ประกวดราคาซื้อซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊ส ชนิดเรียบและชนิดซ้อนขอบ จำนวน ๑๓ รายการ
โครงการจัดซื้อซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบและชนิดซ้อนขอบ จำนวน ๑๓ รายการ โดยโรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อยกระดับคุณภาพการบริการทางการแพทย์ให้แก่ผู้ป่วย ให้มีความรวดเร็ว ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพสูงสุด ควบคู่ไปกับการบริหารจัดการวัสดุการแพทย์ให้มีคุณภาพดี ราคาเหมาะสม และมีการจัดซื้อจัดหาอย่างต่อเนื่องเพียงพอต่อความต้องการของโรงพยาบาล โครงการนี้ครอบคลุมการจัดซื้อซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สทั้งสิ้น ๑๓ ขนาดและประเภท โดยมีรายละเอียดปริมาณและราคาต่อหน่วยตามที่ระบุในเอกสาร TOR งบประมาณรวมทั้งสิ้น ๑,๑๘๕,๐๕๐.๐๐ บาท ผู้สนใจเข้าร่วมประมูลจะต้องมีคุณสมบัติทางกฎหมายและทางธุรกิจตามที่กำหนด รวมถึงการลงทะเบียนในระบบ e-GP การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยผู้เสนอราคาที่เสนอราคารวมต่ำสุดจะเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
English summary
This project involves the procurement of 13 types of gas sterilization packaging envelopes for Udon Thani Hospital. The objective is to ensure patient safety and efficient medical services, while maintaining a continuous and adequate supply of medical materials. The procurement covers various sizes and types of sterilization envelopes with a total budget of 1,185,050.00 Baht. Bidders must meet specified legal and business qualifications, including registration in the e-GP system. The selection criterion will be based on the lowest price. The delivery period is 365 days from the contract signing date.
โรงพยาบาลอุดรธานี
ผู้เสนอราคาและผู้ชนะ
ผู้ชนะการประมูล (1)
ผู้เสนอราคาทั้งหมด (0)
ไม่มีข้อมูลผู้เสนอราคา
โครงการนี้ไม่มีรายชื่อผู้เสนอราคา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับบริการที่รวดเร็ว ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ
- เพื่อให้การจัดซื้อวัสดุการแพทย์ มีคุณภาพที่ดี ราคาที่เหมาะสม และมีแนวทางในการ ดําเนินการจัดซื้อเป็นไปในแนวทางเดียวกัน
- เพื่อให้มีวัสดุการแพทย์ใช้อย่างต่อเนื่อง ทันที และเพียงพอตลอดเวลา
- เพื่อใช้ในการบรรจุอุปกรณ์ที่ใช้ในการทําหัตถการทางการแพทย์ หรือเครื่องมือที่ใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่ต้องการให้ปราศจากเชื้อ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ จำนวน ๖ ขนาด (๒ นิ้ว, ๓ นิ้ว, ๔ นิ้ว, ๕ นิ้ว, ๖ นิ้ว, ๑๖ นิ้ว)
- จัดซื้อซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ จำนวน ๗ ขนาด (๓ นิ้ว, ๔ นิ้ว, ๕ นิ้ว, ๖ นิ้ว, ๑๐ นิ้ว, ๑๒ นิ้ว, ๑๖ นิ้ว)
- ส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ส่งมอบพัสดุตามใบสั่งซื้อที่ออกให้ในแต่ละคราวภายในระยะเวลาที่กำหนด
- สนับสนุนเครื่องผนึกซองที่สามารถผลิตซองที่ได้มาตรฐาน ให้โรงพยาบาลใช้งานอย่างน้อย ๑๐ เครื่อง หรือตามที่โรงพยาบาลร้องขออย่างเพียงพอ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ จำนวน ๑๓ รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะและปริมาณที่กำหนด
- ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ จำนวน ๑๓ รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะและปริมาณที่กำหนด
- เครื่องผนึกซอง จำนวนอย่างน้อย ๑๐ เครื่อง
ระยะเวลาดำเนินการ
๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือกระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- ผลิตตามมาตรฐานสากลที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน ISO ๑๑๖๐๗, ISO ๑๔๐๐๑, ISO ๑๑๑๔๐, EN ๘๖๘ และ CE Mark, ISO ๑๓๔๘๕
