ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ (ถุงบรรจุโลหิตแบบ ๒ ถุง พร้อมถุงดักเก็บเลือด ขนาด ๔๕๐ ซีซี) จำนวนประมาณ ๖,๐๐๐ ถุง

• เพื่อรับโลหิตจากการบริจาคโลหิต
• เพื่อนำไปปั่นแยกส่วนประกอบโลหิต
• เพื่อเก็บรักษาสภาพของส่วนประกอบโลหิต

• จัดหาถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง พร้อมถุงดักเก็บเลือด ขนาด 450 ซีซี
• ผลิตจากสารสังเคราะห์พีวีซี (PVC) Medical Grade แบบที่ใช้กับโลหิต
• ถุงที่ 1 บรรจุโลหิตขนาด 450 ซีซี พร้อมน้ำยาป้องกันโลหิตแข็งตัวชนิด CPDA-9 จำนวนไม่น้อยกว่า 63 มิลลิลิตร
• ถุงที่ 2 ขนาด 450 มิลลิลิตร สำหรับเก็บน้ำเหลือง (Plasma)
• มีถุงเก็บตัวอย่างโลหิต (Sampling Diversion Pouch) ขนาดไม่น้อยกว่า 30 มิลลิลิตร
• มี Holder หรือ Sampling Port สำหรับเก็บสิ่งส่งตรวจกับหลอดทดลองแบบสุญญากาศ
• ถุงบรรจุโลหิตเชื่อมต่อกันด้วยสายพลาสติก PVC Medical Grade ที่ไม่มีพิษ ใส ม้วนงอได้โดยไม่เสียรูป
• สายพลาสติกมีพลาสติกแข็งปิดทางเดินโลหิตที่หัวสายและสามารถหักเพื่อเปิดทางเชื่อมได้
• ภายในถุงบรรจุโลหิตโค้งมนไม่เป็นมุม
• สายของถุงบรรจุโลหิตยาวไม่น้อยกว่า 100 เซนติเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า 1.5 มิลลิเมตร
• มีหมายเลขเฉพาะบอกเบอร์ถุงติดอยู่บนสายถุงอย่างถาวรเป็นช่วงๆ ตลอดสาย
• เข็มเจาะเก็บโลหิตขนาดไม่น้อยกว่า 16 G ยาวไม่เกิน 6.4 นิ้ว ผนังบางพิเศษ เคลือบด้วยซิลิโคน
• มีปลอกพลาสติกแข็งใสสวมปิดเข็ม และมีสัญลักษณ์ที่บ่งว่ายังไม่ถูกเปิดใช้งาน
• ที่สาย Donor tube มี Needle Protector
• ด้านบนของถุงบรรจุโลหิตมีช่องถ่ายเลือดจำนวน 2 ช่อง สำหรับเสียบชุดให้โลหิต และเสียบถุงถ่ายโลหิต
• ถุงทุกใบมีฉลากแสดงรายละเอียดตาม ISBT guideline ติดแน่นบนตัวถุง สามารถเขียนบนฉลากได้ง่าย
• ถุงบรรจุโลหิตทั้งหมดผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Steam sterilization
• ถุงบรรจุโลหิตแยกบรรจุเป็น individual pack ทั้งหมดบรรจุในถุง Aluminium
• ฉลากด้านหน้าถุงระบุ Lot Number, Code Number, เดือนปีที่ผลิตและหมดอายุ เป็นฉลากชนิดพิเศษที่สามารถป้องกันน้ำ การขูดขีด การหลุดลอก การเกิดเชื้อรา และสามารถเขียนข้อความบนฉลากด้วยปากกาลูกลื่นได้ชัดเจน
• ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองการผลิตที่ได้มาตรฐานตามมาตรฐานสากล หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
• ผู้ขายต้องมีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถใช้ได้กับเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตของโรงพยาบาลพระปกเกล้า
• ผู้ขายเป็นผู้ดำเนินการฝึกอบรมและให้ความรู้เชิงวิชาการแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง

• ถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง พร้อมถุงดักเก็บเลือด ขนาด 450 ซีซี จำนวนตามที่ตกลงในสัญญา
• น้ำยาป้องกันโลหิตแข็งตัวชนิด CPDA-9 (บรรจุในถุงที่ 1)
• ถุงเก็บตัวอย่างโลหิต (Sampling Diversion Pouch)
• เข็มเจาะเก็บโลหิตพร้อม Needle Protector
• ใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• การฝึกอบรมและให้ความรู้เชิงวิชาการแก่เจ้าหน้าที่

• อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 6 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับสินค้า
• รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาซื้อ
  • มีผลงานการขายพัสดุชนิดเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อ ในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือหน่วยงานเอกชนที่ส่วนราชการเชื่อถือ
