ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 1 รายการ
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาข้อเข่าเทียมชนิด Posterior Stabilizer แบบใช้สารยึดกระดูก (Total Knee Fixed Bearing) สำหรับใช้ในการผ่าตัดผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อมที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันของกระดูกต้นขา (Femur) ทั้งในแนว Anteroposterior (AP) และแนว Mediolateral (ML) โดยข้อเข่าเทียมที่เสนอจะต้องมีคุณลักษณะเฉพาะครบถ้วน ได้แก่ Femoral Component ทำจาก Cobalt Chromium Alloy มีการแยกข้างซ้าย-ขวา และมีขนาดให้เลือกหลากหลายตามแนว AP และ ML Tibial Component ทำจาก Cobalt Chromium Alloy มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 6 ขนาด และมีระบบล็อคมาตรฐาน Tibial Insert ทำจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) หรือเทียบเท่า มีขนาดและความหนาหลากหลาย Patellar Component ทำจาก UHMWPE หรือเทียบเท่า มีขาสำหรับยึดด้วยสารยึดกระดูก และมีโลหะบอกตำแหน่ง มีให้เลือกอย่างน้อย 3 ขนาด นอกจากนี้ บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO, CE Marked, ASTM), ใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย, เป็นชุดข้อเข่าเทียมที่ใช้ในโรงพยาบาลรัฐบาลหรือโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย, มีเอกสารรับรองการใช้งานไม่เกิน 2 ปี, มีชุดข้อเข่าเทียมและเครื่องมือสำหรับ Revision Total Knee Arthroplasty, บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ, ยอมรับการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชำรุด, ให้ยืมเครื่องมือผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบการขนส่ง, รับผิดชอบความเสียหายของเครื่องมือผ่าตัดที่เกิดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัย, และต้องมีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะผ่าตัด
English summary
This project aims to procure Posterior Stabilizer type cemented total knee prostheses for patients with osteoarthritis who have femoro-tibial malalignment in both Anteroposterior (AP) and Mediolateral (ML) planes. The prosthesis must meet specific technical requirements, including Femoral Component made of Cobalt Chromium Alloy with left/right separation and various AP/ML sizes, Tibial Component made of Cobalt Chromium Alloy with at least 6 size options and standard locking system, Tibial Insert made of Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) or equivalent with diverse sizes and thicknesses, and Patellar Component made of UHMWPE or equivalent with tripod fixation and radiopaque marker, available in at least 3 sizes. Bidders must possess product certifications (ISO, CE Marked, ASTM), dealership certificates, have their prostheses used in government or university hospitals, provide usage certificates within 2 years, offer revision surgery kits and instruments, ensure sterile packaging, accept product replacement for defects, loan Power Drill equipment with battery and cover transportation, bear responsibility for instrument damage from transit or force majeure, and provide expert on-site surgical assistance at no extra cost.
โรงพยาบาลระยอง
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีความเสื่อมสภาพของข้อเข่า ประเภทผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันของกระดูกต้นขา (Femur) ตามแนว Anteroposterior (AP) และแนว Mediolateral (ML)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาข้อเข่าเทียมชนิด Posterior Stabilizer แบบใช้สารยึดกระดูก (Total Knee Fixed Bearing)
- จัดหา Femoral Component ทำจาก Cobalt Chromium Alloy มีการแยกข้างซ้าย-ขวา และมีขนาดหลากหลายตามแนว AP และ ML
- จัดหา Tibial Component ทำจาก Cobalt Chromium Alloy มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 6 ขนาด และมีระบบล็อคมาตรฐาน
- จัดหา Tibial Insert ทำจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) หรือเทียบเท่า มีขนาดและความหนาหลากหลาย
- จัดหา Patellar Component ทำจาก UHMWPE หรือเทียบเท่า มีขาสำหรับยึดด้วยสารยึดกระดูก และมีโลหะบอกตำแหน่ง มีให้เลือกอย่างน้อย 3 ขนาด
- จัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดสำหรับการผ่าตัดแก้ไข (Revision Total Knee Arthroplasty)
- ให้ยืมเครื่องมือผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบในการขนส่ง
