ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมามีความประสงค์จะจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทถุงรองรับอุจจาระสำหรับผู้ป่วยที่มีทวารเทียม โดยมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของทวารเทียม 40, 50, 60, 10 มม. (ตามรายละเอียดระบุ 42, 50, 20, 10 มม.) วัสดุที่จัดซื้อนี้จะต้องประกอบด้วย 2 ส่วนหลัก คือ ตัวแป้น (Baseplate) และตัวถุง (Pouch) ตัวแป้นจะต้องผลิตจากวัสดุ Hydrocolloid ที่ไม่ระคายเคืองผิวหนัง มีส่วนประกอบของ Polyisobutylen, Carboxymethylcellulose, Pectin เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมและปกป้องผิวหนัง มีระบบล็อค (Locking system) ที่ยึดติดถุงได้แน่นหนา ไม่ต้องกดบนหน้าท้อง มีลักษณะทรงหกเหลี่ยม ยึดติดผิวหนังได้ดี ปรับเปลี่ยนเข้ากับสรีระได้ทุกรูปร่างและตำแหน่งที่ยกทวารเทียม มีลักษณะเรียบ ป้องกันการตกค้างของอุจจาระและเชื้อโรค มีหูคล้องสำหรับสายรัด และสามารถหมุนปรับแนวถุงได้โดยไม่ต้องถอดถุงออกจากแป้น ส่วนตัวถุง (Pouch) จะต้องทำจาก PVC ที่นุ่ม ป้องกันกลิ่นได้ ไม่ระคายเคืองผิวหนัง สามารถล้างเช็ดให้แห้งได้โดยไม่เก็บกลิ่น มีระบบยึดติดแน่นกับแป้น (Locking System) ปากถุงกว้างไม่น้อยกว่า 50 มม. เพื่อความสะดวกในการเทอุจจาระและล้างทำความสะอาด พร้อมวัสดุสำหรับปิดปลายถุงที่ใช้งานง่าย และตัวถุงด้านที่สัมผัสผิวหนังต้องอ่อนโยน เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติมคือ มีตัวอักษรบอกขนาดทุกถุง อายุผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 มีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งานคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 และต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot. โดยผู้ขายต้องรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนหากพบปัญหาสินค้าทั้ง Lot.
English summary
Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital requires the procurement of ostomy bags for patients with artificial anus, in sizes 40, 50, 60, 10 mm. (detailed specifications mention 42, 50, 20, 10 mm.). The material must consist of two main parts: a Baseplate and a Pouch. The Baseplate should be made of skin-friendly Hydrocolloid material with Polyisobutylen, Carboxymethylcellulose, and Pectin for absorption and skin protection. It must have a secure locking system, a hexagonal shape for good skin adhesion and adaptability, a smooth surface to prevent residue, and ear loops for a belt. The Pouch should be made of soft, odor-resistant, non-irritating PVC, with a secure locking system to the baseplate, a wide opening of at least 50 mm. for easy emptying and cleaning, and a lightweight closure for the pouch end. The inner surface of the pouch should be gentle on the skin. Specific conditions include clear size markings on all bags, a shelf life of at least 1 year from delivery, production in an ISO 13485 certified facility, a user evaluation score of at least 80%, and consistent quality across all lots, with the seller responsible for replacing any defective lot.
นครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาถุงรองรับอุจจาระสำหรับผู้ป่วยมีทวารเทียมที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานตามที่โรงพยาบาลกำหนด
- เพื่อให้ผู้ป่วยมีทวารเทียมสามารถจัดการกับอุจจาระได้อย่างมีประสิทธิภาพ ลดความเสี่ยงจากการระคายเคืองผิวหนัง และป้องกันการติดเชื้อ
- เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถใช้งานอุปกรณ์ได้อย่างสะดวกสบายและมั่นใจ
ขอบเขตของงาน
- จัดส่งถุงรองรับอุจจาระสำหรับผู้ป่วยมีทวารเทียม ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot. และรับผิดชอบในการแลกเปลี่ยนหากพบปัญหา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงรองรับอุจจาระสำหรับผู้ป่วยมีทวารเทียม ขนาด 40, 50, 60, 10 มม. (ตามรายละเอียดระบุ 42, 50, 20, 10 มม.) จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (ISO 13485)
- ใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่มีคุณสมบัติถูกต้องตามกฎหมาย
- Standards Compliance:
- ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485
- Experience:
- มีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน วัสดุมีคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
- วัสดุแป้น (Baseplate) เป็น Hydrocolloid ที่มีส่วนประกอบ Polyisobutylen, Carboxymethylcellulose, Pectin
- แป้นมีระบบล็อค (Locking system)
- แป้นมีลักษณะทรงหกเหลี่ยม
- แป้นมีลักษณะเรียบ
- มีหูคล้องสำหรับสายรัดที่ตัวแป้น
- สามารถหมุนปรับแนวถุงได้
- ตัวถุง (Pouch) ทำจาก PVC นุ่ม ป้องกันกลิ่นได้
- ตัวถุงมีระบบยึดติดแน่นกับแป้น (Locking System)
- ปากถุงกว้างไม่น้อยกว่า 50mm.