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองการผลิตที่ได้มาตรฐานตามมาตรฐานสากล หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
  • ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยวิธี Steam sterilization
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ปราศจากไพโรเจน (Pyrogen-free)
• Experience:
  • มีผลงานการขายพัสดุชนิดเดียวกันกับที่สอบราคาซื้อ ในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ
• Previous Project Cost:
  • ผลงานการขายพัสดุชนิดเดียวกันในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อ 1 โครงการ
• Technical Capabilities:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถใช้ได้กับเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตของโรงพยาบาลพระปกเกล้า
  • ผู้เสนอราคาต้องนำตัวอย่างวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์รายการถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง พร้อมถุงตักเก็บเลือด จำนวน 10 ถุง มาให้คณะกรรมการพิจารณาประเมินคุณสมบัติตามข้อกำหนด
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)
• Other Requirements:
  • ผู้ขายต้องมีใบรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต

• การประเมินคุณสมบัติจากตัวอย่างผลิตภัณฑ์โดยคณะกรรมการผู้ใช้งานในโรงพยาบาลพระปกเกล้า
• เกณฑ์การประเมินประกอบด้วย:
  • ถุงบรรจุโลหิตถุงแรกบรรจุน้ำยาป้องกันการแข็งตัวของโลหิต CPDA-9 จำนวน 50 ซีซี
  • มีท่อถ่ายโลหิตจำนวน 5 ท่อ และมีแผ่นปิดมิดชิดที่สามารถเปิดฉีกออกได้ง่าย
  • ยางหุ้มเพิ่มสำหรับเก็บตัวอย่างเลือด คืนตัวหุ้มเข็มได้สมบูรณ์ไม่รั่วซึม
  • มีชุดป้องกันเข็มทิ่มตำ (Needle protector)
  • มีชุดสำหรับเก็บตัวอย่างโลหิตที่ใช้ในการทดสอบ ขนาดบรรจุอย่างน้อย 20-50 มล. (Sampling Diversion Pouch)
  • คุณลักษณะของถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง ประกอบด้วยถุงขนาด 450 ซีซี ที่บรรจุน้ำยาป้องกันโลหิตชนิด CPDA-11 ใบ และถุงถ่ายโลหิตเปล่าขนาดไม่น้อยกว่า 300 ซีซี 6 ใบ
  • ถุงบรรจุโลหิตทำจาก PVC Medical Grade แบบใช้กับโลหิต ภายในถุงโค้งมนไม่เป็นมุม ไม่เป็นพิษ ใส ม้วนงอได้ โดยไม่เสียรูป
  • เข็มเจาะเก็บมีขนาด 16 G ยาว 1 1/2 นิ้ว ผนังบางพิเศษ (Ultra-thin wall) เคลือบด้วยซิลิโคน, ด้ามเข็มด้านข้างเว้าไม่เรียบเพื่อให้กระชับ ไม่หลุดลื่น มีปลอกพลาสติกแข็งใสสวมปิดอยู่ และมีสัญลักษณ์ที่บ่งชี้ว่ายังไม่ถูกเปิดใช้งานที่ชัดเจน
  • สายของถุงบรรจุโลหิตทำจาก Medical Grade ใส มีความยาวไม่น้อยกว่า 100 เซนติเมตร มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในของสายไม่น้อยกว่า 2.5 มิลลิเมตร และมีหมายเลขเฉพาะบอกเบอร์ถุงติดอยู่ที่สายถุงอย่างถาวรเป็นช่วงๆ ตลอดสาย โดยหมายเลขดังกล่าวต้องเป็นหมายเลขเดียวกัน
  • ด้านบนของถุงบรรจุโลหิตมีช่องสำหรับเสียบกับชุด Blood Set For Bag และเสียบถุงถ่ายโลหิตที่สามารถดึงเปิดออกได้ และดึงจากล่างขึ้นบน เพื่อสะดวกในการดึงออกได้ง่าย
  • ถุงบรรจุโลหิตต้องมีฉลากแสดงรายละเอียด เช่น ชนิดถุง ขนาดบรรจุ Lot Number, Code Number เดือนปีที่ผลิตและหมดอายุ เป็นฉลากพิเศษ ที่สามารถป้องกันน้ำ การขูดขีด การหลุดลอก การเกิดเชื้อราและมีข้อความหรือสัญลักษณ์ “ปราศจากเชื้อ” และ “ปราศจากไพโรเจน และสามารถเขียนข้อความบนฉลากด้วยปากกาลูกลื่นได้ชัดเจน
  • ถุงบรรจุโลหิตแยกเป็น individual Pack ทั้งหมดบรรจุอยู่ใน Aluminium Foil
• การพิจารณาด้านราคา

• Material: Medical Grade PVC (Polyvinyl Chloride)
• Bag Configuration: 2-bag system with a sampling diversion pouch.
