ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์ “ผ้าพันชนิดยืด” (Elastic Bandage) เพื่อใช้ในงานบริการทางการแพทย์ โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้พันรอบส่วนต่างๆ ของร่างกายเพื่อพยุงกล้ามเนื้อ ให้แรงกดรัด ยึดตรึงวัสดุทางการแพทย์ และใช้ในการปฐมพยาบาลเบื้องต้นสำหรับอาการบาดเจ็บจากการออกกำลังกายหรือการทำงาน
คุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด ได้แก่ ผ้าพันต้องทำจากเส้นด้าย Polyester, Cotton และ Natural Rubber ถักทอด้วยระบบร่องเข็ม มีความหนานุ่มและระบายอากาศได้ดี โดยมีขนาดความกว้าง 4 นิ้ว และ 5 นิ้ว ความยาวเมื่อไม่ยืดไม่น้อยกว่า 250 ซม. และเมื่อยืดแล้วไม่น้อยกว่า 480 ซม. สามารถทำความสะอาดและนำกลับมาใช้ซ้ำได้ บรรจุภัณฑ์ต้องห่อหุ้มด้วยพลาสติกกันความชื้นพร้อมฉลากระบุขนาดชัดเจน
เงื่อนไขสำคัญสำหรับผู้เสนอราคาคือ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485:2016 มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) นอกจากนี้ สินค้าต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยงานผู้ใช้งานจริงไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 และผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้าให้มีความสม่ำเสมอในทุก Lot การผลิต หากพบปัญหาต้องดำเนินการเปลี่ยนสินค้าให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
English summary
Maharat Nakhon Ratchasima Hospital is procuring Elastic Bandages (4-inch and 5-inch sizes) for medical support, first aid, and muscle stabilization. The product must be made of high-quality Polyester, Cotton, and Natural Rubber, featuring high elasticity, breathability, and reusability. Key requirements include compliance with ISO 13485:2016, valid medical device import registration from the Thai FDA, and a minimum 80% quality assessment score from end-users. Suppliers must guarantee consistent quality across all batches and provide a replacement policy for defective products.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้พันรอบส่วนต่างๆ ของร่างกายเพื่อพยุงและให้แรงกดรัด
- เพื่อใช้ยึดตรึงวัสดุต่างๆ กับร่างกายในการปฐมพยาบาลเบื้องต้น
- เพื่อใช้พันข้อเท้า ข้อมือ ข้อเข่า และข้อศอก สำหรับบรรเทาอาการบาดเจ็บกล้ามเนื้อ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบผ้าพันชนิดยืด (Elastic Bandage) ขนาด 4 นิ้ว และ 5 นิ้ว
- ตรวจสอบคุณภาพสินค้าให้เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (ความยืดหยุ่น, ความยาว, วัสดุ)
- บรรจุภัณฑ์ต้องห่อหุ้มด้วยพลาสติกกันความชื้นและติดฉลากระบุขนาดให้ชัดเจน
- รับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าในกรณีที่พบปัญหาคุณภาพในแต่ละ Lot โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ผ้าพันชนิดยืด (Elastic Bandage) ขนาด 4 นิ้ว และ 5 นิ้ว ตามจำนวนที่ตกลงในสัญญา
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO 13485:2016)
- ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าจาก อย.
ระยะเวลาดำเนินการ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีสิทธิเสนอราคาตามระเบียบพัสดุ
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สินค้าต้องผ่านการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานจริงไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- Personnel: -
- Additional Requirements: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคาตามเอกสารที่กำหนด
- การประเมินคุณภาพวัสดุโดยผู้ใช้งานจริง (ต้องได้คะแนนไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)
- การตรวจสอบคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค (ความยืดหยุ่น, ขนาด, วัสดุ)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Polyester, Polyester & Cotton, Natural Rubber
- ความกว้าง: 4 นิ้ว และ 5 นิ้ว
- ความยาว (ไม่ยืด): ไม่น้อยกว่า 250 ซม.
- ความยาว (ยืด): ไม่น้อยกว่า 480 ซม.
- ความยืดหยุ่น: เต็มที่/เมื่อไม่ยืด Min 100%, การคืนตัว Max 50%
- การบรรจุ: ม้วนเรียบร้อย มีคลิปยึดปลาย ห่อพลาสติกกันความชื้น
เงื่อนไขสัญญา
- สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี
- รับประกันคุณภาพสินค้าทุก Lot หากพบปัญหาผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- หากไม่สามารถเปลี่ยนสินค้าได้ตามเงื่อนไข โรงพยาบาลฯ มีสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ผ้าพันชนิดยืดสามารถนำกลับมาใช้ซ้ำได้หรือไม่? ตอบ: ได้ สามารถทำความสะอาดและนำกลับมาใช้ซ้ำได้
- ถาม: มาตรฐานโรงงานผลิตที่กำหนดคืออะไร? ตอบ: ต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485:2016
- ถาม: ต้องมีเอกสารรับรองจาก อย. หรือไม่? ตอบ: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าจาก อย.
