ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ เฝือกปูน Slap สำเร็จรูป จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

จังหวัดนครราชสีมา 69039594655

฿941,711 ปีงบ 2569 ประกาศ 3 ส.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์รายการ “เฝือกปูนชนิด Slab สำเร็จรูป” ขนาด 4 นิ้ว และ 5 นิ้ว เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมกระดูกและข้อ สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกหัก ข้อเคลื่อน หรือต้องการลดการเคลื่อนไหวของอวัยวะ

คุณลักษณะสำคัญของผลิตภัณฑ์คือต้องเป็นสารผลึกยิบซั่ม (Calcium Sulfate) ที่มีระยะเวลาการแข็งตัวหลังชุบน้ำที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 5-10 นาที (สำหรับขนาด 4 นิ้ว) และ 5-30 นาที (สำหรับขนาด 5 นิ้ว) โดยตัว Slab ต้องมีความยาวไม่น้อยกว่า 240 นิ้ว มีจำนวนชั้นอย่างน้อย 15 ชั้น ห่อหุ้มด้วยวัสดุคล้ายผ้าและมีฟองน้ำบางด้านหนึ่ง พร้อมการเย็บตรงกลางตลอดแนวเพื่อป้องกันการเลื่อนไหลของชั้นปูน

เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคาคือ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) รวมถึงต้องมีประวัติการใช้งานจริงในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย 3 แห่ง โดยผู้เสนอราคาต้องจัดส่งสินค้าตัวอย่างขนาดละ 1 ม้วนเพื่อประกอบการพิจารณา และรับประกันอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ หากสินค้าเสื่อมสภาพก่อนกำหนดสามารถเปลี่ยนคืนได้

English summary

The Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital is procuring medical-grade plaster slabs (4-inch and 5-inch sizes) for orthopedic treatment, specifically for bone fractures, joint dislocations, and immobilization. The product must be made of Calcium Sulfate, with a setting time of 5-10 minutes (4-inch) or 5-30 minutes (5-inch). Each roll must be at least 240 inches long, consist of at least 15 layers, and feature a stitched center to prevent slippage. Bidders must provide products certified by the Thai FDA and manufactured under ISO 13485 standards. Additionally, the product must have a proven track record of use in at least three regional or university hospitals.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

คำสำคัญ

วัสดุการแพทย์ISO 13485 จัดซื้อวัสดุการแพทย์โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา อุปกรณ์การแพทย์โรงพยาบาล อุปกรณ์ศัลยกรรมกระดูก อย.

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยกระดูกหัก
เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยข้อเคลื่อน
เพื่อลดการเคลื่อนไหวของอวัยวะ
เพื่อใช้ในการรักษาโรคทางกระดูกและข้อ

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบเฝือกปูนชนิด Slab สำเร็จรูป ขนาด 4 นิ้ว และ 5 นิ้ว
สินค้าต้องมีคุณลักษณะตามที่กำหนด (Calcium Sulfate, ความยาวไม่น้อยกว่า 240 นิ้ว, อย่างน้อย 15 ชั้น)
ต้องมีการเย็บตรงกลางตลอดแนวเพื่อป้องกันการเลื่อนไหล
ต้องระบุขนาด วันผลิต และวันหมดอายุบนบรรจุภัณฑ์

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

เฝือกปูนชนิด Slab สำเร็จรูป ขนาด 4 นิ้ว
เฝือกปูนชนิด Slab สำเร็จรูป ขนาด 5 นิ้ว
สินค้าตัวอย่าง ขนาดละ 1 ม้วน
เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย. และ ISO 13485)
หลักฐานการใช้งานในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย 3 แห่ง (สัญญาหรือใบสั่งซื้อ)