- มีวัสดุสำหรับปิดปลายถุง
- ตัวถุงด้านที่สัมผัสกับผิวหนังหน้าท้องต้องมีวัสดุแบบอ่อนโยน
- Personnel:
-
เกณฑ์การพิจารณา
- คุณลักษณะเฉพาะของวัสดุ (แป้นและถุง) ตรงตามที่กำหนด
- อายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
- ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
- มีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน วัสดุมีคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- คุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot.
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แป้น (Baseplate):
- วัสดุ: Hydrocolloid (Polyisobutylen, Carboxymethylcellulose, Pectin)
- คุณสมบัติ: ไม่ระคายเคืองผิว, ดูดซึม, ปกป้องผิว
- ระบบยึดติด: Locking system, ยึดแน่น, ไม่ต้องกดบนหน้าท้อง
- รูปทรง: หกเหลี่ยม, ยึดติดผิวได้ดี, ปรับเข้ากับสรีระ
- พื้นผิว: เรียบ, ป้องกันการตกค้าง
- อื่นๆ: มีหูคล้องสายรัด, หมุนปรับแนวถุงได้
- ตัวถุง (Pouch):
- วัสดุ: PVC นุ่ม, ป้องกันกลิ่น, ไม่ระคายเคือง
- ระบบยึดติด: Locking System, ยึดแน่นกับแป้น
- ปากถุง: กว้างไม่น้อยกว่า 50mm.
- การใช้งาน: มีวัสดุปิดปลายถุง, สะดวกในการเทและล้าง
- ผิวสัมผัส: อ่อนโยนต่อผิว
- ขนาด: 40, 50, 60, 10 มม. (ตามรายละเอียดระบุ 42, 50, 20, 10 มม.)
- การระบุขนาด: มีตัวอักษรบอกขนาดทุกถุง
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา
- การรับประกันคุณภาพ: อายุผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปี, คุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot., รับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. หากมีปัญหา
- การชำระเงิน: ตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ขนาดของถุงรองรับอุจจาระมีกี่ขนาด และมีขนาดเท่าใดบ้าง?
ตอบ: มีขนาด 40, 50, 60, 10 มม. (ตามรายละเอียดระบุ 42, 50, 20, 10 มม.)- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำแป้น (Baseplate) มีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: ทำจากวัสดุ Hydrocolloid ที่ไม่ระคายเคืองผิวหนัง มีส่วนประกอบของ Polyisobutylen, Carboxymethylcellulose, Pectin เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมและปกป้องผิวหนัง - ถาม: ตัวถุง (Pouch) ทำจากวัสดุอะไร และมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
ตอบ: ทำจาก PVC ที่นุ่ม ป้องกันกลิ่นได้ ไม่ระคายเคืองผิวหนังหน้าท้อง สามารถล้างเช็ดให้แห้งได้โดยไม่เก็บกลิ่น - ถาม: ระบบการยึดติดระหว่างแป้นและถุงเป็นอย่างไร?
ตอบ: มีระบบล็อค (Locking system) ที่ยึดติดแน่นหนา ไม่หลุดง่าย - ถาม: ปากถุงมีขนาดเท่าใด และมีความสำคัญอย่างไร?
ตอบ: ปากถุงกว้างไม่น้อยกว่า 50 มม. เพื่อความสะดวกและรวดเร็วในการเทอุจจาระและล้างทำความสะอาด - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุของผลิตภัณฑ์หรือไม่?
ตอบ: มีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ - ถาม: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
ตอบ: ต้องได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน ISO 13485 - ถาม: หากพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
ตอบ: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ - ถาม: แป้น (Baseplate) มีลักษณะอย่างไรเพื่อป้องกันการตกค้างของอุจจาระ?
