ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อ๑)สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน(Coronary balloon ชนิด CTO. balloon) จำนวน ๘๐ ชิ้น ๒)สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีด(Cutting balloon) จำนวน ๔๐ ชิ้น

นครสวรรค์ 69049080341
฿1,303,600 ปีงบ 2569 ประกาศ 20 เม.ย. 2569 นครสวรรค์
รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน และสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีด ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาสายสวนหัวใจคุณภาพสูงเพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ โดยแบ่งเป็น 2 รายการหลัก ได้แก่ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary balloon ชนิด CTO, balloon) ซึ่งมีคุณสมบัติเฉพาะในการออกแบบ การใช้งาน และทางเทคนิคที่หลากหลาย เช่น การทนแรงดันสูง Crossing Profile และ Tip Entry Profile ที่เล็ก การเคลือบผิวแบบ Hydrophillic/Hydrophobic และเทคโนโลยี Spiral-Cut Hypotube เพื่อให้สามารถเข้าถึงและขยายหลอดเลือดที่ตีบได้อย่างมีประสิทธิภาพ และสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีด (Cutting balloon) ซึ่งเป็นสายสวนชนิด NON COMPLIANT แบบ Rapid Exchange ที่มีคุณสมบัติทนแรงดันสูง มี Crossing Profile ที่เล็ก การเคลือบผิวแบบ Hydro-X และ Invio เพื่อความลื่นไหลในการสอดใส่ และมีเส้นลวด Nitinol Integral Wire เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการขยายหลอดเลือด ผู้เสนอราคาต้องจัดหาสินค้าที่บรรจุในซองพลาสติกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงรายการ การปรับกรณีจัดส่งล่าช้า และการประเมินคุณภาพสินค้าอย่างสม่ำเสมอ

English summary

This project involves the procurement of two types of cardiac balloon catheters for Sawan Pracharak Hospital: Coronary balloon catheters (CTO, balloon type) and Cutting balloon catheters. These devices are intended for the treatment of patients with coronary artery disease. Bidders must meet all specified qualifications, and the products must adhere to the defined quality standards. The Coronary balloon catheter requires specific design, usage, and technical features, including high pressure resistance, small crossing and entry profiles, hydrophilic/hydrophobic coating, and Spiral-Cut Hypotube technology for effective access and dilation of stenotic vessels. The Cutting balloon catheter is a NON COMPLIANT, Rapid Exchange type, designed for high pressure resistance, a small crossing profile, Hydro-X and Invio coatings for smooth insertion, and a Nitinol Integral Wire for enhanced dilation. Bidders must supply products packaged in sterile plastic pouches and comply with additional terms regarding item modification, penalties for late delivery, and continuous product quality assessment.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary balloon ชนิด CTO, balloon) เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
  • จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีด (Cutting balloon) เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
  • เพื่อให้มั่นใจว่าโรงพยาบาลได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ำเสมอและใช้งานได้ดีจริง

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary balloon ชนิด CTO, balloon) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีด (Cutting balloon) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • จัดส่งสินค้าในบรรจุหีบห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
  • ปฏิบัติตามเงื่อนไขเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงรายการ การปรับกรณีจัดส่งล่าช้า และการประเมินคุณภาพสินค้า

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary balloon ชนิด CTO, balloon) จำนวนตามที่สั่งซื้อ
  • สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีด (Cutting balloon) จำนวนตามที่สั่งซื้อ
  • เอกสารอนุญาตนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (สำหรับ Cutting balloon)

ระยะเวลาดำเนินการ

  • ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจน แต่ระบุเงื่อนไขการสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปตามความจำเป็นของโรงพยาบาล
  • มีการประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • เป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
    • ไม่เป็นผู้ถูกทิ้งงานของทางราชการ และไม่เป็นผู้ที่พึงถูกระงับการขัดขวางการเข้ารับบริการจากหน่วยงานของรัฐ
    • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
    • ได้ลงทะเบียนในระบบ e-GP (ถ้ามี)
  • Standards Compliance:
    • ได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (สำหรับรายการที่ 2 Cutting balloon)
  • Experience:
    • ไม่ระบุประสบการณ์ที่เฉพาะเจาะจง
  • Previous Project Cost:
    • ไม่ระบุ
  • Technical Capabilities:
    • สินค้าต้องมีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคตามที่ระบุใน TOR สำหรับแต่ละรายการ
  • Personnel:
    • ไม่ระบุ
  • Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
    • ไม่ระบุ