- Experience:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือ ผ่านการประเมินการใช้งานจากผู้ใช้ในโรงพยาบาลอุดรธานี และใช้ได้ดี (ย้อนหลังไม่เกิน ๒ ปีงบประมาณ) โดยมีใบสั่งซื้อ หรือ ใบประเมินการใช้งานแนบ
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- ซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อชนิดเรียบ/ซ้อนขอบ ต้องสามารถใช้ได้กับระบบการทำให้ปราศจากเชื้อ ๓ ระบบ: ระบบนึ่งด้วยไอน้ำ (Autoclave), ระบบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (EO Sterilization), ระบบแก๊สฟอร์มาลดีไฮด์ (Formaldehyde gas Sterilization)
- วัสดุส่วนกระดาษ: เกรดการแพทย์ (Medical Grade), ความหนาไม่น้อยกว่า ๗๐ แกรม
- วัสดุส่วนฟิล์มพลาสติก: ชนิดประกบกัน, ความหนารวมไม่น้อยกว่า ๕๒ ไมครอน (PET ไม่น้อยกว่า ๑๒ ไมครอน, CPP ไม่น้อยกว่า ๔๐ ไมครอน)
- มีแถบรอยปิดผนึกเป็นลายเส้น ๓ เส้น ความหนารวมไม่น้อยกว่า ๑๐ มิลลิเมตร
- มีตัวบ่งชี้ (Indicators) ๓ ชนิด (Steam, EO Gas, Formaldehyde) ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๔๐
- มีสัญลักษณ์บ่งชี้ทางเคมี (Process Indicator) แสดงการผ่านขบวนการปราศจากเชื้อ
- มีเอกสาร COA (Certificate of Analysis) หรือ ใบรับรองการวิเคราะห์
- บนขอบซองต้องมีรายละเอียดครบถ้วน (Indicator ๓ ชนิด, ทิศทางการฉีกซอง, ขนาด, มาตรฐาน ISO ๑๑๖๐๗, EN ๘๖๘, CE Mark)
- กล่องบรรจุภัณฑ์ต้องมีรายละเอียดครบถ้วน (เลข Lot, วันที่ผลิต/หมดอายุ, ชื่อ/สีฟิล์ม/ขนาด, จำนวนม้วนต่อกล่อง)
- ซองชนิดเรียบมีความยาวไม่น้อยกว่า ๒๐๐ เมตรต่อม้วน
- ซองชนิดซ้อนขอบมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๐๐ เมตรต่อม้วน
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อชนิดเรียบ/ซ้อนขอบ สามารถใช้ได้กับระบบการทำให้ปราศจากเชื้อ ๓ ระบบ: ระบบนึ่งด้วยไอน้ำ (Autoclave), ระบบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (EO Sterilization), ระบบแก๊สฟอร์มาลดีไฮด์ (Formaldehyde gas Sterilization)
- วัสดุประกอบด้วยกระดาษเกรดการแพทย์ (Medical Grade) ความหนาไม่น้อยกว่า ๗๐ แกรม และฟิล์มพลาสติกเกรดทางการแพทย์ (PET/CPP) ความหนารวมไม่น้อยกว่า ๕๒ ไมครอน
- มีแถบรอยปิดผนึกเป็นลายเส้น ๓ เส้น ความหนารวมไม่น้อยกว่า ๑๐ มิลลิเมตร
- มีตัวบ่งชี้ (Indicators) ๓ ชนิด (Steam, EO Gas, Formaldehyde) ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๔๐
- มีสัญลักษณ์บ่งชี้ทางเคมี (Process Indicator) แสดงการผ่านขบวนการปราศจากเชื้อ
- มีเอกสาร COA (Certificate of Analysis) หรือ ใบรับรองการวิเคราะห์
- บนขอบซองและกล่องบรรจุภัณฑ์ต้องมีรายละเอียดครบถ้วนตามที่กำหนด
- ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: ชำระเงินค่าพัสดุตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย เมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วน
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบพัสดุ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซม แก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สที่ต้องการนี้ สามารถใช้กับระบบการทำให้ปราศจากเชื้อแบบใดได้บ้าง?
ตอบ: สามารถใช้ได้กับ ๓ ระบบ คือ ระบบนึ่งด้วยไอน้ำ (Autoclave), ระบบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (EO Sterilization) และระบบแก๊สฟอร์มาลดีไฮด์ (Formaldehyde gas Sterilization)- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตซองบรรจุเวชภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: ส่วนกระดาษต้องเป็นเกรดการแพทย์ (Medical Grade) หนาไม่น้อยกว่า ๗๐ แกรม และส่วนฟิล์มพลาสติกต้องมีความหนารวมไม่น้อยกว่า ๕๒ ไมครอน - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับตัวบ่งชี้ (Indicators) บนซองหรือไม่?
