ประกวดราคาซื้อชุดถุงบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สำหรับการทำ Pooled Platelet Leukodepleted Pooled Platelet Concentrate (LDPPC) จำนวน ๑,๐๐๐ ถุง
สถาบันโรคทรวงอกมีความต้องการจัดซื้อชุดถุงบรรจุเกล็ดเลือดพร้อมชุดกรองเม็ดเลือดขาว (Leukodepleted Platelet Pooling Bag) จำนวน 1,000 ชุด เพื่อใช้ในงานธนาคารเลือดสำหรับเก็บรักษาเกล็ดเลือดหลังจากการปั่นแยกส่วนประกอบของเลือดให้กับผู้ป่วยภายในสถาบันฯ โดยชุดถุงที่ต้องการมีคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ ขนาดไม่น้อยกว่า 1,000 มิลลิลิตร ทำจากพลาสติกชนิด PVC/BTHC สามารถเก็บรักษาเกล็ดเลือดได้ไม่น้อยกว่า 5 วัน พร้อมชุดกรองเม็ดเลือดขาว (Leukocyte removal Filter) เพื่อกรองเม็ดเลือดขาวออกจากเกล็ดเลือดก่อนเข้าถุงเก็บ มีช่องสำหรับเสียบชุดให้เกล็ดเลือด 2 ช่อง และสาย Pooling 1 สาย รวมถึงถุง Sample bag ขนาดไม่น้อยกว่า 100 มิลลิลิตร สำหรับเก็บตัวอย่างส่งตรวจ โดยหลังการกรองจะต้องมีเม็ดเลือดขาวปนเปื้อนในเกล็ดเลือดเข้มข้นน้อยกว่า 1.0 x 10^6 cell/unit ตามมาตรฐาน EDOM ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ผลิต และต้องได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พร้อมทั้งผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพ ISO 13485 นอกจากนี้ ผู้ขายต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงและยินดีเปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดเสียหายโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม กำหนดส่งมอบภายใน 30 วันนับจากวันลงนามในสัญญา การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจากผู้ที่มีคุณสมบัติผ่านตามที่กำหนด โดยมีวงเงินงบประมาณ 770,500 บาท และราคากลาง 642,000 บาท
English summary
The Institute of Chest Diseases requires the procurement of 1,000 sets of platelet storage bags with leukocyte removal filters for pooled platelet preparation. These bags are intended for use in the blood bank to store platelets after blood component separation for patients within the institute. Key specifications for the bags include a minimum volume of 1,000 ml, made from PVC/BTHC plastic, capable of storing platelets for at least 5 days, and equipped with a leukocyte removal filter. The bags must have two ports for platelet infusion sets and one pooling line to connect with buffy coat or platelet concentrate bags. A sample bag of at least 100 ml capacity is also required for specimen collection. Post-filtration, the residual white blood cell contamination in the concentrated platelets must be less than 1.0 x 10^6 cells/unit according to EDQM standards. The product must have a shelf life of at least 2 years from the manufacturing date, be registered with the Thai FDA, and the manufacturer must hold ISO 13485 certification. The supplier must be an authorized direct distributor and agree to replace any damaged or defective products at no additional cost. Delivery is required within 30 days of contract signing. The selection criterion will be the lowest price among qualified bidders. The estimated budget is 770,500 Baht, with a median price of 642,000 Baht.
