ประกวดราคาซื้อยา Sulfasalazine EC ๕๐๐ mg. tablet (GPU-๙๘๘๐๖๐) จำนวนประมาณ ๔๑๒,๔๐๐ เม็ด ด้วยเงินบำรุงของโรงพยาบาลพิจิตร ตามแผนเงินบำรุงปีงบประมาณ ๒๕๖๙

• จัดซื้อยา Sulfasalazine 500 mg tablet จำนวนประมาณ 412,400 เม็ด เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาล

• จัดหายา Sulfasalazine 500 mg tablet จำนวนประมาณ 412,400 เม็ด
• ส่งมอบยาตามจำนวนและคุณภาพที่กำหนด
• การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ

• ยา Sulfasalazine 500 mg tablet จำนวนประมาณ 412,400 เม็ด
• เอกสารประกอบการส่งมอบยาตามที่ระบุในสัญญา

• ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจน แต่มีการอ้างอิงถึงปีงบประมาณ 2569

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้มีคุณสมบัติครบถ้วนตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคา
• Standards Compliance:
  • ยาต้องเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับที่จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• Experience:
  • ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยตรง แต่การมีผลการศึกษา bioequivalence หรืออยู่ในบัญชีรายการยาคุณภาพต่างๆ ถือเป็นคุณสมบัติที่ให้คะแนน
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • มีความสามารถในการผลิตและจัดส่งยาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
  • มีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐาน (กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส)
• Personnel:
  • ไม่ระบุ
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

• การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price-Performance)
  • ตัวแปรหลักที่ 1: ราคาที่เสนอ (น้ำหนัก 40 คะแนน)
  • ตัวแปรหลักที่ 2: คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (น้ำหนัก 60 คะแนน)
    • ตัวแปรรองที่ 1: มาตรฐานผลิตภัณฑ์ (น้ำหนัก 30 คะแนน)
    • ตัวแปรรองที่ 2: มาตรฐานห้องปฏิบัติการ (น้ำหนัก 30 คะแนน)
    • ตัวแปรรองที่ 3: คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน (น้ำหนัก 40 คะแนน)

• ชื่อยา: Sulfasalazine 500 mg tablet (GPU : 988060)
• รูปแบบ: ยาเม็ดชนิดรับประทาน แบบ Enteric Coated
• ส่วนประกอบ: ใน 1 เม็ดประกอบด้วยตัวยา Sulfasalazine 500 mg/tablet
• ภาชนะบรรจุ: บรรจุในแผงยาที่ปิดสนิทป้องกันความชื้น
• ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตำรับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
• คุณสมบัติทางเทคนิค: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตำรับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
• การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ:
  • อายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ
  • ต้องส่งสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบทุกงวด
  • รับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ/หมดอายุ หรือเสื่อมสภาพ
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐาน
  • ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอขายจะต้องไม่ละเมิดสิทธิบัตรของบุคคลอื่น

• การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้
• การปรับ: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR นี้
• การรับประกัน: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ และผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ/หมดอายุ หรือเสื่อมสภาพ
• การยกเลิกสัญญา: ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดในกรณีที่ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย., หรือพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย

• Q: ยา Sulfasalazine 500 mg tablet ที่ต้องการจัดซื้อ มีลักษณะอย่างไร?
  A: เป็นยาเม็ดชนิดรับประทาน แบบ Enteric Coated ใน 1 เม็ดประกอบด้วยตัวยา Sulfasalazine 500 mg บรรจุในแผงยาที่ปิดสนิทป้องกันความชื้น
  • Q: หน่วยงานใดเป็นผู้รับผิดชอบโครงการนี้?
    A: กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลพิจิตร
  • Q: ราคากลาง (ราคาอ้างอิง) สำหรับยา Sulfasalazine 500 mg tablet นี้อยู่ที่เท่าใด?
    A: 1,113,480 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นสามพันสี่ร้อยแปดสิบบาทถ้วน)
  • Q: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาประเภทใดบ้าง?
    A: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือเท่าใด?
    A: ต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ
  • Q: เกณฑ์การประเมินผู้ชนะการเสนอราคาคืออะไร?
    A: ใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price-Performance) โดยให้น้ำหนักกับคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ 60% และราคา 40%
  • Q: คุณสมบัติใดบ้างที่ใช้ในการประเมินด้านคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ?
    A: ประกอบด้วย มาตรฐานผลิตภัณฑ์, มาตรฐานห้องปฏิบัติการ, และคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
  • Q: หากยาที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพ จะมีผลอย่างไร?
    A: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป และยินยอมให้ยกเลิกสัญญา
  • Q: เอกสารใดบ้างที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่ผู้เสนอราคาต้องยื่น?
    A: ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2) และใบคําขอขึ้นทะเบียน (ทย.1 หรือ ย.1) พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ
  • Q: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำหรือไม่?
    A: กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐาน

แบบ บก.๐๖
การเปิดเผยราคากลางและการคํานวณราคากลางการจัดซื้อจัดจ้างซึ่งมิใช่งานก่อสร้าง ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง(ราคาอ้างอิง) ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
Q.
ชื่อโครงการ ยา Sulfasalazine Koo mg tablet (GPU: ๙๘๘๐๖๐) จํานวนประมาณ ๔๑๒,๔๐๐ เม็ด
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ กลุ่มงานเภสัชกรรม โรงพยาบาลพิจิตร
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๗๘๓,๕๐๐.๐๐ บาท (เจ็ดแสนแปดหมื่นสามพันห้าร้อยหกสิบบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ 15 กุมภาพันธ์ ๒๕๕
เป็นเงิน ๑,๑๑๓,๔๘๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นสามพันสี่ร้อยแปดสิบบาทถ้วน) ราคา/หน่วย (ถ้ามี) ๒.๗๐ บาท (๑ เม็ด
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
ประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลางยา ลงวันที่ ๒๕ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๘
5. รายชื่อคณะกรรมการก้าหนดราคากลาง
๖.๑ ลงชื่อ..
(นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
ประธานกรรมการ
๖.๒ ลงซอ
ล
ลงชื่อ….
(นางวชิราพรรณ คําจริง)
๖.๓ ลงชื่อ
ลงชื่อ…..
R
(นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
….. กรรมการ
กรรมการ
คุณลักษณะเฉพาะของ
ยา Sulfasalazine 500 mg. tablet โรงพยาบาลพิจิตร ประจําปีงบประมาณ 2569