- ถาม: หากสินค้ามีปัญหาในบาง Lot จะดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ถาม: เกณฑ์การประเมินคุณภาพจากผู้ใช้คือเท่าใด? ตอบ: ต้องผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- ถาม: ความยาวของผ้าเมื่อยืดแล้วต้องไม่น้อยกว่าเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 480 ซม.
- ถาม: บรรจุภัณฑ์ต้องมีลักษณะอย่างไร? ตอบ: ห่อด้วยพลาสติกกันความชื้นและมีฉลากแสดงขนาด
- ถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
- ถาม: ผ้าพันชนิดยืดทำจากวัสดุอะไรบ้าง? ตอบ: Polyester, Cotton และ Natural Rubber
- ถาม: มีคลิปยึดปลายม้วนมาให้ด้วยหรือไม่? ตอบ: มีคลิปยึดปลายม้วนมาให้ในทุกม้วน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ รายการ Elastic Bandage
ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. ความต้องการ
ผ้าพันชนิดยืด ขนาด 4 นิ้ว, 5 นิ้ว
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ๆ
๒.๑ ใช้พันรอบส่วนต่าง ๆ ของร่างกายเพื่อพยุงและให้แรงกดรัดส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย ๒.๒ ใช้พันเพื่อช่วยยึดตรึงวัสดุต่าง ๆ กับร่างกาย เช่น การปฐมพยาบาลเบื้องต้น
๒.๓ สําหรับพันข้อเท้า
ข้อมือ เมื่อเกิดอาการบาดเจ็บกล้ามเนื้อจากการออกกําลังกาย การทํางาน ๒.๔ สําหรับพันเคล็ด หรืออาการปวด บาดเจ็บต่าง ๆ ใช้รัดข้อเข่า ข้อศอก เพื่อพยุงกล้ามเนื้อ
A
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
ๆ
๓.๑ ผ้าพันชนิดยึด มีความยืดหยุ่นสูง ทํามาจากเส้นด้าย Polyester, Polyester & Cotton, Natural Rubber ถักทอด้วยระบบร่องเข็ม และลายทอของผ้ามีความหนานุ่มฟู น่าสัมผัสระบายอากาศได้ดี ๓.๒ ความกว้างของผ้าพันแผล (Width of bandage)
Elastic bandage & Inch: ooo + & mm.
Elastic bandage b Inch: @o ± & mm.
๓.๓ ความยาวของผ้าพันแผลเมื่อไม่ยึด (Unstretch length of Bandage) ไม่น้อยกว่า ๒๕๐ cm. ๓.๔. ความยาวของผ้าพันแผลเมื่อยืด (Stretch tength of Bandage) ไม่น้อยกว่า ๔๘๐ cm. ๓.๕ เส้นผ่านศูนย์กลาง (Diameter): ๕๒ mm. + e mm
๓.๖ น้ําหนักของผ้าพันแผล (Weight of Bandage): Min bowl g/ma
๓.๗ ความยืดหยุ่น (Elasticity)
-เต็มที่/เมื่อไม่ยืด (Full st. Un st.): Min ๑๐๐%
- การคืนตัว/เต็มที่ (Regain/Full st.): Max 50%
๓.๔ จํานวนเส้นด้ายในแนวตั้ง ๒๐ เส้น นิ้ว
๓.๔ จํานวนเส้นด้ายในแนวตั้ง (เมื่อไม่ยืด) ๒๐๙๒ เส้น/นิ้ว ๓.๑๐ สามารถทําความสะอาด และนํากลับมาใช้ซ้ําได้
๕.๑๑ ผ้ายืดถูกม้วนอย่างเรียบร้อย มีคลิบยึดปลายม้วน
๓.๑๒ บรรจุภัณฑ์: ผ้ายืดแต่ละม้วนถูกห่อด้วยพลาสติกกันความชื้น และมีฉลากแสดงความกว้างและ
ความยาว
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๒. มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้า
เครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๓. ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕๒๐๑๖
๔. เวชภัณฑ์ที่ผู้ขายเสนอราคาต้องผ่านประเมินคุณภาพจากผู้ใช้วัสดุมีคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐
๕. ต้องเป็นผลิตภัณฑ์…
•
i
๕. ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก lot กรณีพบว่าสินค้า tot ใดมีปัญหา ผู้ขาย ต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ หากไม่รับแลกเปลี่ยนสินค้าหรือแลกเปลี่ยน แล้วยังมีปัญหา ทางคณะแพทย์ฯ ทําการยกเลิกสัญญาได้
(นายคงธัช ชูวงศ์โกมล)
กรรมการ
(นายศรุต จงกิจธนกุล)
ประธานกรรมการ
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล )
กรรมการ