ประกวดราคาซื้อGloves disposable ถุงมือสำหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (แบบไม่มีแป้ง) จำนวน 25000 กล่อง
โครงการจัดซื้อถุงมือสําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (แบบไม่มีแป้ง) จำนวน 25,000 กล่อง โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้สวมมือเพื่อป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาทางการแพทย์ที่ไม่ใช่การผ่าตัด รวมถึงการจับหรือสัมผัสวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อน ถุงมือต้องทำจากเนื้อยางธรรมชาติ ทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีกลิ่นเหม็น บรรจุกล่องละ 100 ชิ้น และเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องมีใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 และ มอก.1056-2556 หรือมาตรฐานเทียบเท่า (ISO1193-1:2008 หรือ ASTMD3578) พร้อมเอกสารรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัย เช่น การรั่วซึม การระคายเคืองต่อผิวหนัง และการทดสอบขนาดมิติ เงื่อนไขสำคัญคือ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งสินค้าตัวอย่าง 3 ขนาด (XS, S, M) ขนาดละ 10 กล่อง ภายใน 3 วันทำการหลังยื่นข้อเสนอ เพื่อคณะกรรมการฯ ใช้ประกอบการตรวจสอบคุณภาพและทดลองใช้งาน โดยจะพิจารณาผู้ที่ผ่านเกณฑ์ “ผ่าน/ไม่ผ่าน” ก่อนพิจารณาด้านราคา สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ มีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี และผู้ยื่นข้อเสนอต้องรับประกันคุณภาพ เปลี่ยนสินค้าชำรุดภายใน 7 วัน และจัดส่งสินค้าเป็นงวดๆ จำนวน 10 งวด ภายใน 240 วันหลังลงนามสัญญา
English summary
This project involves the procurement of 25,000 boxes of disposable, powder-free, natural rubber examination gloves for medical diagnostic purposes. The gloves are intended to prevent contamination between patients and users during non-surgical medical examinations or treatments, as well as when handling potentially contaminated medical materials. Bidders must possess a license from the Thai FDA, comply with ISO 9001, ISO 13485, TIS 1056-2556 (or equivalent standards like ISO1193-1:2008 or ASTMD3578), and provide safety test certifications. A crucial requirement is the submission of product samples in three sizes (XS, S, M), 10 boxes per size, within 3 working days after bid submission for quality inspection and trial use. Only bidders whose samples pass the “Pass/Fail” evaluation will be considered for price evaluation. Delivered products must be new, unused, in good condition, with at least one year of remaining shelf life. The supplier must guarantee quality, replace defective items within 7 days of notification, and deliver the goods in 10 installments within 240 days after contract signing.
คณะทันตแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาถุงมือสําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (แบบไม่มีแป้ง) จำนวน 25,000 กล่อง
- เพื่อใช้สวมมือเพื่อการป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาในทางการแพทย์ที่มิใช่การผ่าตัด
- เพื่อใช้ในการจับหรือสัมผัสกับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อนด้วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาถุงมือสําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (แบบไม่มีแป้ง) จำนวน 25,000 กล่อง
- ส่งมอบสินค้าให้แก่คณะฯ เป็นงวดๆ จำนวน 10 งวด ตามปริมาณและระยะเวลาที่คณะฯ แจ้งความประสงค์ ภายในระยะเวลา 240 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาขาย
- จัดส่งสินค้าตัวอย่าง 3 ขนาด (XS, S, M) ขนาดละ 10 กล่อง ภายใน 3 วันทำการหลังการยื่นข้อเสนอผ่านระบบ e-GP
- รับประกันคุณภาพสินค้า และเปลี่ยนสินค้าใหม่หากตรวจพบภายหลังว่าสินค้าไม่เป็นไปตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะหรือมีปัญหาจากการผลิต โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
- เปลี่ยนสินค้าชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ ใช้งานไม่ได้ หรือใกล้หมดอายุ ให้แก่คณะฯ ภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะฯ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือสําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (แบบไม่มีแป้ง) จำนวน 25,000 กล่อง
- สินค้าตัวอย่าง 3 ขนาด (XS, S, M) ขนาดละ 10 กล่อง
- เอกสารแสดงใบอนุญาตตาม พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551 จาก อย.