1. ชื่อยา Sulfasalazine 500 mg tablet (GPU : 988060)
2. คุณสมบัติทั่วไป
   2.1 รูปแบบ
   2.2 ส่วนประกอบ
   2.3 ภาชนะบรรจุ
   2.4 ฉลาก
   เป็นยาเม็ดชนิดรับประทาน แบบ Enteric Coated
   ใน 1 เม็ดประกอบด้วยตัวยา Sulfasalazine 500 mg/tablet
   บรรจุในแผงยาที่ปิดสนิทป้องกันความชื้น
   ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
   บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุ ไว้ชัดเจน
3. คุณสมบัติทางเทคนิค
   ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้ เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใด ตํารับหนึ่ง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ.
   3 2562 (ลงประกาศในราชกิจจานุเบกษา วันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ. 2562)
4. เงื่อนไขอื่นๆ
   ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
   ดังนี้
   4.1 เอกสารได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
   แหล่งผลิต
   4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2 ทย.3 ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   2/4.1.2 lurinua…
   ลงชื่อ……..
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ….
   วน
   กรรมการ ลงชื่อ
   .กรรมการ
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
   -2-
   4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อ
   การควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการ เปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข ย.5) มาพร้อม (finished product specification)และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
   4.2.1 กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์
   และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐาน การผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
   ตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุด ตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   หรืออายุตลอดชีพ แล้วแต่กรณี
   4.3 เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
   4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of
   finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
   4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug
   substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างของผู้ผลิตยาหรือผู้ผลิตวัตถุดิบ (กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของ ผู้ผลิตยาเท่านั้น / กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of drug
   substance]
   4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ
   (drug substance) ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ 4.3.1
   4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตาม Asian Guideline ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้น
   ทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   3/4.3.5 กรณีเป็นยา…
   asdo……..
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ……..
   กรรมการ ลงชื่อ…
   ..กรรมการ
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
   ลงชื่อ……
   -3-
   4.3.5 กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร
   รับรองรุ่นการผลิต (lot. Release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
   4.4 ตัวอย่างยา
   4.4.1 ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 2 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง
   รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
   4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 12 เดือนนับจากวันส่งมอบ
   4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
   หน่วยราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีก ตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจ
   วิเคราะห์คุณภาพ กรณีพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)
   และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
   4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ/หมดอายุแล้ว หรือเมื่อเกิดการ
   เสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ก่อนกําหนด โดยไม่มีเงื่อนไข
   4.5.5 กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่า มีระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice (GSP) was Good Distribution Practice (GDP)
   4.6 เอกสารอื่นๆ
   4.6.1 กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (Original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา
   bioequivalence ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไป
   ตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติในการศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการ
   อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปีพ.ศ.2535 และเป็นยาใน
   กลุ่มดังนี้
   ก. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (narrow therapeutic index drugs) ข. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา
   bioequivalence เช่น ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (azidothyridine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการปลดปล่อยตัวยาสําคัญ (modified release dosage forms) เป็นต้น
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   4/4.6.2 กรณีเป็นตัวยา…
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ…….
   ON
   กรรมการ ลงชื่อ……..
   กรรมการ
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
   -4-
   4.6.2 กรณีเป็นตัวยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ ต้องมีผลการศึกษาความคงตัวระหว่าง
   ใช้งาน (In-Use Stability) และความคงตัวในระหว่างการเก็บรักษา หลังละลายและ/หรือ
   เจือจางที่อุณหภูมิต่างๆ
   4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
   4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้
   มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนด ในประกาศประกวดราคา
   4.7.2 กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
   และยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
   4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัย
   ต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา
   4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ 4.9 ผลิตภัณฑ์ที่นํามาเสนอขายจะต้องไม่ละเมิดหรืออยู่ในระหว่างการดําเนินการถูกดําเนินคดีเกี่ยวกับ
   การละเมิดบทบัญญัติแห่งกฎหมายหรือสิทธิใดๆในสิทธิบัตรของบุคคลอื่น
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   5/รายละเอียดการประเมิน…
   ลงชื่อ…..
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   ……ประธานกรรมการ ลงชื่อ….
   ว
   กรรมการ ลงชื่อ
   กรรมการ
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
   -5-
   รายละเอียดการประเมินประสิทธิภาพต่อราคา(Price-Performance)
5. การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)

หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้

• ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศประกวดราคาและเอกสารประกวดราคา
  ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดถูกต้องครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
  ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา
  ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนนดังนี้
  ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
  1
  ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ

1. ตัวแปรหลักที่ 1 : ราคาที่เสนอราคา (Price) (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
   1:
   40 คะแนน
   60 คะแนน
   รวม 100 คะแนน
   ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
2. ตัวแปรหลักที่ 2 : คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
   ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
   3
   2.1 ตัวแปรรองที่ 1 มาตรฐานผลิตภัณฑ์
   2.2 ตัวแปรรองที่ 2 มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
   2.3 ตัวแปรรองที่ 3 คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
   2.1 มาตรฐานผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
   30
   คะแนน
   30
   คะแนน
   40 คะแนน
   รวม
   100
   คะแนน
   (ก) เป็นยาซึ่งอยู่ในบัญชีรายการยาคุณภาพของ WHO List of Prequalified Medicinal Products (ข) เป็นยาซึ่งอยู่ในบัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (GREEN BOOK) โดยกรม
   วิทยาศาสตร์การแพทย์ เล่ม 1 ถึง เล่มปัจจุบัน
   (ค) เป็นยาซึ่งมีผลการตรวจวิเคราะห์ยาจํานวนไม่น้อยกว่า 3 รุ่นการผลิต ซึ่งหัวข้อการตรวจวิเคราะห์ต้อง
   ไม่น้อยกว่าหัวข้อที่ระบุใน GREEN BOOK ฉบับล่าสุดที่ปรากฏรายการยาชื่อสามัญเดียวกัน
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   6/และผลการวิเคราะห์
   AJÓ……..
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   ……ประธานกรรมการ ลงชื่อ………
   วน
   กรรมการ ลงชื่อ..
   ลงชื่อ…..
   ..กรรมการ
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
   -6-
   และผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน 5 ปี นับจากวันที่ได้การรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ตรวจวิเคราะห์โดยห้องปฏิบัติการซึ่งไม่ใช่ห้องปฏิบัติการของผู้ผลิตยา ที่ได้การรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการทดสอบด้านยา (Medical testing : ISO 15189 ตาม มาตรฐาน ISO/IEC 17025 จากหน่วยงาน accreditation body ที่ยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accredit Cooperation Mutual Recognition Arrangement Signatories) หรือโดยสํานักงานมาตรฐานห้องปฏิบัติการกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
   (ง) เป็นยาต้นแบบ
   2.2 มาตรฐานห้องปฏิบัติการ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
   (ก) เป็นยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการผ่านการรับรองความสามารถตามมาตรฐาน ISO/IEC
   17025 ด้านการทดสอบยา (Medical testing : ISO 15189) จากหน่วยงาน accreditation body ที่ยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement Signatories) เช่น สํานักมาตรฐาน ห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข โดยมีขอบเขตความสามารถด้านการ ทดสอบผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอราคาในรายการทดสอบที่จําเป็นต่างๆเช่น Assay or Potency, Identification, Uniformity of dosage units, pH (Acidity and Alkalinity), Related substances vão Organic impurity via Chromatographic purity, Dissolution, Bacterial endotoxins, Sterility, Particulate matter “a”
   (ข) เป็นยาซึ่งผลิตโดยโรงงานที่มีห้องปฏิบัติการได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานอยู่ในบัญชีรายชื่อ
   WHO List of Prequalified Quality Control Laboratories
   2.3 คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
   2.3.1 Package and Label
