ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในกลุ่มงานจักษุวิทยา จำนวน ๒ รายการ
โครงการจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) ชนิด 1-Piece Aspheric IOL สำหรับโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์คุณภาพสูงสำหรับผู้ป่วยต้อกระจก เพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติและฟื้นฟูการมองเห็นให้เป็นปกติ เลนส์ดังกล่าวเป็นชนิด Monofocal, Anterior aspheric surface ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตได้ดี มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มิลลิเมตร ขอบตัวเลนส์เป็นแบบ frosted edge design และขาเลนส์เป็นแบบ C loop ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิตและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย โดยมีขนาด Diopter ตั้งแต่ 5.0 ถึง 34.0 จัดส่งกล่องละ 1 ชิ้น ใส่ได้กับตาข้างเดียว
English summary
The project aims to procure foldable, single-vision intraocular lenses (preloaded cartridge) of the 1-Piece Aspheric IOL type for Sapphasitthiprasong Hospital. The objective is to provide high-quality medical supplies for cataract patients to replace their natural lens and restore normal vision. These lenses are Monofocal with an Anterior aspheric surface, made from UV-absorbing Hydrophobic acrylic material, 5.0 mm in diameter, with a frosted edge design and C loop haptics. The product must be certified by the manufacturer’s country and the Thai Food and Drug Administration (FDA). Diopter sizes range from 5.0 to 34.0, supplied in boxes of one lens per eye.
- ไม่ระบุในเอกสาร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) เพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก
- ฟื้นฟูการมองเห็นของผู้ป่วยให้เป็นปกติ
- สนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- การติดตั้งและการใช้งานเป็นหน้าที่ของแพทย์ผู้ทำการรักษา
- การรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามเงื่อนไขของผู้ผลิต
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) ชนิด 1-Piece Aspheric IOL, กล่องละ 1 ชิ้น ใส่ได้กับตาข้างเดียว
- เอกสารรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิตและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุในเอกสาร
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ระบุในเอกสาร
- Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิตและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
- Experience: - ไม่ระบุในเอกสาร
- Previous Project Cost: - ไม่ระบุในเอกสาร
- Technical Capabilities: ผลิตจากวัสดุ Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและไวโอเล็ตได้ดี
- Personnel: - ไม่ระบุในเอกสาร
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุในเอกสาร
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิด: เลนส์แก้วตาเทียมชนิด Monofocal, Anterior aspheric surface
- วัสดุ: Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตได้ดี
- เส้นผ่าศูนย์กลาง: 5.0 มิลลิเมตร
- A-constant: 118.8 (Ultrasound) หรือ 119.3 (Optical)
- Refractive Index: 1.47
- ขอบตัวเลนส์: Frosted edge design, continuous uninterrupted posterior square edge
- ค่า Diopter: 5.0 ถึง 34.0 (เพิ่มทีละ 0.5 Diopter)
เงื่อนไขสัญญา
- ไม่ระบุในเอกสาร
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: เลนส์แก้วตาเทียมนี้เหมาะกับผู้ป่วยกลุ่มใด?
คำตอบ: เหมาะสำหรับผู้ป่วยต้อกระจกที่ต้องการทดแทนเลนส์ธรรมชาติและฟื้นฟูการมองเห็น-
คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำเลนส์มีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: วัสดุ Hydrophobic acrylic ช่วยให้เลนส์พับได้ง่าย และสามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตซึ่งเป็นประโยชน์ต่อสุขภาพตา -
คำถาม: ค่า A-constant มีความหมายอย่างไร?
คำตอบ: เป็นค่าที่ใช้ในการคำนวณกำลังเลนส์ เพื่อให้การมองเห็นหลังผ่าตัดมีความแม่นยำ -
คำถาม: เลนส์นี้มีขนาด Diopter ครอบคลุมช่วงใดบ้าง?
คำตอบ: มีขนาดตั้งแต่ 5.0 ถึง 34.0 Diopter เพิ่มทีละ 0.5 Diopter -
คำถาม: การรับรองมาตรฐานมีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบและเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยที่กำหนด -
คำถาม: ขาเลนส์แบบ C loop มีข้อดีอย่างไร?
คำตอบ: ช่วยให้การจัดวางตำแหน่งของเลนส์ในลูกตาเป็นไปอย่างมั่นคงและแม่นยำ -
คำถาม: เลนส์นี้มีคุณสมบัติพิเศษอะไรบ้าง?