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485
- เอกสารรับรองมาตรฐาน มอก.1056-2556 หรือมาตรฐานเทียบเท่า (ISO1193-1:2008 หรือ ASTMD3578)
- เอกสารแสดงใบรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัย (การรั่วซึม, การระคายเคืองต่อผิวหนัง, การทดสอบขนาด มิติ แรงดึง ความต้านแรงดึง แรงยืดเมื่อขาด)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบสินค้าทั้งหมด: 240 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาขาย
- ระยะเวลาส่งสินค้าตัวอย่าง: ภายใน 3 วันทำการหลังการยื่นข้อเสนอผ่านระบบ e-GP
- ระยะเวลาเปลี่ยนสินค้าชำรุด: ภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะฯ
- ระยะเวลาการยืนราคา: 240 วัน นับถัดจากการยื่นข้อเสนอราคา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตภายในประเทศ หรือผู้นำเข้า
- ต้องมีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551 จาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Standards Compliance:
- โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001
- โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 (Quality Management system for medical devices)
- ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานและข้อกําหนดเป็นไปตามประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่อง มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก.1056-2556 “ถุงมือสําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ ใช้ครั้งเดียว” หรืออ้างอิงตามมาตรฐาน ISO1193-1:2008 หรือ ASTMD3578
- ต้องเป็นไปตามข้อกําหนดหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ.2555
- Experience:
- ไม่ระบุ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- ถุงมือทำจากเนื้อยางธรรมชาติ โดยผ่านกระบวนการผลิตที่ทันสมัย ไม่มีสารหล่อลื่นและผงแป้งเคลือบผิว
- ถุงมือมีความเหนียว ทนทานและไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีกลิ่นเหม็นติดมือ
- บรรจุ 100 ชิ้น ใน 1 กล่อง
- มีเอกสารแสดงใบรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัย (การรั่วซึม, การระคายเคืองต่อผิวหนัง, การทดสอบขนาด มิติ แรงดึง ความต้านแรงดึง แรงยืดเมื่อขาด)
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การตรวจสอบและทดลองใช้งานสินค้าตัวอย่าง โดยใช้เกณฑ์การประเมินแบบ “ผ่าน/ไม่ผ่าน”
- การพิจารณาด้านราคา จะพิจารณาจากผู้ยื่นข้อเสนอราคาที่ผ่านการตรวจสอบและทดลองใช้งานสินค้าตัวอย่างแล้วเท่านั้น
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: เนื้อยางธรรมชาติ
- ลักษณะ: ชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable), แบบไม่มีแป้ง, ไม่มีสารหล่อลื่น, ไม่มีกลิ่นเหม็น
- คุณสมบัติ: มีความเหนียว ทนทาน ไม่ฉีกขาดง่าย
- การบรรจุ: 100 ชิ้น ต่อ 1 กล่อง
- ขนาด: มีให้เลือกอย่างน้อย 3 ขนาด ได้แก่ XS, S, M
- มาตรฐาน:
- ISO 9001
- ISO 13485
- มอก.1056-2556 หรือ ISO1193-1:2008 หรือ ASTMD3578
- ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ.2555
- การทดสอบความปลอดภัย:
- การรั่วซึม (Watertight Test)
- การระคายเคืองต่อผิวหนัง (Skin irritation test)
- การทดสอบขนาด มิติ แรงดึง ความต้านแรงดึง แรงยืดเมื่อขาด
- คุณภาพสินค้าส่งมอบ: เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน อยู่ในสภาพเรียบร้อย พร้อมใช้งาน และมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบสินค้า
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: จัดส่งสินค้าเป็นงวดๆ จำนวน 10 งวด ตามปริมาณและระยะเวลาที่คณะฯ แจ้งความประสงค์ ภายในระยะเวลา 240 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาขาย
- การรับประกันคุณภาพ: ผู้ยื่นข้อเสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพสินค้า หากตรวจพบภายหลังว่าสินค้าไม่เป็นไปตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะหรือมีปัญหาจากการผลิต ผู้ยื่นข้อเสนอราคาต้องรับเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
- การเปลี่ยนสินค้าชำรุด: กรณีสินค้าชำรุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ ใช้งานไม่ได้ หรือใกล้หมดอายุ ผู้ยื่นข้อเสนอราคาต้องดำเนินการเปลี่ยนสินค้าใหม่ให้แก่คณะฯ ภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะฯ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
- การยืนราคา: ยืนราคาสินค้า 240 วัน นับถัดจากการยื่นข้อเสนอราคา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ถุงมือที่จัดซื้อนี้ใช้สำหรับการผ่าตัดหรือไม่?
