ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ จำนวน 2 เครื่อง

• ช่วยเหลือผู้ป่วยเด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถหายใจได้เองหรือต้องการพยุงการหายใจ
• ให้การช่วยหรือพยุงการหายใจโดยควบคุมปริมาตรและความดันในทางเดินหายใจ
• เครื่องสามารถทำงานต่อเนื่องแม้แหล่งจ่ายก๊าซไม่พร้อมใช้งาน

• จัดหาเครื่องช่วยหายใจสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ตามคุณลักษณะที่ระบุใน TOR
• ติดตั้งและทดสอบการทำงานของเครื่อง
• ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ให้สามารถใช้งานเครื่องได้อย่างถูกต้อง
• ให้บริการบำรุงรักษาและการรับประกันตามระยะเวลาที่กำหนด

• เครื่องช่วยหายใจสำหรับเด็กและผู้ใหญ่จำนวน 1 คัน
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วน (ตามรายการใน TOR)
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ
• การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่

• ระยะเวลาในการส่งมอบเครื่อง: ไม่ระบุ (ขึ้นอยู่กับการตกลงระหว่างผู้ขายและผู้ซื้อ)
• ระยะเวลารับประกัน: อย่างน้อย 2 ปี
• ตารางการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน: ทุก 6 เดือน
• การสอบเทียบ: ทุก 12 เดือน

• Eligibility Requirements: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะ (ถือว่าต้องเป็นไปตามกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ)
• Standards Compliance: ต้องผ่านมาตรฐาน U.S. FDA, IEC60601-1 หรือ EN 60601-1, ISO13485
• Experience: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะ (คาดหวังว่าผู้เสนอต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาเครื่องมือแพทย์)
• Previous Project Cost: ไม่ระบุ
• Technical Capabilities: ต้องมีความสามารถในการติดตั้ง ทดสอบ และบำรุงรักษาเครื่องช่วยหายใจ
• Personnel: ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะ (คาดหวังว่าผู้เสนอต้องมีทีมงานที่มีความรู้ความสามารถในการให้บริการหลังการขาย)
• Exclude the basic requirements: (Valid business license, has a legal entity…)

• ราคา
• คุณภาพของเครื่องและอุปกรณ์ประกอบ
• ประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของผู้เสนอ
• ความสามารถในการให้บริการหลังการขายและการสนับสนุนทางเทคนิค
• การปฏิบัติตามข้อกำหนดใน TOR

• ควบคุมการทำงานโดยไมโครโปรเซสเซอร์
• มีระบบทำอากาศผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง (Oxygen high flow)
• จอภาพสี (TFT-LCD) ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว
• แสดงกราฟ Airway Pressure/time, Volume/time, Flow/time, Pressure - Loop, Volume - Flow Loop a Pressure
• มีระบบ Tire Constant Valve Controller
• สามารถปรับการใช้งานเป็น Mode อากาศให้ผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง (Oxygen high flow)
• ระบบพ่นยาแบบฝอยละอองในตัว
• สามารถตั้งค่า Tidal Volume สำหรับเด็กเล็กและรองรับการตั้งค่าสำหรับผู้ใหญ่ได้
• มีระบบสัญญาณเตือนต่างๆ เช่น High airway pressure, low minute volume

• การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียด (ขึ้นอยู่กับการตกลงระหว่างผู้ขายและผู้ซื้อ)
• ระยะเวลาการรับประกัน: อย่างน้อย 2 ปี
• ค่าปรับกรณีผิดสัญญา: ไม่ระบุ
• การบำรุงรักษาและการสอบเทียบ: ตามกำหนดเวลาที่ระบุใน TOR

• คำถาม: เครื่องสามารถใช้งานกับผู้ป่วยที่มีภาวะปอดอักเสบได้หรือไม่?
  คำตอบ: เครื่องมีโหมดการทำงานที่หลากหลาย สามารถปรับให้เหมาะสมกับผู้ป่วยที่มีภาวะปอดอักเสบได้ แต่ควรปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดค่าที่เหมาะสม

