ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ำยา จำนวน 2 รายการ

• เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ำยา (Complete Blood Cell Count with Slide Maker) ที่สามารถนับแยกเม็ดเลือดขาวได้ทั้งห้าชนิด เม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือด วัดคำนวณค่าทางโลหิตวิทยา และวิเคราะห์เซลล์ในสารน้ำของร่างกาย

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count with Slide Maker) จำนวน ๒ ชุด
• จัดหาเครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ (Automated Slide Maker and Stainer) จำนวน ๑ ชุด
• เครื่องมือทั้งหมดต้องเชื่อมต่ออยู่บนรางเดียวกัน
• เครื่องวิเคราะห์ต้องสามารถตรวจนับเม็ดเลือดและเกล็ดเลือด พร้อมแยกชนิดเม็ดเลือดขาวแบบ ๕ part diff ได้
• เครื่องวิเคราะห์ต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๑๐ Test/ชั่วโมง/เครื่อง
• เครื่องวิเคราะห์ทั้ง ๒ เครื่องต้องใช้น้ำยาชนิดเดียวกันและรายงานค่าทางโลหิตวิทยาได้เหมือนกัน
• เครื่องวิเคราะห์ต้องมีช่วงการตรวจวิเคราะห์ (Linearity Range) ที่กำหนดสำหรับพารามิเตอร์ต่างๆ
• เครื่องวิเคราะห์ต้องใช้หลักการ SF Cube หรือ VCS Technology สำหรับการแยกเม็ดเลือดขาว ๕ ชนิด
• เครื่องวิเคราะห์ต้องใช้หลักการ Impedance หรือ Electrical resistance สำหรับการนับเม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาว และเกล็ดเลือด
• เครื่องวิเคราะห์ต้องมีระบบ Automatic Mode และ Manual Mode
• เครื่องสามารถอ่าน barcode และใช้ข้อมูลด้วยระบบ Manual ของหมายเลขตัวอย่างได้
• เครื่องสามารถโหลดตัวอย่างลงใน Rack/Cassette ได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ตัวอย่าง และมีระบบเคลื่อนย้าย Rack/Cassette อัตโนมัติ
• เครื่องสามารถโหลด Rack/Cassette ตัวอย่างได้อย่างต่อเนื่อง
• เครื่องมีระบบ Inversion Mix ตัวอย่างเลือดอัตโนมัติ
• เครื่องใช้ปริมาณเลือด Whole Blood ในการตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน ๙๐ ไมโครลิตร และมีระบบ predilute mode ใช้เลือดไม่เกิน ๒๐ ไมโครลิตร
• เครื่องมีระบบแจ้งเตือนเมื่อน้ำยาใกล้หมด
• เครื่องมีระบบล้าง Probe เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
• เครื่องสามารถตั้งค่าปกติ (Reference range) ของผู้ป่วยได้
• เครื่องสามารถตั้งกฎให้ทำการ Extend count time อัตโนมัติสำหรับกรณี Low WBC และ Low PLT
• เครื่องมีระบบแจ้งเตือนความผิดปกติของตัวอย่างเลือดและระบบการทำงาน พร้อมข้อแนะนำ
• เครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ ต้องผลิตภายใต้ผู้ผลิตเดียวกัน มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๒๐ ตัวอย่าง/ชั่วโมง
• เครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ สามารถกำหนดปริมาณหยดเลือด, ความเร็วในการไถ, และมุมองศาในการไถสไลด์ได้อัตโนมัติ
• เครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติมีระบบล้างทำความสะอาดอัตโนมัติ
• เครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติสามารถใช้ตัวอย่างเลือดจาก Micro Tube ได้
• เครื่องสามารถเลือกทำสเมียร์พร้อมย้อมสีอัตโนมัติ และย้อมสีอย่างเดียวได้
• เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตั้งกฎและเกณฑ์ในการ Validate ผลการตรวจวิเคราะห์ได้
• มีโปรแกรมเชื่อมต่อระหว่างเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Middleware) ที่สามารถตั้งกฎและเกณฑ์ในการ validation ผลการตรวจวิเคราะห์ได้
• สนับสนุนอุปกรณ์คอมพิวเตอร์และ Monitor สำหรับโปรแกรม Middleware และเชื่อมต่อระบบ LIS
• มีระบบรายงานผลและพิมพ์ผลการตรวจได้ครบชุด เก็บข้อมูลได้ไม่น้อยกว่า 900,000 ข้อมูล (ตัวเลขและ Scatter gram 3 มิติ)
• ทุกเครื่องต้องมีหน้าจอระบบสัมผัส (Touch screen)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์และเครื่องสเมียร์เลือด/ย้อมสี ต้องมีติดตั้งและใช้งานจริงในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย, โรงพยาบาลศูนย์, โรงพยาบาลจังหวัด, โรงพยาบาลทั่วไป รวมกันไม่น้อยกว่า ๕ แห่ง
