ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 1 รายการ
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหา “สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (BeGraft Peripheral Stent Graft System)” ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่สำคัญสำหรับใช้ในการรักษาโรคเกี่ยวกับหลอดเลือดแดงส่วนปลายและหลอดเลือดในช่องท้อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงผนังและอวัยวะในอุ้งเชิงกราน (iliac artery) และเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงบริเวณไต (renal artery) อุปกรณ์นี้สามารถใช้รักษาภาวะหลอดเลือดตีบตัน (Occlusive) หรือหลอดเลือดโป่งพอง (Aneurysm) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ยังสามารถใช้รักษาภาวะเส้นเลือดทะลุ (Perforation) ที่เกิดจากการทำหัตถการ หรือเส้นเลือดฉีกขาดเฉียบพลันจากอุบัติเหตุ รวมถึงความผิดปกติของช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือด (Fistula)
ลักษณะเด่นของอุปกรณ์คือเป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ (Stent Graft) ติดอยู่บนสายสวนตัวนำ ซึ่งขดลวดทำจากโคบอลต์โครเมียม L605 (CoCr L605) และกราฟต์ผลิตจาก PTFE ตัวขดลวดสามารถขยายตัวได้โดยใช้แรงดันจากบอลลูนที่ติดมาพร้อมกับสายสวน ทำให้สามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดได้โดยไม่ต้องทำการเย็บ ซึ่งช่วยลดขนาดแผลผ่าตัดและเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วย อุปกรณ์นี้มีให้เลือกหลากหลายขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ตั้งแต่ 5 มิลลิเมตร ไปจนถึง 24 มิลลิเมตร และมีความยาวหลายขนาดที่แตกต่างกันไปตามเส้นผ่านศูนย์กลาง เพื่อให้เหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละราย สายสวนมีความยาว 75 และ 120 เซนติเมตร และผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว บรรจุซองละ 1 เส้น
English summary
This project aims to procure the “BeGraft Peripheral Stent Graft System,” a crucial medical device for treating peripheral and abdominal arterial diseases. It is specifically designed for use in the iliac arteries and renal arteries. The system is effective in managing occlusive diseases and aneurysms. Additionally, it can be used to treat perforations resulting from procedures, acute ruptures from accidents, and arteriovenous fistulas. Key features include a stent graft made of Cobalt-Chromium L605 and PTFE, mounted on a delivery catheter. The stent graft is balloon-expandable, allowing it to securely anchor to the vessel wall without sutures, thereby minimizing invasiveness and improving patient outcomes. The system is available in various diameters (5mm to 24mm) and lengths, with catheter lengths of 75cm and 120cm. It is supplied sterile, one per package.
(ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ “สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (BeGraft Peripheral Stent Graft System)” เพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงตีบตัน หลอดเลือดโป่งพอง เส้นเลือดทะลุ หรือฉีกขาดเฉียบพลัน และความผิดปกติของเส้นเลือด
- เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพด้วยอุปกรณ์ที่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (BeGraft Peripheral Stent Graft System) ตามคุณลักษณะทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- อุปกรณ์ที่จัดหาต้องสามารถใช้รักษาโรคหลอดเลือดตีบตันในหลอดเลือดแดงส่วนปลายและช่องท้อง รวมถึงหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงไต
- อุปกรณ์ต้องสามารถใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysm) โดยการปิดกั้นบริเวณที่โป่งพอง
- อุปกรณ์ต้องสามารถใช้รักษาภาวะเส้นเลือดทะลุ (Perforation) หรือเส้นเลือดฉีกขาดเฉียบพลัน (Acute rupture) รวมถึงความผิดปกติของช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือด (Fistula)
