จ้างทำของ/จ้างเหมาบริการระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาจ้างบริการทำให้ปราศจากเชื้ออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์รวมบริการขนส่งอุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จำนวน 1 งาน

สถาบันมะเร็งแห่งชาติ 69049016150
฿3,602,489 ปีงบ 2569 ประกาศ 3 เม.ย. 2569 กรุงเทพมหานคร
รายละเอียดการจ้าง

สถาบันมะเร็งแห่งชาติ (National Cancer Institute - NCI) มีความต้องการจ้างบริการทำให้ปราศจากเชื้ออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์แบบครบวงจร รวมถึงบริการขนส่ง เพื่อรักษาคุณภาพมาตรฐานการรักษาพยาบาลให้แก่ผู้ป่วยมะเร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีจำนวนมาก เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และได้มาตรฐานสากล เช่น Hospital Accreditation (HA) หรือ Joint Commission International Accreditation (JCI) ขอบเขตงานครอบคลุมทุกขั้นตอน ตั้งแต่การรับอุปกรณ์ปนเปื้อน การล้างทำความสะอาด การบรรจุหีบห่อ การทำให้ปราศจากเชื้อ การจัดเก็บในสภาวะควบคุมอุณหภูมิและความชื้น การจัดส่งไปยังหน่วยงานภายในโรงพยาบาล และการตรวจสอบประสิทธิภาพอย่างครบถ้วนตามมาตรฐานงานจ่ายกลางและมาตรฐานการป้องกันควบคุมการติดเชื้อ ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กำหนด มีประสบการณ์ในธุรกิจบริการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือแพทย์ไม่น้อยกว่า 3 ปี มีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ที่กำหนด และต้องจัดทำแผนการทำงาน แผนประกันคุณภาพ รวมถึงมีระบบการขนส่งที่ได้มาตรฐาน

English summary

The National Cancer Institute (NCI) requires a comprehensive sterilization service for medical equipment and supplies, including transportation. This service aims to ensure medical instruments are ready for use, safe, and meet international standards. The scope covers all processes from receiving contaminated equipment, cleaning, packaging, sterilization, storage under controlled temperature and humidity, delivery to various departments within the hospital, and thorough performance verification according to central supply and hospital infection control standards. Bidders must meet specific qualifications, have at least 3 years of experience in medical equipment sterilization services, possess the required net worth, and submit a work plan and quality assurance plan, along with a standardized transportation system.

สถานที่ดำเนินการ

สถาบันมะเร็งแห่งชาติ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อให้เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ได้รับการทำให้ปราศจากเชื้ออย่างถูกต้องมีมาตรฐาน พร้อมใช้และทันต่อความต้องการของผู้รับบริการ
  • เพื่อให้เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ได้รับการดูแลรักษาอย่างมีประสิทธิภาพ ยืดอายุการใช้งานเพื่อประสิทธิผลสูงสุด
  • เพื่อให้งานปราศจากเชื้อเป็นไปตามมาตรฐานงานจ่ายกลาง หรือมาตรฐานงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล หรือ มาตรฐาน Hospital Accreditation (HA) หรือ Joint Commission International Accreditation (JCI) หรือ APSIC CSSD Center of Excellence Program Audit Standards

ขอบเขตของงาน

  • ให้บริการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือและวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ครบทุกขั้นตอน
  • การรับอุปกรณ์ปนเปื้อน
  • การล้างทำความสะอาด
  • การบรรจุหีบห่อ
  • การทำให้ปราศจากเชื้อ
  • การจัดเก็บที่มีการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น
  • การจัดส่งไปยังหน่วยงานภายในโรงพยาบาล
  • การตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อครบทุกปัจจัยตามมาตรฐานงานจ่ายกลางและมาตรฐานงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล
  • บริการขนส่งอุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์
  • จัดทำแผนการบริการทำให้ปราศจากเชื้อ (เวลาปกติและฉุกเฉิน)
  • เสนอแผนประกันคุณภาพทุกกระบวนการ (การรับเครื่องมือ, การล้าง, การตรวจสอบก่อนบรรจุ, การบรรจุหีบห่อ, การทำให้ปราศจากเชื้อ, การจัดเก็บ, การแจกจ่าย, การระบุข้อมูล)
  • จัดหาน้ำยาหรือสเปรย์สลายคราบ
  • ให้บริการด้วยคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนด
  • เสนอรายชื่อผู้ควบคุมงาน (หัวหน้าผู้ควบคุม, นักวิชาการ)
  • จัดหาผู้ปฏิบัติงานประจำที่ผ่านการฝึกอบรม
  • บริหารจัดการพื้นที่ปฏิบัติงานให้เป็นไปตามมาตรฐาน
  • ให้ความร่วมมือในการตรวจสอบคุณภาพและประเมินผล

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้ออย่างถูกต้องตามมาตรฐาน พร้อมใช้งาน
  • รายงานการปฏิบัติงานรายเดือน
  • สรุปรายงานค่าใช้จ่ายประจำเดือน
  • การจัดส่งเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ไปยังหน่วยงานต่างๆ ตามกำหนด
  • การควบคุมคุณภาพการทำให้ปราศจากเชื้อในทุกขั้นตอน
  • การจัดเก็บเครื่องมือในสภาวะที่เหมาะสม
  • การขนส่งเครื่องมือที่ปลอดภัยและได้มาตรฐาน