ตอบ: แป้นมีลักษณะเรียบ ไม่เป็นริ้วหรือรอยหยัก เพื่อป้องกันการตกค้างของอุจจาระ ซึ่งก่อให้เกิดการสะสมของเชื้อโรค - ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวัสดุที่สัมผัสกับผิวหนังหน้าท้องของตัวถุงหรือไม่?
ตอบ: ตัวถุงด้านที่สัมผัสกับผิวหนังหน้าท้องต้องมีวัสดุแบบอ่อนโยน เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำแป้น (Baseplate) มีคุณสมบัติอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ วัสดุการแพทย์
รายการถุงรองรับอุจจาระสําหรับผู้ป่วยมีทวารเทียมขนาด ๔๐, ๕๐, ๖๐, ๑๐ มม.
ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นถุงที่ใช้สําหรับรองรับอุจจาระในผู้ป่วยที่มีทวารเทียม ขนาด ๔๒, ๕๐, ๒๐, ๑๐ มม.
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นวัสดุที่ประกอบด้วย ๒ ส่วน ดังนี้
ตัวแป้น (Baseplate)
๑.๑ แป้น (Baseplate) เป็นส่วนที่ปิดบนผิวหนังทําจากวัสดุที่ไม่ระคายเคืองผิวหนัง (Hydrocolloid) ทั้งแผ่นที่มีส่วนประกอบ Polyisobutylen, Carboxymethylcellulose, Pectin เพื่อเพิ่ม ประสิทธิภาพในการดูดซึม และปกป้องผิวหนังจากการระคายเคืองได้ดียิ่งขึ้น
ผู้ป่วย
๑.๒ แป้นมีระบบล็อค (Locking system) ซึ่งสามารถยึดติดถุงได้แน่น ไม่ต้องกดลงบนหน้าท้อง
๑.๓ แป้นมีลักษณะทรงหกเหลี่ยม ยึดติดผิวหนังเข้ากับสรีระได้ดี ปรับเปลี่ยนและเข้ากับทุกรูปร่าง และตําแหน่งที่ยกทวารเทียม
๑.๔ แป้นมีลักษณะเรียบ ไม่เป็นริ้วหรือรอยหยัก เพื่อป้องกันการตกค้างของอุจจาระ ซึ่งก่อให้เกิดการ สะสมของเชื้อโรค
๑.๕ มีหูคล้องสําหรับสายรัดที่ตัวแป้น เพื่อให้ตัวแป้นกระชับมากขึ้น
๑.๖ สามารถหมุนปรับแนวถุงได้โดยไม่ต้องดึงถุงออกจากแป้นเมื่อผู้ป่วยเปลี่ยน Position ๒. ตัวถุง (Pouch)
๒.๑ ทําจาก PVC มีลักษณะนุ่ม และป้องกันกลิ่นได้ ไม่ระคายเคืองผิวหนังหน้าท้อง สามารถล้าง เช็ดให้แห้งได้โดยไม่เก็บกลิ่น
๒.๒ ตัวถุงมีระบบยึดติดแน่นกับแป้นโดยไม่หลุดง่าย (Locking System) เพื่อความมั่นใจในการยึด ติดแน่นระหว่างแป้นกับถุง
๒.๓ ปากถุงกว้างไม่น้อยกว่า 50mm. เพื่อสะดวกและรวดเร็วในการเทอุจจาระและล้างได้สะดวก ๒.๔. มีวัสดุสําหรับปิดปลายถุง ที่มีน้ําหนักเบา และสะดวกในการใช้
๒.๕ ตัวถุงด้านที่สัมผัสกับผิวหนังหน้าท้องต้องมีวัสดุแบบอ่อนโยน เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดการระคาย เคืองผิวหนัง สามารถล้างเช็ดให้แห้งได้ ไม่เก็บกลิ่น
เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๖ มีตัวอักษรบอกขนาดทุกถุง
๑. อายุของผลิตภัณฑ์ มีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งมอบ
๒. ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
61.
มีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน วัสดุมีคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐
๔. ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot. กรณีพบว่า สินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขาย
ต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
(นางสําเรียง ขอใหญ่กลาง)
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล)
ประธานกรรมการ
ooxom d (นางสาวออน มา มูลอาษา)
กรรมการ
กรรมการ