เกณฑ์การพิจารณา

  • การพิจารณาคุณภาพสินค้าอย่างสม่ำเสมอทุกเดือน
  • การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด

ข้อกำหนดทางเทคนิค

รายการที่ 1: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary balloon ชนิด CTO, balloon)

  • การออกแบบ: ใช้ขยายหลอดเลือดหัวใจในคนไข้ที่มีภาวะหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจตีบ
  • การใช้งาน: ชนิด Rapid Exchange
  • ทางเทคนิค:
    • วัสดุ: นุ่มแต่แข็งแรง ทนแรงดันได้มาก (RBP = 16 ATM สำหรับ Sapphire 3 ขนาด 0.85-1.25 mm.)
    • Crossing Profile: เล็กมาก (0.0208" สำหรับ Sapphire 3 ขนาด 0.85-1.25 mm.)
    • Tip Entry Profile: เล็กมาก (0.0159" สำหรับ Sapphire 3 ขนาด 0.85-1.25 mm.)
    • Tip Design: Sub-Zero Flex Tip เพื่อเข้าผ่าน Lesion อย่างราบรื่น
    • การเคลือบผิว: ด้านนอก Hydrophillic, ด้านใน Hydrophobic เพื่อความลื่น
    • เทคโนโลยี Spiral-Cut Hypotube เพื่อ Flexibility ที่ดี
    • ตัวบอกตำแหน่งบอลลูน: จุดเรืองแสง 1 จุด (สำหรับ Sapphire 3 ขนาด 0.85-1.25 mm.)
    • Guiding Catheter Compatibility: ขนาด 5F
    • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาว:
      • 0.85 mm: ยาว 5, 10 mm.
      • 1.0 mm: ยาว 5, 8, 10, 15 mm.
      • 1.25 mm: ยาว 5, 8, 10, 15 mm.
    • ความยาวสายสวนทั้งเส้น: 145 เซนติเมตร

รายการที่ 2: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีด (Cutting balloon)

  • การออกแบบ: ใช้ขยายหลอดเลือดหัวใจในคนไข้ที่มีภาวะหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจตีบ
  • การใช้งาน: เครื่องมือสำหรับขยายหลอดเลือดหัวใจ
  • ทางเทคนิค:
    • ชนิด: NON COMPLIANT แบบ Rapid Exchange
    • วัสดุ: Nylon Blend นุ่มแต่แข็งแรง ทนแรงดันได้ถึง 20 ATM (RBP)
    • แรงดันขยายบอลลูน: ขนาดปกติที่ 12 ATM
    • Crossing Profile: เพียง 0.0313 นิ้ว
    • เส้นลวด: Nitinol Integral Wire ขนาด 0.011 นิ้ว อยู่บนตัวบอลลูน
    • Tip Design: Short Rapid Exchange Tip เชื่อมต่อกับบอลลูนด้วยเลเซอร์ เพื่อความเรียบ
    • การเคลือบผิว: ด้านนอก Hydro-X, ด้านใน Invio เพื่อความลื่น
    • Guidewire Lumen Diameter: 0.014 นิ้ว
    • ตัวบอกตำแหน่งบอลลูน: แบบ 2 จุด มองเห็นขณะเอ็กซเรย์
    • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาว:
      • เส้นผ่านศูนย์กลาง: 1.75, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 mm.
      • ความยาว: 10, 15, 20 mm.
    • ความยาวสายสวนทั้งเส้น: 140 เซนติเมตร

