ประกวดราคาซื้อเครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร จำนวน 1 เครื่อง
โรงพยาบาลลำปางมีความต้องการจัดซื้อเครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร จำนวน 1 เครื่อง เพื่อใช้ในการอบฆ่าเชื้อเครื่องมือและวัสดุทางการแพทย์ที่ไม่ทนความร้อนสูง โครงการนี้ดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีวงเงินงบประมาณ 2,270,000 บาท กำหนดส่งมอบพัสดุภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด รวมถึงโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO และ CE เครื่องอบฆ่าเชื้อต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุ เช่น ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร ควบคุมด้วยระบบไมโครคอมพิวเตอร์ มีระบบระบายแก๊ส และมีระบบกรองอากาศ รับประกันคุณภาพ 2 ปี พร้อมการบำรุงรักษาทุก 4 เดือน
English summary
Lampang Hospital requires the procurement of one (1) Automatic Ethylene Oxide (100%) Gas Sterilization Chamber with automatic gas injection, having a capacity of not less than 240 liters. This is to be used for sterilizing medical instruments and materials that cannot withstand high temperatures. The procurement will be conducted via electronic bidding (e-bidding) with an estimated budget of 2,270,000 Baht. Delivery is required within 90 days from the contract signing date. The selection criteria will be based on price. Bidders must meet specified qualifications, including factory certifications such as ISO and CE. The sterilization chamber must adhere to detailed technical specifications, including a minimum capacity of 240 liters, microcomputer control, gas exhaust system, and air filtration. A warranty of 2 years is required, with maintenance checks every 4 months during the warranty period.
โรงพยาบาลลำปาง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้สำหรับอบฆ่าเชื้อโรค เครื่องมือและวัสดุทางการแพทย์ที่ไม่สามารถทนความร้อนสูงได้
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร จำนวน 1 เครื่อง
- ติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ำเข้า ท่อน้ำทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่จำเป็นต้องใช้งานทั้งหมด จนเครื่องใช้งานได้ดี
- จัดส่งคู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทำงานของเครื่องอย่างละเอียด
- จัดส่งคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างน้อย 1 ชุด
- รับประกันคุณภาพ 2 ปี โดยจะตรวจสอบบำรุงรักษาเครื่องทุกๆ 4 เดือน ตลอดอายุการรับประกัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร จำนวน 1 เครื่อง
- ตะกร้าสแตนเลสสตีลสำหรับวางวัสดุและอุปกรณ์ (จำนวน 2)
- รถเข็นสแตนเลสสตีลเพื่อรองรับตะกร้าเข้าห้องอบ (จำนวน 2 คัน)
- หลอดแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100 % (จำนวน 30 หลอด)
- กระดาษบันทึกการทำงานของเครื่อง (จำนวน 30 ม้วน)
- ปั๊มลมขนาดกำลังไม่น้อยกว่า 2 แรงม้า (air compressor) (จำนวน 1 ตัว)
- คู่มือวงจรไฟฟ้า
- คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ
- การซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- มีหนังสือรับรองว่าผู้เสนอราคา มีอะไหล่สำรองจากบริษัทผู้ผลิตอย่างน้อย 5 ปี
- หากเป็นเครื่องมือแพทย์นำเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีใบอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- Standards Compliance:
- กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ โรงงานผู้ผลิตจะต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 และมาตรฐาน CE และต้องมีหนังสือรับรองจากโรงงานผู้ผลิตที่ยังไม่หมดอายุ
- กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ประเทศไทย ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2008, มาตรฐาน ISO 13485:2003, ISO 14001 และมาตรฐาน CE MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II
- เครื่องได้รับการออกแบบ และผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกําหนดอุปกรณ์การแพทย์ MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการ
- Technical Capabilities:
- เครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะกระป๋องแก๊สโดยอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร พร้อมระบบระบายแก๊ส
- ใช้กับระบบไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 220/380 โวลท์ 50 เฮิรตซ์