คำตอบ: เป็นเลนส์ชนิด Aspheric ที่ช่วยลดความผิดปกติของการมองเห็น และขอบตัวเลนส์แบบ frosted edge ช่วยให้การใส่เลนส์ง่ายขึ้น -
คำถาม: การดูแลรักษาเลนส์หลังผ่าตัดเป็นอย่างไร?
คำตอบ: ควรปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างเคร่งครัด เพื่อรักษาสุขภาพตาและยืดอายุการใช้งานของเลนส์ -
คำถาม: เลนส์นี้แตกต่างจากเลนส์แก้วตาเทียมชนิดอื่นอย่างไร?
คำตอบ: เป็นเลนส์แบบ preloaded cartridge ทำให้สะดวกในการใส่ และเป็นชนิด Aspheric ที่ช่วยลดความผิดปกติของการมองเห็น -
คำถาม: การรับประกันสินค้าเป็นอย่างไร?
คำตอบ: - ไม่ระบุในเอกสาร
-
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge)
๑. ความต้องการ
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้แบบมองระยะเดียวพร้อมใช้ (preloaded cartridge) ชนิด ๑-Piece
Aspheric IOL
๒. ลักษณะของเวชภัณฑ์ หรือรูปแบบ
ตัวเลนส์
- เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด Monofocal ชนิดนิ่มพับได้ แบบ Anterior aspheric surface
- ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic สามารถดูดซับแสงอุลตร้าไวโอเล็ตและไวโอเล็ตได้ดี
- มีเส้นผ่าศูนย์กลางตัวเลนส์ 5.0 มิลลิเมตร เป็นเลนส์ Biconvex
- มีค่า A-constant ๑๑๘.๘ (Ultrasound) หรือ ๑๑๙.๓ (Optical)
- มีค่า Refractive Index ๑.๔๗
- ขอบตัวเลนส์ เป็นแบบ frosted edge design, continuous uninterrupted posterior square edge - Power ๕.๐ ถึง ๓๔.๐ Diopter (เพิ่มทีละ ๐.๕ Diopter)
ขาเลนส์
๓. ข้อบ่งใช้ - เนื่องจากเป็นเลนส์ Single piece ตัวขาจึงเป็นเนื้อเดียวกับตัวเลนส์ ทําจากวัสดุ Hydrophobic
acrylic - เป็นเลนส์ One-piece design แบบ Haptics offset from optic เส้นผ่าศูนย์กลางเมื่อรวมกับ
เลนส์ทั้ง ๒ ข้าง เท่ากับ ๑๓ mm.
ขาเลนส์เป็นแบบ C loop
ใช้ Implant ในลูกตาเพื่อทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยต้อกระจก เพื่อให้การมองเห็นเป็นปกติ
๔. ขนาดบรรจุ
กล่องละ ๑ ชิ้น ใส่ได้กับตา ๑ ข้าง
……………
ประธานกรรมการ
(นางสาวเสาวนีย์ วรนิทัศน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
……………….
এ
กรรมการ
(นางสาวสุทธาศิณี เหมะนัก) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ).
..กรรมการ
(นางสาวณัฏฐา มีเจริญ)
นายแพทย์ชํานาญการ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบใส
คุณลักษณะทั่วไป :
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดพับได้ แบบใส
คุณลักษณะเฉพาะ :
๑. เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable JOLs)
๒. เป็นเลนส์ Aspheric Design ( Aberration correcting)
๓. ผลิตจากวัสดุชนิด hydrophobic acrylic with heparin coated surface ๔. Optic มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5.0 mm.
๕. Haptic Angulation : Step vaulted
- Total Diameter มีขนาด ๑๓.๐ mm.
๗. ลักษณะของเลนส์เป็นแบบ Single-piece ๔. สามารถกรองรังสี UV ได้
๔. มีค่า A-Constant เท่ากับ ๑๒๐.๒
๑๐. มีขนาด Diopter ตั้งแต่ 0.0 ถึง +๓๔.๐ D
๑๑. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากประเทศผู้ผลิต และสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
ประธานกรรมการ
(นางสาวเสาวนีย์ วรนิทัศน์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชือ)
……………
……………. (ลงชือ).
กฤศ
…กรรมการ
(นางสาวสุทธาศิณี เหมะนัก) นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)……
กรรมการ
(นางสาวณัฏฐา มีเจริญ)
นายแพทย์ชํานาญการ