจสอบปริมาตรน้ำยา, โปรแกรมควบคุมคุณภาพ (QC file ไม่น้อยกว่า 100 ไฟล์), เก็บบันทึกข้อมูลไม่น้อยกว่า 100,000 tests
- เครื่องทำสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ: ความเร็วไม่น้อยกว่า 120 สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง, ใช้หลักการวัด Blood consistency ปรับ HCT ได้ไม่น้อยกว่า 15 แบบ, ใช้ตัวอย่างเลือดจาก Micro tube, พิมพ์ข้อมูล/Barcode บนสไลด์, ตั้ง Protocol ย้อมสีได้มากกว่า 1 แบบ, บรรจุสไลด์ได้ไม่น้อยกว่า 150 สไลด์/เครื่อง, กำหนด Stain recycle time ได้ถึง 20 ครั้ง
- เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ: ความเร็วไม่น้อยกว่า 50 สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง, ถ่ายรูปและแยกเซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (WBC Pre-Classification: Unidentified, Segmented neutrophils, Band neutrophils, Lymphocytes, Monocytes, Eosinophils, Basophils, Myelocytes, Metamyelocytes, Promyelocytes, Blast cells, Reactive lymphocytes, Plasma cells; Non-WBC: Nucleated RBCs, Giant Platelets, Platelet clumps, Smudge cells, Artefacts; RBC Pre-Characterization: Anisocytosis, Macrocyte, Microcyte, Hypochromic cells, Polychromasia, Poikilocytosis), อ่าน Barcode/QR code, ระบบ Autoloading และ STAT mode, ระบบ Automatic Re-exam, แสดงผลตัวเลขและภาพถ่ายในโปรแกรมเดียวกับเครื่องนับเม็ดเลือด
- น้ำยาตรวจวิเคราะห์: เป็นชุดน้ำยาสําเร็จรูป Original ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง, ผ่าน US FDA หรือ CE mark, มีระบบ Barcode ระบุข้อมูลน้ำยา, สไลด์เป็นแผ่นกระจกยี่ห้อเดียวกับเครื่องทำสเมียร์ มีแถบสำหรับพิมพ์ข้อมูล
เงื่อนไขสัญญา
- ระยะเวลาการเช่า: 1 ปี
- การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Complete report)
- การรับประกัน: เครื่องใหม่ไม่ผ่านการใช้งาน
- การบำรุงรักษา: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการบำรุงรักษาและซ่อมเครื่องตลอดอายุสัญญา
- การแก้ไขเครื่องเสีย: ต้องแล้วเสร็จภายใน 24 ชั่วโมง หากแก้ไขไม่ได้ ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
- การยกเลิกสัญญา: ผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งเกิน 2 ครั้ง ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันที
- การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่องมือที่เช่าเป็นเครื่องใหม่หรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ทุกเครื่องเป็นเครื่องใหม่ไม่ผ่านการใช้งานและเป็นเครื่องยี่ห้อเดียวกันมาจากผู้ผลิตเดียวกัน - คำถาม: ปริมาณการทดสอบที่ระบุในสัญญาเพียงพอต่อการใช้งานหรือไม่?
คำตอบ: ปริมาณการทดสอบที่ระบุเป็นประมาณการ หากมีการใช้งานเกินกว่าที่กำหนด ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาเพิ่มเติมให้เพียงพอต่อการใช้งานจริง - คำถาม: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย จะมีบริการแก้ไขภายในกี่ชั่วโมง?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องทำการแก้ไขให้แล้วเสร็จภายใน 24 ชั่วโมง หลังจากได้รับแจ้ง หากแก้ไขไม่ได้ ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่มาทดแทน - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใดบ้างในการบำรุงรักษาเครื่อง?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการบำรุงรักษาและซ่อมเครื่อง เช่น ค่าอะไหล่, ค่าแรง และค่าใช้จ่ายวัสดุอื่นๆ รวมถึงค่าสอบเทียบและวัสดุควบคุมคุณภาพ - คำถาม: การชำระค่าเช่าคิดจากอะไร?
คำตอบ: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Complete report) - คำถาม: สัญญาเช่ามีระยะเวลากี่ปี?
คำตอบ: ระยะเวลาการเช่า 1 ปี - คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับระบบ LIS/HIS หรือไม่?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและทำการเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และระบบ HIS ของโรงพยาบาล โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับระบบ LIS ทั้งหมดตลอดอายุสัญญา - คำถาม: น้ำยาที่ใช้ต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
คำตอบ: น้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE Mark และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทย - คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์ประกอบอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องจัดหาชุดคอมพิวเตอร์แสดงผล, เครื่องพิมพ์ผล, และเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่ครอบคลุมการใช้งาน - คำถาม: มีข้อกำหนดเรื่องการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่?
คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องส่งผู้ชำนาญการทดสอบมาอบรมวิธีการตรวจวิเคราะห์และการใช้เครื่องมือให้แก่เจ้าหน้าที่จนสามารถใช้เครื่องได้เป็นอย่างดี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติและเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ
พร้อมนายาตรวจวิเคราะห์ จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลเสนา
๑.วัตถุประสงค์
เพื่อเป็นการเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ และ เครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count: CBC), Reticulocyte count และ Body Fluid ใช้ตรวจทางห้องปฏิบัติการโลหิตวิทยา สําหรับผู้ป่วย ที่เข้ารับการรักษาตัวที่โรงพยาบาลเสนา
๒. วัตถุประสงค์
โรงพยาบาลเสนามีความต้องการเช่าเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (Complete Blood Count : CBC) จํานวน ๑ ชุด ประกอบด้วย เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) ระดับ ๕-part diff
จํานวน ๒ เครื่อง, เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติจํานวน ๑ เครื่อง และเครื่องอ่านสเมียร์เลือด อัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง พร้อมชุดน้ํายาตรวจนับและแยกชนิดเม็ดเลือดใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ ตามจํานวนการใช้งานดังนี้
ลําาดับ
รายการตรวจวิเคราะห์
ด
២
E
๓
ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด (CBC) with slide
Reticulocyte count
Body Fluid
๓. คุณสมบัติเครื่องตรวจวิเคราะห์
จํานวนการทดสอบ (Tests)
50,000
goo
๕๐๐
๓.๑ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ระดับ ๕-part diff จํานวน ๒ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิค ดังนี้ ๓.๑.๑ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่ต่ํากว่า ๑๐๐ Tests/ ชั่วโมง/เครื่อง
๓.๑.๒ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถตรวจวิเคราะห์ และรายงานผลการตรวจทาง เครื่องพิมพ์ผลอัตโนมัติได้อย่างน้อย ๓๕ รายการ
ดังนี้
WBC, Neu#, Neu%, Eos#, Eos%, Bas#, Bas%, Lym#, Lym%, Mon#, Mon%, IMG#
หรือ IG#, IMG% หรือ IG%
- RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW-CV, RDW-SD, NRBC%, NRBC#
- PLT count, MPV, PCT, PDW, PLT-optical (PLT-O), IPF
- RET%, RET#, IRF, HER, MER, LFR
24
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
üssertions
นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
1
๓.๑.๓ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติสามารถวิเคราะห์ Body Fluid พร้อมทั้งรายงานค่าได้ดังนี้ - WBC-BF, MN%, PMN%, RBC-BF
๓.๑.๔ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ใช้หลักการ Fluorescent Flow Cytometry หรือ SF cube สําหรับตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดขาว แยกชนิดของเม็ดเลือดขาว และ NRBC
๓.๑.๕ สามารถนับจํานวนเม็ดเลือดแดงตัวอ่อน (NRBC) และรายงานค่า NRBC% (NRBC/๑๐๐ WBC) พร้อมทั้ง corrected WBC ได้อัตโนมัติพร้อมกับการสั่งตรวจ CBC โดยไม่ใช้น้ํายาเพิ่ม
๓.๑.๖ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถตรวจนับจํานวนเกล็ดเลือดด้วยหลักการย้อมด้วยสาร เรืองแสง (Fluorescence staining) พร้อมรายงานค่า PLT-O (Optical platelet count) และ IPF ได้
๓.๑.๗ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ สามารถแจ้งเตือนความผิดปกติในตัวอย่าง ได้แก่ Immature granulocyte, Atypical lymphocyte และรายงานจํานวนเม็ดเลือดแดงที่ติดเชื้อมาลาเรีย (Infected RBC count) ได้โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๓.๑.๘ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ มีระบบ Auto Sample Load โหลดต่อเนื่องได้อย่างน้อย ๑๐๐ ตัวอย่าง และโหลด STAT สําหรับกรณีฉุกเฉิน
๓.๑.๙ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน ๔๐ ไมโครลิตร ในการตรวจวิเคราะห์
แบบ Auto loader และ Close tube
๓.๑.๑๐ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติมีระบบตรวจสอบปริมาตรน้ํายาและมีสัญญาณเตือนเมื่อ น้ํายาหมด พร้อมทั้งมีหน้าจอแสดงจํานวนน้ํายาคงเหลือเป็นจํานวนเปอร์เซ็นต์ได้
๓.๑.๑๓ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ มีโปรแกรมควบคุมคุณภาพ (Quality Control) สามารถเก็บ QC file ได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ไฟล์และสามารถแสดงผลเป็น QC chart ได้โดยสามารถเรียกดู QC Chart ย้อนหลังได้
๓.๑.๑๒ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ เก็บบันทึกข้อมูลได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐,๐๐๐ tests และ สามารถเรียกข้อมูลย้อนหลังได้ สามารถสั่งพิมพ์ผลการตรวจวิเคราะห์ได้
๓.๒ เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิค ดังนี้
๓.๒.๑ มีความเร็วในการเตรียมเสมียร์ไม่น้อยกว่า ๑๒๐ สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง
๓.๒.๒ ใช้หลักการวัด Blood consistency และสามารถเลือกใช้ค่า HCT ของเลือดเพื่อปรับปริมาณ เลือดที่ใช้, ความเร็วและมุมในการโกสไลด์ให้เหมาะสมได้ไม่น้อยกว่า ๑๕ แบบ
๓.๒.๓ สามารถใช้ตัวอย่างเลือดที่เจาะใส่ Micro tube ทําเสมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ
๓.๒.๔ สามารถพิมพ์ข้อมูลตัวอักษร, ตัวเลข และ Barcode ของตัวอย่างเลือดลงบนสไลด์ ๓.๒.๕ สามารถตั้งและปรับแต่ง Protocol การย้อมสีตามที่ผู้ใช้ต้องการในเครื่องได้มากกว่า ๑ แบบ และสามารถบรรจุสไลด์ในเครื่องได้ จํานวนไม่น้อยกว่า ๑๕๐ สไลด์/เครื่อง
๓.๒.๖ สามารถกําหนดให้เครื่องใช้สีย้อมสไลด์ซ้ําได้ถึง ๒๐ ครั้ง (Stain recycle time)
(นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล นายแพทย์เชี่ยวชาญ
Osseti นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
2
3
๓.๓ เครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติทางเทคนิค ดังนี้
๓.๓.๑ มีความเร็วในการอ่านเสมียร์เลือดไม่น้อยกว่า 50 สไลด์/ชั่วโมง/เครื่อง สําหรับการตรวจ ๑๐๐
WBC+RBC+PLT
๓.๓.๒ สามารถถ่ายรูปเซลล์เม็ดเลือดและแยกเซลล์เม็ดเลือดชนิดต่างๆ พร้อมรายงานการตรวจได้แบบ อัตโนมัติ ดังนี้ - WBC Pre-Classification parameters: Unidentified, Segmented
neutrophils, Band neutrophils, Lymphocytes, Monocytes, Eosinophils, Basophits, Myelocytes, Metamyelocytes, Promyelocytes, Blast cells, Reactive lymphocytes a Plasma cells - Non-WBC Pre-Classification parameters: Nucleated RBCs, Giant
Platelets, Platelet clumps, Smudge cells a Artefacts - RBC Pre-Characterization: Anisocytosis, Macrocyte, Microcyte, Hypochromic
cells, Polychromasia la Poikilocytosis
ได้
๓.๓.๓ มีระบบการอ่าน Barcode หรือ QR code จากเสมียร์เลือดได้ สามารถเชื่อมต่อกับระบบ LIS
๓.๓.๔ มีระบบ Autoloading นําเมียร์เลือดเข้าตรวจวิเคราะห์ได้แบบอัตโนมัติและมีช่อง STAT mode สําหรับรองรับการตรวจวิเคราะห์กรณีเร่งด่วน
๓.๓.๕ มีระบบ Automatic Re-exam สําหรับตรวจวิเคราะห์ซ้ําในกรณีที่พบ Flag จากเครื่องตรวจนับ เม็ด เลือดอัตโนมัติ และสามารถตรวจสอบ PLT clump ด้วยการถ่ายภาพบริเวณขอบและปลายเสมียร์เลือดได้ โดยไม่มีค่า ใช้จ่ายเพิ่มเติม
๓.๓.๖ เครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติสามารถแสดงผลตัวเลข และภาพถ่ายเซลล์เม็ดเลือดที่หน้า โปรแกรม เดียวกันกับเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ ผู้ใช้งานสามารถดูผล CBC และภาพเซลล์เม็ดเลือดจาก โปรแกรมเดียวกัน และสามารถเพิ่มโปรแกรมที่คอมพิวเตอร์เครือข่าย (Client computer) ได้
๓.๔ คุณสมบัติของน้ํายาตรวจวิเคราะห์
เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานเป็นน้ํายา original ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ใช้ สําหรับตรวจนับเม็ดเลือด Complete Blood Count ร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ โดยชุดน้ํายาต้อง ผ่านการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล US FDA หรือ CE mark
๓.๔.๒ น้ํายามีระบบ Barcode เพื่อระบุชื่อน้ํายา, Lot น้ํายา, วันหมดอายุ, และปริมาณน้ํายาได้
๓.๔.๓ สไลด์สําหรับทําสเมียร์เลือด สไลด์มีลักษณะเป็นแผ่นกระจก ใช้สําหรับเครื่องไถและย้อมสีสไลด์ อัตโนมัติ โดยสไลด์ (แผ่นกระจก) เป็นสไลด์ยี่ห้อเดียวกับเครื่องไถและย้อมสีอัตโนมัติ และมีแถบสําหรับพิมพ์ ข้อมูลบนแผ่นสไลด์
