ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหลอดเลือด จำนวน 2 รายการ (ครั้งที่ 2)

• เพื่อจัดหาและทดแทนสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน สำหรับใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
• เพื่อให้โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์มีอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ทันสมัยและมีคุณภาพเพียงพอต่อการให้บริการผู้ป่วย

• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดใช้กับลวดนำสายสวน ขนาด 0.035 นิ้ว จำนวนตามที่โรงพยาบาลกำหนด
• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดรูปร่างเล็ก 0.014 นิ้ว จำนวนตามที่โรงพยาบาลกำหนด
• ส่งมอบสินค้าใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน พร้อมเอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐาน
• ให้บริการแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสายสวนตามความต้องการของโรงพยาบาล

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดใช้กับลวดนำสายสวน ขนาด 0.035 นิ้ว (ตามจำนวนและคุณลักษณะที่กำหนด)
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดรูปร่างเล็ก 0.014 นิ้ว (ตามจำนวนและคุณลักษณะที่กำหนด)
• เอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานของผลิตภัณฑ์

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจน แต่ระบุว่าสินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้ผลิต หรือ ตัวแทนจำหน่าย หรือ ผู้มีอำนาจในการขาย
  • เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานอื่น ๆ
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือ ความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นแก่การพิจารณาของศาลไทย
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคา ณ วันที่ลงนามในสัญญา
  • ไม่เป็นผู้ที่ถูกเพิกถอนสิทธิการเสนอราคา
• Standards Compliance:
  • ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
  • บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง แต่ระบุว่าเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • ชนิด 0.035 นิ้ว:
    • บอลลูนทำจากวัสดุที่มีความยืดหยุ่นสูง การพับของบอลลูนเป็นแบบ 5 กลีบ
    • บอลลูนขยายตัวแบบ Minimal Longitudinal Growth
    • มีตัวบอกตำแหน่ง (Marker) 2 ตำแหน่ง ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน
    • ระบบ Over The Wire ส่วน Shaft มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5 Fr. สามารถใช้กับ sheath 5-7 Fr.
    • มีขนาดบอลลูนและยาวตามที่ระบุ (3 มม. ยาว 20-120 มม., 4-7 มม. ยาว 20-200 มม., 8-9 มม. ยาว 20-80 มม., 10-12 มม. ยาว 20, 40 มม.)
    • บอลลูนยาว 20 และ 40 มม. เคลือบแบบ hydrophilic coating เฉพาะส่วนหัวและท้าย (Bikini coating)
    • ตัวสายสวนยาว 80 และ 130 ซม.
  • ชนิด 0.014 นิ้ว:
    • บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ NYLON ที่มีความนุ่มมาก
    • บอลลูนขนาด 1.5 - 4.0 มม. มี Nominal Pressure ที่ 8 atm และ Rated Burst Pressure (RBP) ที่ 14 atm
    • ส่วนที่ใช้งานเคลือบด้วยสารเคลือบชนิดไม่ชอบน้ำ (Hydrophobic)
    • แกนของอุปกรณ์มีขนาดเล็ก อยู่ตรงแกนกลาง ช่วยเพิ่มแรงผลัก
    • ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลายสาย (Tip Profile) นุ่มและเล็กมาก
    • สามารถใช้กับระบบขดลวดนำที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.014 นิ้ว
    • สามารถขยายขดลวดออกได้เท่ากันทุกด้าน (Concentric Stent Deployment) และดึงกลับเข้า sheath ได้ง่าย
    • สามารถใช้กับ Guiding Catheter ID 5Fr. หรือ sheath ID 4 Fr.
    • ความยาวสายสวนบอลลูนส่วนที่ใช้งานมีอย่างน้อย 2 ขนาด คือ 90 และ 150 ซม.
    • บอลลูนขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 1.5 - 4.0 มม. ความยาวตั้งแต่ 20 - 200 มม.
    • บอลลูนทุกขนาดมีตัวบ่งตำแหน่ง (Radiopaque Balloon marker) 2 ตำแหน่ง (Double marker)
• Personnel:
  • ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร

• การพิจารณาคัดเลือกโดยคณะกรรมการ
• พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคาและคุณลักษณะเฉพาะของสินค้า
• พิจารณาจากราคาที่เหมาะสม

• สายสวนชนิด 0.035 นิ้ว:
  • ใช้สำหรับขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
  • ระบบ Over The Wire ใช้กับลวดนำสายสวนขนาดไม่เกิน 0.035 นิ้ว
  • บอลลูนทำจากวัสดุยืดหยุ่นสูง พับแบบ 5 กลีบ
  • บอลลูนขยายตัวแบบ Minimal Longitudinal Growth
  • มี Marker 2 ตำแหน่ง ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน
  • Shaft ขนาด 5 Fr. ใช้กับ sheath 5-7 Fr.
  • ขนาดบอลลูนและยาวตามที่กำหนด (3 มม. ยาว 20-120 มม., 4-7 มม. ยาว 20-200 มม., 8-9 มม. ยาว 20-80 มม., 10-12 มม. ยาว 20, 40 มม.)
  • บอลลูนยาว 20 และ 40 มม. เคลือบ Hydrophilic เฉพาะส่วนหัวและท้าย (Bikini coating)
  • สายสวนยาว 80 และ 130 ซม.
• สายสวนชนิด 0.014 นิ้ว:
  • ใช้สำหรับขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
  • บอลลูนผลิตจาก NYLON นุ่ม ยืดหยุ่น ปรับรูปตามหลอดเลือดได้ดี
  • บอลลูนขนาด 1.5 - 4.0 มม. มี Nominal Pressure 8 atm, RBP 14 atm
  • ส่วนใช้งานเคลือบ Hydrophobic ลดแรงเสียดทาน
  • แกนขนาดเล็ก ช่วยเพิ่มแรงผลัก
  • ปลายสาย (Tip Profile) นุ่มและเล็กมาก
  • ใช้กับลวดนำสายสวน 0.014 นิ้ว
  • Concentric Stent Deployment และดึงกลับ sheath ได้ง่าย
  • ใช้กับ Guiding Catheter ID 5Fr. หรือ sheath ID 4 Fr.
  • ความยาวสายสวนส่วนใช้งาน 90 และ 150 ซม.
  • บอลลูนขนาด 1.5 - 4.0 มม. ยาว 20 - 200 มม.
  • บอลลูนทุกขนาดมี Double marker

• Payment Schedule: ไม่ระบุ
• Penalties: ไม่ระบุ
• Warranty: สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ
• Exchange Policy: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล

• Q1: สายสวนชนิด 0.035 นิ้ว มีขนาดบอลลูนและความยาวเท่าใดบ้าง?
  A1: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3 มม. ความยาว 20-120 มม., 4-7 มม. ความยาว 20-200 มม., 8-9 มม. ความยาว 20-80 มม., และ 10-12 มม. ความยาว 20, 40 มม.
• Q2: สายสวนชนิด 0.014 นิ้ว มีคุณสมบัติการเคลือบผิวอย่างไร?
  A2: ส่วนที่ใช้งานเคลือบด้วยสารเคลือบชนิดไม่ชอบน้ำ (Hydrophobic) เพื่อลดแรงเสียดทานและช่วยในการนำอุปกรณ์
• Q3: ข้อกำหนดเรื่องอายุการใช้งานของสินค้าเป็นอย่างไร?
  A3: สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับมอบ
• Q4: โรงพยาบาลมีนโยบายเกี่ยวกับการเปลี่ยนขนาดหรือความยาวของสายสวนหรือไม่?
  A4: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
• Q5: สายสวนชนิด 0.035 นิ้ว มีข้อกำหนดเกี่ยวกับระบบ Over The Wire อย่างไร?
  A5: ระบบ Over The Wire ส่วน Shaft จะมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5 Fr. สามารถใช้กับ sheath 5-7 Fr.
• Q6: สายสวนชนิด 0.014 นิ้ว มีข้อกำหนดเกี่ยวกับแรงดันบอลลูนอย่างไร?
  A6: บอลลูนขนาด 1.5 - 4.0 มม. มี Nominal Pressure ที่ 8 atm และ Rated Burst Pressure (RBP) ที่ 14 atm
• Q7: ตัวบอกตำแหน่ง (Marker) ของสายสวนทั้งสองชนิดมีลักษณะอย่างไร?
  A7: ชนิด 0.035 นิ้ว มี 2 ตำแหน่งที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน ชนิด 0.014 นิ้ว มี 2 ตำแหน่ง (Double marker) ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน
• Q8: สายสวนชนิด 0.035 นิ้ว ที่มีความยาว 20 และ 40 มม. มีการเคลือบผิวแบบพิเศษหรือไม่?
  A8: จะถูกเคลือบแบบ hydrophilic coating เฉพาะในส่วนหัวและส่วนท้ายของบอลลูน (Bikini coating)
• Q9: สายสวนชนิด 0.014 นิ้ว สามารถใช้กับ Guiding Catheter หรือ Sheath ขนาดเท่าใดได้บ้าง?
  A9: สามารถใช้กับ Guiding Catheter ID 5Fr. หรือ sheath ID 4 Fr.
• Q10: วัสดุที่ใช้ผลิตบอลลูนของสายสวนแต่ละชนิดแตกต่างกันอย่างไร?
  A10: ชนิด 0.035 นิ้ว บอลลูนทำจากวัสดุที่มีความยืดหยุ่นสูง ส่วนชนิด 0.014 นิ้ว บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ NYLON ที่มีความนุ่มมาก

คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน
ชนิดใช้กับลวดนําสายสวน ขนาด ๐.๐๓๕
นิ้ว
๑. เป็นสายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ปลายสายสวนเพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
โดยจะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบตัน เมื่อขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออกตามขนาดของ
บอลลูน
๒. เป็นวัสดุอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายประกอบด้วยสายนําบอลลูน (Balloon Catheter) เป็น ระบบover the wire ใช้กับขดลวดนําสายสวนขนาด(Guide Wire) ขนาดไม่เกิน ๐.๐๓๕ นิ้ว
คุณลักษณะเฉพาะ
Q).
บ
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนออกแบบมาเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือด และบอลลูนทําจากวัสดุที่มีความ ยืดหยุ่นสูง และการพับของบอลลูนเป็นแบบ 5 กลีบ เพื่อให้บอลลูนมีขนาดเล็กสามารถเข้าไปในตําแหน่งที่ตีบตัน
ได้ง่าย
๒. บอลลูนขยายตัวจะเป็นแบบ Minimal Longitudinal Growth ทําให้ไม่เป็นอันตรายต่อเนื้อเยื่อ ๓. ตัวบอกตําแหน่ง (Marker) จะมี ๒ ตําแหน่ง ตัวบอกตําแหน่งจะอยู่ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน โดยตัว บอกตําแหน่งจะถูกยึดติดแน่นอยู่กับตัวสายสวน
๔. ระบบ Over The Wire ส่วน Shaft จะมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๕ Fr. สามารถใช้กับ sheath ๕-๗ Fr. ๕. บอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๐ - ๑๒๐ มิลลิเมตร
5.
บอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔ - ๗ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๐ - ๒๐๐ มิลลิเมตร
๗ ๙
๗. บอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๘ - ๙ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๐ - ๘๐ มิลลิเมตร
4
4. บอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๐ - ๑๒ มิลลิเมตรมีความยาวตั้งแต่ ๒๐, ๔๐ มิลลิเมตร
๔. บอลลูนที่มีความยาว ๒๐ และ ๔๐ มิลลิเมตร จะถูกเคลือบแบบ hydrophilic coating เฉพาะในส่วนหัว และส่วนท้ายของบอลลูน (Bikini coating) แต่ส่วนกลางของบอลลูนจะไม่มีการเคลือบ hydrophilic เพื่อป้องกัน การลื่นไหลของบอลลูน
๑๐. ตัวสายสวนมีความยาว ๘๐ และ ๑๓๐ เซนติเมตร
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
๓. บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
(…….
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………….
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
2
.กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดรูปร่างเล็ก ๐.๐๑๔ และขนาดเล็กพิเศษ
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ปลายสายสวนเพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
โดยจะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบตัน
เมื่อขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออกตามขนาดของ
บอลลูนสายนําบอลลูน (Balloon Catheter) เป็นระบบ Over the wire ๐.๐๑๔
คุณลักษณะเฉพาะ
บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ NYLON ที่มีความนุ่มมาก ทําให้มีคุณสมบัติในการยืดหยุ่น, การปรับรูปตามหลอด เลือด และ การพับกลับเป็นรูปเดิมได้เป็นอย่างดี
๒. บอลลูนขนาด ๑.๕ - ๔.๐ มิลลิเมตร มี Nominal Pressure ที่ ๘ atm และ Rated Burst Pressure (RBP)ที่ ๑๔ atm
๓.
ส่วนที่ใช้งานเคลือบด้วยสารเคลือบชนิดไม่ชอบน้ํา (Hydrophobic) ซึ่งสามารถไล่น้ําบริเวณรอบๆบอลลูน เพื่อเปิดทางให้อุปกรณ์สามารถผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี รวมทั้งลดแรงเสียดทานขณะใช้งาน
๔. แกนของอุปกรณ์ถูกออกแบบให้มีขนาดเล็ก และอยู่ตรงแกนกลางของอุปกรณ์สามารถช่วยเพิ่มแรงในการ
ผลักอุปกรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพส่งผลให้นําอุปกรณ์ผ่านเข้าไปยังรอยโรคและแทรกผ่านรอยโรคได้ดี
๕. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลายสาย (Tip Profile) ที่นุ่ม และเล็กมาก เป็นอุปกรณ์ที่ออกแบบให้ใช้กับ ระบบขดลวดนําที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๐.๐๑๔ นิ้วและเป็นชิ้นส่วนเดียวกันกับตัวบอลลูน จึงทําให้สามารถเข้าถึง รอยโรคได้ง่ายยิ่งขึ้น
5. สามารถขยายขดลวดออกได้เท่ากันในทุกๆด้าน (Concentric Stent Deployment) และสามารถดึงกลับ เข้ามาใน introducer Sheath ได้โดยง่าย
๗. สามารถใช้กับ Guiding Catheter ID 5Fr. (o๖๗) หรือ sheath ID 4 Fr.
๔. ความยาวของสายสวนบอลลูนของส่วนที่ใช้งานให้เลือกใช้อย่างน้อย ๒ ขนาด คือ ๙๐ และ ๑๕๐
เซนติเมตร
๔. บอลลูนมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑.๕ - ๔.๐ มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ ๒๐ - ๒๐๐ มิลลิเมตร ๑๐. บอลลูนทุกขนาด มีตัวบ่งตําแหน่ง (Radiopaque Balloon marker) ซึ่งแสดงตําแหน่งอยู่ที่ปลายทั้งสอง ด้านของบอลลูน (Double marker) โดยช่วงความยาวของการใช้งานจะนับจากจุดกึ่งกลางของ Proximal และ Distal markerสามารถกําหนดตําแหน่งที่ถูกต้องในการขยายหลอดเลือดได้ดี
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
๓.
บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
..กรรมการ (ลงชื่อ)
22
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
..กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)… ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