- A: ไม่ใช่ ถุงมือนี้สำหรับใช้ในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาทางการแพทย์ที่มิใช่การผ่าตัด
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีใบอนุญาตอะไรบ้าง?
- A: ต้องมีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Q: มาตรฐานใดบ้างที่โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับ?
- A: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 และ มอก.1056-2556 หรือมาตรฐานเทียบเท่า (ISO1193-1:2008 หรือ ASTMD3578)
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งสินค้าตัวอย่างเมื่อใด?
- A: ภายใน 3 วันทำการหลังการยื่นข้อเสนอผ่านระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
- Q: สินค้าตัวอย่างที่ต้องส่งมีจำนวนเท่าใดและขนาดใดบ้าง?
- A: จำนวน 3 ขนาด ได้แก่ XS, S และ M ขนาดละ 10 กล่อง
- Q: เกณฑ์การประเมินสินค้าตัวอย่างเป็นอย่างไร?
- A: ใช้เกณฑ์การประเมินแบบ “ผ่าน/ไม่ผ่าน”
- Q: จะพิจารณาด้านราคาเมื่อใด?
- A: จะพิจารณาด้านราคาจากผู้ยื่นข้อเสนอราคาที่ผ่านการตรวจสอบและทดลองใช้งานสินค้าตัวอย่างแล้วเท่านั้น
- Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด?
- A: ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบสินค้า
- Q: หากสินค้าชำรุด ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเปลี่ยนให้ภายในกี่วัน?
- A: ภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะฯ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
- Q: การส่งมอบสินค้าจะแบ่งเป็นกี่งวด?
- A: จัดส่งสินค้าให้แก่คณะฯ เป็นงวดๆ จำนวน 10 งวด ภายในระยะเวลา 240 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาขาย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะ
Gloves Disposable ถุงมือสําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ชนิดใช้ครั้งเดียว (แบบไม่มีแป้ง)
จํานวน 25,000 กล่อง
วัตถุประสงค์
สําหรับใช้สวมมือเพื่อการป้องกันการปนเปื้อนระหว่างผู้ป่วยและผู้ใช้ในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาในทาง การแพทย์ที่มิใช่การผ่าตัดและรวมถึงการใช้สําหรับการจับหรือสัมผัสกับวัสดุทางการแพทย์ที่อาจปนเปื้อนด้วย
คุณสมบัติทั่วไป
- ทําจากเนื้อยางธรรมชาติ โดยผ่านกระบวนการผลิตที่ทันสมัย ไม่มีสารหล่อลื่นและผงแป้งเคลือบผิว
โดยสามารถใช้ได้อย่างปลอดภัย - ถุงมือมีความเหนียว ทนทานและไม่ฉีกขาดง่าย ไม่มีกลิ่นเหม็นติดมือ
- เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดใช้ครั้งเดียว (Disposable)
- บรรจุ 100 ชิ้น ใน 1 กล่อง และบรรจุภัณฑ์ที่เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง ถุงมือ
สําหรับการตรวจโรค พ.ศ. 2555 - ผู้ผลิตภายในประเทศ หรือผู้นําเข้า ต้องมีใบอนุญาตตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551
จาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - โรงงานผู้ผลิตต้อง ได้รับมาตรฐานดังนี้
6.1 ISO 9001 คือมาตรฐานการผลิตทั่วไป โดยมีเอกสารมาแสดงในวันยื่นซอง