ตอบ: ต้องมีตัวบ่งชี้ ๓ ชนิด คือ Steam Sterilization, EO Gas และ Formaldehyde ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๑๔๐ และต้องเปลี่ยนแปลงอย่างชัดเจนเมื่อผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อ - ถาม: ระยะเวลาการส่งมอบพัสดุทั้งหมดนานเท่าใด?
ตอบ: กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา - ถาม: เกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
ตอบ: พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา โดยจะตัดสินจากราคารวมที่ต่ำที่สุด - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบหรือไม่?
ตอบ: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องสนับสนุนเครื่องผนึกซองด้วยหรือไม่?
ตอบ: บริษัทต้องสนับสนุนเครื่องผนึกซองที่สามารถผลิตซองที่ได้มาตรฐาน ให้โรงพยาบาลใช้งานอย่างน้อย ๑๐ เครื่อง หรือตามที่โรงพยาบาลร้องขออย่างเพียงพอ - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานสากลที่ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองหรือไม่?
ตอบ: ต้องผลิตตามมาตรฐานสากลที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน ISO ๑๑๖๐๗, ISO ๑๔๐๐๑, ISO ๑๑๑๔๐, EN ๘๖๘ และ CE Mark, ISO ๑๓๔๘๕ - ถาม: หากพบว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด โรงพยาบาลสามารถดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้โรงพยาบาลบอกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนดได้ หากพบว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หรือพบปัญหาที่เกิดจากการใช้งานที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย - ถาม: เอกสาร COA (Certificate of Analysis) คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไร?
ตอบ: เป็นเอกสารทางการที่ออกโดยผู้ผลิตหรือห้องปฏิบัติการ เพื่อรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา
- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตซองบรรจุเวชภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
สําหรับซื้อซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบและชนิดซ้อนขอบ จํานวน ๑๓ รายการ
โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
๑. ความเป็นมา
ตามแผนเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ งานวัสดุการแพทย์ทั่วไป กลุ่มงานพัสดุ ได้รับจัดสรรให้ดําเนินการจัดซื้อซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบและชนิดซ้อนขอบ จํานวน ๑๓ รายการ เป็นเงินทั้งสิ้น ๑,๑๕๕,๐๕๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนแปดหมื่นห้าพันห้าสิบ หกบาทถ้วน) ดังนี้
๑. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ ๒ นิ้ว จํานวน ๒๙๓ ม้วน ราคาม้วนละ ๓๐๒.๐๐ บาท เป็นเงิน ๔๘,๔๘๖.๐๐ บาท (แปดหมื่นแปดพันสี่ร้อยแปดสิบหกบาทถ้วน)
๒. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ ๓ นิ้ว จํานวน ๒๒๖ ม้วน ราคาม้วนละ ๔๒๘.๐๐ บาท เป็นเงิน ๙๖,๗๒๘.๐๐ บาท (เก้าหมื่นหกพันเจ็ดร้อยยี่สิบแปดบาทถ้วน)
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ ๔ นิ้ว จํานวน ๓๕๙ ม้วน ราคาม้วนละ 590.00 บาท เป็นเงิน ๒๑๘,๙๙๐.๐๐ บาท (สองแสนหนึ่งหมื่นแปดพันเก้าร้อยเก้าสิบบาทถ้วน)
๔. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ 5 นิ้ว จํานวน ๒๒๐ ม้วน ราคาม้วนละ ๘๓๘.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๘๔,๓๖๐.๐๐ บาท (หนึ่งแสนแปดหมื่นสี่พันสามร้อยหกสิบบาทถ้วน)
๕. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ 6 นิ้ว จํานวน ๑๑๒ ม้วน ราคาม้วนละ ๑,๑๙๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๓๓,๒๘๐.๐๐ บาท (หนึ่งแสนสามหมื่นสามพันสองร้อยแปดสิบบาทถ้วน)
5. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ ๑๖ นิ้ว จํานวน ๓ ม้วน ราคาม้วนละ ๒,๔๕๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๗,๓๕๐.๐๐ บาท (เจ็ดพันสามร้อยห้าสิบบาทถ้วน)
๗. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๓ นิ้ว จํานวน ๔๑ ม้วน ราคาม้วนละ ๔๒๘.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๗,๕๔๘.๐๐ บาท (หนึ่งหมื่นเจ็ดพันห้าร้อยสี่สิบแปดบาทถ้วน)
๔. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๔ นิ้ว จํานวน ๙๐ ม้วน ราคาม้วนละ ๗๖๐.00 บาท เป็นเงิน ๖๘,๕๐๐.๐๐ บาท (หกหมื่นแปดพันสี่ร้อยบาทถ้วน)
