ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ขวด Redivac Drain ๔๐๐ ml จำนวน ๘,๗๘๖ ขวด ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

จังหวัดนครราชสีมา 69049048300

฿1,300,328 ปีงบ 2569 ประกาศ 30 มิ.ย. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อระบบขวดระบายของเหลวด้วยแรงดูด (Redivac Drain) ขนาด 400 ml. สำหรับใช้ในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการระบายของเหลวออกจากร่างกายผู้ป่วยหลังการผ่าตัด ระบบที่ต้องการประกอบด้วยขวดพลาสติกชนิด Medical Grade ที่มีความแข็งแรง ทนทาน โปร่งแสง มองเห็นปริมาณของเหลวได้ชัดเจน มีความจุไม่น้อยกว่า 400 ml. สามารถนำมาทำให้ปลอดเชื้อด้วย Ethylene Oxide ได้ และบรรจุในถุงปราศจากเชื้อ 2 ชั้นจากโรงงาน พร้อมระบุวันหมดอายุบนถุง ระบบต้องมีแรงดูด (Negative pressure) ไม่น้อยกว่า 40,000 พาร์ / 900 mbar มีสาย Connecting Tube ยาวไม่น้อยกว่า 90 cm. ท่อพลาสติกต้องต่อแน่นกับขวดหรือ Connector ได้อย่างมั่นคง และมีตัว Clamp สำหรับปิดล็อคแรงดูด 2 ตัว (Double lock system) ปลายสายมี Connector ที่สามารถต่อกับสาย Drain ได้อย่างน้อย 3 ขนาด โดยการตัดปลาย Connector ส่วนบนของขวดมีสายสำหรับคล้องข้างเตียง และด้านข้างมีขีดบอกปริมาตรทุก 10 ml. เงื่อนไขเฉพาะคือผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับวัสดุการแพทย์ (มอก.) หรือ CE Marking หรือ FDA, ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจาก อย. และโรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ และสินค้าตัวอย่างต้องผ่านการประเมินคุณภาพในระดับดีและเป็นที่ยอมรับของผู้ใช้งานไม่น้อยกว่า 90% ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนสินค้าทั้ง Lot. ที่มีปัญหาภายใน 7 วัน

English summary

This project aims to procure a 400 ml. Redivac Drain system for Nakhon Ratchasima Maharaj Hospital. The system is intended for draining bodily fluids post-surgery. It comprises a medical-grade PVC plastic bottle, tubing, and a clamp. Key features include the ability to be sterilized by Ethylene Oxide, sterile double-bag packaging with an expiry date, a negative pressure of at least 40,000 Pa / 900 mbar, a connecting tube of at least 90 cm, secure connections, a double lock clamp system, a connector compatible with at least three drain sizes, a hanging strap, and volume markings every 10 ml. Suppliers must provide proof of Thai Industrial Standards (TIS), CE Marking, or FDA approval, a license from the Thai FDA, and demonstrate that the manufacturing facility is ISO 13485 certified. The product must have a shelf life of at least one year from delivery, and sample products must achieve at least 90% user acceptance. The seller is responsible for replacing any defective lot within 7 days of notification.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

คำสำคัญ

ขวดระบายของเหลว Redivac Drain อุปกรณ์ระบายของเหลว การแพทย์โรงพยาบาล หลังผ่าตัด แรงดูด PVC Medical Grade ISO 13485 อย.