ระยะเวลาดำเนินการ

ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485
Experience: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ซึ่งเคยได้ใช้ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย 3 โรงพยาบาล (ต้องแนบสัญญาหรือใบสั่งซื้อ)
Technical Capabilities: ต้องมีสินค้าตัวอย่างจำนวน 1 ม้วนต่อขนาด
Personnel: -
Other: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Other: มีใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงานจากกระทรวงอุตสาหกรรม (ในกรณีผลิตหรือประกอบในประเทศไทย)

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
การตรวจสอบสินค้าตัวอย่าง
การตรวจสอบเอกสารรับรองมาตรฐาน (อย., ISO 13485)
การตรวจสอบประวัติการใช้งานในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงเรียนแพทย์

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: สารผลึกยิบซั่ม (Calcium Sulfate)
ขนาด: 4 นิ้ว และ 5 นิ้ว
ความยาว: ไม่น้อยกว่า 240 นิ้วต่อม้วน
จำนวนชั้น: อย่างน้อย 15 ชั้น
ระยะเวลาแข็งตัว: 5-10 นาที (ขนาด 4 นิ้ว), 5-30 นาที (ขนาด 5 นิ้ว)
โครงสร้าง: ห่อหุ้มด้วยผ้า/วัสดุคล้ายผ้า, มีฟองน้ำบาง 1 ด้าน, เย็บตรงกลางตลอดแนว

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกัน: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี
การเปลี่ยนสินค้า: หากเสื่อมสภาพหรือความชื้นเข้าก่อนเปิดใช้งานภายใน 1 ปี สามารถแลกคืนได้

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
Q: หากสินค้ามีความชื้นเข้าก่อนเปิดใช้งานสามารถทำอย่างไรได้บ้าง? A: สามารถแลกคืนได้หากยังไม่เกิน 1 ปี
Q: ต้องแนบหลักฐานการใช้งานอย่างไร? A: แนบสัญญาหรือใบสั่งซื้อจากโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย 3 แห่ง
Q: เฝือก Slab ต้องมีลักษณะการเย็บอย่างไร? A: ต้องเย็บบริเวณตรงกลางยาวตลอดม้วนเพื่อป้องกันการเลื่อนไหล
Q: ระยะเวลาการแข็งตัวของเฝือก 4 นิ้วคือเท่าใด? A: ระหว่าง 5-10 นาที
Q: ระยะเวลาการแข็งตัวของเฝือก 5 นิ้วคือเท่าใด? A: ระหว่าง 5-30 นาที
Q: บรรจุภัณฑ์ต้องระบุข้อมูลอะไรบ้าง? A: ขนาดความกว้าง ความยาว วันผลิต และวันหมดอายุ
Q: มาตรฐานโรงงานที่กำหนดคืออะไร? A: ISO 13485
Q: ต้องส่งสินค้าตัวอย่างหรือไม่? A: ต้องส่งสินค้าตัวอย่างจำนวน 1 ม้วนต่อขนาด
Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใด? A: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

L
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ รายการเฝือกปูน Stapสําเร็จรูป ขนาด 4 นิ้ว
ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. ความต้องการ
เผือกปูนชนิดเผือก Stap สําเร็จรูป ขนาด 4 นิ้ว
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
.
สําหรับรักษาผู้ป่วยกระดูกหัก ข้อเคลื่อน ลดการเคลื่อนไหว และโรคทางกระดูกและข้อ
คุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ เป็นสารผลึกยิบซั่ม (Calcium sulfate)
๓.๒ ใช้งานโดยชุบน้ําที่อุณหภูมิห้องระยะเวลาแข็งตัวอยู่ระหว่าง ๕ - ๑๐ นาที ๓.๓ ๔
Stapสําเร็จรูปขนาดกว้าง 4 นิ้ว ความยาวต่อม้วนไม่น้อยกว่า ๒๔๐ นิ้ว ๓.๔ Stapสําเร็จรูปมีจํานวนชั้นอย่างน้อย ๑๕ ชั้น
๓.๕
Stapสําเร็จรูปมีลักษณะเป็นเผือกพับทบห่อหุ้มด้วยผ้าหรือวัสดุคล้ายผ้า และมีด้านหนึ่งเป็นฟองน้ําบาง ๓.๖ มีการเย็บบริเวณตรงกลางของสแลปยาวตลอดม้วน เพื่อป้องกันการเลื่อนไหลของชั้นปูนขณะใส่สแลป ๓.๗ บนกล่องบรรจุผลิตภัณฑ์ต้องแจ้งขนาดความกว้างและความยาว วันผลิตและวันหมดอายุ
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๔.๒ เผือกที่เสื่อมสภาพหรือความชื้นเข้าได้ ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์ก่อน ๑ ปี สามารถแลกคืนได้ ๔.๓ ผู้เสนอราคาต้องมีสินค้าตัวอย่าง จํานวน ๑ ม้วน
๔.๔. มีใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงานจากระทรวงอุตสาหกรรม ในกรณีผลิตหรือประกอบในประเทศไทย ๔.๕ ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๔.๖ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๔.๗ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ซึ่งเคยได้ใช้ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย ๓ โรงพยาบาล

