ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ สายตัดรูเปิดท่อน้ำดีชนิดหมุนปลายได้ TRUETOME 44,30 MM CUTTING จำนวน 180 เส้น ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

จังหวัดนครราชสีมา 69039586961

฿989,964 ปีงบ 2569 ประกาศ 20 ก.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์สำหรับศูนย์ส่องกล้องทางเดินอาหาร โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ประจำปีงบประมาณ 2568 ดำเนินการจัดซื้อ “สายตัดรูเปิดท่อน้ำดีชนิดหมุนปลายได้ TRUETOME 44, 30 MM CUTTING” จำนวนทั้งสิ้น 180 เส้น โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ในการตัดรูเปิดท่อน้ำดีที่เป็นสายพลาสติก โดยใช้งานร่วมกับกล้องส่องตรวจท่อน้ำดีและตับอ่อน (ERCP) และเครื่องจี้ไฟฟ้า เพื่อช่วยในการวินิจฉัยและรักษาโรคในระบบทางเดินน้ำดีและตับอ่อนอย่างมีประสิทธิภาพ

อุปกรณ์ดังกล่าวมีคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญคือ เป็นสายขนาด 7 French ปลายเรียวเล็กลงเหลือ 4.9, 4.4 หรือ 3.9 French สามารถควบคุมการหมุนปลายสายได้ด้วยการหมุนด้ามจับ ตัวสายแบ่งออกเป็น 3 ช่อง (Lumen) สำหรับใส่ลวดนำทาง ฉีดสารทึบรังสี และช่องลวดตัด มีระบบ Handle Brake ช่วยคงรูปการโค้งของลวดตัด และสามารถมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซ์ (X-ray)

งบประมาณที่ได้รับการจัดสรรและราคากลางอยู่ที่ 989,964.00 บาท (ราคาเส้นละ 5,499.80 บาท) ซึ่งอ้างอิงราคาจากการสืบราคาจาก บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรง และต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตระดับสากล พร้อมหนังสือรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยมีการรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 1 ปี

English summary

The procurement project of medical supplies for the Gastrointestinal Endoscopy Center, Maharat Nakhon Ratchasima Hospital, Fiscal Year 2025. The project aims to acquire 180 units of “TRUETOME 44, 30 MM CUTTING Rotatable Sphincterotome” with an allocated budget of 989,964.00 Baht (unit price of 5,499.80 Baht). The device is designed for endoscopic sphincterotomy, working in conjunction with a duodenoscope (ERCP) and an electrosurgical unit for diagnosing and treating biliary and pancreatic diseases. The catheter is 7 Fr. with a tapered tip (3.9, 4.4, or 4.9 Fr.), featuring a 3-lumen design, rotatable tip control, and a handle brake system. Bidders must be manufacturers or authorized distributors with Thai FDA approval and international quality standards, offering a 1-year product warranty.

สถานที่ดำเนินการ

ศูนย์ส่องกล้องทางเดินอาหาร โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

คำสำคัญ

วัสดุการแพทย์โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา เครื่องจี้ไฟฟ้า

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับตัดรูเปิดท่อน้ำดีในการรักษาโรคระบบทางเดินน้ำดีและตับอ่อน
เพื่อใช้งานร่วมกับกล้องส่องตรวจท่อทางเดินน้ำดีและตับอ่อน (ERCP) และเครื่องจี้ไฟฟ้าได้อย่างมีประสิทธิภาพ
เพื่อเพิ่มความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยโรคระบบทางเดินน้ำดีและตับอ่อนของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบสายตัดรูเปิดท่อน้ำดีชนิดหมุนปลายได้ TRUETOME 44, 30 MM CUTTING ขนาดสาย 7 Fr. ปลายเรียว ขนาด 3.9 และ 4.4 Fr. จำนวน 180 เส้น ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
ดำเนินการเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดเสียหายภายใน 15 วันทำการนับจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

สายตัดรูเปิดท่อน้ำดีชนิดหมุนปลายได้ TRUETOME 44, 30 MM CUTTING จำนวน 180 เส้น (ผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน บรรจุในหีบห่อมาตรฐานของผู้ผลิต)
เอกสารคู่มือการใช้งานและเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากผู้ผลิต
หนังสือรับรองการรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา 1 ปี

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบ: ตามที่ตกลงในสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง
อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปีขึ้นไป ณ วันส่งมอบ
ระยะเวลารับประกัน: 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต (ต้องแสดงหนังสือรับรองจากบริษัท/โรงงานผู้ผลิต)
- ต้องมีเอกสารหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
Standards Compliance:
- ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากลของผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
Experience:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินจากผู้ใช้ของโรงพยาบาลแล้วว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานสูง ปลอดภัยต่อผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาเวชภัณฑ์ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามที่กำหนดใน TOR ทุกประการ
Personnel:
- ไม่ระบุ