สถาบันโรคทรวงอก
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการเก็บเกล็ดเลือดหลังจากการปั่นแยกส่วนประกอบของเลือดให้กับคนไข้ ภายในสถาบันโรคทรวงอก
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดถุงบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สําหรับการทํา Pooled Platelet พร้อมชุดกรองเม็ดเลือดขาว (Set Pooled Platelet storage bag with Leukocyte removal Filter)
- จำนวน 1,000 ชุด
- จัดส่งสินค้าภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันสั่งซื้อ
- รับประกันความชำรุดบกพร่องของผลิตภัณฑ์
- เปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดเสียหายหรือเสื่อมคุณภาพจากการผลิตหรือการขนส่งให้ใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดถุงบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สําหรับการทํา Pooled Platelet พร้อมชุดกรองเม็ดเลือดขาว จำนวน 1,000 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- ผู้ผลิตที่ได้รับการรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพ ISO 13485
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์บ่งชี้ถึงความต้องการด้านเทคนิค)
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Financial Requirements:
- มูลค่าสุทธิของกิจการ:
- กรณีจัดตั้งเกิน 1 ปี: มูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิในงบแสดงฐานะการเงินปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ ต้องแสดงค่าเป็นบวก
- กรณีจัดตั้งไม่ถึง 1 ปี: ทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
- กรณีบุคคลธรรมดา (วงเงินเกิน 500,000 บาท): หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชี 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณ
- วงเงินสินเชื่อ: กรณีมูลค่าสุทธิหรือทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ สามารถขอวงเงินสินเชื่อได้ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ (จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
- ยกเว้น: หน่วยงานของรัฐ, นิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม พ.ร.บ. ล้มละลาย
- มูลค่าสุทธิของกิจการ:
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภทผลิตภัณฑ์: ชุดถุงบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สําหรับการ Pooled Platelet พร้อมชุดกรองเม็ดเลือดขาว (Set Pooled Platelet storage bag with Leukocyte removal Filter)
- ขนาดถุง: ไม่น้อยกว่า 1,000 มิลลิลิตร
- วัสดุ: พลาสติกชนิด PVC/BTHC
- ระยะเวลาเก็บรักษาเกล็ดเลือด: ไม่น้อยกว่า 5 วัน
- ชุดกรอง: มี Leukocyte removal Filter เพื่อกรองเม็ดเลือดขาว
- ช่องเสียบ: มี 2 ช่อง ด้านบนของถุงเก็บเกล็ดเลือด สำหรับเสียบชุดให้เกล็ดเลือด สามารถดึงเปิดออกได้
- สาย: มีสาย 1 หรือ 2 สายเชื่อมต่อกับตัวกรองและถุงเก็บตัวอย่างเพื่อส่งตรวจ
- สาย Pooling: มี 1 สาย เพื่อเชื่อมต่อกับถุง Buffy coat หรือ Platelet concentrate ที่รอกรอง
- ถุง Sample bag: ติดอยู่พร้อมกับเข็มและปลอกเข็ม ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 100 มิลลิลิตร
- ประสิทธิภาพการกรอง: เหลือเม็ดเลือดขาวปนเปื้อนในเกล็ดเลือดเข้มข้นน้อยกว่า 1.0 x 10^6 cell/unit ตามมาตรฐาน EDQM
- ฉลาก: ระบุ Lot No ที่ผลิต และเดือนปีที่หมดอายุ
- อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ผลิต
- ประวัติการใช้งาน: เป็นถุงเก็บรักษาเกล็ดเลือดที่สถาบันโรคทรวงอกเคยใช้งานมาก่อน หรือผ่านการประเมินการคัดเลือกผลิตภัณฑ์ (FM-CPM-69-01)
- การฆ่าเชื้อ: ชุดบรรจุเกล็ดเลือดผ่านการทำให้สะอาดปราศจากเชื้อและอยู่ในห่อบรรจุปิดสนิท
- วัสดุกรอง: ทำจากเส้นใยโพลีเอสเทอร์ที่เคลือบผิวด้วยสารที่ไม่มีประจุ
- การขึ้นทะเบียน: ผลิตภัณฑ์ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- มาตรฐานผู้ผลิต: ผู้ผลิตได้รับการรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพ ISO 13485
- การรับประกัน: กรณีผลิตภัณฑ์ชำรุดเสียหายหรือเสื่อมคุณภาพจากการผลิตหรือการขนส่ง ผู้ขายยินดีเปลี่ยนให้ใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันสั่งซื้อ
- การจ่ายเงิน: เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้ครบถ้วนภายในกำหนด
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาสินค้าที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบกำหนดจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
- การยกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิ์ยกเลิกสินค้าได้ หากพบว่าสินค้ามีปัญหาหรือไม่ได้คุณภาพตามคุณลักษณะที่กำหนด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ชุดถุงบรรจุเกล็ดเลือดนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
คำตอบ: เพื่อใช้ในการเก็บรักษาเกล็ดเลือดหลังจากการปั่นแยกส่วนประกอบของเลือดให้กับผู้ป่วยภายในสถาบันโรคทรวงอก - คำถาม: ขนาดของถุงบรรจุเกล็ดเลือดที่ต้องการมีขั้นต่ำเท่าใด?