- ให้บริการผู้ชำนาญงานขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูก (Total Knee Fixed Bearing) ครบชุดตามคุณลักษณะเฉพาะ
- ชุดเครื่องมือผ่าตัดสำหรับการผ่าตัดแก้ไข (Revision Total Knee Arthroplasty)
- เครื่องมือผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery (ให้ยืม)
- การให้บริการผู้ชำนาญงานขณะทำการผ่าตัด
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร TOR
- เอกสารรับรองการใช้งานชุดข้อเข่าเทียมต้องมีอายุไม่เกิน 2 ปี นับตั้งแต่วันที่รับรองการใช้งานจนถึงวันที่เสนอราคา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนถูกต้องตามกฎหมาย
- มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม เช่น ใบรับรอง ISO, ด้านการผลิต หรือ CE Marked หรือ ASTM
- มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย
- เป็นชุดข้อเข่าเทียมที่มีใช้ในโรงพยาบาลรัฐบาล ที่เป็นโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย วิทยาลัยแพทยศาสตร์
- บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีชุดข้อเข่าเทียมและชุดเครื่องมือผ่าตัดสําหรับการผ่าตัดแก้ไข (Revision Total Knee Arthroplasty)
- Standards Compliance:
- ใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม เช่น ใบรับรอง ISO, ด้านการผลิต หรือ CE Marked หรือ ASTM
- Experience:
- เป็นชุดข้อเข่าเทียมที่มีใช้ในโรงพยาบาลรัฐบาล ที่เป็นโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย วิทยาลัยแพทยศาสตร์
- ชุดข้อเข่าเทียมที่เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานชุดข้อเขาเทียม (เอกสารมีอายุไม่เกิน 2 ปี นับตั้งแต่วันที่รับรองการใช้งานจนถึงวันที่เสนอราคา)
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- มีชุดข้อเข่าเทียมและชุดเครื่องมือผ่าตัดสําหรับการผ่าตัดแก้ไข (Revision Total Knee Arthroplasty)
- ให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล
- Personnel:
- ต้องมีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุเกณฑ์การประเมินราคาและคุณสมบัติในเอกสาร TOR ที่ให้มา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Femoral Component:
- วัสดุ: Cobalt Chromium Alloy
- การแยกข้าง: แยกข้างซ้าย-ข้างขวาออกจากกัน
- ขนาด: มีขนาดให้เลือกตามแนว AP อย่างน้อย 8 ขนาด และมีอย่างน้อย 5 ขนาดที่มี 1 AP และมี 2 ML ให้เลือก หรือ มีขนาดให้เลือกตามแนว AP อย่างน้อย 8 ขนาด และแต่ละขนาดมีความหนาแตกต่างกันไม่เกิน 1 มิลลิเมตร และมีขนาดตามแนว ML อย่างน้อย 8 ขนาดและแต่ละขนาดมีความหนาแตกต่างกันไม่เกิน 2 มิลลิเมตร เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันตามแนว AP และ ML ของกระดูกส่วนต้นขา
- Tibial Component:
- วัสดุ: Cobalt Chromium Alloy
- ขนาด: มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 6 ขนาด
- ระบบล็อค: มีระบบการล็อคกับวัสดุรองข้อเทียม (Tibial Insert or Meniscal Component) ที่ได้มาตรฐาน
- Tibial Insert or Meniscal Component:
- วัสดุ: โพลีเอทธีลีนโมเลกุลสูง (Ultra High Molecular Weight Polyethylene : UHMWPE) หรือวัสดุอื่นที่คุณภาพเทียบเท่าหรือสูงกว่า
- ขนาด: มีให้เลือกอย่างน้อย 6 ขนาด แต่ละขนาดมีความหนาไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
- Patellar Component:
- วัสดุ: โพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (Ultra High Molecular Weight Polyethylene : UHMWPE) หรือวัสดุอื่นที่คุณภาพเทียบเท่าหรือสูงกว่า
- การออกแบบ: ออกแบบให้มี 3 ขา (Tripod) สำหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก
- คุณสมบัติเพิ่มเติม: มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตำแหน่งหลังการใช้
- ขนาด: มีให้เลือกอย่างน้อย 3 ขนาด
- ประเภทข้อเข่าเทียม: Posterior Stabilizer
- การบรรจุ: กล่องละ 1 ชิ้น ปลอดเชื้อ สามารถนำมาใช้ในการผ่าตัดได้ทันที
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุ
- การรับประกัน:
- เมื่อมีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
- การยกเลิกสัญญา:
- กรณีมีปัญหาที่มีสาเหตุมาจากบริษัทผู้เสนอราคา หรือบริษัทขนส่ง และทางโรงพยาบาลได้ทำเป็นหนังสือแจ้งอย่างน้อย 3 ครั้ง แต่ยังไม่มีการแก้ไขปัญหา ทางโรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาโดยไม่ต้องแจ้งล่วงหน้า
- การให้ยืมเครื่องมือ:
- ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล
- กรณีมีการชำรุดของเครื่องมือสำหรับทำการผ่าตัด ซึ่งเกิดจากการขนส่งหรือจากเหตุสุดวิสัยขณะทำการผ่าตัด ให้ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบ
- การให้บริการ:
- ผู้เสนอราคาต้องมีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ข้อเข่าเทียมชนิดนี้เหมาะกับผู้ป่วยกลุ่มใด?