• Primary Bag (Blood Collection):
  • Capacity: 450 cc
  • Anticoagulant: CPDA-9, minimum 63 ml
  • Preservation: Capable of preserving red blood cells for 35 days.
• Secondary Bag (Plasma Collection):
  • Capacity: 450 ml
• Sampling Diversion Pouch:
  • Capacity: Minimum 30 ml
  • Features: Holder or sampling port for vacuum collection tubes. Designed to reduce bacterial contamination risk.
• Tubing:
  • Material: Medical Grade PVC, non-toxic, clear, kink-resistant.
  • Length: Minimum 100 cm.
  • Internal Diameter: Minimum 1.5 mm.
  • Markings: Permanently marked with a unique, consistent lot number at intervals along the tubing.
  • Closures: Plastic clamp/plug at the ends of the tubing, breakable or openable for connection.
• Needle:
  • Gauge: Minimum 16 G.
  • Length: Maximum 6.4 inches.
  • Wall: Ultra-thin wall.
  • Coating: Silicone-coated.
  • Sheath: Rigid plastic sheath, tamper-evident seal.
  • Safety Feature: Needle stick injury protector (Needle Protector) on the donor tube.
• Bag Design:
  • Interior: Rounded corners to minimize blood component loss and facilitate easier blood transfusion.
• Sterilization: Steam sterilization.
• Packaging: Individually packed in Aluminium foil pouches.
• Labeling:
  • Compliant with ISBT guidelines.
  • Durable, water-resistant, scratch-resistant, fungus-resistant.
  • Clearly legible, suitable for writing with ballpoint pen.
  • Includes Lot Number, Code Number, manufacturing and expiry dates.
  • Marked “Sterile” and “Pyrogen-free”.
• Compatibility: Must be compatible with Phra Pok Klao Hospital’s existing blood component centrifuges.

• Payment Schedule: (Not specified in the TOR)
• Penalties:
  • If the supplier offers a higher price than to other agencies in the same fiscal year, the supplier must refund the difference and compensate for all damages.
  • If product quality or standards change, the supplier must notify the user in writing and obtain consent.
  • If the needle is not sharp or the tubing is of poor quality, the supplier must replace the affected lot and provide replacements without claiming damages.
  • In case of hemolysis in blood components, the supplier must investigate, resolve the issue, and ensure components meet standards. Failure to do so may result in contract termination without supplier compensation.
• Warranty: Minimum 1 year from the date of delivery.
• Product Shelf Life: Minimum 6 years from the date of receipt.
• Replacement: Supplier agrees to replace defective products due to manufacturing or transportation within 30 days at no additional cost.
• Training: Supplier must provide academic training on blood collection, storage, component separation, and quality control to hospital staff at least once a year.

• Q1: ถุงบรรจุโลหิตนี้สามารถใช้กับเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตประเภทใดได้บ้าง?
  A1: ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถใช้ได้กับเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตที่มีใช้งานอยู่ที่โรงพยาบาลพระปกเกล้า
• Q2: น้ำยาป้องกันโลหิตแข็งตัวที่บรรจุมาในถุงคือชนิดใด และมีปริมาณเท่าใด?
  A2: น้ำยาคือชนิด CPDA-9 จำนวนไม่น้อยกว่า 63 มิลลิลิตร
• Q3: ถุงเก็บตัวอย่างโลหิตมีขนาดเท่าใด และมีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร?