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

ใช้ระบายของเหลวออกจากร่างกายหลังผ่าตัด

ขอบเขตของงาน

จัดหาระบบขวดระบายของเหลวด้วยแรงดูด (Redivac Drain) ขนาด 400 ml.
ระบบประกอบด้วย ขวดพลาสติก ท่อพลาสติก ตัวล็อคสาย (Clamp)
ขวดผลิตจากพลาสติก PVC ชนิดทางการแพทย์ (Medical Grade)
ขวดมีความแข็งแรง ทนทาน โปร่งแสง มองเห็นปริมาณเลือดได้ชัดเจน
ขวดมีความจุไม่น้อยกว่า 400 ml.
ระบบสามารถนำมาทำให้ปลอดเชื้อด้วยการอบฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide
ระบบบรรจุในถุงบรรจุปราศจากเชื้อ 2 ชั้นจากโรงงาน บนถุงบรรจุมีตัวเลขบอกวันหมดอายุ
ส่วนบนของขวดมีตัวแสดงถึงว่ามีแรงดูดอยู่
มีแรงดูด (Negative pressure) ไม่น้อยกว่า 40,000 พาร์ / 900 mbar
สาย Connecting Tube ยาวไม่น้อยกว่า 90 cm.
ท่อพลาสติกต่อแน่นกันโดยตรงกับขวดหรือต่อด้วย Connector ไม่หลุดจากกันง่าย
มีตัว Clamp สำหรับปิดล็อคแรงดูด 2 ตัว (Double lock system)
ปลายด้านหนึ่งของสายพลาสติกมี Connector สำหรับต่อกับสาย Drain ที่ออกจากตัวคนไข้ สามารถต่อกับสาย Drain ได้อย่างน้อย 3 ขนาด โดยการตัดปลาย Connector
ส่วนบนของขวดมีสายสำหรับคล้องกับข้างเตียง
ด้านข้างของขวดมีขีดบอกปริมาตร ทุก 10 มิลลิลิตร

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ระบบขวดระบายของเหลวด้วยแรงดูด (Redivac Drain) ขนาด 400 ml. พร้อมอุปกรณ์ประกอบตามคุณลักษณะที่กำหนด
ใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับวัสดุการแพทย์ (มอก.) หรือ CE Marking หรือ FDA
ใบอนุญาตผลิตหรือใบนําเข้าที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เอกสารแสดงว่าโรงงานผลิตได้รับมาตรฐาน ISO 13485
สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายใน 7 วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นนิติบุคคล หรือบุคคลธรรมดาที่จดทะเบียนการค้า
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย หรือผู้มีอำนาจในการขายผลิตภัณฑ์
Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมสำหรับวัสดุการแพทย์ (มอก.) หรือ CE Marking หรือ FDA มาแสดงประกอบการเสนอราคา
- โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485
Experience:
- - (ไม่ระบุ)
Previous Project Cost:
- - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- มีความสามารถในการจัดหาสินค้าให้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
Personnel:
- - (ไม่ระบุ)

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
การพิจารณาด้านเทคนิค (คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
การพิจารณาด้านราคา
สินค้าตัวอย่างต้องผ่านการประเมินคุณภาพในระดับดีและเป็นที่ยอมรับของผู้ใช้งานไม่น้อยกว่า 90%

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ระบบขวดระบายของเหลวด้วยแรงดูด ขนาด 400 ml. (400 cc)
ขวดพลาสติก PVC ชนิด Medical Grade, แข็งแรง, ทนทาน, ตกไม่แตก, โปร่งแสง
ความจุขวดไม่น้อยกว่า 400 ml.
สามารถทำให้ปลอดเชื้อด้วย Ethylene Oxide
บรรจุในถุงปราศจากเชื้อ 2 ชั้นจากโรงงาน พร้อมวันหมดอายุ
มีตัวแสดงถึงว่ามีแรงดูดอยู่
แรงดูด (Negative pressure) ไม่น้อยกว่า 40,000 พาร์ / 900 mbar
สาย Connecting Tube ยาวไม่น้อยกว่า 90 cm.
ท่อพลาสติกต่อแน่นกับขวดหรือ Connector
มีตัว Clamp สำหรับปิดล็อคแรงดูด 2 ตัว (Double lock system)
ปลายสายมี Connector ต่อกับสาย Drain ได้อย่างน้อย 3 ขนาด (โดยการตัดปลาย Connector)
มีสายสำหรับคล้องข้างเตียง
ด้านข้างขวดมีขีดบอกปริมาตร ทุก 10 ml.