- A: เหมาะสำหรับผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อมที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันของกระดูกต้นขา (Femur) ทั้งในแนว Anteroposterior (AP) และแนว Mediolateral (ML)
- Q: วัสดุหลักที่ใช้ทำส่วนประกอบของข้อเข่าเทียมคืออะไร?
- A: Femoral Component และ Tibial Component ทำจาก Cobalt Chromium Alloy ส่วน Tibial Insert และ Patellar Component ทำจาก Ultra High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) หรือวัสดุเทียบเท่า
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของส่วนประกอบข้อเข่าเทียมอย่างไรบ้าง?
- A: Femoral Component มีขนาดให้เลือกหลากหลายตามแนว AP และ ML, Tibial Component อย่างน้อย 6 ขนาด, Tibial Insert อย่างน้อย 6 ขนาด, และ Patellar Component อย่างน้อย 3 ขนาด
- Q: บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติด้านมาตรฐานผลิตภัณฑ์อย่างไร?
- A: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม เช่น ISO, CE Marked หรือ ASTM
- Q: นอกเหนือจากข้อเข่าเทียมแล้ว ผู้เสนอราคาต้องจัดหาอะไรเพิ่มเติม?
- A: ต้องจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดสำหรับการผ่าตัดแก้ไข (Revision Total Knee Arthroplasty) และให้ยืมเครื่องมือ Power Drill พร้อม Battery
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของเอกสารรับรองการใช้งานหรือไม่?
- A: เอกสารรับรองการใช้งานต้องมีอายุไม่เกิน 2 ปี นับตั้งแต่วันที่รับรองจนถึงวันที่เสนอราคา
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีบริการใดเพิ่มเติมขณะทำการผ่าตัด?
- A: ต้องมีผู้ชำนาญงานให้บริการขณะทำการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- Q: หากผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบชำรุดเสียหาย จะดำเนินการอย่างไร?
- A: บริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
- Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบหากเครื่องมือผ่าตัดที่ให้ยืมเกิดความเสียหาย?
- A: ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบหากความเสียหายเกิดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะทำการผ่าตัด
- Q: มีเงื่อนไขในการยกเลิกสัญญาหรือไม่?
