ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ
โรงพยาบาลยะลามีความประสงค์จะจัดซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 2 รายการ ได้แก่ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ Aortic Stent Graft จํานวน 58 ชิ้น และสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ Peripheral Stent Graft จํานวน 40 ชิ้น เพื่อใช้ในการสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงของคนไข้โรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง ประจำห้องผ่าตัด โรงพยาบาลยะลา ตามวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคดังกล่าว โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่เน้นเรื่องความสามารถในการใช้งาน, คุณสมบัติทางเทคนิค เช่น วัสดุที่ใช้ทำขดลวด (Nitinol), การออกแบบให้มีสารช่วยหล่อลื่น (Hydrophilic Coated) และการมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทำการเอกซเรย์ (Radiopaque) รวมถึงข้อกำหนดด้านขนาดและระยะเวลาในการส่งมอบภายใน 150 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลายหรือถูกระงับการยื่นข้อเสนอ และไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ราคา โดยราคารวมถือเป็นปัจจัยสำคัญ
English summary
Yala Hospital intends to procure 2 medical supplies: Aortic Stent Graft catheters (58 units) and Peripheral Stent Graft catheters (40 units) for treating patients with aortic aneurysms. The TOR specifies detailed technical characteristics, design requirements including hydrophilic coating and radiopacity, size specifications, packaging standards, and a delivery timeframe of 150 days post-contract signing. Bidders must meet legal qualifications, avoid bankruptcy or suspension from bidding, and comply with government procurement regulations. Selection will be based on the lowest overall price.
- ไม่ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จํานวน 58 ชิ้น
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จํานวน 40 ชิ้น
- เพื่อใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงของคนไข้โรคหลอดเลือดแดงโป่งพองประจําห้องผ่าตัด โรงพยาบาลยะลา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุใน TOR
- การบรรจุภัณฑ์และการขนส่งให้เป็นไปตามมาตรฐาน
- ส่งมอบงานภายใน 150 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- การรับประกันความชํารุดบกพร่องภายในระยะเวลา 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จํานวน 58 ชิ้น
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จํานวน 40 ชิ้น
- เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: 150 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: มีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กฎหนด, เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายวัสดุดังกล่าว, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น, ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันที่อาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
- Standards Compliance: ไม่ได้ระบุมาตรฐานเฉพาะใน TOR แต่เน้นเรื่องการบรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท
- Experience: เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายวัสดุดังกล่าว
- Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุ
- Technical Capabilities: ผู้เสนอต้องมีความเข้าใจในคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคของสายสวนที่จัดหา เช่น วัสดุ (Nitinol), การเคลือบสารหล่อลื่น, ความสามารถในการมองเห็นภายใต้รังสีเอกซ์
- **Personnel:**ไม่ได้ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- หลักเกณฑ์ราคา พิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Aortic Stent Graft Catheters: Low profile, Nitinol bare/non-bare stent, Polyester graft with Nitinol stent, Hydrophilic coating, Radiopaque marker, Size 18-26 Fr, OD, Lock Stent or Spiral support strut.
- Peripheral Stent Graft Catheters: Compatible with Abdominal Main Bifurcated Stent-Graft/Fenestrated Graft/Branch Graft, Self-expanding Nitinol stent, Radiopaque marker, Hydrophilic coating, Size 13, 14 Fr, OD, Woven Polyester fabric.
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: งวดเดียวเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วน
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- การรับประกันความชํารุดบกพร่อง: 1 ปี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายสวนที่จัดหาต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
A: ต้องเป็นแบบ Low profile, มีการเคลือบสารช่วยหล่อลื่น (Hydrophilic Coated), มองเห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซ์ (Radiopaque) และใช้วัสดุ Nitinol ในการทำขดลวด- Q: ระยะเวลาในการส่งมอบงานคือเท่าไร?
A: ภายใน 150 วัน นับจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย - Q: การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะเสนอราคาใช้วิธีใด?
A: ใช้หลักเกณฑ์ราคา พิจารณาจากราคารวม - Q: วัสดุที่ใช้ทำขดลวดหุ้มกราฟต์คืออะไร?
A: เป็นวัสดุ Nitinol ซึ่งมีความทนทานสูง - Q: การบรรจุภัณฑ์และการขนส่งต้องเป็นไปตามข้อกำหนดใดบ้าง?
A: ต้องเป็นไปตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต - Q: หากเกิดความชำรุดบกพร่องขึ้น จะมีระยะเวลาในการแก้ไขเท่าไร?
A: ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ภายใน 3 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง - Q: สายสวน Peripheral Stent Graft สามารถใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่นๆ ได้หรือไม่?
A: สามารถใช้ร่วมกับหลอดเลือดเทียมชิ้นหลัก (Abdominal Main Bifurcated Stent-Graft, Fenestrated Graft และ Branch Graft) และสามารถใช้เดี่ยวได้ตามลักษณะโรค - Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
A: ต้องมีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ และไม่เป็นผู้ทิ้งงาน - Q: ขนาดของสายสวนที่จัดหาต้องครอบคลุมขนาดใดบ้าง?