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากความถูกต้องครบถ้วนของเอกสารหลักฐานและคุณสมบัติของผู้เสนอราคาตามที่กำหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ (Technical Specifications) ต้องตรงตามข้อกำหนดของโรงพยาบาลทุกประการ
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินประสิทธิภาพการใช้งานและความปลอดภัยจากผู้ใช้ของโรงพยาบาล หรือเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้งานในโรงพยาบาลมาก่อน
พิจารณาเปรียบเทียบราคาเสนอให้อยู่ภายใต้กรอบวงเงินงบประมาณและราคากลางที่กำหนด (989,964.00 บาท)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

เป็นสายตัดรูเปิดท่อน้ำดีชนิดหมุนปลายได้ โดยควบคุมการหมุนด้วยการหมุนด้ามจับ ตัวสายทำมาจากพลาสติกพิเศษ
ตัวสายแบ่งออกเป็น 3 ช่อง (Lumen) สำหรับ: 1) ใส่ลวดนำทาง, 2) ฉีดสารทึบรังสี, 3) ช่องของลวดตัด
มีด้ามจับที่ควบคุมการตัด พร้อมช่องต่อกับสายต่อเครื่องจี้ไฟฟ้าอยู่ทางด้านข้าง
มีเส้นลวดสำหรับตัด (Cutting Wire) ความยาว 20 และ 30 มม. อยู่บริเวณปลายสายห่างจากปลายสายอุปกรณ์ 5 มม.
ด้ามจับสามารถคงรูปการโค้งของลวดตัดได้แม้เมื่อปล่อยมือ (Handle Brake)
สามารถมองเห็นได้ชัดเจนภายใต้รังสีเอกซ์ (X-ray)
สามารถใช้กับลวดนำทางขนาด 0.025 และ 0.035 นิ้ว ความยาวไม่น้อยกว่า 450 ซม.
สายมีขนาด 7 French ปลายเรียวเล็กลงเหลือ 4.9, 4.4 หรือ 3.9 French

เงื่อนไขสัญญา

รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
หากมีความชำรุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วนหลังการส่งมอบ บริษัทยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดเสียหายโดยไม่คิดราคา
ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปีขึ้นไป
การแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชำรุดต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง หากไม่ดำเนินการหรือเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: สายตัดรูเปิดท่อน้ำดี TRUETOME นี้ใช้ร่วมกับอุปกรณ์ใดบ้าง?
A1: ใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจท่อน้ำดีและตับอ่อน (Duodenoscope/ERCP) และเครื่องจี้ไฟฟ้า (Electrosurgical Unit)
- Q2: ตัวสายมีกี่ช่องทางเดินภายใน (Lumen) และใช้ทำอะไรบ้าง?
  A2: มี 3 ช่องทางเดิน (Lumen) ได้แก่ ช่องสำหรับใส่ลวดนำทาง, ช่องสำหรับฉีดสารทึบรังสี และช่องสำหรับลวดตัด
- Q3: ลวดตัด (Cutting Wire) มีขนาดความยาวเท่าใดและอยู่ตำแหน่งใด?
  A3: มีความยาว 20 และ 30 มม. อยู่บริเวณปลายสายห่างจากปลายสายอุปกรณ์ 5 มม.
- Q4: ระบบ Handle Brake ในอุปกรณ์นี้มีหน้าที่อย่างไร?
  A4: ช่วยคงรูปการโค้งของลวดตัดไว้ได้แม้ในขณะที่ผู้ใช้งานปล่อยมือจากด้ามจับ
- Q5: อุปกรณ์นี้สามารถใช้ร่วมกับลวดนำทาง (Guide Wire) ขนาดใดได้บ้าง?
  A5: ใช้ร่วมกับลวดนำทางขนาด 0.025 และ 0.035 นิ้ว ที่มีความยาวไม่น้อยกว่า 450 ซม.
- Q6: ขนาดของสายตัด (Catheter) และส่วนปลายมีขนาดเท่าใด?
  A6: ตัวสายมีขนาด 7 French และส่วนปลายจะเรียวเล็กลงเหลือ 4.9, 4.4 หรือ 3.9 French
- Q7: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งาน (Shelf life) เหลืออย่างน้อยเท่าใด?
  A7: ต้องมีอายุของผลิตภัณฑ์เหลือไม่น้อยกว่า 1 ปีขึ้นไป ณ วันที่ส่งมอบ
- Q8: หากพบสินค้าชำรุดเสียหายหลังการส่งมอบ จะต้องดำเนินการเปลี่ยนภายในกี่วัน?
  A8: ผู้ขายต้องดำเนินการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่ให้แล้วเสร็จภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
- Q9: ผู้เสนอราคาที่ไม่ใช่ผู้ผลิตโดยตรงสามารถเข้าร่วมประมูลได้หรือไม่?
  A9: ได้ แต่ต้องเป็นผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากบริษัทผู้ผลิต และต้องแสดงหนังสือรับรองการแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายประกอบด้วย
- Q10: แหล่งที่มาของราคากลางในโครงการนี้อ้างอิงจากที่ใด?
  A10: อ้างอิงจากการสืบราคาจาก บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด โดยกำหนดราคากลางไว้ที่เส้นละ 5,499.80 บาท