• คำถาม: ระบบแบตเตอรี่สำรองไฟสามารถใช้งานได้นานเท่าใด?
  คำตอบ: แบตเตอรี่สำรองไฟสามารถใช้งานได้อย่างน้อย 60 นาที

• คำถาม: เครื่องมีระบบป้องกันการติดเชื้อหรือไม่?
  คำตอบ: เครื่องได้รับการออกแบบให้ง่ายต่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อโรค เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ

• คำถาม: สามารถอัพเกรดซอฟต์แวร์ของเครื่องได้หรือไม่?
  คำตอบ: ใช่, เครื่องสามารถอัพเกรดซอฟต์แวร์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแลผู้ป่วยได้ในอนาคต

• คำถาม: การแสดงผลกราฟต่างๆ บนหน้าจอมีความสำคัญอย่างไร?
  คำตอบ: กราฟเหล่านี้ช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถติดตามและประเมินการหายใจของผู้ป่วยได้อย่างใกล้ชิด และปรับการตั้งค่าเครื่องให้เหมาะสม

• คำถาม: ระบบพ่นยาแบบฝอยละอองในตัวสามารถใช้กับยาอะไรได้บ้าง?
  คำตอบ: สามารถใช้กับยาทั่วไปที่ใช้ในการรักษาโรคทางเดินหายใจ แต่ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้งาน

• คำถาม: เครื่องมีระบบเตือนเมื่อเกิดปัญหาหรือไม่?
  คำตอบ: มีระบบสัญญาณเตือนเป็นชนิดเสียง สี และข้อความเตือน เพื่อแจ้งเตือนเมื่อเกิดความผิดปกติ

• คำถาม: การฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ที่จัดให้โดยผู้ขายมีความสำคัญอย่างไร?
  คำตอบ: การฝึกอบรมช่วยให้เจ้าหน้าที่สามารถใช้งานเครื่องได้อย่างถูกต้องและปลอดภัย รวมถึงการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น

• คำถาม: เครื่องสามารถเชื่อมต่อกับระบบฐานข้อมูลของโรงพยาบาลได้หรือไม่?
  คำตอบ: ใช่, เครื่องรองรับการเชื่อมต่อกับระบบเครือข่ายและระบบฐานข้อมูลของโรงพยาบาลผ่านโปรโตคอล HL7 CDA หรือ FHIR

• คำถาม: ระบบ Tire Constant Valve Controller มีประโยชน์อย่างไร?
  คำตอบ: ช่วยลดการทำงานของผู้ป่วยขณะเริ่มต้นหายใจออก และคงค่าความดันบวกขณะสิ้นสุดการหายใจออก (PEEP) ทำให้ผู้ป่วยรู้สึกสบายขึ้นและช่วยให้การหายใจมีประสิทธิภาพมากขึ้น

1. วัตถุประสงค์การใช้งาน
   รายละเอียดและคุณลักษณะ เครื่องช่วยหายใจสําหรับเด็กและผู้ใหญ่
   เพื่อใช้ในการช่วยหายใจผู้ป่วยเด็กเล็กจนถึงผู้ใหญ่ ที่ไม่สามารถหายใจได้เองหรือใช้พยุงการหายใจ
   ในผู้ป่วยที่หายใจเองได้ไม่เพียงพอ โดยเครื่องสามารถให้การช่วยหรือพยุงการหายใจโดยการควบคุม ปริมาตรและความดันในทางเดินหายใจได้ ตัวเครื่องสามารถขับเคลื่อนการทํางานได้โดยต่อเข้ากับระบบ
   จ่ายก๊าซออกซิเจนและอากาศอัด (Compress air) จากระบบท่อลมส่วนกลางของโรงพยาบาล (Central Pipeline) ได้
2. คุณลักษณะทั่วไป
   2.1 เป็นเครื่องช่วยหายใจซึ่งควบคุมการทํางานโดยไมโครโปรเซสเซอร์ สามารถใช้ได้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็ก
   เล็กจนถึงผู้ใหญ่ สามารถควบคุมได้ทั้งปริมาตร และความดัน
   2.2 มีระบบทําอากาศผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง (Oxygen high flow) ได้
   2.3 เครื่องสามารถทํางานและจ่ายก๊าซได้อย่างต่อเนื่อง แม้ในกรณีแหล่งจ่ายก๊าซออกซิเจนหรือแหล่งจ่าย
   อากาศ อย่างใดอย่างหนึ่งไม่ทํางาน (Unavailable gas/loss of gas pressure) 2.4 จอภาพสี (TFT-LCD) ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว วัดตามเส้นทแยงมุม
   แผงควบคุมการทํางานและจอแสดง ผลการทํางานของเครื่องเป็นระบบ Touch Screen แสดงผลการทํางานของเครื่องและสัญญาณเตือนต่างๆ ที่เกี่ยวกับการหายใจของผู้ป่วย โดยแสดงในรูปแบบตัวเลข และกราฟ
   2.5 แสดงกราฟการหายใจของ Airway Pressure/time, Volume/time, Flow/time, Pressure -
   Loop, Volume - Flow Loop a Pressure
   2.6
   Volume