- ช่องอบมีตะแกรง สำหรับวางเรียงวัสดุอุปกรณ์ที่ต้องการอบฆ่าเชื้อ
- ใช้แก๊สเอทิลีนออกไซด์ ชนิด 100% ที่บรรจุในหลอดแก๊สขนาดเล็กปิดผนึก และใส่ในช่องอบให้เครื่องเจาะกระป๋องเองโดยอัตโนมัติ
- ภายในห้องอบ มีขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร ทำจากสแตนเลสสตีล เกรด 316 L หรือดีกว่า ทนต่อการกัดกร่อนของกรดและด่าง
- ระบบการทำงานของเครื่องควบคุมด้วยระบบไมโครคอมพิวเตอร์ (Microcomputer) แสดงผลการทำงานผ่านหน้าจอ
- มีระบบแสดงขั้นตอนการทำงาน ซึ่งจะแสดงอุณหภูมิ ความดัน เวลาเริ่มการทำงาน เวลาในการอบ โปรแกรมที่เลือก
- มีระบบตรวจสอบขั้นตอนการทำงานและขัดข้องของเครื่องในกรณีที่มีความผิดปกติและขัดข้องของระบบไฟฟ้าและกลไกต่างๆ
- มีระบบการทำความร้อนและความชื้นภายในช่องอบ มีระบบการทำความชื้นอัตโนมัติโดยไม่ทำความชื้น
- มีระบบดูดแก๊สเอทิลีนออกไซด์ ออกจากตัวเครื่องตลอดเวลาการทำงานของเครื่อง
- มีระบบตรวจเช็คการรั่วของตัวเครื่องก่อนเริ่มการทำงานทุกครั้ง (Leak Alert Test)
- เครื่องทำงานภายใต้ความดันลบ (Negative Pressure) เพื่อป้องกันการรั่วของแก๊ส
- สามารถเลือกระดับอุณหภูมิในการอบฆ่าเชื้อได้อย่างน้อย 2 แบบ (Cold cycle ที่ 37°C และ Warm cycle ที่ 55°C)
- มีระบบกรองอากาศก่อนเข้าสู่ช่องอบ โดยผ่านแผ่นกรองแบคทีเรียและอากาศ (Bacteria/Air Filter)
- มีระบบกำจัดแก๊ส (Aeration) ภายในตัวเครื่องพร้อมระบบระบายแก๊สออกสู่บรรยากาศภายนอกโดยติดตั้งท่อระบายสูงกว่าอาคาร
- ตัวเครื่องมีเครื่องพิมพ์ที่สามารถพิมพ์รายละเอียดการทำงานทั้งหมดลงในกระดาษ
- มีระบบตรวจสอบและเช็ค Chamber Overheating และ Overpressure Protection
- มีสัญญาณเตือนเมื่อระบบการทำงานเกิดเหตุขัดข้อง (Sensor Failure Alarm)
- มีระบบตรวจสอบสูญญากาศ (Leak Test) และระบบตรวจสอบห้องอบก่อนเริ่มการทำงานทุกครั้ง
- ในกรณีที่หน้าจอควบคุมการทำงานมีปัญหาขัดข้องสามารถควบคุมการทำงานแบบ Manual ได้
- มีปั๊มลมขนาดกำลังไม่น้อยกว่า 2 แรงม้า (air compressor) จำนวน 1 ตัว
- Personnel:
- ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณวุฒิหรือจำนวนบุคลากรเฉพาะเจาะจง
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะกระป๋องแก๊สโดยอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร พร้อมระบบระบายแก๊ส
- ใช้กับระบบไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 220/380 โวลท์ 50 เฮิรตซ์
- ตัวตู้มีขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร
- ช่องอบมีตะแกรง สำหรับวางเรียงวัสดุอุปกรณ์ที่ต้องการอบฆ่าเชื้อ
- ใช้แก๊สเอทิลีนออกไซด์ ชนิด 100% ที่บรรจุในหลอดแก๊สขนาดเล็กปิดผนึก และใส่ในช่องอบให้เครื่องเจาะกระป๋องเองโดยอัตโนมัติ
- ภายในห้องอบ ทำจากสแตนเลสสตีล เกรด 316 L หรือดีกว่า ทนต่อการกัดกร่อน
- ระบบควบคุมด้วยไมโครคอมพิวเตอร์ แสดงผลผ่านหน้าจอ
- ระบบแสดงขั้นตอนการทำงาน (อุณหภูมิ, ความดัน, เวลา)
- ระบบตรวจสอบการทำงานและขัดข้อง
- ระบบทำความร้อนและความชื้นอัตโนมัติ
- ระบบดูดแก๊สเอทิลีนออกไซด์ออกจากตัวเครื่องตลอดเวลา
- ระบบตรวจเช็คการรั่วของตัวเครื่องก่อนเริ่มทำงาน (Leak Alert Test)
- ทำงานภายใต้ความดันลบ (Negative Pressure)
- เลือกระดับอุณหภูมิได้ 2 แบบ (Cold cycle 37°C, Warm cycle 55°C)
- ระบบกรองอากาศก่อนเข้าช่องอบ (Bacteria/Air Filter)
- ระบบกำจัดแก๊ส (Aeration) พร้อมระบบระบายแก๊สออกสู่บรรยากาศภายนอก
- เครื่องพิมพ์บันทึกการทำงาน
- ระบบป้องกัน Chamber Overheating และ Overpressure Protection
- สัญญาณเตือนเหตุขัดข้อง (Sensor Failure Alarm)
- ระบบตรวจสอบสูญญากาศ (Leak Test) และตรวจสอบห้องอบก่อนเริ่มทำงาน
- ควบคุมแบบ Manual ได้กรณีหน้าจอขัดข้อง
- อุปกรณ์ประกอบ: ตะกร้าสแตนเลส, รถเข็นสแตนเลส, หลอดแก๊สเอทิลีนออกไซด์, กระดาษบันทึก, ปั๊มลม (2 แรงม้า)
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: จ่ายเงินให้ครบถ้วน 1 งวด เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบพัสดุครบถ้วนตามสัญญา และจังหวัดได้ตรวจรับมอบเรียบร้อยแล้ว
- Penalties: อัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 (1.20%) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- Warranty: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
- Maintenance during Warranty: ตรวจสอบบำรุงรักษาเครื่องทุกๆ 4 เดือน ตลอดอายุการรับประกัน โดยจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่มีความชำนาญ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องอบฆ่าเชื้อนี้ใช้แก๊สชนิดใดในการทำงาน?