(แนบสัญญาหรือใบสั่งซื้อ)
……..
(avta) Im ประธานกรรมการ
(นายศรุต จงกิจธนกุล)
(ลงชื่อ)…..
A
(นายคงธัช ชูวงศ์โกมล)
กรรมการ
.กรรมการ
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ รายการเผือกปูน Stapสําเร็จรูป ขนาด 5 นิ้ว
๑. ความต้องการ
ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
เผือกปูนชนิดเฝือก Stap สําเร็จรูป ขนาด 5
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
นิ้ว
สําหรับรักษาผู้ป่วยกระดูกหัก ข้อเคลื่อน ลดการเคลื่อนไหว และโรคทางกระดูกและข้อ
คุณลักษณะทั่วไป
๓.๓ เป็นสารผลึกยิบซั่ม (Calcium Sulfate)
๓.๒ ใช้งานโดยชุบน้ําที่อุณหภูมิห้องระยะเวลาแข็งตัวอยู่ระหว่าง ๕ - ๓๐ นาที Stapสําเร็จรูปขนาดกว้าง 5 นิ้ว ความยาวต่อม้วนไม่น้อยกว่า ๒๔๐ นิ้ว
m.m
๓.๔ Slapสําเร็จรูปมีจํานวนชั้นอย่างน้อย ๑๕ ชั้น
๓.๕ Slapสําเร็จรูปมีลักษณะเป็นเผือกพับทบห่อหุ้มด้วยผ้าหรือวัสดุคล้ายผ้า และมีด้านหนึ่งเป็นฟองน้ําบาง ๓.๖ มีการเย็บบริเวณตรงกลางของสแลปยาวตลอดม้วน เพื่อป้องกันการเลื่อนไหลของชั้นปูนขณะใส่สแลป ๓.๗ บนกล่องบรรจุผลิตภัณฑ์ต้องแจ้งขนาดความกว้างและความยาว วันผลิตและวันหมดอายุ
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๔.๒ เผือกที่เสื่อมสภาพหรือความชื้นเข้าได้ ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์ก่อน ๑ ปี สามารถแลกคืนได้ ๔.๓ ผู้เสนอราคาต้องมีสินค้าตัวอย่าง จํานวน ๑ ม้วน
๔.๔. มีใบอนุญาตประกอบกิจการโรงงานจากระทรวงอุตสาหกรรม ในกรณีผลิตหรือประกอบในประเทศไทย ๔.๕ ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๔.๖ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕
๔.๗ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ซึ่งเคยได้ใช้ในโรงพยาบาลศูนย์หรือโรงเรียนแพทย์อย่างน้อย ๓ โรงพยาบาล
(แนบสัญญาหรือใบสั่งซื้อ)
……….ประธานกรรมการ
…………..
(นายศรุต จงกิจธนกุล)
(avto) as
(นายคงรัช ชูวงศ์โกมล)
(ลงชื่อ)…….
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
กรรมการ
..กรรมการ