๔. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ 5 นิ้ว จํานวน ๑๔๒ ม้วน ราคาม้วนละ ๙๑๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๒๙,๒๒๐.๐๐ บาท (หนึ่งแสนสองหมื่นเก้าพันสองร้อยยี่สิบบาทถ้วน)
๑๐. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ 6 นิ้ว จํานวน ๔๘ ม้วน ราคาม้วนละ ๑,๑๖๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๑๓,๖๘๐.๐๐ บาท (หนึ่งแสนหนึ่งหมื่นสามพันหกร้อยแปดสิบบาทถ้วน)
๑๑. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๑๐ นิ้ว จํานวน ๒๘ ม้วน ราคาม้วนละ ๑,๓๑๕.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๐๒,๕๗๐.๐๐ บาท (หนึ่งแสนสองพันห้าร้อยเจ็ดสิบบาทถ้วน)
๑๒. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๑๒ นิ้ว จํานวน ๑๒ ม้วน ราคาม้วนละ ๑,๕๙๐.๐๐ บาท เป็นเงิน ๑๙,๐๘๐.๐๐ บาท (หนึ่งหมื่นเก้าพันแปดสิบบาทถ้วน)
๑๓. ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๑๖ นิ้ว จํานวน ๓ ม้วน ราคาม้วนละ ๑,๗๘๘.๐๐ บาท เป็นเงิน ๕,๓๖๔.๐๐ บาท (ห้าพันสามร้อยหกสิบสี่บาทถ้วน)
ลงซอ.
ประธานกรรมการ
(นางเนาวนิตย์ พลพินิจ)
กรรมการ ลงชื่อ…
..กรรมการ
(นางสาวณัฐชยา สิมมะลี)
(นางสาวชาลิดา ดวงสุธา)
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับบริการที่รวดเร็ว ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ
๒.๒ เพื่อให้การจัดซื้อวัสดุการแพทย์ มีคุณภาพที่ดี ราคาที่เหมาะสม และมีแนวทางในการ ดําเนินการจัดซื้อเป็นไปในแนวทางเดียวกัน
๒.๓ เพื่อให้มีวัสดุการแพทย์ใช้อย่างต่อเนื่อง ทันที และเพียงพอตลอดเวลา
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด
ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ
ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลัก รายเดียวเป็นผลงานก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วม
ค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ มูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
ลงชื่อ………..
.ประธานกรรมการ
(นางเนาวนิตย์ พลพินิจ)
ลงชื่อ……….
…..กรรมการ
(นางสาวณัฐชยา สิมมะลี)
ลงชื่อ.
……กรรมการ
(นางสาวชาลิดา ดวงสุธา)
- 60-
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า
๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่น ข้อเสนอจะต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการซื้อซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบและชนิดซ้อนขอบ จํานวน ๑๓ รายการ
(รายละเอียดตามเอกสารแนบ)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามใน
สัญญาจะซื้อจะขาย แบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆไป และผู้จะขายจะต้อง ส่งมอบพัสดุ ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผล จะตัดสินโดยใช้ เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จากเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๑๙ เป็นเงิน ๑,๑๘๕,๐๕๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนแปดหมื่นห้าพันห้าสิบหกบาทถ้วน) รวมภาษีมูลค่าเพิ่มตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และ
ค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้ว - งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการ ของจังหวัดอุดรธานี โดยโรงพยาบาลอุดรธานี ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ ที่ออกให้ในแต่ละคราว หลังจากวันที่ลงนามในสัญญา จะซื้อจะขายฯ ให้ครบถ้วน และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าพัสดุหรือสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดใน ใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ แต่ละคราวตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ ให้แก่ผู้จะขายให้ครบถ้วน
๙. อัตราค่าปรับ
กําหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็นจํานวนเงินตายตัวในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์)
ของราคาค่าสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่จะซื้อจะขาย ที่เกิดขึ้นตลอด
ระยะเวลาในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ จํานวน ๓๖๕ วัน โดยรับประกันความชํารุด บกพร่องไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่ จังหวัด ได้รับมอบพัสดุหรือสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซม แก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
……………. X.