- อุปกรณ์ต้องเป็นชนิดติดอยู่บนสายสวน สามารถขยายตัวด้วยบอลลูนที่ติดมากับขดลวด
- อุปกรณ์ต้องสามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Stent) โดยไม่ต้องเย็บ
- จัดหาอุปกรณ์ในขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวที่หลากหลายตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ
- จัดหาสายสวนที่มีความยาว 75 และ 120 เซนติเมตร
- อุปกรณ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว และบรรจุ 1 ซองต่อ 1 เส้น
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (BeGraft Peripheral Stent Graft System) ในขนาดและจำนวนตามที่ระบุในสัญญา
- เอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่าย ซึ่งมีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีคุณสมบัติครบถ้วนตามข้อ 16 (1) ถึง (6) ของพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560
- Standards Compliance:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- Experience:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (BeGraft Peripheral Stent Graft System) ที่มีคุณลักษณะทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
- สามารถจัดหาสายสวนที่มีคุณสมบัติตามข้อ 1-17 ของคุณลักษณะเฉพาะ
- Personnel:
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- การใช้งาน: ใช้รักษาโรคหลอดเลือดตีบตัน (Occlusive) หรือโป่งพอง (Aneurysm) ในหลอดเลือดแดงส่วนปลายและช่องท้อง, รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation), เส้นเลือดฉีกขาดเฉียบพลัน (Acute rupture), และความผิดปกติของช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือด (Fistula)
- โครงสร้าง:
- ขดลวด (Stent): ทำจากโคบอลต์โครเมียม L605 (CoCr L605)
- กราฟต์ (Graft): ผลิตจาก PTFE
- ติดอยู่บนสายสวนตัวนำ
- กลไกการทำงาน: ขยายตัวโดยใช้แรงดันของบอลลูนที่ติดมาพร้อมกับสายสวน และยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยไม่ต้องเย็บ
- ขนาด:
- เส้นผ่านศูนย์กลางขดลวด: 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 มิลลิเมตร
- ความยาวขดลวด: แตกต่างกันไปตามเส้นผ่านศูนย์กลาง (ระบุรายละเอียดในคุณลักษณะเฉพาะข้อ 6-14)
- ความยาวสายสวน: 75, 120 เซนติเมตร
- การเตรียม: ทำปราศจากเชื้อแล้ว
- บรรจุภัณฑ์: 1 ซองต่อ 1 เส้น
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- การส่งมอบ: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- การรับประกัน: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
- ค่าปรับ: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: อุปกรณ์ BeGraft Peripheral Stent Graft System สามารถใช้รักษาโรคหลอดเลือดชนิดใดได้บ้าง?
คำตอบ: สามารถใช้รักษาโรคหลอดเลือดตีบตัน (Occlusive), หลอดเลือดโป่งพอง (Aneurysm), เส้นเลือดทะลุ (Perforation), เส้นเลือดฉีกขาดเฉียบพลัน (Acute rupture), และความผิดปกติของช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือด (Fistula) ในหลอดเลือดแดงส่วนปลายและช่องท้อง รวมถึงหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงไต - คำถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตขดลวดและกราฟต์ของอุปกรณ์นี้คืออะไร?
คำตอบ: ขดลวดทำจากโคบอลต์โครเมียม L605 (CoCr L605) และกราฟต์ผลิตจาก PTFE - คำถาม: การยึดติดอุปกรณ์กับผนังหลอดเลือดมีลักษณะอย่างไร?
คำตอบ: อุปกรณ์จะยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Stent) โดยไม่ต้องทำการเย็บ - คำถาม: อุปกรณ์นี้มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวให้เลือกหลากหลายเพียงใด?
คำตอบ: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 5 มิลลิเมตร ถึง 24 มิลลิเมตร และมีความยาวขดลวดหลายขนาดที่แตกต่างกันไปตามเส้นผ่านศูนย์กลาง รวมถึงความยาวสายสวน 75 และ 120 เซนติเมตร - คำถาม: อุปกรณ์ต้องผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ อุปกรณ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว - คำถาม: อุปกรณ์บรรจุมาในลักษณะใด?
คำตอบ: บรรจุ 1 ซองต่อ 1 เส้น - คำถาม: อุปกรณ์นี้เหมาะสำหรับใช้รักษาหลอดเลือดบริเวณใดเป็นพิเศษ?