  A3: ขนาดไม่น้อยกว่า 30 มิลลิลิตร เพื่อลดความเสี่ยงการปนเปื้อนของเชื้อแบคทีเรีย
• Q4: สายของถุงบรรจุโลหิตมีความยาวเท่าใด และมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
  A4: ยาวไม่น้อยกว่า 100 เซนติเมตร ทำจาก PVC Medical Grade ที่ไม่มีพิษ ใส ม้วนงอได้โดยไม่เสียรูป และมีหมายเลขเฉพาะติดถาวร
• Q5: เข็มเจาะเก็บโลหิตมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  A5: ขนาดไม่น้อยกว่า 16 G, ผนังบางพิเศษ (Ultra-thin wall), เคลือบซิลิโคน, มีปลอกพลาสติกแข็งปิด และมี Needle Protector
• Q6: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนเท่าใด?
  A6: จำนวน 10 ถุง
• Q7: ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใด?
  A7: ไม่น้อยกว่า 6 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับสินค้า
• Q8: การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ครอบคลุมระยะเวลานานเท่าใด?
  A8: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
• Q9: หากพบปัญหาการปนเปื้อนเชื้อแบคทีเรียในโลหิตที่เก็บ จะมีกระบวนการแก้ไขอย่างไร?
  A9: ผู้ขายต้องเข้ามาตรวจสอบ แก้ไข และหาสาเหตุของปัญหา หากไม่สามารถแก้ไขได้ โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา
• Q10: ผู้ขายมีหน้าที่ในการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ด้วยหรือไม่?
  A10: ใช่ ผู้ขายต้องดำเนินการฝึกอบรมและให้ความรู้เชิงวิชาการแก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง

คุณลักษณะเฉพาะวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ ถุงบรรจุโลหิตแบบ ๒ ถุง พร้อมถุงดักเก็บเลือด ขนาด ๔๕๐ ซีซี โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
๑. ความต้องการ ถุงบรรจุโลหิตแบบ ๒ ถุง พร้อมถุงดักเก็บเลือด ขนาด ๔๕๐ ซีซี
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อรับโลหิตจากการบริจาคโลหิต และนําไปปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตและเก็บรักษาสภาพของ
on,
ส่วนประกอบโลหิต
คุณลักษณะทั่วไป เป็นถุงบรรจุโลหิตแบบ 6 ถุง พร้อมถุงดักเก็บเลือด ขนาด ๔๕๐ ซีซี
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ถุงบรรจุโลหิตแบบ ๒ ถุง พร้อมถุงดักเก็บเลือด ขนาด ๔๕๐ ซีซี ผลิตจากสารสังเคราะห์พีวีซี (PVC) Medical Grade แบบที่ใช้กับโลหิต ม้วนงอได้โดยไม่เสียรูป ผิวพลาสติกด้านในถุงไม่แนบติดกัน ประกอบด้วย
๔.๓.๑ ถุงที่ ๑ เป็นถุงที่ใช้บรรจุโลหิตขนาด ๔๕๐ ซีซี ภายในถุงบรรจุน้ํายาป้องกันโลหิตแข็งตัวชนิด
CPDA-9 จํานวนไม่น้อยกว่า ๖๓ มิลลิลิตร ที่สามารถเก็บรักษาเม็ดโลหิตแดงได้นาน ๓๕ วัน ๔.๑.๒ ถุงที่ ๒ มีขนาด ๔๕๐ มิลลิลิตร สําหรับเก็บน้ําเหลือง (Plasma)
