ซื้อระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาซื้อยา phenytoin sodium 100 mg prolonged - release capsule, hard, 1 capsule จำนวน ๘๔๔,๐๐๐ Capsule
ชลบุรี 69049028279
รายละเอียดการจ้าง
โครงการประกวดราคาซื้อยา Phenytoin 100 mg capsule ด้วยวิธีอิเล็กทรอนิกส์นี้ จัดทำขึ้นเพื่อจัดหายาสำหรับใช้ในกิจการบำบัดรักษาผู้ป่วยของโรงพยาบาลชลบุรี โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อให้ผู้ป่วยได้รับยาที่มีคุณภาพและประสิทธิภาพในการรักษา ยาที่ต้องการคือยา Phenytoin sodium ในรูปแบบแคปซูล ขนาด 100 mg ต่อแคปซูล ซึ่งเป็นยาชนิดออกฤทธิ์เนิ่น (Extended release) สำหรับการรับประทาน ผู้เสนอราคาจะต้องจัดหายาที่บรรจุในภาชนะปิดสนิท สามารถป้องกันความชื้นและแสงได้เป็นอย่างดี พร้อมทั้งมีฉลากที่ระบุข้อมูลสำคัญอย่างชัดเจน ได้แก่ ชื่อยา ส่วนประกอบหลัก ขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา นอกจากนี้ ภาชนะบรรจุย่อย (Unit dose) ก็ต้องมีข้อมูลชื่อยาและขนาดความแรงที่ชัดเจน และลักษณะโดยรวมของภาชนะบรรจุและฉลากต้องไม่คล้ายคลึงกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่ เพื่อป้องกันความสับสนในการใช้ยา ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบการเสนอราคาตามที่กำหนด เช่น เอกสารการขึ้นทะเบียนตำรับยา เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา (GMP) ผลการวิเคราะห์คุณภาพยา และต้องส่งตัวอย่างยาตามจำนวนที่กำหนด รวมถึงรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ โดยยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนยาที่ใกล้หมดอายุ หมดอายุ หรือเสื่อมสภาพ
English summary
This electronic bidding project is for the procurement of Phenytoin 100 mg capsules for use in the treatment of patients at Chonburi Hospital. The objective is to ensure patients receive high-quality and effective medication. The required medication is Phenytoin sodium in capsule form, 100 mg per capsule, specifically an extended-release formulation for oral administration. Bidders must supply medication packaged in well-sealed containers that protect against moisture and light, with clear labeling indicating the drug name, active ingredient, strength, manufacturing date, expiry date, batch number, and registration number. Individual unit doses must also clearly state the drug name and strength. The overall appearance of the packaging and labeling should not resemble other medications used by the hospital to prevent confusion. Bidders must submit required documentation, including drug registration, Good Manufacturing Practice (GMP) certificates, and quality analysis results, along with drug samples as specified. Guarantees for delivered medication quality are required, with a minimum remaining shelf life of 1 year and 6 months from the delivery date. The supplier must replace any expired, near-expiry, or degraded medication unconditionally.
สถานที่ดำเนินการ
โรงพยาบาลชลบุรี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในกิจการบำบัดรักษาผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อยา Phenytoin 100 mg capsule สำหรับโรงพยาบาลชลบุรี
- ยาที่เสนอต้องเป็นยาแคปซูลชนิดออกฤทธิ์เนิ่น (Extended release) สำหรับรับประทาน
- ยาต้องประกอบด้วยตัวยา Phenytoin sodium 100 mg ใน 1 แคปซูล
- บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันความชื้นและแสง
- ฉลากต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาอย่างชัดเจน
- ภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ขนาดความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ
- ทุกหน่วยย่อย (Unit dose) ของยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาและขนาดความแรง
- ลักษณะภาชนะบรรจุและฉลากยาโดยรวม ต้องไม่คล้ายกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Phenytoin 100 mg capsule ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- เอกสารประกอบการเสนอราคาตามที่ระบุในข้อ 5
- ตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์
- สำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ (ในทุกงวดที่ส่งมอบ)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตยา หรือต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายยาที่เสนอราคา
- ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด หรือพิจารณาไม่ทำสัญญา ในกรณีต่างๆ ตามที่ระบุในข้อ 5.6
- Standards Compliance:
- Finished product specification: Extended phenytoin sodium capsules USP
- Drug substance specification: Phenytoin sodium USP
- ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือตามหลักเกณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่สอดคล้องกับ PIC/S
- กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
- กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนด
- Experience:
-
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
-
- Personnel:
-
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาจะพิจารณาจากคุณสมบัติทั่วไปและคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนดในเอกสารประกวดราคา
- การพิจารณาคุณภาพยาที่เสนอราคา รวมถึงการรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
- การพิจารณาประวัติของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิต
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Finished product specification:
- Assay: 95.0 - 105.0% L.A. of phenytoin sodium
- Dissolution: USP acceptance table for Extended Phenytoin Capsules in 30, 60 and 120 min
- Uniformity of dosage units: Meet the requirement
- Organic impurities:
- Compound A (Diphenylglycine): Not more than 0.5%
- Compound B (Diphenylhydantoic acid): Not more than 1.0%
- Any individual unspecified impurity: Not more than 0.2%
- Drug substance specification:
- Assay: 98.0% - 102.0% on the dried basis
- Loss on drying: Not more than 2.5%
- Impurities:
- Compound A (Diphenylglycine): Not more than 0.5%
- Compound B (Diphenylhydantoic acid): Not more than 0.9%
- Benzophenone: Not more than 0.1%
- Any individual, unspecified impurity: Not more than 0.10%
- Total impurities: Not more than 1.5%
- Heavy metals: Not more than 20 ppm
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: (Not specified in the provided text)
- Penalties: (Not specified in the provided text)
- Warranty/Guarantee:
- ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข
- Contract Cancellation/Termination:
- ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด หรือพิจารณาไม่ทำสัญญา ในกรณีต่างๆ ตามที่ระบุในข้อ 5.6 (e.g., failed quality testing, recall from market, quality issues affecting patient safety, joint procurement policy, legal proceedings against the supplier).
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: ยา Phenytoin 100 mg capsule ที่ต้องการเป็นชนิดใด?
A1: เป็นยาแคปซูลชนิดออกฤทธิ์เนิ่น (Extended release) สำหรับรับประทาน - Q2: ส่วนประกอบสำคัญของยา Phenytoin 100 mg capsule คืออะไร?
A2: ประกอบด้วยตัวยา Phenytoin sodium 100 mg ใน 1 แคปซูล - Q3: เงื่อนไขด้านบรรจุภัณฑ์และฉลากของยาเป็นอย่างไร?
A3: บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันความชื้นและแสง พร้อมฉลากที่ระบุข้อมูลครบถ้วน และลักษณะโดยรวมต้องไม่คล้ายกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่ - Q4: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาอะไรบ้าง?
A4: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือตามหลักเกณฑ์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ที่สอดคล้องกับ PIC/S - Q5: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือกี่เดือน?
A5: ต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ - Q6: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใด?
A6: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ - Q7: กรณีที่ยาที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพ ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบอย่างไร?
A7: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข และอาจถูกพิจารณาไม่รับการเสนอราคาในครั้งต่อไป - Q8: เอกสารใดบ้างที่ผู้เสนอราคาต้องยื่นเพิ่มเติมเกี่ยวกับคุณภาพยา?
A8: ต้องยื่นผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Certificate of analysis of finished product), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of analysis of drug substance), เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบกับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป, ผลการศึกษา Long term stability และผลการทำ Bioequivalence (หากเป็นยาที่มิใช่ยาต้นแบบ) - Q9: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับสิ่งเจือปน (Impurities) ในยาอย่างไรบ้าง?
A9: มีข้อกำหนดสำหรับสารเจือปนต่างๆ เช่น Compound A, Compound B, Benzophenone และสารเจือปนอื่นๆ ที่ไม่ระบุชื่อ โดยมีปริมาณสูงสุดที่ยอมรับได้ตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ - Q10: มีเงื่อนไขใดบ้างที่อาจทำให้สัญญาถูกยกเลิก?