.ประธานกรรมการ
(นางเนาวนิตย์ พลพินิจ)
…………
..กรรมการ
ลงชื่อ………..
…………กรรมการ
(นางสาวณัฐชยา สิมมะลี)
(นางสาวชาลิดา ดวงสุธา)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ
โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
๑. ความต้องการ
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ ๒ นิ้ว
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ ๓ นิ้ว
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ ๔ นิ้ว
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ 5 นิ้ว
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ 4 นิ้ว
៨
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดเรียบ ๑๖ นิ้ว
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการบรรจุอุปกรณ์ที่ใช้ในการทําหัตถการทางการแพทย์ หรือเครื่องมือที่ใช้ในการ
รักษาพยาบาลผู้ป่วยที่ต้องการให้ปราศจากเชื้อ
๓. คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ ซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อชนิดเรียบนี้ สามารถใช้ได้กับระบบการทําให้ปราศจากเชื้อ ๓ ระบบ
ระบบการนึ่งด้วยไอน้ํา Autoclave (Steam Sterilization)
ระบบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ Ethylene-Oxide (EO Sterilization)
- ระบบแก๊สฟอร์มาลดีไฮด์ (Formaldehyde gas Sterilization)
๓.๒ ผลิตด้วยวัสดุมีคุณสมบัติพิเศษที่ผลิตขึ้นมาเพื่อใช้งานกับเครื่องมือทางการแพทย์โดยเฉพาะ ๒ ชนิด และประกอบกัน โดยประกอบด้วย ๒ ส่วน ดังนี้
๓.๒.๑ ส่วนกระดาษ เป็นวัสดุเกรดการแพทย์ชนิดพิเศษ (Medical Grade) มีความหนา ไม่น้อยกว่า ๗๐ แกรม จะมีลักษณะพิเศษคือสามารถให้ตัวการทําให้ปราศจากเชื้อผ่านเข้าออกได้สะดวก และปกป้องเชื้อจุลชีพ เยื่อกระดาษจะมีการผลิตให้ทับซ้อนกันไปในทิศทางเดียวกัน
๓.๒.๒ ส่วนฟิล์มพลาสติก เป็นฟิล์มเกรดที่ใช้ทางการแพทย์โดยจะเป็น ๒ ชนิดประกบกัน ผนึกติดกันจะมีความหนารวมไม่น้อยกว่า ๕๒ ไมครอน คือ
๓.๓ - ผิวด้านนอกเป็นโพลีเอสเตอร์ (PET) หนาไม่น้อยกว่า ๑๒ ไมครอน
- ผิวด้านในเป็นโพลิโพรฟิลีน (CPP) หนาไม่น้อยกว่า ๔๐ ไมครอน
เมื่อนําไปซีล (Seal) ปิดผนึกแล้ว สามารถปิดผนึกได้ดี ไม่มีรอยรั่ว ทนต่อความร้อน ความดัน อากาศที่เปลี่ยนแปลง เมื่อผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ
๒
๓.๔ ซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อชนิดเรียบ มีความกว้าง ขนาด 6 นิ้ว, ขนาด ๓ นิ้ว, ขนาด 4 นิ้ว ขนาด 5 นิ้ว, ขนาด 4 นิ้ว, และ ขนาด ๑๖ นิ้ว
๓.๕ ซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อชนิดเรียบ ๑ ม้วน มีความยาวไม่น้อยกว่า ๒๐๐ เมตร ๓.๖ มีสัญลักษณ์บ่งชี้ทางเคมี (Process Indicator) แสดงการผ่านขบวนการปราศจากเชื้อแล้ว แสดงอยู่ตามแนวขอบซองและมีลักษณะเป็นเส้นทึบ ความยาวไม่น้อยกว่า ๒ เซนติเมตร สามารถมองเห็น
ได้ชัดเจน
……………….
ลงซอ.
(นางเนาวนิตย์ พลพินิจ)
ลงชื่อ……..
