ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทั่วไป ประเภทถุงมือยางสำหรับตรวจโรค จำนวน ๓ รายการ
เอกสาร TOR นี้เป็นการประกาศจัดซื้อถุงมือยางสำหรับตรวจโรคชนิดมีแป้ง จำนวนมาก เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยหรือรักษาพยาบาลผู้ป่วย และป้องกันการสัมผัสโดยตรงระหว่างผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ โดยระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ, วัตถุประสงค์การใช้งาน, คุณสมบัติทางเทคนิค, เงื่อนไขเฉพาะ รวมถึงข้อกำหนดด้านคุณภาพที่ต้องเป็นไปตามมาตรฐานต่างๆ เช่น มอก. 1056-2556 หรือ ISO 11193-1:2008 ผู้เสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุไว้ใน TOR ทั้งในด้านประสบการณ์, การรับรองมาตรฐาน GMP และ ISO 13485 รวมถึงต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อทำการทดสอบคุณภาพก่อนการพิจารณา นอกจากนี้ ยังมีการกำหนดเงื่อนไขพิเศษเกี่ยวกับการประกันคุณภาพ, ราคา, และการบอกเลิกสัญญาหากพบปัญหา
English summary
This Terms of Reference (TOR) outlines the procurement of a large quantity of powdered medical examination gloves (7,000 boxes size 5, 2,600 boxes size M, and 330 boxes size L) for use in patient diagnosis and treatment, and to prevent direct contact between patients and healthcare personnel. The gloves must comply with standards such as TIS 1056-2556 or international standards like ISO 11193-1:2008. Bidders must meet all specified qualifications including experience, GMP and ISO 13485 certifications, and provide samples for quality testing. Special conditions regarding product quality assurance, pricing, and contract termination are also stipulated.
- ไม่ได้ระบุสถานที่โครงการ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัย หรือรักษาพยาบาลผู้ป่วย
- เพื่อป้องกันการสัมผัสโดยตรงระหว่างผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์
- ป้องกันเชื้อโรคหรือสิ่งสกปรกอื่นๆ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาถุงมือยางชนิดมีแป้งตามจำนวนและขนาดที่ระบุ (เบอร์ 5, M, L)
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน มอก. 1056-2556 หรือมาตรฐานสากล เช่น ISO 11193-1:2008
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์พร้อมเอกสารรับรองคุณภาพต่างๆ ตามที่ระบุใน TOR
- รักษาสัญญาและเงื่อนไขทั้งหมดที่ตกลงร่วมกัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงมือยางชนิดมีแป้ง จำนวน 7,000 กล่อง (เบอร์ 5)
- ถุงมือยางชนิดมีแป้ง จำนวน 2,600 กล่อง (เบอร์ M)
- ถุงมือยางชนิดมีแป้ง จำนวน 330 กล่อง (เบอร์ L)
- เอกสารรับรองการทดสอบต่างๆ ตามที่ระบุใน TOR (เช่น การรั่วซึม, การระคายเคืองต่อผิวหนัง, ความต้านแรงดึง, ความยืดเมื่อขาด)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการโดยรวม แต่มีการกำหนดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้ผลิตภายในประเทศหรือผู้นำเข้าต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และแสดงหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- Standards Compliance: ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน มอก. 1056-2556 หรือมาตรฐานสากล เช่น ISO 11193-1:2008
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน GMP จาก สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือมาตรฐาน ISO 13485
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- คุณสมบัติของผู้เสนอราคา (เช่น การมีใบอนุญาต, การรับรองมาตรฐาน)
- ราคา
- คุณภาพของผลิตภัณฑ์ (จากการทดสอบตัวอย่าง)
- ประสบการณ์และความน่าเชื่อถือของผู้เสนอราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ความหนา: ไม่น้อยกว่า 0.08 มม. ที่ปลายนิ้วกลาง และ 0.11 มม. ที่กลางฝ่ามือ (สำหรับทุกขนาด)
- ความต้านแรงดึง: ไม่น้อยกว่า 7 นิวตัน
- ความยืดเมื่อขาด: ไม่น้อยกว่า 650%
- การบรรจุ: บรรจุในภาชนะทึบแสง, กล่องละไม่น้อยกว่า 50 คู่ หรือ 100 ชิ้น
- อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงินตามเงื่อนไขที่ตกลงร่วมกัน
- การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์
- เงื่อนไขการบอกเลิกสัญญาหากพบปัญหาในการใช้งานหรือผู้ขายแสดงหลักฐานที่เป็นเท็จ
- ผู้ชนะการประมูลต้องจำหน่ายในราคาไม่แพงกว่าปีงบประมาณ 2568
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: ถุงมือที่จัดซื้อนี้มีขนาดอะไรบ้าง?
