ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Injection plug จำนวน ๒๔๗,๔๐๐ อัน ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภท Injection plug หรือหัวต่อสำหรับฉีดยา/ข้อต่ออเนกประสงค์ โดยโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเพิ่มความสะดวกและลดความเจ็บปวดให้กับผู้ป่วยที่จำเป็นต้องได้รับการฉีดยาหรือสารน้ำบ่อยครั้ง รวมถึงผู้ป่วยที่ต้องมีการเจาะเลือดเพื่อตรวจเป็นประจำ การใช้งาน Injection plug จะช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเคลื่อนไหวได้สะดวกขึ้นโดยไม่ต้องมีสายน้ำเกลือติดตัวตลอดเวลา คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์กำหนดให้เป็นหัวต่อสำหรับเชื่อมต่อกับ IV Catheter มีความยาว 3 เซนติเมตร (ไม่รวมฝาปิด) จุกยางเป็นชนิด Latex Free พร้อมฝาครอบพลาสติกเชื่อมต่อเป็นชิ้นเดียวกัน ปิดสนิทแน่น ปลายเปิดจุกยางมีลักษณะโค้งเว้าเพื่อความสะดวกในการแทงเข็มและป้องกันการรั่วซึม ส่วนปลายสำหรับต่อกับ IV Catheter มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 1.2 ซม. และยาวไม่น้อยกว่า 1 ซม. ทำจาก PVC Medical grade แข็งใส ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas บรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 แคปซูล ผนึกปิดสนิท มีอายุการใช้งาน 5 ปี นับจากวันผลิต ต้องระบุ Lot No. วันที่ผลิต และวันหมดอายุชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ และต้องผ่านการรับรองจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข พร้อมใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์จาก อย. และผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติมคือ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ ต้องมีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน หรือเคยใช้ในโรงพยาบาลศูนย์/ทั่วไปอย่างน้อย 3 แห่ง เป็นของใหม่ และผู้ขายต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนสินค้าทั้ง Lot หากพบปัญหาภายใน 7 วัน
English summary
This project is for the procurement of medical supplies, specifically Injection Plugs (Injection/Multi-purpose Connectors), for Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. The objective is to enhance convenience and reduce pain for patients requiring frequent injections or fluid infusions, as well as those needing regular blood draws for testing. The Injection Plug will allow patients greater mobility without being tethered to an IV line. Specific product characteristics include: a connector for IV Catheters, 3 cm length (excluding cap), Latex-Free rubber septum with an integrated plastic cap, a securely sealed design, a concave tip for easy needle insertion and leak prevention, a PVC Medical grade end for IV Catheter connection (minimum 1.2 cm diameter, 1 cm length), sterilized via Ethylene Oxide Gas, individually packaged in sealed capsules, a 5-year shelf life from manufacturing, clear lot number and expiry date labeling, certification from the Department of Medical Sciences, Ministry of Public Health, an FDA medical device registration certificate, and manufacturing in an ISO 13485 certified facility. Additional conditions require a minimum 2-year shelf life upon delivery, documented user evaluation or prior use in at least three central/general hospitals, the product must be new, and the seller must replace any defective lot within 7 days of notification.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้ผู้ป่วยรายที่ไม่ต้องให้น้ำเกลือ แต่จำเป็นต้องฉีดยาบ่อยครั้ง ลดการเจ็บจากการฉีดยาบ่อยครั้ง
- เพื่อใช้ในกรณีที่แพทย์ต้องเจาะเลือดผู้ป่วยเพื่อตรวจบ่อย ๆ
- เพื่อความสะดวกสำหรับผู้ป่วยที่ลุกเดินไปในที่ต่าง ๆ โดยไม่ต้องมีขวดน้ำเกลือและสายน้ำเกลือติดตัว
ขอบเขตของงาน
- จัดหา Injection plug (หัวต่อสำหรับฉีดยา/ข้อต่ออเนกประสงค์) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ให้แก่โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์และรับผิดชอบในการเปลี่ยนสินค้าหากมีปัญหา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Injection plug (หัวต่อสำหรับฉีดยา/ข้อต่ออเนกประสงค์) จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
- เอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานต่างๆ ตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุของผลิตภัณฑ์ มีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับแต่วันส่งมอบ
- อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ ๕ ปี นับจากวันผลิต
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นของใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
- มีใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์หรือหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- Experience:
- ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ซึ่งเคยได้ใช้ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย ๓ โรงพยาบาล (แนบสัญญาหรือใบสั่งซื้อ)
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
- เป็นหัวต่อสำหรับเชื่อมต่อกับ IV Catheter เพื่อพร้อมเปิดเส้นเลือดในการฉีดยาหรือสารน้ำ
- มีความยาว ๓ เซนติเมตร ไม่รวมฝาปิด
- จุกยาง ชนิด Latex Free พร้อมฝาครอบเป็นพลาสติกโดยเชื่อมต่อเป็นชิ้นเดียวกันกับข้อต่อ ปิดสนิท แน่น
- ปลายเปิดจุกยาง (Center Point) ใช้สำหรับฉีดยามีลักษณะโค้งเว้าเป็นหลุมลงไป มีเนื้อที่มากพอในการแทงเข็มได้ง่าย ไม่เกิดการรั่วซึม
- ส่วนปลายสำหรับต่อกับ IV Catheter มีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๑.๒ ซม. และยาวไม่น้อยกว่า ๑ ซม. ทำจาก PVC Medical grade ลักษณะแข็งใส สามารถมองเห็นได้ชัดเจน
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการทำให ้ปราศจากเชื้อโดย Ethylene Oxide Gas
- บรรจุ ๑ ชิ้นต่อ ๑ แคปซูล ผนึกปิดสนิทเพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อนตลอดระยะเวลาการเก็บของผลิตภัณฑ์
- Personnel:
-
เกณฑ์การพิจารณา
- คุณภาพของผลิตภัณฑ์ (มีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน วัสดุมีคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐ หรือต้องเป็นผลิตภัณฑ์ซึ่งเคยได้ใช้ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย ๓ โรงพยาบาล)
- การรับประกันอายุผลิตภัณฑ์ (มีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับแต่วันส่งมอบ)
- การรับประกันคุณภาพ (กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นหัวต่อสำหรับเชื่อมต่อกับ IV Catheter เพื่อพร้อมเปิดเส้นเลือดในการฉีดยาหรือสารน้ำ
- ความยาว: 3 เซนติเมตร (ไม่รวมฝาปิด)
- จุกยาง: ชนิด Latex Free พร้อมฝาครอบพลาสติกเชื่อมต่อเป็นชิ้นเดียวกัน ปิดสนิท แน่น
- ปลายเปิดจุกยาง (Center Point): ลักษณะโค้งเว้า มีเนื้อที่มากพอในการแทงเข็มได้ง่าย ไม่เกิดการรั่วซึม
- ส่วนปลายสำหรับต่อกับ IV Catheter: เส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 1.2 ซม., ยาวไม่น้อยกว่า 1 ซม., ทำจาก PVC Medical grade แข็งใส มองเห็นได้ชัดเจน
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: Ethylene Oxide Gas
- การบรรจุ: 1 ชิ้นต่อ 1 แคปซูล ผนึกปิดสนิท
- อายุการใช้งาน: 5 ปี นับจากวันผลิต
- การระบุข้อมูล: Lot No., วัน/เดือน/ปี ที่ผลิต, วันหมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์และกล่อง
- การรับรอง: ผ่านการรับรองจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข, มีใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์จาก อย., ผลิตจากโรงงานมาตรฐาน ISO 13485
เงื่อนไขสัญญา
- อายุของผลิตภัณฑ์: มีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับแต่วันส่งมอบ
- การรับประกันคุณภาพ: กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายใน ๗ วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
- การรับประกันการใช้งาน: ต้องเป็นของใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: Injection plug มีวัตถุประสงค์หลักในการใช้งานอย่างไร?
ตอบ: เพื่อลดความเจ็บปวดจากการฉีดยาบ่อยครั้ง อำนวยความสะดวกให้ผู้ป่วยที่ต้องเคลื่อนไหว และใช้ในการเจาะเลือดตรวจ- ถาม: คุณลักษณะเฉพาะของจุกยาง Injection plug เป็นอย่างไร?
ตอบ: เป็นชนิด Latex Free พร้อมฝาครอบพลาสติกเชื่อมต่อเป็นชิ้นเดียวกัน ปิดสนิทแน่น และมีลักษณะโค้งเว้าเพื่อความสะดวกในการแทงเข็ม - ถาม: วัสดุที่ใช้ทำส่วนปลายสำหรับต่อกับ IV Catheter คืออะไร และมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: ทำจาก PVC Medical grade ลักษณะแข็งใส สามารถมองเห็นได้ชัดเจน มีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 1.2 ซม. และยาวไม่น้อยกว่า 1 ซม. - ถาม: กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อของ Injection plug คืออะไร?