๔.๑.๓ มีถุงเก็บตัวอย่างโลหิต (Sampling Diversion Pouch) ขนาดไม่น้อยกว่า ๓๐ มิลลิลิตร ในการ เก็บตัวโลหิตส่วนแรกก่อนจะผ่านเข้าไปในถุงบรรจุโลหิตเพื่อลดความเสี่ยงการปนเปื้อนของเชื้อ
แบคทีเรีย และมี Holder หรือ Sampling Port เพื่อเก็บสิ่งส่งตรวจกับหลอดทดลองแบบ สุญญากาศได้
๔.๒ ถุงบรรจุโลหิตเชื่อมต่อกันด้วยสายพลาสติกตลอดทั้งชุด โดยสายพลาสติกผลิตจากสารสังเคราะห์ พีวีซี (PVC) Medical Grade ที่ไม่มีพิษ ใส ม้วนงอได้โดยไม่เสียรูป และมีพลาสติกแข็งปิดทางเดินโลหิตที่หัวสายและ ต้องสามารถหักพลาสติกแข็งเพื่อเปิดทางเชื่อมระหว่างถุงหรือมีคุณสมบัติที่มีคุณภาพใกล้เคียงกัน
๔.๓ ภายในถุงบรรจุโลหิตโค้งมนไม่เป็นมุม เพื่อช่วยลดการสูญเสียของส่วนประกอบโลหิต ซึ่งอาจไปเกาะติดตาม มุม และช่วยให้การให้เลือดแก่ผู้ป่วยง่ายขึ้น
๔.๔. สายของถุงบรรจุโลหิตทําจากสารสังเคราะห์พีวีซี (PVC) Medical Grade ที่ไม่เป็นพิษ, ใส ความยาวไม่ น้อยกว่า ๑๐๐ เซนติเมตร โดยขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในสายของถุงไม่น้อยกว่า ๑.๕ มิลลิเมตร และมี หมายเลขจําเพาะบอกเบอร์ถุงติดอยู่บนสายถุงอย่างถาวรเป็นช่วงๆ ตลอดสาย โดยหมายเลขดังกล่าวต้องเป็น หมายเลขเดียวกัน เพื่อประโยชน์ในการสอบเทียบย้อนหลัง
ด
๔.๕ เข็มเจาะเก็บโลหิตขนาดไม่น้อยกว่า ๑๖ G ยาวไม่เกิน 6 4 นิ้ว ผนังบางพิเศษ ( Ultra – thin watt ) เคลือบด้วยซิลิโคน (Silicone) มีปลอกพลาสติกแข็งไสสวมปิดอยู่ และมีสัญลักษณ์ที่บ่งว่ายังไม่ถูกเปิดใช้งานที่
ชัดเจน
๔.๖ ที่สาย Donor tube มี Needle Protector เพื่อป้องกันไม่ให้เกิด Needle stick injury เมื่อเก็บโลหิตได้ ตามต้องการ
ลงชื่อ……….
(นางสาวมาเรียม เจตนจันทร์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงซอ…
(นายวิจิตร์ โทนศิริ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ กรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๑/๓
ลงชื่อ…….
ใจ
(นายพิรัชย์ภณ ไชยวิศาลธนนาถ)
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ กรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
…๔.๗ ผู้เสนอราคา
ล่าดับ
๔.๗ ผู้เสนอราคาต้องนําตัวอย่างวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์รายการถุงบรรจุโลหิตแบบ 2 ถุง พร้อมถุงตักเก็บ เลือด จํานวน 10 ถุง และทางโรงพยาบาลพระปกเกล้าจะไม่คืนตัวอย่างให้ผู้เสนอราคาและต้องผ่านเกณฑ์การ ประเมินทุกข้อจากผู้ใช้งานในโรงพยาบาลพระปกเกล้า เพื่อประเมินคุณสมบัติตามข้อกําหนด โดยมีเกณฑ์การ
ประเมินดังนี้
ผลการประเมิน
ผ่าน ไม่ผ่าน
หมายเหตุ
5