   บนหน้าจอเดียวกัน พร้อมทั้งสามารถทํา Reference loop ได้
   flow Loop ได้พร้อมกัน
   สามารถอัพเกรดซอฟแวร์และอุปกรณ์ประกอบการใช้งานอื่นๆ ที่ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการดูแล
   ผู้ป่วยได้ในอนาคต
   2.7 มีระบบ Tire Constant Valve Controller ที่ควบคุมให้แรงต้านทานต่ําสุด ขณะเริ่มต้นหายใจ
   ออกเพื่อช่วยลดการทํางานของผู้ป่วย (Work of breathing) และยังคงค่าความดันบวกขณะสิ้น สุดการหายใจออก (PEEP) ให้ได้ตามที่ตั้งไว้
   2.8 มีระบบพ่นยาแบบฝอยละอองในตัวและสามารถต่อเข้ากับท่อช่วยหายใจและอุปกรณ์ประกอบที่
   ศูนย์หัวใจสิริกิติ์ภาคตะวันออกเฉียงเหนือใช้งานอยู่ได้
   2.9 มีระบบ Disconnection/Suction โดยเครื่องสามารถหยุดพักการทํางานโดยอัตโนมัติ
   ขณะทําการดูดเสมหะให้ผู้ป่วยและสามารถปรับค่าออกซิเจนได้ 21 - 100% ทั้งก่อนและหลัง
   การดูดเสมหะ
   2.10 สามารถย้อนกลับไป mode ก่อนหน้านั้น และค่าที่เครื่องตั้งไว้เป็นค่าหลังสุดที่เคยตั้งไว้ให้ผู้ป่วย
   (Previous mode)
   2.11 สามารถเรียกดูค่า Lung mechanical คนไข้แบบ breath-by-breath ย้อนหลังได้ 2.1.2 แสดงรูปและสีที่แสดงถึงการเปลี่ยนแปลงของปริมาตรอากาศเทียบกับน้ําหนักตัว (Tidal volume
   per predicted body weight: VT/PBW) และแรงดันในการหายใจ (Total pressure และ Driving pressure) ได้แบบ real time พร้อมทั้งกําหนดค่า reference เพื่อใช้ในการเปรียบเทียบ เมื่อมีการเปลี่ยนแปลง
   2.13 มีตัววัดการไหลของก๊าซด้านหายใจออก (Expiratory Flow sensor) ชนิด Ultrasonic
   อยู่ภายในตัว เครื่องสามารถถอดออกมาทําความสะอาดได้ง่าย
   2.14 มีช่องใส่แบตเตอรี่สํารองไฟ จํานวนอย่างน้อย 2 ช่อง ที่ให้ผู้ใช้สามารถทําการถอดเปลี่ยนได้โดยง่าย
   สะดวก รวดเร็ว เพื่อให้มีความปลอดภัยและความต่อเนื่องของการจ่ายไฟสํารองกรณีไฟดับ ระบบ ไฟฟ้าสํารองฉุกเฉินมีปัญหาหรือในกรณีการเคลื่อนย้ายผู้ป่วย โดยต้องสํารองไฟได้อย่างน้อย 60
   นาที
   2.15 ตัวเครื่องติดตั้งอยู่บนรถเข็นเพื่อให้เคลื่อนย้ายได้สะดวก และมีที่ห้ามล้อป้องกันไม่ให้เคลื่อนย้าย
   ขณะใช้งาน