- A: โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากบริษัทไม่แก้ไขปัญหาหลังจากได้รับการแจ้งเป็นหนังสืออย่างน้อย 3 ครั้ง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกที่ส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing) เพื่อใช้ในผู้ป่วยข้อเข่าเสื่อม ที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันของกระดูกต้นขา (Femur) ตามแนว Anteroposterior (AP) และแนว Mediolateral (ML)
- วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้ในการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีความเสื่อมสภาพของข้อเข่า ประเภทผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันของกระดูกต้นขา (Femur) ตามแนว Anteroposterior (AP) และแนว Meciolateral (ML) - คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นข้อเข่าเทียมชนิด: Posterior Stabilizer 1 ชุด ประกอบด้วย
2.1 วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกต้นขาส่วนปลาย (Femoral Component)
- วัสดุทําจาก Cobatt Chromium Alloy
- มีการแยกข้างซ้าย-ข้างขวาออกจากกัน
- มีขนาดให้เลือกตามแนว AP อย่างน้อย 8 ขนาด และมีอย่างน้อย 5 ขนาดที่มี 1 AP และมี 2 ML ให้เลือก หรือ
มีขนาดให้เลือกตามแนว AP อย่างน้อย 8 ขนาด และแต่ละขนาดมีความหนาแตกต่างกันไม่เกิน 1 มิลลิเมตรและมีขนาดตามแนว Mit อย่างน้อย 8 ขนาดและแต่ละขนาดมีความหนาแตกต่างกันไม่เกิน 2 มิลลิเมตร เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันตามแนว AP และ ML ของกระดูกส่วนต้นขา
2.2 วัสดุแทนผิวข้อของกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Component) - วัสดุ าจาก Cobalt Chromium Alloy
- มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 6 ขนาด เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด
- มีระบบการล็อคกับวัสดุรองข้อเทียม (Tibial Insert or Meniscal Component) ที่ได้มาตรฐาน
2.3 วัสดุรองข้อเข่าเทียมระหว่างกระดูกต้นขาส่วนปลายและกระดูกหน้าแข้งส่วนบน (Tibial Insert or Meniscal Component) - วัสดุทําจากโพลีเอทธีลีนโมเลกุลสูง (Ultra High Melecular weight Polyethylene : UHMWPE)
หรือวัสดุอื่นที่คุณภาพเทียบเท่าหรือสูงกว่า - มีให้เลือกอย่างน้อย 6 ขนาด แต่ละขนาดมีความหนาไม่น้อยกว่า 5 ขนาด
2.4 วัสดุแทนผิวกระดูกลูกสะบ้า (Patellar Component) - วัสดุทําจากโพลีเอทธิลีนโมเลกุลสูง (Ultra High Melecular weight Polyethylene : UHMWPE)
หรือวัสดุอื่นที่คุณภาพเทียบเท่าหรือสูงกว่า - วัสดุออกแบบให้มี 3 ขา (Tripod) สําหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก
มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตําแหน่งหลังการใช้
มีให้เลือกอย่างน้อย 3 ขนาด
- เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม เช่น ใบรับรอง ISO, ด้านการผลิต หรือ CE Marked หรือ ASTM 3.2 มีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่าย
3.3 เป็นชุดข้อเข่าเทียมที่มีใช้ในโรงพยาบาลรัฐบาล ที่เป็นโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย วิทยาลัยแพทยศาสตร์
click
پر کام یزد
(นายเอกฤทธิ์ ค่าขัด)
(นายวัชรินทร์ เจียมศรีมงคล)
(นายศักดิ์นรินทร์ อนุฤทธิ์รังสี)
3.4 ชุดข้อเข่าเทียมที่เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองการใช้งานชุดข้อเขาเทียม (เอกสารมีอายุไม่เกิน 2 ปี
นับตั้งแต่วันที่รับรองการใช้งานจนถึงวันที่เสนอราคา)
3.5 บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีชุดข้อเข่าเทียมและชุดเครื่องมือผ่าตัดสําหรับการผ่าตัดแก้ไข (Revision Total Knee Arthroplasty) 3.6 การบรรจุผลิตภัณฑ์เป็นแบบกล่องละ 1 ชิ้น ปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ในการผ่าตัดได้ทันที
3.7 เมื่อมีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง
ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
3.8 ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด Power Drill พร้อม Battery และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล
3.9 กรณีมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ซึ่งเกิดจากการขนส่งหรือจากเหตุสุดวิสัยขณะทําการผ่าตัด
ให้ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบ
3.10 เมื่อมีปัญหาที่มีสาเหตุมาจากบริษัทผู้เสนอราคา หรือบริษัทขนส่ง และทางโรงพยาบาลระยองได้ทําเป็นหนังสือแจ้งอย่างน้อย 3
ครั้ง แต่ยังไม่มีการแก้ไขปัญหา ทางโรงพยาบาลระยองมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาโดยไม่ต้องแจ้งล่วงหน้า 3.11 ผู้เสนอราคาต้องมีผู้ชํานาญงานให้บริการขณะทําการผ่าตัดโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
..
(นายเอกฤทธิ์ คําขัด)
(นายวัชรินทร์ เจียมศรีมงคล)
..
(นายศักดิ์นรินทร์ อนุฤทธิ์รังสี)