คำตอบ: มี 3 ขนาด คือ เบอร์ 5, M และ L ตามจำนวนที่ระบุใน TOR -
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้างเพื่อรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์?
คำตอบ: ต้องแสดงเอกสารรับรองการทดสอบต่างๆ เช่น การรั่วซึม, การระคายเคืองต่อผิวหนัง, ความต้านแรงดึง และความยืดเมื่อขาด -
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้างในการประกวดราคา?
คำตอบ: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์, หนังสือรับรองประกอบการนำเข้า, การรับรองมาตรฐาน GMP หรือ ISO 13485 -
คำถาม: หากพบว่าผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบมีปัญหา จะสามารถดำเนินการอย่างไรได้?
คำตอบ: ผู้ชนะการประมูลจะต้องยินยอมให้เปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีค่าใช้จ่าย และโรงพยาบาลอาจบอกเลิกสัญญาหากพบปัญหาต่อเนื่อง -
คำถาม: ราคาของถุงมือยางต้องเป็นไปตามเงื่อนไขใดบ้าง?
คำตอบ: ต้องจำหน่ายในราคาไม่แพงกว่าที่จำหน่ายให้แก่โรงพยาบาลในปีงบประมาณ 2568 -
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์หรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ต้องส่งตัวอย่างถุงมืออย่างน้อย 1 กล่อง เพื่อทำการทดสอบคุณภาพ -
คำถาม: ถุงมือยางที่จัดซื้อนี้มีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
คำตอบ: มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า -
คำถาม: มาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้องกับถุงมือยางชนิดนี้คืออะไรบ้าง?
คำตอบ: ISO 11193-1:2008 และ ASTM D & Standard specification for rubber examination gloves เป็นต้น -
คำถาม: ผู้ขายสามารถเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างได้หรือไม่?
คำตอบ: ไม่สามารถเรียกร้องค่าชดเชยตัวอย่างที่ใช้ในการทดสอบได้ เนื่องจากโรงพยาบาลจะขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่คืนให้ผู้ขาย -
คำถาม: หากมีการปรับราคาขายถุงมือยางให้กับหน่วยงานอื่นในภายหลัง จะมีผลอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ขายจะต้องทำการปรับเปลี่ยนราคาขายให้เท่าเทียมหรือชดเชยให้แก่โรงพยาบาล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ถุงมือยางสําหรับการตรวจโรค ชนิดมีแป้ง
๑. ความต้องการ
ถุงมือยางสําหรับการตรวจโรค ชนิดมีแป้ง ประกอบด้วย ๑.๑ ถุงมือยางสําหรับการตรวจโรค ชนิดมีแป้ง เบอร์ 5 ๑.๒ ถุงมือยางสําหรับการตรวจโรค ชนิดมีแป้ง เบอร์ M ถุงมือยางสําหรับการตรวจโรค ชนิดมีแป้ง เบอร์ L
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
จํานวน ๗,๐๐๐ กล่อง
จํานวน ๒,๖๐๐ กล่อง
จํานวน ๓๓๐ กล่อง
เพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัย หรือรักษาพยาบาลผู้ป่วย เพื่อป้องกันการสัมผัสโดยตรงระหว่างผู้ป่วยโดยตรง ระหว่างผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน หรือใช้สวมใส่ป้องกันเชื้อโรคหรือสิ่งสกปรกอื่นๆ
๓. คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ เป็นถุงมือทางการแพทย์สําหรับตรวจโรค ชนิดใช้ครั้งเดียว ชนิดไม่ปราศจากเชื้อ