6.2 ISO 13485 (Quality Management system for medical devices) คือ มาตรฐานการผลิต สําหรับเครื่องมือแพทย์ ซึ่งเป็นส่วนเสริมจาก ISO 9001 โดยมีเอกสารมาแสดงในวันยื่นซอง - ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานและข้อกําหนดเป็นไปตามประกาศกระทรวงอุตสาหกรรมว่าด้วยเรื่อง มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก.1056-2556 “ถุงมือสําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ ใช้ครั้งเดียว” โดยมีเอกสารมาแสดงในวันยื่นซองหรือผู้ผลิตสามารถอ้างอิงตามมาตรฐาน ISO1193-
1:2008 หรือ ASTMD3578 - ต้องเป็นไปตามข้อกําหนดหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ถุงมือสําหรับการ
ตรวจโรค พ.ศ.2555
لسن - มีเอกสารแสดงใบรับรองการทดสอบด้านความปลอดภัย ดังนี้
9.1 การรั่วซึม ผ่านการตรวจสอบรูรั่วด้วยน้ํา (Watertight Test)
เงื่อนไขเฉพาะ
9.2 การระคายเคืองต่อผิวหนัง (Skin irritation test)
9.3 การทดสอบขนาด มิติ แรงดึง ความต้านแรงดึง แรงยืดเมื่อขาด - ผู้ยื่นข้อเสนอราคา ต้องส่งสินค้าตัวอย่าง ถุงมือสําหรับการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ให้แก่ คณะทันตแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย เพื่อใช้ประกอบการตรวจสอบคุณภาพ และทดลอง การใช้งาน จํานวน 3 ขนาด ได้แก่ XS,S และM ขนาดละ 10 กล่อง โดยให้นําส่งภายใน 3 วันทําการหลัง การยื่นข้อเสนอผ่านระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ทั้งนี้คณะฯ ขอสงวนสิทธิ์ไม่คืน
สินค้าตัวอย่าง เนื่องจากเป็นวัสดุสิ้นเปลืองที่ใช้ในการทดลองใช้งานจริง
**
หากผู้ยื่นข้อเสนอราคา ไม่นําส่งสินค้าตัวอย่างภายใน ระยะเวลาที่กําหนด คณะฯ ขอสงวนสิทธิ์
ไม่พิจารณาข้อเสนอของผู้ยื่นข้อเสนอราคารายนั้น
** - คณะฯ จะทําการตรวจสอบและทดลองใช้งานสินค้าตัวอย่าง เพื่อพิจารณาว่าสินค้ามีคุณลักษณะ คุณภาพ และประสิทธิภาพเหมาะสมต่อการใช้งานของคณะฯ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและ
แบบประเมินผลการใช้งานตามที่คณะฯ กําหนดหรือไม่
โดยใช้เกณฑ์การประเมินแบบ “ผ่าน/ไม่ผ่าน” และจะพิจารณาราคาจากผู้ยื่นข้อเสนอราคาที่ผ่าน การตรวจสอบและทดลองใช้งานแล้วเท่านั้น - สินค้าส่งมอบต้องเป็นผลิตภัณฑ์ผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน อยู่ในสภาพเรียบร้อย
พร้อมใช้งาน และมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ส่งมอบสินค้า - กรณีสินค้าชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ ใช้งานไม่ได้ หรือใกล้หมดอายุ ผู้ยื่นข้อเสนอราคาต้องดําเนินการ เปลี่ยนสินค้าใหม่ให้แก่คณะฯ ภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะฯ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
บ
ทงสน - ผู้ยื่นข้อเสนอราคา ต้องจัดส่งสินค้าให้แก่คณะฯ เป็นงวดๆ จํานวน 10 งวด ตามปริมาณและระยะเวลาที่
คณะฯ แจ้งความประสงค์ ภายในระยะเวลา 240 วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาขาย - ผู้ยื่นข้อเสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพสินค้า หากตรวจพบภายหลังว่าสินค้าไม่เป็นไปตามรายละเอียด
คุณลักษณะเฉพาะหรือมีปัญหาจากการผลิตผู้ยื่นข้อเสนอราคาต้องรับเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
t - กําหนดส่งของภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้งจากคณะฯ
- ยืนราคาสินค้า 240 วัน นับถัดจากการยื่นข้อเสนอราคา