ประกวดราคาซื้ออุปกรณ์รักษาโรคหลอดเลือดสมองผิดปกติและหลอดเลือดสมองรั่ว จำนวน 13 รายการ

• สนับสนุนการให้บริการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคหลอดเลือดสมองที่สำคัญของหน่วยสายสวนหลอดเลือด งานประสาทศัลยศาสตร์ โรงพยาบาลราชวิถี
• เพิ่มโอกาสในการรอดชีวิตของผู้ป่วยและลดความพิการภายหลังโรคเฉียบพลัน

• จัดหาอุปกรณ์รักษาโรคหลอดเลือดสมองจำนวน 13 รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ
• ส่งมอบอุปกรณ์ตามกำหนดเวลาและงวดงานที่กำหนด
• ให้บริการหลังการขายและการรับประกันคุณภาพตามข้อตกลง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
อุปกรณ์รักษาโรคหลอดเลือดสมองผิดปกติและหลอดเลือดสมองรั่ว จํานวน ๑๓ รายการ
๑. ความเป็นมา ด้วยหน่วยสายสวนหลอดเลือด งานประสาทศัลยศาสตร์ กลุ่มงานศัลยศาสตร์ ให้บริการตรวจ วินิจฉัยและรักษาโรคหลอดเลือดสมองที่สําคัญมีด้วยกันหลายประเภท ได้แก่ โรคหลอดเลือดสมองตีบหรืออุดตัน โรคหลอดเลือดสมองโป่งพอง โรคหลอดเลือดสมองรั่ว โรคหลอดเลือดสมองผิดปกติ โรคที่มีก้อนเนื้องอกบริเวณ ศีรษะและใบหน้า เป็นต้น มีการทําหัตถการสวนหลอดเลือด โดยอาศัยเทคนิคการนําสายสวนและเครื่องมือพิเศษ เข้าสู่หลอดเลือด เพื่อดําเนินการวินิจฉัยหรือรักษาภาวะผิดปกติภายในหลอดเลือด โดยไม่ต้องผ่าตัดใหญ่ เพื่อช่วย เพิ่มโอกาสในการรอดชีวิตของผู้ป่วยและลดความรุนแรงของความพิการภายหลังโรคเฉียบพลัน
๒. วัตถุประสงค์ เป็นสายสวนหลอดเลือด เส้นลวดนําสายสวนหลอดเลือด สารอุดหลอดเลือด และขดลวด ที่ใช้สําหรับสวนผ่านเข้าทางหลอดเลือด เพื่อฉีดสารทึบสีและนําส่งอุปกรณ์ที่ใช้ในการรักษาโรคไปสู่บริเวณหลอด เลือดที่ต้องการ เพื่อการรักษาโรคหลอดเลือดสมองผิดปกติ และหลอดเลือดสมองรั่ว
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลราชวิถี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็น ธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วม ค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
กว่า ๑ ล้านบาท
กว่า ๒ ล้านบาท
กว่า ๓ ล้านบาท
๓
กว่า ๘ ล้านบาท
กว่า ๒๐ ล้านบาท
(๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
(๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ํา
(๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํา
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํา
(๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํา
(๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 50 ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํา
(๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า 50 ล้านบาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ ต่ํากว่า ๑๐๐ ล้านบาท
บาท
(๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๒๐๐ ล้าน
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก
คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละ
ครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะสายสวนน้ําทางหลอดเลือดสมองชนิดนุ่มและยาวพิเศษ (Navien Intracranial Support Catheter)
๔.๑.๑. สายสวนมีส่วนประกอบของ PTFE Liner, Platinum Coil marker, Nitinol Coil, Polymer Adhesive และ Polyester Jacket เพื่อช่วยให้มีการนําพาสายสวนขนาดเล็ก (micro catheter) ขึ้นไปยังบริเวณ หลอดเลือดสมองได้อย่างนุ่มนวล และช่วยให้มีความสมดุลบริเวณด้าน proximal รวมทั้งมีความยืดหยุ่น บริเวณด้าน distal ในระหว่างที่มีการทําหัตถการ
๔.๑.๒. บริเวณปลาย (distal tip) มีลักษณะตรง (straight) สามารถรองรับลวดนําทาง (Guidewire) ที่มี ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางได้สูงสุด ๐.๐๓๘ นิ้ว
๔.๑.๓. บริเวณปลายมีโซนที่มีความยืดหยุด (flexible distal length) ๘ เซนติเมตร
๔.๑.๔. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน (inner diameter) ขนาด ๐.๐๕๘ นิ้ว (๕) และ ๐.๐๗๒ นิ้ว (5F)
๔.๑.๕. มีความยาว ๑๐๕,๑๑๕,๑๒๕ และ ๑๓๐ ซม.