ตอบ: ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อโดย Ethylene Oxide Gas - ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
ตอบ: ต้องผ่านการรับรองจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข, มีใบรับจดแจ้งเครื่องมือแพทย์จาก อย. และผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 - ถาม: เงื่อนไขด้านอายุของผลิตภัณฑ์เมื่อส่งมอบเป็นอย่างไร?
ตอบ: ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 2 ปี นับแต่วันส่งมอบ - ถาม: ผู้ขายต้องมีประสบการณ์การขายผลิตภัณฑ์นี้ในโรงพยาบาลประเภทใดบ้าง?
ตอบ: ต้องเคยใช้ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย 3 โรงพยาบาล (ต้องแนบสัญญาหรือใบสั่งซื้อ) - ถาม: หากพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายใน 7 วัน นับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา - ถาม: การบรรจุภัณฑ์ของ Injection plug เป็นอย่างไร?
ตอบ: บรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 แคปซูล ผนึกปิดสนิทเพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อน - ถาม: ข้อมูลใดบ้างที่ต้องระบุบนบรรจุภัณฑ์และกล่อง?
ตอบ: ต้องระบุ Lot No., วัน/เดือน/ปี ที่ผลิต และวันหมดอายุ อย่างชัดเจน
- ถาม: คุณลักษณะเฉพาะของจุกยาง Injection plug เป็นอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ รายการ Injection plug
ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. ความต้องการ
Injection plug (หัวต่อสําหรับฉีดยา/ข้อต่อเอนกประสงค์)
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
๒.๑ สําหรับผู้ป่วยรายที่ไม่ต้องให้น้ําเกลือ แต่จําเป็นต้องฉีดยาบ่อยครั้ง ลดการเจ็บจากการฉีดยา บ่อยครั้งของผู้ป่วย
๒.๒ ในกรณีที่แพทย์ต้องเจาะเลือดผู้ป่วยเพื่อตรวจบ่อย ๆ
๒.๓.สะดวกสําหรับผู้ป่วยที่ลุกเดินไปในที่ต่าง ๆ โดยไม่ต้องมีขวดน้ําเกลือและสายน้ําเกลือติดตัว
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เป็นหัวต่อสําหรับเชื่อมต่อกับ IV Catheter เพื่อพร้อมเปิดเส้นเลือดในการฉีดยาหรือสารน้ํา
๓.๒ มีความยาว ๓ เซนติเมตร ไม่รวมฝาปิด
๓.๓ จุกยาง ชนิด Latex Free พร้อมฝาครอบเป็นพลาสติกโดยเชื่อมต่อเป็นชิ้นเดียวกันกับข้อต่อ ปิดสนิท แน่น
๓.๔. ปลายเปิดจุกยาง (Center Point) ใช้สําหรับฉีดยามีลักษณะโค้งเว้าเป็นหลุมลงไป มีเนื้อที่มากพอในการ แทงเข็มได้ง่าย ไม่เกิดการรั่วซึม
๓.๕ ส่วนปลาย สําหรับต่อกับ IV Catheter มีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๑.๒ ซม. และยาว ไม่น้อยกว่า ๑ ซม. ทําจาก PVC Medical grade ลักษณะแข็งใส สามารถมองเห็นได้ชัดเจน ๓.๖ ผลิตภัณฑ์ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อโดย Ethylene Oxide Gas
๓.๗ บรรจุ 4 ๑
ชิ้นต่อ ๑ แคปซูล ผนึกปิดสนิทเพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อนตลอดระยะเวลาการเก็บ
ของผลิตภัณฑ์
๓.๔ ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งาน ๕ ปี นับจากวันผลิต
๓.๙ ระบุ Lot No. วัน/เดือน/ปี ที่ผลิต และวันหมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์และกล่องอย่างชัดเจน
๓.๑๐ ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองจากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
๓.๑๑ มีใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์หรือหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดย
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๓.๒.๒ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๑. อายุของผลิตภัณฑ์ มีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับแต่วันส่งมอบ
๒. มีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน วัสดุมีคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐ หรือต้องเป็นผลิตภัณฑ์ซึ่งเคยได้ ใช้ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงพยาบาลทั่วไปอย่างน้อย ๓ โรงพยาบาล (แนบสัญญาหรือใบสั่งซื้อ)
๓. เป็นของใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔. กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ภายใน ๗ วัน
นับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
(ลงชื่อ)
……………ประธานกรรมการ
(นางสุจิ ปัญญา)
(ลงชื่อ)…
…………กรรมการ
(นางสาวประจําฉัตร วัฒนพานิช)
…………..
…… .กรรมการ
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)