หัวข้อประเมิน
ถุงบรรจุโลหิตถุงแรกบรรจุน้ํายาป้องกันการแข็งตัวของโลหิต CPA-6 จํานวน 50 ซีซี
២ มีท่อถ่ายโลหิตจํานวน 5 ท่อ และมีแผ่นปิดมิดชิดที่สามารถเปิดฉีกออกได้ง่าย
འ
ล
Fe
ว
ร
ต
12
๐
ยางหุ้มเพิ่มสําหรับการเก็บตัวอย่างเลือด คืนตัวหุ้มเข็มได้สมบูรณ์ไม่รั่วซึม
มีชุดป้องกันเข็มทิ่มตํา (Needle protector)เพื่อไม่ให้เกิด Needle stick injury และสายของ ถุงเลือดจะมีชุดสําหรับเก็บตัวอย่างโลหิตที่ใช้ในการทดสอบ ขนาดบรรจุอย่างน้อย ๒๐-๕๐ มล. (Sampling Diversion Pouch) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนก่อนเข้าถุงบรรจุโลหิต คุณลักษณะของถุงบรรจุโลหิตแบบ ๒ กุ้ง ประกอบด้วยถุงขนาด ๔๕๐ ซีซี ที่บรรจุน้ํายาป้องกันโลหิตชนิด CPDA-๑๑ ใบ และถุงถ่ายโลหิตเปล่า
ขนาดไม่น้อยกว่า ๓๐๐ ซีซี 6 ใบ ถุงบรรจุโลหิตทําจาก PVC Medical Grade แบบ ใช้กับโลหิต ภายในถุงโค้งมนไม่เป็นมุม ไม่เป็นพิษ ไล, ม้วนงอได้ โดยไม่เสียรูป เข็มเจาะเก็บมีขนาด ๑๖ 3 ยาว ๑ ๑/๒ นิ้ว ผนังบางพิเศษ (Ultra-thin wall) เคลือบด้วย ซิลิโคน,ด้ามเข็ม ด้านข้างเว้า" ไม่เรียบเพื่อให้กระชับ ไม่หลุดลื่น มีปลอกพลาสติกแข็งใสสวมปิด สวมปิดอยู่และมีสัญลักษณ์ที่บ่งชี้ว่ายังไม่ถูกเปิดใช้งานที่ชัดเจน
สายของถุงบรรจุโลหิตท้าจาก Medical Grace ใส มีความยาวไม่น้อยกว่า
๑๐๐ เซนติเมตร มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางภายในของสูงไม่น้อยกว่า ๒.๕ มิลลิเมตร และมีหมายเลขจําเพาะบอกเบอร์ถุงติดอยู่ที่สายถุงอย่างถาวรเป็นช่วงๆตลอดสาย
โดยหมายเลขด่งกล่าวต้องเป็นหมายเลขเดียวกัน
ด้านบนของถุงบรรจุโลหิตมีช่องสําหรับเสียบกับ ชุดBlood Set For Bag และเสียบ ถุงถ่ายโลหิตที่สามารถดึงเปิดออกได้ และดึงจากล่างขึ้นบน เพื่อสะดวกในการดึกออกได้ง่าย ถุงบรรจุโลหิตต้องมีฉลากแสดงรายละเอียด เช่น ชนิดถุง ขนาดบรรจุ
Lot Number, Code Number เดือนปีที่ผลิตและหมดอายุ เป็นฉลากพิเศษ ที่สามารถป้องกันน้ํา การขูดขีด การหลุดลอก การเกิดเชื้อราและมีข้อความหรือ สัญลักษณ์ “ปราศจากเชื้อ” และ “ปราศจากไพโรเจน และสามารถเขียนข้อความ บนฉลากด้วยปากกาลูกลื่นได้ชัดเจน
ถุงบรรจุโลหิตแยกเป็น individual Pack ทั้งหมดบรรจุอยู่ใน Aluminium Foil
สรุป
wwwwwwwwwww
ลงชื่อ…
(นางสาวมาเรียม เจตนจันทร์)
นายแพทย์ านาญการพิเศษ
ประธานกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ….
C
…..
(นายวิจิตร โทนศิริ)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
២៣
กง อ..
Pisga
(นายพิรัชย์ณ ไชยวิศาลธนนาถ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ กรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะ
…๔.๘ ด้านบน
….