3. คุณลักษณะเฉพาะ
   3.1 สามารถเลือกลักษณะการทํางานของการช่วยหายใจ (Type of Invasive ventilation) ดังนี้
   3.1.1 ชนิดควบคุมด้วยแรงดัน (Pressure-controlled ventilation : PC) 3.1.2 ชนิดควบคุมด้วยปริมาตร (Volume-controlled ventilation : VC)
   3.1.3 ชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและแรงดัน โดยเครื่องต้องสามารถให้ค่า Tidal Volume กําหนด
   ไว้ได้อย่างถูกต้องและแม่นยํา โดยมีระบบที่สามารถปรับ Pressure และ Inspriratory
   flow ให้ผู้ป่วยตามพยาธิสภาพของปอดที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลา (Pressure Regulated
   Volume Controlled : PRVC)
   3.1.4 ชนิดควบคุมการหายใจด้วยเครื่องสลับกับการหายใจเอง โดยแบ่งเป็น
   3.1.4.1 SIMV (VC) + PS
   3.1.4.2 SIMV (PC) + PS
   3.1.4.3 SIMV (PRVC) + PS
   3.1.5 ชนิดควบคุมด้วยแรงดันบวกทุกๆ ครั้งที่ผู้ป่วยหายใจเอง (Pressure Supported
   Ventilation)
   3.1.6 ชนิดให้ผู้ป่วยหายใจเข้าและออกเองในภาวะแรงดันอากาศที่เป็นบวก (CPAP)
   3.1.7 ชนิดให้ผู้ป่วยหายใจโดยใช้หน้ากาก (Non Invasive Ventilation)
   3.1.8 เครื่องสามารถให้อัตราการไหลของก๊าซในสายเพื่อใช้ในการกระตุ้นการหายใจ (Bias Flow)
   ได้ไม่เกิน 2 ลิตร ต่อนาที
   3.1.9 สามารถปรับการใช้งานเป็น Mode อากาศให้ผสมออกซิเจนอัตราการไหลสูง (Oxygen
   high flow) เพื่อให้สามารถใช้งานได้อย่างต่อเนื่องได้
   3.2 สามารถกําหนดค่าต่างๆ ได้ดังนี้
   3.2.1
   3.2.2
   3.2.3
   3.2.4
   3.2.5
   3.2.6
   3.2.7
   3.2.8
   3.2.9
   สามารถตั้งอัตราการหายใจ (Respiratory Rate) ได้ 4 - 100 ครั้งต่อนาที สามารถตั้งปริมาตรอากาศในการหายใจแต่ละครั้ง (Tidal Volume) สําหรับเด็กเล็ก
   ขนาด (2 - 4,000 มล.)และต้องรองรับการตั้งค่าในเด็กโตไปจนถึงผู้ใหญ่ได้ สามารถตั้งแรงดัน (Inspiratory Pressure) ได้ 0 - 120 เซ็นติเมตรน้ํา สามารถตั้งความดันบวกในระบบ PEEP ได้ 0- 50 เซ็นติเมตรน้ํา
   สามารถตั้งความดันช่วย (Pressure Support) ได้ 0 - 120 เซ็นติเมตรน้ํา สามารถตั้งค่าหายใจเข้าต่อหายใจออก (I : E Ratio) ได้ 1:10 - 4:1 สามารถตั้งเวลาในการหายใจเข้าได้ (Ti) 0.1- 5 วินาที
   สามารถตั้งเวลาการไหลของก๊าซในช่วงหายใจเข้า (Inspire rise time) ได้ 0 -0.4 วินาที หรือ 0 20 (% of breath cycle time)
   สามารถปรับการหายใจเข้าเป็นหายใจออก (End inspiration) ได้ 1 - 70 (% of peak
   flow)
   3.2.10 มีปุ่มกดการหายใจเข้าหรือออกคงค้าง (Inspire or expire hold) ได้ 0 - 30 วินาที 3.2.11 ระดับความไวในการกระตุ้นเครื่องช่วยหายใจ (Trigger Sensitivity) สามารถปรับตั้งค่าได้
   2 แบบได้แก่