• จัดหาน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือด, NRBC, Body fluid และ Reticulocyte ซึ่งต้องมีส่วนประกอบของสี Fluorescence
• จัดหาแผ่นสไลด์, สีย้อม, Methanol, Thermal ribbon ให้เพียงพอ
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมทำสไลด์สเมียร์ (CBC with slide maker) จำนวน ๕๐,๐๐๐ Test
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์เซลล์ในสารน้ำของร่างกาย (Cell Count) จำนวน ๘๐๐ Test
• เครื่องและน้ำยาต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันและผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
• น้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE Mark หรือ US FDA
• ผู้ให้เช่ารับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องให้พร้อมใช้งานภายใน ๖๐ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญา
• ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาทีต่อเครื่อง
• ผู้ให้เช่ารับผิดชอบในการบำรุงรักษา ซ่อมแซม ค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดตลอดระยะเวลาเช่า
• ผู้ให้เช่าต้องมีช่างประจำเขตพื้นที่และชำนาญในการซ่อมบำรุง และเข้าซ่อมภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
• ในระหว่างการซ่อม ต้องนำเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างตรวจนอกหน่วยงาน
• ผู้ให้เช่าต้องทำการ CALIBRATE เครื่องอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
• ผู้ให้เช่าต้องจัดทำ Correlation เครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
• ผู้ให้เช่าต้องจัดทำแผนการบำรุงรักษาเครื่อง (Preventive Maintenance) ทุก ๓ เดือน
• ผู้ให้เช่าต้องมีคู่มือการใช้และบำรุงรักษาเครื่องภาษาไทย ๑ ฉบับ และภาษาอังกฤษ ๑ ฉบับ
• ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้ในกรณีปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อม LIS/HIS
• ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา
• ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุสอบเทียบ (Calibrator และ Standard) สารควบคุมคุณภาพ และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
• ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่

• เครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อม Slide Maker จำนวน ๒ ชุด
• เครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ (Automated Slide Maker and Stainer) จำนวน ๑ ชุด
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมทำสไลด์สเมียร์ (CBC with slide maker) จำนวน ๕๐,๐๐๐ Test
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์เซลล์ในสารน้ำของร่างกาย (Cell Count) จำนวน ๘๐๐ Test
• แผ่นสไลด์, สีย้อม, Methanol, Thermal ribbon ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
• คู่มือการใช้และบำรุงรักษาเครื่องภาษาไทย ๑ ฉบับ และภาษาอังกฤษ ๑ ฉบับ
• การติดตั้งเครื่องพร้อมใช้งาน
• การบำรุงรักษา ซ่อมแซม ตลอดระยะเวลาสัญญา
• การจัดหาเครื่องสำรอง
• การสอบเทียบ (Calibration) และ Correlation เครื่อง
• การอบรมเจ้าหน้าที่
• การประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA)

• ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count with Slide Maker) ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
• การติดตั้งเครื่องให้พร้อมใช้งาน: ภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างที่ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่ระบุในเอกสารการประกวดราคา
  • มีผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ และเครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ (Slide Maker and Slide Stainer) รุ่นที่นำเสนอ ที่ติดตั้งและใช้งานจริงอยู่ในปัจจุบัน ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย โรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลจังหวัด และโรงพยาบาลทั่วไป รวมกันไม่น้อยกว่า ๕ แห่ง
