ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Surgical Mask Disposable จำนวน ๓๗,๐๔๘ กล่อง ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา ประกาศจัดซื้อวัสดุการแพทย์ประเภทหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ (Surgical Mask Disposable) เพื่อใช้ในการป้องกันการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ โดยมีคุณลักษณะสำคัญคือเป็นหน้ากากแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง ประกอบด้วยชั้นกรอง 3 ชั้น (Outer Facing, Filter Media, Inner Facing) ทำจากวัสดุ Polypropylene ที่มีคุณสมบัติกันน้ำและระบายอากาศได้ดี
คุณสมบัติทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่ ประสิทธิภาพในการกรองแบคทีเรีย (BFE) ไม่น้อยกว่า 95% ผ่านการทดสอบจากสถาบันที่ได้รับการรับรอง (เช่น Nelson Laboratories หรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์) มีโครงลวดเคลือบพลาสติก PVC สำหรับปรับกระชับจมูก สายคล้องหูแบบกลม (Latex Free) ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคือง ขนาดของหน้ากากไม่น้อยกว่า 9.4 x 17.4 ซม.
เงื่อนไขการส่งมอบผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการขึ้นทะเบียนจดแจ้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO บรรจุภัณฑ์ต้องระบุรายละเอียดชื่อผู้ผลิต วันผลิต วันหมดอายุ และ Lot การผลิตอย่างชัดเจน สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันส่งมอบ และต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ำเสมอ หากพบปัญหาใน Lot ใด ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ภายใน 7 วันทำการ
English summary
Maharat Nakhon Ratchasima Hospital is procuring medical-grade disposable surgical masks for respiratory infection prevention. The masks must be 3-ply, made of non-woven Polypropylene, and latex-free. Key technical requirements include a Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of at least 95%, certified by recognized institutions (e.g., Nelson Laboratories or the Department of Medical Sciences). The product must be registered with the Thai FDA and manufactured in an ISO-certified facility. Delivered products must have a shelf life of at least 2 years, and packaging must clearly state manufacturing details, expiration dates, and lot numbers.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับสวมใส่ป้องกันการติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ
- เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ที่มีคุณภาพได้มาตรฐานตามที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ (Surgical Mask Disposable) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ดำเนินการบรรจุผลิตภัณฑ์ลงกล่อง (ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่า 50 ชิ้นต่อกล่อง)
- ประทับตราสัญลักษณ์บริษัทผู้ผลิตบนหน้ากากทุกชิ้น
- รับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าในกรณีที่พบปัญหาคุณภาพภายในระยะเวลาที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ (Surgical Mask Disposable) ตามจำนวนที่ระบุในสัญญา
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (ISO)
- เอกสารใบจดแจ้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ผลการทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) จากสถาบันที่น่าเชื่อถือ
ระยะเวลาดำเนินการ
- สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
- กรณีสินค้ามีปัญหา ต้องดำเนินการเปลี่ยนสินค้าให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันทำการนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้ประกอบการที่มีสิทธิเสนอราคาตามกฎหมาย
- Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการขึ้นทะเบียนจดแจ้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
- พิจารณาจากเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และมาตรฐานโรงงานผู้ผลิต
- พิจารณาจากความถูกต้องของรายละเอียดบนบรรจุภัณฑ์
- พิจารณาจากราคาที่เสนอตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: หน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว (Disposable)
- โครงสร้าง: 3 ชั้น (Outer: Polypropylene Spunbond, Filter: Polypropylene Meltblown, Inner: Polypropylene Spunbond)
- ประสิทธิภาพ: กรองแบคทีเรีย (BFE) ไม่น้อยกว่า 95%
- ขนาด: ไม่น้อยกว่า 9.4 ซม. x 17.4 ซม.
- คุณสมบัติพิเศษ: กันน้ำ, สายคล้องหูแบบกลม (Latex Free), มีลวดจมูกเคลือบ PVC
เงื่อนไขสัญญา
- การบรรจุ: บรรจุกล่องละไม่น้อยกว่า 50 ชิ้น
- การรับประกัน: หากพบสินค้ามีปัญหาใน Lot ใด ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายภายใน 7 วัน
- เงื่อนไขบรรจุภัณฑ์: ต้องระบุชื่อ ที่อยู่ เบอร์โทรศัพท์ผู้ผลิต วันผลิต วันหมดอายุ และ Lot การผลิตชัดเจน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: หน้ากากอนามัยต้องมีประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 95% (BFE)
- Q: วัสดุที่ใช้ทำหน้ากากต้องเป็นประเภทใด? A: เส้นใยสังเคราะห์ Polypropylene 3 ชั้น
- Q: สายคล้องหูมีข้อกำหนดอย่างไร? A: ต้องเป็นแบบกลมและปราศจากส่วนผสมของยางธรรมชาติ (Latex Free)
- Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันส่งมอบ
- Q: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานใด? A: มาตรฐาน ISO
- Q: การบรรจุภัณฑ์ต้องระบุข้อมูลใดบ้าง? A: ชื่อผู้ผลิต, ที่อยู่, เบอร์โทร, วันผลิต, วันหมดอายุ, Lot การผลิต และจำนวนชิ้น
- Q: หากพบสินค้ามีปัญหาใน Lot ต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ทั้ง Lot ภายใน 7 วันทำการ
- Q: หน้ากากต้องมีสัญลักษณ์หรือไม่? A: ต้องมีสัญลักษณ์ของบริษัทผู้ผลิตประทับบนหน้ากากทุกชิ้น
- Q: ขนาดของหน้ากากต้องไม่น้อยกว่าเท่าใด? A: 9.4 ซม. x 17.4 ซม.