ระยะเวลาดำเนินการ

365 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements:
    • มีความสามารถตามกฎหมาย
    • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
    • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
    • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
    • เป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพรับจ้างบริการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือและวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบครบวงจร
    • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
    • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
    • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP)
  • Standards Compliance:
    • มาตรฐานงานจ่ายกลาง
    • มาตรฐานงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล
    • มาตรฐาน Hospital Accreditation (HA)
    • มาตรฐาน Joint Commission International Accreditation (JCI)
    • มาตรฐาน APSIC CSSD Center of Excellence Program Audit Standards
    • มาตรฐาน ISO 11140-1-4, ISO 13485, ANSI/AAMI ST79 (สำหรับ Bowie-Dick Test)
    • มาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 10993, EN 11140 Class 9 (สำหรับตัวบ่งชี้ภายนอก)
    • มาตรฐาน ISO 11140-1, ISO 13485 (สำหรับตัวบ่งชี้ภายใน Type 5)
    • มาตรฐาน ISO 11138-1, ISO 11138-3 (สำหรับ Biological indicator)
  • Experience:
    • มีผลงานให้บริการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ในโรงพยาบาลไม่น้อยกว่า 3 ปี
    • หัวหน้าผู้ควบคุม: ประสบการณ์ไม่น้อยกว่า 3 ปี ด้านการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์
    • นักวิชาการ: ประสบการณ์การทำงานในหน่วยจ่ายกลางไม่น้อยกว่า 2 ปี
    • ผู้ปฏิบัติงานประจำ: ผ่านการฝึกอบรมหลักปฏิบัติการทำลายเชื้อและการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือทางการแพทย์อย่างน้อย 6 สัปดาห์
  • Previous Project Cost: ไม่ระบุ
  • Technical Capabilities:
    • มีความสามารถในการให้บริการทำให้ปราศจากเชื้อครบทุกขั้นตอน
    • มีระบบการขนส่งที่ได้มาตรฐาน (แบ่งโซนสะอาด/สกปรก, ควบคุมอุณหภูมิ/ความชื้น)
    • มีระบบควบคุมคุณภาพการทำให้ปราศจากเชื้อ (Physical, Chemical, Biological indicators)
    • มีระบบทวนสอบเครื่องมือกลับได้
    • มีระบบการจัดเก็บอุปกรณ์ในสภาวะควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
    • มีระบบการบริหารจัดการพื้นที่ปฏิบัติงานตามมาตรฐาน
  • Personnel:
    • หัวหน้าผู้ควบคุม: วุฒิปริญญาตรี สาขาพยาบาลศาสตร์ บัณฑิต, ผ่านการอบรมหลักสูตรพื้นฐานและเฉพาะทางด้านการทำลายเชื้อ/ทำให้ปราศจากเชื้อระดับผู้บริหาร
    • นักวิชาการ: พยาบาลวิชาชีพ, ผ่านการอบรมการป้องกันการติดเชื้อ, ผ่านการอบรมหลักสูตรพื้นฐานการทำให้ปราศจากเชื้อ
    • ผู้ปฏิบัติงานประจำ: ผ่านการฝึกอบรมอย่างน้อย 6 สัปดาห์, มีการอบรมฟื้นฟู, สุขภาพแข็งแรง, ไม่เป็นโรคติดต่อร้ายแรง, ได้รับวัคซีนที่จำเป็น
  • Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
    • มูลค่าสุทธิของกิจการ (สำหรับนิติบุคคลที่จัดตั้งเกิน 1 ปี)
    • มูลค่าทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้ว (สำหรับนิติบุคคลที่ยังไม่รายงานงบการเงิน)
    • เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร (สำหรับบุคคลธรรมดา)
    • วงเงินสินเชื่อ (กรณีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนไม่เพียงพอ)

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อต้องครอบคลุมทุกขั้นตอน: รับอุปกรณ์ปนเปื้อน, ล้างทำความสะอาด, บรรจุหีบห่อ, ทำให้ปราศจากเชื้อ, จัดเก็บ, จัดส่ง
  • การล้างต้องมีการทวนสอบความสะอาดด้วยสายตาและชุดตรวจ
  • การบรรจุหีบห่อต้องใช้วัสดุที่เหมาะสม มีการป้องกันส่วนคม
  • การทำให้ปราศจากเชื้อต้องควบคุมประสิทธิภาพครบ 3 ปัจจัย (Physical, Chemical, Biological indicators) ตามมาตรฐานสากล
  • การจัดเก็บต้องควบคุมอุณหภูมิ (4-24 องศาเซลเซียส) และความชื้นสัมพัทธ์ (ไม่เกิน 50%)
  • การขนส่งต้องมีรถยนต์ที่ได้มาตรฐาน แบ่งโซนสะอาด/สกปรก ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น
  • มีการระบุชื่อ วันผลิต และวันหมดอายุการทำให้ปราศจากเชื้อบนเครื่องมือ
  • การจัดการเครื่องมือที่ใช้แล้วทิ้ง (single use device) ที่นำกลับมาใช้ใหม่ ต้องมีการควบคุมและบันทึกจำนวนครั้งการใช้งาน