- A: ใช้แก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100%
- Q: ขนาดความจุของเครื่องอบฆ่าเชื้อที่ต้องการคือเท่าใด?
- A: ไม่น้อยกว่า 240 ลิตร
- Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบเครื่องอบฆ่าเชื้อคือเมื่อใด?
- A: ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
- Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- A: เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคารวม
- Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของเครื่องอบฆ่าเชื้อนานเท่าใด?
- A: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบสิ่งของ
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเกี่ยวกับตัวแทนจำหน่าย?
- A: ต้องเป็นผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Q: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
- A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 และมาตรฐาน CE (สำหรับผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ) หรือ ISO 9001:2008, ISO 13485:2003, ISO 14001 และ CE MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II (สำหรับผลิตภัณฑ์ประเทศไทย)
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับระบบระบายแก๊สอย่างไร?
- A: มีระบบกำจัดแก๊ส (Aeration) ภายในตัวเครื่องพร้อมระบบระบายแก๊สออกสู่บรรยากาศภายนอก โดยติดตั้งท่อระบายสูงกว่าอาคารที่ตั้งและอาคารข้างเคียง
- Q: ในกรณีที่เครื่องเกิดความชำรุดบกพร่อง ผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
- A: ภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชำรุดบกพร่อง
- Q: มีการบำรุงรักษาในช่วงระยะเวลารับประกันหรือไม่ อย่างไร?
- A: มี โดยจะตรวจสอบบำรุงรักษาเครื่องทุกๆ 4 เดือน ตลอดอายุการรับประกัน โดยจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่มีความชำนาญมาตรวจสอบ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ ๑๐๐% แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติ
๑. ความเป็นมา
ขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ลิตร จํานวน ๑ เครื่อง
ตามแผนความต้องการครุภัณฑ์ Service front โรงพยาบาลลําปาง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ หน้าที่ ๒๕ มีความจําเป็นที่จะต้องจัดซื้อเครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ ๑๐๐% แบบเจาะ แก๊สอัตโนมัติขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๒๔๐ ลิตร จํานวน ๑ เครื่อง
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับอบฆ่าเชื้อโรค เครื่องมือและวัสดุทางการแพทย์ที่ไม่สามารถความร้องสูงได้
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
ตามเอกสารประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่นๆ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะตามเอกสารแนบ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๙๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาซื้อขาย
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ งบประมาณ ตั้งไว้ ๒,๒๗๐,๐๐๐ บาท (สองล้านสองแสนเจ็ดหมื่นบาทถ้วน) ๗.๒ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อจัดจ้าง ๒,๒๗๐,000 บาท (สองล้านสองแสนเจ็ดหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายหรือผู้รับจ้างต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อหรือผู้ว่าจ้างภายใน ๙๐ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา หรือวันสั่งซื้อสั่งจ้าง โดยส่งมอบจํานวน ๑ งวด ให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ กฎหมาย ผู้ซื้อหรือผู้ว่าจ้างจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายหรือผู้รับจ้างให้ครบถ้วนภายในกําหนด
