ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อวัสดุการแพทย์เพื่อใช้ในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ได้แก่ ถุงรองรับอุจจาระสำหรับผู้ป่วยที่มีทวารเทียม (Colostomy Bag) ในขนาด 40, 50, 60 และ 70 มม. โดยเน้นคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ต้องประกอบด้วย 2 ส่วนหลัก คือ ตัวแป้น (Baseplate) ที่ทำจากวัสดุ Hydrocolloid (Polyisobutylen, Carboxymethylcellulose, Pectin) เพื่อถนอมผิวหนังและดูดซับได้ดี มีระบบล็อคที่มั่นคง ทรงหกเหลี่ยมเพื่อเข้ากับสรีระ และตัวถุง (Pouch) ที่ทำจาก PVC นุ่ม ป้องกันกลิ่น และมีระบบปิดปลายถุงที่สะดวกต่อการใช้งาน
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคาคือ ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ และต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานจริงไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 นอกจากนี้ยังเน้นย้ำเรื่องคุณภาพที่สม่ำเสมอในทุก Lot การผลิต หากพบปัญหาใน Lot ใด ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าทั้ง Lot โดยไม่มีค่าใช้จ่าย เพื่อให้มั่นใจในมาตรฐานความปลอดภัยและสุขอนามัยของผู้ป่วย
English summary
This project involves the procurement of medical supplies, specifically colostomy bags in sizes 40, 50, 60, and 70 mm for Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital. The product must consist of a Hydrocolloid baseplate with a secure locking system and a soft, odor-resistant PVC pouch. Key requirements include manufacturing under ISO 13485 standards, a minimum shelf life of one year, and a proven quality assessment score of at least 80% from actual users. The supplier must guarantee consistent quality across all production lots and provide full replacement for any defective lots at no additional cost.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ที่มีคุณภาพสำหรับรองรับอุจจาระในผู้ป่วยที่มีทวารเทียม
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแลผู้ป่วยและป้องกันการระคายเคืองผิวหนัง
- เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานสากลและมีความปลอดภัยสูงในการใช้งาน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบถุงรองรับอุจจาระสำหรับผู้ป่วยมีทวารเทียม ขนาด 40, 50, 60, 70 มม.
- ผลิตภัณฑ์ต้องประกอบด้วยตัวแป้น (Baseplate) และตัวถุง (Pouch) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- รับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าทั้ง Lot ในกรณีที่พบปัญหาคุณภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ถุงรองรับอุจจาระสำหรับผู้ป่วยมีทวารเทียม (ตามขนาดที่ระบุ)
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO 13485
- ผลการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานจริง (ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับแต่วันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot
- Personnel: -
- Other: ต้องมีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งานจริง โดยมีคะแนนคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุการแพทย์ที่ระบุ
- พิจารณาจากใบผ่านการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานจริง
- พิจารณาจากมาตรฐานการผลิต (ISO 13485)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Baseplate: ทำจาก Hydrocolloid (Polyisobutylen, Carboxymethylcellulose, Pectin), ทรงหกเหลี่ยม, มีระบบล็อค, มีหูคล้องสายรัด
- Pouch: ทำจาก PVC นุ่ม, ป้องกันกลิ่น, ปากถุงกว้างไม่น้อยกว่า 50 มม., มีวัสดุปิดปลายถุง, มีอักษรบอกขนาด
เงื่อนไขสัญญา
- หากพบสินค้ามีปัญหาใน Lot ใด ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: แป้นรองรับอุจจาระต้องมีลักษณะอย่างไร? ตอบ: ต้องเป็นทรงหกเหลี่ยม ทำจากวัสดุ Hydrocolloid และมีระบบล็อคที่ยึดติดแน่นโดยไม่ต้องกดหน้าท้อง
- ถาม: วัสดุที่ใช้ทำตัวถุงคืออะไร? ตอบ: ทำจาก PVC ที่มีความนุ่ม ป้องกันกลิ่น และไม่ระคายเคืองผิวหนัง
- ถาม: ปากถุงต้องมีขนาดเท่าใด? ตอบ: ต้องกว้างไม่น้อยกว่า 50 มม. เพื่อความสะดวกในการเทอุจจาระ
- ถาม: มาตรฐานการผลิตที่กำหนดคืออะไร? ตอบ: ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- ถาม: หากสินค้ามีปัญหาในบาง Lot ต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าทั้ง Lot โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
- ถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องไม่น้อยกว่าเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ถาม: การประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานต้องได้คะแนนเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- ถาม: ตัวแป้นสามารถปรับเปลี่ยนแนวถุงได้หรือไม่? ตอบ: สามารถหมุนปรับแนวถุงได้โดยไม่ต้องดึงถุงออกจากแป้น
- ถาม: ตัวถุงมีระบบป้องกันการระคายเคืองอย่างไร? ตอบ: ด้านที่สัมผัสผิวหนังต้องมีวัสดุแบบอ่อนโยนและไม่เก็บกลิ่น
- ถาม: มีข้อกำหนดเรื่องการระบุขนาดหรือไม่? ตอบ: ต้องมีตัวอักษรบอกขนาดระบุไว้ที่ถุงทุกใบ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ วัสดุการแพทย์
รายการถุงรองรับอุจจาระสําหรับผู้ป่วยมีทวารเทียมขนาด ๔๐, ๕๐, ๖๐, ๑๐ มม.
ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นถุงที่ใช้สําหรับรองรับอุจจาระในผู้ป่วยที่มีทวารเทียม ขนาด ๔๒, ๕๐, ๒๐, ๑๐ มม.
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นวัสดุที่ประกอบด้วย ๒ ส่วน ดังนี้
ตัวแป้น (Baseplate)
๑.๑ แป้น (Baseplate) เป็นส่วนที่ปิดบนผิวหนังทําจากวัสดุที่ไม่ระคายเคืองผิวหนัง (Hydrocolloid) ทั้งแผ่นที่มีส่วนประกอบ Polyisobutylen, Carboxymethylcellulose, Pectin เพื่อเพิ่ม ประสิทธิภาพในการดูดซึม และปกป้องผิวหนังจากการระคายเคืองได้ดียิ่งขึ้น
ผู้ป่วย
๑.๒ แป้นมีระบบล็อค (Locking system) ซึ่งสามารถยึดติดถุงได้แน่น ไม่ต้องกดลงบนหน้าท้อง
๑.๓ แป้นมีลักษณะทรงหกเหลี่ยม ยึดติดผิวหนังเข้ากับสรีระได้ดี ปรับเปลี่ยนและเข้ากับทุกรูปร่าง และตําแหน่งที่ยกทวารเทียม
๑.๔ แป้นมีลักษณะเรียบ ไม่เป็นริ้วหรือรอยหยัก เพื่อป้องกันการตกค้างของอุจจาระ ซึ่งก่อให้เกิดการ สะสมของเชื้อโรค
๑.๕ มีหูคล้องสําหรับสายรัดที่ตัวแป้น เพื่อให้ตัวแป้นกระชับมากขึ้น
๑.๖ สามารถหมุนปรับแนวถุงได้โดยไม่ต้องดึงถุงออกจากแป้นเมื่อผู้ป่วยเปลี่ยน Position ๒. ตัวถุง (Pouch)
๒.๑ ทําจาก PVC มีลักษณะนุ่ม และป้องกันกลิ่นได้ ไม่ระคายเคืองผิวหนังหน้าท้อง สามารถล้าง เช็ดให้แห้งได้โดยไม่เก็บกลิ่น
๒.๒ ตัวถุงมีระบบยึดติดแน่นกับแป้นโดยไม่หลุดง่าย (Locking System) เพื่อความมั่นใจในการยึด ติดแน่นระหว่างแป้นกับถุง
๒.๓ ปากถุงกว้างไม่น้อยกว่า 50mm. เพื่อสะดวกและรวดเร็วในการเทอุจจาระและล้างได้สะดวก ๒.๔. มีวัสดุสําหรับปิดปลายถุง ที่มีน้ําหนักเบา และสะดวกในการใช้
๒.๕ ตัวถุงด้านที่สัมผัสกับผิวหนังหน้าท้องต้องมีวัสดุแบบอ่อนโยน เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดการระคาย เคืองผิวหนัง สามารถล้างเช็ดให้แห้งได้ ไม่เก็บกลิ่น
เงื่อนไขเฉพาะ
๒.๖ มีตัวอักษรบอกขนาดทุกถุง
๑. อายุของผลิตภัณฑ์ มีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งมอบ
๒. ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
61.
มีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน วัสดุมีคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐
๔. ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot. กรณีพบว่า สินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขาย
ต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
(นางสําเรียง ขอใหญ่กลาง)
(นายกีรศักดิ์ จัตวัฒนกุล)
ประธานกรรมการ
ooxom d (นางสาวออน มา มูลอาษา)
กรรมการ
กรรมการ