A: Aortic Stent Graft: ขนาด 18-26 Fr, OD; Peripheral Stent Graft: ขนาด 13, 14 Fr, OD และขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางหลอดเลือดเทียม 9, 11, 13, 15, 17, 20 และ 24 mm. - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับค่าปรับสำหรับการส่งมอบงานล่าช้าหรือไม่?
A: มี กำหนดค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- Q: ระยะเวลาในการส่งมอบงานคือเท่าไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Terms of Reference : TOR) ซื้อวัสดุการแพทย์ จํานวน 2 รายการ
- ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานห้องผ่าตัด กลุ่มงานภารกิจด้านพยาบาล โรงพยาบาลยะลา มีความประสงค์ จะจัดซื้อวัสดุการแพทย์ จํานวน 2 รายการ คือ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วย ขดลวดหุ้มกราฟต์ Aortic Stent Graft จํานวน 58 ชิ้น และสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ Peripheral Stent Graft จํานวน 40 ชิ้น เพื่อใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดง
ของคนไข้โรคหลอดเลือดแดงโป่งพองประจําห้องผ่าตัด - วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงของคนไข้โรคหลอดเลือดแดงโป่งพองประจํา
ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลยะลา - คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของ
รัฐไว้ชั่วคราวตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็น
ผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจ ในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายวัสดุดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ หน่วยงานของรัฐ ณ วันเสนอราคา หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการจัดซื้อครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่ รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น - รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
4.1 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์
Aortic Stent Graft จํานวน 58 ชิ้น
4.1.1 คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน ใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อ รักษาโรคหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm) แบบแผลเล็ก (Low profile)
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)………
-ประธานกรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…………..กรรมการ
4.1.2 คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค ขดลวดส่วนต้น ( Uncovered proximat stent ) ของสายสวนทําจาก Nitinol มีลักษณะเป็น Bare stent หรือ Non-Bare stent เป็นจุดซึ่งช่วยยึด เกาะ ( Fixation ) ขดลวดหุ้มกราฟต์กับผนังหลอดเลือดได้เป็นอย่างดี
4.1.3 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.1.3.1 สายสวนประกอบด้วยส่วนที่เป็นกราฟต์ทําจากวัสดุ Polyester
เย็บติดกับขดลวด (Stent) ซึ่งทําจากไนตินอล (Nitinol) เพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันทําให้หลอดเลือด เทียมหุ้มกราฟต์สามารถถ่างขยายได้เป็นอย่างดี
แม่นยําและปลอดภัย
และสอดใส่ได้ง่ายขึ้น
4.1.3.2 สายสวนยึดติดอยู่บนตัวนํา (Delivery System)
•
•
เป็นตัวช่วยนําส่งขดลวดหุ้มกราฟต์ให้ปล่อยและวางได้อย่างถูกต้อง
มีสารช่วยหล่อลื่นเมื่อสัมผัสน้ํา ( Hydrophilic Coated ) ช่วยให้ลื่น
• ส่วนปลายของ sheath สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการ
เอกซเรย์ (Radiopaque) เพื่อให้ง่ายต่อการมองเห็น และช่วยบอกตําแหน่งในการวางที่ถูกต้องแม่นยํา
ให้สามารถเปิดแผลเล็กแบบเจาะได้
• ออกแบบเพื่อให้มีขนาดเล็ก (Low profile) ขนาด18-26 Fr, OD ทํา
4.1.3.3 มีขดลวดยึดเกาะ ( Lock Stent) เย็บติดอยู่ด้านในบริเวณขาทั้ง สองข้าง เพื่อช่วยยึดกราฟต์ของส่วน Leg ที่นํามาต่อ ( Overlap ) ให้มั่นคงยิ่งขึ้น ไม่หลุดจากกัน หรือ มี Spiral support strut ที่ทําจาก Nitinol วางในแนวยาวบนขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อช่วยให้โค้งงอได้ตามเส้นเลือด โดยที่ยังคงรูปอยู่เช่นเดิมไม่หักงอและไม่หดตามลักษณะของหลอดเลือดที่โค้งงอ
4.1.3.4 หลอดเลือดเทียมมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 20-46 mm. หรือมีความ
ยาว 80-250 mm. ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
4.1.4 คุณลักษณะอื่น เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน บรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์ ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว การบรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท
4.2 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ Peripheral Stent Graft จํานวน 40 ชิ้น
4.2.1 คุณลักษณะในการใช้งาน ใช้สําหรับสวนผ่านทางหลอดเลือดแดงเพื่อรักษาโรค
หลอดเลือดแดงโป่งพอง (Aneurysm)
4.2.2 คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
4.2.2.1 สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงส่วนปลาย โดยวิธีการสวนผ่านหลอด เลือด โดยออกแบบให้สามารถใช้ร่วมกับหลอดเลือดเทียมชิ้นหลัก (Abdominal Main Bifurcated Stent- Graft, Fenestrated Graft และ Branch Graft) และสามารถใช้เดี่ยวได้ตามลักษณะโรค
(ลงชื่อ)………
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)………… …….กรรมการ (ลงชื่อ)…ไหĀ: ทง
ทง.คท.กรรมการ
4.2.2.2 หลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุ Woven Polyester fabric มีความ
ทนทานต่อแรงฉีกขาดได้เป็นอย่างดี เย็บติดกับขดลวด ที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ ( Self Expansion ) ซึ่งทําจาก Nitinol เป็นวัสดุที่มีความทนทานสูงเพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดัน ( Redial Force) ทําให้ช่วยเปิดหลอดเลือดได้ดีขึ้นและผนังกราฟต์แนบสนิทกับผนังหลอดเลือดได้อย่างดีเยี่ยม
4.2.2.3 ส่วนต้นของ Stent ในช่วงต่อขยายมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 15
มิลลิเมตร เพื่อให้สามารถต่อเข้ากับตัว Main Bifurcated Stent-Graft ได้พอดี
(Stents) โดยไม่ต้องเย็บติด
4.2.2.4 สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด
4.2.2.5 มีตัวบ่งชี้ตําแหน่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์
(Radiopaque Marker) เพื่อช่วยบอกตําแหน่ง ในการวางที่ถูกต้องแม่นยํา ทั้งในส่วน Proximal และ Distal
Graft
4.2.3 คุณลักษณะเฉพาะในการออกแบบ
4.2.3.1 สายสวนประกอบด้วยส่วนที่เป็นกราฟต์ทําจากวัสดุ Polyester
เย็บติดกับขดลวด (Stent) ขดลวดของสายสวนทําจาก Nitinol เพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันทําให้ หลอดเลือดเทียมหุ้มกราฟต์สามารถถ่างขยายได้เป็นอย่างดี
แม่นยําและปลอดภัย
และสอดใส่ได้ง่ายขึ้น
4.2.3.2 สายสวนยึดติดอยู่บนตัวนํา Delivery System
•
• เป็นตัวช่วยนําส่งขดลวดหุ้มกราฟต์ให้ปล่อยและวางได้อย่างถูกต้อง
• มีสารช่วยหล่อลื่นเมื่อสัมผัสน้ํา ( Hydrophilic Coated ) ช่วยให้ลื่น
ส่วนปลายของ sheath สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการ
เอกซเรย์ (Radiopaque) เพื่อให้ง่ายต่อการมองเห็น และช่วยบอกตําแหน่งในการวางที่ถูกต้องแม่นยํา
ออกแบบเพื่อให้มีขนาดเล็ก (Low profile) ขนาด 13, 14 Fr, OD
4.2.3.3 หลอดเลือดเทียมมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 9, 11, 13, 15, 17, 20
และ 24 mm. ความยาว 80, 100, 120, 140 และ 160 mm. ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
4.2.4 คุณลักษณะอื่น เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน บรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์
ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว การบรรจุและหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัท - กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
การส่งมอบงาน ผู้ชนะเสนอราคาต้องส่งมอบงานภายใน 150 วัน นับจากวันลงนาม ในสัญญาซื้อขาย ทั้งนี้การเบิกจ่ายเงินของผู้ชนะเสนอราคา ต้องเป็นไปตามเงื่อนไขของโรงพยาบาลยะลา - หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา พิจารณาจาก
ราคารวม - วงเงินงบประมาณ
วงเงินงบประมาณ เป็นจํานวนเงิน 15,000,000.- บาท (สิบห้าล้านบาทถ้วน) โดยใช้
เงินนอกงบประมาณ (เงินบํารุง) ปีงบประมาณ พ.ศ.2569
ประธานกรรมการ
…………….. (ลงชื่อ)…. (ลงชื่อ)…………………..k ………. (ลงชื่อ)…ทÁ…..ทงฤทธิ์
M……กรรมการ
** กรรมการ
ขาย
ซื้อขายต่อวัน - ค่าสิ่งของและการจ่ายเงิน
กําหนดการจ่ายเพียงงวดเดียว เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของ ได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อ - อัตราค่าปรับ
กําหนดค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบตามสัญญา - การรับประกันความชํารุดบกพร่อง
การรับประกันความชํารุดบกพร่อง ภายในระยะเวลา 1 ปี โดยนับถัดจากวันที่ได้รับ มอบของ โดยผู้ขายต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 3 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง ความชํารุดบกพร่อง
(ลงชื่อ)…. (ลงชื่อ)………
са
ประธานกรรมการ
(กรรมการ
(ลงชื่อ)…ไทล…..ทบ ท กรรมการ
ฤท