eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกและสกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนำทาง สำหรับกระดูกเท้าและข้อเท้า, ข้อมือและข้อศอก จำนวน 26 รายการ

โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช กรมแพทย์ทหารอากาศ 69049094836
฿6,982,313 ปีงบ 2569 ประกาศ 1 ก.ค. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

โครงการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อโลหะดามกระดูกและสกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนําทาง จํานวน 26 รายการ ซึ่งออกแบบมาเพื่อใช้ในการดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกาย ทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ให้ติดกันอย่างมีประสิทธิภาพ โดยผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อจะต้องมีคุณสมบัติตรงตามข้อกําหนดด้านขีดความสามารถ สมรรถนะ ความปลอดภัย ความคงทน และความทนทานต่อการใช้งาน ผู้เสนอราคาต้องแสดงหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล เช่น CE MARKED หรือ USFDA ๕๑๐(K) และมาตรฐานการผลิต เช่น ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๕๘๓๑-๒ เป็นต้น ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากวัสดุปลอดสนิม บรรจุหีบห่ออย่างประณีต และผ่านการทดลองจนใช้งานได้ตามคุณลักษณะที่กําหนด การคัดเลือกผู้เสนอราคาจะพิจารณาจากราคาที่ต่าสุดเป็นหลัก และมีเงื่อนไขการรับประกันความเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง รวมถึงการรับผิดชอบหากเกิดความเสียหายต่อเครื่องมือแพทย์ขณะทําการผ่าตัด

English summary

This electronic bidding project aims to procure 26 types of bone plates and cannulated screws for bone fixation, designed for stabilizing various bone sizes in the body. The objective is to ensure effective bone healing. Bidders must meet specified requirements regarding capability, performance, safety, durability, and resistance to use. They must provide certifications for international quality and safety standards such as CE MARKED or USFDA 510(K), and manufacturing standards like ISO 13485, ISO 5831-2, etc. The products must be made from rust-free materials, be meticulously packaged, and have undergone testing to confirm functionality. Bid selection will be based on the lowest price, with provisions for warranty against manufacturing or transportation damage, and liability for damage to surgical instruments during surgery.

สถานที่ดำเนินการ
คำสำคัญ
อุปกรณ์การแพทย์สกรูยึดกระดูกโลหะดามกระดูกมาตรฐาน ISOการผ่าตัดกระดูก

ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ

รายชื่อบริษัทที่เข้าร่วมการประมูล

ผู้ชนะการประมูล (1)

ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)

ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา

โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • ใช้ดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ให้ติดกัน

ขอบเขตของงาน

  • จัดซื้อโลหะดามกระดูกและสกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนําทาง จํานวน 26 รายการ
  • ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถใช้ดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ให้ติดกัน
  • ผู้ขายทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะที่กําหนดไว้
  • จัดส่งผลิตภัณฑ์บรรจุในหีบห่อตามมาตรฐานของผู้ผลิต มีความประณีตเรียบร้อย
  • จัดส่งอุปกรณ์ที่จะต้องส่งมอบพร้อมกับพัสดุนี้
  • หากพบการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
  • รับผิดชอบหากเกิดการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัดที่เกิดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะทําการผ่าตัด
  • จัดเตรียมบรรจุหีบห่อแบบปลอดเชื้อพร้อมใช้งานทันที
  • สนับสนุนอุปกรณ์เครื่องมือที่ต้องใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ข้างต้น หากไม่สามารถใช้กับเครื่องมือที่มีในโรงพยาบาลได้

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • โลหะดามกระดูกและสกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนําทาง จํานวน 26 รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  • อุปกรณ์ที่จะต้องส่งมอบพร้อมกับพัสดุนี้

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
    • มีผลงานการขายพัสดุประเภทเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อในวงเงินไม่น้อยกว่า ๑๐๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งแสนบาทถ้วน) ต่อ ๑ โครงการ และเป็นผลงานที่เป็นจริง
    • ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนผู้ผลิต หรือผู้จําหน่าย หรือผู้ให้บริการ
  • Standards Compliance:
    • ได้รับหนังสือรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานได้มาตรฐานสากลจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองมาตรฐานสากล
    • ได้รับมาตรฐาน CE MARKED หรือ USFDA ๕๑๐(K) หรือเทียบเท่า
    • ผ่านมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากลมีหนังสือรับรอง อย่างน้อย ๑ อย่าง ได้แก่ ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๕๘๓๑-๒, ISO ๙๕๘๕, DIN ๑๗๔๔๓, ASTMF ๑๓๘,๑๓๙ TUV STANDARD หรือ SQS THE ASSOCIASION เทียบเท่าหรือมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากลที่สูงกว่า
  • Experience:
    • มีผลงานการขายพัสดุประเภทเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อในวงเงินไม่น้อยกว่า ๑๐๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งแสนบาทถ้วน) ต่อ ๑ โครงการ และเป็นผลงานที่เป็นจริง
  • Previous Project Cost:
    • ไม่น้อยกว่า ๑๐๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งแสนบาทถ้วน) ต่อ ๑ โครงการ
  • Technical Capabilities:
  • Personnel:
  • Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