๔.๔ ด้านบนของถุงบรรจุโลหิตมีช่องถ่ายเลือดจํานวน 2 ช่อง สําหรับเสียบชุดให้โลหิต และเสียบถุงถ่ายโลหิต ที่ สามารถดึงเปิดออกได้ และดึงจากล่างขึ้นบนเพื่อสะดวกในการดึงออกได้ง่าย
๔.๙ ถุงทุกใบมีฉลากแสดงรายละเอียดต่างๆ ตาม ISBT guideline ติดแน่นอยู่บนตัวถุง สามารถเขียนบนฉลาก ได้ง่าย
๔.๑๐ ถุงบรรจุโลหิตทั้งหมดผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ ด้วยวิธี Steam sterilization โดยถุงบรรจุโลหิตจะ แยกบรรจุเป็น individual pack ทั้งหมดบรรจุในถุง Aluminurn เพื่อสะดวกในการเก็บรักษา และจะสามารถ ใช้ใต้ภายใน ๑๕ วัน หลังจากการเปิดถุง Aluminumและไม่มีสารก่อไข้ (Sterile and Pyrogen-free ) ๔.๑๑ ฉลากด้านหน้าถุงระบุ Lot Number, Code Number เดือนปีที่ผลิตและหมดอายุ และเป็นฉลาก ชนิดพิเศษที่สามารถป้องกันน้ํา การขูดขีด การหลุดลอก การเกิดเชื้อรา และสามารถเขียนข้อความบนฉลาก ด้วยปากกาลูกลื่นได้ชัดเจน
๔.๑๒ ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองการผลิตที่ได้มาตรฐานตามมาตรฐานสากล หรือมาตรฐานอื่นที่เทียบเท่า หรือ
ดีกว่า
๔.๑๓ ผู้ขายต้องมีใบรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต
๔.๑๔ จะต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่สามารถใช้ได้กับเครื่องปั่นแยกส่วนประกอบโลหิตของที่โรงพยาบาลพระปกเกล้ามี ใช้งาน
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 ปีนับถัดจากวันที่ได้รับสินค้า
๒. ผู้ชนะการเสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพของถุงบรรจุโลหิตไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ ในกรณีที่ มีชํารุด เนื่องจากกรรมวิธีการผลิตหรือการขนส่ง ผู้ชนะการเสนอราคายินดีเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้ภายใน ๓๐ วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ เพิ่มเติมกับทางโรงพยาบาลพระปกเกล้า
๓. กรณีมีการเปลี่ยนแปลงคุณภาพหรือมาตรฐานของถุงบรรจุโลหิตผู้ชนะการเสนอราคาต้องแจ้งให้ผู้ใช้ทราบ ก่อนล่วงหน้า โดยต้องมีการแจ้งเป็นลายลักษณ์อักษร และต้องได้รับการยินยอมจากผู้ใช้
๔. หากพบว่าผลิตภัณฑ์ที่ใช้ เข็มไม่คม สายไม่ได้คุณภาพ ผู้ขายยินดีทําการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใน Lot ที่ พบปัญหาและคืนผลิตภัณฑ์ให้ทดแทนตามจํานวนที่พบปัญหา โดยผู้ขายไม่สามารถเรียกร้อง ค่าเสียหายใดๆได้ ๕. กรณีส่วนประกอบโลหิตมี Hemolysis ผู้ชนะการเสนอขายจะต้องเข้ามาดําเนินการตรวจสอบและดําเนินการ แก้ไข สรุปสาเหตุของปัญหา จนสามารถได้ส่วนประกอบโลหิตที่ได้มาตรฐาน หากไม่สามารถดําเนินการแก้ไขได้ โรงพยาบาลพระปกเกล้า ขอสงวนสิทธิบอกเลิกสัญญา โดยผู้ขายไม่สามารถเรียกร้องค่าเสียหายใดๆ ได้ 5. ผู้ขายเป็นผู้ดําเนินการฝึกอบรมและให้ความรู้เชิงวิชาการ ด้านงานเจาะเก็บโลหิตบริจาค การเก็บรักษาโลหิต การปั่นแยกส่วนประกอบโลหิต และแนวทางการควบคุมคุณภาพโลหิตบริจาคให้แก่เจ้าหน้าที่ในหน่วยงานอย่าง น้อยปีละ ๑ ครั้ง
ทจน หาก
๗. ผู้เสนอราคาจะต้องเสนอราคาขายวัสดุ ตามประกาศนี้ในราคาที่ไม่แพงกว่าที่ขายให้กับหน่วยงาน อื่นๆ ทั้ง ในจังหวัดและต่างจังหวัด ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อด้วยวิธีใดๆ (ในปีงบประมาณเดียวกัน) ในเงื่อนไขนี้ ทั้งนี้ โรงพยาบาลฯ พบว่าผู้เสนอราคาได้เสนอราคาขายให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี แพงกว่าราคา ที่ขาย ให้กับหน่วยงานอื่นๆ ผู้ขายจะต้องคืนเงินส่วนต่างให้กับโรงพยาบาลฯ และชดใช้ค่าเสียหายที่เกิดขึ้น ทั้งหมด ให้กับโรงพยาบาลฯ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆทั้งสิ้น
ลงชื่อ………. (นางสาวมาเรียม เจตนจันทร์) นายแพท ชานาญการพิเศษ
ประธานกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
…….
(นายวิจิตร์ โทนศิริ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
๗/๓
ลงชื่อ…
(นายพิรัชย์ภาณ ไชยวิศาลธนนาถ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ กรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
: