ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ขวด Redivac Drain ๔๐๐ ml จำนวน ๘,๗๘๖ ขวด ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

จังหวัดนครราชสีมา 69049048300

฿1,300,328 ปีงบ 2569 ประกาศ 6 ส.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภท “ขวด Redivac Drain ขนาด 400 มิลลิลิตร” เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมสำหรับการระบายของเหลวออกจากร่างกายผู้ป่วยหลังผ่าตัด โดยระบบต้องมีคุณสมบัติเฉพาะทางด้านการแพทย์ที่เข้มงวด ได้แก่ การผลิตจากพลาสติก PVC ชนิด Medical Grade ที่มีความแข็งแรง ทนทาน ตกไม่แตก และโปร่งแสงเพื่อให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถสังเกตปริมาณเลือดหรือของเหลวภายในได้อย่างชัดเจน

คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ ระบบแรงดูด (Negative pressure) ไม่น้อยกว่า 40,000 Pa (900 mbar) พร้อมตัวแสดงสถานะแรงดูด และระบบ Double lock system เพื่อความปลอดภัยในการใช้งาน สายเชื่อมต่อมีความยาวไม่น้อยกว่า 90 ซม. และหัว Connector สามารถปรับใช้กับสาย Drain ได้อย่างน้อย 3 ขนาด นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide และบรรจุในถุงปลอดเชื้อ 2 ชั้นจากโรงงาน

ในด้านเงื่อนไขเฉพาะ ผู้เสนอราคาต้องนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐานสากล อาทิ ISO 13485, CE Marking หรือ FDA และต้องมีใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อย่างถูกต้อง สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ และต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานจริงในระดับดี ทั้งนี้ ผู้ขายต้องมีมาตรการรับประกันสินค้าโดยการเปลี่ยนสินค้าใหม่ทั้ง Lot หากพบปัญหาภายใน 7 วันทำการ

English summary

The Maharat Nakhon Ratchasima Hospital is procuring “Redivac Drain Bottles (400 ml)” for post-operative fluid drainage. The system must be made of medical-grade PVC, transparent, and durable. Key technical requirements include a negative pressure capacity of at least 40,000 Pa (900 mbar), a 90 cm connecting tube with a multi-size connector, and a double-lock system. The product must be sterile (Ethylene Oxide) and double-bagged. Bidders must provide valid FDA import/manufacturing licenses and comply with international standards such as ISO 13485, CE Marking, or FDA. The product must have a shelf life of at least one year, and the vendor must provide a full-lot replacement guarantee within 7 days in case of defects.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

คำสำคัญ

โรงพยาบาล วัสดุการแพทย์การแพทย์ISO 13485 เครื่องมือแพทย์โรงพยาบาล อุปกรณ์ผ่าตัด อย.PVC Medical Grade

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ระบายของเหลวออกจากร่างกายผู้ป่วยหลังผ่าตัด

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบขวดระบายของเหลว (Redivac Drain) ขนาด 400 มิลลิลิตร
ระบบประกอบด้วย ขวดพลาสติก, ท่อพลาสติก, ตัวล็อคสาย (Clamp) 2 ตัว
สายเชื่อมต่อ (Connecting Tube) ความยาวไม่น้อยกว่า 90 ซม.
หัว Connector ที่สามารถปรับใช้กับสาย Drain ได้อย่างน้อย 3 ขนาด
บรรจุภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุในถุงปลอดเชื้อ 2 ชั้น

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ขวด Redivac Drain ขนาด 400 ml. ตามคุณลักษณะที่กำหนด
ใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (มอก., CE Marking หรือ FDA)
ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าจาก อย.
เอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผู้ผลิต (ISO 13485)

ระยะเวลาดำเนินการ

สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
กรณีพบปัญหา ต้องดำเนินการเปลี่ยนสินค้าภายใน 7 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องมีใบอนุญาตผลิตหรือใบนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก.) หรือ CE Marking หรือ FDA
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: สินค้าตัวอย่างต้องผ่านการประเมินคุณภาพในระดับดีและเป็นที่ยอมรับของผู้ใช้งานไม่น้อยกว่า 40%
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคุณสมบัติทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์
การประเมินคุณภาพสินค้าตัวอย่างโดยผู้ใช้งานจริง (ต้องผ่านเกณฑ์ไม่น้อยกว่า 40%)
การตรวจสอบเอกสารรับรองมาตรฐานและใบอนุญาตจาก อย.