เงื่อนไขสัญญา

  • การเปลี่ยนแปลงรายการ: โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายในจำนวน 2 รายการนี้ หากเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยเมื่อรวมจำนวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กำหนดในสัญญา
  • ค่าปรับกรณีจัดส่งล่าช้า: ผู้ขายต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราวๆ หากไม่สามารถจัดส่งรายการที่จำเป็นต้องใช้ได้
  • การประเมินคุณภาพสินค้า: โรงพยาบาลฯ จะประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใดๆ ไม่ได้
  • การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ: ถือเป็นเด็ดขาด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: สายสวนบอลลูนทั้งสองรายการมีคุณสมบัติเด่นอย่างไร?
    • A: รายการที่ 1 (Coronary balloon) มีจุดเด่นที่ Profile เล็กมาก เหมาะสำหรับ Case CTO, มี Tip Entry Profile เล็กมาก, บอลลูนมีความอ่อนนุ่มแต่เหนียว แข็งแรง, Trackability และ Pushability ดีมาก, มีสารเคลือบผิวทั้งด้านนอกและด้านใน, และมีการออกแบบ Kink Resistance ดีมาก รายการที่ 2 (Cutting balloon) มี Crossing Profile เล็ก, วัสดุ Nylon Blend ทนแรงดันสูง, การเคลือบผิว Hydro-X และ Invio, และการเชื่อมต่อปลายบอลลูนด้วยเลเซอร์เพื่อความเรียบ
    • Q: ขนาดของสายสวนบอลลูน (Coronary balloon) มีอะไรบ้าง?
    • A: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.85 mm (ยาว 5, 10 mm.), 1.0 mm (ยาว 5, 8, 10, 15 mm.), และ 1.25 mm (ยาว 5, 8, 10, 15 mm.)
    • Q: ขนาดของสายสวนบอลลูนชนิดติดใบมีด (Cutting balloon) มีอะไรบ้าง?
    • A: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 1.75, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5 และ 4.0 mm. ความยาว 10, 15 และ 20 mm.
    • Q: สายสวนทั้งสองรายการมีความยาวเท่าใด?
    • A: รายการที่ 1 (Coronary balloon) ยาว 145 เซนติเมตร และรายการที่ 2 (Cutting balloon) ยาว 140 เซนติเมตร
    • Q: การบรรจุหีบห่อของสินค้าเป็นอย่างไร?
    • A: บรรจุ 1 ชิ้น ในซองพลาสติกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
    • Q: โรงพยาบาลสามารถเปลี่ยนแปลงรายการสินค้าได้หรือไม่?
    • A: ในกรณีที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจำเป็นต้องสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไป โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายในจำนวน 2 รายการนี้ได้ หากเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ โดยเมื่อรวมจำนวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กำหนด
    • Q: หากผู้ขายไม่สามารถจัดส่งสินค้าได้ จะมีค่าปรับหรือไม่?
    • A: หากผู้เสนอราคาไม่สามารถจัดส่งรายการใดรายการหนึ่งที่โรงพยาบาลฯ จำเป็นต้องใช้ได้ ผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราวๆ
    • Q: มีการประเมินคุณภาพสินค้าอย่างไร?
    • A: โรงพยาบาลฯ จะทำการประเมินคุณภาพสินค้าทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ำเสมอ หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญาได้
    • Q: ต้องมีหนังสืออนุญาตนำเข้าจาก อย. หรือไม่?
    • A: สำหรับรายการที่ 2 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีด (Cutting balloon) ต้องได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
    • Q: การพิจารณาของคณะกรรมการมีผลอย่างไร?
    • A: การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 1 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน
(Coronary balloon ชนิด CTO, balloon)
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
คุณลักษณะเฉพาะ
1.1
1.2
1.3
คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
1.1.1 เป็นสายสวนหัวใจชนิดบอลลูน ใช้ขยายหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจ ในคนไข้ที่มีภาวะ
หลอดเลือดเลี้ยงหัวใจตีบ
คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน
1.2.1 เป็นบอลลูนใช้สําหรับขยายหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจชนิด Rapid Exchange
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
1.3.1 ทําจากวัสดุซึ่งมีความนุ่มแต่แข็งแรง สามารถทนแรงดันได้มาก
Sapphire 3 ขนาด 0.85-1.25 mm. ทําจากวัสดุ Nylon สามารถทนแรงดันได้ RBP
= 16 ATM
1.3.2 บอลลูนมี Crossing Profile เล็กมาก
Sapphire 3 ขนาด 0.85-1.25 mm.มี Crossing Profile 0.0208"
1.3.3 บอลลูนมี Tip Entry Profile เล็กมาก
Sapphire 3 ขนาด 0.85-1.25 mm. มี Tip Entry Profile 0.0159"
1.3.4 ส่วนปลายสุดของบอลลูน (Tip Design) แบบ Sub-Zero Flex Tip จะทําให้สามารถเข้าผ่าน
Lesion ได้อย่างราบรื่น
1.3.5 มีการเคลือบบอลลูนด้านภายนอก แบบ Hydrophillic
และ ด้านในเคลือบแบบ Hydrophobic เพื่อให้ลื่นและผ่านส่วนที่หลอดเลือดตีบได้ง่าย 1.3.6 ส่วนต่อระหว่างก้านในจุดที่ลวดนําผ่านสายสวนบอลลูนออกมา จะพัฒนาให้มี ความสามารถในการสอดใส่โดยใช้เทคโนโลยี Spiral-Cut Hypotube ทําให้มี
Flexibility ทีดี
(ลงชื่อ).
.ประธานกรรมการ
..กรรมการ
……กรรมการ
-2-
1.3.7 มีตัวบอกตําแหน่งบอลลูนที่อยู่ในก้านของบอลลูน ทําให้ส่วนนี้เรียบไม่มีส่วนนูนจากก้าน
และมองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์
Sapphire 3 ขนาด 0.85-1.25 mm. มีจุดเรืองแสงบอกตําแหน่ง 1 จุด
1.3.7 Guiding Catheter Compatibility ขนาด 5F
1.3.8 ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาว
เส้นผ่านศูนย์กลาง (mm.)
0.85
1.0
ความยาว (mm.)
5,10
5,8, 10, 15
"
5,8,10, 15
1.25
1.3.9 สายสวนทั้งเส้นมีความยาว 145 เซนติเมตร
2.
การบรรจุหีบห่อ
3.
จุดเด่นของผลิตภัณฑ์
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
เงื่อนไขเพิ่มเติม
บรรจุ 1
1 ชิ้น ในซองพลาสติกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
มี Profile ที่เล็กมากๆ ผลิตภัณฑ์ Size 0.85-1.25 mm. สามารถใช้เป็นบอลลลูนใน Case CTO, ได้ดี เพื่อการเปิดช่องทางผ่านในเส้นเลือด
มี Tip Entry Profile ที่เล็กมากๆ (0.0159") ทําให้สามารถลอดผ่าน Lesion ไปได้ง่าย บอลลูนมีความอ่อนนุ่มแต่เหนียว และแข็งแรงทําให้การทําหัตถการมีความปลอดภัย Trackability และ Pushability ดีมาก ทําให้การทําหัตถการประสบความสําเร็จสูง สารเคลือบผิวบอลลูนทั้งด้านนอกและด้านใน ทําให้การสอดผ่านเส้นเลือด และการใส่อุปกรณ์ ช่วย มีความลื่นสะดวกสบาย
การออกแบบและทดสอบ Kink Resistance ดีมาก เพื่อให้ผ่าน Tight Lesion ได้ดี ไม่หักพับ