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดหลอดเลือดสมอง (React Catheter)
๔.๒.๑. สายสวนทําจาก Nitinol ทําให้มีความทนทาน (durability)
๔.๒.๒. มีการออกแบบเป็นลักษณะเฉพาะ (COBRA technology) ที่ทําให้สามารถเคลื่อนตามลวด (navigability) และถูกดันเข้าไปในหลอดเลือด (push ability) ได้ดี
๔.๒.๓. สามารถใช้ร่วมกับชุดอุปกรณ์สลายลิ่มเลือดหลอดเลือดสมอง (Stent) ได้ ๔.๒.๔. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน (inner diameter) ขนาด ๐.๐๖๘ และ ๐.๐๗๑ นิ้ว
๔.๒.๕. มีความยาว ๑๓๒ ซม.
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะสายสวนหลอดเลือดนําทางเพื่อการสอดเข้าหลอดเลือดบริเวณต้นแขนชนิดนุ่ม
และยาวพิเศษ (RIST Radial Access Catheter)
๔.๓.๑. เป็นสายสวนหลอดเลือดทําจาก Stainless steel และ บริเวณปลายทําจาก Nitinol round wire Coil ที่มีความยืดหยุ่นสูง คงทน สามารถควบคุมทิศทางเข้าสู่ตําแหน่งที่ต้องการได้ง่าย และลดการเกิด trauma
๔.๓.๒. มีการออกแบบที่มีลักษณะ redial-specific transition zone เพื่อให้มีความเหมาะสมในการนํา สายสวนขึ้นไปยังบริเวณหลอดเลือดสมอง
๔.๓.๓. มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน ๐.๐๗๙” ที่มีความยาว ๔๕, ๑๐๐,๑๐๕ เซนติเมตร
๔.๔ คุณลักษณะเฉพาะสายลวดนําสายสวนขนาดเล็กพิเศษ (Avigo ๐.๐๑๔ Hydrophilic Guidewire)
๔.๔.๑. ทําจาก Stainless Steel
๔.๔.๒. ใช้เทคโนโลยี Twister ช่วยในการ trackability และ stability ให้มีประสิทธิภาพ
๔.๔.๓. ใช้เทคโนโลยี Microridge ช่วยในการ navigation และ trackability ให้มีประสิทธิภาพ ๔.๔.๔. เส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กเพียง 0.0๑๔ นิ้ว
๔.๔.๕. บริเวณปลายทําจาก Platinum เพื่อช่วยเพิ่มการมองเห็น (Visibility) เมื่อทําหัตถการผ่าน
Fluoroscopy
๔.๔.๖. มีความยาว ๒๐๕ ซม.
๔.๕ คุณลักษณะเฉพาะสายลวดนําสายสวนขนาดเล็กพิเศษ (Mirage .ood Hydrophilic Guidewire)
๔.๕.๑. ทําจาก Stainless Steel
๔.๕.๒. ปลาย tip มีความนุ่ม ไม่เสี่ยงในการเกิดแผลกับหลอดเลือดในส่วนที่บาง
๔.๕.๓. เส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กเพียง 0.00๘ นิ้ว
๔.๕.๔. บริเวณปลายทําจาก Platinum เพื่อช่วยเพิ่มการมองเห็น (Visibility) เมื่อทําหัตถการผ่าน Fluoroscopy
๔.๕.๕. มีความยาว ๒๐๐ ซม.