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: พลาสติก PVC ชนิด Medical Grade
ความจุ: ไม่น้อยกว่า 400 มิลลิลิตร
แรงดูด (Negative pressure): ไม่น้อยกว่า 40,000 Pa / 900 mbar
ความยาวสาย: ไม่น้อยกว่า 90 ซม.
ระบบความปลอดภัย: มีตัว Clamp 2 ตัว (Double lock system)
การฆ่าเชื้อ: Ethylene Oxide

เงื่อนไขสัญญา

กรณีสินค้ามีปัญหาใน Lot ใดๆ ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายภายใน 7 วัน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

ถาม: ขวด Redivac Drain ต้องทำจากวัสดุอะไร? ตอบ: ต้องเป็นพลาสติก PVC ชนิดทางการแพทย์ (Medical Grade) ที่มีความแข็งแรงและโปร่งแสง
2. ถาม: ระบบแรงดูดของขวดต้องมีค่าเท่าใด? ตอบ: ต้องมีแรงดูด (Negative pressure) ไม่น้อยกว่า 40,000 Pa หรือ 900 mbar
3. ถาม: สายเชื่อมต่อมีความยาวเท่าใด? ตอบ: ต้องมีความยาวไม่น้อยกว่า 90 เซนติเมตร
4. ถาม: หัว Connector สามารถต่อกับสาย Drain ได้กี่ขนาด? ตอบ: สามารถต่อได้ไม่น้อยกว่า 3 ขนาดโดยการตัดปลาย Connector
5. ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้ออย่างไร? ตอบ: สามารถทำให้ปลอดเชื้อด้วยการอบฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide
6. ถาม: บรรจุภัณฑ์ต้องมีลักษณะอย่างไร? ตอบ: บรรจุในถุงบรรจุปราศจากเชื้อ 2 ชั้นจากโรงงาน
7. ถาม: มีระบบล็อคแรงดูดอย่างไร? ตอบ: มีตัว Clamp สำหรับปิดล็อคแรงดูด 2 ตัว (Double lock system)
8. ถาม: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? ตอบ: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
9. ถาม: หากสินค้ามีปัญหาต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายภายใน 7 วัน
10. ถาม: ขวดมีขีดบอกปริมาตรอย่างไร? ตอบ: มีขีดบอกปริมาตรด้านข้างของขวด ขีดละ 10 มิลลิลิตร

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะวัสดุการแพทย์ รายการ ขวด Redivac Drain ๔๐๐ ml. โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. ความต้องการ
ระบบขวดระบายของเหลวด้วยแรงดูด ขนาด ๔๐๐ มิลลิลิตร (๔๐๐ ml. หรือ ๔๐๐ cc)
๒. วัตถุประสงค์
ใช้ระบายของเหลวออกจากร่างกายหลังผ่าตัด
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ ระบบประกอบด้วย ขวดพลาสติก ท่อพลาสติก ตัวล็อคสาย (Clamp)
๓.๒ เป็นขวดที่ผลิตจากพลาสติก PVC ชนิดทางการแพทย์ (Medical Grade) ที่มีความแข็งแรง ทนทาน
ตกไม่แตก โปร่งแสงทําให้เห็นปริมาณเลือดภายในได้ชัดเจน มีขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๔๐๐ มิลลิลิตร ๓.๓ ในกรณีจําเป็น ระบบสามารถนํามาทําให้ปลอดเชื้อด้วยการอบฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide ๓.๔. ระบบบรรจุในถุงบรรจุปราศจากเชื้อ ๒ ชั้นจากโรงงาน บนถุงบรรจุมีตัวเลขบอกวันหมดอายุ ๓.๕ ส่วนบนของขวดมีตัวแสดงถึงว่ามีแรงดูดอยู่
๓.๖ มีแรงดูด (Negative pressure) ไม่น้อยกว่า ๔๐,๐๐๐ พาร์ / ๙๐๐ mbar
๓.๗ สาย Connecting Tube ยาวไม่น้อยกว่า ๙๐ cm.
๓.๔ ท่อพลาสติกต่อแน่นกันโดยตรงกับขวดหรือต่อด้วย Connector ไม่หลุดจากกันง่าย
๓.๔ มีตัว Clamp สําหรับปิดล็อคแรงดูด ๒ ตัว (Double lock system)
๓.๑๐ ปลายด้านหนึ่งของสายพลาสติกมี Connector สําหรับต่อกับสาย Drain ที่ออกจากตัวคนไข้
สามารถต่อกับสาย Drain ได้อย่างน้อย ๓ ขนาด โดยการตัดปลาย Connector
๓.๑๑ ส่วนบนของขวดมีสายสําหรับคล้องกับข้างเตียง
๓.๑๒ ด้านข้างของขวดมีขีดบอกปริมาตร ขีดละ ๑๐ มิลลิลิตร
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องมีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมสําหรับวัสดุการแพทย์ (มอก.) หรือ CE Marking หรือ
FDA มาแสดงประกอบการเสนอราคา
๔.๒ มีใบอนุญาตผลิตหรือใบนําเข้าที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔.๓ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๔.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
(อย.)
๔.๕ สินค้าตัวอย่างต้องผ่านการประเมินคุณภาพในระดับดีและเป็นที่ยอมรับของผู้ใช้งานไม่น้อยกว่า ๔๐% ๔.๖ กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายใน ๗
วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
ๆ
…….ประธานกรรมการ
(นางสาววาสนา ยิ้มนวล)
(ลงชื่อ)….
กรรมการ
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
(ลงชื่อ)…….
กรรมการ
(นางสาวประจําฉัตร วัฒนพานิช)
·