ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Pigtail Plastic stents 7F x 5-15 cm. จำนวน 720 ชิ้น ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ “Pigtail Plastic stents 7F x 5-15 cm.” จำนวน 720 ชิ้น สำหรับศูนย์ส่องกล้องทางเดินอาหาร โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ประจำปีงบประมาณ 2569 มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคที่เกี่ยวกับระบบทางเดินน้ำดีและตับอ่อน โดยวัสดุ Pigtail Plastic stents นี้จะใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจ Endoscopy เพื่อสอดผ่านช่องปากไปยังลำไส้เล็กส่วนต้น คุณลักษณะเฉพาะของวัสดุประกอบด้วยการเป็นท่อระบายน้ําดีชนิดพลาสติก มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 7 เฟรนช์ และมีความยาวหลากหลายตั้งแต่ 5, 7, 10, 12, และ 15 เซนติเมตร ต้องสามารถใช้ร่วมกับชุดสายส่งท่อระบายน้ําดีชนิดพลาสติกและลวดนำทางขนาด 0.035 นิ้ว รวมถึงสามารถมองเห็นอุปกรณ์ผ่านเครื่องเอ็กซเรย์ได้ชัดเจน เงื่อนไขเฉพาะระบุว่าผลิตภัณฑ์ต้องเป็นที่ยอมรับและเคยผ่านการใช้งานจากโรงพยาบาล มีประสิทธิภาพสูง ปลอดภัย เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ที่บรรจุหีบห่อได้มาตรฐาน มีเอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมาตรฐานการผลิตสากล พร้อมการรับประกันคุณภาพ 1 ปี และเงื่อนไขการแลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์
English summary
This project involves the procurement of medical supplies, specifically “Pigtail Plastic stents 7F x 5-15 cm.” totaling 720 units, for the Gastroenterology Endoscopy Center at Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital for the fiscal year 2569. The objective is to support the diagnosis and treatment of biliary and pancreatic system diseases. The stents will be used in conjunction with Endoscopy cameras inserted through the oral cavity into the duodenum. Key specifications include being a plastic biliary drainage tube, 7 French in diameter, with lengths ranging from 5 to 15 cm. They must be compatible with plastic delivery systems and 0.035-inch guidewires, and clearly visible under X-ray. Specific conditions require the product to be previously accepted and used by the hospital, demonstrating high efficacy and safety, be a new product in standard packaging, possess FDA certification, meet international manufacturing standards, and come with a one-year warranty, including provisions for exchange or replacement of defective items.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรคระบบทางเดินน้ำดีและตับอ่อน
- เพื่อใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจ Endoscopy ในการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อวัสดุทางการแพทย์ Pigtail Plastic stents 7F x 5-15 cm. จำนวน 720 ชิ้น
- จัดส่งวัสดุทางการแพทย์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ให้การรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- ดำเนินการแลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหายภายใน 15 วัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Pigtail Plastic stents 7F x 5-15 cm. จำนวน 720 ชิ้น
- เอกสารหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (จาก อย.)
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล
- ใบรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ 1 ปี
ระยะเวลาดำเนินการ
ระยะเวลาดำเนินการ: ไม่ระบุชัดเจนใน TOR แต่ระบุว่าเป็นการจัดซื้อประจำปีงบประมาณ 2569
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน และผ่านการทดลองประเมินจากผู้ใช้ว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานสูง ปลอดภัยต่อผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
- เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และมีการบรรจุหีบห่อที่ได้มาตรฐาน
- มีเอกสารหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล
- Standards Compliance:
- มาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล
- Experience:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน และผ่านการทดลองประเมินจากผู้ใช้ว่ามีประสิทธิภาพใน การใช้งานสูง
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- สามารถใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจ Endoscopy
- สามารถใช้ร่วมกับชุดสายส่งท่อระบายน้ําดีชนิดพลาสติก และลวดนําทางขนาด 0.035 นิ้ว
- สามารถมองเห็นอุปกรณ์ผ่านเครื่องเอ็กซเรย์บันทึกภาพเพื่อดูโครงสร้างภายในได้ชัดเจน
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- คุณลักษณะเฉพาะของวัสดุทางการแพทย์ (Pigtail Plastic stents 7F x 5-15 cm.)
- ประสิทธิภาพในการใช้งานและความปลอดภัย
- การเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่และมีบรรจุภัณฑ์ได้มาตรฐาน
- การมีเอกสารรับรองจาก อย. และมาตรฐานสากล
- เงื่อนไขการรับประกันคุณภาพและการแลกเปลี่ยน/ชดเชย
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: ท่อระบายน้ําดี ชนิดพลาสติก (Pigtail Plastic stents)
- เส้นผ่านศูนย์กลาง: 7 เฟรนช์ (7F)
- ความยาว: 5, 7, 10, 12, และ 15 เซนติเมตร (cm.)
- การใช้งาน: ใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจ (Duodenoscope) และชุดสายส่งท่อระบายน้ําดีชนิดพลาสติก
- ลวดนำทาง: ใช้ร่วมกับลวดนำทางขนาด 0.035 นิ้ว
- การมองเห็น: สามารถมองเห็นอุปกรณ์ผ่านเครื่องเอ็กซเรย์บันทึกภาพได้ชัดเจน
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุใน TOR
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- การแลกเปลี่ยน/ชดเชย: หากมีความชำรุดเสียหาย ยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า 1 ปีขึ้นไป การแลกเปลี่ยนต้องให้เสร็จสิ้นภายใน 15 วัน หากไม่ดำเนินการ ผู้ใช้สามารถยกเลิกสัญญาได้
- การลงนาม: ลงนามโดยประธานกรรมการและกรรมการ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: วัสดุ Pigtail Plastic stents มีความสำคัญอย่างไรในการรักษา?