กรรมการ
(นางสาวณัฐชยา สิมมะลี)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
..กรรมการ
(นางสาวชาลิดา ดวงสุธา)
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ มีแถบรอยปิดผนึกเป็น ลายเส้น ๓ เส้น มีความหนารวมทั้ง ๓ เส้น ไม่น้อยกว่า ๑๐ มิลลิเมตร ตลอดแนวทั้ง ๒ ด้าน ไม่มีการปริแตกแยกออกจากกัน ป้องกันการรั่วซึม การเปียกชื้น การปนเปื้อนจาก สิ่งสกปรกภายนอกได้
๔.๒ มีตัวบ่งชี้ (Indicators) ๓ ชนิด ดังนี้
๑. ระบบการนึ่งด้วยไอน้ํา (Steam Sterilization)
๒. ระบบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (EO Gas)
๓. ระบบแก๊สฟอร์มาลดีไฮด์ (Formaldehyde)
เมื่อผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยระบบใดระบบหนึ่ง ตัวบ่งชี้ (Indicator) จะเปลี่ยนแปลง อย่างชัดเจน และไม่ทําให้ตัวบ่งชี้ (Indicator) ระบบอื่นเปลี่ยนแปลง ตามมาตรฐานทางการแพทย์ ISO ๑๑๑๔๐
๔.๓ เมื่อวัดสัญลักษณ์บ่งชี้ทางเคมี (Indicator) ตัวแรกสุด กับตัวท้ายสุดมีระยะห่างไม่มากกว่า ๑๐ เซนติเมตร ทําให้การตัดซองในขนาดความยาวทุก ๆ ๑๐ เซนติเมตร จะสามารถพบสัญลักษณ์บ่งชี้ (Indicator) ตัวบ่งชี้ทั้ง ๓ ระบบอยู่
๔.๔ มีเอกสาร COA (Certificate of Analysis) หรือ ใบรับรองการวิเคราะห์ เป็นเอกสารทางการ ที่ออกโดยผู้ผลิตหรือห้องปฏิบัติการ เพื่อรับรองคุณภาพ
๔.๕ บนขอบซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อจะมีรายละเอียดครบถ้วน ดังนี้ - Indicator ๓ ชนิด พร้อมคําอธิบายการเปลี่ยนแปลงสี
- ทิศทางการฉีกซอง
- ขนาดความกว้างและความยาวของซอง
- มาตรฐาน ISO ๑๑๖๐๗, EN ๘๖๘ และ CE Mark ระบุไว้ชัดเจน ๔.๖ กล่องบรรจุภัณฑ์ มีรายละเอียดครบถ้วน ดังนี้
- เลข Lot ที่ผลิต
วัน เดือน ปี ที่ผลิต
วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ
ชื่อ, สีของฟิล์ม และ ขนาดสินค้า
จํานวนม้วนต่อกล่อง
ลงซอ. ………….. บ
(นางเนาวนิตย์ พลพินิจ)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
……..
کہ
(นางสาวณัฐชยา สิมมะลี)
.กรรมการ
ลงชื่อ….
กรรมการ
(นางสาวชาลิดา ดวงสุธา) - 6 -
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๕.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ๕.๓ ผลิตตามมาตรฐานสากลที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน
ISO ๑๑๖๐๗, ISO ๑๔๐๐๑, ISO ๑๑๑๔๐, EN ๘๖๘ และ CE Mark
ISO ๑๓๔๘๕,
๕.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือ ผ่านการประเมินการใช้งานจากผู้ใช้ใน โรงพยาบาลอุดรธานี และใช้ได้ดี (ย้อนหลังไม่เกิน ๒ ปีงบประมาณ) โดยมีใบสั่งซื้อ หรือ ใบประเมินการใช้งานแนบ
๕.๕ ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้โรงพยาบาลบอกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดได้ หากพบว่า คุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด หรือพบปัญหาที่เกิดจากการใช้งาน ที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
๕.๖ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อคและเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผู้เสนอราคา
พร้อมขีดเส้นใต้และลงหมายเลขตามข้อกําหนดของโรงพยาบาล ให้ชัดเจนทุกรายการในเอกสาร
๕.๗ บริษัทต้องสนับสนุนเครื่องผนึกซองที่สามารถผลิตซองที่ได้มาตรฐาน ให้โรงพยาบาลใช้งาน อย่างน้อย ๑๐
เครื่อง หรือตามที่โรงพยาบาลร้องขออย่างเพียงพอ
ลงชื่อ………………..ประธานกรรมการ
(นางเนาวนิตย์ พลพินิจ)
ลงชื่อ..