เงื่อนไขสัญญา

การส่งมอบสินค้า: (ไม่ระบุรายละเอียด)
การชำระเงิน: (ไม่ระบุรายละเอียด)
การรับประกัน: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
การแก้ไขปัญหา: กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายใน 7 วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ระบบขวด Redivac Drain นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อใช้ระบายของเหลวออกจากร่างกายผู้ป่วยหลังการผ่าตัด
- Q: ขวด Redivac Drain มีขนาดความจุเท่าใด?
- A: ไม่น้อยกว่า 400 ml. (หรือ 400 cc)
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตขวด Redivac Drain คืออะไร?
- A: พลาสติก PVC ชนิดทางการแพทย์ (Medical Grade)
- Q: ระบบ Redivac Drain สามารถทำให้ปลอดเชื้อด้วยวิธีใดได้บ้าง?
- A: สามารถนำมาทำให้ปลอดเชื้อด้วยการอบฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับแรงดูดของระบบ Redivac Drain หรือไม่?
- A: มีแรงดูด (Negative pressure) ไม่น้อยกว่า 40,000 พาร์ / 900 mbar
- Q: ความยาวของสาย Connecting Tube ต้องยาวเท่าใด?
- A: ยาวไม่น้อยกว่า 90 cm.
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับตัวล็อคสาย (Clamp) หรือไม่?
- A: มีตัว Clamp สำหรับปิดล็อคแรงดูด 2 ตัว (Double lock system)
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีมาตรฐานการผลิตใดบ้าง?
- A: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรอง มอก., CE Marking หรือ FDA
- Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใด?
- A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- Q: หากพบปัญหาเกี่ยวกับสินค้า ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
- A: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายใน 7 วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะวัสดุการแพทย์ รายการ ขวด Redivac Drain ๔๐๐ ml. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. ความต้องการ
ระบบขวดระบายของเหลวด้วยแรงดูด ขนาด ๔๐๐ มิลลิลิตร (๔๐๐ ml. หรือ ๔๐๐ cc)
๒. วัตถุประสงค์
ใช้ระบายของเหลวออกจากร่างกายหลังผ่าตัด
. คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑) ระบบประกอบด้วย ขวดพลาสติก ท่อพลาสติก ตัวล็อคสาย (Clamp)
๔๐๐ มิลลิลิตร
๓.๒ เป็นขวดที่ผลิตจากพลาสติก PVC ชนิดทางการแพทย์ (Medical Grade) ที่มีความแข็งแรง ทนทาน
ตกไม่แตก โปร่งแสงทําให้เห็นปริมาณเลือดภายในได้ชัดเจน มีขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๓.๓ ในกรณีจําเป็น ระบบสามารถนํามาทําให้ปลอดเชื้อด้วยการอบฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide ๓.๔. ระบบบรรจุในถุงบรรจุปราศจากเชื้อ ๒ ชั้นจากโรงงาน บนถุงบรรจุมีตัวเลขบอกวันหมดอายุ ๓.๕ ส่วนบนของขวดมีตัวแสดงถึงว่ามีแรงดูดอยู่
๓.๖ มีแรงดูด (Negative pressure) ไม่น้อยกว่า ๔๐,๐๐๐ พาร์ / ๙๐๐ mbar
๓.๗ สาย Connecting Tube ยาวไม่น้อยกว่า ๙๐ cm.
๓.๔ ท่อพลาสติกต่อแน่นกันโดยตรงกับขวดหรือต่อด้วย Connector ไม่หลุดจากกันง่าย
๓.๔ มีตัว Clamp สําหรับปิดล็อคแรงดูด ๒ ตัว (Double lock system)
๓.๑๐ ปลายด้านหนึ่งของสายพลาสติกมี Connector สําหรับต่อกับสาย Drain ที่ออกจากตัวคนไข้
สามารถต่อกับสาย Drain ได้อย่างน้อย ๓ ขนาด โดยการตัดปลาย Connector
๓.๑๑ ส่วนบนของขวดมีสายสําหรับคล้องกับข้างเตียง
๓.๑๒ ด้านข้างของขวดมีขีดบอกปริมาตร ดละ ๑๐ มิลลิลิตร
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมสําหรับวัสดุการแพทย์ (มอก.) หรือ CE Marking หรือ
FDA มาแสดงประกอบการเสนอราคา
๔.๒ มีใบอนุญาตผลิตหรือใบนําเข้าที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ๔.๓ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO -๑๓๔๘๕
๔.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
ติ
๔.๕ สินค้าตัวอย่างต้องผ่านการประเมินคุณภาพในระดับดีและเป็นที่ยอมรับของผู้ใช้งานไม่น้อยกว่า ๙๐% ๔.๖ กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายใน ๗
วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
ชื่อ
(นางสาววาสนา ยิ้มนวล)
(ลงชื่อ)….
กรรมการ
(นางสาวประจําฉัตร วัฒนพานิช)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
กรรมการ
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)