  1. ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 2 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา
    กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอ ราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคา ใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้
    งานจริง
    (ลงชื่อ)..
    (ลงชื่อ)………
    ..ประธานกรรมการ
    2015
    .กรรมการ
    (ลงชื่อ……….
    กรรมการ
    -3-
  2. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
    ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
    (ลงชื่อ)..
    ประธานกรรมการ
    (ลงชื่อ)………
    (ลงชื่อ)……..
    ..กรรมการ
    …กรรมการ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 2 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีด (Cutting balloon)
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
คุณลักษณะเฉพาะ
1.1
1.2
1.3
คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
1.1.1 เป็นสายสวนหัวใจชนิดบอลลูน ใช้ขยายหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจ ในคนไข้ที่มีภาวะ
หลอดเลือดเลี้ยงหัวใจตีบ
คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน
1.2.1 เป็นเครื่องมือใช้สําหรับขยายหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจ
คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
1.3.1 เป็นสายสวนหัวใจชนิดบอลลูน NON COMPLIANT แบบ Rapid Exchange
1.3.2 ทําจากวัสดุ Nylon Blend ซึ่งมีความนุ่มแต่แข็งแรง สามารถทนแรงดันได้ถึง 20 ATM (RBP) 1.3.3 ขนาดแรงดันที่ใช้ในการขยายบอลลูน ขนาดปกติที่ 12 ATM
1.3.4 มี Crossing Profile เพียง 0.0313 นิ้ว ทําให้สามารถผ่าน Lesion เข้าไปได้ง่าย 1.3.5 มีเส้นลวดแบบ Nitinol Integral Wire ขนาด 0.011 นิ้ว อยู่บนตัวบอลลูน 1.3.6 ส่วนปลายสุดของบอลลูน แบบ Short Rapid Exchange Tip จะเชื่อมต่อกับบอลลูน
โดยการใช้เลเซอร์ทําให้ส่วนปลายต่อกับบอลลูนเป็นเนื้อเดียวกัน ทําให้มีความเรียบ
1.3.7 มีการเคลือบบอลลูนทั้งด้านในและด้านนอก
เคลือบด้านนอกแบบ Hydro-X เพื่อให้ลื่นและผ่านส่วนที่หลอดเลือดตีบได้ง่าย เคลือบด้านในแบบ Invio เพื่อให้สอดใส่ลวดตัวนําได้อย่างลื่นสะดวก
1.3.8 ขนาดของ Guidewire Lumen Diameter 0.014 นิ้ว
1.3.9 มีตัวบอกตําแหน่งบอลลูนที่อยู่ในก้านของบอลลูน ทําให้ส่วนนี้เรียบไม่มีส่วนนูนจากก้าน
มองเห็นได้ขณะเอ็กซเรย์ แบบ 2 จุด
1.3.10 มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 1.75, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5 และ 4.0มม. ความ
ยาว 10, 15 และ 20 มม.
1.3.11 สายสวนทั้งเส้นมีความยาว 140 เซนติเมตร
(ลงชื่อ).
.ประธานกรรมการ
(avŸ¤) d
..กรรมการ
(ลงชื่อ)……..
.กรรมการ
-2-
2. การบรรจุหีบห่อ บรรจุ 1 ชิ้น ในซองพลาสติกที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
3.
ข้อกําหนดอื่น ๆ ๆ
3.1
เงื่อนไขเพิ่มเติม
ได้รับหนังสืออนุญาตนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