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
9555 นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
4
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
0
๔.๑ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automate System) ระดับ ๕-part diff จํานวน ๒ เครื่องที่เป็นรุ่นเดียวกัน, เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ จํานวน ๑ เครื่อง และเครื่อง อ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติจํานวน ๑ เครื่อง รวมเป็น ๑ ชุด โดยทุกเครื่องเป็นเครื่องใหม่ไม่ผ่านการใช้งาน และ เป็นเครื่องยี่ห้อเดียวกันมาจากผู้ผลิตเดียวกัน
๔.๒ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติพร้อมเชื่อมต่อกับเครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสี แบบอัตโนมัติ และเครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติ เป็นระบบรางเดียวกันทั้งหมด, มีระบบควบคุมการทํางาน
ร่วมกันบนโปรแกรมอัตโนมัติ
๔.๓ ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งอุปกรณ์ประกอบสําหรับใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยมีรายละเอียดดังนี้
๔.๓.๓.๑ ชุดคอมพิวเตอร์แสดงผล และเครื่องพิมพ์ผลจํานวน 1 ชุด ๔.๓.๓.๒ เครื่องสํารองไฟ (UPS) ที่ครอบคลุมการใช้งาน
๔.๔ ผู้ให้เข่าต้องจัดส่งชุดน้ํายาตรวจนับความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด รวมทั้งสไลด์ (แผ่นกระจก) และสีย้อม Wright stain สําหรับใช้กับเครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ และ Immersion oil สําหรับใช้กับ เครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติ ให้กับผู้เช่าให้เพียงพอตามกับการใช้งานจริง โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทุกเครื่องและน้ํายาผ่านการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ได้แก่ องค์การ อาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) หรือ ยุโรป (CE Mark) และผ่านการรับรองจากสํานักงาน คณะกรรมการ อาหารและยาแห่งประเทศไทย
๔.๖ ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต ๔.๗ โรงงานผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕ ๔.๔ กรณีที่น้ํายาตรวจวิเคราะห์ สารควบคุมคุณภาพหมดอายุ น้ํายากลับไปเปลี่ยนใหม่มาให้ทันทีที่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า
หรือเสื่อมสภาพ หรือใกล้หมดอายุ ผู้ให้เช่าต้องนํา
๔.๙ ในกรณีที่ทําการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ใหม่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าน้ํายาตรวจวิเคราะห์ สาร ควบคุม คุณภาพ และค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการทํา Method Validation
๔.๑๐ หากผู้ให้เช่าไม่สามารถจัดส่งน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ระบุไว้ในสัญญาได้ทันตามความต้องการของผู้เช่า
บ
ทําให้ไม่สามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการนําตัวอย่างไปส่งตรวจวิเคราะห์ไปยัง
หน่วยงานภายนอก โดยผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมด
๔.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibration) และวัสดุควบคุมคุณภาพ (Standard Control) ที่ใช้ในการควบคุมคุณภาพเครื่อง (Internal Quality Controls) จํานวน ๓ Levels ให้เพียงพอต่อ การใช้งาน
๔.๑๒ ผู้ให้เข้าต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการเข้าร่วมโปรแกรมควบคุมคุณภาพภายนอก (External Quality Assurance; EQA) ของเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นํามาติดตั้ง
ผู้ให้เช่าต้องจัดหาชุดน้ํายาสําหรับบํารุงรักษา, ล้างเครื่อง และอุปกรณ์ทุกชนิดสําหรับการตรวจ วิเคราะห์มา ให้โรงพยาบาลเสนาโดยไม่คิดมูลค่า และเพียงพอต่อการใช้งานตลอดระยะเวลาสัญญา
2
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
so
นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
น