คำตอบ: ขนาดไม่น้อยกว่า 1,000 มิลลิลิตร - คำถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตถุงบรรจุเกล็ดเลือดคืออะไร?
คำตอบ: พลาสติกชนิด PVC/BTHC - คำถาม: ชุดถุงนี้มีคุณสมบัติในการกรองเม็ดเลือดขาวหรือไม่ อย่างไร?
คำตอบ: มี Leukocyte removal Filter เพื่อใช้ในการกรองเม็ดเลือดขาวออกจาก Platelet ก่อนเข้าถุง Pooled platelet storage bag - คำถาม: ปริมาณเม็ดเลือดขาวที่ปนเปื้อนในเกล็ดเลือดเข้มข้นหลังการกรองต้องไม่เกินเท่าใด?
คำตอบ: น้อยกว่า 1.0 x 10^6 cell/unit ตามมาตรฐาน EDQM - คำถาม: ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใด?
คำตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ผลิต - คำถาม: ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
คำตอบ: ผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานระบบคุณภาพ ISO 13485 และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - คำถาม: หากสินค้าชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือขนส่ง ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ผู้ขายยินดีที่จะทำการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ให้ใหม่ โดยไม่มีการคิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม - คำถาม: กำหนดเวลาในการส่งมอบสินค้าคือเมื่อใด?
คำตอบ: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันสั่งซื้อ - คำถาม: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคา โดยผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดและมีคุณสมบัติผ่านตามที่กำหนดจะได้รับการคัดเลือก
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะชุดถุงบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สําหรับการทํา Pooled Platelet
Leukodepleted Pooled Platelet Concentrate (LDPPC)
หน้า ๑/๔
๑. ความเป็นมา
ด้วยงานธนาคารเลือด สถาบันโรคทรวงอก มีความต้องการซื้อชุดถุงบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สําหรับ
พ
การทํา Pooled Platelet พร้อมชุดกรองเม็ดเลือดขาว จํานวน ๑,๐๐๐ ชุดรวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๖๔๒,๐๐๐.๐๐ บาท (หกแสนสี่หมื่นสองพันบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้ในการเก็บเกล็ดเลือดหลังจากการปั่นแยกส่วนประกอบของเลือดให้กับคนไข้ ภายในสถาบันโรคทรวงอก
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําาหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สถาบันโรคทรวงอก ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
บ
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
หน้า ๒/๔
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุก รายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
ม้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดย ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดง
หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ
ประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร
แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึง วันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ เป็นชุดถุงบรรจุเกล็ดเลือดที่ใช้สําหรับการ Pooled Platelet พร้อมชุดกรองเม็ดเลือดขาว (Set
Pooled Platelet storage bag with Leukocyte removal Filter)
๔.๒ เป็นถุง Leukodepleted Platelet Pooling Bag ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๐๐๐ มิลลิลิตร ทําจาก