เงื่อนไขสัญญา

  • Payment Schedule: จ่ายค่าจ้างเป็นรายเดือน 12 งวด ตลอดจนภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่น ๆ โดยจะจ่ายเมื่อผู้รับจ้างปฏิบัติงานทั้งหมดเสร็จสิ้นและตรวจรับมอบงานเรียบร้อยแล้ว
  • Penalties: อัตราค่าปรับร้อยละ 0.1 ต่อวัน ตามจำนวนเงินต่อ 1 งวด ตามสัญญาจ้างฯ นับตั้งแต่วันที่แจ้งให้แก้ไขงานที่ผิดสัญญาจนถึงวันที่แก้ไขเรียบร้อย หรือจนถึงวันบอกเลิกสัญญา
  • Warranty: กำหนดรับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 เดือน โดยผู้รับจ้างต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
  • Reporting: ผู้รับจ้างต้องจัดทำรายงานการปฏิบัติงานรายเดือนและสรุปรายงานค่าใช้จ่ายประจำเดือน ส่งภายในวันที่ 5 ของเดือนถัดไป
  • Confidentiality: ผู้รับจ้างต้องเก็บรักษาข้อมูลของโรงพยาบาลหรือข้อมูลผู้ป่วยไว้เป็นความลับ
  • Site and Equipment Inspection: ผู้รับจ้างต้องได้รับการตรวจสอบสถานที่และครุภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ใช้ในการทำให้ปราศจากเชื้อจากผู้ว่าจ้างก่อนการดำเนินงาน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  • Q: บริการนี้ครอบคลุมถึงการขนส่งอุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ด้วยหรือไม่?
    • A: ใช่ บริการนี้รวมถึงการขนส่งอุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ด้วย
    • Q: มาตรฐานใดบ้างที่ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติตาม?
    • A: ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติตามมาตรฐานงานจ่ายกลาง, มาตรฐานงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล, มาตรฐาน HA, JCI, APSIC CSSD Center of Excellence Program Audit Standards รวมถึงมาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้อง
    • Q: หากเครื่องมือแพทย์เกิดความเสียหายหรือสูญหายระหว่างการให้บริการ ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบ?
    • A: หากเกิดจากความผิดของผู้รับจ้างและไม่สามารถจัดหาทดแทนได้ ผู้รับจ้างต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าบัญชีหรือตามมติคณะกรรมการฯ หากเกิดจากเหตุในกระบวนการทำงานแต่ไม่ใช่ความผิดของผู้รับจ้าง ผู้รับจ้างต้องจัดหาเครื่องมือทดแทนที่มีคุณสมบัติเท่าเทียมหรือสูงกว่า
    • Q: ผู้รับจ้างต้องมีแผนการทำงานอย่างไรบ้าง?
    • A: ผู้รับจ้างต้องจัดทำแผนการบริการเวลาปกติและฉุกเฉิน รวมถึงแผนประกันคุณภาพทุกกระบวนการ
    • Q: คุณสมบัติของผู้ควบคุมงานหลัก (หัวหน้าผู้ควบคุม) คืออะไร?
    • A: ต้องมีความรู้ด้านการทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือแพทย์ มีประสบการณ์ไม่น้อยกว่า 3 ปี วุฒิปริญญาตรีสาขาพยาบาลศาสตร์ และผ่านการอบรมหลักสูตรที่เกี่ยวข้อง
    • Q: ผู้ปฏิบัติงานประจำต้องมีคุณสมบัติและการฝึกอบรมอย่างไร?
    • A: ต้องผ่านการฝึกอบรมอย่างน้อย 6 สัปดาห์ มีการอบรมฟื้นฟู สุขภาพแข็งแรง ไม่เป็นโรคติดต่อร้ายแรง และได้รับวัคซีนที่จำเป็น
    • Q: การจัดเก็บอุปกรณ์ที่ห้องเก็บของปราศจากเชื้อต้องมีเงื่อนไขอย่างไร?
    • A: ต้องมีการควบคุมอุณหภูมิ 4-24 องศาเซลเซียส และความชื้นสัมพัทธ์ไม่เกิน 50% ตลอด 24 ชั่วโมง
    • Q: ผู้รับจ้างต้องจัดทำรายงานอะไรบ้าง และส่งเมื่อใด?
    • A: ต้องจัดทำรายงานการปฏิบัติงานรายเดือนและสรุปรายงานค่าใช้จ่ายประจำเดือน ส่งภายในวันที่ 5 ของเดือนถัดไป
    • Q: มีการกำหนดค่าปรับกรณีล่าช้าหรือไม่ อย่างไร?
    • A: มีการกำหนดค่าปรับในอัตราร้อยละ 0.1 ต่อวัน ตามจำนวนเงินต่อ 1 งวด ตามสัญญาจ้างฯ
    • Q: ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด และต้องแก้ไขภายในกี่วัน?
    • A: รับประกัน 1 เดือน โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดการจ้างบริการทําให้ปราศจากเชื้ออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์รวมบริการ
ขนส่งอุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จํานวน ๑ งาน
๑. ความเป็นมาและความต้องการทั่วไป
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ (National Cancer Institute - NCI) เป็นโรงพยาบาลของหน่วยงานภาครัฐที่ ให้บริการด้านการดูแลผู้ป่วยมะเร็ง ตั้งแต่การตรวจคัดกรอง การรักษา การวิจัย จนถึงกําหนดนโยบายเกี่ยวกับ โรคมะเร็งของประเทศ เป็นโรงพยาบาลที่ผ่านการรับรองคุณภาพจาก สถาบันรับรองคุณภาพสถานพยาบาล (องค์การมหาชน) Hospital Accreditation Institute (Public Organization) ซึ่งโรงพยาบาลจะต้อง ดําเนินการ รักษาคุณภาพด้านการรักษาพยาบาลอย่างต่อเนื่อง และมาตรฐานที่สําคัญคือ การทําให้ปราศ จากเชื้อ เครื่องมืออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ ซึ่งมีจํานวนมากสําหรับใช้งานภายในโรงพยาบาล เพื่อ การดําเนินการอย่างมีประสิทธิภาพ ความปลอดภัยของผู้ใช้บริการ และการบริการที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐาน จึง
จําเป็นต้องจ้างบริการทําให้ปราศจากเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์
ความต้องการในงานปราศจากเชื้อในที่นี้ หมายถึง การให้บริการด้านการทําให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือ และวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ครบทุกขั้นตอน ได้แก่ การรับอุปกรณ์ปนเปื้อน การล้างทําความสะอาด การ บรรจุหีบห่อ การทําให้ปราศจากเชื้อ การจัดเก็บที่มีการควบคุมอุณหภูมิ ความชื้น การจัดส่งไปยังหน่วยงาน ภายในโรงพยาบาลรวมทั้งการตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อครบทุกปัจจัยตามมาตรฐานงาน
จ่ายกลางและมาตรฐานงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อให้เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ได้รับการทําให้ปราศจาก เชื้ออย่างถูกต้องมีมาตรฐาน พร้อมใช้และทันต่อความต้องการของผู้รับบริการ
๒.๒ เพื่อให้เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ได้รับการดูแลรักษาอย่างมี
ประสิทธิภาพยืดอายุการใช้งานเพื่อประสิทธิผลสูงสุด
๒.๓ เพื่อให้งานปราศจากเชื้อเป็นไปตามมาตรฐานงานจ่ายกลาง หรือมาตรฐานงานป้องกันและ ควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาลหรือ มาตรฐาน Hospital Accreditation (HA) หรือ Joint Commission
International Accreditation (JCI) o APSIC CSSD Center of Excellence Program Audit Standards
๓. คุณสมบัติเฉพาะของผู้เสนอราคา
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ ตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
กระทรวงการคลังกําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
/๓.๕ ไม่เป็น…
-16-
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย ๓.๖ เป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพรับจ้างบริการทําให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือและวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ แบบครบวงจร ตั้งแต่กระบวนรับส่งอุปกรณ์ปนเปื้อนที่หน่วยงาน คัดแยก ล้างทําความสะอาดเครื่องมือ จัด ตกแต่งบรรจุหีบห่อ ทําให้ปราศจากเชื้อ จัดเก็บแจกจ่ายและควบคุมคุณภาพ โดยมีผลงานให้บริการทําให้ ปราศจากเชื้อเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ในโรงพยาบาลไม่น้อยกว่า ๓ ปี
เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่สถาบันมะเร็ง แห่งชาติ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน อย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้อื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงกําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า
ตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๐.๒ กรณีที่ข้อตกลงระหว่าผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการ
ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ

๓.๑๐.๓ สําหรับข้อตกลง ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดในเอกสารเชิญชวน
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่ หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่น ข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้

/๒.กรณี…
-6-
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ
เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้
ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๔๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้งจะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ ธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศ นั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศ ที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบ จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
4

ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วย การรับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่น
เอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
/๖.กรณีตาม…
๖.
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑)

กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และ งานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับ
รถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. จ้างบริการทําให้ปราศจากเชื้ออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์รวมบริการขนส่งอุปกรณ์ และ
เวชภัณฑ์ทางการแพทย์ จํานวน ๑ งาน
แผนการทํางาน ผู้รับจ้างต้องจัดทําแผนการบริการทําให้ปราศจากเชื้อ ประกอบด้วย
๔.๑ แผนการบริการเวลาปกติ (๖.๐๐ - ๒๐.00 ทุกวัน) และแผนการบริการฉุกเฉินนอกเวลาทําการ เพื่อให้อุปกรณ์ เครื่องมือปราศจากเชื้อสามารถบริการได้ทันต่อเหตุการณ์ และความจําเป็นต้องใช้
๔.๒ ผู้รับจ้างต้องเสนอแผนประกันคุณภาพทุกกระบวนการ โดยเริ่มจาก
๔.๒.๑ การรับเครื่องมือปนเปื้อน ผู้รับจ้างต้องคัดแยกและตรวจสอบสภาพของเครื่องมือก่อน นําไปล้างทําความสะอาด หากมีการชํารุดสูญหายต้องแจ้งหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบภายใน ๔ ชั่วโมง นับจากผู้รับจ้าง ได้รับเครื่องมือนั้น หากผู้รับจ้างไม่ได้แจ้งการชํารุดให้ถือว่าการชํารุดและสูญหายนั้นเกิดจากการกระทําของผู้รับจ้าง
๔.๒.๒ การล้างต้องมีการทวนสอบความสะอาดด้วยสายตาร่วมกับวิธีการตรวจสอบคราบ โปรตีน, คราบเลือด, สารคัดหลั่ง ตกค้างด้วยชุดตรวจ สําหรับชุดเครื่องมือผ่าตัดหรือสําหรับชุดเครื่องมือ critical item หรือเครื่องมือที่ล้างยากมีความเสี่ยงต่อการล้างไม่สะอาดสูง ต้องได้มาตรฐานไม่ต่ํากว่ามาตรฐาน IC
๔.๒.๓ การตรวจสอบเครื่องมือก่อนบรรจุหีบห่อ ผู้รับจ้างต้องมีตรวจสอบอุปกรณ์เพื่อหา ข้อบกพร่องเสียหายและความพร้อมใช้ตามคุณลักษณะและชนิดของเครื่องมือตามมาตรฐานงานจ่ายกลาง
เครื่องมือแต่ละประเภท
๔.๒.๔ การบรรจุหีบห่อ ให้บรรจุหีบห่อเครื่องมือตามมาตรฐานการจัดแต่ง มีการถ่างขยาย และในเครื่องมือที่มีคมหรือเสี่ยงต่อการทะลุของเครื่องมือต้องมีการสวมปลอกป้องกันทุกชิ้น และเลือกใช้วัสดุ
ห่อให้เหมาะสมกับน้ําหนักและขนาดของเครื่องมือ
๔.๒.๕ การทําให้ปราศจากเชื้อ ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติตามคําแนะนําสําหรับพารามิเตอร์ที่ใช้ใน การทําให้ปราศจากเชื้อในแต่ละรอบและการจัดเรียงเครื่องมือต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ผู้รับจ้างต้องมีการ ควบคุมประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อครบ ๓ ปัจจัย รวมทั้งมีระบบทวนสอบเครื่องมือกลับได้และมีการ รายงานต่อผู้ควบคุมงานจ่ายกลางสถาบันมะเร็งแห่งชาติ อย่างรวดเร็วและทุกครั้งในการตรวจ ดังต่อไปนี้
/๔.๒.๕.๑ ด้าน…
๔.๒.๕.๑ ด้าน Physical indicator /Monitoring ผู้รับจ้างต้องมีการตรวจสอบ
พารามิเตอร์ที่ใช้ในการทําให้ปราศจากเชื้อในแต่ละรอบ มาตรวัดอุณหภูมิ มาตรวัดแรงดัน สัญญาณไฟต่างๆ และจากกระดาษบันทึกผล พร้อมลงบันทึกผลการทํางานในแต่ละรอบการทํางานของเครื่องลงระบบระบบ
อิเล็กทรอนิกส์สามารถพิมพ์ผลออกมาเป็นหลักฐานทวนสอบได้ พร้อมลงลายมือชื่อและวันที่กํากับ
๔.๒.๕.๒ ด้าน Chemical indicator/Monitoring ผู้รับจ้างต้องปฏิบัติตาม
มาตรฐานการใช้เครื่องปราศจากเชื้อ แต่ละประเภท