   ยาเม็ด
   (ก) กรณียาเม็ดที่บรรจุในแผง มีฉลากระบุ ชื่อยา ความแรง วันเดือนปีที่หมดอายุ เลขที่ผลิต ทุกเม็ด (ข) กรณียาที่ต้องป้องกันแสง ทุกๆหน่วยย่อย (เม็ด ฯลฯ) ต้องป้องกันแสงได้
   (ค) มี imprint code บนเม็ดยาที่ชัดเจนทําให้ง่ายต่อการบ่งชี้ (Identification) ความแตกต่างจากยา
   ชนิดอื่นๆได้
   ยาฉีด
   (ก) ทุกหน่วยย่อยของภาชนะบรรจุต้องมีฉลากระบุ ชื่อยา ความแรง วันเดือนปีที่หมดอายุ เลขที่ผลิต
   และควรมีบรรจุภัณฑ์แต่ละหน่วยย่อยเพื่อปกป้องภาชนะบรรจุ
   7/(ข) ยาฉีดที…
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   ….ประธานกรรมการ ………….
   ลงชื่อ
   กรรมการ …………
   ลง
   กรรมการ
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
   ลงชื่อ…….
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   -7-
   (ข) ยาฉีดที่ภาชนะบรรจุเป็น vial ควรมีฝาปิดขวดชนิด flip-off เพื่อลดการปนเปื้อนและเพิ่มความ
   สะดวกในการเปิดใช้ยา ยาฉีดที่ภาชนะบรรจุเป็น amp ควรมีรอยหักแบ่ง amp ที่ชัดเจน
   ตรงคอ amp
   (ค) กรณียาที่ต้องป้องกันแสง ทุกๆหน่วยย่อย (Amp Vial, bott. ฯลฯ) ต้องป้องกันแสงได้ ยารูปแบบอื่นๆ
   (ก) ทุกหน่วยย่อยของภาชนะบรรจุต้องมีฉลากระบุ ชื่อยา ความแรง วันเดือนปีที่หมดอายุ เลขที่ผลิต
   และควรมีบรรจุภัณฑ์แยกแต่ละหน่วยย่อยเพื่อปกป้องภาชนะบรรจุ
   (ข) บรรจุภัณฑ์มีระบบป้องกันการแกะหรือบ่งชี้ว่ามีการเปิดใช้(Tamper proof packaging) (ค) กรณียาที่ต้องป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อยต้องป้องกันแสงได้
   2.3.2 การศึกษาวิจัยที่แสดงถึงคุณภาพและความปลอดภัยของยา
   มีข้อมูลการศึกษา Degradation product หรือ Related substance ตาม Asian guideline on stability of drug product ตลอดอายุของยา (กรณีอาจพบสารปนเปื้อนจากการเสื่อมสลายของยา) เป็นยาหรือเวชภัณฑ์ที่ได้ขึ้นบัญชีนวัตกรรมไทยก่อนการประกาศประกวดราคาฯและยังไม่หมดอายุ
   2.3.3 อุปกรณ์ประกอบการใช้ยาที่มีคุณภาพได้มาตรฐาน
   อุปกรณ์ประกอบการใช้ยาต้องมีความแข็งแรง สะดวกต่อการใช้งาน ส่งเสริมให้เกิดการใช้ยาในขนาด ที่ถูกต้องเหมาะสม ฯลฯ
   ***การตรวจสอบคุณสมบัติของตัวแปรรอง *** มีแนวทาง ดังนี้
   กรณีมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ข้อ 2.1 เลือกข้อใดข้อหนึ่งดังนี้
   (1) ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรายชื่อ WHO List of Prequalified Medicinal Products
   ที่มีรายชื่อยาของผู้เสนอราคาในครั้งนี้ โดยตรวจสอบข้อมูลได้ที่
   http://apps.who.int/prequalquery/ProductRegistry.aspx?list
   (2) ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (GREEN BOOK) ของ
   กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ระบุเล่ม และหน้า เฉพาะส่วนที่มีรายชื่อยาของผู้เสนอราคาใน ครั้งนี้ โดยตรวจสอบข้อมูลได้ที่
   http://dmsc2.dmsc.moph.go.th/webroot/drug/qa30/index.stm
   (3) ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารผลการตรวจวิเคราะห์ยาจํานวนไม่น้อยกว่า 3 รุ่นการผลิตซึ่ง
   หัวข้อการตรวจวิเคราะห์ต้องไม่น้อยกว่าหัวข้อที่ระบุใน GREEN BOOK ฉบับล่าสุด ที่ปรากฏ รายการยาชื่อสามัญเดียวกัน และผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน 5 ปี นับจากวันที่ได้การรับรอง ผลการตรวจวิเคราะห์ถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ตรวจวิเคราะห์โดย
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   8/ห้องปฏิบัติการ…
   ลงชื่อ……..
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ
   กรรมการ ลงชื่อ.
   ..กรรมการ
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
   -8-
   ห้องปฏิบัติการซึ่งไม่ใช่ห้องปฏิบัติการของผู้ผลิตยาที่ได้รับการรับรองความสามารถ ห้องปฏิบัติการทดสอบด้านยา (Medical testing : ISO 15189) ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 จากหน่วยงานaccreditation body ที่ยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement Signatories) หรือโดยสํานักงานมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข โดยผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาใบรับรอง มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ของห้องปฏิบัติการที่ทดสอบ และเอกสารผลการตรวจวิเคราะห์ยา (4) เป็นยาต้นแบบ
   กรณีมาตรฐานห้องปฏิบัติการ ข้อ 2.2
   (1) ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกาศรับรองห้องปฏิบัติการที่ผ่านการรับรองความสามารถ
   ตามมาตรฐานISO/IEC 17025 ด้านการทดสอบยา (Medical testing : ISO 15189 จาก หน่วยงาน accreditation body ที่ยอมรับในระดับสากล (ILAC MRA Signatories (International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement
   สํานักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข สามารถตรวจสอบข้อมูล ILAC MRA Signatories ได้ที่ http://itac.org/signatory-search/?id
   Signatories)
   เช่น
   (2) ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารบัญชีรายชื่อ WHO List of Prequalified Quality Control
   Laboratories
   ที่มีชื่อห้องปฏิบัติการของโรงงานผู้ผลิตยาโดยตรวจสอบข้อมูลได้ที่
   http://apps.who.int/prequal/lists/PO_OCLabsList.pdf
   กรณีคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน ข้อ 2.3 ผู้เสนอราคาต้องยื่นตัวอย่างยา/ตัวอย่างอุปกรณ์และเอกสารที่แสดงถึงคุณสมบัติตามที่ระบุใน
   ข้อ 2.3.1-2.3.4 การพิจารณาให้คะแนน มีเกณฑ์การพิจารณาสรุปเป็นตารางได้ ดังนี้
   ตัวแปรหลักและน้ําหนักคะแนน
3. ราคาที่เสนอ
   ตัวแปรหลัก
4. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
   น้ําหนักคะแนน
   40
   60
   รวมทั้งหมด
   100
   9/ตัวแปรหลักที่ 2…
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ…..
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ
   กรรมการ ลงซอ..
   .กรรมการ
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
   -9-
   ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
   ตัวแปรรอง
5. มาตรฐานผลิตภัณฑ์
6. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
7. คุณสมบัติที่เอื้อต่อการปฏิบัติงาน
   นํ้าหนักคะแนน
   30
   30
   40
   รวม รวมทงหมด
   100
   2.1 ตัวแปรรองที่ 1. มาตรฐานผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
   หัวข้อย่อย (เลือกข้อใดข้อหนึ่ง)
8. WHO List of Prequalified Medicinal Products
9. อยู่ในบัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ยาคุณภาพและผู้ผลิต (GREEN BOOK)
10. ผลตรวจวิเคราะห์ยา 3 lot โดยห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 ที่ไม่ใช่ ของผู้ผลิตยาเอง และผลการวิเคราะห์มีอายุไม่เกิน 5 ปีฯ
    4.เป็นยาต้นแบบ
    2.2 ตัวแปรรองที่ 2. มาตรฐานห้องปฏิบัติการ
    (คะแนนเต็ม 100 คะแนน) หัวข้อย่อย (เลือกข้อใดข้อหนึ่ง)
11. ห้องปฏิบัติการผ่านการรับรอง ISO/IEC 17025 ด้านการทดสอบผลิตภัณฑ์ ยาที่เสนอราคา ในรายการทดสอบหลัก ดังต่อไปนี้
    ยาเม็ด มีหัวข้อทดสอบหลัก ดังนี้