พลาสติกชนิด PVC/BTHC และเก็บรักษาเกล็ดเลือดได้ไม่น้อยกว่า ๕ วัน
๔.๓ มี Leukocyte removal Filter เพื่อใช้ในการกรองเม็ดเลือดขาวออกจาก Platelet ก่อนเข้าถุง
Pooled platelet storage bag
หน้า ๓/๔
๔.๔ มีช่อง (port) ด้านบนของถุงเก็บเกล็ดเลือด จํานวน ๒ ช่อง สําหรับเสียบชุดให้เกล็ดเลือด ซึ่งสามารถ
ดึงเปิดออกได้และ มีสาย ๑ หรือ ๒ สายเชื่อมต่อกับตัวกรองและถุงเก็บตัวอย่างเพื่อส่งตรวจ
๔.๕ มีสาย Pooling จํานวน ๑ สาย เพื่อเชื่อมต่อกับถุง Buffy coat หรือ Platelet concentrate ที่
รอกรอง
๔.๖ มีถุง Sample bag ติดอยู่พร้อมกับเข็มและปลอกเข็ม สําหรับเก็บตัวอย่างเพื่อส่งตรวจขนาดบรรจุ
ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ มิลลิลิตร
๔.๗ ภายหลังการกรองแล้วจะเหลือเม็ดเลือดขาวปนเปื้อนในเกล็ดเลือดเข้มข้นน้อยกว่า ๑.๐ x ๑๐
cell/unit ตามมาตรฐาน EDOM
๔.๘ ฉลากหน้าถุงบรรจุภัณฑ์ระบุ Lot No ที่ผลิต และเดือนปีที่หมดอายุ โดยผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งาน
ไม่น้อยกว่า ๒ ปีนับจากวันที่ผลิต
๔.๙ เป็นถุงเก็บรักษาเกล็ดเลือดที่สถาบันโรคทรวงอกเคยใช้งานมาก่อนหรือผ่านการประเมินการคัดเลือก
ผลิตภัณฑ์ (FM-CPM-๖๙-๐๑) โดยต้องมีผลยื่นในระบบก่อนพิจารณาผล
๔.๑๐ ชุดบรรจุเกล็ดเลือดผ่านการทําให้สะอาดปราศจากเชื้อและอยู่ในห่อบรรจุปิดสนิท
๔.๑๑ วัสดุกรองทําจากเส้นใยโพลีเอสเทอร์ที่เคลือบผิวด้วยสารที่ไม่มีประจุเพื่อลดความเสี่ยงเกล็ดโลหิต
ถูกกระตุ้น
๔.๑๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา และผู้ผลิตที่ได้รับการ
รับรองมาตรฐานระบบคุณภาพ ISO ๑๓๔๘๕
๔.๑๓ บริษัทฯ ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรง มีหลักฐานการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่าย ๔.๑๔ กรณีผลิตภัณฑ์มีการชํารุดเสียหายหรือเสื่อมคุณภาพจากการผลิตหรือการขนส่งผู้ขายยินดีที่จะทํา
การเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ให้ใหม่ โดยไม่มีการคิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือวันสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อเป็นเงิน ๗๗๐,๕๐๐.๐๐ บาท (เจ็ดแสนเจ็ดหมื่นสี่ร้อยบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลาง เป็นเงิน ๖๔๒,๐๐๐.๐๐ บาท (หกแสนสี่หมื่นสองพันบาทถ้วน)
หน้า ๔/๔
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบสินค้าให้กับผู้ซื้อภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาหรือใบสั่งซื้อ โดยกําหนด ส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒ (ศูนย์จุดสอง) ของราคาสินค้าที่ยังไม่ได้รับ มอบนับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาถึงวันที่ผู้ขายได้นําสินค้ามาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตาม
สัญญา
การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
2
ผู้ซื้อมีสิทธิ์ยกเลิกสินค้าได้ หากพบว่าสินค้ามีปัญหาหรือไม่ได้คุณภาพตามคุณลักษณะที่กําหนด
ลงชื่อ.
กรรมการ
(นางสาวธนาภา มาช่วย)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ วันที่ ๑๒ กษ! ๒๕๖
ผู้กําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ.
Sempt
กรรมการ
(นายณรงศักดิ์ มาฆะนุกิจ) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ วันที่ ๑๒ ก.พ. ๒๕๕๙
ลงชื่อ.
วันที่
กรรมการ
(นางสาวกล้วยไม้ ศรีวิไลย์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๑.๒.กร…..๒๔๖๙