  • ตรวจสอบ Bowie- Dick Test รอบแรกทุกวันในเครื่อง Steam sterilizer ที่ ใช้ระบบ Prevacuum ในการทําสุญญากาศในห้องนึ่ง และบันทึกผลตรวจสอบในแผ่นเคมีที่ได้ พร้อมลงนาม ของผู้ตรวจสอบ กํากับให้เก็บผลเป็นรูปถ่าย ระบุแต่ละรอบ กํากับไว้ในระบบอิเล็กทรอนิกส์ทุกครั้ง และต้องเลือกใช้ Bowie- Dick Test ชนิดสําเร็จรูป ไม่มีสารประกอบของสารตะกั่ว รวมทั้งมีแผ่นตรวจสอบเตือนล่วงหน้า (early warning test sheet) ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๔๐-๑-๔ ISO ๑๓๔๘๕, ANSI/AAMI ST๗๙ หรือมาตรฐานที่ดีกว่า
    มีตัวบ่งชี้ภายนอกบนห่ออุปกรณ์ทุกห่อที่ได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
    ตามมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๑๔๐๐๑, ISO ๑๐๙๙๓, EN ๑๑๑๔๐ Class 9 ผลิตภัณฑ์ตาม
    มาตรฐาน

ใส่ตัวบ่งชี้ภายใน (Type ๕) ภายในทุกห่อที่ส่งทําให้ปราศจากเชื้อ ที่ได้รับ การรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๔๐-๑, ISO ๑๓๔๘๕ หรือมาตรฐานที่ดีกว่า
๔.๒.๕.๓ ด้าน Biological indicator/Monitoring ผู้รับจ้างต้องมีการตรวจสอบ ทางชีวภาพ ทุกรอบการใช้งาน ในการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําและไฮโดรเจนพลาสมา หลอด Spore test ต้องเป็นชนิดสําเร็จรูป ให้เก็บผลเป็นรูปถ่าย ระบุแต่ละรอบ กํากับไว้ในระบบอิเล็กทรอนิกส์ ทุกครั้งพร้อม รายงานผลการตรวจให้ผู้ควบคุมงานจ่ายกลางสถาบันมะเร็งแห่งชาติ ทราบทุกครั้ง ที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๓๘-๑, ISO ๑๑๑๓๘-๓ หรือมาตรฐานที่ดีกว่า
๔.๒.๖ การจัดเก็บอุปกรณ์ที่ห้องเก็บของปราศจากเชื้อต้องมีการควบคุมอุณหภูมิ ๔ ๒๔ องศา เซลเซียส และความชื้นสัมพัทธ์ไม่เกิน 50 % ตลอด ๒๔ ชั่วโมง
%
๔.๒.๒ การแจกจ่ายเครื่องมือไปยังหน่วยงานผู้รับจ้างต้องจัดเก็บเครื่องมือที่ตู้เก็บของ ปราศจากเชื้อประจําหน่วยงานด้วยหลัก FIFO เว้นแต่หน่วยงานมีความประสงค์จะเป็นผู้จัดเก็บเองและต้องมี ตรวจเช็คและลงลายมือชื่อรับเครื่องมือจากหน่วยงานทุกครั้ง
๔.๒.๘ มีการระบุชื่อ วันผลิตและ วันหมดอายุการทําให้ปราศจากเชื้อบนเครื่องมือและวัสดุ อุปกรณ์ทางการแพทย์
๔.๒.๙ กรณีการทําให้ปราศจากเชื้อไม่เป็นไปตามมาตรฐาน เช่น ล้างไม่สะอาด จัดแต่ง เครื่องมือไม่ครบ การหีบห่อไม่สมบูรณ์ ตัวบ่งชี้คุณภาพไม่ผ่านเกณฑ์ ผู้รับจ้างต้องนําเครื่องมือและอุปกรณ์ ทางการแพทย์นั้นไปทําให้ปราศจากเชื้อใหม่ โดยคิดราคาเฉพาะครั้งที่ผ่านมาตรฐานเท่านั้น
/๔.๓ ผู้รับจ้าง….
-5-
๔.๓ ผู้รับจ้างต้องบริการรับส่งเครื่องมือและวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ดังนี้
๔.๓.๑ มาตรฐานยานพาหนะ/รถยนต์ที่ให้บริการรับส่งเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้อง มีไม่น้อยกว่า ๒ คัน ต้องมีการแบ่งแยกโซนในการรับเครื่องมือทางการแพทย์ชัดเจน ได้แก่โซนสะอาด สําหรับ อุปกรณ์เครื่องมือที่ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว และโซนสกปรกสําหรับรับรับอุปกรณ์ปนเปื้อนที่ผ่านการใช้ งานแล้ว และรถรับ-ส่งต้องได้รับการดูแล เช่น ทําความสะอาดทุกวันตามหลักการที่ถูกต้อง อยู่ในสภาพพร้อม ใข้งาน รวมทั้งมี Alcohol hand rub สําหรับทําความสะอาดมือทุกคัน รถยนต์สําหรับรับ-ส่งเครื่องมือ ปราศจากเชื้อต้องมีระบบการควบคุมคุณหภูมิและละความชื้นที่ใต้มาตรฐาน โดยรถต้องปิดมิดชิดและแยกรถ ขนส่งเครื่องมือปนเปื้อนและรถขนส่งเครื่องมือปราศจากเชื้อ