A10: มีหลายกรณี เช่น ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ยาถูกเรียกเก็บคืนจากตลาด, พบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย, หรือผู้เสนอราคาอยู่ระหว่างถูกร้องเรียน/ดำเนินคดีทางกฎหมาย
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความต้องการ
๒. วัตถุประสงค์
๓. คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ รูปแบบ
๓.๒ ส่วนประกอบ
๓.๓ ภาชนะบรรจุ
๓.๔ ฉลาก
๓.๕ อื่นๆ
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
ข้อ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
un Phenytoin mo0 mg capsule ของโรงพยาบาลชลบุรี
ยา Phenytoin ๑oo mg capsule
เพื่อใช้ในกิจการบําบัดรักษาผู้ป่วยโรงพยาบาลชลบุรี
เป็นยาแคปซูลชนิดออกฤทธิ์เนิ่น สําหรับรับประทาน
๑oo
ประกอบด้วยตัวยา Phenytoin sodium 900 mg ใน ๑ แคปซูล บรรจุในภาชนะปิดสนิทป้องกันความชื้น และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง - ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
- บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและ ขนาดความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
- ในทุกหน่วยย่อย (Unit dose) ของยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาและขนาดความแรง เช่น ลักษณะภาชนะบรรจุและฉลากยาโดยรวม ไม่คล้ายกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่
. Finished product specification: Extended phenytoin sodium capsules USP
Identification
Test items
២
Assay
๔
Dissolutions in mo, bo and bo min
โป
Uniformity of dosage units
Organic impurities
Compound A (Diphenylglycine) - Compound B (Diphenylhydantoic acid)
Any individual unspecified impurity
Specifications
Meet the requirement
๙๕.๐ - ๑๐๕.๐% L.A. of phenytoin sodium
USP acceptance table for Extended
Phenytoin Capsules
Meet the requirement
Not more than ๐.๕%
Not more than 9.0 %
Not more than o.๒%
a. Drug substance specification: Phenytoin sodium USP
ขอ
Identification
๒
Assay
ล
Loss on drying
Test items
Specifications
Meet the requirement
๙๘.๐% - ๑๐๒.๐% on the dried basis
Not more than ๒.๕%
คณะกรรมการ
ลงชื่อ
- \
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
i
.ประธาน
ลงชื่อ.
Spr
กรรมการ ลงชื่อ……
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกกรม)
Imam
.กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๗ (Phenytoin ๑oo mg capsule)
แมน (
อ
๔
Impurities:
Test items
-๒-
- Compound A (Diphenylglycine)
Compound B (Diphenylhydantoic acid) - Benzophenone
Any individual, unspecified impurity - Total impurities
๕ Heavy metals
๕. เงื่อนไขอื่น ๆ
Specifications
Not more than o.๕%
Not more than o.๙%
Not more than o.๑%
Not more than o.๑๐%
Not more than o.๙%
Not more than bo ppm
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๕.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare) แหล่งผลิต ๕.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี ๕.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ย.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการ
ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และ 14 : ข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (Drug substance specification) ทั้งนี้ต้องอ้างอิงตํารายา ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ กรณีที่อยู่ระหว่างการ เปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม Finished
product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อน วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์
๕.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๕.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ
วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรอง มาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับ หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบ การตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๕.๒.๒ กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์
และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการ ตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
คณะกรรมการ
.ประธาน
ลงชื่อ.
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
กรรมการ ลงชื่อ..
……กรรมการ
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกกรม)
.กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๗ (Phenytoin 900 mg capsule)
ลงชื่อ…
68.0.65
-60-
๕.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
๕.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of
finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๕.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug : : :
substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
๕.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Drug substance) ข้อ ๕.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Finished product) ข้อ ๕.๓.๑
๕.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๕.๓.๕ กรณียาที่ผลิตในประเทศไทยหรือยานําเข้าซึ่งมิใช่ยาต้นแบบ จะต้องมีผลการทํา
Bioequivalence เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ
๕.๔ ตัวอย่างยา
๕.๔.๑ ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง
รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๕.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๕.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
๕.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๕.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการ
จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วย ราชการส่งตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการ เสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๕.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิดการ
เสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข
ๆ
๕.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด หรือพิจารณาไม่ทําสัญญา ดังนี้
๕.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดใน
ประกาศประกวดราคา
๕.๖.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๕.๖.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ
ผู้ป่วยที่ได้รับยา
ลงชื่อ
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
.ประธาน
ลงชื่อ
คณะกรรมการ
son
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกกรม)
กรรมการ ลงชื่อ…… .กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๗ (Phenytoin ๑oo mg capsule)
628.67
-๔-
๕.๖.๔ ทางโรงพยาบาลชลบุรีจะต้องผูกพันกับการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกัน ตามนโยบายของกระทรวง
สาธารณสุข และผลการพิจารณาได้เป็นของบริษัทอื่นหรือบริษัทเดิม
๕.๖.๕ กรณีผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) อยู่ระหว่างถูกร้องเรียนและ/หรือดําเนินคดีทางกฎหมายไม่ว่าเรื่องใดๆ ๕.๗ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องเป็นผู้ผลิตยา หรือต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายยาที่เสนอราคา ๕.๔ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา
ลงชื่อ……..
2
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
คณะกรรมการ
.ประธาน
ลงชื่อ
..กรรมการ
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกกรม)
!!
ลงชื่อ.
.กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๗ (Phenytoin Goo mg capsule)