   3.2.11.1 สามารถปรับแบบ Pressure trigger ได้ตั้งแต่ 1 – (20) เซ็นติเมตรน้ํา 3.2.11.2 สามารถปรับแบบ Flow trigger ต้
   3.2.12 สามารถตั้งความเข้มข้นของออกซิเจนในลมหายใจเข้าได้ตั้งแต่ 21% - 100%
   3.2.13 สามารถปรับลักษณะการจ่ายลมในโหมด Volume Control (Decelerating flow
   pattern in VC) ได้ตั้งแต่ 0-100 % และเครื่องสามารถจ่ายอากาศให้ผู้ป่วยตามที่ต้องการ ด้วยลักษณะการจ่ายอากาศแบบ Flow adaptation
   3.2.14 เครื่องสามารถให้ Manual inspiration ได้ (Manual breath)
   3.2.15 เครื่องสามารถให้ 100% Oxygen นานอย่างน้อย 1 นาทีได้ (Oxygen boost)
   3.3 ส่วนแสดงผลและข้อมูล : มีระบบข้อมูลที่สามารถแสดงค่าต่างๆ ของเครื่องและของผู้ป่วยได้
   อย่างชัดเจนอย่างน้อย ดังนี้
   บ
   el r
   3.3.1
   แสดงค่าแรงดันในการหายใจ
   3.3.1.1 Peak Airway Pressure
   3.3.1.2 Mean Airway Pressure
   3.3.1.3 Pause Airway Pressure
   3.3.1.4 Positive End Expiratory Pressure (PEEP)
   3.3.2 แสดงค่าปริมาตรลมหายใจ
   3.3.2.1 inspired Tidal Volume
   3.3.2.2 Expired Tidal Volume
   3.3.3 แสดงค่าที่ผู้ป่วยได้รับปริมาตรในการหายใจเฉลี่ยต่อนาที
   3.3.3.1 Inspired Minute Volume
   3.3.3.2 Expired Minute Volume
   3.3.3.3 Spontaneous Expiratory Minute Volume
   3.3.4 แสดงค่าการไหลของก๊าซเมื่อสิ้นสุดการหายใจออก (End Expiratory Flow)
   3.3.5
   แสดงค่าความยืดหยุ่น (Compliance) และค่าแรงเสียดทาน
   3.3.5.1 Dynamic Compliance
   3.3.5.2 Static Compliance
   3.3.5.3 Inspiatory Resistance
   3.3.5.4 Expiratory Resistance
   3.3.5.5 Elastance
   3.3.6 แสดงค่าอัตราการหายใจ
   3.3.6.1 Respiratory Rate
   3.3.6.2 Spontaneous breaths per minute
   3.3.7 แสดงค่าเปอร์เซ็นต์ออกซิเจน (Measured Oxygen Concentration)
   3.3.8
   แสดงค่ากลศาสตร์ของปอดได้แก่
   3.3.8.1 แสดงค่า Time constant
   3.3.8.2 แสดงค่า Work of breathing, patient
   3.3.8.3 แสดงค่า Work of breathing, ventilator
   3.3.8.4 แสดงค่า Shallow Breathing Index
   3.3.8.5 แสดงค่า P0.1
   3.3.9 สามารถเรียกดูข้อมูลของผู้ป่วยย้อนหลังได้ 72 ชั่วโมง (Trend)
   3.3.10 เครื่องสามารถแสดงค่าดัชนีความตึงผิวของปอด (Stress Index) ในรูปแบบของกราฟและ
   ตัวเลข
   3.4
   ส่วนของระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือน
   3.4.1
   3.4.2
   มีระบบ Back up Ventilation กรณีที่ผู้ป่วยหยุดหายใจ เครื่องจะเปลี่ยนไปเป็น Controlled Ventilation โดยอัตโนมัติและกลับไปเป็น Pressure Support เมื่อผู้ป่วยมี การกระตุ้นเครื่อง ช่วยหายใจ