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ความต้องการ
รายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ ศูนย์ส่องกล้องทางเดินอาหาร โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๘
“สายตัดรูเปิดท่อน้ําดีชนิดหมุนปลายได้ TRUETOME ๔๔,๓๐ MM CUTTING”
สายตัดรูเปิดท่อน้ําดีชนิดหมุนปลายได้ TRUETOME ๔๔,๓๐ MM CUTTING ขนาดสาย ๗ Fr. ปลาย เรียว ขนาด ๓.๙ และ ๔.๔ Fr. ใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจท่อเดินน้ําดีและตับอ่อนและเครื่องจี้ จํานวน ๑๘๐ เส้น วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับตัดรูเปิดท่อน้ําที่เป็นสายพลาสติกใช้ร่วมกับกล้องส่องตรวจท่อเดินน้ําดีและตับอ่อนและครื่องจี้
เพื่อวินิจฉัยในการรักษาโรคระบบทางเดินน้ําดีและตับอ่อน
คุณลักษณะเฉพาะ
0.
สายตัดรูเปิดท่อน้ําดีชนิดหมุนปลายได้ ควบคุมการหมุนด้วยการหมุนด้ามจับ ตัวสายทํามาจาก พลาสติกพิเศษ และตัวสายแบ่งออกเป็น ๓ ช่อง (Lumen) สําหรับใส่ลวดนําทาง, ฉีดสารทึบรังสี และ ช่องของลวดตัด
๒. มีด้ามจับที่ควบคุมการตัดพร้อมช่องต่อกับสายต่อเครื่องจี้ไฟฟ้าอยู่ทางด้านข้าง
๓. มีเส้นลวดสําหรับตัด (Cutting Wire) ความยาว ๒๐ และ ๓๐ มม. อยู่บริเวณปลายสายห่างจากปลาย
สายอุปกรณ์ ๕ มม.
๔. ด้ามจับสามารถคงรูปการโค้งของลวดตัดได้แม้เมื่อปล่อยมือ (Handle Break)
๕. สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อผ่านการ X-ray
5. สามารถใช้กับลวดนําทางขนาด ๐.๒๕ และ ๐.๐๓๕ นิ้ว ความยาวไม่น้อยกว่า ๔๕๐ ซม.
๗. สายขนาด ) เฟรนช์ ปลายเรียวเล็กลงเหลือ ๔.๙, ๔.๔ หรือ ๓.๙ เฟรนซ์
เงื่อนไขเฉพาะ
g
๑. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ทางโรงพยาบาลเคยใช้มาก่อน หรือผ่านการทดลองประเมินจากผู้ใช้ว่ามีประสิทธิภาพ
ในการใช้งานสูง ปลอดภัยต่อผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน บรรจุหีบห่อตามมาตรฐานของบริษัทฯ ผู้ผลิต
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือ ผู้แทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรงจากทางบริษัทผู้ผลิตต้อง แสดงหนังสือรับรองจากบริษัท/โรงงานผู้ผลิตมาด้วย
m.
๔. มีเอกสารหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา
๕. มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตตามมาตรฐานสากล
5. รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
หลังส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัทยินยอมให้ แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า
ปีขึ้นไป
๔. การแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ต้องให้แล้วเสร็จภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่แจ้ง หากไม่รับแลกเปลี่ยน
ผลิตภัณฑ์หรือแลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา ทางผู้ใช้ทําการยกเลิกสัญญาได้
(ลงชื่อ).
(ajde))…….
2
Dron
(นายโกวิท กองคําา) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
Jol
(นายพัชร ฮอหรินทร์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
.ประธานกรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
(นางวิชุดา สัมพันธ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
..กรรมการ
แบบ บก.๐๖
Q.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ รายการ สายตัดรูเปิดท่อน้ําดีชนิดหมุนปลายได้ TRUETOME ๔๔,๓๐ MM CUTTING
จํานวน ๑๘๐ เส้น
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา จังหวัดนครราชสีมา
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๙๘๙,๙๖๔.๐๐ บาท (เก้าแสนแปดหมื่นเก้าพันเก้าร้อยหกสิบสี่บาทถ้วน)
๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่
ก.ค. ๒๕๑๙
เป็นเงิน ๙๘๙,๕๖๔.๐๐ บาท (เก้าแสนแปดหมื่นเก้าพันเก้าร้อยหกสิบสี่บาทถ้วน)
ราคา/หน่วย ราคาเส้นละ ๕,๔๙๙,๘๐ บาท
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
ได้มาจากการสืบราคาจากบริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จํากัด
๔.๑ ราคาที่ได้มาจากก
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นายโกวิท กองค่ะ
๖.๒ นายพัชร ฮอหรินทร์
๖.๓ นางวิชุดา สิมพันธ์
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ กรรมการ:
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