๔.๓.๒ การจัดส่งตามมาตรฐานและตามเวลามาตรฐานงานจ่ายกลางและข้อกําหนดของ
สถาบันมะเร็งแห่ง โดยรอบการรับ-ส่ง ๒ รอบต่อวัน
๔.๓.๓ กรณีเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์เกิดความเสียหายหรือสูญหายจากความผิด
ของผู้รับจ้าง แต่ผู้รับจ้างไม่สามารถจัดหาเครื่องมือและวัสดุทางการแพทย์มาทดแทนได้ ผู้ยื่นเสนอตกลง รับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายเท่ากับมูลค่าตามบัญชี( Net Book Value ) หรือกรณีที่เครื่องมือและอุปกรณ์ ทางการแพทย์นั้นไม่มีมูลค่าตามบัญชี ผู้ยื่นเสนอตกลงรับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหาย ตามมติที่ประชุมของ คณะกรรมการเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ของโรงพยาบาล โดยกระบวนการจะต้องแล้วเสร็จใน ระยะเวลาไม่เกิน ๓๐ วันอันเกิดจากผู้รับ และได้มีการพิสูจน์แล้วว่าเป็นจริง โดยฝ่ายคุณภาพของทั้งสองฝ่าย ทวนสอบกระบวนการแล้ว ผู้ว่าจ้าง จะเป็นผู้รับผิดชอบชดใช้ค่าเสียหายให้ทาง ผู้ว่าจ้างตามมูลค่าที่เสียหายจริง ๔.๓.๔ กรณีเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์เกิดสูญหายหรือเกิดความเสียหาย อันเกิด จากเหตุในกระบวนการทํางาน เช่น การให้บริการล้างทําความสะอาด หรือทําให้ปราศจากเชื้อ ซึ่งเครื่องมือและ อุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่ใช่ประเภทที่สามารถนํากลับมาใช้ได้ (SUD) เป็นต้น และไม่สามารถซ่อมแซมได้ จาก ความผิดของผู้รับจ้าง ซึ่งพิสูจน์โดยคณะทํางานของทั้งสองฝ่าย ทวนสอบในกระบวนการร่วมกันแล้ว ผู้รับจ้าง
จะเป็นผู้รับผิดชอบจัดหาเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติเท่าเทียมหรือสูงกว่าเดิมมาทดแทน
ภายในระยะเวลา ๙๐ วัน
๔.๓.๕ ผู้รับจ้าง ต้องจัดหาน้ํายาหรือสเปรย์สลายคราบให้แก่สถาบันมะเร็งแห่งชาติ เพื่อใช้ใน
การป้องกันการเกาะติดคราบสกปรกระหว่างรอการขนส่ง
๔.๓.๖ ผู้เสนอราคาตกลงให้บริการด้วยคุณภาพตามมาตรฐานงานจ่ายกลาง มาตรฐานงาน ป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในรงพยาบาล รวมทั้งมาตรฐานที่ผู้ว่าจ้างกําหนด ได้แก่ Hospital
Accreditation (HA) vše Joint Commission International Accreditation (JCI) vše APSIC CSSD
Center of Excellence Program Audit Standards
๔.๓.๗ ผู้เสนอราคา ต้องเสนอรายชื่อผู้ควบคุมซึ่งประกอบไปด้วย
๔.๓.๗.๑ หัวหน้าผู้ควบคุมที่มีความรู้ ด้านการทําให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือและ อุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยมีประสบการณ์ไม่น้อยกว่า ๓ ปี วุฒิการศึกษาปริญญาตรี สาขาพยาบาล ศาสตร์ บัณฑิต และผ่านการอบรมหลักสูตร หลักปฏิบัติในการทําให้เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ปราศจากเชื้อ ระดับพื้นฐาน และหลักสูตรเฉพาะทางด้านการทําลายเชื้อและการทําให้ปราศจากเชื้อระดับผู้บริหาร จาก สถาบันที่ได้รับการยอมรับ และมีหลักฐานยืนยันจากสถาบันที่ให้การรับรอง
/๔.๓.๗.๒ นักวิชาการ
-md-