   มีระบบสัญญาณเตือนเป็นชนิดเสียง สี และข้อความเตือน
   บอกสาเหตุของความผิดปกติต่อไปนี้ ได้เป็นอย่างน้อย คือ high airway pressure,
   high/low minute volume % oxygen concentration
   3.4.3 สามารถตั้งสัญญาณเตือนของข้อมูลต่อไปนี้ได้เป็นอย่างน้อย
   3.4.3.1 ตั้งสัญญาณเตือนกรณีผู้ป่วยหยุดหายใจ (Apnea Alarm) ได้ 5 - 45 วินาที 3.4.3.2 ตั้งสัญญาณเตือนอัตราการหายใจต่อนาทีสูง (Respiratory rate upper alarm
   Limpits) ได้ 1 - 160 ครั้ง / นาที
   /
   3.4.3.3 ตั้งสัญญาณเตือนอัตราการหายใจต่อนาทีต่ํา (Respiratory rate lower alarm
   limits) ได้ 1 – 159 ครั้ง / นาที
   ง
   3.4.3.4 ตั้งสัญญาณเตือนแรงดันหายใจเข้าสูงสุด (Airway pressure upper alarrn
   timit) ได้ 16 - 120 ซม. น้ํา
   3.4.3.5 ตั้งสัญญาณเตือนปริมาตรลมหายใจออกต่อนาทีสูงสุด (Expired minute
   volume upper alarm limit) ได้ 0.02 - 60 ลิตร / นาที
   3.4.3.6 ตั้งสัญญาณเตือนปริมาตรลมหายใจออกต่อนาทีต่ําสุด (Expired minute
   volume lower alarm limit) ได้ 0.01 - 40 ลิตร / นาที
   3.4.3.7 ตั้งสัญญาณเตือนความดันบวก ขณะสิ้นสุดการหายใจออกสูงสุด (End
   บ
   บ
   expiratory pressure upper alarm limit) ได้ ได้ 1 - 55 ซม.น้ํา 3.4.3.8 ตั้งสัญญาณเตือนความดันบวก ขณะสิ้นสุดการหายใจออกต่ําสุด (End expiratory pressure lower alarm limit) ได้ 0 - 47 ซม.น้ํา
   3.5. ระบบการเชื่อมต่อกับเครือข่ายหรือระบบฐานข้อมูล
   3.5.1 มีช่องต่อสายสัญญาณการเชื่อมต่อระบบเครือข่ายแบบต่อสาย (Wire) หรือแบบไร้สาย
   (Wireless) ที่สามารถเชื่อมต่อระบบข้อมูลเข้าระบบโรงพยาบาลได้
   3.5.2 รองรับการเชื่อมต่อโปรโตคอล HL7 CDA (Clinical Document Architecture) หรือ FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) โดยสามารถรองรับการเชื่อมต่อ รับ-ส่ง ข้อมูลเข้าระบบ ( Hospital information system : HIS) ของโรงพยาบาลได้
   ww
   بحشر
4. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
   4.1 อุปกรณ์ให้ความชื้นและความร้อน ชนิดปรับอุณหภูมิได้
   ในช่วง 31 - 40 องศาเซลเซียส พร้อมสายและอุปกรณ์วัดอุณหภูมิ จํานวน 1 ชุด / เครื่อง
   4.2 ชุดวงจรสายช่วยหายใจผู้ใหญ่
   4.3 ชุดวงจรสายช่วยหายใจเด็ก
   4.4 แบตเตอรี่ประจําเครื่องพร้อมแบตเตอรี่สํารอง
   จํานวน 2 ชุด / เครื่อง
   จํานวน 2 ชุด / เครื่อง
   จํานวน 2 ก้อน / เครื่อง
   4.5 ตัววัดการไหลของก๊าซด้านหายใจออก (Expiratory Flow Sensor) จํานวน 1 ชุด / เครื่อง
   4.6
   แขนจับท่อหายใจ
   จํานวน 1 ชุด / เครื่อง
   4.7 ชุดพ่นยา
   จํานวน 1 ชุด / เครื่อง
   4.8 ชุดสายคล้องจมูกสําหรับการใช้งาน Oxygen high flow