• Standards Compliance:
  • เครื่องและน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
  • น้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE Mark หรือ US FDA
• Experience:
  • มีผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ และเครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ (Slide Maker and Slide Stainer) รุ่นที่นำเสนอ ที่ติดตั้งและใช้งานจริงอยู่ในปัจจุบัน ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย โรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลจังหวัด และโรงพยาบาลทั่วไป รวมกันไม่น้อยกว่า ๕ แห่ง
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (CBC with Slide Maker) ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ ๒.๑ ของ TOR
  • เครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ (Automated Slide Maker and Stainer) ต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ ๒.๑ ของ TOR
  • สามารถเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ได้
• Personnel:
  • ต้องมีช่างประจำเขตพื้นที่และชำนาญในการซ่อมบำรุงเครื่อง
  • ต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้

• ใช้วิธีพิจารณาจากราคาที่เสนอเป็นหลัก

• เครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (CBC Analyzer):
  • จำนวน ๒ เครื่อง
  • แยกเม็ดเลือดขาว ๕ part diff
  • ความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๑๐ Test/ชั่วโมง/เครื่อง
  • ใช้หลักการ SF Cube หรือ VCS Technology (สำหรับ ๕ part diff) และ Impedance หรือ Electrical resistance (สำหรับนับเม็ดเลือด)
  • มีระบบ Automatic Mode และ Manual Mode
  • อ่าน barcode และรองรับ Manual input
  • โหลดตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ตัวอย่างต่อครั้ง พร้อมระบบโหลดอัตโนมัติ
  • ใช้ปริมาณเลือด Whole Blood ไม่เกิน ๙๐ ไมโครลิตร, Predilute mode ไม่เกิน ๒๐ ไมโครลิตร
  • มีระบบแจ้งเตือนน้ำยาหมด, ระบบล้าง Probe, ตั้งค่า Reference range, ตั้งกฎ Extend count time อัตโนมัติ, ระบบแจ้งเตือนความผิดปกติพร้อมข้อแนะนำ
  • มีหน้าจอระบบสัมผัส (Touch screen)
  • มีช่วงการตรวจวิเคราะห์ (Linearity Range) ตามที่กำหนด
• เครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ (Automated Slide Maker and Stainer):
  • จำนวน ๑ เครื่อง
  • ความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๒๐ ตัวอย่าง/ชั่วโมง
  • สามารถกำหนดปริมาณหยดเลือด, ความเร็วในการไถ, มุมองศาการไถสไลด์ได้อัตโนมัติ
  • มีระบบล้างทำความสะอาดอัตโนมัติ
  • สามารถใช้ตัวอย่างเลือดจาก Micro Tube ได้
  • สามารถเลือกทำสเมียร์พร้อมย้อมสี หรือย้อมสีอย่างเดียวได้
  • ผลิตภายใต้ผู้ผลิตเดียวกับเครื่องวิเคราะห์
  • มีหน้าจอระบบสัมผัส (Touch screen)
• น้ำยาและวัสดุสิ้นเปลือง:
  • น้ำยา CBC with slide maker: ๕๐,๐๐๐ Test
  • น้ำยา Cell Count: ๘๐๐ Test
  • น้ำยาต้องมีส่วนประกอบของสี Fluorescence
  • แผ่นสไลด์, สีย้อม, Methanol, Thermal ribbon ให้เพียงพอ
  • เครื่องและน้ำยาต้องเป็นยี่ห้อเดียวกัน ได้รับการรับรองคุณภาพ In Vitro diagnostic use only และ CE Mark หรือ US FDA
• ระบบเชื่อมต่อ:
  • โปรแกรม Middleware สำหรับ Validation ผล
  • สนับสนุนอุปกรณ์คอมพิวเตอร์และ Monitor
  • เชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ได้
• การจัดเก็บข้อมูล:
  • เก็บข้อมูลได้ไม่น้อยกว่า 900,000 ข้อมูล (ตัวเลขและ Scatter gram 3 มิติ)

• การชำระค่าเช่า: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
• การติดตั้ง: ภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