๓.๒ ทําจากน้ํายางธรรมชาติ ลักษณะพื้นผิวของถุงมือเป็นผิวเรียบหรือไม่เรียบบางส่วนหรือทั้งหมดเพื่อกันลื่น ๓.๓ ไม่มีรอยฉีกขาด ไม่รั่วซึม มีสีสม่ําเสมอ
๓.๔ ปลายขอบข้อมือของถุงมือมีลักษณะม้วนขอบ
๓.๕ ขนาด และมิติ มีหนังสือแสดงขนาดของมิติ ดังนี้
ความหนา (ชั้นเดียว)
ขนาด
ความกว้างฝ่ามือ
(มิลลิเมตร)
ความยาวไม่น้อยกว่า
(มิลลิเมตร)
ไม่น้อยกว่า (มิลลิเมตร) ที่ปลายนิ้วกลาง ที่กลางฝ่ามือ
S
๘o ± ๑๐
๒๒๐
๐.๑๑
๐.๐๘
M
๙๕ + ๑๐
๒๓๐
๐.๑๑
๐.๐๘
L
๑๑๐ + ๑๐
๒๓๐
๐.๑๑
๐.๐๘
๓.๖ ผ่านการทดสอบการรั่วซึม ตามมาตรฐาน มอก. ๑๐๕๖ โดยแสดงเอกสารรับรองการทดสอบ ๓.๒ ผ่านการทดสอบการระคายเคืองต่อผิวหนัง และความเป็นพิษต่อชั้นผิวหนัง โดยแสดงเอกสาร
รับรองการทดสอบ
(ลงชื่อ)…..
(นางผกามาศ ภูจอมจิต)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…
Sm
(ลงชื่อ)……….
(นางสาวภัทรพร นาคประดา) ทันตแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
(นางสาวพรรณทิพา เดชพร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
Ovins
(นางอภิรดี ยิ่งคงดี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
(นางสุดารัตน์ พิมพะนิตย์)
เภสัชกรปฏิบัติการ
กรรมการ
๓.๔ มีความต้านแรงดึง และความยืดเมื่อขาด โดยแสดงเอกสารการรับรองการทดสอบ
ก่อนการบ่มเร่ง
หลังการบ่มเร่ง
ความต้านแรงดึง
ความยืดหยุ่นเมื่อขาด (ร้อยละ) ต่ําสุด
ความต้านแรงดึง
ไม่น้อยกว่า ๗ นิวตัน หรือไม่
ไม่น้อยกว่า ๖๕๐
ไม่น้อยกว่า ๗ นิวตัน หรือไม่
ความยืดหยุ่นเมื่อขาด (ร้อยละ) ต่ําสุด ไม่น้อยกว่า ๕๐๐
น้อยกว่า ๒๑ เมกะพาสคัล
น้อยกว่า ๒๑ เมกะพาสคัล
๓.๙ การบรรจุผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในภาชนะทึบแสงทนต่อการขนส่งและการเก็บรักษา โดย ผลิตภัณฑ์ ๑
กล่อง ต้องบรรจุไม่น้อยกว่า ๕๐ คู่ หรือไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ชิ้น
๓.๑๐ การแสดงฉลากในบรรจุภัณฑ์ต้องมีรายละเอียด ดังนี้
-ชื่อ ชนิด และขนาดของถุงมือยาง
-ชื่อและที่ตั้งของสถานที่ผลิต หรือสถานที่นําเข้าแล้วแต่กรณี สําหรับถุงมือยางที่นําเข้าให้แสดงสถานที่
ผลิตและประเทศผู้ผลิตด้วย
-แสดงจํานวน ปริมาณที่บรรจุ
-เลขที่หรือตัวอักษรแสดงครั้งที่ผลิต
-แสดงเลขที่ใบอนุญาต เดือน ปี ที่ผลิต และเดือน ปีที่หมดอายุ ให้ชัดเจน -มีข้อความระบุ “ใช้ครั้งเดียว” แสดงด้วยตัวอักษรที่เห็นได้ชัดเจน
๓.๑๑ ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
คุณภาพผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามข้อกําหนดหรือมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
เรื่อง “ถุงมือสําหรับการตรวจโรค พ.ศ. ๒๕๖๘ หรือ มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม ของสํานักงาน ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม “ถุงมือสําหรับการตรวจโรคชนิดใช้ครั้งเดียว” มอก. ๑๐๕๖-๒๕๕๖ หรือ ตาม มาตรฐานสากล อื่นๆ เช่น คู่มือแนวทางการเลือกซื้อถุงมือทางการแพทย์ ISO ๑๑๑๙๓-๑: ๒๐๐๘ Single-use medical examination gloves a ASTM D & Standard specification for rubber examination gloves (แสดงเอกสารประกอบ)
(ลงชื่อ)…..
