ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ลวดนำทาง HYDROPHILIC GUIDEWIRE 0.035 450 CM. จำนวน 250 เส้น ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

จังหวัดนครราชสีมา 69039590448

฿975,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 20 ก.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ “ลวดนำทางสำหรับสายอุปกรณ์ HYDROPHILIC GUIDEWIRE 0.035/450CM.” จำนวน 250 เส้น ของศูนย์ส่องกล้องทางเดินอาหาร โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ประจำปีงบประมาณ 2569 มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและรักษาความผิดปกติของตับ ถุงน้ำดี ท่อน้ำดี และตับอ่อน เช่น อาการอุดตัน โดยใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจระบบทางเดินอาหารและท่อน้ำดีเพื่อฉีดสารทึบรังสี ลวดนำทางนี้มีคุณลักษณะเฉพาะคือ แกนภายในทำจากวัสดุ TH-Ni Alloy ปลายสายเคลือบด้วย Hydrophilic Coating ยาวไม่น้อยกว่า 3 ซม. เพื่อเพิ่มความลื่นเมื่อสัมผัสน้ำ ปลายสุดเป็นแบบมนโค้ง (Spherical tip) แบบ Coreless Tip ช่วยลดการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 0.035 นิ้ว และความยาวไม่น้อยกว่า 450 ซม. สามารถมองเห็นได้ดีภายใต้รังสีเอกซ์ (X-ray) โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณจัดสรรรวม 975,000.00 บาท (ราคาอ้างอิงเส้นละ 3,900.00 บาท) โดยผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรง มีหนังสือรับรองจาก อย. และมาตรฐานสากล พร้อมเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพเป็นเวลา 1 ปี

English summary

Medical supplies procurement project for “HYDROPHILIC GUIDEWIRE 0.035/450CM.” (250 units) for the Gastrointestinal Endoscopy Center, Maharat Nakhon Ratchasima Hospital, Fiscal Year 2026. The total budget is 975,000.00 THB (3,900.00 THB per unit). The objective is to diagnose and treat disorders of the liver, gallbladder, bile duct, and pancreas, specifically for injecting contrast media during endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP). The guidewire features a TH-Ni Alloy inner core, a 3 cm hydrophilic-coated spherical coreless tip for reduced tissue resistance, a 0.035-inch diameter, and a minimum length of 450 cm. It is highly visible under X-ray. Bidders must be authorized distributors or manufacturers with Thai FDA approval and international manufacturing standards. A 1-year warranty is required.

สถานที่ดำเนินการ

ศูนย์ส่องกล้องทางเดินอาหาร โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

คำสำคัญ

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและรักษาปัญหาของตับ ถุงน้ำดี ท่อน้ำดี และตับอ่อน ที่มีสาเหตุมาจากการอุดตันหรือความผิดปกติอื่นๆ
เพื่อใช้ในการฉีดสารทึบรังสีเข้าไปในท่อน้ำดีและตับอ่อน โดยใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจระบบทางเดินอาหาร ทางเดินน้ำดี และตับอ่อน

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบวัสดุการแพทย์ ลวดนำทางสำหรับสายอุปกรณ์ “HYDROPHILIC GUIDEWIRE 0.035/450CM.” จำนวน 250 เส้น
รับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นระยะเวลา 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
ดำเนินการเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหายภายใน 15 วันทำการนับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ลวดนำทางสำหรับสายอุปกรณ์ “HYDROPHILIC GUIDEWIRE 0.035/450CM.” ของใหม่ บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานผู้ผลิต จำนวน 250 เส้น
เอกสารหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต (กรณีไม่ได้เป็นผู้ผลิตเอง)
เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล
ใบรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 1 ปี

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบและสัญญา: ตามที่ตกลงในสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง (งบประมาณปี 2569)
การเปลี่ยนสินค้าชำรุด: ต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์: ต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากทางบริษัทผู้ผลิต และต้องแสดงหนังสือรับรองการแต่งตั้งจากบริษัท/โรงงานผู้ผลิตมาด้วย
Standards Compliance: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล และมีเอกสารหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Experience: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาเคยใช้มาก่อน และผ่านการทดลองประเมินจากผู้ใช้ว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานสูง ปลอดภัยต่อผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
Previous Project Cost: ไม่ระบุ
Technical Capabilities: สามารถจัดหาลวดนำทางที่มีคุณสมบัติเฉพาะตรงตามที่กำหนด เช่น แกน TH-Ni Alloy, เคลือบ Hydrophilic, ปลาย Spherical tip แบบ Coreless และมีด้ามจับล็อกลวดนำทางได้
Personnel: ไม่ระบุ