• การบำรุงรักษา: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบทั้งหมดตลอดระยะเวลาเช่า รวมถึงค่าวัสดุ อะไหล่
• การซ่อมแซม: ช่างเข้าซ่อมภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง กรณีเครื่องเสีย ต้องมีเครื่องสำรอง หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างตรวจนอกหน่วยงาน
• การสอบเทียบ (Calibration): อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง โดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่าย
• Correlation เครื่อง: อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
• การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance): ทุก ๓ เดือน
• การเพิ่ม/เปลี่ยนเครื่องมือ: ในกรณีปริมาณงานเพิ่มขึ้น โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• ค่าใช้จ่าย LIS/HIS: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบทั้งหมด
• การขนย้ายและปรับปรุงสถานที่: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบเมื่อสิ้นสุดสัญญา
• การประกันคุณภาพ (EQA): อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
• การอบรม: อบรมเจ้าหน้าที่ และอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน ๑๕ วัน

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติที่ต้องการมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
  A: เครื่องต้องสามารถนับแยกเม็ดเลือดขาวได้ ๕ ชนิด, มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๑๐ Test/ชั่วโมง/เครื่อง, ใช้หลักการ SF Cube หรือ VCS Technology และ Impedance, มีระบบ Automatic/Manual Mode, รองรับการโหลดตัวอย่างจำนวนมาก, ใช้ปริมาณเลือดน้อย, มีระบบแจ้งเตือนต่างๆ และมีหน้าจอสัมผัส
• Q: เครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติมีข้อกำหนดอย่างไร?
  A: ต้องมีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๒๐ ตัวอย่าง/ชั่วโมง, สามารถปรับการทำสไลด์ได้อัตโนมัติ, มีระบบล้างอัตโนมัติ, ใช้กับ Micro Tube ได้, เลือกทำสเมียร์พร้อมย้อมสี หรือย้อมสีอย่างเดียวได้ และผลิตภายใต้ผู้ผลิตเดียวกับเครื่องวิเคราะห์
• Q: ปริมาณน้ำยาที่ต้องจัดหาสำหรับโครงการนี้มีจำนวนเท่าใด?
  A: น้ำยา CBC with slide maker จำนวน ๕๐,๐๐๐ Test และน้ำยา Cell Count จำนวน ๘๐๐ Test
• Q: ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบอะไรบ้างนอกเหนือจากการจัดหาเครื่องและน้ำยา?
  A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบการติดตั้ง, การบำรุงรักษา, การซ่อมแซม, การจัดหาเครื่องสำรอง, การสอบเทียบ, การอบรมเจ้าหน้าที่, การประกันคุณภาพ, การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS และการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา
• Q: ระยะเวลาการเช่าเครื่องนี้คือเท่าใด?
  A: ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่วันที่ได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
• Q: การชำระค่าเช่าจะดำเนินการอย่างไร?
  A: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์
• Q: หากเครื่องเสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
  A: ช่างประจำพื้นที่จะต้องเข้ามาทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง
• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์และเครื่องสเมียร์เลือด/ย้อมสี ต้องมีคุณสมบัติเรื่องการติดตั้งใช้งานจริงอย่างไร?
  A: รุ่นที่นำเสนอจะต้องมีติดตั้งและใช้งานจริงอยู่ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย, โรงพยาบาลศูนย์, โรงพยาบาลจังหวัด, โรงพยาบาลทั่วไป รวมกันไม่น้อยกว่า ๕ แห่ง
• Q: น้ำยาที่ใช้ต้องมีมาตรฐานการรับรองอย่างไร?
  A: ต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only) และต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE Mark หรือ US FDA
• Q: การเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมหรือไม่?