..กรรมการ ลงชื่อ………
.กรรมการ
(นางสาวณัฐชยา สิมมะลี)
(นางสาวชาลิดา ดวงสุธา)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
๑. ความต้องการ
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๓ นิ้ว
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๔ นิ้ว
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ 5 นิ้ว
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ 4 นิ้ว
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๑๐ นิ้ว
บ
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๑๒ นิ้ว
ซองบรรจุเวชภัณฑ์อบแก๊สชนิดซ้อนขอบ ๑๖ นิ้ว
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการบรรจุอุปกรณ์ที่ใช้ในการทําหัตถการทางการแพทย์ หรือเครื่องมือที่ใช้ในการ
รักษาพยาบาลผู้ป่วยที่ต้องการให้ปราศจากเชื้อ
คุณลักษณะทั่วไป
ซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อชนิดซ้อนขอบนี้ สามารถใช้ได้กับระบบการทําให้ปราศจากเชื้อ ๓ ระบบ
ระบบการนึ่งด้วยไอน้ํา Autoclave (Steam Sterilization) ระบบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ Ethylene-Oxide (EO Sterilization) - ระบบแก๊สฟอร์มาลดีไฮด์ (Formaldehyde gas Sterilization)
๓.๒ ผลิตด้วยวัสดุมีคุณสมบัติพิเศษที่ผลิตขึ้นมาเพื่อใช้งานกับเครื่องมือทางการแพทย์โดยเฉพาะ ๒ ชนิด และประกอบกัน โดยประกอบด้วย ๒ ส่วน ดังนี้
๓.๒.๑ ส่วนกระดาษ เป็นวัสดุเกรดการแพทย์ชนิดพิเศษ (Medical Grade) มีความหนา ไม่น้อยกว่า ๗๐ แกรม จะมีลักษณะพิเศษคือสามารถให้ตัวการทําให้ปราศจากเชื้อผ่านเข้าออกได้สะดวก และปกป้องเชื้อจุลชีพ เยื่อกระดาษจะมีการผลิตให้ทับซ้อนกันไปในทิศทางเดียวกัน
๓.๒.๒ ส่วนฟิล์มพลาสติก เป็นฟิล์มเกรดที่ใช้ทางการแพทย์โดยจะเป็น ๒ ชนิดประกบกัน ผนึกติดกันจะมีความหนารวมไม่น้อยกว่า ๕๒ ไมครอน คือ - ผิวด้านนอกเป็นโพลีเอสเตอร์ (PET) หนาไม่น้อยกว่า ๑๒ ไมครอน
- ผิวด้านในเป็นโพลิโพรฟิลีน (CPP) หนาไม่น้อยกว่า ๔๐ ไมครอน
๓.๓ เมื่อนําไปซีล (Seal) ปิดผนึกแล้ว สามารถปิดผนึกได้ดี ไม่มีรอยรั่ว ทนต่อความร้อน ความดัน อากาศที่เปลี่ยนแปลง เมื่อผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ
ชั้นฟิล์มที่เป็นขอบขยายที่ซ้อนชั้นกัน ทั้ง ๒ ด้านโดยแต่ละด้านมีความกว้างของชั้นฟิล์ม ไม่น้อยกว่า ๒.๒ เซนติเมตร และจะสามารถขยายได้ด้านละไม่น้อยกว่า ๕ เซนติเมตร ในขนาดที่เล็กที่สุด
๓.๕ ซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อชนิดซ้อนขอบ มีความกว้าง ขนาด ๓ นิ้ว, ขนาด 4 นิ้ว, ขนาด 5 นิ้ว, ขนาด 4 นิ้ว, ขนาด ๑๐ นิ้ว, ขนาด ๑๒ นิ้ว และ ขนาด ๑๖ นิ้ว
๖
………………….
ประธานกรรมการ
(นางเนาวนิตย์ พลพินิจ)
………….
(นางสาวณัฐชยา สิมมะลี)
.กรรมการ
ลงชื่อ…
…กรรมการ
(นางสาวชาลิดา ดวงสุธา)
๓.๖ ซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อชนิดซ้อนขอบ ๑ ม้วน มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๐๐ เมตร
๓.๗ มีสัญลักษณ์บ่งชี้ทางเคมี (Process Indicator) แสดงการผ่านขบวนการปราศจากเชื้อแล้ว แสดงอยู่ตามแนวขอบซองและมีลักษณะเป็นเส้นทึบ ความยาวไม่น้อยกว่า ๒ เซนติเมตร สามารถมองเห็น
ได้ชัดเจน
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ มีแถบรอยปิดผนึกเป็น ลายเส้น ๓ เส้น มีความหนารวมทั้ง ๓ เส้น ประมาณ ๑๐ มิลลิเมตร ตลอดแนวทั้ง ๒ ด้าน ไม่มีการปริแตกแยกออกจากกัน ป้องกันการรั่วซึม การเปียกชื้น การปนเปื้อนจาก สิ่งสกปรกภายนอกได้
๔.๒ มีตัวบ่งชี้ (Indicators) ๓ ชนิด ดังนี้
๑.