• Assay or Potency
• Identification
• Uniformity of dosage units
• Dissolution
• Impurities (ถ้าไม่มีให้เพิ่มคะแนน Uniformity of dosage unit เป็น
  20 คะแนน)
  คะแนน
  100
  100
  100
  100
  คะแนน
  100
  40
  20
  10***
  20
  10***
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
  10/หัวข้อย่อย…
  ลงชื่อ……
  ..ประธานกรรมการ ลงชื่อ
  ลงชื่อ………
  กม
  กรรมการ ลงชื่อ
  กรรมการ
  (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
  (นางวชิราพรรณ คําจริง)
  (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
  -10-
  หัวข้อย่อย (เลือกได้ทุกข้อ)
  ยาฉีด มีหัวข้อทดสอบหลัก ดังนี้
• Assay or Potency
• Identification
  Uniformity of dosage units
• Impurities
  Bacterial endotoxin
• Sterility test
• pH
• Particulate matter
• Volume in container
  กะแบบ
  40
  20
  10
  10
  4
  4
  4
  4
  4
  100

2. WHO List of Prequalified Quality Control Laboratories
   2.3 ตัวแปรรองที่ 3. คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน (คะแนนเต็ม 100 คะแนน)
   หัวข้อย่อย (เลือกได้ทุกข้อ)
   2.3.1 Package and Label
   ยาเม็ด
   (ก) กรณียาเม็ดที่บรรจุในแผง ต้องมีฉลากระบุ ชื่อยา ความแรง วันเดือนปีที่ หมดอายุ เลขที่ผลิต ทุกเม็ด
   (ข) กรณียาที่ต้องป้องกันแสง ทุกๆหน่วยย่อย (เม็ด ฯลฯ) ต้องป้องกันแสงได้ (ค) มี imprint code บนเม็ดยาที่ชัดเจนทําให้ง่ายต่อการบ่งชี้ (Identification) ความแตกต่างจากยาชนิดอื่นๆได้
   (ง) กรณียาเม็ดที่ต้องหักแบ่งครึ่ง เม็ดยาต้องมีรอยบากที่ช่วยในการหักแบ่ง
   ( in-use stability Testing ) ตามข้อกําหนดของ USP หรือ U.S.FDA ยาฉีด
   (ก) ทุกหน่วยย่อยของภาชนะบรรจุต้องมีฉลากระบุ ชื่อยา ความแรง วันเดือน ปีที่หมดอายุ เลขที่ผลิต และควรมีบรรจุภัณฑ์แต่ละหน่วยย่อย เพื่อปกป้อง
   ภาชนะบรรจุ
   (ข) กรณียาที่ต้องป้องกันแสง ทุกๆหน่วยย่อย (Amp, Viat, bott ฯลฯ) ต้องป้องกันแสงได้
   (ค) ยาฉีดที่ภาชนะบรรจุเป็น vial ควรมีฝาปิดขวดชนิด flip-off เพื่อลดการ ปนเปื้อน และเพิ่มความสะดวกในการเปิดใช้ยา ยาฉีดที่ภาชนะบรรจุเป็น amp ควรมีรอยหักแบ่ง
   amp ที่ชัดเจนตรงคอ
   amp
   คะแนน
   50
   15
   10
   10
   15
   20
   20
   10
   11/หัวข้อย่อย…
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ…..
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ…….
   กรรมการ
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   aad…….
   A
   กรรมการ
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)
   -11-
   ยารูปแบบอื่นๆ
   หัวข้อย่อย (เลือกได้ทุกข้อ)
   (ก) ทุกหน่วยย่อยของภาชนะบรรจุต้องมีฉลากระบุ ชื่อยา ความแรง วันเดือน ปีที่หมดอายุ เลขที่ผลิต และควรมีบรรจุภัณฑ์แต่ละหน่วยย่อยเพื่อปกป้อง
   ภาชนะบรรจุ
   (ข) กรณียาที่ต้องป้องกันแสงทุกๆหน่วยย่อยต้องป้องกันแสงได้ (ค) บรรจุภัณฑ์มีระบบป้องกันการแกะหรือบ่งชี้ว่ามีการเปิดใช้(Tamper proof packaging)
   2.3.2 การศึกษาวิจัยที่แสดงถึงคุณภาพและความปลอดภัยของยา
   (ก) มีข้อมูลการศึกษา Degradation product หรือ Related substance ตาม Asian guideline on stability of drug product ตลอดอายุของยา (กรณีอาจพบสารปนเปื้อนจากการเสื่อมสลายของยา)
   (ข) มีข้อมูลการศึกษาวิจัยทางคลินิกในประเทศไทย ด้านประสิทธิภาพและ
   ความปลอดภัยเทียบกับยาต้นแบบและมีการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์/ สาธารณสุขที่น่าเชื่อถือ กรณีการศึกษาวิจัยในต่างประเทศ การพิจารณา ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการพิจารณาผลฯ )
   2.3.3 อุปกรณ์ประกอบการใช้ยาที่มีคุณภาพได้มาตรฐาน
   (เช่น ปากกาสําหรับฉีดอินซูลิน (Penfilled) เครื่องช่วยพ่นยา (Spacer)ฯลฯ) (ก) มีความแข็งแรง ทนทานต่อการใช้งาน
   (ข) สะดวกต่อการใช้งาน (เช่น หัวเข็มมีขนาดเล็ก มีความคม Spacer ขนาด และแบบเหมาะสมตามที่โรงพยาบาลต้องการ
   (ค) ส่งเสริมให้เกิดการใช้ยาในขนาดที่ถูกต้อง
   (ง) อุปกรณ์ประกอบการใช้ยา บริษัทยินดีสนับสนุนให้ตามปริมาณที่ โรงพยาบาลร้องขอ (พิจารณาจากหนังสือยืนยันสนับสนุนให้กับ โรงพยาบาล)
   คะแนน
   20
   20
   10
   50
   20
   30
   50
   20
   10
   10
   10
   ***หมายเหตุ : กรณียาที่ต้องใช้อุปกรณ์ร่วมตามข้อ 2.3.3 ให้คิดคะแนนรวมในหัวข้อ 2.3 เป็น 150 คะแนน แล้วไปคิดเทียบเป็นคะแนนเต็ม 40 คะแนน
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ….
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ
   ลงชื่อ……
   Th
   กรรมการ ลงชื่อ
   CAT
   .กรรมการ
   (นายชาคริสต์ ตู้จินดา)
   (นางวชิราพรรณ คําจริง)
   (นางสาวสุกัญญา พรมมาศ)