๑ งวด
จังหวัดลําปางจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวง แล้วให้แก่ผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามสัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือและจังหวัด
ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาซื้อขาย คิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (๑.๒๐%) ของราคาพัสดุที่ยัง
ไม่ได้รับมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง(ถ้ามี)
ผู้ชนะการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่ เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซม แก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
49
(นางปิยพันธ์ วะนะสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
ہیں
(นางสุกานดา วงศ์แก่นจันทร์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
Sand Fa
(นายอภิชัย ไชยราช)
นายช่างเทคนิค
กรรมการ
คุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องอบฆ่าเชื้ออัตโนมัติด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100%
แบบเจาะแก๊สอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร
- ความต้องการ
เครื่องอบฆ่าเชื้อด้วยแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100% แบบเจาะกระป๋องแก๊สโดยอัตโนมัติ ขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร พร้อมระบบระบายแก๊ส - วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับอบฆ่าเชื้อโรค เครื่องมือและวัสดุทางการแพทย์ ที่ไม่สามารถทนความร้อนสูงได้ - คุณลักษณะทั่วไป
3.1 ใช้กับระบบไฟฟ้าไม่น้อยกว่า 220/380 โวลท์ 50 เฮิรตซ์
3.2 ตัวตู้มีขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร
3.3 ช่องอบมีตะแกรง สําหรับวางเรียงวัสดุอุปกรณ์ที่ต้องการอบฆ่าเชื้อ
3.4 ใช้แก๊สเอทิลีนออกไซด์ ชนิด 100% ที่บรรจุในหลอดแก๊สขนาดเล็กปิดผนึก และใส่ในช่องอบให้เครื่อง
เจาะกระป๋องเองโดยอัตโนมัติ
3.5 ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 และ ISO 14001 3.6 เครื่องได้รับการออกแบบ และผ่านการทดสอบรับรองมาตรฐานคุณภาพตามข้อกําหนดอุปกรณ์การแพทย์
MEDICAL DEVICE DIRECTIVE (MDD) 93/42/EEC, Annex II - คุณสมบัติทางเทคนิค
4.1 ภายในห้องอบ มีขนาดความจุไม่น้อยกว่า 240 ลิตร ทําจากสแตนเลสสตีล เกรด 316 L หรือดีกว่า ทนต่อ
การกัดกร่อนของกรดและด่าง
4.2 ระบบการทํางานของเครื่องควบคุมด้วยระบบไมโครคอมพิวเตอร์ (Microcomputer) แสดงผลการทํางาน
ผ่านหน้าจอให้ผู้ใช้ทราบ
4.3 มีระบบแสดงขั้นตอนการทํางาน ซึ่งจะแสดงอุณหภูมิ ความดัน เวลาเริ่มการทํางาน เวลาในการอบ
โปรแกรมที่เลือก หรือดีกว่า เป็นต้น
4.4 มีระบบตรวจสอบขั้นตอนการทํางานและขัดข้องของเครื่องในกรณีที่มีความผิดปกติและขัดข้องของ
Ams]
ระบบไฟฟ้าและกลไกต่างๆ
ระดับอุณหภูมิภายในห้องอบ
ความดันภายในห้องอบ
(นางปิยพันธ์ วะนะสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
do
(นางสุกานดา วงศ์แก่นจันทร์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Cand For
(นายอภิชัย ไชยราช)
นายช่างเทคนิค
กรรมการ
ไม่ต้องใช้แผ่น
4.5 มีระบบการทําความร้อนและความชื้นภายในช่องอบ มีระบบการทําความชื้นอัตโนมัติโดยไม่
ทําความชื้น
4.6 มีระบบดูดแก๊สเอทิลีนออกไซด์ ออกจากตัวเครื่องตลอดเวลาการทํางานของเครื่อง
4.7 มีระบบตรวจเช็คการรั่วของตัวเครื่องก่อนเริ่มการทํางานทุกครั้งโดยจะรายงานผลการตรวจผ่าน
เครื่องพิมพ์ (Leak Alert Test)
4.8 เครื่องทํางานภายใต้ความดันลบ (Negative Pressure) เพื่อป้องกันการรั่วของแก๊สจากภายในห้องอบ 4.9 สามารถเลือกระดับอุณหภูมิในการอบฆ่าเชื้อได้อย่างน้อย 2 แบบหรือดีกว่า คือ แบบ Cold cycle ที่