  A: ในกรณีที่มีการเชื่อม LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด

รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ
๑.วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา (Complete Blood Cell Count with Stide Maker) ที่สามารถนับแยกเม็ดเลือดขาวได้ทั้งห้าชนิด เม็ดเลือดแดง เกล็ดเลือด วัดคํานวณ ค่าทางโลหิตวิทยา และวิเคราะห์เซลล์ในสารน้ําของร่างกาย
๒. ขอบข่ายงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count with Slide Maker) โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๒.๑.๑ ประกอบด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ จํานวน ๒ ชุด และเครื่อง สเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด ซึ่งทั้งหมดต้องเชื่อมต่ออยู่บนรางเดียวกัน
๒.๑.๒ เครื่องวิเคราะห์ความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด ตรวจนับเม็ดเลือด และเกล็ดเลือด พร้อม แยกชนิดของเม็ดเลือดขาวแบบ ๕ part diff จํานวน ๒ เครื่อง มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๑๑๐ Test/ ชั่วโมง/ เครื่อง โดยเครื่องตรวจวิเคราะห์ทั้ง ๒ เครื่อง ต้องใช้น้ํายาชนิดเดียวกันและสามารถรายงานค่า ทางโลหิตวิทยาได้เหมือนกัน อย่างน้อยดังนี้
WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, PCT, PDW, NE(%), NE(#), LYM(%), LYM(#), MO(%), MO(#), EO(%), EO(#), BA(%), BA(#), IG%(IMG%), IG#(IMG#), NRBC%, NRBC#, RET%, RET#, RHE RET-He, IRF, LFR, MER, HER, IPF, WBC-BF, RBC-BF, PMN%, PMN#, MN%, MN#, TC-BF
เครื่องตรวจวิเคราะห์มีช่วงการตรวจวิเคราะห์ (Linearity Range) ในแต่ละพารามิเตอร์ ดังนี้
Parameter
Range
WBC x ๑ocells/ L
๐ - ๕๐๐
หรือกว้างกว่า
RBC X ocells/ L
๐ - ๘.๖๐
หรือกว้างกว่า
HGB g/L
๐ - ๒๖๐
หรือกว้างกว่า
HCT %
ele หรือกว้างกว่า
PLT x go*cells/ L
๐ - ๕๐๐๐ หรือกว้างกว่า
RET × ๑๐๒/L
๐.๘ หรือกว้างกว่า
๒.๑.๓ ตรวจนับแยกชนิดเม็ดเลือดขาว ๕ ชนิด ด้วยหลักการ SF Cube หรือ VCs Technology wae VCSn Technology 50 Fluorescent Flow Cytometry
๒.๑.๔ เครื่องตรวจนับจํานวนเม็ดเลือดแดง เม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด ด้วยหลักการ Impedance ve Electrical resistance
Mode
๒.๑.๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์มีระบบตรวจวิเคราะห์แบบ Automatic Mode และ Manual
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
ประธานกรรมการ
(นางสาวกาญจนา สิมหาบุตร)
ลงชื่อ…………
กรรมการ
ลงชื่อ..
กรรมการ
(นางสาวพัชรวรรณ บางน้ําเค็ม)
(นางสาวมาริสา โคตะมาลี)
-6-
๒.๑.๖ เครื่องสามารถอ่าน barcode และสามารถใช้ข้อมูลด้วยระบบ Manual ของหมายเลขตัวอย่างได้