  1. ในกรณีที่รายการใดรายการหนึ่งที่มีวงเงินคงเหลือตามสัญญา และไม่มีความจําเป็นที่โรงพยาบาลฯ จะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไปนั้น โรงพยาบาลฯ สามารถเปลี่ยนแปลงรายการภายใน จํานวน 2 รายการนี้ ถ้าเห็นว่าเป็นประโยชน์ต่อทางราชการ แต่เมื่อถัวจํานวนการสั่งแล้วต้องไม่เกินวงเงินที่กําหนดไว้ในสัญญา
    กรณีมีรายการวัสดุการแพทย์รายการใดรายการหนึ่งในสัญญาที่ทางโรงพยาบาลฯ จําเป็นต้องใช้ หากผู้เสนอ ราคาไม่สามารถจัดส่งรายการนั้นได้ ทางผู้ขายจะต้องเสียค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.2 (ศูนย์จุดสอง) ของราคา ใบสั่งซื้อ (PO) เป็นคราว ๆ ส่วนวัสดุการแพทย์ที่สั่งและให้คณะกรรมการตรวจรับพัสดุคิดตามปริมาณการใช้
    งานจริง
  2. กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆ เดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้ คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณา บอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้
    ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
    (ลงชื่อ).
    .ประธานกรรมการ
    .กรรมการ
    (ลงชื่อ)….
    .กรรมการ