อุณหภูมิ 37 องศาเซลเซียส และแบบ Warm cycle ที่อุณหภูมิ 55 องศาเซลเซียส โดยระยะเวลาที่ใช้ และอุณหภูมิจะต้องสัมพันธ์กัน
4.10 มีระบบกรองอากาศก่อนเข้าสู่ช่องอบ โดยผ่านแผ่นกรองแบคทีเรียและอากาศ (Bacteria/Air Filter)
ติดตั้งอยู่ภายในตัวเครื่อง
4.11 มีระบบกําจัดแก๊ส (Aeration) ภายในตัวเครื่องพร้อมระบบระบายแก๊สออกสู่บรรยากาศภายนอกโดย
ติดตั้งท่อระบายสูงกว่าอาคารที่ตั้ง และอาคารข้างเคียง
4.12 ตัวเครื่องมีเครื่องพิมพ์ที่สามารถพิมพ์รายละเอียดการทํางานทั้งหมดลงในกระดาษเช่น วันที่และเวลา
หรือดีกว่า
4.13 ตัวเครื่องมีระบบการตรวจสอบและเช็ค Chamber Overheating และ Overpressure Protection
ป้องกันความร้อนและความดันผิดปกติในตัวเครื่องหรือดีกว่า
4.14 มีสัญญาณเตือนเมื่อระบบการทํางานเกิดเหตุขัดข้อง (Sensor Failure Alarm)
4.15 มีระบบตรวจสอบสูญญากาศ (Leak Test) และระบบตรวจสอบห้องอบก่อนเริ่มการทํางานทุกครั้ง 4.16 ในกรณีที่หน้าจอควบคุมการทํางานมีปัญหาขัดข้องสามารถควบคุมการทํางานแบบ Manual ซึ่งติดตั้งอยู่
ในตัวเครื่อง โดยการปล่อยแก๊สออกจากห้องอบ - อุปกรณ์ประกอบ
5.1 ตะกร้าทําด้วยสแตนเลสสตีลสําหรับวางเรียงวัสดุและอุปกรณ์ 5.2 รถเข็นทําด้วยสแตนเลสสตีลเพื่อรองรับตะกร้าเข้าห้องอบ
5.3 หลอดแก๊สเอทิลีนออกไซด์ 100 %
5.4 กระดาษบันทึกการทํางานของเครื่อง
5.5 มีปั๊มลมขนาดกําลังไม่น้อยกว่า 2 แรงม้า (air compressor)
จํานวน 2 ชุด
จํานวน 2 คัน
จํานวน 30 หลอด
จํานวน 30 ม้วน
จํานวน 1 ตัว
4
(นางปิยพันธ์ วะนะสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(นางสุกานดา วงศ์แก่นจันทร์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Oef
(นายอภิชัย ไชยราช)
นายช่างเทคนิค
กรรมการ - เงื่อนไขเฉพาะ
6.1 การพิจารณาผลิตภัณฑ์
6.1.1
กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ต่างประเทศ โรงงานผู้ผลิตจะต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 และมาตรฐาน CE และต้องมีหนังสือรับรองจากโรงงานผู้ผลิตที่ยังไม่หมดอายุ
6.1.2 กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ประเทศไทย ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001:2008,
มาตรฐาน ISO 13485:2003, ISO 14001 และมาตรฐาน CE MEDICAL DEVICE DIRECTIVE
(MDD) 93/42/EEC, Annex II
6.2 รับประกันคุณภาพ 2 ปี โดยจะตรวจสอบบํารุงรักษาเครื่องทุกๆ 4 เดือน ตลอดอายุการรับประกัน โดยจะ
จัดส่งเจ้าหน้าที่มีความชํานาญมาตรวจสอบบํารุงรักษา
6.3 ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต หรือได้รับการ
แต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
6.4 ผู้เสนอราคาต้อง มีหนังสือรับรองว่า ผู้เสนอราคา
มีอะไหล่สํารองจากบริษัทผู้ผลิตอย่างน้อย 5 ปี 6.5 ผลิตภัณฑ์ที่เสนอหากเป็นเครื่องมือแพทย์นําเข้าจากต่างประเทศ ต้องมีใบอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะ
กรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
6.6 ผู้ขายต้องติดตั้งตัวเครื่องพร้อมเดินสายไฟฟ้า ระบบสายดิน ท่อน้ําเข้า ท่อน้ําทิ้ง และอุปกรณ์อื่นๆ ที่ จําเป็นต้องใช้งานทั้งหมด จนเครื่องใช้งานได้ดี โดยค่าวัสดุอุปกรณ์การดําเนินการ ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบ ค่าใช้จ่ายทั้งหมด และการติดตั้งให้เป็นไปตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์
6.7 มีคู่มือวงจรไฟฟ้าพร้อมอธิบายการทํางานของเครื่องอย่างละเอียด 6.8 มีคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างน้อย 1 ชุด
(นางปิยพันธ์ วะนะสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(นางสุกานดา วงศ์แก่นจันทร์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
2
2
(นายอภิชัย ไชยราช)
นายช่างเทคนิค
กรรมการ