ตอบ: มีความสำคัญในการขยายบริเวณท่อน้ำดีที่ตีบตันเพื่อระบายน้ำดี ซึ่งช่วยในการวินิจฉัยและรักษาโรคระบบทางเดินน้ำดีและตับอ่อน - ถาม: ขนาดและความยาวของ Pigtail Plastic stents ที่ต้องการเป็นเท่าใด?
ตอบ: เส้นผ่านศูนย์กลาง 7 เฟรนช์ (7F) และมีความยาว 5, 7, 10, 12, และ 15 เซนติเมตร - ถาม: วัสดุนี้ต้องใช้ร่วมกับอุปกรณ์ใดบ้าง?
ตอบ: ต้องใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจ (Duodenoscope) และชุดสายส่งท่อระบายน้ําดีชนิดพลาสติก รวมถึงลวดนำทางขนาด 0.035 นิ้ว - ถาม: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้งานมาก่อนหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ผลิตภัณฑ์ควรเป็นที่ยอมรับและเคยผ่านการใช้งานจากโรงพยาบาลมาก่อน และผ่านการประเมินว่ามีประสิทธิภาพสูงและปลอดภัย - ถาม: เอกสารรับรองใดบ้างที่ผู้ยื่นซองต้องนำมาแสดง?
ตอบ: ต้องมีเอกสารหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล - ถาม: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์นานเท่าใด?
ตอบ: รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ 1 ปี นับจากวันส่งมอบ - ถาม: หากได้รับผลิตภัณฑ์ที่ชำรุด จะมีกระบวนการจัดการอย่างไร?
ตอบ: บริษัทผู้ขายยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหายโดยไม่คิดราคาภายใน 15 วัน - ถาม: สามารถมองเห็นอุปกรณ์นี้ผ่านเครื่องมือใดได้บ้าง?
ตอบ: สามารถมองเห็นอุปกรณ์ผ่านเครื่องเอ็กซเรย์บันทึกภาพเพื่อดูโครงสร้างภายในได้ชัดเจน - ถาม: การจัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนแผนกใด?
ตอบ: สนับสนุนศูนย์ส่องกล้องทางเดินอาหาร - ถาม: วัสดุนี้ใช้สำหรับรักษาโรคในระบบใดเป็นหลัก?
ตอบ: ระบบทางเดินน้ำดีและตับอ่อน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
ศูนย์ส่องกล้องทางเดินอาหาร โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
“Pigtail Plastic stents oF x ๕-๑๕cm.
$3
Pigtail Plastic stents ๗F X ๕-๑๕cm. เป็นวัสดุสําหรับตรวจวินิจฉัย และรักษาโรคระบบทางเดินน้ําดี และตับอ่อนใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจEndoscopy สอดผ่านช่องปากเข้าไปยังลําไส้เล็กส่วนต้น จํานวน ๗๒๐ ชิ้น
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นท่อระบายน้ําดี ชนิดพลาสติก ใช้ขยายบริเวณท่อน้ําดีที่ตีบตันเพื่อระบายน้ําดีโดยใช้ร่วมกับกล้องส่อง
ตรวจ (Duodenoscope)
คุณลักษณะเฉพาะ
ท่อขยายทางเดินน้ําดี มีลักษณะกลม ยาว เป็นรูกลวงตลอดความยาวเพื่อระบายน้ําดี ๒. เส้นผ่านศูนย์กลาง ๗ เฟรนช์ ความยาว ดังนี้ ๕, ๗, ๑๐, ๑๒, และ ๑๕ cm.
ใช้ร่วมกับชุดสายส่งท่อระบายน้ําดีชนิดพลาสติก และลวดนําทางขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
Gn.
๔. สามารถมองเห็นอุปกรณ์ผ่านเครื่องเอ็กซเรย์บันทึกภาพเพื่อดูโครงสร้างภายในได้ชัดเจน
เงื่อนไขเฉพาะ
เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน และผ่านการทดลองประเมินจากผู้ใช้ว่ามีประสิทธิภาพใน การใช้งานสูง ปลอดภัยต่อผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และมีการบรรจุหีบห่อที่ได้มาตรฐาน
๓. มีเอกสารหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และย
๔. มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล
๕. รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
5. หลังส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัทยินยอมให้แลกเปลี่ยน หรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า ๑ ปีขึ้นไป ๗. การแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ต้องให้แล้วเสร็จภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่แจ้ง หากไม่รับแลกเปลี่ยน
ผลิตภัณฑ์หรือแลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา ทางผู้ใช้ทําการยกเลิกสัญญาได้
(ลงชื่อ……….
ประธานกรรมการ
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ).. Bon.
an
กรรมการ
(นายโกวิท กองคําา) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(AVTO) POM
(นางวิชุดา สัมพันธ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
…กรรมการ
แบบ บก.๐๖
9.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
D
ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ รายการ Pigtail Plastic stents of x ๕-๑๕ cm. จํานวน ๗๒๐ ชิ้น
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา จังหวัดนครราชสีมา
วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๙๓๖,000.00 บาท (เก้าแสนสามหมื่นหกพันบาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ -๕ พ.ศ. ๒๕๖๙
เป็นเงิน ๕๓๖,๐๐๐.๐๐ บาท (เก้าแสนสามหมื่นหกพันบาทถ้วน)
ราคา/หน่วย
ราค
าคาชิ้นละ ๑,๓๐๐.๐๐ บาท
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ ราคาที่ได้มาจากการสืบราคาจากบริษัท ซัมมิท เฮลธ์แคร์ จํากัด
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
นายสวย
ราคาก
๖.๑ นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ
๖.๒ นายโกวิท กองคํา
๖.๓ นางวิชุดา สัมพันธ์
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
FISKU