๔.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนการบํารุงรักษาให้หน่วยงาน และมาทําการบํารุงรักษาเครื่องอย่างสม่ําเสมอ อย่างน้อย ปีละ 5 ครั้ง และผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการบํารุงรักษา และซ่อมเครื่องตรวจ วิเคราะห์ เช่น ค่า อะไหล่, ค่าแรง และค่าใช้จ่ายวัสดุอื่นๆ ในกรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์เสียไม่สามารถทําการ ตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ให้เช่า ต้องทําการแก้ไขให้แล้วเสร็จภายใน ๒๔ ชั่วโมง หลังจากที่ได้รับแจ้ง หากแก้ไขไม่ได้ ภายในเวลาที่กําหนดโรงพยาบาลเสนา จะทําการส่งตรวจวิเคราะห์ต่อหน่วยงานภายนอก โดย ผู้ให้เช่าจะต้อง เป็นผู้รับผิดชอบการนําส่งและค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมดจนกว่าจะทําการแก้ไขแล้วเสร็จ หรือหาก เครื่องตรวจวิเคราะห์เสียและทําการแก้ไขไม่ได้ ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่มาทดแทนให้โรงพยาบาล หาก ไม่ ปฏิบัติตามให้ถือว่าผู้ให้เช่าผิดสัญญา ผู้เช่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันที
ม
๔.๑๕ ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบคู่มือการใช้ และบํารุงรักษาเครื่องทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษมาให้พร้อมการส่ง มอบ เครื่องเครื่องมือตรวจวิเคราะห์ และผู้ให้เช่าต้องส่งผู้ชํานาญการทดสอบมาอบรมวิธีการตรวจวิเคราะห์และ การใช้ เครื่องมือให้แก่ เจ้าหน้าที่ที่รับผิดชอบปฏิบัติงานในการตรวจวิเคราะห์จนสามารถใช้เครื่องได้เป็นอย่างดี
๔.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและทําการเชื่อมต่อระบบ LIS กับเครื่องมือตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติแบบ Fully Automate และระบบ HIS ของโรงพยาบาล โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเกี่ยวกับระบบ LIS ทั้งหมด ตลอดอายุสัญญา
๔.๑๗ หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เป็นชนิดตั้งโต๊ะ ผู้ชายต้องจัดหาโต๊ะสําหรับวางเครื่องที่มีความมั่นคง ปลอดภัย และเหมาะสมกับสถานที่จัดวางเครื่องมาด้วย
๔.๑๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติรวมถึงเครื่องอ่านเสมียร์เลือดอัตโนมัติรุ่นที่เสนอราคา ต้องมีการติดตั้ง และใช้งานในโรงเรียนแพทย์โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย หรือโรงพยาบาลศูนย์ หรือโรงพยาบาลประจําจังหวัดไม่
น้อยกว่า ๓ แห่ง
๔.๑๙ การพิจารณาเครื่องมือเป็นสิทธิ์ของคณะกรรมการตามข้อกําหนดเพื่อให้ใช้ประโยชน์ได้สูงสุดในการ ปฏิบัติงาน และทางคณะกรรมการขอสงวนสิทธิ์ให้ผู้ยื่นเสนอราคาจะต้องเป็นผู้ที่ได้ผ่านการประเมินและนําเสนอ
คุณสมบัติของเครื่องมือตรวจวิเคราะห์กับทางห้องปฏิบัติการมาก่อน
๔.๒๐ หากผู้ให้เช่าผิดสัญญาหรือเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งผู้เช่าจะทําหนังสือตักเตือนเป็นลายลักษณ์อักษรหาก เกิน ๒ ครั้ง ผู้เข่ามีสิทธิยกเลิกสัญญาได้ทันที
๕. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Count; CBC) เครื่องทําสเมียร์เลือดและย้อมสีแบบอัตโนมัติ แบบเชื่อมต่อกับเครื่องอ่านสเมียร์เลือดอัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้
งานจากผู้ให้เช่า
- วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Fully Automated System) และการจัดหาน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Count; CBC) ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณ รายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Complete report)
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
5
๗. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Count; CBC) พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า ภายใน ๑๕ วัน
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาจากผู้เสนอ ที่นําเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐานตรงตามคุณลักษณะที่กําหนด มีราคาไม่ เกิน ราคาอ้างอิง โดยจะพิจารณาจากผู้เสนอราคาต่ําสุด
นายณัฏฐพล เผด็จสุวันนุกูล นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นางสาววรรณรัตน์ ตั้งตระกูลทรัพย์ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นางสาวณัฏฐพร ศรีสองเมือง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
6