คำตอบ: เหมาะสำหรับใช้รักษาหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงผนังและอวัยวะต่างๆ ภายในอุ้งเชิงกราน (iliac artery) และเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงบริเวณไต (renal artery) รวมถึงหลอดเลือดแดงส่วนปลายและช่องท้องทั่วไป - คำถาม: การขยายตัวของขดลวดหุ้มกราฟต์เกิดขึ้นได้อย่างไร?
คำตอบ: ขดลวดสามารถขยายตัวได้โดยใช้แรงดันของบอลลูนที่ติดมาพร้อมกับสายสวน - คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายหรือไม่?
คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องเป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่าย ซึ่งมีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา และมีคุณสมบัติตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ - คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับประสบการณ์ของผู้เสนอราคาหรือไม่?
คำตอบ: (ไม่ระบุในเอกสาร TOR)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณสมบัติ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์
BeGraft Peripheral Stent Graft System
คุณลักษณะทั่วไป
- ใช้เป็นอุปกรณ์ถ่างขยายหลอดเลือดแดงตีบตัน โดยเฉพาะบริเวณเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงผนังและอวัยวะต่างๆ ภายใน
อุ้งเชิงกราน ทั้งซ้ายและขวา (iliac artery) และเส้นเลือดแดงที่ไปเลี้ยงบริเวณไต (renal artery) - ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาโรคเส้นเลือดโป่งพอง (Aneurysmm) ในบริเวณต่างๆ โดยการขยายตัวของขดลวดหุ้มกราฟต์
สามารถไปปิดบริเวณเส้นเลือดโป่งพองได้ - ใช้เป็นอุปกรณ์ที่ใช้รักษาเส้นเลือดทะลุ (Perforation) จากการทําหัตถการ หรือเส้นเลือดฉีกขาดแบบฉับพลัน จาก (Acute rupture) อุบัติเหตุ และยังใช้ในการรักษาโรคที่เกิดจากช่องทางการเชื่อมของเส้นเลือดที่ผิดปกติ
(Fistula) - ตัวขดลวดจะเป็นชนิดติดอยู่บนสายสวน โดยสามารถขยายตัวโดยใช้แรงดันของบอลลูนที่ติดมากับขดลวด
โดยสามรถรักษาผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพและแผลที่เกิดกับผู้ป่วยจะมีขนาดเล็ก
คุณลักษณะเฉพาะ - ใช้สวนผ่านทางหลอดเลือดเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดตีบตัน (Occlusive)หรือโป่งพอง (Aneurysm)
- เป็นสายสวนหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ ยึดติดอยู่บนสายสวนตัวนํา
- สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงส่วนปลาย หรือ ช่องท้องโดยวิธีสวนผ่านหลอดเลือด
เป็นสายสวนที่มีขดลวดหุ้มกราฟต์ที่ปลายสายโดยขดลวดทําจากโคบอลต์โครเมียม L605 (CoCrL605) ส่วนกราฟต์
ผลิตจาก PTFE สามารถกางตัวได้โดยอาศัยบอลลูนในการถ่างขยายซึ่งบอลลูนติดมาพร้อมกับสายสวน - สามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Stent) โดยไม่ต้องเย็บ
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 5 และ 6 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 18,22,28,38 และ 58 มิลลิเมตร 7. ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 7 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 18,23,27,37 และ 57 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 8,9 และ 10 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 27,37 และ 57 มิลลิเมตร
- สามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวด (Stent) โดยไม่ต้องเย็บ
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 12 และ 14 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 19, 29,39,49 และ 59 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 16 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 19, 29, 38,48 และ 58 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 18 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 29,38 และ48 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 20 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 27,37 และ 48 มิลลิเมตร
- ขดลวดที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 22 และ 24 มิลลิเมตร จะมีความยาวขดลวด 37 และ 48 มิลลิเมตร
- ตัวสายสวนมีความยาว 75,120 เซ็นติเมตร
- ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- ขนาดบรรจุ 1 ซองต่อ 1เส้น
ตั
бабы
añon
(นายฉันทวิทย์ ชํานาญ)
(นางสาวชลธิชา นนท์สืบเผ่า)
(นายอภิรัตน์ มลิวรรณ์)