๒.๑.๗ เครื่องสามารถโหลดตัวอย่างลงใน Rack/Cassette ได้ไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ตัวอย่าง ในครั้งเดียว และมีระบบเคลื่อนย้าย Rack/Cassette ที่บรรจุตัวอย่างได้อัตโนมัติ
๒.๑.๘ เครื่องสามารถทําการ Load Rack/Cassette ตัวอย่างได้อย่างต่อเนื่อง
๒.๑.๙ เครื่องมีระบบ Inversion Mix ตัวอย่างเลือดอัตโนมัติก่อนทําการตรวจวิเคราะห์ ๒.๑.๑๐ เครื่องใช้ปริมาณเลือด Whole Blood ในการตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน ๙๐ ไมโครลิตร และในกรณีที่เจาะเลือดคนไข้ได้น้อยมากๆ เครื่องมีระบบ predilute mode ที่ใช้ปริมาณเลือดไม่เกิน
๒๐ ไมโครลิตร
๒.๑.๑๑ เครื่องมีระบบแจ้งเตือนเมื่อน้ํายาใกล้หมด
๒.๑.๑๒ เครื่องมีระบบล้าง Probe เพื่อป้องกันการเกิดการ Contaminated ๒.๑.๑๓ เครื่องสามารถตั้งค่าปกติ (Reference range) ของคนไข้ได้
๒.๑.๑๔ เครื่องสามารถตั้งกฎให้มีทําการ Extend count time (Extend sampling method) ได้โดยอัตโนมัติ เพื่อรองรับกรณีที่คนไข้มีภาวะ Low WBC และ Low PLT เพื่อให้ได้ผล การตรวจวิเคราะห์ที่ถูกต้อง
๒.๑.๑๕ เครื่องมีระบบข้อความหรือเสียงหรือแสงไฟแจ้งเตือน เพื่อบอกถึงความผิดปกติ ที่เกิดขึ้นจากความผิดปกติของตัวอย่างเลือด และความผิดปกติของระบบการทํางานขัดข้อง พร้อม แสดงข้อแนะนําสําหรับสาเหตุและแนวทางแก้ไขเบื้องต้น
๒.๑.๑๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ ในส่วนที่ทําสเมียร์เลือดและย้อมสี อัตโนมัติเป็นเครื่องที่ผลิตภายใต้ผู้ผลิตเดียวกัน และมีอัตราเร็วไม่น้อยกว่า ๑๒๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง โดยเครื่องสามารถกําหนดปริมาณหยดเลือด, ความเร็วในการไถและการตั้งมุมองศาในการไถสไลด์ได้ อย่างอัตโนมัติเพื่อให้ได้แผ่นฟิล์มเลือดที่มีคุณภาพ โดยคํานวณจากความหนืดของเลือดที่เครื่องดูด ตัวอย่างเข้าไป หรือโดยใช้ค่า HCT เพื่อให้ได้แผ่นฟิล์มเลือดที่มีคุณภาพ และเครื่องทําเสมียร์เลือดและ ย้อมสีอัตโนมัติมีระบบล้างทําความสะอาดอัตโนมัติอัตโนมัติ โดยที่ผู้ใช้งานไม่ต้องนํา Cassette ที่ใช้ ในการย้อมสไลด์ มาล้างทําความสะอาดด้านนอกตัวเครื่องแบบ Weekly Maintenance เพื่อลด
ความเสี่ยงในการสัมผัสสารเคมีของผู้ใช้งาน
๒.๑.๑๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ ที่ทําสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ เป็นเครื่องที่สามารถใช้ตัวอย่างเลือดจาก Micro Tube ทําสเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติได้ ๒.๑.๑๘ เครื่องสามารถเลือกทําสเมียร์พร้อมย้อมสีอัตโนมัติ และย้อมสีอย่างเดียวได้
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
……………
NO
……..ประธานกรรมการ
(นางสาวกาญจนา สิมหาบุตร)
……………
กรรมการ
ลงชื่อ…..