- Q: เอกสารสำคัญที่ต้องแนบมีอะไรบ้าง? A: ใบจดแจ้ง อย., เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO และผลทดสอบ BFE
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์ รายการ Surgical Mask Disposable
๑. ความต้องการ
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
หน้ากากอนามัยที่ใช้ในการป้องกันการติดเชื่อ ใช้ในทางการแพทย์ (Surgical Mass Disposable)
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
ใช้สําหรับสวมใส่ป้องกันการติดเชื้อทางเดินระบบหายใจ
คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ เป็นหน้ากากที่ใช้ทางการแพทย์แบบใช้ครั้งเดียว
T. ท้าจากเส้นใยสังเคราะห์ ปราศจากส่วน 11 ของยางธรรมชาติ เพื่อให้เกิดการแพ้บริเวณผิวหนัง เย็บซ้อนกัน ๓ ชั้น
ชั้นนอก OUTER FACING) เป็น Polytron viene Spunbonid
น
Jun2719 (FILTER MEDIA) tíu Polypropylene Thermalbond vãn Metalown filter B-t
Nonwoven Fabric
ภ
Julu ( NNER FACING) Itu Polypropylene Spuncons
๓.๓ พับซ้อนกันเป็นจีน (Pleated) รับประกัน เข้ากับโครงหน้าวัด สวมใส่หายใจสะดวก
- ด้านบนมีแอลหะเคลือบด้วยพลาสติก PVC (NOSE WIRE) ปรับให้เข้ารูปกับโครงสร้างของจมูกของผู้
-73
สามล ล - มีประสิทธิภาพในการกรองแบคทีเรีย ทั้ง 2 ขึ้นผ่านการทดสอบจาก VE SON LABORATORIES ซึ่งเป็นสถาบันที่ได้ TT US -A หรือ กระ วิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวง
สาธารสุข
"""
๓.๖ ขนาดของแผ่นไม่น้อยกว่า 4.4 cm x 3.4
2.3. น้ําหนักเบา สวมใส่สบายหายใจสะดวก : มีกลิ่น กันน้ําทะลุผ่าน
- มีชนิดคล้องหู สีขาว เขียว ฟ้า สายคล้องเป็นแบบกลม (LATEX FREE) ไม่แพ้หรือระคายเคือง 4. ต้องมีพลาสติกหุ้มผลิตภัณฑ์ 3. บรรจุลงอน ขนาดบรรจุ 6 กล่อง ไม่น้อยกว่า ๕๐ ชิ้น
ผลิตภัณฑ์ก่อนบรรจุลงก่อน ๓.๑๐ ผลิตภัณฑ์ผ่านการขึ้นทะเบียนจดแจ้ง : สํานักงานคณะกรรมการการและยา กระทรวง
สาธารณสุข (อย.) มีเอกสารรับรอง
๓.๑๑. โรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐาน (50) 6. มีเอกสารรับรอง
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
น
๔.๑ กล่องบรรจุภัณฑ์ด้านนอกจะต้องเอารายละเอียดที่ชัดเจน ดังนี้
ชื่อที่อยู หมายเลย ทรศัพท์ บริษัทผู้ผลิต (ภาษาไทย) กรณีผลิตภัณฑ์ในประเทศไทย ๔.๑.๒. วันผลิต วันหมดอายุ Lotของการผลิต จํานวนขึ้นของหน้ากากอนามัย และยี่ห้อชัดเจน - สติกเกอร์ติด
5
๔.๒ หน้ากากอนามัยร้องสัญลักษณ์ของบริษัทผู้ผลิตทุกชิ้น - ผลิตภัณฑ์ที่ส่ง 1. ต้องมีอายุการใช้งานกว่า 6 ปีขึ้นไป นับจากวันส่งมอบ
3.3 กย….
เป็นของไม่เใช้งานหรือสารตะกอน
0
๔.๕ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก 20L กรณีพบว่าสินค้า lot. มีปัญหา ผู้ชาย รับเลยเปลี่ยนทั้ง โดยไม่คิดค่าใช้รายใด ๆ ภายใน 4 วัน วันที่ได้รับทั้งปัญหา
فت
อง
(นางสุจิ ปัญญา)
F
(ลงหย
(ลง อ
ประชากร: 1
นางสาวดุจดี ชยมงคล
กรรมการ
(นางดี คํา
กรรมการ