   จํานวน 5 ชุด / เครื่อง
   4.9 ชุดปอดเทียม (Test Lung) สําหรับเด็ก
   จํานวน 2 ชุด / เครื่อง
   จํานวน 1 คัน / เครื่อง
   จํานวน 1 เล่ม / เครื่อง
   4.10 รถเข็นเครื่อง
   4.11 คู่มือการใช้งานภาษาไทย ภาษาอังกฤษ
5. คุณสมบัติสําหรับความเข้ากันได้ทางไฟฟ้า
   5.1 สามารถใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220-240 โวลต์, ความถี่ 50-60 HZ ของประเทศไทยได้ 5.2 มีระบบปลั๊กไฟที่สายดินเพื่อลดสัญญาณรบกวนและเพื่อความปลอดภัยต่อผู้ป่วยและผู้ใช้งาน
6. เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1 รับประกันไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ ในระหว่างระยะเวลารับประกันบริษัทจะต้องทํา
   การตรวจสอบการทํางาน และบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance) ทุก 6 เดือน รวมทั้งมีการสอบเทียบ (Calibrate) ทุก 12 เดือน และต้องส่งเอกสารรายงานผลการ Preventive rmaintenance, Calibrate ตามรอบ ภายใน 14 วัน โดยบริษัทจะต้องส่งเอกสารตารางเข้าทําการ บํารุงรักษาครอบคลุมระยะเวลารับประกันหากเครื่องชํารุดจากการใช้งานปกติ ต้องดําเนินการแก้ไข ภายใน 15 วัน หากแก้ไขแล้วถึง 3 ครั้ง เครื่องยังไม่สามารถกลับมาใช้งานได้เต็มประสิทธิภาพ บริษัทจะต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ
   6.2 ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐานสากล เช่น U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA.),
   1EC60601- 1 หรือ EN 60601-1, ISO13485
   6.3 ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าเพื่อจําหน่ายในประเทศไทยอย่างถูกต้องตามกฎหมาย
   และได้รับการรับรองโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
   6.4 บริษัทจะต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง
   อย่างเป็นทางการจากผู้นําเข้า
   บริกา
   6.5 บริษัทจะต้องมีหนังสือรับรองอะไหล่สํารองสําหรับการซ่อมแซมและบํารุงรักษาอย่างน้อย 5 ปี 6.6 ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และไม่ใช่เครื่องสําหรับสาธิตการใช้งาน
   6.7 บริษัทจะต้องมีการฝึกสอนการใช้งานให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนสามารถใช้งานได้ 6.8 บริษัทจะต้องจัดฝึกอบรมฟื้นฟูความรู้เกี่ยวกับการใช้งานเครื่องช่วยหายใจประจําปี อย่างน้อยปีละ
   2 ครั้ง ภายในระยะรับประกัน โดยแนบเอกสารตารางกําหนดการฝึกอบรมประกอบการพิจารณา
   ลงชื่อ…….
   (นายนิคม นามโคตร )
   ผู้จัดทํารายละเอียด
   ลงชื่อ…..

ผู้จัดทํารายละเอียด
( น.ส.อรัญญา ใจดี )
ลงชื่อ….
asg……………..
་་་་
ผู้จัดทํารายละเอียด
(น.ส.สุดาทิพย์ ภูจอมจิตร )