or f
p
(นางผกามาศ ภูจอมจิต) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……..
(นางสุดารัตน์ พิมพะนิตย์) เภสัชกรปฏิบัติการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ)….
(นางสาวภัทรพร นาคประดา) ทันตแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ด
(นางสาวพรรณทิพา เดชพร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)..
Ovrims
(นางอภิรดี ยิ่งคงดี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ ผู้ผลิตภายในประเทศหรือผู้นําเข้าจะต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือนําเข้าเครื่องมือ แพทย์ และแสดงหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
(แสดงเอกสารประกอบ)
๕.๒ โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน GMP จาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือมาตรฐาน
ISO ๑๓๔๘๕ (แสดงเอกสารประกอบ)
๕.๓ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างถุงมืออย่างน้อย ๑ กล่อง ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่ กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติ ในข้อ ๒.๑๐ เพื่อใช้ในการทดสอบคุณภาพโดยตัวอย่างดังกล่าว โรงพยาบาลยางตลาด จะขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่คืนให้ผู้ขาย ซึ่งผู้ขายจะเรียกร้องเงินค่าชดเชยตัวอย่างดังกล่าวจากโรงพยาบาลยางตลาด ไม่ได้ และต้องนําตัวอย่างที่ต้องการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) มาให้คณะกรรมการเพื่อประกอบการ
พิจารณา
๕.๔ ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตลอดอายุการใช้งาน โดยหากพบว่าผลิตภัณฑ์เกิด ความชํารุด ผู้เสนอราคาจะต้องยินยอมให้เปลี่ยนสินค้าโดยไม่มีมูลค่า
๕.๕สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า ๑๘๐ วัน
๕.๖ ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ต้องจําหน่ายผลิตภัณฑ์ในราคาไม่แพงกว่าที่ จําหน่ายให้แก่โรงพยาบาลยางตลาด ในปีงบประมาณ ๒๕๖๘ ไม่ว่าเป็นการจัดซื้อด้วย วิธีใดๆ โดยหากมีการปรับ ราคาขายให้แก่หน่วยงานอื่นในภายหลังถูกกว่าราคาที่ขายให้กับโรงพยาบาลยางตลาด ผู้ขายจะต้องทําการ ปรับเปลี่ยนราคาขายให้เท่าเทียมหรือชดเชยให้แก่โรงพยาบาลยางตลาดโดยไม่มีเงื่อนไข
๕.๗ ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ยินยอมให้โรงพยาบาลบอกเลิกสัญญาก่อนหมด สัญญา หากทราบภายหลังว่าผู้ขายแสดงหลักฐานที่เป็นเท็จหรือพบปัญหาในการใช้ที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ โดยมี การยืนยันถึงปัญหาการใช้งาน (ขาด, รั่ว, มีสิ่งแปลกปลอม)
๕.๘ อายุใช้งาน ๓ ปี จากวันผลิด และระบุวันหมดอายุไว้บนกล่องอย่างชัดเจน โดยเหลืออายุการใช้งานไม่ น้อยกว่า ๒ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)….
ฟ
(ลงชื่อ)….
(นางสาวภัทรพร นาคประดา) ทันตแพทย์ชํานาญการ
(นางผกามาศ ภูจอมจิต) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
(นางสุดารัตน์ พิมพะนิตย์) เภสัชกรปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ
(นางสาวพรรณทิพา เดชพร) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางอภิรดี ยิ่งคงดี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