เกณฑ์การพิจารณา

ประเมินจากคุณสมบัติของผู้เสนอราคา (การเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง, ใบอนุญาต อย., มาตรฐานสากล)
ประเมินจากคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค (Technical Specifications) ของลวดนำทางที่เสนอ
ประเมินจากประวัติการใช้งานและความปลอดภัย (ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้และผ่านการประเมินประสิทธิภาพแล้ว)
พิจารณาเปรียบเทียบราคาภายใต้วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร (ราคากลางรวม 975,000.00 บาท)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุแกนภายใน (Inner Core): ทำจากวัสดุ TH-Ni Alloy มีความยืดหยุ่นและแข็งแรงสูง
การเคลือบผิวปลายสาย (Coating): เคลือบด้วย Hydrophilic Coating เพื่อเพิ่มความลื่นเมื่อสัมผัสน้ำ/ของเหลว ความยาวส่วนเคลือบไม่น้อยกว่า 3 ซม.
การมองเห็นภายใต้รังสี (Radiopacity): สามารถมองเห็นได้ดีชัดเจนเมื่อผ่านการ X-ray (Fluoroscopy)
ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง (Diameter): ขนาด 0.035 นิ้ว
ความยาวใช้งาน (Working Length): ไม่น้อยกว่า 450 ซม.
ลักษณะปลายสาย (Tip Design): ปลายสุดมีลักษณะมนโค้ง (Spherical tip) แบบไม่มีแกนเหล็กภายใน (Coreless Tip) เพื่อลดแรงต้านและการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่อท่อน้ำดีขณะใช้งาน
อุปกรณ์ควบคุม (Accessory): มีด้ามจับที่สามารถล็อกกับลวดนำทางได้ (Torque device) เพื่อช่วยควบคุมและบังคับทิศทางขณะใช้งาน

เงื่อนไขสัญญา

การรับประกันสินค้า: รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
การเปลี่ยนสินค้าชำรุด: หากพบการชำรุดเสียหายบางชิ้นหรือบางส่วนหลังส่งมอบ บริษัทยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยสินค้าใหม่ที่สมบูรณ์โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
อายุของผลิตภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปีขึ้นไป
เงื่อนไขการส่งคืน/เปลี่ยนสินค้า: ต้องดำเนินการเปลี่ยนสินค้าชำรุดให้เสร็จสิ้นภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่แจ้ง หากไม่ดำเนินการหรือเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ลวดนำทางรุ่นนี้ใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจประเภทใด?
A: ใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจระบบทางเดินอาหาร ทางเดินน้ำดี และตับอ่อน (ERCP) เพื่อวินิจฉัยและรักษาโรคในระบบท่อน้ำดีและตับอ่อน
- Q: แกนภายในของลวดนำทางทำจากวัสดุอะไรและมีข้อดีอย่างไร?
  A: ทำจากวัสดุ TH-Ni Alloy ซึ่งมีความยืดหยุ่นสูง ป้องกันการหักงอ และนำทิศทางได้ดี
- Q: ส่วนปลายของลวดนำทางมีการเคลือบสารพิเศษอย่างไร?
  A: เคลือบด้วย Hydrophilic Coating ความยาวไม่น้อยกว่า 3 ซม. เพื่อเพิ่มความลื่นเมื่อสัมผัสกับน้ำหรือของเหลวในร่างกาย ช่วยให้ผ่านเข้าท่อน้ำดีได้ง่ายขึ้น
- Q: ลักษณะปลายสุดแบบ Spherical tip และ Coreless Tip มีประโยชน์อย่างไร?
  A: ช่วยลดแรงต้านและลดความเสี่ยงในการเกิดอันตรายหรือการบาดเจ็บต่อเนื้อเยื่ออ่อนของท่อน้ำดีขณะสอดใส่สายอุปกรณ์
- Q: ขนาดและความยาวของลวดนำทางที่กำหนดคือเท่าใด?
  A: มีเส้นผ่าศูนย์กลางขนาด 0.035 นิ้ว และมีความยาวส่วนใช้งานไม่น้อยกว่า 450 เซนติเมตร
- Q: อุปกรณ์ควบคุมทิศทางที่มาพร้อมกับลวดนำทางคืออะไร?
  A: มีด้ามจับที่สามารถล็อกกับลวดนำทางได้ (Torque Device) เพื่อช่วยให้แพทย์ผู้ใช้งานสามารถควบคุมและบังคับทิศทางของลวดนำทางได้สะดวกยิ่งขึ้น
- Q: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคาต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด ณ วันส่งมอบ?
  A: ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือ (Shelf life) ไม่น้อยกว่า 1 ปีขึ้นไป
- Q: หากสินค้าชำรุดเสียหายหลังส่งมอบ จะต้องดำเนินการแก้ไขภายในกี่วัน?
  A: ผู้ขายต้องดำเนินการแลกเปลี่ยนหรือชดเชยสินค้าใหม่ที่ไม่มีตำหนิให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
- Q: ผู้เสนอราคาที่ไม่ใช่ผู้ผลิตโดยตรงสามารถเข้าร่วมประมูลได้หรือไม่?
  A: ได้ แต่ต้องเป็นผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต และต้องแสดงหนังสือรับรองการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ
- Q: เอกสารสำคัญด้านมาตรฐานที่ผู้เสนอราคาต้องยื่นพร้อมซองประมูลมีอะไรบ้าง?
  A: ต้องยื่นหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตระดับสากล (เช่น ISO) ของโรงงานผู้ผลิต