๔.๓.๗.๒ นักวิชาการ มีหน้าที่เป็นผู้ช่วยหัวหน้าผู้ควบคุมงาน และปฏิบัติหน้าที่แทน หัวหน้าผู้ควบคุมงานกรณีที่หัวหน้าผู้ควบคุมงานไม่สามารถปฏิบัติงานได้ โดยมีคุณสมบัติ ดังนี้ คือ เป็นพยาบาล วิชาชีพที่ผ่านการอบรมการป้องกันการติดเชื้อในโรงพยาบาล มีประสบการณ์การทํางานในหน่วยจ่ายกลางไม่ น้อยกว่า 2 ปี ต้องผ่านการอบรมหลักสูตร หลักปฏิบัติในการทําให้เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ ปราศจากเชื้อระดับพื้นฐาน จากสถาบันที่ได้รับการยอมรับ และมีหลักฐานยืนยันจากสถาบันที่ให้การรับรอง สําหรับตรวจสอบคุณภาพการทําลายเชื้อและการทําให้ปราศจากเชื้อและต้องรายงานผลการควบคุมและ
ตรวจสอบทุกครั้ง
Q
๔.๓.๗.๓ ผู้รับจ้างต้องมีผู้ปฏิบัติงานประจําที่ผ่านการฝึกอบรมหลักปฏิบัติการทําลาลาย เชื้อและการทําให้ปราศปราศจากเชื้อเครื่องมือทางการแพทย์ อย่างน้อย 6 สัปดาห์ จากสถาบันที่ได้รับการ ยอมรับ และมีหลักฐานยืนยันจากสถาบันที่ให้การรับรอง และต้องมีการอบรมฟื้นฟูด้านการทําให้ปราศจากเชื้อ หรือการป้องกันการแพร่กระจายเชื้อในโรงพยาบาล ระหว่างสัญญา ไม่เกินไตรมาสที่ ๒ อย่างน้อย ๑ ครั้งต่อปี และผู้รับจ้างต้องบริหารจัดการ ควบคุมกํากับ และดูแลผู้ปฏิบัติตงานดังนี้
๔.๓.๗.๓.๑ ผู้ปฏิบัติงานต้องเป็นผู้มีสุขภาพร่างกายที่แข็งแรง ไม่เป็น
โรคติดต่อที่ร้ายแรงและต้องแต่งกายปฏิบัติงานด้วยเครื่องแบบของผู้รับจ้างพร้อมป้ายแสดงชื่อชัดเจน
๔.๓.๗.๓.๒ ต้องมีระบบการดูแลผู้ปฏิบัติงาน เมื่อเกิดการบาดเจ็บหรือสัมผัส
สิ่งคัดหลั่งที่เสี่ยงต่อการติดเชื้อ จากการปฏิบัติงานเป็นไปตามมาตรฐาน
๔.๓.๗.๓.๓ ต้องมีการแสดงผลการตรวจสุขภาพของผู้ปฏิบัติงานก่อนเข้า
ปฏิบัติงาน ที่ระบุผลตรวจ การได้ยิน การมองเห็นและการทํางานของปอด ที่เป็นปกติหรือไม่กระทบต่อการ ๔.๓.๗.๓.๔ ต้องมีการดูแลเสริมสร้างภูมิคุ้มกัน ให้แก่ผู้ปฏิบัติงาน ประกอบด้วยวัคซีนโรคระบาดตามฤดูกาล และวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี
ปฏิบัติงาน
๔.๓.๗.๔ ผู้รับจ้างต้องบริหารจัดการพื้นที่ในการปฏิบัติงานภายในโรงพยาบาลให้เป็นไปตาม
มาตรฐานงานจ่ายกลาง โดยต้องแบ่งแยกโซนในการรับส่งเครื่องมือแพทย์ที่ชัดเจน โซนสกปรกสําหรับรับ อุปกรณ์ปนเปื้อนที่ผ่านการใช้งานแล้ว โซนสะอาดสําหรับจัดแต่งเครื่องมือ และโซนปราศจากเชื้อสําหรับทําให้ ปราศจากเชื้อและจัดเก็บอุปกรณ์ปราศจากเชื้อ รวมทั้งจัดทํา Flow ผู้ปฏิบัติงาน เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการ แพทย์ เส้นทางเข้า - ออก ภายในหน่วยงานจ่ายกลางอย่างถูกต้อง
๔.๓.๗.๕ ต้องให้ความร่วมมือในการตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐาน ข้อ ๔.๓.๗.๑-
๔.๓.๗.๓ ของผู้ว่าจ้างและการประเมินคุณภาพโรงพยาบาล ประสานงานและให้ความร่วมมือกับแผนกจ่าย กลางงานป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการดําเนินการจ้างบริการทําให้ปราศจากเชื้ออุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์
รวมบริการขนส่งอุปกรณ์และเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ ให้เสร็จสิ้นภายในเวลา ๓๖๕ วัน
/5.หลักเกณฑ์…
-๘-
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ
๓,๖๐๒,๔๘๙.๐๐ บาท (สามล้านหกแสนสองพันสี่ร้อยแปดสิบเก้าบาทถ้วน) โดยใช้เงินบํารุงปี ๒๕๖๙
4. งวดงานและการจ่ายเงิน