๔.๖ คุณลักษณะเฉพาะสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา (Echelon Micro
Catheter)
๔.๖.๑. ทําจาก Nitinol และออกแบบเป็นแบบ ๔ performance zones ทําให้สามารถถูกดันเข้าไปใน หลอดเลือด (push ability) ได้ดี
๔.๖.๒. มี Fluoro-safe Marker Band เพื่อการใช้เครื่อง Fluoroscopy ในขณะนําส่งสายสวน ๔.๖.๓. บริเวณปลายมีความยืดหยุ่น โดยมีให้เลือกทั้งแบบปลายตรง, โค้งงอ ๔๕ องศา และ โค้งงอ ๙๐ องศา สามารถนําไปดัดรูป (shapeable) ได้
๔.๖.๔. สายสวนถูกออกแบบให้สามารถเข้ากันได้กับตัวทําละลาย (Solvent) DMSO ที่ใช้ร่วมกับสารอุด ตัน (embolic agent) โดยไม่เกิดการละลาย
๔.๖.๕. มี dual marker
๔.๖.๖. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน (inner diameter) คือ ๐.๐๑๗ นิ้ว
๔.๖.๗. มีความยาว ๑๕๐ ซม.
๔.๗ คุณลักษณะเฉพาะสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา (Phenom Micro
Catheter)
๔.๗.๑. บริเวณปลายสายสวนมี radiopaque marker เพื่อช่วยเพิ่ม visualize ในขณะทําหัตถการด้วย
Fluoroscopic
๔.๒.๒. มีส่วนประกอบของ Stainless Steel braid/coil เคลือบด้วย PTFE และ polyolefin
elastomer
๔.๗.๓. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านนอกส่วนต้น (proximal outer diameter) ขนาด ๓.๑ F และมีเส้นผ่าน ศูนย์กลางด้านนอกส่วนปลาย (distal outer diameter) ขนาด ๒.๘ F
๔.๗.๔. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน (inner diameter) คือ ๐.๐๒๗ นิ้ว
๔.๗.๕. มีความยาว ๑๕๐ ซม.
๔.๔ คุณลักษณะเฉพาะสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา (Marksman Micro
Catheter)
๔.๔.๑. บริเวณปลายสายสวนมี radiopaque เพื่อช่วยเพิ่ม Visualize ในขณะทําหัตถการด้วย
Fluoroscopic
๔.๔.๒. บริเวณด้านในของปลายสายสวน เคลือบด้วย PTFE Liner เพื่อเพิ่มการหล่อลื่นและช่วยให้มีการ เคลื่อนที่ไปยังเส้นเลือดที่มีความคดเคี้ยว (tortuous vessels) ได้ดียิ่งขึ้น
๔.๔.๓. บริเวณด้านนอกของสายสวน ผลิตด้วยวัสดุ PEBAX ๔ แบบ ที่เหมาะสมในแต่ละส่วนของ สายสวน เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการ support ในส่วนต้นของสายส่วน และ เพิ่มความยืดหยุนในส่วนปลายอย่าง
เหมาะสม
๔.๔.๔. สายส่วนถูกออกแบบเป็นลักษณะ Coil และ Braid โดยแบบ coil จะมีตั้งแต่ส่วนต้นจนถึง ส่วนปลาย เพื่อช่วยในการการเคลื่อนที่ไปยังเส้นเลือดที่มีความคดเคี้ยว (tortuous vessels) ได้ดียิ่งขึ้น อีกทั้งยัง ออกแบบให้มีความถี่แตกต่างกัน (variable pitch) ในแต่ละความยาว ทําให้ยิ่งมีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น แบบ braid จะมีตั้งแต่ส่วนต้นจนถึง ๓๐ cm. จากส่วนปลาย เพื่อช่วยเพิ่มความมั่นคงของสายส่วนและง่าย ต่อการส่งแรงไปยังสายส่วน
๔.๘.๕. บริเวณปลายสายสวน (distal) สามารถนําไปดัดรูป (shapeable) ได้ ๔.๔.๖. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน (inner diameter) คือ ๐.๐๒๗ นิ้ว
๔.๔.๗. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านนอกส่วนต้น (proximal outer diameter) ขนาด ๓.๒ F และมี เส้นผ่านศูนย์กลางด้านนอกส่วนปลาย (distal outer diameter) ขนาด ๒.๘ F
๔.๔.๔. มีความยาว ๑๓๕, ๑๕๐ และ ๑๖๐ ซม.