เกณฑ์การพิจารณา

  • ใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • วัตถุประสงค์ในการใช้งาน: ใช้ดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ให้ติดกัน
  • ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจง นอกเหนือจากวัตถุประสงค์หลัก
  • ความปลอดภัย: ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล (CE MARKED, USFDA ๕๑๐(K) หรือเทียบเท่า)
  • ความคงทนและความทนทานต่อการใช้งาน: ผ่านมาตรฐานการผลิตสากล (ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๕๘๓๑-๒, ฯลฯ) ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม
  • ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
  • รูปร่างลักษณะและขนาด: ประกอบด้วย 26 รายการ ดังนี้
    • Headless Screw (all size)
    • Cannulated Screw 4.0mm (all size)
    • Cannulated Screw 4.5mm (all size)
    • Cannulated Screw 7.0mm (all size)
    • Locking Foot Plate VA (all size)
    • Locking Hand Plate VA (all size)
    • TI VA Locking Screw for Hand (all size)
    • Screw Cortical Locking (all size)
    • TI VA Locking Screw for Foot Ta/To5 (all size)
    • TI VA Locking Screw FPS 3.5mm (all size)
    • TriLock Plate
    • Radial Head Plate
    • 6.0mm TI VA FPL Protection Distal Radius Plate
    • Distal Radius/Ulna/Small Fragment Plate
    • Distal Radius Extra-Long
    • TI VA Distal Humerus Plate
    • TriLock Screw (all size)
    • Radial Head - Head Component
    • Radial Head - Stem Component
    • TI VA AnteroLateral Tibia Plate
    • TI VA Fibula Plate
    • TI VA Anterior/Medial Tibia Plate
    • TI VA 1/3 Tubular Locking Plate (all size)
    • TI VA Locking Screw 2.7mm (all size)
    • K Wire (all size)
    • TriLock Screw 2.8mm (all size)
  • สีและลวดลาย: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
  • คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต: ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม หรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่าหรือเทียบเท่า
  • วิธีการผลิต: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
  • การตรวจการทดลอง: ผลิตภัณฑ์บรรจุในหีบห่อตามมาตรฐานของผู้ผลิต มีความประณีตเรียบร้อย และผู้ขายทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะที่กําหนดไว้
  • การบรรจุหีบห่อ: แบบปลอดเชื้อสามารถนํามาใช้ได้ทันที