สถาบันมะเร็งแห่งชาติ จะจ่ายค่าจ้างซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงด้วยแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้รับจ้าง เมื่อผู้รับจ้างได้ปฏิบัติงานทั้งหมดให้แล้ว เสร็จเรียบร้อยตามสัญญาหรือข้อตกลงจ้างเป็นหนังสือ และ สถาบันมะเร็งแห่งชาติได้ตรวจรับมอบงานจ้าง เรียบร้อยแล้ว โดยถือราคาจ้างเหมาฯ ตามจํานวนที่ใช้จริง กําหนดเบิกจ่ายเงิน ๑๒ งวด แบ่งจ่ายเป็นงวด ๆละ ๑ เดือน
๙. อัตราค่าปรับ
กําหนดค่าปรับในอัตราร้อยละ ๐.๑ ต่อวันตามจํานวนเงินต่อ ๑ งวดตามสัญญาจ้างฯ โดยนับตั้งแต่ วันที่คณะกรรมการได้แจ้งให้แก้ไขงานที่ผู้รับจ้างทําผิดสัญญาฯ จนถึงวันที่ผู้รับจ้างได้แก้ไขงานที่บกพร่องให้ เรียบร้อยตามสัญญา หรือ จนถึงวันบอกเลิกสัญญา
๑๐. กําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
กําหนดรับประกันความชํารุดบกพร่อง ๑ เดือน โดยผู้รับจ้างต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดี ดังเดิมภายใน 9 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
เงื่อนไขเฉพาะ
ผู้รับจ้างต้องได้รับการตรวจสอบสถานที่และครุภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ใช้ในการทําให้ปราศจากเชื้อ
จากผู้ว่าจ้างก่อนการดําเนินงาน
๒. ผู้รับจ้างต้องจัดทํารายงานการปฏิบัติงานรายเดือนและสรุปรายงานค่าใช้จ่ายประจําเดือนให้แก่ สถาบันมะเร็งแห่งชาติ จะต้องมีรายละเอียดเป็น ชื่ออุปกรณ์ วิธีการทําปราศจากเชื้อ จํานวนชั้น ขนาดของ บรรจุภัณฑ์ ราคาตามขนาด และราคารวมให้แก่ผู้ว่าจ้าง โดยกําหนดส่งมอบรายงานการปฏิบัติงานและรายงาน สรุปค่าใช้จ่ายรายเดือนๆละ ๑ ครั้ง ภายในวันที่ ๕ ของเดือนถัดไป โดยผู้รับจ้างต้อง ดําเนินการให้บริการทําให้ ปราศจากเชื้อเครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยคิดราคาต่อรายการไม่เกินราคาค่าบริการของเครื่องมือ
แต่ละประเภทที่กําหนดไว้ตาม (เอกสารแนบท้าย) โดยขนาดของเครื่องมือและอุปกรณ์การแพทย์แต่ละชนิด
ต้องทําการวัดและตกลงร่วมกันจากคณะทํางานทั้งสอง
๓. ผู้รับจ้างต้องทําการวางบิลเพื่อเรียกชําระค่าบริการเป็นรายเดือน ภายในวันที่ ๕ ของเดือนถัดไป ๔. ผู้รับจ้างต้องเข้าร่วมกิจกรรมด้านพัฒนาคุณภาพ ในกรณีที่สถาบันมะเร็งแห่งชาติ ขอการรับรอง
คุณภาพตามมาตรฐานของโรงพยาบาล
/๔.ผู้รับจ้าง….
๕. ผู้รับจ้างต้องเก็บรักษาข้อมูลของโรงพยาบาลหรือข้อมูลผู้ป่วยไว้เป็นความลับ ไม่ทําการเปิดเผยหรือ เผยแพร่ให้บุคคลใดๆได้ล่วงรู้
5. ผู้ว่าจ้างจะส่งเครื่องมือและวัสดุทางการแพทย์ชนิดใช้แล้วทิ้งและนํากลับมาใช้ใหม่ (single use device) โดยผู้ว่าจ้างจะต้องทําการแจ้งและตกลงกับผู้รับจ้าง เพื่อเพิ่มรายการ โดยผู้ว่าจ้างจะต้องมีแหล่ง
อ้างอิงในการนํากลับมาใช้ใหม่ หรือทําการทดลองนํากลับมาใช้ใหม่ จนได้จํานวนครั้งที่ยอมรับได้ และขึ้น ทะเบียนเครื่องมือโรงพยาบาลไว้ ผู้รับจ้างจะต้องจัดทําทะเบียนในการควบคุม กําหนดวิธีการตรวจสอบสภาพ ความพร้อมใช้ วิธีการทําให้ปราศจากเชื้อของเครื่องมือแต่ละประเภท และต้องมีการระบุจํานวนครั้งของการใช้ งานเพื่อรายงานต่อคณะกรรมการป้องกันและควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาล รวมทั้งต้องปฏิบัติตามแนวทาง
ปฏิบัติในการตรวจสอบสภาพของเครื่องมือทุกครั้ง
๗. คณะทํางานตรวจสอบคุณภาพเครื่องมือและวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ โรงพยาบาลมะเร็งอุดรธานี ประกอบด้วย หัวหน้างานจ่ายกลาง และหัวหน้าหน่วยงานที่ชํารุดเสียหายของเครื่องมือ
๔. มีระบบทวนสอบคุณภาพเครื่องมือและติดตาม ที่ได้มาตรฐาน และทันสมัย สอดคล้องกับ Smart
Hospital