๔.๙ คุณลักษณะเฉพาะสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา (Rebar-๑๘
Reinforced Micro Catheter)
๔.๔.๑. ทําจาก stainless steel และบริเวณปลายสายสวนมี dual radiopaque markers เพื่อช่วยเพิ่ม visualize ในขณะทําหัตถการด้วย Fluoroscopic
๔.๔.๒. บริเวณปลายสายสวน (distal) สามารถนําไปผ่านความร้อนและดัดรูป (stream shaped tip) ได้ ๔.๔.๓. สายสวนถูกออกแบบให้สามารถเข้ากันได้กับตัวทําละลาย (Solvent) DMSO ที่ใช้ร่วมกับ สารอุดตัน (embolic agent) โดยไม่เกิดการละลาย
๔.๔.๔. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านใน (inner diameter) ขนาด ๐.๐๒๑ นิ้ว
๔.๔.๕. มีความยาว ๑๕๓ ซม.
๔.๑๐ คุณลักษณะเฉพาะสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา (Apollo Delivery
Micro Catheter)
๔.๑๐.๑. เป็นสายสวนที่ถูกออกแบบให้สามารถเข้ากันได้กับ ตัวทําละลาย (Solvent) DMSO ที่ใช้ร่วมกับ สารอุดตัน (embolic agent) โดยไม่เกิดการละลาย
๔.๑๐.๒. บริเวณปลายสายสวนมี detachable tip ที่มีความยาว ๑.๕ และ ๓.0 cm เพื่อช่วยเพิ่มความ ปลอดภัยในกรณีที่ embolic agent เกิดการแข็งตัวในขณะทําการรักษา
๔.๑๐.๓. บริเวณปลายสายสวนมี radiopaque marker ๒ ตําแหน่ง
๔.๑๐.๔. มี dead space สําหรับรองรับปริมาตรของ DMSO อยู่ที่ ๐.๒๓ ml. และ ๐.๒๐ ml. เมื่อใช้ร่วมกับ syringe adaptor
๔.๑๐.๕. บริเวณ proximal zone ของสายสวนทําจาก stainless steel เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ในการนําสายสวนเข้าไปบริเวณหลอดเลือดสมองในตําแหน่งที่ต้องการรักษา (push ability) ได้อย่างนุ่มนวล
๔.๑๐.๖. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านนอกส่วนต้น (proximal outer diameter) ขนาด ๒.๗ F และ มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านนอกส่วนปลาย (distal outer diameter) ขนาด ๑.๕ F
๔.๑๐.๗. มีความยาว ๑๖๕ ซม.
๔.๑๑ คุณลักษณะเฉพาะสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา (Marathon Flow
Directed Micro Catheter)
๔.๑๑.๑. เป็นสายสวนที่ถูกออกแบบให้สามารถเข้ากันได้กับ ตัวทําละลาย (Solvent) DMSO ที่ใช้ร่วมกับสารอุดตัน (embolic agent) โดยไม่เกิดการละลาย
๔.๑๑.๒. บริเวณ proximal zone ของสายสวนทําจาก stainless steel เพื่อช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ ในการนําสายสวนเข้าไปบริเวณหลอดเลือดสมองในตําแหน่งที่ต้องการรักษา (push ability) ได้อย่างนุ่มนวล
๔.๑๑.๓. บริเวณปลายสายสวนมี radiopaque marker ๑ ตําแหน่ง
๔.๑๑.๔. มี dead space สําหรับรองรับปริมาตรของ DMSO อยู่ที่ ๐.๒๓ ml.
๔.๑๑.๕. มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านนอกส่วนต้น (proximal outer diameter) ขนาด ๒.๗ F และ มีเส้นผ่านศูนย์กลางด้านนอกส่วนปลาย (distal outer diameter) ขนาด ๑.๕ F
๔.๑๑.๖. มีความยาว ๑๖๕ ซม.