ระบบการนึ่งด้วยไอน้ํา (Steam Sterilization)
๒. ระบบแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (EO Gas)
๓. ระบบแก๊สฟอร์มาลดีไฮด์ (Formaldehyde)
เมื่อผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยระบบใดระบบหนึ่ง ตัวบ่งชี้ (Indicator) จะเปลี่ยนแปลง อย่างชัดเจน และไม่ทําให้ตัวบ่งชี้ (Indicator) ระบบอื่นเปลี่ยนแปลง ตามมาตรฐานทางการแพทย์ ISO ๑๑๑๔๐
๔.๓ เมื่อวัดสัญลักษณ์บ่งชี้ทางเคมี (Indicator) ตัวแรกสุดถึงตัวท้ายสุดมีระยะห่างไม่เกิน ๑๐ เซนติเมตร ทําให้การตัดซองในขนาดความยาวทุก ๆ ๑๐ เซนติเมตร จะสามารถพบสัญลักษณ์บ่งชี้ (Indicator) ตัวบ่งชี้ทั้ง
ล
ระบบอยู่
๔.๔ มีเอกสาร COA (Certificate of Analysis) หรือ ใบรับรองการวิเคราะห์ เป็นเอกสารทางการ ที่ออกโดยผู้ผลิตหรือห้องปฏิบัติการ เพื่อรับรองคุณภาพ
๔.๕ บนขอบซองบรรจุเวชภัณฑ์ปลอดเชื้อจะมีรายละเอียดครบถ้วน ดังนี้ - Indicator ๓ ชนิด พร้อมคําอธิบายการเปลี่ยนแปลงสี
- ทิศทางการฉีกซอง
ขนาดความกว้างและความยาวของซอง
มาตรฐาน ISO ๑๑๖๐๗, EN ๔๖๘ และ CE Mark ระบุไว้ชัดเจน ๔.๖ กล่องบรรจุภัณฑ์ มีรายละเอียดครบถ้วน ดังนี้ - เลข Lot ที่ผลิต
วัน เดือน ปี ที่ผลิต - วัน เดือน ปี ที่หมดอายุ
ชื่อ, สีของฟิล์ม และ ขนาดสินค้า
- จํานวนม้วนต่อกล่อง
ชอ.
…………………..
۳؟
(นางเนาวนิตย์ พลพินิจ)
ลงซอ.
عمه
…………
(นางสาวณัฐชยา สิมมะลี)
…กรรมการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………….
…………กรรมการ
(นางสาวชาลิดา ดวงสุธา)
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๕.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ๕.๓ ผลิตตามมาตรฐานสากลที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน
ISO ๑๑๖๐๗, ISO ๑๔๐๐๑, ISO ๑๑๑๔๐, EN ๘๖๘ และ CE Mark
ISO ๑๓๔๘๕,
๕.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้ หรือ ผ่านการประเมินการใช้งานจากผู้ใช้ใน โรงพยาบาลอุดรธานี และใช้ได้ดี (ย้อนหลังไม่เกิน ๒ ปีงบประมาณ) โดยมีใบสั่งซื้อ หรือ ใบประเมินการใช้งานแนบ
๕.๕ ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้โรงพยาบาลบอกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดได้ หากพบว่า คุณภาพของผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด หรือพบปัญหาที่เกิดจากการใช้งาน ที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
๕.๖ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อคและเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผู้เสนอราคา
พร้อมขีดเส้นใต้และลงหมายเลขตามข้อกําหนดของโรงพยาบาล ให้ชัดเจนทุกรายการในเอกสาร
๕.๗ บริษัทต้องสนับสนุนเครื่องผนึกซองที่สามารถผลิตซองที่ได้มาตรฐาน ให้โรงพยาบาลใช้งาน อย่างน้อย ๑๐ เครื่อง หรือตามที่โรงพยาบาลร้องขออย่างเพียงพอ
ลงซอ..
…………
ประธานกรรมการ
(นางเนาวนิตย์ พลพินิจ)
ลงซอ..
……………
กรรมการ
ลงชื่อ………
..กรรมการ
(นางสาวณัฐชยา สิมมะลี)
(นางสาวชาลิดา ดวงสุธา)