..กรรมการ
(นางสาวพัชรวรรณ บางน้ําเค็ม)
(นางสาวมาริสา โคตะมาลี)
-en-
๒.๑.๑๙ เครื่องตรวจวิเคราะห์สามารถตั้งกฎและเกณฑ์ในการ Validate ผลการตรวจ วิเคราะห์ได้ และมีโปรแกรมเชื่อมต่อระหว่างเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Middleware) ที่สามารถ ตั้งกฎ และเกณฑ์ในการ validation ผลการตรวจวิเคราะห์ได้ และสนับสนุนอุปกรณ์คอมพิวเตอร์ให้ ใช้งานโปรแกรม Middleware รวมทั้ง Monitor ที่รองรับรูปแบบโปรแกรม ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ครบทุกจุด และเชื่อมต่อระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ LIS
๒.๑.๒๐ มีระบบรายงานผลและพิมพ์ผลการตรวจได้ครบชุดมีประสิทธิภาพดี และสามารถ เก็บข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 900,000 ข้อมูล โดยสามารถเก็บผลได้ทั้งข้อมูลตัวเลข และกราฟ Scatter gram แบบ ๓ มิติ เพื่อให้ผู้ใช้งานสามารถใช้ประกอบการวิเคราะห์ผลได้อย่าง ถูกต้อง
๒.๑.๒๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ จํานวน ๒ ชุด ที่เชื่อมต่ออยู่บนราง เดียวกันกับเครื่องสเมียร์เลือดและย้อมสีอัติโนมัติ จํานวน ๑ ชุด ทุกเครื่องต้องมีหน้าจอระบบสัมผัสที่ ใช้สําหรับสั่งงานและแสดงผลอยู่บนตัวเครื่องทุกเครื่อง เพื่อความสะดวกต่อการใช้งาน
๒.๑.๒๒ เครื่องตรวจนับเม็ดเลือดอัตโนมัติ และเครื่องไถสไลด์และย้อมสีสเมียร์เลือดอัตโนมัติ (Slide Maker and Slide Stainer) รุ่นที่นําเสนอ จะต้องมีติดตั้งและใช้งานจริงอยู่ในปัจจุบัน อยู่ใน โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย โรงพยาบาลศูนย์ โรงพยาบาลจังหวัด และโรงพยาบาลทั่วไป รวมกันไม่น้อย
กว่า ๕ แห่ง
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาเครื่องพร้อมทั้งจัดหาน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์เม็ดเลือด, NRBC, Body fluid และ Reticulocyte ซึ่งน้ํายาต้องมีส่วนประกอบของสี Fluorescence เพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ ถูกต้องแม่นยํา และแผ่นสไลด์ที่ใช้เตรียมสเมียร์เลือดต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ รวมทั้ง สนับสนุนสีย้อม, Methanol, Thermal ribbon ให้เพียงพอต่อการใช้งาน รายละเอียดดังนี้
๒.๒.๑ น้ํายาตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมทําสไลด์สเมียร์สเมียร์เลือดและ
ย้อมสีอัตโนมัติ (CBC with slide maker) จํานวน ๕๐,๐๐๐ Test
๒.๒.๒ น้ํายาตรวจวิเคราะห์เซลล์ในสารน้ําของร่างกาย (Cell Count) จํานวน ๘๐๐ Test ๒.๓ เครื่องและน้ํายาต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันและผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro diagnostic use only)
๒.๔ น้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล CE Mark หรือ US FDA
๒.๕ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้อง ไม่สูงกว่าราคากลางต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคาจะต้อง
ลดราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
๒.๖ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ และเครื่อง สเมียร์เลือดและย้อมสีอัตโนมัติ ให้พร้อมใช้งาน ภายใน ๖๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการ ทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งาน
ได้ดี
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
adÿ………..
…………ประธานกรรมการ
(นางสาวกาญจนา สิมหาบุตร)
के
ลงชื่อ..
………กรรมการ
ลงชื่อ……..
กรรมการ
(นางสาวพัชรวรรณ บางน้ําเค็ม)
(นางสาวมาริสา โคตะมาลี)
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาทีต่อเครื่อง ๒.๔ ในระหว่างการใช้งาน ผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษา การซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุอุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้ โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๒.๔ ผู้ให้เช่าจะต้องมีช่างประจําเขตพื้นที่และชํานาญในการซ่อมบํารุงเครื่อง และในกรณีเครื่องเสีย หรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ช่างประจําพื้นที่จะต้องเข้ามาทําการซ่อมแซมแก้ไขภายใน ๒๔ ชั่วโมงนับแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมา ให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยัง
หน่วยงานภายนอก
๒.๑๐ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการ CALIBRATE เครื่อง อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง โดยเครื่องจะอยู่ในภาวะ พร้อมใช้งานอย่างมีประสิทธิภาพมาตรฐานตามกําหนดโดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย
๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําการ Correlation เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นํามาติด
ประจวบคีรีขันธ์ อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง
๒.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนการบํารุงรักษาเครื่อง (Preventive Maintenance) ทุก ๓ เดือนให้ เครื่องมีประสิทธิภาพใช้งานได้ดีตลอดเวลา
๒.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องมีคู่มือการใช้และบํารุงรักษาเครื่องภาษาไทย ๑ ฉบับ และภาษาอังกฤษ ๑ ฉบับ ๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายในอายุสัญญา
๒.๑๕ ในกรณีที่มีการเชื่อม LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
๒.๑๖ ในกรณีเครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้เสร็จ ภายใน ๑ สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้ เช่าเองทั้งสิ้น
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องให้วัสดุสอบเทียบ (Calibrator และ Standard) สารควบคุมคุณภาพจํานวนการใช้ งานตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการของผู้ให้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับ หน่วยงานภายนอก (EQA) อย่างน้อย ๑ แห่งตลอดเวลาสัญญา
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติม อย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๓. ระยะเวลาในการเช่า
ระยะเวลา ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count with Slide Maker) ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา (Complete Blood Cell Count with Stide Maker) ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
avto No…Usesmungaun..