๔.๑๒ คุณลักษณะเฉพาะวัสดุฉีดอุดกั้นหลอดเลือดชนิดเหลวแบบแข็งตัวช้า (Onyx Liquid Embolic
System)
๔.๑๒.๑. ประกอบด้วย Ethylene Vinyl Alcohol copolymer (EVOH) สําหรับเป็นตัวอุดกั้นหลอด เลือดที่ผิดปกติ (embolic agent), Dimethyl Sulfoxide (DMSO) สําหรับเป็นตัวทําละลาย (Solvent) และ Micronized Tantalum powder สําหรับเป็นตัวที่ทําให้มองเห็น (contrast agent)
๔.๑๒.๒. คุณลักษณะไม่รวมตัวกับของเหลวชนิดอื่นเมื่อเคลื่อนที่ร่วมกันในหลอดเลือดสมอง (deliver in
cohesive manner)
๔.๑๒.๓. สามารถใช้ร่วมกับสายสวน (microcatheter) เช่น Apollo, Marathon, Echelon, Rebar เพื่อ ร่วมการรักษาโรคหลอดเลือดสมองผิดปกติของหลอดเลือดสมอง (Brain AVM)
๔.๑๒.๔. มี ๒ ขนาดความหนืด คือ Onyx ๑๘ และ Onyx ๓๔
๔.๑๓ คุณลักษณะเฉพาะวัสดุสําหรับอุดกั้นหลอดเลือดชนิดขดลวด (Axium Detachable Coil)
๔.๑๓.๑. ทําจาก Platinum และมีการออกแบบช่วยเพิ่ม articulation zone เพื่อป้องกันสายสวน (microcatheter) ดีดออกในขณะที่ทําการใส่ลดเข้าไปในหลอดเลือดสมอง (kink out) และช่วยลดการงอตัว
(deflection)
๔.๑๓.๒. มีขนาด เส้นผ่านศูนย์กลางด้านนอก (outside diameter or progressive coil diameter) ที่มีขนาด ๐.๐๑๐๘, ๐.๐๑๑๕, ๐.๐๑๒๕, ๐.๐๑๓๕ และ ๐.๐๑๔๕ นิ้ว เพื่อช่วยเพิ่มความหนาแน่น (packing
volume)
๔.๑๓.๓. มีรูปแบบที่เป็น ๓D coils และ Helical coils
๔.๑๓.๔. สามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์ตัดลวด (instant detacher) เป็นระบบ mechanical ที่ไม่ต้องต่อ เข้ากับสายเคเบิล (cable) เพื่อช่วยลดเวลาในการทําหัตถการ
๔.๑๓.๕. มีขนาด diameter ตั้งแต่ ๑ ถึง ๒๕ มม.
๔.๑๓.๖. มีความยาว ตั้งแต่ ๑ ถึง ๕๐ ซม.
๔.๑๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑๔.๑ เป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๔.๑๔.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๑๔.๓ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องผ่านการตรวจสอบมาตรฐาน และได้รับหนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือ แพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยื่นเอกสารพร้อมเอกสารเสนอราคา
๔.๑๔.๔ กําหนดยืนราคา ๑๘๐ วัน
๔.๑๔.๕ ผู้เสนอราคาต้องระบุหัวข้อตามเงื่อนไขรายละเอียดที่โรงพยาบาลราชวิถีกําหนดลงในแคตตา ล็อกให้ครบถ้วน
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้หลักเกณฑ์ราคา
๗. วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน ๘,๑๓๔,๑๖๕.๐๐ บาท (แปดล้านหนึ่งแสนสามหมื่นสี่พันหนึ่งร้อยหกสิบห้าบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลราชวิถีจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาหรือข้อตกลง
เป็นหนังสือ และโรงพยาบาลราชวิถีได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับให้คิดอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดของพัสดุ
ลงชื่อ……
……………ประธานกรรมการ
(นายสุจินต์ รุจิเมธาภาส) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
…………..
………….
…..กรรมการ
(นายอิทธิพล กุลนรัตน์) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ลงชื่อ……….
wo
.กรรมการ
(นางสาวนันทวัน สุขสิงห์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