เงื่อนไขสัญญา

  • Payment Schedule: ไม่ระบุรายละเอียด
  • Penalties:
    • เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
    • ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัดในข้อ ๑๓.๑ ซึ่งเกิดจากการขนส่งหรือจากเหตุสุดวิสัย ขณะทําการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
    • A: เพื่อจัดซื้อโลหะดามกระดูกและสกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนําทาง จํานวน 26 รายการ เพื่อใช้ดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายให้ติดกัน
    • Q: ผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
    • A: ต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล เช่น CE MARKED หรือ USFDA ๕๑๐(K) และมาตรฐานการผลิต เช่น ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๕๘๓๑-๒ เป็นต้น
    • Q: วัสดุที่ใช้ผลิตโลหะดามกระดูกและสกรูต้องเป็นอย่างไร?
    • A: ต้องผลิตจากวัสดุปลอดสนิม หรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่าหรือเทียบเท่า
    • Q: การบรรจุหีบห่อผลิตภัณฑ์ต้องเป็นแบบใด?
    • A: ต้องเป็นแบบปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ได้ทันที
    • Q: หากผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือขนส่ง จะมีดำเนินการอย่างไร?
    • A: ผู้ขายต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
    • Q: ผู้เสนอราคาต้องมีผลงานประเภทใดและวงเงินเท่าใด?
    • A: ต้องมีผลงานการขายพัสดุประเภทเดียวกันในวงเงินไม่น้อยกว่า ๑๐๐,๐๐๐ บาท ต่อ ๑ โครงการ
    • Q: มีรายการโลหะดามกระดูกและสกรูยึดกระดูกกี่รายการ?
    • A: มีจํานวน 26 รายการ
    • Q: การคัดเลือกผู้เสนอราคาจะพิจารณาจากเกณฑ์ใดเป็นหลัก?
    • A: พิจารณาจากราคาที่เสนอต่ําสุดเป็นหลัก
    • Q: หากเกิดความเสียหายต่อเครื่องมือแพทย์ขณะผ่าตัด ผู้ใดต้องรับผิดชอบ?
    • A: ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ หากความเสียหายเกิดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัย
    • Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนอุปกรณ์เครื่องมือที่ใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์หรือไม่?
    • A: หากเครื่องมือดังกล่าวไม่สามารถใช้กับเครื่องมือที่มีในโรงพยาบาลได้ ผู้ขายต้องเป็นผู้สนับสนุนอุปกรณ์เครื่องมือที่ต้องใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๑๑๔/๖๙
ซื้อโลหะดามกระดูกและสกรูยึดกระดูกชนิดมีรูสอดแกนนําทาง สําหรับกระดูกเท้า
และข้อเท้า, ข้อมือและข้อศอก
จํานวน ๒๖ รายการ
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้ดามกระดูกส่วนต่างๆ ของร่างกายทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่ ให้ติดกัน ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานได้มาตรฐานสากลจาก สถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองมาตรฐานสากลดังนี้
๓.๑.๑
ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
๓.๑.๒ ได้รับมาตรฐาน CE MARKED หรือ USFDA๕๑๐(K) หรือเทียบเท่า
๔. ความคงทนและความทนทานต่อการใช้งาน
๔.๑ ผ่านมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากลมีหนังสือรับรอง อย่างน้อย ๑ อย่าง ได้แก่ ISO๑๓๔๘๕ ISO๕๘๓๑-๒, ISO๙๕๘๕, DIN๑๗๔๔๓, ASTMF๑๓๘,๑๓๙ TUV STANDARD หรือ SQS THE ASSOCIASION เทียบเท่าหรือมาตรฐานการผลิตที่เป็นสากลที่สูงกว่า
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต 5. รูปร่างลักษณะและขนาดประกอบด้วย ๒๖ รายการ
๖.๑ Headless Screw (all size)
๖.๒ Cannulated Screw ๔.omm (all size)
๖.๓ Cannulated Screw ๔.๕mm (all size)
๖.๔ Cannulated Screw ๗.omm (all size)
๖.๕ Locking Foot Plate VA (all size)
๖.๖ Locking Hand Plate VA (all size)
๖.๗ TI VA Locking Screw for Hand (all size)
๖.๘ Screw Cortical Locking (all size)
๖.๙ TI VA Locking Screw for Foot Ta/To๕ (all size)
๖.๑๐ TI VA Locking Screw FPS ๓.๕mm (all size)
๖.๑๑ TriLock Plate
๖.๑๒ Radial Head Plate
b.om TI VA FPL Protection Distal Radius Plate
๖.๑๔ Distal Radius/Ulna/Small Fragment Plate
๖.๑๕ Distal Radius Extra-Long
b.ob TI VA Distal Humerus Plate
๖.๑๗ TriLock Screw (all size)
๖.๑๘ Radial Head - Head Component
๖.๑๙ Radial Head - Stem Component
b.bo TI VA AnteroLateral Tibia Plate
๖.๒๑ TI VA Fibuta Plate
๖.๒๒ TI VA Anterior/Medial Tibia Plate
-6-
๖.๒๓ TI VA ๑/๓ Tubular Locking Plate (all size)
๖.๒๔ TI VA Locking Screw ๒.๗mm (all size)
๖.๒๕ K Wire (all size)
๖.๒๖ TriLock Screw ๒.๘mm (all size)
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต
๘.๑ ผลิตจากวัสดุปลอดสนิม หรือวัสดุที่มีคุณภาพดีกว่าหรือเทียบเท่า ๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจการทดลอง
๑๐.๑ ผลิตภัณฑ์บรรจุในหีบห่อตามมาตรฐานของผู้ผลิตมีความประณีตเรียบร้อย ๑๐.๒ ผู้ขายทําการทดลองจนสามารถใช้งานได้ตามคุณลักษณะที่กําหนดไว้
อุปกรณ์ที่จะต้องส่งมอบพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
๑๓. อน
อื่นๆ
๑๒.๑ ใช้หลักเกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.๑ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทาง บริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๑๓.๒ ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัดในข้อ ๑๓.๑ ซึ่งเกิดจากการขนส่งหรือจากเหตุ สุดวิสัย ขณะทําการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
๑๓.๓
การบรรจุหีบห่อ แบบปลอดเชื้อสามารถนํามาใช้ได้ทันที
๑๓.๔ สามารถใช้กับเครื่องมือที่มีในโรงพยาบาลได้ หรือบริษัทเป็นผู้สนับสนุนอุปกรณ์เครื่องมือที่ต้อง ใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ข้างต้น
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วย
น.อ.
(พิศณุ ผลากรกุล) ผอ.กอป.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.