(นางสาวกาญจนา สิมหาบุตร)
ลงชื่อ.
off
กรรมการ
ลงชื่อ.
กรรมการ
(นางสาวพัชรวรรณ บางน้ําเค็ม)
(นางสาวมาริสา โคตะมาลี)
-&-
๕. ข้อกําาหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญา
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจนับเซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ (Complete Blood Cell Count with Slide Maker) พร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก ใช้วิธีพิจารณาจากราคาที่เสนอ
ลงชื่อ…….
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
avdo Ne……Usesnunssunns
(นางสาวกาญจนา สิมหาบุตร)
کا
…..กรรมการ
(นางสาวพัชรวรรณ บางน้ําเค็ม)
ม
………….
.กรรมการ
(นางสาวมาริสา โคตะมาลี)
แบบ บก.๐๖
E
G.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดอัตโนมัติ พร้อมน้ํายา จํานวน ๒ รายการ
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๑,๖๑๘,๒๕๐,๐๐บาท (หนึ่งล้านหกแสนหนึ่งหมื่นแปดพันสองร้อยห้าสิบหกบาทถ้วน) ๔.. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๓๑ มีนาคม ๒๕๖๕
เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๑,๕๕๓,๘๔๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านห้าแสนเก้าหมื่นสามพันแปดร้อยสี่สิบบาทถ้วน)
รายละเอียดดังนี้
จํานวนประมาณ
ราคา/หน่วย
ราคากลางรวม
ลําาดับ
รายการทดสอบ
หน่วยนับ (รายงานผลการ
ทดสอบที่สมบูรณ์)
(บาท)
ประมาณ (บาท)
น้ํายาตรวจวิเคราะห์
Report
๕๖,๐๐๐
๒๘.og
๒,๕๗๑,๔๒๐.๐๐
CBC (with Slide maker)
นํ้ายาตรวจวิเคราะห์
Report
๒๗.๕๐
๒๑,๔๒๐.๐๐
Cell Count
๑,๕๕๓,๘๔๐,00
รวมเป็นเงินทั้งสิ้น (หนึ่งล้านห้าแสนเก้าหมื่นสามพันแปดร้อยสี่สิบบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) จากการสืบราคาจากท้องตลาด จํานวน ๓ บริษัท ดังนี้
๑. บริษัท อินเตอร์ คอร์ปอเรชั่น จํากัด
๒. บริษัท เจวายซี คอร์ปอเรชั่น จํากัด
๓. บริษัท ฟอร์สเชอร์ ลาบอราทอรี่ส์ จํากัด
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นางสาวกาญจนา สิมหาบุตร
๖.๒ นางสาวพัชรวรรณ บางน้ําเค็ม
๖.๓ นางสาวมาริสา โคตะมาลี
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
จพ.วิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
(a……………..
……ประธานกรรมการ
(นางสาวกาญจนา สิมหาบุตร)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(att).)………
กรรมการ
(นางสาวพัชรวรรณ บางน้ําเค็ม)
ตําแหน่ง นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
(ลงชื่อ).
(add.))………
….กรรมการ
(นางสาวมาริสา โคตะมาลี)
ตําแหน่ง จพ.วิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญงาน
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