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
ศูนย์ส่องกล้องทางเดินอาหาร โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
“ลวดนําทางสําหรับสายอุปกรณ์
“HYDROPHILIC GUIDEWIRE ๐.๐๓๕/๔๕๐CM.”
ความต้องการ
HYDROPHILIC GUIDEWIRE ๐.๐๓๕/๔๕๐CM เป็นลวดนําทางสําหรับสายฉีดสีมีขนาดเล็กใช้ร่วมกับ กล้องส่องตรวจท่อทางเดินน้ําดีและตับอ่อน จํานวน ๒๕๐ เส้น
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อวินิจฉัยและรักษาปัญหาของ ตับ ถุง น้ําดี ท่อน้ําดี และตับอ่อนสาเหตุของการอุดตันหรือความ ผิดปกติอื่นๆ เพื่อฉีดสารทึบรังสีเข้าไปในท่อน้ําดีและตับอ่อน โดยใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจระบบทางเดิน อาหารทางเดินน้ําดีและตับอ่อน
คุณลักษณะเฉพาะ
6. ลวดนําทางแกนภายในทําจากวัสดุ TH-Ni Alloy และส่วนปลายสายเคลือบด้วย Hydrophilic
Coating เพื่อเพิ่มความลื่น เมื่อโดนน้ํา
๒. สามารถมองเห็นได้ดี เมื่อผ่านการ X-ray
ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของสาย มีขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว
๔. ความยาวส่วนใช้งานไม่น้อยกว่า ๔๕๐ ซม.
๕. ปลายสายเคลือบด้วย Hydrophilic Coating มีความยาวไม่น้อยกว่า ๓ ซม.
5. ส่วนปลายสุดของลวด มีลักษณะมนโค้ง(Spherical tip) แบบ Coreless Tip ช่วยลดแรงต้านต่อ
เนื้อเยื่อของท่อทางเดินน้ําดี ขณะใช้งาน
๗. มีด้ามจับที่ล็อกกับลวดนําทางได้เพื่อใช้ช่วยควบคุมการบังคับทิศทางในขณะใช้งาน เงื่อนไขเฉพาะ
๑. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน และผ่านการทดลองประเมินจากผู้ใช้ว่ามี
ประสิทธิภาพในการใช้งานสูง ปลอดภัยต่อผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทฯ ผู้ผลิต
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือ ผู้แทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากทางบริษัทผู้ผลิตต้อง แสดงหนังสือรับรองจากบริษัท/โรงงานผู้ผลิตมาด้วย
en.
๔. มีเอกสารหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา
๕. มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล
5. รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๗. หลังส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัทยินยอมให้ แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อย
กว่า ๑ ปีขึ้นไป
๔. การแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ต้องให้แล้วเสร็จภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่แจ้ง หากไม่รับ
แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หรือแลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา ทางผู้ใช้ทําการยกเลิกสัญญาได้
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ).
an
(นายโกวิท กองคําา) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
Jol
(นายพัชร ฮอหรินทร์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
.ประธานกรรมการ
กรรมการ
..กรรมการ
(นางวิชุดา สัมพันธ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๑.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ รายการ ลวดนําทาง HYDROPHILIC GUIDEWIRE 0.๐๓๕/๔๕๐ CM.
จํานวน ๒๕๐ เส้น
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา จังหวัดนครราชสีมา
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๙๗๕,๐๐๐.๐๐ บาท (เก้าแสนเจ็ดหมื่นห้าพันบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑-๙ มิ.ย. ๒๕๒๙
เป็นเงิน ๔๗๕,๐๐๐.๐๐ บาท (เก้าแสนเจ็ดหมื่น
ราคา/หน่วย ราคาเส้นละ ๓,๙๐๐.๐๐ บาท
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
บาทถ้วน)
๕.๓ ราคาที่ได้มาจากการสืบราคาจากท้องตลาด จํานวน ๓ ราย
๕.๑.๑. บริษัท พี เมดิคอล โปรดักส์ จํากัด ๕.๑.๒ บริษัท เอราวัณ ไฮเทค จํากัด
๕.๑.๓ บริษัท พีที เมด จํากัด
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นายโกวิท กองคํา
๖.๒ นายพัชร ฮอหรินทร์
๖.๓ นางวิชุดา สัมพันธ์
นายแพทย์เชียวชาญ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ พยาบาลวิชาชีพชํานาญกา
แบบ บก.๐๖
ประธานกรรมการ กรรมการ
กรรมการ